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19 Sujet du message: AASLD Liver Meeting 2016 Boston  MessagePosté le: 08 Oct 2016 - 12:52
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http://www.aasld.org/events-professiona ... /abstracts

http://aasldpubs.onlinelibrary.wiley.co ... hep.v64.S1

http://www.aasld.org/sites/default/file ... eeting.pdf

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Sujet du message: AASLD Liver Meeting 2016 Boston  MessagePosté le: 10 Oct 2016 - 11:15
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Replicor dévoilera les dernières données cliniques sur le VHB à l’AASLD 2016

NEW YORK - Mardi 4 Octobre 2016
(BUSINESS WIRE)--Replicor Inc., une société biopharmaceutique privée ciblant un traitement pour l’hépatite B et D chronique, a annoncé aujourd’hui que l’analyse intermédiaire préliminaire de son dernier essai clinique REP 401 a été sélectionnée par l’Association américaine pour l’étude des maladies du foie (AASLD – American Association for the Study of Liver Disease) pour présentation à la session sur les derniers résumés oraux lors de congrès annuel qui se tiendra du 11 au 15 novembre 2016 à Boston, États-Unis.
Le protocole REP 401 (NCT02565719) est un essai randomisé et contrôlé évaluant l’innocuité et l’efficacité de son dernier inhibiteur de la libération de l’AgHBs de première classe REP 2139, et un dérivé de REP 2139 avec l’amélioration de la clairance plasmatique et tissulaire (REP 2165) en association avec le ténofovir disoproxil fumarate (TDF) et l’interféron pegylé alpha 2a (peg-IFN) sur des patients sans antécédents de traitement en phase chronique d’infection à VHB avec AgHBs négatif.

La sélection des données cliniques de Replicor pour présentation au cours de la session des derniers résumés oraux le 15 novembre 2016 met en évidence la reconnaissance des thérapies fondées sur les composés PAN comme une nouvelle approche importante pour atteindre la guérison fonctionnelle chez les patients atteints d’hépatite B chronique.
Les données complètes de l’étude de suivi de 6 mois du protocole REP 301 (NCT02233075) évaluant l’innocuité et l’efficacité de REP 2139 en combinaison avec l’interféron chez les patients atteints d’une hépatite B chronique ou d’une co-infection VHD seront également révélées au cours de la séance de présentation le 14 novembre 2016.
Ces présentations s’approfondiront sur les données cliniques existantes démontrant la capacité unique d’une combinaison thérapeutique fondée sur des composés PAN pour éliminer l’AgHBs sérique et atteindre la guérison fonctionnelle chez les patients atteints d’hépatite B ou d’une co-infection VHB/VHD.
Les présentations de Replicor à l’AASLD 2016 seront disponibles sur le site Web de la société après leur publication congrès, à l’adresse www.replicor.com/science/conference-presentations. Pour de plus amples informations sur le congrès de l’AASLD 2016, veuillez visiter la page : http://www.aasld.org/events-professiona ... r-meeting.

http://me-newswire.net//news/18796/fr

Protocole REP 401 : REP 2139-Mg ou 2165-Mg + TDF + PEG-IFN dans l'infection par le VHB AgHBe négatif - données préliminaires d'efficacité et de tolérance
D'après Vaillant A et al., abstr. LB-7

Cet essai randomisé a évalué la formulation de nouvelle génération de REP 2139 (REP 2139-Mg) et celle d'un nouveau polymère à base d'acide nucléique, REP 2165 (sous la forme REP 2165-Mg) en association avec le ténofovir (TDF) et le PEG-IFN dans le traitement de l’hépatite chronique B avec Ag HBe négatif. REP 2165 est une évolution de REP 2139 avec une élimination plus rapide qui a montré, en pré-clinique, une activité antivirale comparable mais une réduction considérable de l'accumulation hépatique par rapport au REP 2139. Ont été inclus dans 3 centres moldaves, 40 patients (fibrose légère à modérée sans cirrhose) pour recevoir initialement 26 semaines de TDF 300 mg/j puis, randomisation (1:1) et traitement de 48 semaines : groupe expérimental (REP 2139-Mg ou 2165-Mg 250 mg/semaine en perfusion + TDF + PEG-IFN 180 µg/semaine en s.c.) ou groupe contrôle (TDF + PEG-IFN 180 µg/semaine en s.c.) [figure 1].



