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nabucthol
Sujet du message: VOSEVI après echec traitement avec EPCLUSA  MessagePosté le: 10 Jl 2018 - 18:58
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Bonjour,

En juin 2017 j'ai été diagnostiqué avec une hépatite C (génotype 1a ) et
une cirrhose compensée. J'ai commencé un traitement avec de l'EPCLUSA (SOFOSBUVIR + VELPATASVIR) à la mi septembre de la même année. Le VHC est devenu indétectable en décembre mais le mois suivant j'ai fait une rechute.

Aujourd'hui j'ai un nouveau traitement de 12 semaines au VOSEVI (SOFOSBUVIR + VELPATASSVIR + VOXILAPREVIR) à l'origine la RCP préconisant le traitement avait ajouté de la RIVABIRINE,mais l'Hépatologue l'a supprimé de son ordonnance compte tenu d'un risque vasculaire
existant et consécutif à un infarctus que j'ai fait trop récemment (en décembre dernier). Il n a pas jugé bon de différé le traitement avec le VOSEVI et il se fera donc sans RIVABIRINE.

Existe t il des études publiées sur ce schéma thérapeutique ?. L'AFEF dans une publication de mars 2018 indique qu'il n'existe pas encore d'option thérapeutique pour les patients en échec d'un traitement avec un AAD inhibiteur de la NS5A de deuxième génération (tel que le VELPATASVIR) par ailleurs les résultats de l'étude POLARIS I publiée par l'HAS, fin 2017,ne précise pas si l'inhibiteur de la NS5A préalablement utilisé était de première ou de seconde génération.

Je précise que le le compte rendu de la RCP indique que la cadre de la mise sous traitement relève de " l'application du référentiel " ce n'est donc ni un essai thérapeutique ni une application hors référentiel.

J'aurais du poser toutes ces questions à l'Hépathologue, mais je n'ai pas eu le temps d'y réfléchir pendant la consultation et maintenant j'ai des doutes.
 
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Sujet du message: VOSEVI après echec traitement avec EPCLUSA  MessagePosté le: 10 Jl 2018 - 19:51
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Bonjour nabucthol et bienvenue

Je te joints ce lien du site dans un premier temps :

Etude POLARIS-4 : SOF/VEL/VOX ou SOF/VEL dans les G1-6 en échec d'AAD
D'après Zeuzem S et al., abtsr. 109

http://www.hepatites.net/index.php?name ... 362#385362

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Sujet du message: VOSEVI après echec traitement avec EPCLUSA  MessagePosté le: 10 Jl 2018 - 19:53
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Un deuxième lien :

http://www.catie.ca/fr/traitementactual ... ilaprevir-

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Sujet du message: VOSEVI après echec traitement avec EPCLUSA  MessagePosté le: 10 Jl 2018 - 19:58
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Chez les patients ayant déjà pris des inhibiteurs de la NS5A, le traitement par SOF / VEL / VOX pendant 12 semaines a entraîné un taux de RVS 12 de 96,2% chez les patients difficiles à guérir présentant de multiples caractéristiques défavorables :
Bourlière M. NEJM 2017; 376: 2134-46

http://hcv-trials.com/showStudy.asp?Study=134

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Sujet du message: VOSEVI après echec traitement avec EPCLUSA  MessagePosté le: 10 Jl 2018 - 20:22
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Recommandations AFEF 2017 :
Page 37



http://www.afef.asso.fr/ckfinder/userfi ... rs2017.pdf

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Sujet du message: VOSEVI après echec traitement avec EPCLUSA  MessagePosté le: 10 Jl 2018 - 20:32
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Traitement différé avec Sofosbuvir-Velpatasvir-Voxilaprevir dans le VHC chronique :

Un comprimé à prise unique quotidienne contenant du sofosbuvir (400 mg), du velpatasvir (100 mg) et du voxilaprevir (100 mg) est très efficace dans le traitement des patients atteints d'une infection chronique par le virus de l' hépatite C (VHC). un régime non-structurel contenant des inhibiteurs de la protéine 5A (NS5A), selon une sous-étude de traitement différé à traitement ouvert multicentrique publiée dans The Lancet Gastroenterology & Hepatology .

Alors que les régimes antiviraux à action directe contenant des inhibiteurs NS5A sont très efficaces dans le traitement de l'infection chronique par le VHC, aucune option de retraitement n'était disponible pour les patients qui ne répondaient pas à ce traitement avant l'approbation du sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir.

L'étude POLARIS-1 a été le premier essai randomisé de phase III contrôlé par placebo qui a démontré que 12 semaines de sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir étaient très efficaces dans cette population de patients atteints d'une infection chronique par le VHC.

Les chercheurs ont ensuite effectué une sous-étude de POLARIS-1 dans laquelle 147 patients infectés par le VHC et assignés au groupe placebo dans l'étude primaire ont été traités par sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir une fois par jour pendant 12 semaines pour évaluer son efficacité et son innocuité.

