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19 Sujet du message: CROI 2020 Boston  MessagePosté le: 07 Mar 2020 - 05:50
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La Conférence annuelle sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI)

rassemble les meilleurs chercheurs de base, translationnels et cliniques du monde entier pour partager les dernières études, les développements importants et les meilleures méthodes de recherche dans la bataille en cours contre le VIH / sida et les maladies infectieuses connexes . CROI 2020 se tiendra du 8 au 11 mars 2020 au Hynes Convention Center de Boston, Massachusetts.

La Fondation CROI s'associe à l' International Antiviral Society – USA (IAS – USA) pour l'organisation de la conférence.

MISE À JOUR IMPORTANTE DE LA CROI: LA CROI SERA VIRTUELLE

La direction de CROI a continué de surveiller chaque jour l'épidémie croissante de COVID-19 aux États-Unis et dans le monde. De nombreux pays, agences et institutions ont désormais interdit les voyages, et de nombreux médecins spécialistes des maladies infectieuses sont nécessaires de toute urgence pour soigner les patients atteints de COVID-19 dans leurs propres institutions. En raison des inquiétudes croissantes selon lesquelles il n'est pas conseillé de se rendre à un rassemblement en grand groupe comme CROI du point de vue de la santé personnelle et publique, la direction de CROI a pris la décision difficile que la réunion CROI 2020 soit virtuelle .

http://www.croiconference.org/march-6-2 ... be-virtual

CROI 2020 se convertit au format numérique au milieu des inquiétudes concernant COVID-19

Deux jours avant le début de la conférence annuelle sur les rétrovirus et les infections opportunistes à Boston, la direction de la réunion a annoncé «la décision difficile» que la réunion se tiendra virtuellement. Il se déroule du 8 au 11 mars.

"Alors que les nouvelles changeaient littéralement d'heure en heure, les dirigeants de CROI ont poursuivi une discussion respectueuse sur la meilleure voie à suivre" , a déclaré à Healio Paul A. Volberding, MD, rédacteur médical en chef d' Infectious Disease News . "En fin de compte, ils ont décidé de passer d'une conférence en personne à une conférence virtuelle, profitant des efforts déployés pour présenter d'importantes nouvelles données scientifiques tout en répondant aux préoccupations concernant la poursuite de la transmission des coronavirus ou la possibilité d'une quarantaine de participants, dont beaucoup sont nécessaires sur leur lieu de travail à mesure que l’épidémie de COVID-19 se développe. »

Dans l'annonce de la direction de la conférence, ils déclarent: «De nombreux médecins spécialisés en maladies infectieuses sont nécessaires de toute urgence pour soigner les patients atteints de COVID-19 dans leurs propres institutions.» Ils soulignent également les restrictions de voyage mises en place par divers pays, agences et institutions et craignent que les réunions en grand groupe - telles que la réunion - ne soient pas recommandées du point de vue de la santé personnelle et publique.

Les organisateurs ont encouragé les personnes inscrites à la conférence à ne pas se rendre à Boston et à annuler immédiatement toute réservation d'hôtel pour éviter d'éventuelles sanctions. Ils ont également déclaré que les personnes qui ont déjà commencé à voyager ou qui sont déjà à Boston commencent à prendre des dispositions pour rentrer chez elles.

"Certains peuvent dire qu'il était trop tard, mais - au cours d'une épidémie - vous souhaitez savoir aujourd'hui ce que vous apprendrez demain" , a déclaré à Healio Carlos del Rio, MD, FIDSA, doyen associé exécutif de l'Emory University School of Medicine. «Une épidémie nécessite de la flexibilité et de l'adaptabilité. Ce n'est ni la première ni la dernière décision difficile à prendre en réponse à l'épidémie de COVID-19. »

Des présentations préenregistrées seront disponibles sur le site Web du CROI tout au long de la réunion, selon le communiqué publié sur le site Web de la conférence. L'accès aux documents et aux diffusions Web de la conférence sera envoyé par courriel aux inscrits avant 7 h, heure de l'Est, le dimanche 8 mars. Infectious Disease News poursuivra son plan pour couvrir la réunion.

"La direction de CROI 2020 a pris la bonne décision de reformater la réunion pour qu'elle soit virtuelle cette année" , a déclaré à Healio Melanie Thompson, MD, ancienne présidente de la HIV Medicine Association et chercheuse principale au AIDS Research Consortium d'Atlanta. «CROI est une opportunité incroyable de réseauter avec des collègues et de nombreuses études importantes ont été planifiées dans les salles de la convention. C'est bien que la science continue, même si le brainstorming dans le couloir ne le sera pas. »

"Il s'agit d'une nouvelle direction importante pour les organisateurs et qui pourrait également être une direction responsable pour d'autres conférences, du moins jusqu'à ce que nous en apprenions plus sur la transmission et les conséquences sanitaires du nouveau virus", a ajouté Volberding. «Nous sommes tous impatients de nous mettre à jour sur nos connexions électroniques du monde entier pour entendre les dernières nouvelles sur les nouvelles orientations de la recherche sur le VIH.»

Pour voir les dernières nouvelles, les interviews vidéo et la couverture de la présentation de la conférence, visitez Healio.com/ID

https://www.healio.com/infectious-disea ... t-covid-19

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Sujet du message:   MessagePosté le: 07 Mar 2020 - 05:57
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Informations sur le programme et la conférence



http://www.croiconference.org/sites/def ... mation.pdf

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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Mar 2020 - 17:28
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La virémie à VIH au niveau de la population est corrélée à l'incidence du VIH

Une virémie à VIH plus faible au niveau de la population était corrélée à une diminution de l'incidence du VIH dans quatre grandes études Universal Test and Treat, ou UTT, menées en Afrique subsaharienne, selon les résultats du CROI.

«Les résultats des quatre principaux essais UTT sont maintenant disponibles. Tous les essais ont démontré la capacité d'une approche de dépistage universelle, associée à un lien avec les soins et à l'admissibilité universelle aux TAR, pour augmenter considérablement et rapidement la suppression virale chez les personnes vivant avec le VIH », Maya Peterson, MD, PhD, coprésidente du groupe d'études supérieures en biostatistique et professeur agrégé à la division d'épidémiologie et de biostatistique de l'Université de Californie, Berkeley's School of Public Health, a déclaré à Healio. «Ensemble, les essais fournissent également une occasion importante d'évaluer la relation entre la suppression virale et l'incidence du VIH dans un large éventail de contextes. Comprendre cette relation est particulièrement important pour guider la politique, y compris la recommandation approches de test universelles basées sur la population.

Peterson et ses collègues ont examiné les données de 105 communautés dans les essais UTT, qui incluent les études PopART, BCPP, ANRS 12249 TasP et SEARCH, qui variaient du rural au urbain et variaient dans la mobilité de leur population et le sex-ratio; environ 30% à 50% étaient des hommes.

L'essai PopART a inclus 21 communautés en Afrique du Sud et en Zambie, avec environ 25 000 adultes chacune. Le BCPP était composé de 30 communautés au Botswana, avec environ 3 600 adultes chacune. ANRS 12249 TasP comprenait 22 communautés en Afrique du Sud, avec environ 1 300 adultes chacune, et SEARCH était composé de 32 communautés en Ouganda et au Kenya, avec environ 5 000 adultes chacune.

L'incidence du VIH a été mesurée par des tests répétés entre 2012 et 2018. La virémie de la population, ou le pourcentage de tous les adultes atteints de virémie par le VIH, quel que soit le statut VIH, a été mesurée au milieu du suivi en fonction de la prévalence du VIH et de la non-suppression chez les patients atteints de VIH, avec ajustement pour les différences entre la cohorte de mesure et la population sous-jacente. La régression au niveau communautaire, qui a été ajustée pour l'étude, a été utilisée pour calculer la corrélation entre l'incidence du VIH et la virémie et pour évaluer l'hétérogénéité croisée.

«La virémie au niveau de la population fait référence au pourcentage de tous les adultes dans une communauté, séropositifs ou séronégatifs, qui ont une charge virale détectable», a déclaré Peterson. «Il intègre donc à la fois la prévalence du VIH et la non-suppression chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH). En conséquence, cela reflète, dans une plus large mesure que la non-suppression seule, la probabilité qu'une rencontre sexuelle aléatoire entraîne une transmission potentielle du VIH. Cependant, parce que la virémie dépend de la prévalence, une partie de l'association entre la virémie et l'incidence pourrait être due à des facteurs qui contribuent à ce qu'une communauté soit à la fois une prévalence élevée et une incidence élevée. »

Peterson a poursuivi: «Pour cette raison, nous rapportons également des analyses estimant l'effet de l'augmentation de la suppression de la population parmi les PVVIH sur l'incidence du VIH, en ajustant à la fois l'étude et la prévalence. Comprendre l'effet de la suppression virale au niveau de la population, en plus de la virémie, sur l'incidence est également intéressant car c'est la suppression au niveau de la population parmi les PVVIH que les interventions UTT affectent le plus directement.

L'analyse finale comprenait des mesures de la prévalence du VIH chez 257 929 personnes, dont 37 006 personnes de PopART, 12 570 personnes de BCPP, 20 978 personnes de TasP et 187 375 personnes de SEARCH.

La prévalence du VIH variait de 2% à 40% par communauté. La non-suppression chez les patients séropositifs, qui a été mesurée chez 39 928 personnes, variait de 3% à 70%. L'incidence du VIH, qui a été mesurée sur 345 844 années-personnes, variait de 0,03 à 3,4 pour 100 personnes-années.

Lors de la mise en commun des études, l'incidence du VIH a diminué de 0,07 pour 100 personnes-années (IC à 95%, 0,05-0,10) pour chaque diminution absolue de 1% de la virémie. L'incidence était significativement corrélée à la virémie dans chaque étude; cependant, la force de la relation incidence-virémie et l'incidence projetée à zéro pour cent de virémie différaient.

«Moins il y aura de personnes avec une charge virale détectable, moins il y aura de nouvelles infections à VIH», a déclaré Peterson. "Ces résultats soutiennent le potentiel du dépistage universel - combiné avec des liens solides et des systèmes de prestation de soins pour les personnes séropositives - comme moyen de réduire les nouvelles infections à VIH au niveau de la population", a déclaré Peterson. - par Caitlyn Stulpin

Référence:

Peterson M et al. Résumé 47. Présenté à: Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes; 8-11 mars 2020; Boston.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Mar 2020 - 17:50
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La combinaison de bNAb, la romidepsine ne réduit pas le réservoir de VIH, retarde le rebond viral

La combinaison d'un agent inverseur de latence, ou LRA, et d'un puissant anticorps neutralisant à grande échelle, ou bNAb, conçu pour cibler le réservoir de VIH-1 a été jugée sans danger pour les patients, mais n'a pas diminué le réservoir combiné de VIH défectueux et intact ou retarder le rebond viral pendant l'interruption du traitement analytique, selon les résultats de CROI 2020.

