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19 Sujet du message: AASLD Liver Meeting 2017 Washington  MessagePosté le: 03 Oct 2017 - 15:44
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Le supplément Résumé pour The Liver Meeting® 2017 est maintenant disponible

http://aasldpubs.onlinelibrary.wiley.co ... ep.v66.S1/

https://www.aasld.org/events-profession ... er-meeting

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Oct 2017 - 15:46
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GENFIT annonce sa participation au congrès de l'AASLD 2017

Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis), le 2 octobre 2017 - GENFIT (Euronext : GNFT - ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, annonce aujourd'hui sa future participation au congrès annuel de l'AASLD (The Liver Meeting®, Washington, 20-24 octobre 2017). Les abstracts sont disponibles sur le site internet du congrès.

http://www.lerevenu.com/breves/genfit-a ... aasld-2017

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Oct 2017 - 15:52
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Arbutus présentera les données HBV à la Réunion du foie 2017

VANCOUVER, Colombie-Britannique et WARMINSTER, Pennsylvanie, le 3 oct. 2017 (GLOBE NEWSWIRE) - Arbutus Biopharma Corporation (Nasdaq: ABUS ), une société de solutions thérapeutiques antivirus (HBV) leader sur le marché de l'industrie, a annoncé aujourd'hui la présentation des données à The Liver Meeting ® 2017 organisé par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) qui se tiendra du 20 au 24 octobre 2017 au Centre de congrès Walter E. Washington à Washington DC.

"Les données à présenter lors de la conférence AASLD de cette année valident encore nos candidats aux médicaments HBV, ARB-1467 (agent RNAi) et AB-423 (inhibiteur de la capside), ainsi que d'autres actifs précliniques avec des mécanismes d'action complémentaires", a déclaré le Dr Mark J. Murray, président et chef de la direction d'Arbutus. "Nous continuons à explorer l'utilisation de nos candidats pharmaceutiques exclusifs en combinaison avec les médicaments actuels des soins médicaux, ce qui a donné des résultats très prometteurs jusqu'à maintenant et soutient fortement notre objectif de guérir le VHB chronique en utilisant un régime combiné ".

https://globenewswire.com/news-release/ ... eeting.htm

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Oct 2017 - 16:12
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Merck présentera de nouvelles données sur ZEPATIER® (elbasvir et grazoprevir) pour le traitement de l'infection chronique contre le virus de l'hépatite C au Liver Meeting® 2017

KENILWORTH, NJ - ( BUSINESS WIRE ) - Merck (NYSE: MRK), connu sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui que les données des programmes de développement clinique de l'hépatite C chronique de l'entreprise et des études du monde réel devraient être être présenté à The Liver Meeting ® 2017 . Ces présentations de données incluent de nouvelles analyses de ZEPATIER ® (elbasvir et grazoprevir) dans des contextes réels et des analyses de suivi des essais cliniques de phase 3, y compris les résultats du C-EDGE CO-STAR étude de suivi observationnelle de trois ans évaluant l'incidence de la réinfection du virus de l'hépatite C chronique (VHC) et les comportements à risque chez les patients traités par ZEPATIER pendant la thérapie agoniste des opioïdes (OAT). The Liver Meeting ® 2017 aura lieu à Washington, DC, du 20 au 24 octobre 2017.

"Merck a été leader dans l'hépatite C chronique depuis plus de 30 ans. Maintenant, avec la disponibilité de traitements tels que ZEPATIER, nous croyons que notre objectif doit être sur la compréhension de son application dans le monde réel », a déclaré le Dr Michael Robertson, directeur exécutif de la recherche clinique, Merck Research Laboratories. «L'analyse des données des patients traités avec ZEPATIER dans le monde fournit des idées importantes qui peuvent aider à informer les efforts d'élimination, en particulier parmi les populations difficiles à traiter".

Aux États-Unis, ZEPATIER est indiqué pour le traitement de l'infection chronique du génotype (GT) 1 ou 4 chez le VHC. ZEPATIER est indiqué pour une utilisation avec de la ribavirine dans certaines populations de patients. L'information de prescription des États-Unis pour ZEPATIER contient un avertissement encadré sur le risque de réactivation du virus de l'hépatite B (HBV) chez des patients co-infectés par le VHC et le VHB.

Les présentations clés à The Liver Meeting ® 2017 comprendront:

ZEPATIER ® (elbasvir et grazoprevir) 50 mg / 100 mg comprimés

Samedi 21 octobre

• Efficacité d'Elbasvir / Grazoprevir chez les patients souffrant d'hépatite C chronique et de maladie rénale chronique: résultats du système des anciens combattants (présentation d'affiche, résumé 1113, 14 h à 19 h 30 HAE)
• Une approche pragmatique pour optimiser l'efficacité d'Elbasvir / Grazoprevir en utilisant la charge virale de base chez les participants avec le génotype (VHC) du virus de l'hépatite C (GT) 1a Infection: une analyse post-hoc de 11 essais cliniques (présentation de l'affiche, résumé 1124, 14 h - 19 h 30 HAE)
• Impact de la durée du traitement et augmentation de la ribavirine (RBV) sur l'efficacité du monde réel d'Elbasvir / Grazoprevir (EBR / GZR) dans certains sous-groupes de patients avec l'hépatite C chronique (GT1) du génotype 1 (GT1): analyses de données rétrospectives du réseau Trio. (Présentation de l'affiche, résumé 1128, 14 h à 19 h 30 HAE)
• La rentabilité du monde réel d'Elbasvir / Grazoprevir (EBR / GZR) chez les patients traités par Naive (TN) sans traitement contre le virus de l'hépatite chronique chronique (CHC) (GT1) aux États-Unis (présentation de l'affiche, résumé 1155, 14h00 - 19h30 HAE)

Dimanche 22 octobre

• Sécurité et efficacité d'Elbasvir / Grazoprevir chez les participants asiatiques aux génotypes du virus de l'hépatite C 1 et 4 Infection: une analyse intégrée des données provenant des essais de 11 étapes de phase 2/3 (présentation de l'affiche Résumé 1522, de 8 h à 17 h 30 HAE)
• Les co-morbidités et les interactions médicament-médicament cliniquement pertinentes (DDI) chez les patients soumis au traitement de l'infection chronique par le génotype 1 (GT1) avec Elbasvir (EBR) / Grazoprevir (GZR): résultats du registre allemand de l'hépatite C (DHC-R) ( Présentation de l'affiche, résumé 1546, 8 h à 17 h 30 HAE)
• Utilisation et efficacité d'Elbasvir / Grazoprevir (EBR / GZR) dans le traitement Naïve (TN) Génotype 1a (G1a) Patients du virus de l'hépatite C chronique (VHC) avec / sans base NS5A Resistance-Associated Substitutions (RAS) (Présentation de l'affiche, résumé 1568, 8 h à 17 h 30 HAE)
• Sécurité et efficacité d'Elbasvir (EBR) / Grazoprevir (GZR) chez le virus de l'hépatite C (HCV) Participants infectés par GT1 et GT4 65 ans et plus: analyse intégrée de douze essais cliniques (présentation d'affiche, résumé 1589, 8h00) - 17 h 30 HAE)

Lundi 23 octobre

• Virus du virus de l'hépatite C (HCV) Reinfection et injection de comportement de risque suite au traitement par Elbasvir (EBR) / Grazoprevir (GZR) chez les participants à la thérapie agoniste des opiacés: Co-STAR Partie B (présentation orale, résumé 195, 15h30 - 15h45 EDT)

http://www.mrknewsroom.com/news-release ... -treatment

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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Oct 2017 - 16:39
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AbbVie fait preuve de leadership dans le domaine du VHC grâce aux nouvelles données de MAVYRETMC (glécaprévir / pibrentasvir) qui seront présentées au congrès The Liver Meeting® 2017

16 résumés sur le VHC à présenter comprenant 12 présentations de données sur l'innocuité et l'efficacité de MAVYRET
-MAVYRET sont recommandés dans les nouvelles lignes directrices AASLD comme traitement de première intention pendant 8 semaines chez les patients non cirrhotiques infectés par le VHC chez tous les génotypes (GT1- 6)
NORTH CHICAGO, Ill. , Le 11 octobre 2017/ PRNewswire / - AbbVie (ABBV), société biopharmaceutique mondiale de recherche et de développement, a annoncé aujourd'hui qu'elle présentera de nouvelles données évaluant le traitement sans ribavirine de MAVYRET ™ (glécaprévir / pibrentasvir) infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) dans tous les principaux génotypes (GT1-6) lors de la réunion annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD). Seize résumés scientifiques d'AbbVie ont été acceptés, dont deux exposés oraux sur l'utilisation de MAVYRET chez des patients de tous les génotypes (GT1-6) atteints de cirrhose compensée et chez des patients naïfs de génotype 3 (GT3). Historiquement, ces populations avaient des options de traitement limitées. Une troisième présentation orale évalue l'adhésion au traitement par MAVYRET dans le cadre du programme de développement clinique. La réunion du foie® 2017 aura lieu à Washington, DC , du 20 au 24 octobre 2017.

