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Sujet du message: Observatoire Epclusa (Sofosbuvir Velpatasvir) G 1,2,3,4,5,6  MessagePosté le: 19 Déc 2016 - 21:31
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Observatoire Epclusa (Sofosbuvir + Velpatasvir) +/- Ribavirine génotype 1,2,3,4,5,6

Informer, partager, échanger, soutenir...

Nous invitons les hépatants sous Protocoles Sofosbuvir + GS-5816

à regrouper leur vécu, les difficultés déjà rencontrées.

ASTRAL 1 : TRAITEMENT DES PATIENTS G1, 2, 4, 5, 6 par SOFOSBUVIR/VELPATASVIR

FELD JJ, CANADA, AASLD 2015, ABS. LB2, ACTUALISÉ


Le velpatasvir est un anti-NS5A de 2ème génération pangénotypique. SOF/VEL est une combinaison fixe (400 mg/100 mg) à prise unique une fois par jour.
19 % des patients avaient une cirrhose dans le groupe SOF/VEL.
42 % des patients avaient, au début du traitement, des variants de résistance NS5A. 99 % de ces patients avaient une RVS12. Aucun impact des variants de résistance NS5A sur la RVS.
Les effets indésirables rencontrés étaient comparables dans les groupes traitement et placebo (céphalées : 29 %, une fatigue : 20 %, une nasopharyngite : 13 % et des nausées : 12 %). Dans le groupe traité, il y a eu 2 % d’effets indésirables sévères et 1 décès de cause inconnue 8 jours après la fin du traitement non lié au traitement.
Les patients ayant reçu le placebo ont été traités dans un deuxième temps. Au final, 624 patients ont reçu SOF/VEL.



SOFOSBUVIR/VELPATASVIR CHEZ LES PATIENTS DE GÉNOTYPE 3 : ASTRAL-3

MANGIA A, ITALIE, AASLD 2015, ABS. 249, ACTUALISÉ


Cette large étude contrôlée randomisée de phase III montre la supériorité de la combinaison sofosbuvir/velpatasvir pendant 12 semaines en une prise unique quotidienne par rapport à l’ancien traitement de référence sofosbuvir + ribavirine pendant 24 semaines. La RVS12 semble comparable à celle obtenue avec la combinaison sofosbuvir + daclatasvir chez les patients non cirrhotiques. Par contre, elle semble supérieure chez les patients cirrhotiques en échec de traitement (70 % dans l’étude française Hézode et al AASLD 2015 Abst 206).
L’existence de mutations de résistance NS5A avant le traitement semble avoir un effet minimal sur la RVS, cependant 84 % des 25 patients ayant une mutation Y93H ont obtenu une RVS.
La tolérance du traitement de 12 semaines est excellente et les effets secondaires rapportés chez plus de 10 % des patients sont les céphalées (32 %), la fatigue (26 %), l’insomnie (11 %), les nausées (17 %) et les pharyngites (12 %).



Epclusa (Sofosbuvir Velpatasvir) Génotype 1,2,3,4,5,6 Mise à jour le 8 Juillet 2016



http://slides.hcvonline.org/uploads/197 ... master.pdf

Epclusa notice

http://www.ema.europa.eu/docs/fr_FR/doc ... 211151.pdf




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Sujet du message: Observatoire Epclusa (Sofosbuvir Velpatasvir) G 1,2,3,4,5,6  MessagePosté le: 24 Mar 2017 - 22:47
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candy2002 a écrit:
Bonjour de Suisse ! C est mon premier message sur ce forum , diagnostiquée depuis de nombreuses années tests hépatiques normaux , échec IFN et riba. mon fibroscan passe à f3 je peux donc enfin commencer mon TTT avec Epclusa
Lundi prochain !!!!Mais je suis anxieuse ! J'aimerai tellement en finir avec ce virus et si vous êtes dans une situation similaire j'aimerai bien en discuter avec vous 😉

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Sujet du message: Observatoire Epclusa (Sofosbuvir Velpatasvir) G 1,2,3,4,5,6  MessagePosté le: 05 Avr 2017 - 09:15
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alexandre a écrit:
Bonjour suite a une rechute l anneé derniere d un trait sofosbuvir et veltapavir 12s,je rapars sur sofosbuvir.glecaprevir300.pibrentasvir120pour 12s,geno 1b fibrose legere 1,le moral repart dans le positive dans l espoir que le C soit negative definitivemet a suivre... et BON COURAGE A TOUTES LES PERSONNES concerneés par ce C.