L'étude est le premier essai rapporté utilisant la combinaison d'un agent inverseur de latence et d'un puissant bNAb conçu pour cibler le réservoir du VIH-1, selon les chercheurs.

«Le concept de l'étude était basé sur la stratégie« shock and kill »et visait à réduire le réservoir latent de VIH chez les personnes sous traitement antirétroviral à long terme», Ole Søgaard , MD, PhD , professeur agrégé au département des maladies infectieuses de l'Université d'Aarhus Hôpital au Danemark, a déclaré Healio. «Avant le début de cette étude, une étude pilote avait indiqué que l'inhibiteur de la [histone désacétylase] romidepsine était un puissant agent inverseur de latence capable de démasquer les cellules infectées de manière latente en activant la transcription de l'ADN proviral dans ces cellules. Dans le même temps, une étude de phase 1 avait démontré que l'anticorps neutralisant à grande échelle 3BNC117 pouvait réduire le virus plasmatique chez les individus non traités. »

Søgaard a ajouté qu'en plus de réduire la virémie, le 3BNC117 semblait également éliminer les cellules infectées de manière productive, ce que les médicaments antirétroviraux standard ne peuvent pas faire. «Ainsi, nous avons émis l'hypothèse que l'administration de 3BNC117 avant l'inversion de latence avec la romidepsine pourrait faciliter l'élimination des cellules infectées de manière latente et prolonger le délai de rebond viral lorsque les participants ont interrompu le TAR», a-t-il déclaré.

Pour tester cela, Søgaard et ses collègues ont mené un essai randomisé de phase Ib / IIa qui a inclus 20 adultes infectés par le VIH-1 sous TAR à long terme. Les patients du groupe A ont été traités avec 3BNC117 30 mg / kg 2 jours avant chaque cycle de romidepsine ; la romidepsine 5 mg / m 2 a été administrée aux semaines 0, 1 et 2 (cycle un) et aux semaines 8, 9 et 10 (cycle deux). Les patients du groupe B ont été traités avec les cycles 1 et 2 de romidepsine, mais n'ont pas reçu 3BNC117. Cela a été suivi d'une interruption du traitement analytique, ou ATI, à la semaine 24, moment auquel les chercheurs s'attendaient à ce que les niveaux de bNAb soient faibles ou indétectables.

Le critère d'évaluation principal était le temps de rebond viral (200 copies / ml) pendant l'ATI. Les critères d'évaluation secondaires comprenaient la sécurité, les modifications des mesures du réservoir de VIH-1 et l'impact sur l'immunité spécifique au VIH-1.

Dans l'ensemble, 19 des 20 participants ont terminé tous les cycles de traitement (11 dans le groupe A et huit dans le groupe B). Il y avait plus d'hommes que de femmes (17 contre 3) et l'âge médian de ces patients était de 44 ans. Le nombre médian de cellules CD4 + / mm 3 était de 645.

Deux participants - un dans chaque groupe - se sont retirés de l'ATI. Quatre participants du groupe romidepsine plus bNAb (groupe A) avaient des blips viraux détectables (21-144 copies / ml) après la perfusion de romidepsine, contre trois dans le groupe B.En outre, l'ARN du VIH-1 non épissé a augmenté chez la plupart des individus après le deuxième et troisièmes infusions dans chaque cycle de romidepsine. Les chercheurs ont ajouté que la diminution de l'ADN total du VIH-1 était de 90 contre 61 copies / 106 cellules T CD4 + pour le groupe romidepsine plus bNAb (A) par rapport à l'autre groupe (B). Le délai médian entre l'interruption du TAR et l'ARN plasmatique du VIH-1 de 200 copies / ml ou plus pendant l'ATI était de 2,5 semaines pour le groupe A contre 4 semaines pour le groupe B.

"Bien que nous ayons vu des preuves d'une inversion de la latence pendant le dosage de la romidepsine, l'ampleur de l'inversion de la latence comme en témoignent les changements dans l'ARN du VIH associé aux cellules et l'ARN du VIH plasmatique étaient modestes malgré l'administration multiple de romidepsine", a déclaré Søgaard à Healio.

Au total, 237 événements indésirables ont été enregistrés tout au long de l'étude, dont 184 événements de grade 1, 52 événements de grade 2 et 1 événement de grade 3. Un peu plus du quart de ces événements (27,4%; n = 64) étaient «au moins possiblement» liés aux médicaments à l'étude.

"La sécurité et la tolérabilité des interventions étaient relativement bonnes et presque tous les effets secondaires éventuellement liés à l'intervention étaient légers à modérés", a déclaré Søgaard.

La combinaison de «deux interventions puissantes» visait à activer et éliminer le réservoir de VIH latent, a-t-il poursuivi, mais les chercheurs n'ont observé aucun impact positif fort de cette intervention sur la taille du réservoir ou le délai de rebond viral lors d'un traitement ultérieur. interruption.

"Ainsi, nous concluons que l'inversion de la latence avec les LRA actuellement disponibles, malgré la présence d'anticorps puissants contre le VIH, peut ne pas être très efficace pour réduire le réservoir latent chez les patients supprimés à long terme", a déclaré Søgaard. - par Caitlyn Stulpin

Référence :

Søgaard O, et al. Résumé 38. Présenté à: Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes; 8-11 mars 2020; Boston.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Mar 2020 - 05:21
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CROI 2020 : virtuelle sera ton nom
Pr Gilles PIALOUX , Médecin
Pathologie infectieuse et tropicale, clinique et biologique
Hôpital Tenon, AP-HP
Paris, France


Me serais-je donc trompé de date ? Je me suis rendu ce dimanche 8 Mars, journée de la femme, à 5:00 PM pétantes dans l’auditorium du hall C, au HYNES Convention Center de Boston, après un arrêt par la Cheasecake factory, étonnamment dépeuplée. Comme désormais c’est l’accoutumée pour la plupart des CROI sises à Boston. Mais il n’y avait pas cette agitation fébrile si caractéristique de piétons disciplinés aux passages protégés, d’américains en bras chemises malgré l’hiver tenace sur Boston et ce brassage multiculturel qui fait aussi la richesse des conférences internationales comme la CROI. Pas l’ombre non plus d’un membre de sécurité à l’entrée. Arrivé dans l’auditorium Balcony, j’étais seul. Seul avec quelques hommes de ménages. Les chaises étaient soigneusement rangées le long des parois amovibles. A ce moment-là, précisément, mon réveil a sonné. Et fort. La CROI 2020 est pour la première fois de son histoire une abstraction virtuelle, sans hologramme. Je suis bien à Paris comme toute l’équipe du e-journal mais pas encore en quatorzaine. Entre temps le Coronavirus COVID-19 a diffusé son lot de cas bénins, de réanimés et de mortalité, de Wuhan à Creil en passant par Venise, et son flot de fake-news et d’interrogations scientifiques. Les recommandations internationales ont eu raison de la réunion en un même lieu de plus de 5 000 spécialistes des maladies infectieuses et de la virologie tous mobilisées ou mobilisables. Le VIH cède le pas au futur de cette pandémie pour un moment que l’on souhaite le plus bref possible. On se réjouit de la prudence des organisateurs, tout en étant attristé. On en est donc réduit sans voyage, sans Chardonnay et sans échange - même à plus de 1 mètre et à moins de 15 minutes, ou avec un masque - entre scientifiques venus de différents continents. Il reste la substantifique moelle désincarnée de cette conférence qui valait d’habitude autant par ses échanges que par ses communications. Il est vrai qu’il était difficile de faire sans les chinois, sans les coréens du sud, les italiens, les iraniens, les habitants de Singapour et sans doute toute une partie de l’Europe vécu par les Etats Unis comme un continent à risque de coronavirus.

Reste à décortiquer les 470 pages de l’abstract book et à déterminer en équipe soudée, mais de Paris, l’essentiel qui doit être retranscrit dans notre e-journal. Et pourtant à priori il en est des infos dans cette nouvelle livraison de la CROI. A commencer par une information qui est sortie la veille de l’ouverture de la conférence, en page 8 du journal du dimanche (JDD) après quelques 4 pages consacrées au Coronavirus sous la photo de Francois Dabis, directeur de l’Agence nationale de recherche sur le Sida et les hépatites virales (ANRS). Une vraie information : l’épidémie de VIH/Sida en Russie aurait fait 37 000 décès dans l’année 2018, un travail issu du Russe Vadim Pokrovski, chef du centre fédéral scientifique et méthodologique de prévention et de contrôle du Sida. Selon cet épidémiologiste, non inscrit à la CROI 2020, plus de 1.1 million de personnes vivent avec le VIH en Russie avec 103 000 nouveaux diagnostiqués en 2018 ! Ce qui aurait boosté considérablement les demandes d’autotests sur internet en Russie sans pour autant régler le problème de fond qui est entre autre la stigmatisation des personnes séropositives, la qualification par la Russie de plusieurs d’ONG « d’agents étrangers », l’homophobie comme sport national et l’absence quasi totale de politique de réduction des risques pour les usagers de drogues qui restent des délinquants . A noter que selon ce même organe fédéral seule la moitié des russes vivant avec le virus ont reçu un traitement antirétroviral, ce qui en dit long sur la cascade de soins dans ce pays.

Cette CROI est pourtant marquée par plusieurs attentes. A commencer bien-sûr par les sessions consacrées aux stratégies curatives, de nouveau en vogue cette année et c’est une bonne nouvelle. Dont une session qui suivra d’ailleurs le « Special Lunch Time Cession on Covid-19 » de mardi, avec plusieurs agents dont le Tamoxifène associé au Vorinostat, des essais sur les checkpoint, les CAR-T cells, l’ABX464... etc Sans oublier bien sur les données attendues de l’essai ANRS-QUATUOR sur les réservoirs, le sperme notamment. On attend aussi beaucoup des données consolidées avec les molécules injectables non pas tant l’Elsulafavirine, un nuc précisément commercialisé … en Russie, mais plus du côté des Long Acting ayant fait leur preuve à l’image (#34) des communications des résultats de l’étude ATLAS 2 M avec Cabotégravir et Rilpivirine en IM tous les deux mois.