Dans le groupe contrôle, le switch était possible après 24 semaines de traitement en l'absence d'une diminution de 3 log de l'AgHBs. Les résultats intermédiaires sont les suivants : après la phase de run-in par TDF, la plupart des patients avaient un ADN du VHB ≤ 10 UI/ml. La tolérance de la triple combinaison a été bonne, sans réactions relatives à la perfusion. Une réduction importante de l'Ag HBs a été observée chez 8/11 patients sous REP 2139/2165 après 12 semaines de traitement (réduction observée dès S4 pour 3 patients)[figure 2].



Ces réductions se sont accompagnées de diminution des taux de transaminases/gamma GT nettement plus importantes que dans le groupe contrôle. Des résultats encourageants, donc, à confirmer sur des effectifs plus importants.

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Sujet du message: AASLD Liver Meeting 2016 Boston  MessagePosté le: 10 Oct 2016 - 11:18
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Merck présentera de nouvelles données sur ZEPATIER ™ (elbasvir et grazoprevir) au Liver Meeting® 2016 Boston (du 11 au 15 Novembre 2016)

Kenilworth, NJ - ( BUSINESS WIRE ) - Merck (NYSE: MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et au Canada, a annoncé aujourd'hui que de nouvelles données de l' hépatite chronique C virus de la société (VHC) programmes de développement clinique seront présentés à La Réunion Liver ® 2016 . Quinze résumés scientifiques, dont sept présentations orales et huit affiches, mettra en évidence les résultats de HCV cliniques programmes de développement de Merck. Les données comprennent des évaluations de ZEPATIER ™ (elbasvir et grazoprevir) 50mg / comprimés de 100mg et expérimental MK-3682B de l'entreprise (MK-3682 1 / grazoprevir 2 / rusazvir) dans un large éventail de patients atteints d'une infection chronique par le VHC. La réunion du foie ® 2016 aura lieu à Boston, MA, à partir de Novembre 11-15, 2016.

ZEPATIER (elbasvir et grazoprevir)

Samedi, 12 Novembre


• HCV réinfection et en injectant des comportements à risque suite à un traitement elbasvir / grazoprevir chez les patients sur la thérapie agoniste opioïde: CO-STAR de trois ans Follow-up Study (présentation de l' affiche, Abstract # 871, 14 heures 00-à-19:30 HAE)
• Haute Efficacité chez les patients atteints d'hépatite C chronique (VHC) Genotype (GT) 1b Infection Traitement Avec Elbasvir / Grazoprevir pendant 12 semaines: une analyse intégrée (présentation d'affiche, Abstract # 874, 14h00-19:30 HAE)
• Concomitantes Proton Pump Inhibitor utilisation ne réduit l'efficacité des Elbasvir / Grazoprevir (présentation d'affiche, Abstract # 869, 14:00-à-19h30 HAE)
• Elbasvir / Grazoprevir (EBR / GZR) n'aggrave pas la fonction rénale chez les patients atteints de l'hépatite C (VHC) Infection et pré-existante Maladie rénale (présentation de l'affiche, Abstract # 889, 14 heures 00-19h30 HAE)
• Résultats finaux de la Phase 3 Portion en phase 2/3 Etude des Elbasvir / Grazoprevir dans l'hépatite C Genotype 1 Infected Patients japonais (présentation d'affiche, Abstract # 851, 14h00-19h30 HAE)

Dimanche, 13 Novembre

• L' efficacité et la sécurité des Elbasvir / Grazoprevir chez des sujets naïfs de traitement infectés par le VHC chronique GT1, GT4 et GT6 Infection ( C-CORAL ): A Phase III d'essai clinique multinational aléatoire (présentation orale, Abstract # 76, 15h45-à-04 heures 00 pm EDT)
• C-ISLE : Grazoprevir / Elbasvir ainsi SOFOSBUVIR dans le traitement-naïve et le VHC au traitement connu GT3 patients cirrhotiques traités pour 8, 12 ou 16 semaines (Présentation orale, Abstract # 74, quinze heures 15-15h30 HAE)
• Innocuité et l' efficacité de la combinaison à dose fixe Regimen de MK-3682 / Grazoprevir / MK-8408 avec ou sans ribavirine chez les patients non cirrhotiques ou cirrhotiques atteints du VHC chronique GT1, 2 ou 3 Infection (partie B de C-CREST 1 & 2 ) (présentation orale, Abstract # 110, 17:00-17:15 EDT)
• Réponse virologique (SVR) Taux soutenus élevés chez les patients atteints du VHC chronique GT1, 2 ou 3 Infection Après 16 semaines de MK-3682 / Grazoprevir / MK-8408 plus ribavirine après échec de 8 semaines de traitement (partie C de C-CREST 1 & 2 ) (présentation orale, Abstract # 112, 17 heures et demie-à-17:45 HAE)

