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Sujet du message: Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir  MessagePosté le: 08 Déc 2016 - 14:47
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Gilead soumet une nouvelle demande de drogue à la Food and Drug Administration des États-Unis pour le régime expérimental Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir

FOSTER CITY, Californie .-- ( BUSINESS WIRE ) - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) a annoncé aujourd'hui qu'elle a soumis une Demande de drogue nouvelle (NDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) pour une investigation, Une fois par jour, contenant 400 mg de sofosbuvir, 100 mg de velpatasvir et 100 mg de voxilaprevir (SOF / VEL / VOX) pour le traitement des patients infectés par le virus de l'hépatite C chronique (HCV) expérimentés par antiviraux (DAA). Les données soumises dans la NDA soutiennent l'utilisation du schéma pendant 12 semaines chez des patients expérimentés DAA avec une infection à VHC de génotype 1 à 6 sans cirrhose ou avec une cirrhose compensée.

«Le besoin clinique restant de traiter les patients atteints du VHC est un remède sûr et efficace pour les patients qui n'ont pas réussi un traitement antérieur avec des schémas DAA, y compris ceux avec des inhibiteurs de NS5A», a déclaré Norbert Bischofberger, Ph.D., vice-président exécutif de recherche et développement et Directeur scientifique de Gilead. "SOF / VEL / VOX a le potentiel de combler ce besoin en offrant un seul comprimé de dosage et des taux de guérison élevé à travers tous les génotypes de VHC pour les patients avec et sans cirrhose, qui ont échoué traitement préalable avec d'autres régimes très efficaces.

La NDA pour SOF / VEL / VOX est basée sur les données de deux études de phase 3 (POLARIS-1 et POLARIS-4) qui ont évalué 12 semaines de la dose fixe chez des patients DAA expérimentés avec des génotypes de l'hépatite C 1-6, Y compris ceux qui ont échoué le traitement préalable avec un schéma NS5A . Sur les 445 patients traités par SOF / VEL / VOX, 430 (97 %) ont atteint le critère d'efficacité primaire de SVR12. La NDA est appuyée par deux autres études de phase 3 (POLARIS-2 et POLARIS-3) dans lesquelles 611 patients infectés par le VHC non traités par DAA ont reçu 8 semaines de SOF / VEL / VOX. Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients ayant reçu SOF / VEL / VOX étaient des maux de tête, de la fatigue, des diarrhées et des nausées. Ces données ont été présentées lors de la réunion annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies hépatiques (AASLD) en novembre 2016.

http://www.businesswire.com/news/home/2 ... -Food-Drug

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Sujet du message: Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir  MessagePosté le: 08 Déc 2016 - 15:00
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Etude POLARIS-4 : SOF/VEL/VOX ou SOF/VEL dans les G1-6 en échec d'AAD
D'après Zeuzem S et al., abtsr. 109

Une faible proportion de patients n’atteint pas la réponse virologique soutenue (RVS) après traitement par antiviraux à action directe (AAD). Dans cette étude de phase III, des patients en échec d'AAD, n’ayant jamais reçu d’anti-NS5A ont été traités par sofosbuvir (SOF)/velpatasvir (VEL)/voxilaprevir (VOX) [nouvel anti NS3/4A pangénotypique] en une prise ou par SOF/VEL en une prise pendant 12 semaines. Les patients de génotypes 1, 2 ou 3 étaient randomisés (1:1) pour recevoir SOF/VEL/VOX ou SOF/VEL pendant 12 semaines, stratifiés selon le génotype (G) et la cirrhose. Les patients de génotypes 4, 5 ou 6 ont reçu SOF/VEL/VOX pendant 12 semaines. Les patients traités antérieurement par Peg-IFN + RBV + anti-NS5A ou anti-NS3/4A ont été exclus.

Sur les 333 patients randomisés et traités, 77 % étaient des hommes, 86 % étaient Caucasiens, 18 % avaient le génotype CC de l’IL28B, 46 % avaient une cirrhose compensée, 40 % étaient de G1. 73 % des patients avaient reçu antérieurement un anti-NS5B et 25 % un anti-NS5B et un anti-NS3/4A. Les schémas thérapeutiques les plus courants étaient SOF + RBV ± Peg-IFN et SOF + siméprévir.

Cent quatre vingt deux patients ont reçu SOF/VEL/VOX et 151 SOF/VEL.