Plusieurs sujets mériteront de s’y arrêter notamment la cession TD-02 sur les consommations d’hormones et le sur risque cardiovasculaire à la fois chez les hommes vivant avec le VIH et utilisant de la testostérone pour augmenter leur capacité sexuelle mais aussi l ‘utilisation des hormones chez les femmes transgenres. Comme à l’accoutumée il devrait être peu question des injecteurs de drogues même si une présentation dès mercredi en plénière (#62) utilise le français pour venir à la rescousse sur la prévention des injecteurs de drogues : « plus ça change, plus c’est la même chose » ! Les cessions de prévention avec notamment des anciens et des nouveaux agents seront particulièrement suivies telle la cession de présentation orale CO-08 qui va des inserts vaginaux chez le macaque à la question de l’initiation de la PrEP durant une primo-infection VIH et de son impact sur les résistances (#93). Sans oublier un détour chez les très rares français qui n’auront pas à faire le voyage à Boston pour s’exprimer, dont Valérie Delpech mais qui est localisée au Royaume-Uni et notre consœur Jacqueline Capeau en maitre de cérémonie sur la cession concernant les augmentations de poids sous traitement antirétroviral. Du lourd donc.

Voilà on est au taquet avec l’équipe Edimark, Valérie POURCHER, Laurence MORAND-JOUBERT et Jean-Philippe MADIOU. Sans jetlag. Et nos nuits sur you tube ou sur le site de la CROI seront plus belles que nos jours virusés par le Covid-19.


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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Mar 2020 - 05:27
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La PrEP générique peut présenter une «opportunité en or» pour l'abordabilité

Recommander la nouvelle ténofovir alafénamide-emtricitabine, ou F / TAF, pour la prévention du VIH par rapport à une version générique de ténofovir disoproxil fumarate-emtricitabine, ou F / TDF, qui sera disponible plus tard cette année ne sera pas rentable, même chez les patients au risque le plus élevé d'effets indésirables sur les os et les reins de l'ancien médicament, selon les résultats d'une étude de rentabilité présentée CROI et publiée simultanément dans Annals of Internal Medicine .

Les chercheurs ont constaté qu'une majoration du F / TAF pouvant atteindre 370 $ par rapport au prix du F / TDF générique - 8 300 $ - peut être justifiée, en fonction des différences entre les deux agents en ce qui concerne la toxicité. En conséquence, étant donné une option générique, le prix actuel du F / TAF (16 600 $ par an) devrait diminuer de plus de 7 900 $ par an pour que le F / TAF réponde aux "normes généralement acceptées de valeur sociétale".

La FDA a approuvé le F / TAF en octobre de l'année dernière comme deuxième option pour la prophylaxie pré-exposition (PrEP) chez les adultes et les adolescents à risque Gilead en mai qu'une alternative générique au F / TDF sera disponible en 2020 à mesure que le médicament arrivera hors brevet.

"Le F / TDF devrait rester le choix de première ligne pour pratiquement tous" , a déclaré à Healio A. David Paltiel, PhD, de la politique et de la gestion de la santé à l'unité de modélisation de la santé publique de la Yale School of Public Health. «Le fabricant a lancé une campagne agressive pour saper la confiance dans le F / TDF et encourager les médecins à passer leurs patients au F / TAF avant l'expiration du brevet sur le F / TDF. Nous trouvons que les avantages potentiels pour la sécurité du F / TAF sont trop faibles, trop incertains et beaucoup trop chers pour justifier un changement général. »

Paltiel et ses collègues ont examiné les publications pour évaluer le F / TAF pour la PrEP et identifier la plus haute prime de prix possible pour le F / TAF de marque sur le F / TDF générique. a intentionnellement surestimé les résultats économiques et cliniques défavorables du F / TDF générique en gonflant les taux d'incidence des maladies rénales et osseuses, en supposant toutes les fractures et que les cas de maladie rénale seraient irréversibles et nécessiteraient une dialyse.

La population actuelle de HSH sous PrEP, stratifiée par âge, varie de près de 49 500 individus âgés de 24 à 34 ans à près de 10 000 parmi les HSH de plus de 55 ans.

Après avoir pris en compte le risque stratifié par âge et le nombre absolu de patients, Paltiel et ses collègues ont constaté que, sur la période de 5 ans analysée, par rapport au F / TDF, le F / TAF empêcherait 2101 fractures et 25 cas d'insuffisance rénale terminale pour les 123 610 HSH prenant de la PrEP, avec un rapport coût-efficacité différentiel (ICER) de 7 millions de dollars par année de vie ajustée en fonction de la qualité (QALY). Avec une remise de 50% pour le F / TDF générique (83 000 $ par an) et une volonté de la société de payer jusqu'à 100 000 $ par QALY, le juste prix maximal du F / TAF était de 8 670 $ par an. Chez les adultes âgés de 55 ans et plus, l'ICER pour F / TAF était supérieur à 3 millions de dollars par QALY et le prix équitable maximal autorisé pour F / TAF était de 8 970 $ par an.

"Bien que la fabrication clinique intègre de nombreux facteurs en plus du coût et de la rentabilité, ces ajouts sont les bienvenus", Carlos del Rio, MD, FIDSA, doyen associé exécutif à l'Emory University School of Medicine, et Wendy S. Armstrong, MD , d'Emory University School of Medicine, a écrit dans un éditorial d'accompagnement. «L'étude de Walensky et ses collègues met en évidence le coût surdimensionné du F / TAF par rapport aux avantages cliniques potentiels une fois que le F / TDF est générique et montre clairement que le passage au F / TAF en tant que PrEP de première ligne pour tous ne peut pas être universellement recommandé.»

Paltiel a noté que les chercheurs étaient surpris de la façon dont «très» peu d'avantages cliniques supplémentaires F / TAF par rapport à F / TDF, ainsi que de la faible marge bénéficiaire juste pour F / TAF par rapport à F / TDF générique.

«La disponibilité imminente de F / TDF générique vous offre une occasion en or de mettre la PrEP abordable à la disposition de vos patients les plus vulnérables», a déclaré Paltiel. «La campagne de marketing agressive du fabricant pourrait réussir à chasser la concurrence des génériques, à bloquer l'expansion de la PrEP et à provoquer des transmissions du VIH plus évitables qu'elle n'en empêche.

Référence :

del Rio C, et al. Ann Intern Med . 2020; doi: 10.7326 / M20-0799.
Walensky RP et al. Ann Intern Med. 2020; doi: 10.7326 / M19-3478.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Mar 2020 - 05:30
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Une «désinformation substantielle» affecte l'adoption de la PrEP chez les HSH américains

La majorité des hommes urbains américains qui ont des rapports sexuels avec des hommes, ou des HSH, qui sont à risque de contracter le VIH n'utilisent pas de traitement prophylactique pré-exposition, ou de PrEP - ce qui suggère un besoin de plus d'interventions qui augmentent la sensibilisation et l'adoption de la PrEP dans ce groupe, selon les résultats de CROI 2020.

«L'étude de quatre villes a révélé que la PrEP est toujours sous - utilisée par les hommes à haut risque qui ont des relations sexuelles avec des hommes [HSH] et qu'il y a une désinformation substantielle, y compris la perception que les médicaments ont plus d'effets secondaires qu'ils ne le font réellement», Kenneth H. Mayer, MD, directeur de la recherche médicale à Fenway Health et codirecteur de l'Institut Fenway et professeur de médecine à la Harvard Medical School, a déclaré à Healio.

Mayer et ses collègues ont examiné les données de l'étude HPTN 078, qui comprenait le dépistage du VIH pour 1305 HSH à Boston, Baltimore, Atlanta et Birmingham en 2018. L'analyse actuelle incluait les HSH séronégatifs des mêmes villes qui répondaient aux critères de risque des CDC pour le VIH. Les chercheurs ont examiné les informations sociodémographiques rapportées par les patients, les facteurs de risque comportementaux et les attitudes à l'égard de la PrEP pour tous les participants. Les concentrations plasmatiques de ténofovir ont été mesurées pour les participants qui ont noté qu'ils avaient utilisé la PrEP au cours des 12 derniers mois. Des modèles univariés et multivariables ont été utilisés pour examiner les facteurs qui étaient en corrélation avec la connaissance de la PrEP, l'utilisation de la PrEP au cours des 12 derniers mois et la présence de concentrations plasmatiques protectrices de ténofovir (> 40 ng / mL).

Sur 382 HSH séronégatifs, 267 (70%) répondaient aux critères de risque de CDP pour la PrEP. Parmi ces 267 patients, 21% étaient âgés de 18 à 24 ans et 39% étaient âgés de 25 à 35 ans. Les Noirs et les Latinx représentaient respectivement 42% et 17% de ce groupe à risque de PrEP; 37% des personnes de ce groupe avaient un niveau d'études secondaires ou moins. Au total, 21% du groupe à risque de la PrEP n'avaient pas d'assurance maladie, 87% ont déclaré un revenu annuel inférieur à 30 000 $ et 72,5% ont déclaré avoir entendu parler de la PrEP. Parmi ceux qui avaient entendu parler de la PrEP, 23,1% ont indiqué l'avoir utilisée au cours de la dernière année; parmi ceux qui ont indiqué avoir utilisé la PrEP, 57,6% avaient des concentrations sanguines protectrices.

«Il est important de créer des environnements accueillants pour que les homosexuels et les autres hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes se sentent à l' aise de discuter de leurs risques, et il est essentiel que les cliniciens se sentent bien informés pour éduquer leurs patients sur les considérations du monde réel concernant la PrEP», a déclaré Mayer. "Le faible taux d'absorption de la PrEP [dans cette étude] a été observé dans des études similaires, mais ces données sont très récentes, ce qui suggère qu'il n'y a pas eu beaucoup de changement ces dernières années."

Dans les modèles à variables multiples, les facteurs liés à la connaissance préalable de la PrEP incluaient un âge plus jeune ( P = 0,001), le fait d'être blanc ( P <0,001) et d'avoir plus qu'un diplôme d'études secondaires ( P = 0,001). Les corrélats pour avoir utilisé la PrEP incluaient être employé ( P = .025), vivre à Baltimore ( P = .012), avoir une assurance maladie ( P = .040), un risque de VIH perçu ( P <.001) et ne pas être concerné. sur les effets secondaires ( P = 0,023).