«Les présentations de données d'AbbVie lors de la réunion sur le foie de cette année renforcent notre engagement envers les personnes vivant avec l'hépatite C», a déclaré Janet Hammond , MD, Ph.D., vice-président, développement des maladies infectieuses, AbbVie. "Ces données s'ajoutent à une collection robuste de résultats d'essais cliniques pour renforcer la connaissance scientifique de la sécurité et de l'efficacité de MAVYRET dans un certain nombre de populations de patients".

Les chercheurs présenteront également les données obtenues dans le cadre du programme clinique MAVYRET évaluant les patients atteints d'affections cardiovasculaires, métaboliques et rénales, ainsi que les données sur les préférences des patients atteints du VHC.

«Nous sommes ravis de voir des données supplémentaires sur MAVYRET auprès d'un large éventail de patients», a déclaré Fred Poordad, MD, vice-président, Affaires académiques et cliniques, Texas Liver Institute et professeur de médecine , Université de la santé du Texas , San Antonio . «Les recommandations mises à jour sur les traitements disponibles, y compris l'utilisation de MAVYRET chez la majorité des patients, constituent une source d'information supplémentaire pour aider les médecins à prendre des décisions thérapeutiques.

https://news.abbvie.com/news/abbvie-dem ... g-2017.htm

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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Oct 2017 - 17:23
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Transgene : des résultats cliniques positifs de TG1050 présentés à l’AASLD Liver Meeting 2017

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, présentera un poster portant sur les premiers résultats cliniques prometteurs de TG1050 au congrès annuel de l’AASLD (American Association for the Study of Liver Diseases) qui se tiendra à Washington (USA) du 20 au 24 octobre 2017.
TG1050 est un vaccin thérapeutique destiné au traitement des patients atteints d’hépatite B chronique (ou infection chronique au VHB[1]). Un essai clinique de Phase 1/1b, le premier chez l’Homme, est en cours chez des patients recevant un traitement antiviral standard (nucléosides analogues – NUC). Tous les patients de cet essai ont été inclus et leur suivi est en cours.
Lors de la présentation du poster, Transgene exposera les bons résultats de sécurité obtenus et les premiers résultats indiquant que TG1050 induit une réponse immunitaire cellulaire robuste et spécifique chez les patients ayant reçu une dose unique de TG1050.
Titre du poster : Phase 1b clinical trial of TG1050, a novel HBV-targeted immunotherapy, in NUC suppressed chronic hepatitis B patients: safety and early immunological data following single administration. Le résumé (abstract) est publié dans Hepatology et peut être consulté sur le site internet de l’AASLD.
Maud Brandely, Directeur, Développement Clinique, Opérations Cliniques & Affaires Réglementaires de Transgene, commente : « Nous sommes ravis de présenter des données aussi encourageantes sur les réponses immunitaires spécifiques au VHB induites par TG1050 chez des patients atteints d’hépatite B chronique et recevant le traitement de référence. Nous avons montré qu’une seule injection de notre vaccin thérapeutique est capable de générer une réponse T spécifique et robuste contre les différents antigènes du VHB codés par le vaccin, tout en affichant un bon profil de sécurité. Ces premiers résultats sont très prometteurs pour le développement de TG1050 et cohérents avec l’ensemble de nos données précliniques. »

https://www.mypharma-editions.com/trans ... eting-2017

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Sujet du message:   MessagePosté le: 20 Oct 2017 - 15:49
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http://www.webconfaei.com/cregg-aasld2017.asp

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Oct 2017 - 09:19
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Le traitement du VHC avec les AAD réduit considérablement le risque de cancer du foie

Le traitement du virus de l'hépatite C (VHC) par des antiviraux à action directe (AAD) était lié à une réduction de 71% du risque de cancer du foie, selon une étude présentée à The Liver Meeting 2017.

Les auteurs de l'étude de l'Université de Washington, Seattle, et de Puget Sound Healthcare System à Seattle ont cherché à déterminer si l'éradication du VHC avec les AAD pouvait réduire le risque de cancer du foie chez les patients. Ils voulaient également comparer les réponses cliniques aux régimes DAA par rapport aux régimes à base d'interféron.

Pour l'étude (n = 62 051), les patients ayant reçu les schémas antiviraux suivants de 1999 à 2015 ont été inclus: les schémas à base d'interféron seul, les schémas DAA ± interféron et les schémas exclusivement DAA. Des modèles de régression des risques ont été utilisés pour calculer l'association entre l'éradication du VHC et le risque de cancer du foie après ajustement pour les facteurs de confusion potentiels.

Un total de 3 271 cas de cancer du foie diagnostiqué ≥ 180 jours après le début du traitement antiviral ont été identifiés; le suivi moyen était de 6,1 ans. L'équipe a constaté que l'incidence du cancer du foie était plus élevée chez les patients présentant une cirrhose et un échec thérapeutique (3,25 pour 100 patients-années). Cela a été suivi d'une cirrhose et d'une réponse virologique soutenue (1,97 pour 100 patients-années), pas de cirrhose et d'échec thérapeutique (0,87 pour 100 patient-années) et pas de cirrhose et de réponse virologique prolongée (0,24 pour 100 patient-années).

http://www.empr.com/news/direct-acting- ... le/701832/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Oct 2017 - 00:47
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Ténofovir exalidex sûr, bien toléré dans un essai précoce du VHB

Le ténofovir exalidex, un nouveau promédicament du ténofovir, est apparu sûr et bien toléré chez les patients atteints d'hépatite B, selon une présentation à The Liver Meeting 2017.

"Les résultats finaux de cette étude ont confirmé une voie claire vers l'avenir pour développer TXL afin qu'il puisse devenir un élément clé de futurs traitements combinés pour l'infection par le VHB", Tawesak Tanwandee, MD, professeur agrégé de médecine et chef de la division gastroentérologie dans le département de médecine à l'hôpital Siriraj, Université Mahidol à Bangkok, en Thaïlande, a déclaré à Healio.com/Hepatology. "Ceci est important pour les patients et pour ceux qui les traitent, car nous avons besoin de nombreux traitements pour cette maladie généralisée et compliquée".

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La fréquence de l'étiquetage erroné des suppléments alimentaires et à base de plantes

Washington, DC - L'étiquetage erroné des compléments alimentaires est courant et devrait être évalué comme une cause potentielle de dommages au foie, selon une étude présentée cette semaine à The Liver Meeting® - tenue par l' Association américaine pour l'étude des maladies du foie .

L'industrie des suppléments à base de plantes et de compléments alimentaires est une entreprise de plusieurs milliards de dollars par année aux États-Unis. Plus de 20 pour cent des cas de lésions hépatiques rapportés au US Drug Induced Liver Injury Network (appelé DILIN) sont attribués à des suppléments à base de plantes et diététiques.

"Comme la FDA n'exige pas de tests de sécurité ou d'efficacité pour les compléments alimentaires et à base de plantes, le DILIN s'est concentré sur divers facteurs qui pourraient expliquer leur potentiel de dommages", explique Victor Navarro, MD, Hepatology for Einstein Medical Center Crême Philadelphia.

On craint de plus en plus que des produits potentiellement mal étiquetés puissent contenir des ingrédients qui peuvent être très toxiques et nocifs pour le foie. Pour évaluer cela, l'équipe de chercheurs du Dr Navarro a utilisé des échantillons de suppléments à base de plantes et de diététique recueillis par DILIN pour analyser le contenu de ces produits et déterminer la fréquence de l'étiquetage erroné.

Entre 2003 et mars 2016, DILIN a recueilli 341 produits à base de plantes et compléments alimentaires auprès de 1 268 patients inscrits dans DILIN. Le Centre national de recherche sur les produits naturels de l'Université du Mississippi a effectué une analyse chimique de 229 de ces produits. Les ingrédients, tels qu'ils ont été déterminés par l'analyse chimique, ont ensuite été comparés aux ingrédients figurant sur les 203 produits analysés qui contenaient une étiquette.

Comme déterminé par l'analyse chimique, l'équipe du Dr Navarro a trouvé que seulement 90 des 203 produits contenaient des étiquettes qui reflétaient fidèlement leur contenu. L'étiquetage erroné - défini par les chercheurs comme lorsque l'analyse chimique n'a pas confirmé les ingrédients figurant sur l'étiquette - est survenu dans 80% des produits utilisés pour la musculation et l'amélioration de la performance et 72% des produits utilisés pour la perte de poids. "Sur la base de ces résultats, le DILIN entreprendra une analyse plus détaillée des ingrédients chimiques, afin de déterminer la cause précise de la lésion hépatique".