Les taux de RVS12 étaient de 97 % dans le bras SOF/VEL/VOX et 90 % dans le bras SOF/VEL (figure 1). Les taux de RVS12 étaient de 98 % dans le bras SOF/VEL/VOX et 94 % dans le bras SOF/VEL en l’absence de cirrhose et chez les cirrhotiques, de respectivement 96 % et 86 %. Les taux de RVS12 selon les génotypes sont résumés dans la figure 2. La présence de variants de résistance n’avait pas d’impact sur la RVS12. Le traitement était bien toléré. Les effets indésirables les plus fréquents étaient céphalées, fatigue, diarrhée et nausées. Huit effets indésirables graves (4 dans chaque bras) ont été rapportés, 1 décès non relié au traitement est survenu (overdose) et 1 patient a arrêté le traitement par SOF/VEL pour céphalées à J56. Aucun effet indésirable grave attribué au traitement n’a été reporté.

Le traitement de 12 semaines en une prise par SOF/VEL/VOX ou SOF/VEL est efficace (RVS12 de 97 et 90 %) et bien toléré chez des patients en échec d'AAD sans anti-NS5A et quel que soit le génotype.





8 semaines de SOF/VEL/VOX : pas pour tout le monde !
D'après Jacobson IM et al., abstr. LB12

L’association sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (SOF/VEL/VOX) est le nouveau combo pangénotypique du VHC regroupant inhibiteur de polymérase, inhibiteur de NS5A et inhibiteur de protéase. L’étude Polaris-2, présentée ici, avait pour objectif de démontrer la non-infériorité de ce combo donné pour 8 semaines par rapport à la combinaison sofosbuvir/velpatasvir (SOF/VEL) pour 12 semaines, chez des patients naïfs de traitement, quel que soit le génotype, y compris cirrhotiques (respectivement 18 et 19 %), excepté les patients de génotype 3 cirrhotiques, présentés dans Polaris 3. Cette étude randomisée de phase III a inclus 501 patients dans le groupe SOF/VEL/VOX contre 440 patients dans le groupe SOF/VEL. Les caractéristiques des groupes étaient habituelles et similaires. Les figures 1 et 2 montrent les résultats d’efficacité. Le critère de non-infériorité n’est donc pas rempli, principalement lié à 21 rechutes dans le groupe SOF/VEL/VOX, dont 14 chez les patients de génotype 1a. Sept rechutes ont été observées chez les patients cirrhotiques. Les mutations de résistance à l’initiation du traitement, n’influençaient pas les résultats en termes d’efficacité. Le traitement était très bien toléré sans effet indésirable grave imputable au traitement.

En conclusion, SOF/VEL/VOX pour 8 semaines chez les patients de tout génotype et naïfs de traitement permet l’obtention d’une réponse virologique soutenue à 12 semaines de 95 %, inférieure au 98 % obtenue pour le groupe SOF/VEL 12 semaines. Cette étude négative est surtout liée aux échecs virologiques des patients de génotype 1a.





Génotype 4 : 24 (SOF + RBV) ou 12 semaines (LDV/SOF ou SOF/VEL) ?
D'après Asselah T et al., abstr. 75

Si les génotypes 4 (G4) n'interviennent que pour environ 15 % des infections à VHC au niveau mondial, ils sont prédominants en Egypte et dans certains pays d'Afrique sub-saharienne (Cameroun, République du Congo). Cette analyse intégrée présentée à l'AASLD a poolé les données de 6 études de phases II et III (sofosbuvir + ribavirine [SOF + RBV] 12 et 24 semaines, lédipasvir [LDV] + SOF 12 semaines – ION-4 et SYNERGY et SOF + velpatasvir [VEL] 12 semaines - ASTRAL-1) [figure 1].



Au total, l'analyse porte sur 352 patients dont 21 % porteurs d'une cirrhose compensée. Le taux global de RVS12 (figure 2) est de 92 % (non cirrhotiques) et 88 % (cirrhotiques) pour l'association SOF + RBV mais en schéma 24 semaines et s'élève – avec l'association LDV/SOF – à 100 % (cirrhotiques), 93 % pour les non cirrhotiques. Pour l'association SOF + VEL, la réponse est de 100 %. Pour les schémas SOF + RBV 24 semaines, LDV + SOF ou SOF + VEL, les taux de réponses sont très comparables que les patients soient ou non prétraités.