«Les autres principales raisons de la diminution de l'utilisation de la PrEP étaient liées aux défis économiques, ce qui était surprenant, car il existe de nombreux programmes d'assistance en matière de drogue», a déclaré Mayer. «Cela suggère que de nombreux hommes n'ont pas été en mesure de naviguer correctement dans notre système de soins de santé difficile pour accéder aux médicaments nécessaires.» - par E amon Dreisbach

Référence:

Mayer KH et al. Abstract 995. Présenté à: Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes; 8-1 1 mars 2020; Boston.

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De nouvelles données sur Biktarvy ® de Gilead présentées a la CROI 2020, y compris des données sur les Noirs américains et les personnes âgées

• onnées de phase 3 de l'étude BRAAVE 2020 chez des adultes noirs ou afro-américains virologiquement supprimés présentés, y compris des patients ayant des antécédents d'échec thérapeutique ou de résistance préexistante -

• L'analyse d'études distinctes montre que Biktarvy est efficace et bien toléré chez les adultes naïfs de traitement de 50 ans et plus, sans différence significative de densité osseuse, de sécurité rénale ou de poids sur trois ans .

BOSTON - ( BUSINESS WIRE ) - Gilead Sciences Inc. (Nasdaq: GILD) a annoncé aujourd'hui les données de l'étude BRAAVE 2020, un essai clinique de phase 3 évaluant l'innocuité et l'efficacité du passage à Biktarvy ®(comprimés de bictégravir 50 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide 25 mg, BIC / FTC / TAF) chez des adultes séropositifs pour le VIH qui se sont identifiés comme Noirs ou Afro-Américains. Les données montrent qu'à 24 semaines, le passage à Biktarvy d'un régime standard de deux inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) plus un troisième agent peut potentiellement être un régime de traitement efficace et bien toléré chez les patients ayant des antécédents d'échec ou de pré -une résistance existante et n'a pas entraîné de résistance émergente au traitement pour étudier les médicaments avec Biktarvy. L'utilisation de Biktarvy chez les personnes ayant des antécédents d'échec du traitement ou de résistance connue aux composants de Biktarvy est expérimentale.

« En tant qu'Afro-américain, j'ai vécu l'impact du VIH dans ma communauté, ma famille et mes amis. Surtout, en tant que médecin de première ligne traitant un pourcentage élevé de personnes de couleur vivant avec le VIH, je suis parfaitement conscient des complications spécifiques à la race affectant les Noirs américains vivant avec le VIH. Cependant, on sait moins de l'impact que la race a sur l'efficacité et les effets secondaires des médicaments contre le VIH », a déclaré Debbie P. Hagins, MD, directrice médicale, CARE Centers of Coastal Georgia, APCRF, Coastal Health District, Savannah, GA et principal chercheur pour l'étude BRAAVE 2020. "BRAAVE 2020 est une étude historique sur le traitement du VIH, qui examine les réponses spécifiques au traitement des Noirs et des Afro-Américains, qui connaissent les taux de VIH les plus élevés aux États-Unis. Ces résultats de l'étude BRAAVE fournissent des preuves supplémentaires du rôle de Biktarvy en tant qu'option de traitement efficace et bien tolérée pour les Noirs américains vivant avec le VIH et soutiennent une étude plus approfondie chez les personnes vivant avec le VIH qui ont une certaine résistance aux médicaments préexistante.

Biktarvy est indiqué aux États-Unis comme régime complet pour le traitement de l'infection par le VIH-1 chez les adultes ou les patients pédiatriques pesant au moins 25 kg qui n'ont pas d'antécédents de traitement antirétroviral. Bien qu'il soit également indiqué pour les adultes expérimentés et les patients pédiatriques pesant au moins 25 kg qui sont virologiquement supprimés et soumis à un schéma antirétroviral stable, ces patients ne doivent avoir aucun antécédent d'échec du traitement et aucune substitution connue associée à la résistance aux composants individuels de Biktarvy. .

Le 18 juin 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'indication supplémentaire pour inclure les patients pédiatriques pesant au moins 25 kg, une étape importante pour Biktarvy et le portefeuille de traitement du VIH de Gilead.

Gilead a également annoncé les résultats d'une analyse groupée de deux études de phase 3 montrant que Biktarvy était toujours très efficace et bien toléré chez les patients naïfs de traitement âgés de 50 ans et plus pendant trois ans de traitement. Surtout, les participants n'ont connu aucune différence cliniquement significative dans les mesures clés telles que la densité osseuse, les marqueurs de laboratoire rénal ou le poids. Ces données des deux études de 144 semaines chez des adultes séropositifs naïfs de traitement seront présentées au CROI 2020, en plus des résultats d'une étude expérimentale évaluant l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique de Biktarvy à faible dose chez les patients pédiatriques.

« Ces données affirment que Biktarvy une fois par jour est un choix efficace pour les personnes appropriées qui changent de schéma thérapeutique et comme une option de première intention bien tolérée qui permet aux personnes de plus de 50 ans vivant avec le VIH de maintenir une charge virale indétectable à long terme». a déclaré Diana Brainard, MD, vice-présidente principale, VIH et virus émergents, Gilead Sciences. « Les données présentées au CROI 2020 font partie de notre quête incessante pour répondre aux besoins non satisfaits dans le traitement du VIH. Les résultats soulignent la capacité de Biktarvy à répondre aux besoins de traitement spécifiques de divers groupes de personnes vivant avec le VIH aujourd'hui, y compris les hommes et les femmes vieillissant avec le VIH. »

Les principaux résumés des données Biktarvy présentés au CROI 2020 comprennent:

Oral 2979: passage aléatoire à B / F / TAF chez des adultes afro-américains vivant avec le VIH

Dans l'étude BRAAVE 2020, les adultes (495) qui se sont identifiés comme Noirs ou Afro-Américains et ont été virologiquement supprimés sur un schéma de base de deux INTI plus un troisième agent, ont été randomisés 2: 1 pour passer une fois à Biktarvy en ouvert- tous les jours ou de rester sur leur régime de base. Les participants à l'étude présentant un échec du traitement antérieur et une résistance préexistante aux INNTI, IP et / ou INTI étaient éligibles à l'inscription. Les personnes vivant avec le VIH et présentant une résistance au ténofovir (K65R / E / N, ≥3 mutations analogues de la thymidine ou insertions T69), une résistance INSTI primaire ou des antécédents d'échec d'un schéma thérapeutique à base INSTI ont été exclues. 32% des patients évaluables étaient des femmes cisgenres et 2% étaient des femmes transgenres. Le critère d'évaluation principal de l'étude était une réponse virologique non inférieure (ARN VIH-1 ≥ 50 c / mL) à la semaine 24.

L'étude a montré une efficacité antivirale non inférieure pour les personnes passant à Biktarvy à partir d'une variété de régimes, y compris chez les patients présentant une résistance préexistante aux INTI. À la semaine 24, 96,3% des participants à l'étude traités par Biktarvy et 94,5% des participants à l'étude qui sont restés sur leur schéma de base ont maintenu une suppression virale, sans qu'aucune résistance émergente au traitement ait été détectée. Les événements indésirables (EI) les plus courants dans l'étude étaient les céphalées, la diarrhée et l'insomnie. La plupart des EI liés au traitement étaient de grade 1. Les EI conduisant à l'arrêt du médicament à l'étude sont survenus chez 1,8% des patients recevant Biktarvy et 0% restant dans leur schéma de base.

Aux États-Unis, l'utilisation de Biktarvy chez les patients ayant des antécédents d'échec thérapeutique ou de résistance connue à l'un des composants de Biktarvy est expérimentale et la sécurité et l'efficacité de cette utilisation n'ont pas été déterminées.

Affiche 2886: Efficacité et sécurité de 144 semaines du B / F / TAF chez les adultes naïfs de traitement ≥ 50 ans

La phase 3 en double aveugle étudie 1489 et 1490 randomisés 1274 adultes naïfs de traitement pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Biktarvy. L'étude 1489 a évalué Biktarvy par rapport au dolutégravir, à l'abacavir et à la lamivudine (DTG / ABC / 3TC), et l'étude 1490 a comparé Biktarvy à DTG + F / TAF. L'étude 1489 a également observé une protéinurie et une densité minérale osseuse (DMO). Une analyse groupée de ces études a évalué l'efficacité, définie comme la proportion de participants qui maintiennent une suppression virale (ARN VIH-1 <50 c / mL) et des événements indésirables (EI) à 144 semaines chez les participants de 50 ans et plus et chez les participants qui étaient moins de 50 ans lorsqu'ils sont entrés dans l'étude. Dans les études, 196 participants (N = 96, 41 et 59, dans les groupes Biktarvy, DTG / ABC / 3TC et DTG + FTC / TAF, respectivement) étaient âgés de 50 ans ou plus; 17% d'entre elles étaient des femmes, 27% étaient noires,

À la semaine 144, Biktarvy s'est révélé très efficace et bien toléré chez les adultes de 50 ans et plus, sans différence cliniquement significative de densité osseuse ou de sécurité rénale, de lipides à jeun ou de gain de poids par rapport à la valeur initiale. Dans tous les groupes de traitement, les événements indésirables les plus fréquents chez les patients de 50 ans et plus étaient la rhinopharyngite, la diarrhée et les infections des voies respiratoires supérieures, et la plupart des EI liés au traitement étaient de grade 1. Les EI conduisant à l'arrêt du médicament à l'étude pour les participants de 50 ans et plus sont survenus dans 2 pour cent des patients recevant Biktarvy, contre 5 pour cent sous DTG / ABC / 3TC et 7 pour cent sous DTG + F / TAF. Dans l'étude 1489, les variations moyennes en pourcentage de la densité minérale osseuse de la hanche et de la colonne vertébrale (DMO), de la protéinurie et des biomarqueurs rénaux étaient similaires entre les groupes de traitement Biktarvy et DTG / ABC / 3TC. De petits changements par rapport aux valeurs initiales ont été observés dans tous les groupes de traitement dans les lipides à jeun. Le poids médian a augmenté par rapport à la valeur initiale à la semaine 144, sans différence significative entre les groupes de traitement (4,3 kg, 4,7 kg et 3,4 kg, dans les groupes Biktarvy, DTG / ABC / 3TC et DTG + FTC / TAF, respectivement.