Les chercheurs ont constaté que 143 patients (97%) ont obtenu une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (RVS12); 4 (3%) avaient une rechute virologique, tous ayant une infection par le VHC de génotype 1a; et 1 patient avait une cirrhose compensée . Les événements indésirables les plus fréquents étaient la fatigue (21%), les maux de tête (20%), la diarrhée (19%) et les nausées (14%). Aucun décès, arrêt du traitement ou événement indésirable grave lié au traitement n'est survenu.

Ainsi, cette étude confirme l'efficacité et l'innocuité du traitement par sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir et représente une avancée importante chez les patients ayant des options de retraitement limitées en tant que traitement de rattrapage.

"En résumé, le traitement avec sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir pendant 12 semaines était très efficace dans le traitement des patients atteints d'une infection chronique par le VHC de génotype 1 qui ne répondaient pas au traitement incluant un inhibiteur NS5A", ont déclaré les chercheurs.

https://www.infectiousdiseaseadvisor.co ... le/775091/

http://www.hepatites.net/index.php?name ... start=1440

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nabucthol
Sujet du message: VOSEVI après echec traitement avec EPCLUSA  MessagePosté le: 10 Jl 2018 - 20:55
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Je te remercie pour ces liens.
L'article sur CATIE (§ points à retenir) confirme en effet que l'étude POLARIS-1 ne démontre pas l'efficacité du VOSEVI quant à une résistance acquise du VHC lors d'un traitement avec les AAD les plus récents comme l'EPCLUSA , il y avait en effet trop peu de participants dans ce schéma thérapeutique, ceci étant si l'efficacité du VOSEVI n'est pas démontré son inefficacité ne l'est pas non plus, c'est déjà ça. Peut être existe t il des études publiées plus récemment puisqu'il semble que le traitement par VOSEVI après échec de l'EPCLUSA,
pour ce qui me concerne, est recommandé dans le cadre d'un référentiel par la RCP.
. Les patients de l'étude POLARIS-4 n'ont
quant a eux jamais reçus d'anti NS5A même de première génération et ne sont donc pas concernés par une résistance acquise préalablement par ces traitements.
 
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Sujet du message: VOSEVI après echec traitement avec EPCLUSA  MessagePosté le: 10 Jl 2018 - 21:38
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EASL 2018 – VHC : Comment gérer les échecs thérapeutiques en 2018 ?

• Dans de rares situations, le traitement de l'hépatite C (VHC) peut échouer. Des stratégies internationales de retraitement ont été publiées pour répondre à ce genre de problèmes. Les options thérapeutiques dépendent essentiellement du traitement antérieur (inhibiteurs du NS5A, PI ou les deux schémas thérapeutiques) et de l'exposition préalable à un médicament de 1ère ou de 2ème génération.
• Il n'a y pas de consensus de stratégie sur l'occurrence d'échec de traitements de sauvetage à ce jour.

• Les essais cliniques de phase 3 indiquent un taux d'échec thérapeutique de 4 % pour le VHC, mais ce pourcentage s'étend de 4 à 10 % dans les cohortes de populations réelles1.

• La plupart des échecs sont observés chez les patients présentant le génotype VHC 1a ou 1b traités par l'association sofosbuvir/lédipasvir pendant 8 semaines, ou chez les patients cirrhotiques traités par des antiviraux à action directe quelconques. Dans le cas du groupe évoqué en dernier, le développement d'une résistance multiple a été signalé, ce qui complique encore le retraitement, même si le profil de résistance n'influence pas le choix du traitement ou le résultat.
• L'échec doit être confirmé avant d'initier un retraitement. Il est également nécessaire d'examiner une réinfection et tous les autres facteurs de causalité potentiels.
• Les options de retraitement dépendent du schéma thérapeutique antérieur :
- Association sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (SOF/VEL/VOX) pour tous les patients exposés antérieurement à des inhibiteurs du NS5A (selon les recommandations de l'EASL)
- Association SOF/VEL et glécaprévir/pibrentasvir (G/P) uniquement pour les patients non exposés aux inhibiteurs du NS5A (selon les directives de l'AASLD/IDSA)
- Association SOF/VEL + RBV pendant 24 semaines pour les patients décompensés (les options sont limitées car le PI est nécessaire pour traiter ces patients. L'association SOF/VEL/VOX peut être utilisée, mais avec une extrême précaution)

• Un échec des schémas thérapeutiques de sauvetage peut se produire et aucune option de traitement n'a été clairement définie. Cependant, les traitements d'association SOF + G/P ou SOF/VEL/VOX + ribavirine pendant 24 semaines sont des candidats potentiels .

Présenté par Jordan Feld, Canada à l'EASL : Retreatment strategies in 2018, 2018, Paris, France.

1 Liang TJ, Ghany MG. Therapy of hepatitis C--back to the future. N Engl J Med. 2014 May 22;370(21):2043-7

http://www.hepatites.net/index.php?name ... p;start=40

Étude TRILOGY-3: SOF / VEL / VOX ± RBV chez les patients ayant déjà eu DAA - Phase II
Lawitz E. Hepatology 2017; 65: 1803-9

http://hcv-trials.com/showStudy.asp?Study=111

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Sujet du message: VOSEVI après echec traitement avec EPCLUSA  MessagePosté le: 11 Jl 2018 - 06:30
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nabucthol a écrit:
Peut être existe t il des études publiées plus récemment puisqu'il semble que le traitement par VOSEVI après échec de l'EPCLUSA,
pour ce qui me concerne, est recommandé dans le cadre d'un référentiel par la RCP.