La tolérance a été jugée satisfaisante avec entre 1 (LDV/SOF) et 5 % (SOF + RBV) d'effets indésirables (EI) de grades 3-4. Les EI les plus fréquents étaient la fatigue, les céphalées et les nausées. Au total, cette analyse montre que les associations SOF + RBV 24 semaines, LDV + SOF ou SOF + VEL 12 semaines permettent d'obtenir des taux de RVS12 élevés (les taux d'échecs sont plus importants avec le schéma SOF + RBV 12 semaines) chez les patients non cirrhotiques. Pour les patients cirrhotiques compensés, les combinaisons LDV/SOF ou SOF/VEL pendant 12 semaines ont une efficacité de 100 %.

Sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir : G1-6 en échec d’anti-NS5A (POLARIS-1)
D'après Bourlière M et al., abstr. 194

Sofosbuvir (SOF), velpatasvir (VEL) et voxilaprévir (VOX, GS-9857) sont des anti-NS5B, anti-NS5A et anti-NS3/4A pangénotypiques.

Cette étude de phase III a évalué le traitement par SOF/VEL/VOX (1 gélule/jour) pendant 12 semaines chez des patients ayant reçu un anti-NS5A.

Les patients de génotype 1 étaient randomisés 1:1 pour recevoir SOF/VEL/VOX (400 mg/100 mg/100 mg) ou placebo (PBO) 1 fois par jour pendant 12 semaines, stratifiés sur la présence ou l’absence de cirrhose. Les patients d’autres génotypes recevaient SOF/VEL/VOX pendant 12 semaines. 415 patients ont été traités : 263 dans le groupe SOF/VEL/VOX et 152 dans le groupe PBO. Il y avait 77 % d’hommes, 78 % de Caucasiens, 18 % avaient un génotype CC de l’IL28B, 41 % avaient une cirrhose compensée et 73 % étaient de G1.

Les anti-NS5A utilisés antérieurement étaient le lédipasvir, le daclatasvir, l’ombitasvir dans respectivement 51, 27, 11 % des cas et dans 13 % un autre anti-NS5A.

Les taux de RVS12 étaient de 96 % dans le groupe traité par SOF/VEL/VOX (figure 1) et de 99 % chez les patients non cirrhotiques et 93 % chez les cirrhotiques. Selon le génotype les taux de RVS12 variaient de 91 à 100 % (figure 2). Il n’ y avait pas d’impact de la présence de variants de résistance sur la RVS ni d’émergence de variants de résistance chez les patients rechuteurs. Le traitement par SOF/VEL/VOX était bien toléré. Les effets indésirables (EI) les plus fréquents étaient les céphalées, la fatigue, la diarrhée et les nausées. Il y a eu un arrêt de traitement dans le groupe SOF/VEL/VOX pour EI non relié au traitement et 3 dans le groupe PBO ; 5 EI graves dans le groupe SOF/VEL/VOX et 7 dans le groupe PBO, aucun relié au traitement ; 7 % et 14 % d’anomalies biologiques de grades 3-4 dans le groupe SOF/VEL/VOX et dans le groupe PBO.

Le taux de RVS12 de la combinaison SOF/VEL/VOX pendant 12 semaines est de 96 % chez des patients en échec d'antiviraux à action directe contenant un anti-NS5A. Le traitement est bien toléré.





Étude POLARIS-3 : SOF/VEL/VOX 8 semaines ou SOF/VEL 12 semaines chez les patients G3 cirrhotiques
D’après Foster GR et al., abstr. 258








http://www.hepatites.net/index.php?name ... p;start=40

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Sujet du message: Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir  MessagePosté le: 20 Jan 2017 - 11:19
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L'Agence européenne des médicaments confirme que le marketing d'autorisation de demande de l'entreprise (MAA) pour l'investigation de Gilead pour Investigational l'hépatite chronique C Therapie SOFOSBUVIR / Velpatasvir / Voxilaprevir (SOF / VEL / VOX)

SOF / VEL / VOX a accordé une évaluation accélérée par l' Agence européenne des médicaments

FOSTER CITY, Californie.- (BUSINESS WIRE) - janvier 20, 2017-- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) a annoncé aujourd'hui que le marketing d'autorisation de demande de l'entreprise (MAA) pour l'investigation, une fois par jour, régime unique de comprimé de SOFOSBUVIR 400 mg, velpatasvir 100 mg et voxilaprevir 100 mg (SOF / VEL / VOX) pour le traitement de chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) est maintenant en cours d'évaluation par le Agence européenne des médicaments (EMA).