L'étude 1489 et l'étude 1490 sont en cours. Au-delà de la semaine 144, les participants à l'étude auront la possibilité de recevoir Biktarvy dans une extension en ouvert jusqu'à 96 semaines.

Gilead présentera également des données supplémentaires sur le programme de développement clinique de Biktarvy le 10 mars, y compris l' affiche 3929: innocuité, pharmacocinétique et efficacité des faibles doses B / F / TAF chez les enfants ≥ 2 ans vivant avec le VIH. Aux États-Unis, Biktarvy (50/200/25 mg) est actuellement approuvé pour les patients pédiatriques pesant au moins 25 kg. La faible dose de Biktarvy (30/120/15 mg) utilisée dans cette étude et l'utilisation chez les patients pesant moins de 25 kg sont expérimentales et la sécurité et l'efficacité n'ont pas été déterminées.

Biktarvy ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA.

https://www.businesswire.com/news/home/ ... -CROI-2020

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«La guérison est possible»: un patient de Londres reste en rémission du VIH un an plus tard

Le patient de Londres, dont le cas a été signalé pour la première fois il y a 1 an au CROI 2019, est resté en rémission du VIH-1 pendant 30 mois, ce qui représente une guérison du VIH-1, selon les résultats de CROI 2020.

"Nous pensons que ces résultats représentent probablement la deuxième guérison enregistrée du VIH-1 après la transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques CCR5-delta 32 (allo-HSCT), avec des preuves de l'ADN résiduel de bas niveau du VIH-1", ont écrit les chercheurs dans The Lancet , où l'étude a également été publiée.

En 2019, les chercheurs ont annoncé qu'un homme non identifié de Londres avait subi une HSCT pour le lymphome de Hodgkin et était resté en rémission du VIH pendant au moins 18 mois après l'arrêt du traitement anti-VIH.

Un an plus tard, à la CROI 2020 , Ravindra K . Gupta, PhD , de l'University College London, et ses collègues ont présenté des données de suivi. Les chercheurs ont utilisé des tests de charge virale ultrasensibles d'échantillons de plasma, de sperme et de liquide céphalo-rachidien (LCR) pour trouver l'ARN du VIH-1 chez le patient de Londres. Ils ont également utilisé la PCR numérique multiplex de gouttelettes ciblant le signal et l'enveloppe d'emballage pour rechercher la présence d'ADN proviral intact.

Gupta et ses collègues ont découvert que la charge virale du VIH-1 dans le plasma restait indétectable chez le patient de Londres lors des tests effectués le 4 mars 2020 - jusqu'à 30 mois après l'interruption du traitement analytique du traitement antirétroviral.

Les chercheurs ont rapporté que le nombre de CD4 du patient était de 430 cellules / µL (23,5% du total des cellules T) à 28 mois; un signal positif de très bas niveau pour l'ADN du VIH-1 a été trouvé dans les cellules de mémoire CD4 périphériques au même moment. Les réponses des lymphocytes T CD4 et CD8 spécifiques au VIH-1 sont restées absentes à 27 mois. De plus, la charge virale dans le sperme était indétectable à la fois dans le plasma (limite inférieure de détection [LLD], <12 copies par ml) et dans les cellules (LLD, 10 copies pour 10 cellules) à 21 mois et le LCR était dans les paramètres normaux à 25 mois , avec l'ARN du VIH-1 était inférieur à la limite de détection (LLD, 1 copie par ml).

En utilisant la modélisation mathématique, Gupta et ses collègues pensent que la probabilité de rémission à vie du patient londonien - un remède - est de 98% dans le contexte d'un chimérisme de donneur de 80% dans les cellules cibles totales du VIH et d'une probabilité de rémission à vie supérieure à 99% avec 90 % chimérisme du donneur.

"La guérison est possible avec des régimes de chimiothérapie à intensité réduite et sans irradiation", a déclaré Gupta à Healio. «Nous voyons toujours des anticorps anti-VIH positifs en cure parce que le système immunitaire a une mémoire à long terme. Il n'y a aucun signe de virus actif, bien que nous ayons vu des fossiles d'ADN du VIH dans les cellules. »

Dans un commentaire d'accompagnement, Jennifer M. Zerbato , PhD , chercheuse au Peter Doherty Institute for Infection and Immunity de l'Université de Melbourne et du Royal Melbourne Hospital, et Sharon R. Lewin, PhD, directrice du Peter Doherty Institute, ont écrit que ces résultats peuvent rassurer un patient confronté à l'anxiété et à l'incertitude quant à savoir si, et quand, un rebond viral en l'absence de TAR peut se produire - ce qui a été «complètement imprévisible» dans d'autres contextes.

«Compte tenu des nombreuses cellules échantillonnées dans ce cas et de l'absence de virus intact, le patient londonien est-il vraiment guéri?» Zerbato et Lewin ont écrit. «Les données supplémentaires fournies dans ce rapport de suivi sont certainement passionnantes et encourageantes mais, au final, seul le temps nous le dira.»

Références :

Gupta RK et al. Résumé 346LB. Présenté à: Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes; 8-11 mars 2020; Boston.

VIH : la rémission prolongée du « patient de Londres » semble se confirmer

Un an après l'annonce d'un possible second cas de rémission prolongée d'un patient infecté par le VIH, le désormais célèbre « patient de Londres », les données de suivi à long terme communiquées ce mardi 10 mars à la conférence sur les rétrovirus et les maladies opportunistes (CROI) confirme l'absence de virus chez ce patient.

À l'image du « patient de Berlin », Timothy Brown, le « patient de Londres » a bénéficié d'une greffe de cellules souches hématopoïétiques provenant d'un donneur muté pour le récepteur CCR5 (mutation CCR5Δ32Δ32), après une chimiothérapie myéloablative. Ce traitement a été décidé dans le cadre de la prise en charge d'un lymphome de Hodgkin réfractaire (stade IVb). Deux ans et demi après cette greffe (30 mois de suivi), la charge virale est toujours indétectable, aussi bien dans son sang, que dans les tissus lymphatiques, gastro-intestinaux ou encore dans son sperme ; bien que le patient n'ait pas repris son traitement antirétroviral.

Selon la présentation des résultats faite par le Pr Ravindra Kumar Gupta de l'université de Cambridge publiée dans le « Lancet HIV », des fragments de l'ADN viral intégré au génome du patient restent détectables. Ces traces sont qualifiées de « fossiles » car la capacité à permettre la production de nouveau virus est « improbable ». Par ailleurs, le décompte de CD4 était également normal (430 cellules par µl), ce qui indique la greffe a correctement fonctionné.

Si le patient de Londres semble confirmer la possibilité de « guérir » de l'infection par le VIH, le traitement employé n'est pas reproductible à grande échelle. Il s'agit du 36e participant à la cohorte IciStem, qui regroupe 45 patients séropositifs atteints d'un cancer hématologique (39 greffés et 26 vivants). Le patient de Londres est, à ce jour, le seul à être en rémission prolongée, tous les autres ont vu leur charge virale redevenir détectable.

Une seule greffe suffit

« Il est important de noter qu'il s'agit d'un traitement à haut risque, à utiliser en dernier recours chez des patients qui souffrent également de cancer hématologique », ajoute le Pr Gupta. Néanmoins, ce deuxième patient « guéri » a bénéficié d'un traitement anticancéreux moins agressif que le patient de Berlin : une seule greffe (au lieu de 2) et sans irradiation adjuvante. Pour les auteurs, cela permet d'écarter l'idée selon laquelle il faut procéder à au moins 2 greffes pour espérer une rémission.

Certains chercheurs évoquent déjà la possibilité d'une thérapie génique consistant à introduire un gène codant une version modifiée de CCR5, ce qui soulève toutefois « de nombreuses questions éthiques et techniques », estiment les auteurs.

Dans un commentaire associé à la publication du « Lancet HIV », le Pr Sharon Lewin, de l'université de Melbourne tempère toutefois le constat : « Compte tenu du grand nombre de cellules testées et l'absence de virus intact, est-ce que le patient est véritablement guéri  ? Ces données additionnelles de suivi sont certainement encourageantes, mais malheureusement, seul le temps pourra nous le dire. »

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Signal de sécurité cardiovasculaire pour Descovy dans la PrEP du VIH

BOSTON - Margaret Russell, MD, a supposé que lorsque la combinaison du ténofovir alafénamide (TAF) et de l'emtricitabine ( Descovy , Gilead Sciences) était approuvée pour la prévention du VIH par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, elle et ses collègues changeraient la plupart des patients utiliser la prophylaxie pré-exposition (PrEP) au nouveau médicament. C'est ce qu'elle avait fait avec Descovy pour le traitement du VIH.

Mais ensuite, elle a appris - à partir de recherches après-vente et de données de la FDA - que les personnes qui ont utilisé Descovy pour la PrEP plutôt que son cousin, la combinaison du fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) et de l'emtricitabine ( Truvada , Gilead Sciences), ont connu une augmentation faible mais notable. dans l'utilisation des statines.

"J'ai été un peu surpris", a déclaré Russell, médecin de famille et fournisseur de services VIH dans un centre de santé fédéralement qualifié à Chicago, qui conseille environ trois personnes par semaine au sujet de la PrEP. "Nous étions tellement concentrés sur les effets rénaux et osseux de Truvada", a-t-elle expliqué, que les changements de poids et de lipides n'étaient "pas sur mon radar".

Elle n'est pas seule. Depuis son approbation par la FDA l'année dernière, environ 27% des prescriptions de PrEP ont été pour Descovy, selon les données de Gilead. La société prévoit que 40% à 45% des utilisateurs de PrEP seront sous la nouvelle pilule d'ici la fin de 2020.

Mais ces prédictions ont rencontré la résistance des cliniciens, des scientifiques et même des agences de santé publique, exhortant les médecins à garder Truvada comme leur première pilule de prévention du VIH, en particulier parce que le Truvada générique sera disponible d'ici la fin de l'année.

Avec la conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI) 2020 qui doit commencer virtuellement dimanche, Douglas Krakower, MD, du Beth Israel Deaconess Medical Center et Atrius Health à Boston, a déclaré qu'il espère que les chercheurs aborderont le signal de la statine lorsqu'ils présenteront le résultats finaux de 96 semaines de l' essai DISCOVER de Descovy en tant que PrEP.

"Le signal de découverte des statines doit être exploré plus avant", a déclaré Krakower. Mais plus que cela, il a dit qu'il espérait que la conférence serait un endroit pour parler d'une vue plus équilibrée des deux médicaments, de leurs profils de sécurité et des compromis qui accompagnent chaque combinaison.