Le Dr Navarro présentera ces résultats lors de la conférence de presse de l'AASLD dans la salle 103B du Walter E. Washington Convention Center à Washington le samedi 21 octobre à 16 heures. Le Dr Navarro présentera l'étude intitulée «Fréquence de l'étiquetage erroné des suppléments alimentaires et à base de plantes: expérience du réseau de traitement des lésions hépatiques induites par des médicaments», le mardi 24 octobre à 10 h 15 dans la salle de bal. Le résumé correspondant (264) peut être trouvé dans le journal, HEPATOLOGY

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Une nouvelle étude montre que l'aspirine réduit le risque de cancer du foie lié à l'hépatite B

WASHINGTON - Une nouvelle étude présentée cette semaine à The Liver Meeting® - tenue par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie - a montré que l'aspirine quotidienne était significativement associée à un risque réduit de cancer du foie lié au virus de l'hépatite B.

L'hépatite B est une infection virale qui attaque le foie. Le VHB peut être contracté par contact avec le sang ou un autre liquide corporel d'une personne infectée, et l'infection peut être aiguë ou chronique. Selon les lignes directrices de l'AASLD pour le traitement de l'hépatite B chronique , environ 240 millions de personnes dans le monde ont un VHB chronique, et la plus forte prévalence du virus est en Afrique et en Asie. La mort par le VHB est généralement due au développement d'une cirrhose (effraiement du tissu hépatique sain) ou d'un carcinome hépatocellulaire (cancer du foie).

Des recherches antérieures suggèrent que l'aspirine quotidienne - qui est souvent prescrite pour prévenir les maladies cardiovasculaires - peut également prévenir le développement du cancer. Cependant, les preuves cliniques manquent pour l'efficacité de l'aspirine dans la prévention du cancer du foie lié au VHB.

Chercheurs à l'Hôpital général des vétérans de Taichung à Taichung, Taiwan; E-Da Hospital à Kaohsiung, Taiwan; Université catholique Fu Jen de la ville de New Taipei, Taiwan; et le National Taiwan University Hospital de Taipei a mené une étude de cohorte nationale pour déterminer si le traitement à l'aspirine pouvait, en fait, réduire le risque de cancer du foie.

«Le cancer du foie est la deuxième cause de décès par cancer dans le monde et le VHB est le facteur de risque le plus répandu dans notre région», explique Teng-Yu Lee, MD, PhD, chercheur au Département de gastroentérologie de l'Hôpital général des vétérans de Taichung. dans l'étude. "Le cancer du foie lié au VHB est donc un problème majeur de santé publique avec un impact socio-économique sévère."

Bien que les médicaments antiviraux actuels, tels que les analogues nucléosidiques, puissent réduire considérablement le risque de cancer du foie, le Dr Lee fait remarquer que ces traitements n'éliminent pas complètement le risque. En outre, le Dr Lee dit que la plupart des porteurs du VHB ne sont pas indiqués pour le traitement antiviral, donc un autre moyen efficace de réduire le risque de cancer du foie doit être développé.

"L'aspirine a été étudiée pour explorer son effet chimiopréventif dans les cancers qui sont liés à l'inflammation chronique, en particulier dans la prévention du cancer colorectal. Cependant, les preuves cliniques soutenant l'effet chimiopréventif de l'aspirine sur le cancer du foie restent limitées. Par conséquent, nous avons mené une étude de cohorte à grande échelle pour évaluer l'association de l'aspirine avec le cancer du foie lié au VHB. "

Les chercheurs ont récupéré des dossiers médicaux de la base de données nationale de recherche en assurance santé entre 1998 et 2012 pour leur étude. Ils ont examiné les dossiers de 204 507 patients atteints d'hépatite B chronique et exclu les patients présentant d'autres formes d'hépatite infectieuse. Après l'exclusion des patientes atteintes d'un cancer du foie avant les dates de suivi, 1 553 patients ayant reçu continuellement de l'aspirine pendant au moins 90 jours ont été appariés au hasard avec 6 212 patients n'ayant jamais reçu de traitement antiplaquettaire au moyen de scores de propension. des caractéristiques de base, de la date d'index et de l'utilisation de l'analogue de nucléos (t) ide (NA) pendant le suivi. Les chercheurs ont analysé à la fois les incidences cumulatives et les ratios de risque pour le développement du CHC après ajustement pour tenir compte de la mortalité concurrente.

L'incidence cumulative du cancer du foie dans le groupe traité par l'aspirine était significativement plus faible que dans le groupe non traité dans cinq ans. Dans leur analyse de régression multivariée, les chercheurs ont constaté que le traitement par l'aspirine était associé de façon indépendante à un risque réduit de cancer du foie. Les analyses de sous-groupes de sensibilité ont également vérifié cette association. L'âge avancé, le sexe masculin, la cirrhose et le diabète étaient également associés de façon indépendante à un risque accru, mais l'utilisation d'analogues nucléos (t) ide ou de statines était associée à une diminution du risque.

«Pour prévenir efficacement le cancer du foie lié au VHB, les résultats de cette étude pourraient aider les hépatologues à traiter les patients atteints d'une infection chronique par le VHB dans le futur, en particulier ceux qui ne sont pas indiqués pour un traitement antiviral. Nous menons des enquêtes prospectives pour confirmer davantage les résultats », explique le Dr Lee.

Le Dr Lee présentera «Association de l'aspirine thérapie avec un risque réduit de carcinome hépatocellulaire chez les patients atteints d'hépatite B chronique» au Walter E. Washington Convention Center à Washington, DC, le lundi 23 octobre à 16h45 dans la salle 145. Le résumé correspondant (223) peut être trouvé dans le journal, HEPATOLOGY .

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Risque cardiovasculaire chez les femmes atteintes de maladies du foie gras: le risque n'est pas l'égalité des chances

Washington, DC - La stéatose hépatique non alcoolique est associée à un risque significativement plus élevé d'événements cardiovasculaires chez les femmes, mais pas chez les hommes, selon une étude présentée cette semaine à The Liver Meeting® par l' American Association for Study of Liver Diseases .

La stéatose hépatique non alcoolique, communément appelée NAFLD, est un groupe de maladies caractérisées par une accumulation excessive de graisse dans le foie, et surviennent le plus souvent chez les personnes qui consomment peu ou pas d'alcool. NAFLD est la forme la plus courante de maladie hépatique chronique chez les enfants et les adultes, affectant 80 à 100 millions de personnes à travers le monde.

NAFLD a été reconnu comme un facteur de risque pour les incidents cardiovasculaires - tels que la douleur cardiaque, crise cardiaque, insuffisance cardiaque, rythme cardiaque irrégulier et rapide et accident vasculaire cérébral. Les maladies cardiovasculaires sont généralement moins fréquentes chez les femmes, simplement en raison de leur sexe féminin. Les chercheurs de la Mayo Clinic de Rochester, au Minnesota, ont donc cherché à savoir si les différences liées au sexe dans les événements cardiovasculaires persistaient chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique.

Alina M. Allen, MD, professeur adjoint de médecine à la division de gastroentérologie et hépatologie de la Mayo Clinic, et son équipe ont comparé 3 869 personnes qui ont été diagnostiqués avec NAFLD entre 1997 et 2014 à 15 209 personnes sans la maladie (qui vivaient tous dans le même communauté et ont été appariés en fonction de l'âge, du sexe et des maladies cardiovasculaires préexistantes).

"Nous avons suivi cette cohorte pendant 20 ans et examiné le nombre de nouveaux événements cardiovasculaires survenus chez les hommes et les femmes après le diagnostic de la NAFLD et leurs homologues appariés", explique le Dr Allen. "Nous avons noté que chez les sujets avec NAFLD, le risque de ces événements était plus élevé chez les femmes que chez les hommes, mais contrairement à ceux qui n'ont pas la maladie du foie. Dans la NAFLD, l'effet protecteur du sexe féminin sur le risque cardiovasculaire disparaît. De plus, nous avons noté que les événements cardiovasculaires ont commencé plus tôt chez ces femmes que dans la population générale. "

Ces résultats suggèrent que l'évaluation du risque cardiovasculaire dans la NAFLD devrait tenir compte des différences liées au sexe, car les femmes peuvent avoir besoin de mesures préventives plus agressives pour éviter de plus mauvais résultats cardiovasculaires.

Des études futures devraient évaluer les mesures préventives qui pourraient réduire ce risque.