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isatis
Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Avr 2017 - 14:09
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Bonjour à tous, enfin une bonne nouvelle, je commence mon traitement vendredi avec Epclusa, j'ai encore du mal à y croire. j'ai l'impression de commencer une nouvelle vie, une avec et bientôt une vie sans virus. Je suis curieuse de voir les modifications sur mon corps et dans ma tête du traitement, cela doit être une sacrée expérience tout de même. Je vous tiens au courant de la suite et encore merci de votre soutien dans les moments difficiles et il y en a eu beaucoup.
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Avr 2017 - 15:30
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En route vers la liberté isatis



Biiien

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candy2002
Sujet du message:   MessagePosté le: 14 Avr 2017 - 19:48
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Oui Bonne chance à Isatis !nous sommes dans le même bateau !
De mon côté J 19 avec Epclusa ,je le tolère très bien , un peu fatiguée le soir et envie d aller me coucher tôt !
Je fais ma prise de sang à J 28 résultat le 28 avril ....et fin du ttt le 19 juin
Par contre je suis très inquiète ,jamais je n'aurai pensé que cela m'arriverait , moi qui prends chaque matin au petit dej mon comp. je me suis aperçue ce matin en comptant les comprimés que j'en ai oublié un !!! Hier je pense , j'ai eu une conference téléphonique à 0815 pendant 1 h ensuite partie travailler etc , ce matin je compte mes comprimés et cela ne corresponds pas , je suis dans tous mes états .MAintenant je note dans un agenda et at aussi j'ai téléchargé une app ou Je mets un V quand je l'ai pris
Je recommande vivement à tout ceux qui commence un Ttt de faire attention j'ai eu tellement peur d'oublier que cela m'est arrivé
Après 18 jours bien règlé mais voilà ,....j'ai repris le suivant car je m'en suis aperçue après 18 h .
Je m'en veux terriblement si le traitement ne marche pas je me dirais que c'est à cause de cela. C est un jour férié je ne peux donc pas apeller mon médecin pour savoir si c'est grave on verra , Restons optimiste !
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Mai 2017 - 10:07
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isatis a écrit:
Bonjour, j'ai un peu honte à le dire, mais avec epclusa depuis maintenant 3 semaines, je ne ressent aucun effets secondaires, aucune fatigue ni maux de tête, comme spécifié sur la notice. Un vrai parcours de santé.


Super isatis Very Happy Biiien

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Mai 2017 - 06:30
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Je déplace ton message ici candy Biiien


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Sujet du message:   MessagePosté le: 13 Août 2017 - 09:32
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isatis a écrit:
Un petit coucou pour vous signaler que je suis presque guérie grâce à epclusa, j'ai reçu mes résultats indétectable après un mois depuis la fin du traitement. Je mets peut-être la charrue avant les boeufs mais je suis très optimiste, mon hépato m'a dit que lors d'une rechute, celle-ci arrive fréquemment le premier mois après l'arrêt du traitement. Bonne journée à tous.


Yep isatis , tout de bon Very Happy Biiien

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karolina
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2017 - 16:16
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Bonjour tout le monde Smile

Porteuse du génotype 3, j'ai commencé mon traitement avec Epclusa il y a maintenant 5 jours...
Pour l'instant rien de grave niveau effets secondaires, je commence à ressentir de la fatigue - j'ai beaucoup plus de mal à me réveiller (déjà qu'avant c'était compliqué!!) et je suis toujours un peu fatiguée la journée même en dormant beaucoup. Mais ça ne m'empêche pas de fonctionner comme d'habitude donc ça me va Smile

En revanche 1h après ma première dose j'avais des légers frissons un peu partout dans le corps, c'était pas trop gênant mais une sensation étrange tout de même... Je ne sais pas si c'est grave, mais en tout cas ça ne s'est pas reproduit.