"Les cliniciens et les communautés de patients qu'ils desservent pensent que Descovy est plus sûr pour le traitement du VIH, donc c'est mieux pour la PrEP contre le VIH", a-t-il déclaré. Mais ce n'est pas nécessairement mieux; "il existe des différences dans les profils de sécurité."

Cela pourrait être un moment charnière pour Gilead et les médicaments de prévention du VIH.

La société a été impliquée dans un procès avec le gouvernement fédéral depuis que des militants ont révélé l'année dernière que le gouvernement américain était propriétaire du brevet, et non le géant de la drogue basé en Californie.

Et Facebook a supprimé des publicités l'année dernière lorsque des militants et des chercheurs ont souligné qu'ils exagéraient les événements négatifs de densité minérale rénale et osseuse liés à Truvada, mettant les gens hors de la prévention du VIH à un moment où les Centers for Disease Control and Prevention estiment que 1,1 million d'Américains sont à un niveau élevé. risque de contracter le VIH.

Et puis il y a la poussée marketing de Descovy que Gilead a entamée après l'approbation de la FDA, que Rochelle Walensky, MD, chef des maladies infectieuses du Massachusetts General Hospital à Boston, a appelé une "campagne marketing".

Au cours des deux dernières semaines seulement, deux revues médicales auxquelles elle est abonnée "sont arrivées couvertes dans des publicités Gilead", a rapporté Walensky.

https://newsdio.com/cardiovascular-safe ... rep/64834/

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Concentration du médicament PrEP plus faible chez les filles enceintes et les jeunes femmes

Les niveaux de ténofovir-diphosphate, ou TFV-DP, dans les taches de sang séché étaient de 31% à 37% plus faibles chez les adolescentes enceintes africaines et les jeunes femmes prenant une prophylaxie pré-exposition, ou PrEP, par rapport à celles qui étaient post-partum, selon les résultats de l'étude de l'essai IMPAACT 2009 présenté lors du CROI.

Les concentrations de médicaments plus faibles étaient conformes aux résultats d'études antérieures qui portaient sur des femmes enceintes, a déclaré Peter Anderson, PharmD , directeur du programme d'études supérieures en pharmacie à la Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences de l'Université du Colorado.

Au cours de l'essai, Anderson et ses collègues ont regardé les participants prendre leurs doses quotidiennes de fumarate d'emtricitabine / ténofovir disoproxil (FTC / TDF) - en personne ou via une diffusion vidéo en direct - pour garantir leur adhésion.

«La PrEP avec TDF / FTC quotidiennement est une intervention efficace et devrait être proposée aux femmes enceintes et post-partum dans le cadre de services complets de prévention du VIH», a déclaré Anderson à Healio. "Une stricte adhésion devrait être encouragée."

De mars à juin 2019, les chercheurs ont recruté 20 femmes enceintes et 20 femmes post-partum (âge médian de 20 ans) du Malawi, d'Afrique du Sud, d'Ouganda et du Zimbabwe et les ont directement observées prendre des doses orales quotidiennes de PrEP (FTC 200 mg / TDF 300 mg) pendant 12 semaines. Ils ont mesuré le TFV-DP chaque semaine à l'aide d'un perforateur prélevé sur chaque tache de sang séché.

Selon l'étude, le TFV-DP s'est accumulé avec une demi-vie de 15,3 jours pendant la grossesse (IC à 95%, 12,8-17,huit) et 18 jours après l'accouchement (IC à 95%, 15,3-20,7), avec un état d'équilibre atteint par les deux parties en 8 à 10 semaines.

Le TFV-DP médian était de 965 fmol / punch pendant la grossesse (intervalle interquartile [IQR], 691-1,166) contre 1406 fmol / punch post-partum (IQR, 1,053-1,859), soit une différence de 31%. En utilisant un modèle, ils ont prédit que le TFV-DP médian serait de 890 fmol / punch pendant la grossesse (IQR, 704-1,143) contre 1,418 fmol / punch post-partum (IQR, 1,179-2,139), une différence de 37%.

Aucune transmission du VIH n'a eu lieu pendant le suivi.

Anderson a noté que 99,6% des doses de PrEP ont été prises sous observation directe.

"Aucune autre étude à notre connaissance n'a documenté ce niveau d'adhésion sur 12 semaines chez les adolescentes enceintes et post-partum et les jeunes femmes d'Afrique subsaharienne", a-t-il déclaré. "Ces concentrations de médicament nouvellement établies dans les taches de sang séché nous permettent d'interpréter et de comprendre l'adhésion à la PrEP dans ces populations dans de futures études."

Parce que l'objectif de l'étude était d'établir les concentrations de médicament dans les taches de sang séché, Anderson a déclaré qu'ils n'avaient mené aucune étude de «pharmacocinétique intensive». Il a déclaré que les futures études collecteront les concentrations de médicaments dans des biomatrices supplémentaires, y compris les cellules mononucléaires du sang périphérique.

«On ne sait pas si les concentrations plus faibles de médicament dans les taches de sang séché réduiront l'efficacité de la PrEP chez les femmes enceintes, mais l'expérience de la PrEP dans les essais cliniques et les projets de démonstration suggère que - dans le cadre d'une observance stricte - la PrEP fournira toujours une protection substantielle du VIH », a déclaré Anderson.

Référence:

Anderson PL et al. Résumé 980LB. Présenté à: Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes; 8-11 mars 2020; Boston.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Mar 2020 - 05:59
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Ils sont marrants ces américains
Pr Gilles PIALOUX

Dans ma CROI virtuelle, avec mon badge virtuel et mon jetlag virtuel l’analyse de l’abstract -book peuple mes nuits et chasse le coronavirus de ma tête.



Un instant tout au moins. Il n’y a pas d’analogie à faire, bien sûr, entre le début des années 80 avec le VIH et l’année 2020 avec le Covid-19. Ce serait indécent. Il n’empêche certaines résonnances peuvent être faites : gérer la peur, l’absence de modélisation, d’immunité protectrice, l’absence de traitement et le flot des fake-news.

La lecture de l’abstract-book de la CROI permet toujours de déceler quelles sont les tendances, en tout cas quantitativement. La PrEP se porte de mieux en mieux avec 99 abstracts, les réservoirs remontent très fortement avec 46 abstracts, l’hépatite C malgré l’éradication à venir se comporte pour le mieux avec 56 abstracts, par contre la CROI n’est pas encore devenue la conférence des IST que l’on pressentait l’année dernière avec une modeste niveau, voire un repli, avec seulement une quinzaine d’abstracts. Par ailleurs très peu de communications orales sur les IST. Un poster a attiré ce jour mon attention plus qu’un autre, le poster 1006 sur l’implémentation de la PrEP à la demande dans un large système de santé intégré. Evidemment, il s’agit des Etats-Unis. L’Amérique aime bien ce qui a été fait ailleurs, comme dans l’essai ANRS IPERGAY. Donc, plusieurs institutions de San Francisco, dont le fameux centre KAISER, ont démarré en février … 2019, soit exactement trois ans après la publication des résultats de l’essai ANRS IPERGAY dans le New England Journal of Medicine., une offre optionnelle de schéma à la demande de type 2-1-1. Au total 279 « patients » ( ce sont des prepeurs) ont été inclus avec 99% de HSH et 76% qui avaient déjà de la PrEP en continue auparavant. Les conclusions des auteurs est que cette offre est une alternative « désirable » dans les deux applications anglophone et francophone. Ils n’ont relevé que 6% de problème d’observance et aucune contamination nouvelle par le VIH. Donc bonne nouvelle le schéma à la demande est désormais validé après IPERGAY et l’OMS par les Californiens.

Même constatation pour le poster 3197, venu cette fois-ci d’une autre équipe particulièrement investie, celle de EPIC d’Australie (Nouvelle Galles). Cette fois il s’agissait d’une cohorte de 5868 participants sous PrEP d’analyser les facteurs de risque d’atteinte rénale dans un modèle de Cox mais uniquement sur la clairance rénale (eGFR). En analyse multivariée comme cela a été montré dans IPERGAY mais aussi aux JNI de Saint-Malo, une altération de la fonction rénale apparait surtout après deux ans de PrEP chez les personnes les plus âgées (≥ 50 ans) et chez ceux ayant une atteinte rénale pré-existante (clairance de la créatinine inférieure à 90 ml/mn).

Ils sont marrants ces Nord-américains (suite), à chaque CROI on sait que l’accès au traitement et depuis peu l’accès à la PrEP est socialement régulé chez eux, avec notamment un facteur de risque de non-acquisition pour les afro-américains. Mais (voir analyse de Valérie Pourcher) quand ils font des essais pour cette population, comme étude de phase 3 BRAAVE 2020 qui incluait des patients identifiés comme noirs ou afro-américains ils s’aperçoivent qu’on a les mêmes résultats d’efficacité que dans le reste de la population…

Enfin, en ce premier jour de vraie confrontation avec les données scientifiques de la CROI ont se demande si le comité de sélection n’a pas trouvé que les abstracts soumis par les équipes françaises étaient virusés au Coronavirus. Peu voire très peu, globalement, de présentations françaises. Et encore moins de français dans l’importante communication orale #34 sur les résultats de ATLAS 2M (Cabotégravir + rilpivirine) malgré la présence de huit centres français. Quand on pense par exemple que les résultats de l’analyse du réservoir viral après un an de traitement intermittent 4/7 jours (oui çà marche aussi dans le sperme !) de l’essai ANRS QUATUOR se retrouve réduite en poster (voir l’analyse ci jointe). C’est un bien piètre hommage rendu à Jacques Leibowitch, le concepteur visionnaire et gourou du 4 jours sur 7, mort mardi 4 mars 2020 à l’âge de 77 ans. So sad.

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Aucun effet délétère sur le réservoir viral mesuré dans le sang et le sperme après un an de traitement intermittent 4 jours sur 7 (Essai ANRS Quatuor)
D’après Lambert-Niclot S et al., poster 502, actualisé
Pr Laurence MORAND-JOUBERT


L’essai de phase III ouvert, multicentrique, prospectif, randomisé (ANRS 170 QUATUOR) a démontré à S48, la non-infériorité d’une trithérapie 4/7 jours vs une trithérapie de 7/7 jours chez 636 patients bien contrôlés sous un traitement comprenant un InSTI, un INNTI, ou un IP.