"Les traitements antiviraux à action directe ont transformé notre capacité à traiter l'hépatite C; Cependant, pour certains patients qui ont échoué à atteindre un remède à ces régimes, efficace et les thérapies bien tolérées sont encore nécessaires ", a déclaré Norbert Bischofberger, Ph.D., vice-président exécutif de la recherche et le développement et directeur scientifique de Gilead. "La présentation de cette demande reflète notre engagement continu à fournir des options de traitement pour cette maladie mortelle au plus grand nombre de patients possible, y compris ceux qui ont échoué un traitement antiviral à action directe précédente, dans l'Europe et dans le monde ".

Le MAA pour SOF / VEL / VOX est soutenu par les données de deux études de phase 3 (POLARIS-1 et POLARIS-4), qui ont évalué 12 semaines de la combinaison à dose fixe dans antiviral à action directe (DAA) chez les patients atteints d'hépatite C génotypes 1-6, y compris ceux qui ont échoué un traitement préalable avec un régime contenant un inhibiteur-NS5A. A travers les deux études, 97 % des patients traités avec SOF / VEL / VOX (n = 430/445) ont atteint le critère principal d'efficacité de SVR12. Le MAA comprend également des données à partir de deux études de phase 3 supplémentaires (POLARIS-2 et POLARIS-3), qui ont évalué 8 semaines de SOF / VEL / VOX 611 patients DAA naïfs avec les génotypes 1-6. Dans POLARIS-3, 96 % des patients avec le génotype 3 infection et la cirrhose traitée avec SOF / VEL / VOX (n = 106/110) atteint le critère principal d'efficacité de SVR12. Les événements indésirables les plus fréquents chez les patients qui ont reçu SOF / VEL / VOX étaient des maux de tête, la fatigue, la diarrhée et des nausées.

SOF / VEL / VOX pour le traitement du VHC sera examiné par l'EMA en vertu de la procédure d'autorisation centralisée pour l'ensemble des 28 Etats membres de l'Union européenne, Norvège et Islande. L'examen suivra une procédure accélérée réservée aux médicaments qui devraient être un intérêt majeur pour la santé publique. Gilead a également soumis une Demande de drogue nouvelle à laUS Food and Drug Administration (FDA) Pour SOF / VEL / VOX 8 décembre 2016.

SOF / VEL / VOX est un produit expérimental et son innocuité et l'efficacité n'a pas été établie.

http://investors.gilead.com/phoenix.zht ... ID=2238718

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Dernière édition par fil le 20 Jan 2017 - 11:32; édité 2 fois
 
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Sujet du message: Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir  MessagePosté le: 20 Jan 2017 - 11:28
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AASLD 2016 SOFOSBUVIR / Velpatasvir / Voxilaprevir (SOF / VEL / VOX)
Dr Marc Bourlière (Marseille)

https://www.youtube.com/watch?v=GBfzFFbhDds

Étude POLARIS-2 randomisée Phase 3 essai de SOFOSBUVIR / Velpatasvir / Voxilaprevir pendant 8 semaines par rapport à SOFOSBUVIR / Velpatasvir pendant 12 semaines chez les patients naifs Génotype 1-6

http://www.viraled.com/modules/info/7_- ... eview.html

Étude POLARIS-1 SOFOSBUVIR / Velpatasvir / Voxilaprevir phase 3 pendant 12 semaines en tant que traitement de sauvetage chez les patients NS5A patients Inhibitor-expérimentés avec Genotype 1-6

http://www.viraled.com/modules/info/8_- ... eview.html

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Sujet du message: Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir  MessagePosté le: 19 Jl 2017 - 12:11
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VoseviTM de Gilead (Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir) La FDA approuvée pour le traitement ultérieur des adultes atteints du VHC

FOSTER CITY, Californie- (BUSINESS WIRE) - Jul. 18, 2017-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) a annoncé aujourd'hui que le US Food and Drug Administration (FDA) A approuvé les comprimés Vosevi ™ (sofosbuvir 400 mg / velpatasvir 100 mg / voxilaprevir 100 mg), un régime de comprimé unique pour le ré-traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les adultes avec le génotype 1, 2, 3, 4 , 5 ou 6 traités précédemment avec un schéma contenant un inhibiteur de NS5A, ou avec le génotype 1a ou 3 précédemment traités avec un schéma contenant du sofosbuvir sans inhibiteur de NS5A. L'approbation est basée sur les données des études de phase 3 POLARIS-1 et POLARIS-4, qui ont évalué 12 semaines de Vosevi chez des patients infectés par le VHC chroniques expérimentés à effet direct sans cirrhose ou avec une cirrhose compensée.