Dr. Allen présentera ces résultats lors de la conférence de presse de l'AASLD dans la salle 103B au Walter E. Washington Convention Center à Washington, le samedi 21 octobre à 16 heures. Le Dr Allen présentera l'étude intitulée «Risque cardiovasculaire dans la NAFLD - Pas une égalité des chances: Implications pour la santé des femmes» le dimanche 22 octobre à 17h45 dans la salle 150. Le résumé correspondant (55) peut être trouvé dans la revue , HÉPATOLOGIE .

Le foie gras augmente le risque d'événements cardiovasculaires chez les femmes

WASHINGTON - Les femmes souffrant de stéatose hépatique non alcoolique ont vu des taux significativement plus élevés d'événements cardiovasculaires ultérieurs par rapport aux hommes et les ont vues à un plus jeune âge, selon un conférencier à The Liver Meeting 2017.

"Le sexe est un modificateur de risque si important qu'il est inclus dans tous les calculateurs que nous utilisons dans la pratique quotidienne pour estimer le risque de développer des événements cardiovasculaires futurs", Alina M. Allen, MD, du département de gastroentérologie et hépatologie à la Mayo Clinic, Rochester, Minn., A déclaré lors d'une conférence de presse. "Il est connu que dans la population générale, le sexe féminin protège contre les maladies cardiovasculaires, ce qui signifie que les femmes sont moins susceptibles que les hommes d'avoir des événements cardiovasculaires. Ce que nous avons trouvé dans cette étude, c'est que cela n'est pas vrai chez les personnes atteintes de la NAFLD; nous avons constaté que les femmes avec NAFLD ne sont pas plus protégés que les hommes avec NAFLD. "

Allen et ses collègues ont traité 4 196 patients avec NAFLD de la base de données du projet d'épidémiologie de Rochester et 15 786 contrôles. L'âge moyen des patients était de 52 ans, 52% étaient des femmes et le suivi médian était de 7 ans (extrêmes: 0-21 ans).

Les chercheurs ont identifié 1 684 événements cardiovasculaires. Le risque d'événements cardiovasculaires était élevé chez les femmes (HR = 1,21, IC à 95%: 1,08-1,36), mais pas chez les hommes. Chez les femmes, le risque augmentait pour l'angine de poitrine (HR = 1,55, IC à 95%, 1,27-1,89), l'infarctus du myocarde (HR = 1,33, IC à 95%, 1,01-1,76), l'insuffisance cardiaque (HR = 1,31; % CI, 1,09-1,5Cool, mais pas pour la fibrillation auriculaire et l'AVC.

En revanche, l'effet protecteur du sexe féminin sur les événements cardiovasculaires a diminué de 24% chez les témoins (HR = 0,76, IC à 95%, 0,71-0,83) à 13% chez les patients avec NAFLD (HR = 0,87, IC à 95%, 0,76 -0,99).

Selon Allen, les événements cardiovasculaires sont survenus plus tôt chez les femmes avec NAFLD. À titre d'exemple, Allen a indiqué qu'une femme âgée de 50 ans présentait un risque similaire de SHNA comme un homme âgé de 58 ans et une femme âgée de 62 ans parmi les témoins de la population générale.

Allen a recommandé d'ajouter le sexe féminin au calcul de la stratification des risques, indiquant que c'est l'une des prochaines étapes qui doivent être suivies dans le traitement et la gestion de la stéatose hépatique non alcoolique. "C'est un signal que nous avons trouvé que nous devons suivre prospectivement et voir si ce calcul de risque doit vraiment être modifié pour les personnes atteintes de NAFLD." - par Talitha Bennett

Référence:

Allen AM, et al. Résumé 55. Présenté à: The Liver Meeting; 20 au 24 octobre 2017; Washington DC

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Une étude coréenne compare la cirrhose aux cancers du poumon, colorectal, de l'estomac, du foie et du sein

WASHINGTON - Une nouvelle étude présentée cette semaine à The Liver Meeting® - tenue par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie - a révélé que la mortalité par cirrhose du foie est supérieure à celle de cinq cancers majeurs, impliquant le développement d'interventions appropriées pour traiter ou prévenir la cirrhose du foie doit être priorisée.

L'étude, parrainée par l'Association coréenne pour l'étude du foie et la Fondation coréenne du foie, a été menée en réponse au faible taux de survie des patients atteints de cirrhose du foie et la nécessité de concevoir une politique de santé améliorée concernant cette maladie. Les chercheurs de la République de Corée ont estimé la mortalité de la cirrhose du foie et l'ont comparée à celle de cinq cancers majeurs: poumon, colorectal, estomac, foie et sein.

«Des données précises sur le fardeau des maladies sont nécessaires pour éclairer la politique de soins de santé, prioriser la recherche et les interventions appropriées, et allouer des ressources», explique Dong Joon Kim, MD, PhD; président de la division de gastro-entérologie et d'hépatologie de l'université Hallym College of Medicine, et chercheur associé à l'étude.

Selon le Dr Kim, les taux de mortalité diffèrent entre les pays à revenu élevé et à faible revenu pour la cirrhose du foie et les cancers du poumon, du foie, de l'estomac, du côlon et du rectum, mais ils sont importants dans le monde entier. "La cirrhose du foie provoque 1,2 million de décès chaque année dans le monde, se classant comme les 14e et 10e principales causes de décès dans le monde et dans la plupart des pays développés, respectivement. Pour comparer le poids d'une maladie à celui d'une autre, il est nécessaire de prendre en compte l'âge au décès, l'espérance de vie des personnes affectées par chaque maladie et le degré d'invalidité que chaque maladie impose à ceux qui vivent avec la maladie. Différents paramètres - tels que les décès, les années de vie perdues et les années vécues avec un handicap - mettent en évidence différents aspects de l'état de santé d'une population, et la survie peut être la plus importante », explique le Dr Kim.

Les chercheurs ont étudié la mortalité représentative à l'échelle nationale pour l'ensemble de ces maladies à l'aide des données des bases de données sur les causes de décès et du Service national d'assurance maladie - National Sample Cohort (NHIS-NSC). NHIS-NSC fournit une cohorte de 1 025 340 échantillons représentatifs des patients pour la population coréenne de 46 605 433 de 2002 à 2010. La cirrhose du foie a été soigneusement définie en utilisant les codes de la CIM-10 et la mortalité sur huit ans de 2002 à 2010 a été comparée cancers (également définis selon les codes de la CIM-10).

Selon les données NHIS-NSC, 800 des 2 609 patients atteints de cirrhose du foie en 2002 sont morts au cours des huit années suivantes, tandis que 1 316 sur 4 852 des cinq principaux cancers sont également décédés au cours de cette période. La mortalité relative de la cirrhose du foie par rapport aux cinq cancers étudiés était plus importante après ajustement pour l'âge, le sexe, le lieu de résidence, le type d'assurance, le niveau de prime d'assurance (indicateur du niveau de revenu) et les maladies et affections coexistantes.

Les chercheurs ont ensuite utilisé une analyse sensible pour vérifier la robustesse des résultats, en excluant les patients présentant à la fois une cirrhose du foie et l'un des cinq cancers. La mortalité relative pour la cirrhose du foie était encore plus grande même lorsque les facteurs liés à la mortalité ont été ajustés pour, a déclaré le Dr Kim. Dans une autre analyse des données, les chercheurs ont limité les patients atteints de cirrhose du foie à ceux atteints de cirrhose du foie décompensée, et ont constaté que la mortalité relative pour cette affection était encore plus grande par rapport aux cinq cancers.

"Plus important encore, 70,9% des patients atteints de cirrhose du foie sont décédés avant l'âge de 65 ans, tandis que 54,6% des patients atteints des cinq cancers étudiés sont décédés après l'âge de 65 ans. Par conséquent, le fardeau socio-économique de la cirrhose du foie l'emporte sur celui des cancers. Cette découverte pourrait aider à allouer adéquatement les ressources de santé et la bonne mise en œuvre des politiques de santé », explique le Dr Kim.

On sait que les taux de survie à la cirrhose du foie étaient faibles, mais peu d'études les ont comparées à d'autres maladies majeures, notant que «les impacts socioéconomiques pourraient être plus importants si l'on considère que plus de mâles et de jeunes patients sont atteints de cirrhose du foie que des cancers. Cela implique que nous devons prioriser le développement d'interventions de santé appropriées pour la cirrhose du foie comme nous l'avons fait pour le cancer. "

L'étude intitulée «Cirrhose du foie et cancer: comparaison de la mortalité» sera présentée par le Dr Kim au Centre des congrès Walter E. Washington à Washington le lundi 23 octobre à 10 h 30 HE dans la salle 151. Le résumé correspondant (171) peut être trouvé dans le journal, HEPATOLOGY .