En voici une de juin 2018 :

Sommet mondial de l'hépatite - Retraitement avec Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir pendant 12 semaines est sûr et efficace pour les patients qui ont déjà reçu Sofosbuvir / Velpatasvir ou Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir

http://www.natap.org/2018/HCV/061818_07.htm

Le retraitement avec Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir pendant 12 semaines est sûr et efficace pour les patients qui ont déjà reçu Sofosbuvir / Velpatasvir ou Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir

Contexte: À l'échelle mondiale, le sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir (SOF / VEL / VOX) a été approuvé sous la forme d'un schéma posologique à un comprimé (STR) de 12 semaines pour les patients ayant une DAA et sous forme de STR de 8 semaines pour les patients sans DAA. En se basant sur le calendrier des études de phase 3, la plupart des 743 patients ayant déjà été traités par DAA avaient précédemment échoué le lédipasvir / sofosbuvir. Avec l'augmentation du nombre de patients sous SOF / VEL et l'utilisation de SOF / VEL / VOX pendant 8 semaines chez les patients sans DAA, les données concernant le retraitement de ceux qui n'obtiennent pas de RVS avec ces schémas thérapeutiques plus récents sont nécessaires. Dans la présente étude,

Méthodes: Les patients ayant une maladie hépatique compensée, y compris ceux atteints de cirrhose, qui avaient échoué un traitement contenant SOF / VEL dans une étude de Gilead étaient éligibles à un essai ouvert à un seul bras pour recevoir une combinaison fixe de SOF / VEL / VOX 400/100/100 mg par jour pendant 12 semaines. Les patients ont été recrutés à partir de 27 sites. Le principal paramètre d'efficacité était une réponse virale soutenue 12 semaines après la fin du traitement (RVS12) en utilisant le test CAP / CTM HCV 2.0 (LLOQ = 15 UI / mL) et le critère de jugement principal était les effets indésirables (SOF / VEL / VOX). arrêt.

Résultats: Au total, 31 patients ont été inclus et traités. Parmi ceux-ci, 17 (55%) avaient déjà reçu SOF / VEL / VOX pendant 8 semaines, 11 (35%) avaient précédemment reçu SOF / VEL pendant 12 semaines, et 3 (10%) avaient déjà reçu d'autres SOF / VEL contenant régimes. La majorité des sujets étaient de sexe masculin (74%), blancs (81%) et avaient le génotype IL-28B non-CC. Environ la moitié (15, 48%) avait une cirrhose compensée. Les génotypes de VHC les plus courants étaient le génotype 1 (61%) et le génotype 3 (26%). Tous les patients (31/31, 100%) ont atteint la RVS12. La résistance de base sera présentée. Il n'y a eu aucune interruption en raison d'EI. Les EI les plus fréquents étaient la fatigue et les nausées (5/31, 16%) et les maux de tête (4/31, 13%).

Conclusions: SOF / VEL / VOX pendant 12 semaines est un STR hautement efficace (SVR 100%) et bien toléré pour les patients infectés par le VHC avec ou sans cirrhose compensée qui n'ont pas réussi à atteindre la RVS avec SOF / VEL pendant 12 semaines ou SOF / VEL / VOX pendant 8 semaines.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/ful ... h.05_12935

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nabucthol
Sujet du message: VOSEVI après echec traitement avec EPCLUSA  MessagePosté le: 11 Jl 2018 - 07:26
Hépatant(e)
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Merci pour ton aide, c'est rassurant, le traitement avec VOSEVI est cohérent et est efficace après un échec avec l'EPCLUSA selon cet article, même si l'étude ne concernent qu'un nombre restreint de patients, c'est très encourageant.
 
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jsweetd
Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Août 2018 - 14:50
Hépatant(e)
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Bonjourà tous, Mon hépatite c a été détectée en Février 2017, avec 13500000ui/l ! fibrose F4. En En mai 2017 je commence un traitement ZEPATIER, un mois après la fin du traitement rechute, octobre 15000000ui/l qui redescend à 10000000ui/l en Décembre 2017, le 16 Mai 2018 traitement VOSEVI 12 semaines, j'ai eu les résultats ce matin donc 1 mois après la fin du traitement virus indétectable pourvu que ça dure, voila pour ma petite histoire, bon courage !! ça va aller pour vous aussi.
Cordialement
 
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fritzlecat
Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Août 2018 - 18:26
Grand(e) Hépatant(e)
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très heureux pour toi ami d'infortune ...
 
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jsweetd
Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Août 2018 - 18:24
Hépatant(e)
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Inscrit le: 11 Oct 2017
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Sympa merci bcp , mon ami d'infortune Smile Smile
 
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alnin77
Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Août 2018 - 19:01
Super Hépatant(e)
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Ah ben ça c'est super ! Applaudissement Applaudissement Applaudissement
et oui ca va durer Wink
porte toi bien Une autre rose
 
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