Je profite de ce message pour poser une question, j'ai essayé de trouver la réponse sur internet mais sans succès: est-ce que je peux prendre du doliprane et de la vitamine D (pas les grosses capsules mais les gouttes à prendre chaque jour) pendant mon traitement? J'ai une légère carence en vitamine D et vu que l'hiver approche j'aimerais me supplémenter un peu. Mais j'ai peur que ça réagisse avec Epclusa.

Bon courage à tous Smile
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2017 - 16:27
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Bienvenue karolina

Je ne pense pas que ça pose problèmes pour le doliprane et la vitamine D , demande confirmation ou tu es suivie , si tu peux , bon courage pour la suite Biiien

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karolina
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2017 - 16:37
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Bonjour fil, merci pour ta réponse Smile Je vais essayer de demander à mon hépato mais il est pas très joignable!
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2017 - 16:43
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Ou à l'équipe , c'est peut ètre plus simple avant le week end Very Happy Biiien

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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2017 - 16:45
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EPCLUSA® avec ou sans RIBAVIRINE

http://www.soshepatites.org/plateforme/ ... ibavirine/

LES INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Si vous nécessitez la prise d’un inhibiteur de la pompe à protons,
prenez EPCLUSA® avec de la nourriture 4h avant la prise de l’inhibiteur.
Avant le début de votre traitement,
si vous prenez des médicaments, donnez la liste à votre médecin
ou à votre pharmacien afin d’éviter toutes les interactions médicamenteuses.
Ne prenez aucun nouveau traitement sans l’accord du spécialiste des AAD.

Pour EPCLUSA® liste non exhaustive
ANTIARYTMIQUE : Amiodarone
ANALEPTIQUES : Modafinil
ANTICONVULSIVANTS : Carbamazépine, Phénytoïne, Phénobarbital, Oxcarbazépine
ANTIMYCOBACTERIENS : Rifabutine , Rifampicine, Rifapentine
Vous pouvez vérifier sur le site : www.hep-druginteractions.org

http://www.soshepatites.org/plateforme/ ... ibavirine/

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karolina
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2017 - 17:04
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Merci fil, avec ton site j'ai pu voir que le doliprane n'intéragit pas avec epclusa. Pas d'infos sur la vitamine D mais je finirai par savoir! Smile
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2017 - 17:17
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Epclusa

http://sante.canoe.ca/drug/getdrug/epclusa

Tiens nous au jus karolina Biiien

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karolina
32 Sujet du message:   MessagePosté le: 16 Déc 2017 - 14:55
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Bon alors j'ai pu demander à mon medecin et apparament aucun souci pour la vitamine D pour ceux que ça intéresse! Sinon super nouvelle: J'ai eu mon rdv mi-traitement ce matin et... je suis indétectable !! C'est fou, je suis tellement heureuse !
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Déc 2017 - 12:16
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C bien karolina continues comme ça , tout de bon Biiien Very Happy

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Sujet du message:   MessagePosté le: 07 Oct 2018 - 10:53
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ASTRAL - 1



Au cours de cet essai de phase 3 randomisé et contrôlé contre placebo, des adultes atteints du virus de l'hépatite C chronique de type 1, 2, 4, 5 ou 6 infectés par le virus de l'hépatite C chronique ont été randomisés selon un rapport de 5: 1 pour recevoir soit le sofosbuvir-velpatasvir, soit placebo. Dans le bras de traitement (n = 624), 19% avaient une cirrhotique compensée et 28% avaient déjà subi un traitement. Le taux global de SVR12 était de 99% (618 sur 624), avec une plage de 97 à 100% pour tous les génotypes. Seules deux rechutes virales ont eu lieu et impliquaient des participants de génotype 1a et 1b. Parmi les 121 patients atteints de cirrhose, 99% (120 sur 121) ont obtenu une RVS12. La présence de variants de base associés à la résistance à la NS5A, présents chez 42% des participants évalués, n'a pas semblé influencer la RVS12. Il n'y avait pas de différence significative dans le taux d'événements indésirables entre le traitement et les groupes placebo.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02201940