lundi, 14 Novembre

• Innocuité et l' efficacité de la combinaison à dose fixe Regimen de MK-3682 / Grazoprevir / MK-8408 dans le cirrhotique ou les patients non cirrhotiques par le VHC GT1 infection chronique qui a échoué précédemment une action directe Antiviral Regimen ( C-SURGE ) (présentation orale, Abstract # 193, 15:00-15:15 HAE)

http://www.aasld.org/events-professiona ... er-meeting

http://www.mercknewsroom.com/news-relea ... -and-chron

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Sujet du message: AASLD Liver Meeting 2016 Boston  MessagePosté le: 10 Oct 2016 - 11:28
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Présentations Enanta Pharmaceuticals annonce de nouvelles données

• Les nouvelles données pré-cliniques pour être présentés sur FXR agoniste EDP-305 de Enanta pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH)
• Des données de phase préliminaire 1 à présenter sur le roman hôte ciblé inhibiteur de la cyclophiline EDP-494 de Enanta pour le virus de l'hépatite C (VHC) patients.
• Les nouvelles données de phase 3 qui seront présentés sur le expérimental de AbbVie, régime pan-génotypique pour le VHC composé de glecaprevir (ABT-493), deuxième inhibiteur de la protéase de Enanta, en combinaison avec pibrentasvir (ABT-530), NS5A Inhibiteur de AbbVie

WATERTOWN, Mass .-- ( BUSINESS WIRE ) - Enanta Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ENTA) une société de biotechnologie de recherche et développement axé dédié à la création de médicaments à petites molécules pour les infections virales et les maladies du foie, a annoncé aujourd'hui que six présentations d'affiches de filiale en propriété exclusive de développement des programmes de Enanta dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et le virus de l' hépatite C (VHC) ont été acceptés pour présentation au foie Meeting®, l'assemblée annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) prenant placer Novembre 11-15, 2016 Boston.

De nouvelles données de l'enquête Farnesoid X Receptor de Enanta (FXR) EDP-305, actuellement en phase 1 de développement, sera présenté la démonstration de sa puissance, la sélectivité et les effets sur la progression de la fibrose et le métabolisme des lipides dans des modèles pré-cliniques. Un nouveau composé de plomb préclinique FXR avec puissance accrue, EP-024297, sera également caractérisée. étant également présenté des données sera simple et à doses multiples ascendant chez des volontaires sains, ainsi que des données cinétiques virales préliminaires chez les patients de génotype 1 et le génotype 3 du VHC traités par EDP-494, nouvel inhibiteur de la cyclophiline hôte ciblée de Enanta.

En outre, plusieurs présentations rendront compte des données cliniques à un stade avancé dans les génotypes 1-6 de l'hépatite C chronique programme de traitement contenant de glecaprevir, (ABT-493) le développement clinique de AbbVie, second inhibiteur de protéase du VHC de Enanta, en combinaison avec pibrentasvir, (ABT-530 ), l'inhibiteur NS5A du AbbVie. Il y aura également plusieurs présentations de rapports des données de programme de développement clinique en cours de AbbVie pour ses commercialisés régimes de traitement du VHC contenant un inhibiteur de la protéase première de Enanta, paritaprevir. Les inhibiteurs de la protéase de Enanta ont été identifiés grâce à sa collaboration avec AbbVie.

http://www.businesswire.com/news/home/2 ... ting%C2%AE

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Sujet du message: AASLD Liver Meeting 2016 Boston  MessagePosté le: 10 Oct 2016 - 11:51
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Arcturus Therapeutics au rapport d'identification de LUNAR-HBV, une puissante combinaison de trois UNA Oligomères Ciblage Tout l'hépatite B Génotypes de virus à l'AASLD Liver Meeting® 2016

Arcturus Therapeutics, Inc. ( «Arcturus» ou la «Société»), une société leader des médicaments d'ARN, a annoncé aujourd'hui que les données précliniques pour un traitement multi-siRNA de l' hépatite B chronique (VHB), mis au point en collaboration avec Janssen Pharmaceuticals, Inc ., une partie des entreprises pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson, sera présenté dans une affiche à la réunion du foie, la 67 e réunion annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) se tiendra Novembre 11-15, 2016 , à Boston .