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Les taux de grossesse à la hausse chez les femmes souffrant de maladies hépatiques chroniques

WASHINGTON - Une nouvelle étude présentée cette semaine à The Liver Meeting® - tenue par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie - a révélé que le nombre total de grossesses chez les femmes souffrant d'hépatopathie chronique ou suite à une transplantation hépatique a augmenté au cours des 30 dernières années . En outre, la proportion de grossesses à terme a augmenté de manière significative au cours de cette période, et la plupart des femmes ont eu des résultats de grossesse favorables.

L'étude a été menée par des chercheurs du King's College Hospital de Londres - qui offre depuis 2014 une clinique multidisciplinaire d'hépatologie et d'obstétrique pour les femmes enceintes atteintes d'hépatopathie chronique - en réponse à une charge mondiale croissante de maladies hépatiques et une proportion croissante de femmes en âge de procréer. âge chez qui on a diagnostiqué une maladie hépatique chronique ou une transplantation hépatique.

"La charge mondiale de la maladie du foie augmente, selon une étude récente de l'Organisation mondiale de la santé. En conséquence, le nombre de femmes en âge de procréer atteintes d'une maladie du foie a également augmenté », explique Tiong Yeng Lim, MD, chercheur clinique à l'Institute of Liver Studies du King's College Hospital et chercheur principal dans l'étude. "La présence d'une maladie du foie et / ou d'une transplantation hépatique confère certains risques à l'issue d'une grossesse. Le but de notre étude était d'évaluer les tendances des issues de la grossesse au cours des trois dernières décennies. Cela nous aidera à identifier les prédicteurs de résultats positifs pendant la grossesse et à améliorer le counseling de grossesse chez ces femmes.

Les chercheurs ont mené une analyse rétrospective de toutes les grossesses survenues chez des femmes atteintes d'une maladie hépatique chronique ou à la suite d'une transplantation hépatique de 1983 à 2017 au Kings College Hospital. Ils ont identifié les patients à partir d'une base de données collectée prospectivement et extrait les données des dossiers des patients. Les chercheurs ont ensuite comparé les résultats de ces grossesses dans trois périodes différentes: 1983-1996, 1997-2006 et 2007-2017.

L'étude a montré 327 conceptions ont eu lieu chez 193 femmes, dont 80 grossesses chez 40 femmes atteintes de cirrhose, 85 grossesses chez 52 femmes sans cirrhose, et 162 grossesses chez 93 femmes après la transplantation du foie. La cause des maladies du foie chez ces patients comprenait 35% d'hépatite auto-immune, 18% de maladie hépatique métabolique / congénitale, 7% de toxicité médicamenteuse, 7% de cirrhose biliaire primitive / cholangite sclérotique primaire, 6% d'atrésie des voies biliaires, 7% de insuffisance hépatique séronégative, et six pour cent avec l'hépatite virale. Les données étaient disponibles pour 313 conceptions à des fins de comparaison.

Le nombre de grossesses a augmenté au cours des trois périodes, passant de 30 avant 1997 à 102 entre 1997 et 2006, puis à 181 depuis 2007. L'âge médian à la conception était similaire: 28 ans pour 1983 à 1997, 29 ans pour 1997 en 2006 et 29 ans depuis 2007. Les taux correspondants de naissances vivantes étaient respectivement de 73%, 70% et 87%. Les taux de prématurité, ou gestation de moins de 37 semaines, ont considérablement diminué avec le temps: 67% de 1983 à 1997, 31% de 1997 à 2006 et 26% de 2007 à aujourd'hui. Les taux de cessation d'emploi ont diminué de 10% de 1983 à 1997 et de 1997 à 2006 à 4% après 2007. Les fausses couches et les mortinaissances ont également diminué au cours de ces périodes. Enfin, pour les patients pour lesquels les données étaient disponibles, les taux de césarienne ont également diminué de manière significative.

"D'après les résultats de notre unité, le nombre de grossesses a considérablement augmenté au cours de cette période. Le taux de naissances vivantes s'est amélioré, et de plus, le taux de naissances prématurées a également diminué », explique le Dr Lim. "Les améliorations de ces résultats sont probablement dues à une combinaison de facteurs, y compris les progrès dans les soins hépatologiques et obstétriques. Par conséquent, nous croyons que ces femmes bénéficieraient d'une approche de soins multidisciplinaire. "

L'étude intitulée «Tendances de la grossesse chez les femmes atteintes d'une maladie du foie» sera présentée par le Dr. Lim au Centre des congrès Walter E. Washington à Washington le lundi 23 octobre à 11h15 HE dans la salle 151. Le résumé correspondant (174) peut être trouvé dans le journal, HEPATOLOGY .

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Le coût croissant de l'abus d'alcool

Washington, DC - Les coûts des soins de santé pour les patients assurés à titre privé atteints de cirrhose alcoolique sont près de deux fois plus élevés que ceux des patients atteints de cirrhose non alcoolique aux Etats-Unis, selon une étude de l' Association américaine pour l'étude des Maladies du foie .

La cirrhose alcoolique (cicatrisation du foie due à une forte consommation d'alcool) est une cause majeure de maladie du foie et de décès aux États-Unis et dans le monde entier. On prévoit que les taux croissants de troubles liés à la consommation d'alcool entraîneront de nouvelles augmentations, et des chercheurs de l'Université du Michigan ont récemment examiné la prévalence, l'utilisation des soins de santé et les coûts de la cirrhose alcoolique.

« Mes collègues du Michigan et moi-même avons commencé à remarquer que nous voyions de plus en plus de patients dans nos cliniques et à l'hôpital souffrant de graves maladies alcooliques du foie. Par conséquent, nous avons entrepris cette étude afin de déterminer si ce que nous voyions se trouvait partout au pays », explique Jessica Mellinger, MD, conférencière clinique à la division de gastroentérologie de Michigan Medicine, dont la recherche est soutenue par une Fondation AASLD 2016 clinique et translationnelle. Prix ​​de recherche

L'équipe du Dr Mellinger a recueilli des données de 2008 à 2015 sur la prévalence, les admissions et les réadmissions dans les établissements de santé, et les coûts des soins de santé chez les personnes de 18 à 65 ans atteintes de cirrhose alcoolique. Les tendances annuelles de la prévalence de la cirrhose alcoolique et non alcoolique ont été calculées. À l'aide de ces données, les chercheurs ont estimé les taux de complications liées à l'hypertension portale (obstruction du débit sanguin et augmentation de la pression artérielle dans le foie) et déterminé l'effet de la cirrhose alcoolique sur les coûts totaux et par personne des soins de santé. comme admissions et réadmissions à l'hôpital.

Parmi les personnes étudiées, près de 300 000 ont eu une cirrhose en 2015, avec 36% de ces cas attribués à la consommation d'alcool. La prévalence nationale de la cirrhose et de la cirrhose alcoolique est passée de 0,19% à 0,27% entre 2008 et 2015 pour la cirrhose dans son ensemble et de 0,7% à 0,10% pour la cirrhose alcoolique.

L'équipe du Dr Mellinger a constaté que les patients atteints de cirrhose alcoolique étaient significativement plus susceptibles d'être diagnostiqués longtemps après que la détérioration du foie avait déjà commencé, et plus susceptibles d'être admis et réadmis dans les 30 jours. Les coûts des soins de santé par personne dans la première année après le diagnostic étaient près de deux fois plus élevés que ceux des patients sans cirrhose alcoolique, et les coûts directs de la cirrhose alcoolique s'élevaient à environ 5 milliards de dollars, soit un peu plus de la moitié des coûts totaux. cirrhose.

Le Dr Mellinger prévoit utiliser cette recherche pour explorer davantage le nombre de patients atteints de cirrhose alcoolique qui ont accès à un traitement contre les troubles liés à l'alcool et qui bénéficient d'un traitement. "Puisque le sevrage tabagique est le seul traitement qui puisse améliorer les résultats chez les patients atteints de cirrhose alcoolique, nous espérons trouver des moyens d'aider ces patients à cesser de boire en les aidant à se connecter au traitement des troubles alcooliques", explique le Dr Mellinger. l'importance du diagnostic précoce et du sevrage de l'alcool pour aider à améliorer les résultats chez ces patients.

Le Dr Mellinger présentera ces résultats lors de la conférence de presse de l'AASLD dans la salle 103B du Walter E. Washington Convention Center à Washington le samedi 21 octobre à 16 heures. Le Dr Mellinger présentera l'étude intitulée «Le fardeau croissant des soins de santé de la cirrhose alcoolique aux États-Unis» le lundi 23 octobre à 10 h dans la salle 151. Le résumé correspondant (169) peut être trouvé dans la revue HEPATOLOGY .