«Les régimes antiviraux à effet direct ont transformé le traitement contre le VHC et ont permis aux fournisseurs de soins de santé d'avoir la chance de guérir de nombreux patients. Cependant, pour les patients qui nécessitent un nouveau traitement, il reste un besoin clinique non satisfait d'une option efficace et bien tolérée ", a déclaréIra Jacobson, MD, Président du Département de médecine Au mont Sinaï Beth Israël, La ville de New YorkEt un chercheur principal dans les essais cliniques de Vosevi. "Le traitement par Vosevi a entraîné des taux de guérison élevés dans les études cliniques de patients qui n'avaient pas été guéri avec plusieurs régimes de DAA largement prescrits et offriront aux médecins une nouvelle option thérapeutique importante qui pourrait offrir de l'espoir pour leurs patients les plus difficiles à traiter".

Vosevi a un avertissement en boîte dans son étiquette de produit concernant le risque de réactivation du virus de l'hépatite B (HBV) chez les patients co-infectés par le VHC et le VHB. Voir ci-dessous des informations importantes sur la sécurité.

http://www.gilead.com/news/press-releas ... is-c-virus

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Sujet du message: Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir  MessagePosté le: 28 Jl 2017 - 12:28
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Autorisation de commercialisation de la Commission européenne pour Vosevi® de Gilead (Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir) pour le traitement de tous les génotypes de l'hépatite C chronique

FOSTER CITY, Californie- (BUSINESS WIRE) - Jul. 28, 2017-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) a annoncé aujourd'hui que le Commission européenneA accordé une autorisation de mise sur le marché pour Vosevi ® (sofosbuvir 400mg / velpatasvir 100mg / voxilaprevir 100mg), comme un régime quotidien unique de comprimé unique pour le traitement des adultes atteints d'une infection par le virus génotype 1-6 de l'hépatite C chronique (VHC).

Vosevi a été autorisé à suivre un traitement de 12 semaines pour les patients présentant un génotype d'infection chronique contre le VHC, sans cirrhose ou avec une cirrhose compensée, qui ont précédemment échoué avec un régime antiviral à effet direct (DAA). Un schéma de 12 semaines a également été autorisé à être utilisé chez des patients naïfs de DAA avec une cirrhose compensée infectée par un génotype du VHC, avec une option pour raccourcir le traitement à 8 semaines pour les personnes infectées par le génotype 3. Pour les patients naïfs sans DAA sans cirrhose, les recommandations La durée du traitement est de 8 semaines.

«Les thérapies basées sur le DAA ont transformé notre capacité à traiter l'hépatite C. Cependant, jusqu'à maintenant, nous avons eu des options limitées pour les patients qui n'ont pas réussi à remédier à ces régimes», a déclaré le professeur Michael Manns, Directeur de la Département de gastroentérologie, hépatologie et endocrinologie, École de médecine de Hanovre, Hanovre, Allemagne. "Vosevi a démontré des taux de guérison élevés dans une gamme de patients expérimentés par DAA, avec un régime simple de comprimés simples de 12 semaines. La disponibilité de Vosevi aura un impact significatif pour ce groupe de patients, ce qui leur offrira la possibilité de se guérir de cette maladie ".

Gilead a également annoncé une prolongation de l'autorisation de mise sur le marché de Harvoni ® (ledipasvir 90mg / sofosbuvir 400mg). Auparavant autorisé pour le traitement des adultes atteints d'une infection chronique du génotype 1, 3, 4, 5 ou 6, l'indication de Harvoni a été étendue pour inclure le traitement de l'infection chronique du génotype 1, 3, 4, 5 et 6 chez les adolescents âgés 12 à <18 ans. Harvoni est le premier régime antiviral à action directe à recevoir une autorisation de mise sur le marché dans leUnion européenne Étendu pour être utilisé chez les adolescents.