La présentation identifie une puissante combinaison de trois UNA (Unlocked Nucleomonomer Agent) oligomères qui cible tous les relevés de HBV et couvre toutes les séquences HBV connus - la couverture VHB de génotype le plus complet rapporté pour un médicament unique à ce jour. La combinaison a démontré une excellente efficacité dans des modèles de souris de l' infection par le VHB en utilisant L ipid-activé et U nlocked N ucleomonomer A gent R NA (LUNAR ™), une technologie de livraison de nanoparticules biodégradables roman avec un profil d'innocuité favorable.

"Arcturus est heureuse de présenter HBV données précliniques, mis au point en collaboration avec Janssen, lors de la réunion AASLD Liver 2016», a déclaré Joseph E. Payne , Président Arcturus de Directeur Général. "Sur la base de la réduction puissante de l' antigène de surface de l' hépatite B, et le profil d'innocuité observé, LUNAR-HBV a le potentiel pour faire partie d'une nouvelle génération de thérapies HBV."

La présentation de l' affiche "LUNAR-HBV, une combinaison UNA Oligomère pour le traitement de l' hépatite B chronique Infection par le virus" seront présentés par Christine Esaü , Ph.D., directeur de biologie translationnelle sur 14 Novembre, 2016 , entre 12h30 - 2:00 pm EST . Auteurs: Christine Ésaü , Pattraranee Limphong, Kiyoshi Tachikawa , James McSwiggen , Wendy Taylor , Michael Figa , Priya Karmali , David Smith , Tse-l Lin, Leonid Beigelman et Pad Chivukula.

"Arcturus du nouvel ARN de traitement thérapeutique pour le VHB, LUNAR-HBV, a montré une activité anti-VHB puissant dans les hépatocytes humains infectés par le VHB et dans des modèles de souris de l'infection par le VHB», a déclaré Pad Chivukula, Ph.D., Arcturus 'Chief Scientific Officer . "La combinaison de trois oligomères UNA a également le potentiel de réduire au minimum la résistance virale et nous sommes enthousiastes à propos des attributs de la chimie des UNA et de la plate-forme de livraison LUNAIRE que nous avançons ce programme avec nos partenaires."

http://arcturusrx.com/business-developm ... #lunarjnj1

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Oct 2016 - 07:21
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Webconférence de la Commission Hépatologie du CREGG - Actualités AASLD 2016 - 23 novembre 21h



http://www.webconfaei.com/cregg-aasld2016.asp

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Oct 2016 - 04:01
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Genfit : 2 nouveaux abstracts admis pour le congrès de l'AASLD 2016

Genfit a annoncé jeudi soir l’admission de deux nouveaux abstracts dont l’un sera présenté en session orale lors du congrès "The liver meeting" organisé par l'association américaine sur l'étude des maladies du foie (The American Association for the Study of Liver Diseases, AASLD).

La société biopharmaceutique précise qu'en plus de la réunion à l’intention des analystes et investisseurs au cours de laquelle quatre experts mondiaux participeront, elle organisera un conseil scientifique sur les maladies fibrotiques tenu sous la présidence du Pr. Scott L. Friedman, Directeur de la "Division of Liver Diseases at Mount Sinai School of Medicine" et reconnu mondialement comme l’un des principaux leaders dans le domaine des maladies fibrotiques.

"The Liver Meeting" organisé par l’AASLD est l’un des congrès les plus importants organisés par – et pour – la communauté scientifique et médicale spécialisée en hépatologie au niveau mondial. Il rassemble plus de 10 000 scientifiques, gastroentérologues et hépatologues.

L’AASLD a accepté deux abstracts supplémentaires "late-breaking" de GENFIT. L’un sera présenté lors d’une session orale et mettra en avant l’importance des biomarqueurs comme cibles pertinentes pour le diagnostic des patients NASH à traiter, notamment à travers le pouvoir prédictif des miARN-34a et miARN-122.