ASTRAL - 2



L’essai ASTRAL-2 a été publié en parallèle avec l’essai similaire portant sur des adultes atteints du génotype 3 (ASTRAL-3). ASTRAL-2 était une étude de phase 3 ouverte randomisée comparant l'innocuité et l'efficacité de l'association l'association fixe de sofosbuvir-velpatasvir pendant 12 semaines avec l'association sofosbuvir plus ribavirine pendant 12 semaines chez des adultes atteints du VHC de type 2 chronique, traitement inclus. - patients naïfs et expérimentés. Les patients atteints de cirrhose compensée étaient autorisés et constituaient 14% du total des 266 patients inclus dans l'étude. Le taux de RVS12 chez les receveurs de sofosbuvir-velpatasvir était de 99% et était supérieur au taux de SVR12 de 94% chez ceux qui avaient reçu le sofosbuvir plus la ribavirine, valeur de p = 0,02. Le seul patient qui n'a pas atteint la RVS12 dans le groupe sofosbuvir-velpatasvir n'a reçu qu'une dose du médicament et s'est arrêté après avoir eu des maux de tête et de l'anxiété. L'incidence des effets indésirables graves était faible (1%) et ne différait pas entre les groupes de traitement. Les chercheurs ont conclu que le schéma thérapeutique sofosbuvir-velpatasvir était supérieur au schéma thérapeutique standard sofosbuvir plus ribavirine chez les patients présentant une infection chronique par le VHC de génotype 2.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02220998

ASTRAL - 3



L’essai ASTRAL-3 a été publié conjointement avec l’essai similaire portant sur des patients présentant une infection de génotype 2 (ASTRAL-2). Dans cet essai de phase 3 randomisé et ouvert, les chercheurs ont comparé l'efficacité de l'association à doses fixes de sofosbuvir-velpatasvir pendant 12 semaines avec le sofosbuvir plus la ribavirine pendant 24 semaines chez des patients infectés par le VHC de génotype 3. Sur les 552 patients inclus dans l’étude, 30% avaient une cirrhose compensée et 26% étaient des patients déjà traités. Le taux global de SVR12 était de 95% dans le bras sofosbuvir-velpatasvir et de 80% dans le bras sofosbuvir plus ribavirine (valeur p <0,001). Parmi les patients atteints de cirrhose ayant reçu du sofosbuvir-velpatasvir, le taux de RVS12 était de 93% pour les patients naïfs de traitement et de 89% pour les patients déjà traités. Parmi les 274 patients soumis au dépistage des variants associés à la résistance à la NS5A au départ, le taux de RVS12 était de 88% pour les 43 patients porteurs de variantes, contre 97% pour ceux qui n'en avaient pas. Les investigateurs ont conclu que le schéma thérapeutique de 12 semaines de sofosbuvir-velpatasvir était supérieur au schéma standard de traitement de sofosbuvir plus ribavirine en 24 semaines. patients atteints d'une infection chronique par le VHC de génotype 3. Les différences les plus importantes ont été observées chez les patients déjà traités avec des patients atteints de cirrhose.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02201953