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Le dépistage de l'hépatite C améliore les résultats du traitement contre l'abus d'opioïdes

Washington, DC - La recherche présentée cette semaine à The Liver Meeting® - tenue par l' Association américaine pour l'étude des maladies du foie - montre que les personnes sous traitement pour abus d'opioïdes réduisent significativement leur utilisation d'opioïdes non prescrits après un test de dépistage du virus de l'hépatite C.

Le virus de l'hépatite C, communément appelé HCV, est une maladie du foie qui peut causer la cirrhose (cicatrisation du foie), le cancer du foie et l'insuffisance hépatique. Le VHC est principalement contracté lorsqu'une personne entre en contact avec le sang d'une personne infectée. L'un des moyens les plus courants de contracter le VHC est le partage de seringues pour s'injecter de la drogue, ce qui fait du VHC une préoccupation supplémentaire pour ceux qui luttent contre l'épidémie d'opioïdes.

Il y a beaucoup de facettes compliquées à l'épidémie d'opioïde. Au Canada, la province de l'Ontario compte plus de 50 000 personnes dépendantes aux opioïdes qui se livrent à un traitement de substitution aux opioïdes, principalement à la méthadone et à la suboxone.

«L'hépatite C - avec une prévalence estimée de 0,3 à 0,9% chez tous les Canadiens - est plus fréquente chez les personnes dépendantes aux opioïdes (65-67%), et de nombreux experts ont commencé à préconiser de tester toutes les personnes opioïdes. pour l'infection chronique par le VHC », explique Hooman Farhang Zangneh, MD, MSc; Chercheur Postdoctoral; Toronto Centre for Liver Disease, Hôpital général de Toronto, Université de Toronto et chercheur principal dans l'étude. «À ce jour, l'impact du diagnostic de l'infection par le VHC sur les comportements de toxicomanie des personnes engagées dans une thérapie de substitution aux opioïdes est largement méconnu et mal compris, et notre équipe cherchait à savoir si le dépistage et / ou le diagnostic pouvaient influencer leurs comportements.

Les chercheurs ont mené une étude rétrospective sur les données de santé électroniques, la toxicologie urinaire et les données de dépistage de l'infection par le VHC à partir d'un réseau de 43 cliniques de traitement de la toxicomanie en Ontario de 2000 à 2013. Dans les 43 cliniques, les chercheurs ont identifié 2 406 pour l'infection par le VHC. De ce groupe, près de 22% ont été testés positifs pour le VHC.

Ensuite, les chercheurs ont évalué l'utilisation de substances pour chacun de ces patients au cours d'une année. Ils ont constaté que les personnes dépistées positives au VHC étaient 32,6% plus susceptibles de modifier de façon significative leur consommation de substances. Ils ont également noté, par la toxicologie de l'urine, que ceux qui se sont révélés positifs au VHC ont réduit leur consommation d'opioïdes non prescrits - comparativement à ceux qui se sont révélés négatifs. En fait, ce groupe présentait des tests d'urine positifs significativement plus faibles pour les opioïdes non prescrits, les benzodiazépines et la cocaïne.

«Notre étude a montré que la sensibilisation à l'infection par le VHC au sein de cette population particulière peut les motiver à réduire leur consommation et, espérons-le, le comportement à haut risque», explique le Dr Zangneh. "En outre, en gardant à l'esprit que des options curatives efficaces, accessibles et durables sont actuellement disponibles, il est fortement conseillé de filtrer ces clients et d'utiliser cette opportunité comme un moment approprié pour partager des ressources motivationnelles et éducatives avec eux. De cette façon, nous pouvons leur apporter un soutien accru, ce qui aura des effets bénéfiques tant sur le plan individuel que sociétal. "

Le Dr Zangneh prévoit suivre cette étude avec une étude qualitative afin de poursuivre les recherches sur les effets du dépistage du VHC dans cette population et de fournir un aperçu des meilleurs moyens de les relier à des soins appropriés.

Le Dr Zangneh présentera ces résultats à la conférence de presse de l'AASLD le samedi 21 octobre de 16 h à 17 h 30 dans la salle 103B du Centre des congrès Walter E. Washington à Washington, DC. Le Dr Zangneh présentera l'étude intitulée «L'impact de l'hépatite C diagnostic sur les comportements liés à l'utilisation de substances chez les patients prenant un traitement de substitution aux opiacés », le dimanche 22 octobre à 17 h 45 dans la salle 146 . Le résumé correspondant (125) peut être trouvé dans la revue HEPATOLOGY .

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Une étude du monde réel montre que ZEPATIER® (Elbasvir et Grazoprevir) a entraîné des taux élevés de réponse virologique soutenue chez les patients atteints d'hépatite C chronique et souffrant d'une maladie rénale chronique

KENILWORTH (NJ), le 21 octobre 2017 - Merck (NYSE: MRK) connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, a annoncé aujourd'hui la présentation des résultats d'une analyse rétrospective de patients infectés par le génotype (GT) 1 ou 4 du virus de l'hépatite C chronique (VHC). l'insuffisance rénale chronique (IRC) et ont été traités avec ZEPATIER ® (l'elbasvir et le grazoprévir) dans le système de soins de santé du ministère des Anciens Combattants (VA) des États-Unis. Parmi les patients ayant terminé le traitement, l'analyse a montré 95,6% (714/747) des patients atteints d'IRC sévère (stades 4-5, définis comme taux de filtration glomérulaire estimé (DFGe) <30 ml / min / 1,73 m 2 ) et 97,1% ( 758/781) des patients atteints d'IRC modérée (stade 3, défini comme DFGe 30-59 mL / min / 1,73 m 2 ) ont obtenu une réponse virologique soutenue (RVS), définie comme l'ARN du VHC sous la limite de quantification au moins 10-12 semaines après la fin du traitement. Pour les patients avec des données d'ARN du VHC manquantes après au moins 10-12 semaines après l'achèvement du traitement, les analyses ont été effectuées sur une base post-hoc en utilisant les dernières données d'ARN du VHC disponibles après la semaine 4 après l'achèvement du traitement. Les taux de réponse dans le contexte réel de l'AV complètent les résultats des études cliniques contrôlées de ZEPATIER. Ces résultats seront présentés aujourd'hui à The Liver Meeting ® 2017 à Washington, DC

Aux États-Unis, ZEPATIER est indiqué dans le traitement de l'infection chronique par le VHC GT1 ou GT4 chez l'adulte. ZEPATIER est indiqué pour une utilisation avec la ribavirine (RBV) dans certaines populations de patients. L'information posologique aux États-Unis pour ZEPATIER comprend un avertissement encadré sur le risque de réactivation du virus de l'hépatite B (VHB) chez les patients co-infectés par le VHC et le VHB. Dans les études cliniques contrôlées de ZEPATIER, la RVS était le paramètre principal défini comme étant l'ARN du VHC inférieur à la limite inférieure de quantification à 12 semaines après l'arrêt du traitement (RVS12).

"Ces résultats démontrent que les anciens combattants américains atteints d'hépatite C chronique peuvent obtenir un traitement virologique dans un environnement réel malgré une maladie rénale chronique co-morbide", a déclaré Jennifer Kramer, chercheur au Centre for Innovations in Quality, Efficiency and Safety du Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, Texas, et professeur adjoint de médecine, département de médecine, Baylor College of Medicine. "Il est nécessaire de mettre davantage l'accent sur le dépistage et le traitement des anciens combattants et des autres personnes touchées de façon disproportionnée par cette maladie."

L'analyse observationnelle rétrospective a inclus 5 845 patients atteints d'une infection chronique au VHC qui ont reçu ZEPATIER (elbasvir et grazoprévir) entre le 1er février et le 31 décembre 2016. Les patients ont été identifiés à partir du VA Corporate Data Warehouse, un référentiel national des dossiers médicaux électroniques VA. La présence d'une maladie rénale chronique a été mesurée par le DFGe, selon l'équation Modification de l'alimentation dans la maladie rénale de la National Kidney Foundation. Parmi les 4,693 patients évalués dans la population per protocole, 16,6% (781/4693) avaient un stade 3 de CKD et 15,9% (747/4693) avaient un stade CKD 4 ou 5. Veuillez consulter les informations supplémentaires ci-dessous sur la conception, la méthodologie et les limites analyse d'observation.

«La recherche sur les besoins des anciens combattants fait partie de notre responsabilité collective envers ceux qui ont servi notre pays», a déclaré Susan Shiff, vice-présidente principale, Centre d'observation et de preuve du monde réel, Merck. "La nature robuste des données médicales VA nous permet d'étudier l'efficacité de ZEPATIER pour le traitement de l'infection chronique de l'hépatite C chez les personnes atteintes de maladie rénale et d'autres conditions comorbides dans ce contexte réel."