L’autre abstract, présenté sous forme de poster, mettra en évidence l’importance de traiter les paramètres histologiques de la NASH, et plus précisément la nécro-inflammation (ballooning et inflammation), pour faire régresser la fibrose. Ces présentations portent à cinq le nombre total d’abstracts proposés par GENFIT cette année, et acceptés par le comité de l’AASLD.

Par ailleurs, s'agissant de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT en cours avec le produit Elafibranor dans la stéatose hépatique non alcoolique (NASH), Genfit organisera trois événements : une réunion analystes/investisseurs (avec la participation de quatre experts mondiaux), un conseil scientifique dédié aux biomarqueurs dans le domaine de la NASH, ainsi qu'un conseil scientifique sur les maladies fibrotiques.

http://www.zonebourse.com/GENFIT-163117 ... -23373181/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Oct 2016 - 08:32
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Phase 2 Gilead annonce Top-Line Résultats pour GS-4997 (Selonsertib) en stéatohépatite non alcoolisées (NASH), l'hypertension artérielle pulmonaire (HAP) et du rein diabétique Maladie (DKD)

FOSTER CITY, Californie.- (BUSINESS WIRE) - octobre 20, 2016-- Gilead Sciences, Inc.(Nasdaq: GILD)

a annoncé aujourd'hui les premiers résultats de trois études de phase 2 de GS-4997 (selonsertib), un inhibiteur expérimental de l' apoptose signal de régulation kinase 1 (ASK1), dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH), l' hypertension artérielle pulmonaire ( PAH) et la néphropathie diabétique (DKD). GS-4997 a démontré une activité anti-fibrotique dans une phase ouverte 2 essai clinique qui a inclus 72 patients atteints de NASH et modérée à sévère (F2-F3) de la fibrose hépatique, qui a reçu un traitement avec GS-4997 (18 mg ou 6 mg par voie orale une fois par jour) seul ou en combinaison avec simtuzumab (SIM), un anticorps expérimental dirigé contre la lysyl oxydase-like-2 (LOXL2) ou la carte SIM seul (125 mg , administrée par injections sous - cutanées par semaine) pendant 24 semaines. Données d'efficacité Top-line pour les terminaux liés à la fibrose de 67 patients évaluables sont résumés dans le tableau ci - dessous. Les résultats complets seront présentés lors de la réunion du foie ® 2016Boston.



http://www.gilead.com/news/press-releas ... isease-dkd

Données de Phase 2 pour Selonsertib en stéatohépatite non alcoolisées (NASH) Présenté à La Liver Meeting® 2016

BOSTON- (BUSINESS WIRE) - novembre 14, 2016-- Gilead Sciences(Nasdaq: GILD) a annoncé aujourd'hui les résultats détaillés de l'étiquette ouverte de phase 2 évaluant l'apoptose expérimental signal de régulation kinase 1 (ASK1) selonsertib inhibiteur (anciennement GS-4997) seul ou en combinaison avec le simtuzumab anticorps monoclonal (SIM) dans les patients atteints de stéatohépatite non alcoolique (NASH) et modérée à sévère de la fibrose hépatique (stades de fibrose F2 ou F3). Les données démontrent la régression de la fibrose qui était, en parallèle, associée à des réductions dans d' autres mesures de lésions hépatiques chez les patients traités avec selonsertib pendant 24 semaines. Ces données ont été présentées dans une session de dernière minute abstraite à la réunion du foie ® 2016 Boston (# LB-3).

Les patients recevant selonsertib ont démontré des améliorations dans plusieurs mesures de gravité de la maladie du foie, y compris l'étape de la fibrose, la progression vers la cirrhose, la raideur du foie (mesurée par élastographie par résonance magnétique, EMR) et la teneur en graisse du foie (mesurée par imagerie par résonance magnétique (IRM) densité -proton fraction de graisse , MFDP). Les données relatives à ces critères d'efficacité sont résumés dans le tableau ci-dessous. Comme on a observé aucune différence entre la combinaison et la monothérapie, les résultats sont présentés pour selonsertib (18 mg et 6 mg) avec / sans SIM et la SIM seule. En outre, les patients présentant une amélioration de la fibrose ont montré des réductions de la teneur en collagène hépatique, de la biochimie du foie (par exemple, ALT sérique) et le marqueur de l'apoptose, la cytokératine-18, supportant l'activité biologique de selonsertib.