ASTRAL - 4



L’essai ASTRAL-4 était un essai de phase 3 randomisé et ouvert destiné à examiner l’innocuité et l’efficacité de l’association à doses fixes de sofosbuvir-velpatasvir avec ou sans ribavirine chez des patients présentant un génotype 1, 2, 3, 4 ou 6. infection chronique par le VHC et cirrhose décompensée. Des patients naïfs de traitement et des patients déjà traités ayant une maladie de la classe B de Child-Pugh-Turcotte (CTP) ont été randomisés dans l’un des trois groupes suivants: (1) sofosbuvir-velpatasvir pendant 12 semaines (n = 90), (2) sofosbuvir-velpatasvir plus ribavirine pendant 12 semaines (n = 87) ou (3) sofosbuvir-velpatasvir pendant 24 semaines (n = 90). Les trois schémas thérapeutiques ont été très efficaces chez les patients du génotype 1 (88%, 96% et 92% respectivement) et des génotypes 2, 4 et 6 patients (100%, 100% et 86% respectivement). Notamment chez les patients de génotype 3, les groupes de traitement sans ribavirine présentaient des taux de RVS12 plus faibles de 50% (chacun) par rapport à 85% dans le groupe sofosbuvir-velpatasvir plus ribavirine. Globalement, les scores de CTP se sont améliorés par rapport au départ dans 47% des cas, sont restés inchangés dans 42% des cas et se sont aggravés dans 11% des cas. Un total de 22 patients ont connu un échec virologique; la plupart (n = dix huit) avaient des variants NS5A au moment de l'échec, le Y93H / N étant survenu le plus souvent.

L’essai ASTRAL-4 était un essai de phase 3 randomisé et ouvert destiné à examiner l’innocuité et l’efficacité de l’association à doses fixes de sofosbuvir-velpatasvir avec ou sans ribavirine chez des patients présentant un génotype 1, 2, 3, 4 ou 6. infection chronique par le VHC et cirrhose décompensée. Des patients naïfs de traitement et des patients déjà traités ayant une maladie de la classe B de Child-Pugh-Turcotte (CTP) ont été randomisés dans l’un des trois groupes suivants: (1) sofosbuvir-velpatasvir pendant 12 semaines (n = 90), (2) sofosbuvir-velpatasvir plus ribavirine pendant 12 semaines (n = 87) ou (3) sofosbuvir-velpatasvir pendant 24 semaines (n = 90). Les trois schémas thérapeutiques ont été très efficaces chez les patients du génotype 1 (88%, 96% et 92% respectivement) et des génotypes 2, 4 et 6 patients (100%, 100% et 86% respectivement). Notamment chez les patients de génotype 3, les groupes de traitement sans ribavirine présentaient des taux de RVS12 plus faibles de 50% (chacun) par rapport à 85% dans le groupe sofosbuvir-velpatasvir plus ribavirine. Globalement, les scores de CTP se sont améliorés par rapport au départ dans 47% des cas, sont restés inchangés dans 42% des cas et se sont aggravés dans 11% des cas. Un total de 22 patients ont connu un échec virologique; la plupart (n = dix huit) avaient des variants NS5A au moment de l'échec, le Y93H / N étant survenu le plus souvent.

ASTRAL 5



L’étude ASTRAL-5 était une étude de phase 3 à un seul bras, ouverte, portant sur le sofosbuvir-velpatasvir sur 12 semaines chez des patients présentant une co-infection par le VIH et le VHC. L'étude a recruté 106 patients présentant une infection par le VHC de génotype 1, 2, 3, 4 ou 6; Cirrhose compensée dans 18% des cas et 29% dans le traitement. Le nombre moyen de CD4 était de 583 cellules / mm 3et tous les patients avaient des taux d'ARN du VIH supprimés. Une variété de schémas thérapeutiques antirétroviraux, comprenant le fumarate de ténofovir disoproxil (DF) et des agents de rappel (cobicistat ou ritonavir), étaient autorisés. Le taux global de SVR12 était de 95%; deux rechutes virales sont survenues, toutes deux dans le sous-groupe de génotype 1a. La présence de cirrhose ou l'expérience du traitement n'ont apparemment pas influencé la réponse au traitement. La clairance de la créatinine était plus faible chez les personnes prenant un traitement antirétroviral renforcé et le ténofovir DF, mais elle est restée relativement stable dans le temps dans tous les groupes. Aucun patient n’a connu de rebond viral du VIH sur le traitement du VHC.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02480712

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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Avr 2019 - 16:52
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cabnedor a écrit:
Bonjour,
Début du traitement demain, j’ai reçu de l’hôpital Ma première boîte d’ Epclusa
Premier bilan dans un mois puis suite du traitement


Bon courage pour ton traitement , cabnedor Biiien

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VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
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