Les objectifs de cette sous étude virologique menée sur 120 patients étaient d’évaluer l’évolution entre l’inclusion et S48 du réservoir viral dans les cellules sanguines, de la virémie résiduelle plasmatique et de l’ARN viral dans le sperme. Les caractéristiques de la population de cette sous-étude étaient comparables à celles de la population totale de l’essai. Le niveau médian d’ADN (IQR) du VIH était de 1,8 log cp/106 PBMC (<1,6-2,4) à J0 et de 2 (<1,6-2,4) à S48 dans le bras 4/7 versus 1,9 (<1,6-2,3) et 1,8 (<1,6-2,2) dans le bras 7/7. La virémie résiduelle plasmatique était détectable à J0 et S48 dans les proportions suivantes de patients :17,3 % et 26,9% dans le bras 4/7 et 21,9% et 29,7% dans le bras 7/7.

L’ARN viral dans le sperme mesuré chez 78 patients était détectable à J0 et S48 chez 2,2% et 4,5% dans le bras 4/7 versus 6,1% et 9,1% dans le bras 7/7. Il n’y avait pas d’évolution significative de l’ADN total du VIH, de la virémie résiduelle plasmatique et de l’ARN viral dans le sperme entre J0 et S48 et il n’y avait aucune différence significative entre les 2 bras de comparaison.

Ainsi, ces résultats à un an ne montrant pas de différence entre le traitement intermittent et le traitement continu sont rassurants quant à la puissance de la stratégie, permettant le maintien de la suppression virologique au niveau de la virémie résiduelle, au niveau du réservoir cellulaire sanguin et au niveau du réservoir génital masculin.






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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Mar 2020 - 06:15
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Le régime injectable contre le VIH démontre une efficacité similaire lorsqu'il est administré mensuellement, tous les deux mois

L'activité antivirale et l'innocuité du cabotégravir à action prolongée (ViiV Healthcare) et de la rilpivirine (Janssen Pharmaceuticals) administrées tous les 2 mois n'étaient pas inférieures à l'administration de l'association tous les mois chez les adultes infectés par le VIH-1, selon les résultats de l'étude de la phase mondiale 3 Étude ATLAS-2M présentée lors du CROI 2020.

"La thérapie injectable à longue durée d'action deviendra un élément important de la thérapie anti-VIH" , a déclaré à Healio Edgar Turner Overton, MD , professeur de médecine à l'Université de l'Alabama à Birmingham. "Les données de cette étude confirment les résultats de l'étude de phase 2 LATTE-2, où un traitement injectable toutes les 8 semaines a été effectué ainsi qu'un traitement injectable toutes les 4 semaines."

Overton et ses collègues ont démontré la non-infériorité du régime de 8 semaines en comparant le pourcentage de participants à l'étude, qui était entièrement composé d'adultes infectés par le VIH-1 qui avaient une charge virale supprimée et un virus qui n'était pas résistant au cabotégravir ou à la rilpivirine, avec le plasma Niveaux d'ARN du VIH-1 supérieurs ou égaux à 50 copies / ml. Ils ont mesuré les niveaux d'ARN du VIH-1 à l'aide de l'algorithme FDA Snapshot à la semaine 48, administrant un régiment injectable de cabotégravir et de rilpivirine tous les 2 mois chez 522 participants et chaque mois chez 523 participants.

L'efficacité du régime, basée sur les niveaux d'ARN plasmatique du VIH-1 à la semaine 48, était similaire dans les bras à 1 mois (1%) et à 2 mois (1,7%) de l'étude (IC à 95%, -0,6 à 2.2). La suppression virologique dans les bras à 1 mois (93,5%) et à 2 mois (94,3%) était également similaire (IC 95%, –2,1 à 3,7).



«Le régime à longue durée d'action du cabotégravir et de la rilpivirine représente un changement significatif dans la façon dont le VIH pourrait être traité en offrant aux personnes vivant avec le VIH le potentiel de s'éloigner de la thérapie orale quotidienne», Kimberly Smith, MD, chef de la recherche et du développement chez ViiV Santé, a déclaré Healio. «Les résultats de l'étude ATLAS-2M sont importants car ils montrent que la suppression virale peut être maintenue avec 6 jours de traitement au total par an, au lieu d'un traitement oral quotidien 365 fois par an.»

Une défaillance virologique confirmée (CVF), caractérisée par des charges virales successives supérieures à 200 copies / ml, s'est produite chez 1,5% des patients du bras à 2 mois et 0,4% des patients du bras mensuel. Une mutation associée à la résistance à la rilpivirine, au cabotegravir ou aux deux agents a été détectée dans cinq des huit cas de CVF dans le bras de 2 mois et dans les deux cas de CVF dans le bras de 1 mois.

Overton a souligné que les chercheurs étaient surpris de «l'excellente tolérabilité globale» de la thérapie.

"Très peu de participants se sont retirés de l'étude en raison de réactions au site d'injection", a déclaré Overton. «De plus, les participants ont massivement préféré la thérapie injectable à la thérapie orale.»

Le taux d'événements indésirables graves était similaire dans les bras à 1 mois (3,6%) et à 2 mois (5,2%). Le taux de retrait en raison d'événements indésirables était également similaire dans les bras à 1 mois et à 2 mois, avec des taux de 2,5% et 2,3%, respectivement.

Overton a noté que, même si l'étude comprenait une quantité limitée de données sur les populations transgenres, la recherche est en cours.

"L'étude se poursuivra pendant 96 semaines avec une phase d'extension ultérieure", a-t-il déclaré. «Ces données plus longues apporteront un soutien supplémentaire à cette approche.»

En outre, les résultats - qui comprennent des informations sur la préférence des patients pour le régime à action prolongée - «valident nos efforts pour offrir cette option de traitement aux personnes vivant avec le VIH», a déclaré Smith. - par E amon Dreisbach

Référence:

Overton E et al. Résumé 34. Présenté à: Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes; 8-11 mars 2020; Boston.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Mar 2020 - 08:59
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Étude ATLAS-2M : CAB + RPV LA tous les deux mois – résultats à S48
D’après Overton ET et al., abstr. 34, actualisé , Dr Jean-Philippe MADIOU (Paris) Médecin
Cardiologie et maladies vasculaires
Institut Arthur-Vernes
Paris, France













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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Mar 2020 - 09:00
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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Mar 2020 - 15:20
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Les prescriptions après l'hospitalisation ACS souvent non remplies dans le VIH

Après le traitement du SCA, les patients infectés par le VIH étaient moins susceptibles de suivre un traitement médical conforme aux directives et avaient de moins bons résultats cliniques par rapport aux patients sans VIH, selon les données présentées au CROI.

"Ces résultats suggèrent qu'il subsiste des disparités dans la gestion du syndrome coronarien aigu chez les patients vivant avec le VIH " , a déclaré Monica Parks, MD, hospitaliste avancé en insuffisance cardiaque et instructeur clinique à l'Université de Californie à San Francisco.

Dans cette étude de cohorte rétrospective, les chercheurs ont analysé les données de 1125126 patients admis avec ACS de 2014 à 2016.

Parmi ces patients, 0,59% avaient le VIH. Comparativement aux patients non infectés par le VIH, ceux atteints de la maladie étaient plus susceptibles d'être plus jeunes (57 ans contre 67 ans; P <.0001) et avaient un fardeau plus élevé de comorbidités, y compris les maladies rénales, le diabète et la toxicomanie ( P <.0001 ). Il n'y avait pas de différences significatives dans le type de SCA entre les groupes.

Les patients infectés par le VIH avaient des taux plus élevés de réadmissions toutes causes confondues à 30 jours (14,3% contre 9,4%; OR = 1,23; IC à 95%, 1,14-1,33) et une mortalité à 1 an (5,6% contre 5,1%; OR = 1,34 ; IC 95%, 1,2-1,5) par rapport à ceux sans VIH.

Douze mois après la sortie de l'hôpital, les patients infectés par le VIH avaient des taux plus faibles de prescriptions pour les bêta-bloquants (67,9% contre 73,9%; P <.0001), les statines (66,8% contre 73,7%; P <.0001) les agents antiplaquettaires ( 46,8% contre 51,8%; P <.0001) et nitrates (31,8% contre 35,9%; P <.0001) par rapport aux patients sans VIH.

«Les implications ici sont que les personnes vivant avec le VIH reçoivent un traitement médical approprié réduit pour le syndrome coronarien aigu après leur sortie», a déclaré Parks lors de la présentation. - par Darlene Dobkowski

Référence:

Parcs M et al. Résumé 643. Présenté à: Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes; 8-11 mars 2020; Boston.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Mar 2020 - 16:25
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Le gras viscéral prédicteur de la fibrose hépatique et du développement de la fibrose chez les personnes vivant avec le VIH



MONTRÉAL, 11 mars 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies inc. (« Theratechnologies ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), société biopharmaceutique au stade de l'exploitation commerciale, a le plaisir d'annoncer que Dr Lindsay Fourman, du Harvard Medical School, a présenté des données, démontrant que le gras viscéral représente un prédicteur clinique de la fibrose hépatique et de son développement, lors d'une présentation orale lors de CROI 2020. Ces conclusions confirment le rôle crucial que joue une adiposité viscérale excessive dans le développement de la fibrose chez les patients infectés par le VIH et atteints de stéatose hépatique non alcoolique. Ces informations pourraient alimenter davantage le domaine quant au développement d'outils de prédiction et de stratégies thérapeutiques pour la fibrose hépatique chez ces patients. Ces données sont basées sur la sous-analyse de l'étude récente, dirigée par le Dr. Steven Grinspoon et réalisée au Massachusetts General Hospital (MGH) et au National Institute of Allergy and Infectious Diseases et financée par le NIH, pour évaluer l'effet de la tésamoréline sur le NAFLD/NASH chez les patients vivant avec le VIH. L'étude a été publiée dans l'édition d'octobre 2019 du journal The Lancet HIV.