"L'autorisation de Vosevi et l'indication étendue pour Harvoni démontrent notre engagement continu à amener les thérapies avec des taux de guérison élevés à tous les patients infectés par le VHC", a déclaré John Milligan, Ph.D., président et chef de la direction de Gilead. «Nous sommes impatients de travailler avec les fournisseurs de soins de santé et les gouvernements pour s'assurer que Vosevi soit mis à la disposition des patients qui en bénéficieront le plus, tout en continuant à élargir les avantages de nos autres médicaments approuvés pour les patients atteints d'une infection chronique du VHC en Europe».

Les schémas à base de Sofosbuvir sont recommandés par des directives globales sur les génotypes du VHC et la gravité de la maladie et ont été utilisés pour traiter plus de 1,5 million de patients dans le monde entier. Vosevi est le quatrième traitement à base de Sofasbuvir de Gilead à accorder l'autorisation de mise sur le marché par le Commission européennePour le traitement de l'infection chronique par le VHC. L'autorisation de mise sur le marché de Vosevi suit une procédure de révision accélérée par laAgence européenne des médicaments, Réservé aux médicaments, devrait être d'un intérêt majeur pour la santé publique. Il permet la commercialisation de Vosevi dans les 28 pays de laUnion européenne. Gilead travaillera maintenant avec diligence auprès des agences nationales de prix et de remboursement à traversL'Europe  Pour rendre disponible Vosevi aux patients.

L'approbation de Vosevi est étayée par des données provenant de quatre études de phase 3. Deux études (POLARIS-1 et POLARIS-4) ont évalué 12 semaines du régime de comprimé unique chez les patients atteints de génotypes d'hépatite C 1-6 traités précédemment sans succès avec des schémas contenant du DAA, y compris les inhibiteurs de NS5A. Deux autres études (POLARIS-2 et POLARIS-3) ont évalué 8 semaines de Vosevi chez les patients naïfs de DAA avec des génotypes d'hépatite C 1-6. Dans POLARIS-1 et POLARIS-4, 97 pour cent des patients traités par Vosevi (n = 431/445) ont atteint le critère d'efficacité primaire de SVR12. Dans POLARIS-2, 95 pour cent des patients atteints de génotypes d'hépatite C 1-6 avec et sans cirrhose traités par Vosevi (n = 477/501) ont atteint le critère d'efficacité primaire de SVR12. Dans POLARIS-3, 96 pour cent des patients atteints d'une infection par le génotype 3 et d'une cirrhose compensée traités par Vosevi (n = 106/110) ont atteint le critère d'efficacité primaire de SVR12. Les réactions indésirables les plus fréquentes parmi les patients qui ont reçu Vosevi dans les études POLARIS ont été des maux de tête, des diarrhées et des nausées.

Le Sofosbuvir en tant qu'agent unique a reçu une autorisation de mise sur le marché dans le Union européenne sur 16 janvier 2014, Sous la dénomination commerciale Sovaldi ® , pour utilisation en association avec d'autres agents pour le traitement d'adultes atteints d'une infection chronique par le VHC. Le régime de comprimé unique, Harvoni, a reçu une autorisation de mise sur le marché dans leUnion européenne sur 18 novembre 2014. Le régime de tablette unique de sofosbuvir (400mg) et velpatasvir (100mg) a reçu une autorisation de mise sur le marché dans leUnion européenne sur 8 juillet 2016, Sous le nom commercial Epclusa ® pour le traitement d'adultes atteints d'une infection chronique par le VHC.

Vosevi a été approuvé par le US Food and Drug Administration sur 18 juillet 2017 Pour le ré-traitement des adultes atteints d'une infection chronique du VHC génotype 1-6.

http://www.gilead.com/news/press-releas ... epatitis-c

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Sujet du message: Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir  MessagePosté le: 29 Jl 2017 - 19:54
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http://slides.hcvonline.org/uploads/198/polaris1.pdf



http://slides.hcvonline.org/uploads/199/polaris2.pdf



http://slides.hcvonline.org/uploads/200/polaris3.pdf



http://slides.hcvonline.org/uploads/201/polaris4.pdf

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Août 2017 - 13:27
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Observatoire Sofosbuvir + Velpatasvir + Voxilaprevir Génotype 1,2,3,4,5,6 Patients en échec d’un traitement par
agent antiviral direct

Crée le 29 Mars 2017

http://www.hepatites.net/index.php?name ... mp;t=24451

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VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 4 ans post-tt OK.
 
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