Les données sur les événements indésirables n'ont pas été recueillies dans le cadre de cette analyse de données réelles.

La plupart des patients atteints d'insuffisance rénale chronique étaient des hommes (96,9%, 1481/1528); Afro-américains (67,5%, 1031/1528) et soit ont eu une infection GT1a (52,2%, 798/1528) ou une infection GT1b (42,1%, 644/1528). L'âge moyen des patients de l'étude avec une maladie rénale chronique était de 64,9 ans. Les affections comorbides définies par les codes de la CIM-9/10 dans la base de données VA comprenaient la dépression (58,5%, 894/1528), le diabète (69,2%, 1057/1528), la cirrhose compensée (18,6%, 284/1528) et le VIH ( 5,0%, 76/1528). Dans l'étude, 19,9 pour cent des patients (304/1528) ont été codés comme ayant une cirrhose décompensée; ZEPATIER ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère (Child Pugh B ou C).

A propos des analyses de données du monde réel et des limitations associées

Des études du monde réel analysent des données générées en dehors d'essais cliniques randomisés, tels que des analyses de dossiers médicaux électroniques ou des bases de données de réclamations, afin de comprendre comment les médicaments fonctionnent ou sont utilisés d'un point de vue clinique et économique dans des contextes cliniques réels. Les informations provenant d'analyses du monde réel ne fournissent pas à elles seules des preuves suffisantes pour valider l'efficacité ou l'innocuité d'un schéma thérapeutique et ne remplacent pas les preuves obtenues à partir d'essais cliniques contrôlés randomisés.

Cette étude est soumise à certaines limitations. La population d'AV peut ne pas être généralisable à l'ensemble de la population américaine, en partie en raison du potentiel d'une composition démographique et / ou de facteurs de risque différents. Des biais peuvent exister à mesure que les diagnostics et les comorbidités sont identifiés par les codes de la CIM-9/10. L'achèvement du traitement a été identifié au moyen d'enregistrements de prescriptions qui peuvent ne pas refléter l'observance. Les analyses de bases de données sont également sujettes à des erreurs de codage et à des données manquantes, y compris des données SVR non disponibles. De plus, certaines données de laboratoire, y compris des données sur la présence de substitutions associées à la résistance à la NS5A au départ, n'étaient pas disponibles au moment de cette analyse.

http://www.mrknewsroom.com/news-release ... s-chronic-

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Oct 2017 - 08:42
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Gilead annonce de nombreuses présentations scientifiques démontrant des taux de guérison élevés chez les patients VHC difficiles à guérir

WASHINGTON- (BUSINESS WIRE) - Oct. 20, 2017-- Gilead Sciences, Inc.(NASDAQ: GILD) a annoncé aujourd'hui les résultats des études de phase 2 et 3 de ses médicaments approuvés pour l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) et l'hépatite B (VHB), complétant ainsi les preuves de l'hépatite virale de Gilead. populations. Ces données et d'autres provenant de plus de 25 résumés seront présentés cette semaine à The Liver Meeting ® 2017, qui commence aujourd'huiWashington DC

Résultats positifs des études Harvoni ® (lédipasvir 90mg / sofosbuvir 400mg) chez des patients infectés par le VHC avec insuffisance rénale sévère, Epclusa ® (sofosbuvir 400mg / velpatasvir 100mg) chez des transplantés hépatiques infectés par le VHC et Vosevi ® (sofosbuvir 400mg / velpatasvir 100mg / voxilaprevir 100mg) chez des patients infectés par le VHC, des inhibiteurs de la NS5A seront présentés lors des séances21 octobre et 22 octobre. De plus, les résultats actualisés de deux études de phase 3 démontrant une amélioration de la sécurité osseuse et rénale à long terme chez les patients infectés par le VHB un an après le passage de Viread ® (fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg) à Vemlidy ® (ténofovir alafénamide 25 mg) seront présentés. 21 octobre.

«Gilead continue d'étudier l'efficacité de nos régimes à base de comprimés individuels à base de sofosbuvir à prise unique quotidienne dans diverses populations de patients infectés par le VHC afin de fournir des traitements à toutes les populations de patients, y compris les plus difficiles à guérir. Norbert Bischofberger, PhD, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique chez Gilead. «Nous sommes également déterminés à faire progresser les soins de longue durée des patients atteints d'infection chronique par le VHB et sommes heureux de partager plusieurs nouvelles données démontrant les améliorations constantes de la sécurité osseuse et rénale observées chez les patients qui passent de Viread à Vemlidy.

Harvoni, Epclusa et Vosevi ont des mises en garde dans leurs produits concernant le risque de réactivation du virus de l'hépatite B chez les patients co-infectés VHC / VHB, et Vemlidy a un avertissement encadré concernant le risque d'exacerbation aiguë sévère de l'hépatite B. informations de sécurité importantes pour tous les produits.

Harvoni chez les patients souffrant d'insuffisance rénale (Affiche # 1587)

Dans une étude ouverte de phase 2 évaluant Harvoni une fois par jour pendant 12 semaines chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 mL / min), tous les patients infectés par le VHC de génotype 1, 100% (18/dix huit) ont atteint la RVS12. cirrhose compensée (n = 2) et ceux qui avaient échoué avant le traitement (n = 4).

Les événements d'innocuité étaient conformes à ceux attendus pour la population de patients. Les événements indésirables les plus fréquents (> 15%) étaient la fatigue (22%), les maux de tête (22%) et l'hyperkaliémie (17%). Quatre patients (22%) ont signalé des effets indésirables graves, dont aucun n'était lié au médicament à l'étude. Il n'y a pas eu de décès et aucun patient n'a interrompu le traitement dans l'étude.

Harvoni est approuvé pour les adultes atteints d'une infection chronique par le VHC de génotype 1, 4, 5 ou 6 sans cirrhose ou avec cirrhose compensée, adultes atteints d'une infection de génotype 1 avec cirrhose décompensée en association avec la ribavirine (RBV) et adultes infectés par le génotype 1 ou 4 receveurs de greffe de foie sans cirrhose ou avec cirrhose compensée, en association avec la RBV. L'innocuité et l'efficacité de Harvoni n'ont pas été établies chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave.

Epclusa chez les patients transplantés hépatiques (Affiche # 1069)



Vosevi chez les patients ayant déjà reçu un traitement avec le NS5A (Affiche # 1178)

Une cohorte de traitement différée de l'étude de phase 3 de POLARIS-1 a confirmé les résultats précédemment rapportés démontrant l'efficacité de 12 semaines de Vosevi comme thérapie de sauvetage pour les patients déjà traités. L'étude visait à évaluer Vosevi une fois par jour chez des patients atteints d'un VHC chronique et inhibiteurs de la NS5A initialement randomisés pour recevoir un placebo dans POLARIS-1.

Le traitement par Vosevi était associé à un taux global de RVS12 de 97% (143/147), avec 97% (141/145) des patients de génotype 1 atteints de RVS12 et 100% (2/2) des patients de génotype 6 atteints de RVS12. Quatre patients ont présenté une rechute virologique après l'achèvement du traitement.

Les effets indésirables les plus fréquents (> 10%) étaient la fatigue (21%), les maux de tête (20%), la diarrhée (19%) et les nausées (14%). Six patients (4%) ont présenté des effets indésirables graves non liés à l'étude du médicament, et il n'y a pas eu d'interruption due aux EI.

Vosevi est approuvé pour les patients sans cirrhose ou avec une cirrhose compensée qui ont le VHC de génotype 1, 2, 3, 4, 5 ou 6 et qui ont déjà été traités avec un inhibiteur NS5A ou avec les génotypes 1a ou 3 préalablement traités avec un sofosbuvir contenant un inhibiteur de NS5A.