Gras viscéral : un prédicteur de fibrose hépatique Des résultats de la sous-analyse présentée lors de CROI démontrent l'existence d'un lien significatif entre la fibrose hépatique et le gras viscéral. Cette sous-analyse, menée sur des patients biopsiés (n=cinquante huit), conclue que le gras viscéral, à l'état initial, était plus élevé (284 ± 91 cm2) chez les 25 patients atteints de fibrose hépatique (stage 1, 2 et 3), comparativement aux 33 patients qui ne présentaient pas une fibrose (212 ± 95 cm2) (P = 0.005). Il est à noter qu'aucune différence dans la graisse sous-cutanée et l'indice de masse corporelle n'a été observée entre les groupes. La sous-analyse a également permis de constater un développement de la fibrose chez 37,5% des 24 patients sur lesquels ont été réalisées des biopsies appariées (au début et à la fin de l'étude) dans le groupe placebo. Un taux élevé de gras viscéral était également l'unique prédicteur clinique du développement de la fibrose hépatique. La fibrose hépatique initiale et son développement n'étaient pas associés à l'âge, au sexe, à la race, à la durée de l'infection au VIH et au taux de CD4.

« Il a été constaté que le gras viscéral est un nouveau prédicteur clinique de l'accélération de la maladie hépatique, ce qui suggère que des thérapies pour la réduction du gras viscéral pourraient être particulièrement efficaces dans le NAFLD associé au VIH », a déclaré Dr Steve Grinspoon, professeur au Harvard Medical School, chef de l'unité de métabolisme au MGH et conseiller scientifique auprès de Theratechnologies inc. « Les conclusions de cette sous-analyse sont particulièrement intéressantes puisqu'elles appuient la pertinence clinique du gras viscéral comme un potentiel marqueur non invasif pour le diagnostic de la fibrose hépatique ainsi que l'importance de traiter le gras viscéral », a ajouté Dr Christian Marsolais, vice-président sénior et chef de la direction médicale, Theratechnologies inc. L'étude randomisée, à double insu et multicentrique, de laquelle les données ont été tirées, a évalué l'effet de la tésamoréline sur le gras hépatique et l'histologie chez des personnes vivant avec le VIH et le NAFLD. Au départ, les biopsies hépatiques ont révélé que 43% des patients étaient atteints de fibrose hépatique et 33% de NASH. Au total, 61 patients ont reçu une dose quotidienne de 2mg de tésamoréline ou un placebo identique pour une période de 12 mois. Le critère principal de l'étude était un changement de la fraction du gras hépatique. Après 12 mois de traitement, le gras hépatique chez les patients traités avec la tésamoréline avait diminué de 32%, alors qu'il avait augmenté de 5% chez les patients dans le groupe placebo, de la valeur de base (P = 0,016), correspondant à 37% de réduction relative du gras hépatique. En outre, le gras hépatique retourna à une valeur inférieure à 5% chez 35% des patients traités avec la tésamoréline, comparativement à seulement 4% des patients dans le groupe placebo (P = 0,0069). L'étude a conclu que seulement 10,5% des patients du groupe de la tésamoréline ont un développement de la fibrose hépatique, comparativement à 37,5% des patients sous placebo (P = 0,04).

https://www.lelezard.com/communique-19168932.html

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Mar 2020 - 17:10
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La gravité du VIH affecte le risque d'IC

Les personnes les plus sévèrement infectées par le VIH sont plus à risque de développer une IC, selon les données présentées au CROI.

Jennifer O. Lam, PhD, MPH, chercheuse postdoctorale à la Kaiser Permanente Northern California Division of Research, et ses collègues ont évalué si le risque d'IC ​​varie selon la gravité du VIH pour les patients qui ont le même accès aux soins.

Les chercheurs ont analysé les participants des systèmes de prestation de soins de santé intégrés Kaiser Permanente en Californie du Nord, Californie du Sud et Maryland / Virginie / Washington, DC, de 2000 à 2016. Ils ont jumelé 38 868 personnes avec le VIH avec 386 669 sans le VIH. L'âge moyen des deux groupes était de 41 ans, et les groupes étaient composés de 88% d'hommes, 38% de blancs, 21% de noirs et 20% d'hispaniques. Lam a noté qu'il n'y avait aucune donnée disponible sur le diabète, l'hypertension et l'hyperlipidémie, et aucune donnée cohérente sur l'alimentation et l'exercice.

«À mesure que les personnes vivant avec le VIH atteignent un âge avancé, elles courent un plus grand risque de maladies cardiovasculaires et d'autres conditions», a déclaré Lam lors de sa présentation. «Des études antérieures ont montré que les personnes vivant avec le VIH sont plus à risque de développer une insuffisance cardiaque que les personnes sans VIH. De nombreux facteurs contribuent probablement au risque d'insuffisance cardiaque chez les personnes vivant avec le VIH, y compris les facteurs de risque cardiovasculaire traditionnels tels que le tabagisme et l'hypertension artérielle, ainsi que des facteurs propres au VIH, tels que les effets métaboliques indésirables des médicaments antirétroviraux et l'immunodéficience des patients médiée par le VIH . L'objectif de notre étude était d'évaluer si le risque d'insuffisance cardiaque variait selon la gravité du VIH. »

Le risque d'IC ​​était le plus élevé chez les personnes présentant le degré le plus sévère de VIH sur la base de trois paramètres, a déclaré Lam lors de sa présentation.

Dans la mesure du nombre récent de CD4, par rapport aux personnes sans VIH, les personnes avec le VIH et le nombre de CD4 inférieur à 200 cellules / mm 3 étaient les plus à risque pour l'IC (RR ajusté = 2,83; IC à 95%, 2,21 à 3,63), tandis que les personnes vivant avec le VIH et les CD4 comptent 200 cellules / mm 3 à 499 cellules / mm 3 présentaient un risque moindre mais toujours élevé (aRR = 1,52; IC à 95%, 1,31-1,77) et les personnes vivant avec le VIH et un nombre de CD4 de 500 cellules / mm 3 ou plus n'étaient pas à risque élevé (aRR = 0,99; IC à 95%, 0,84-1,16), a déclaré Lam.

Dans la mesure du nombre de CD4 au nadir, les personnes infectées par le VIH et les CD4 au nadir de moins de 200 cellules / mm 3 présentaient un risque élevé d'IC, par rapport aux personnes sans VIH (aRR = 1,55; IC à 95%, 1,35-1,77), alors que était une tendance non significative pour les personnes vivant avec le VIH et CD4 nadir de 200 cellules / mm 3 à 499 cellules / mm 3 (aRR = 1,17; IC à 95%, 0,99-1,3huit) et aucun risque élevé pour les personnes vivant avec le VIH et CD4 nadir de 500 cellules / mm 3 ou plus (aRR = 1; IC 95%, 0,68-1,4huit), selon les chercheurs.

Dans la métrique du niveau d'ARN du VIH récent, par rapport à l'absence de VIH, ceux avec le VIH et un niveau de 2000 copies / ml à 9 999 copies / ml (aRR = 2,03; IC à 95%, 1,36-3,02) ou un niveau de 10000 copies / mL ou plus (aRR = 2,13; IC à 95%, 1,46-3,12) présentaient un risque élevé d'IC, mais les personnes vivant avec le VIH et un niveau inférieur à 2000 copies / mL ne l'étaient pas (aRR = 1,4; IC à 95%, 0,52- 3,75), a déclaré Lam.

«Nous avons constaté que les personnes séropositives immunodéprimées ou présentant une virémie VIH plus élevée étaient plus à risque de développer une insuffisance cardiaque que les personnes non séropositives», a déclaré Lam lors de sa présentation.

Référence:

Lam JO et al. Résumé 646. Présenté à: Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes; 8-11 mars 2020; Boston.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Mar 2020 - 17:11
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Le TAR précoce réduit à zéro l'espérance de vie des personnes vivant avec le VIH

L'écart dans l'espérance de vie entre les personnes vivant avec le VIH et les personnes sans VIH s'est rétréci, et le lancement précoce du TAR le raccourcit encore davantage, donnant aux personnes vivant avec le VIH la même espérance de vie qu'aux personnes sans, selon les résultats du CROI.

"Nous savons que la thérapie antirétrovirale a considérablement augmenté l'espérance de vie des personnes vivant avec le VIH" , a déclaré à Healio Julia L. Marcus, PhD, MPH , épidémiologiste des maladies infectieuses et professeur adjoint de médecine des populations à la Harvard Medical School et au Harvard Pilgrim Health Care Institute.

«Dans une étude précédente, nous avons trouvé un écart de 13 ans dans l'espérance de vie entre les personnes avec et sans VIH en 2008-2011, avec un écart de 9 ans pour les personnes vivant avec le VIH qui ont commencé un traitement antirétroviral avec un nombre élevé de CD4. Nous avons décidé de faire cette nouvelle étude pour répondre à deux questions clés. Premièrement, l'écart d'espérance de vie s'est-il encore réduit? Et deuxièmement, combien de ces années de vie sont en bonne santé ou ont vécu sans comorbidités chroniques majeures? »

Pour répondre à ces questions, Marcus et ses collègues ont mené une étude de cohorte de membres adultes de Kaiser Permanente dans le nord ou le sud de la Californie ou des États du centre de l'Atlantique de 2000 à 2016. Selon le résumé de l'étude, les personnes vivant avec le VIH étaient appariées à 1:10 avec des adultes non infectés en fonction de l'âge, du sexe, de la race, du centre médical et de l'année. Les chercheurs ont utilisé des tables de mortalité abrégées pour estimer le nombre moyen d'années de vie totales et sans comorbidité restant à l'âge de 21 ans.

Selon Marcus, ils ont trouvé un écart global de 9 ans dans l'espérance de vie entre les personnes avec et sans VIH en 2014 à 2016. Parmi les personnes qui ont commencé un TAR avec un compte de CD4 supérieur à 500, il n'y avait pas encore d'écart d'espérance de vie par rapport aux personnes sans VIH . Les données de la présentation de Marcus ont montré que les personnes vivant avec le VIH ont une espérance de vie globale de 56 ans à 21 ans, contre 65 ans pour celles sans VIH.

Cependant, les chercheurs ont constaté que les personnes vivant avec le VIH vivaient 16 années sans comorbidité de moins que les personnes sans VIH, et cela ne s'est pas amélioré avec le temps. Pour les personnes vivant avec le VIH qui ont commencé un TAR avec un compte de CD4 supérieur à 500, l'écart entre les années de vie en bonne santé était plus étroit pour plusieurs mais pas pour toutes les comorbidités.

«Nos résultats confirment les avantages à vie de l'initiation d'un traitement antirétroviral à un taux élevé de CD4, mais soulignent également la nécessité d'accorder une plus grande attention à la prévention de la comorbidité pour les personnes vivant avec le VIH», a conclu Marcus. - par Caitlyn Stulpin

Référence:

Marcus JL et al. Résumé 151. Présenté à: Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes; 8-11 mars 2020; Boston.

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VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
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