Renseignements importants sur l'innocuité de Harvoni, Epclusa et Vosevi

AVERTISSEMENT BOXÉ: RISQUE DE RÉACTIVATION DU VIRUS DE L'HÉPATITE B CHEZ LES PATIENTS COINFECTÉS VHC / VHB

Tester tous les patients pour détecter une infection par le virus de l'hépatite B (VHB) actuelle ou antérieure avant de commencer le traitement par Harvoni, Epclusa ou Vosevi. Une réactivation du VHB a été rapportée chez des patients co-infectés par le VHC / VHB qui subissaient ou avaient terminé un traitement par des antiviraux à action directe du VHC (AAD) et ne recevaient pas de traitement antiviral contre le VHB. Certains cas ont entraîné une hépatite fulminante, une insuffisance hépatique et la mort. Des cas ont été rapportés chez des patients positifs pour l'AgHBs, chez des patients présentant des signes sérologiques de VHB résolu, ainsi que chez des patients recevant certains immunosuppresseurs ou agents chimiothérapeutiques; le risque de réactivation du VHB associé au traitement par les AAD du VHC peut être augmenté chez les patients prenant ces autres agents. Surveiller les patients co-infectés par le VHC / VHB pour une poussée d'hépatite ou une réactivation du VHB pendant le traitement du VHC et le suivi post-traitement. Initier la prise en charge appropriée du patient pour l'infection par le VHB selon les indications cliniques.
Contre-indications

Harvoni et Epclusa: Lorsqu'elles sont utilisées en association avec la ribavirine (RBV), toutes les contre-indications, mises en garde et précautions, en particulier l'évitement de la grossesse, et les réactions indésirables à la RBV s'appliquent également. Se référer aux informations de prescription RBV.
Vosevi est contre-indiqué avec la rifampicine.
Avertissements et precautions

Bradycardie symptomatique grave lors de l'administration concomitante d'amiodarone: Amiodarone n'est pas recommandé avec Harvoni, Epclusa ou Vosevi en raison du risque de bradycardie symptomatique, en particulier chez les patients sous bêta-bloquants ou présentant des comorbidités cardiaques sous-jacentes et / ou une maladie hépatique avancée. Un arrêt cardiaque mortel a été rapporté chez un patient prenant de l'amiodarone et un régime contenant du sofosbuvir. Chez les patients sans alternative, options de traitement viables, la surveillance cardiaque est recommandée. Les patients doivent demander une évaluation médicale immédiate s'ils développent des signes ou des symptômes de bradycardie.
Risque d'effet thérapeutique réduit dû à l'utilisation d'inducteurs de la P-gp et / ou d'inducteurs modérés à puissants de la CYP: La rifampicine, le millepertuis et la carbamazépine ne sont pas recommandés avec Harvoni, Epclusa ou Vosevi. Les inducteurs de la P-gp peuvent diminuer significativement les concentrations plasmatiques du lédipasvir, du sofosbuvir, du velpatasvir et / ou du voxilaprevir. Les inducteurs modérés à puissants du CYP2B6, du CYP2C8 ou du CYP3A4 peuvent diminuer significativement les concentrations plasmatiques du sofosbuvir, du velpatasvir et / ou du voxilaprevir.
Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents (≥10%, toutes les catégories) avec Harvoni étaient la fatigue, les maux de tête et l'asthénie.
Les effets indésirables les plus fréquents (≥10%, toutes les catégories) avec Epclusa ont été des maux de tête et de la fatigue; et quand utilisé avec RBV dans les cirrhotics décompensés étaient la fatigue, l'anémie, la nausée, le mal de tête, l'insomnie, et la diarrhée.
Les effets indésirables les plus fréquents (≥10%, tous les grades) avec Vosevi ont été des maux de tête, de la fatigue, de la diarrhée et des nausées.
Interactions médicamenteuses

Harvoni: L'administration concomitante d' oxcarbazépine, de phénobarbital, de phénytoïne, de rifabutine, de rifapentine et de tipranavir / ritonavir n'est pas recommandée en raison de la diminution des concentrations de lédipasvir et de sofosbuvir; ou avec le fumarate d'elvitégravir / cobicistat / emtricitabine / ténofovir disoproxil co-formulé en raison de l'augmentation des concentrations de ténofovir; ou avec le siméprévir en raison de l'augmentation des concentrations de lédipasvir et de siméprévir; ou avec la rosuvastatine en raison de l'augmentation des concentrations de rosuvastatine.
Epclusa: L' administration concomitante de topotécan n'est pas recommandée en raison de l'augmentation des concentrations de topotécan. ou avec des inhibiteurs de la pompe à protons, l'oxcarbazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifabutine, la rifapentine, l'éfavirenz et le tipranavir / ritonavir en raison de la diminution des concentrations de sofosbuvir et / ou de velpatasvir.
Vosevi: L'administration concomitante de phénytoïne, de phénobarbital, d'oxcarbazépine, de rifabutine, de rifapentine, d'atazanavir, de lopinavir, de tipranavir / ritonavir, d'éfavirenz, de rosuvastatine, de pitavastatine et de cyclosporine n'est pas recommandée en raison de modifications (diminuées ou accrues) du sofosbuvir, du velpatasvir, du voxilaprevir, et / ou l'autre agent.
Consultez l'information posologique complète de Harvoni, Epclusa et Vosevi pour plus d'informations sur les interactions médicamenteuses potentiellement importantes, y compris les commentaires cliniques.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Oct 2017 - 16:20
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AASLD 2017 : L'arrêt du traitement antiviral B n'est surtout pas recommandé chez le patient cirrhotique !
Thierry Fontanges, Bourgoin Jallieu - Bertrand Hanslik, Montpellier



https://www.youtube.com/watch?v=tWaxbN_ZD6k

http://www.cregg.org/site/images/commis ... es_934.pdf

Des arguments pour traiter les patients VHB immunotolérants
Thierry Fontanges, Bourgoin Jallieu - Bertrand Hanslik, Montpellier

https://www.youtube.com/watch?v=XGv3v5sK5vo

http://www.cregg.org/site/images/commis ... es_941.pdf

Hyperferritinémie : quand rechercher une maladie de la ferroportine ?
Pierre Toulemonde, Toulouse- Bertrand Hanslik, Montpellier



https://www.youtube.com/watch?v=76NXcg_4C2E

http://www.cregg.org/site/images/commis ... de_804.pdf

AVD chez le sujet âgé : oui, mais prudence …
Patrick Delasalle, Grasse - Bertrand Hanslik, Montpellier



https://www.youtube.com/watch?v=12No4SqlFik


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Dernière édition par fil le 23 Oct 2017 - 09:52; édité 2 fois
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Oct 2017 - 19:55
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AASLD 2017: Les génériques sont bioéquivalents aux marques d'origine

Contexte : La production massive d'antiviraux génériques à faible coût (AAD) sera nécessaire pour atteindre les objectifs d'élimination de l'hépatite C (VHC) d'ici 2030. Gilead et Bristol-Myers Squibb ont accordé des licences volontaires aux fabricants de génériques pour produire en série les sofosbuvir. et daclatasvir à faible coût. Cependant, les fabricants de médicaments génériques doivent démontrer une pharmacocinétique bioéquivalente pour leurs AAD génériques par rapport aux versions originales, afin de satisfaire aux normes de préqualification de l'Organisation mondiale de la Santé .

Méthodes : Des études pharmacocinétiques randomisées, à dose unique, bidirectionnelles et à deux périodes ont été réalisées chez 35 à 54 volontaires sains, afin de comparer les formes génériques du sofosbuvir et du daclatasvir avec les versions originales. Les génériques évalués provenaient de Pharco (Égypte), Beker (Algérie) et Hetero (Inde), contre le sofosbuvir d'origine (Gilead) et le daclatasvir (Bristol-Myers Squibb). Toutes les études ont été menées selon les bonnes pratiques cliniques (GCP). Les concentrations plasmatiques de chaque AAD ont été évaluées sur 24 heures. La concentration maximale (Cmax) et l'aire sous la courbe (ASC) ont été calculées pour chaque sujet. Des rapports de moyenne géométrique et des intervalles de confiance de 90% associés ont été utilisés pour comparer chaque DAA générique avec la version d'origine. Les limites prédéterminées pour les intervalles de confiance à 90% étaient de 80% à 125% des concentrations pharmacocinétiques de l'ASC pour l'ASC, et de 69-145% pour la Cmax.

Résultats : Le tableau 1 montre les rapports de moyennes géométriques sommaires pour les versions génériques et originales du sofosbuvir et du daclatasvir. NB Les résultats de Natco et Virchow sont arrivés après la date limite pour la soumission de l'AASLD, mais sont inclus ici.

Tableau 1: Rapport moyen géométrique (intervalles de confiance de 90%) pour les AAD du VHC génériques et initiateurs



Les trois formes génériques de sofosbuvir (maintenant élargies à 5) répondaient à des critères de bioéquivalence pré-spécifiés. La Cmax et l'ASC du daclatasvir étaient bioéquivalentes dans les deux cas. Aucun événement indésirable grave n'a été observé.

Conclusions : La pharmacocinétique du générique sofosbuvir et du daclatasvir a été bioéquivalente aux versions d'origine, dans trois études pharmacocinétiques indépendantes à dose unique. La pré-qualification par l'OMS des AAD génériques bioéquivalents pourrait alors permettre leur exportation vers des pays à forte charge pour des programmes de traitement de masse.

https://www.fixhepc.com/blog/item/92-aa ... rands.html

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