Selonsertib n'a révélé aucune augmentation liée à la dose dans les événements indésirables liés au traitement ou à des événements indésirables graves. Maux de tête, des nausées et de la sinusite ont été des événements indésirables les plus fréquents chez les patients recevant selonsertib.

"Actuellement, aucun traitement approuvé existe pour la NASH, et les patients atteints de fibrose avancée seraient potentiellement bénéficier de nouvelles options pour arrêter et / ou inverser la progression de leur maladie», a déclaré Rohit Loomba, MD, MHSc, auteur principal de l'étude et directeur, Centre de recherche NAFLD, Directeur de l'hépatologie, professeur de médecine, vice-chef, Division de gastro-entérologie, Université de Californie à San Diego School of Medicine. "Après seulement 24 semaines de traitement, selonsertib présentait une activité anti-fibrotique prometteuse dans cette étude, qui a été le premier multi-centre connu essai clinique NASH à utiliser au centre-évalué EMR, IRM-MFDP, en plus de la biopsie du foie en tant que paramètres. Sur la base de ces données, selonsertib représente une importante candidat médicament expérimental pour d'autres essais cliniques chez les patients atteints de NASH et une fibrose significative ".

Autres données Gilead NASH présentées lors de la réunion du foie comprennent les résultats des études de phase 1 évaluant l'expérimental sélectif des récepteurs, non-stéroïdien Farnesoid X (FXR) agoniste GS-9674. Les données d'une étude de phase 1 ont démontré le profil d'activité et de la sécurité biologique de GS-9674 chez des volontaires sains et soutiennent l'évaluation de ce composé chez les patients atteints de NASH et des troubles hépatiques cholestatiques (# 1077 et # 1140). Études de phase 2 avec GS-9674 sont en cours chez les patients atteints de NASH, cholangite biliaire primitive (CBP) et la cholangite sclérosante primitive (PSC).

En outre, les données pré-cliniques pour la combinaison de selonsertib et GS-9674 dans un modèle de rongeur de la fibrose avancée ont suggéré que la combinaison de selonsertib et GS-9674 a donné lieu à une plus grande activité anti-fibrotique que chaque agent seul (# 1588). Ces supports de données d'évaluation clinique préclinique de la combinaison des approches avec selonsertib et GS-9674 chez les patients atteints de NASH et une fibrose avancée.

Selonsertib, GS-9674 et simtuzumab n'ont pas été déterminées pour être sûr ou efficace.

A propos de Selonsertib et l'étude

Selonsertib est un inhibiteur de petite molécule expérimentale de ASK1, une protéine qui favorise l'inflammation, l'apoptose (mort cellulaire) et de la fibrose dans les paramètres du stress oxydatif. Le stress oxydatif peut être augmentée dans de nombreux états pathologiques, y compris les maladies du foie telles que NASH.

Cette phase 2, randomisée, ouverte a évalué l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de selonsertib seul ou en combinaison avec la carte SIM dans 72 patients avec NASH et stades de fibrose F2 (n = 25) ou F3 (n = 47). Les patients éligibles ont été randomisés (2: 2: 1: 1: 1) pour recevoir selonsertib 6 mg (n = 20), selonsertib 18 mg (n = 22), selonsertib 6 mg plus SIM 125 mg (n = 10), selonsertib 18 mg et 125 mg SIM (n = 10) ou la carte SIM 125 mg seul (n = 10) pendant 24 semaines. Selonsertib a été administré par voie orale une fois par jour et la SIM a été administré par injection sous-cutanée hebdomadaire.

À propos des programmes cliniques de Gilead dans la NASH

Gilead avance un pipeline de nouveaux médicaments de recherche pour le traitement de la NASH avec fibrose avancée. Gilead est en train de planifier ou de mener la phase 2 et la phase 3 des essais cliniques évaluant un seul agent et la thérapie de combinaison des approches contre de multiples voies de base associés à la NASH - dysfonctionnement métabolique, l'inflammation et la fibrose. Les composés en développement comprennent l'inhibiteur ASK1, selonsertib; l'agoniste de FXR, GS-9674; et un inhibiteur de l'acétyl-CoA carboxylase (ACC), GS-0976, actuellement en cours d'évaluation dans une étude de phase 2 chez les patients .

http://www.gilead.com/news/press-releas ... eting-2016

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Sujet du message:   MessagePosté le: 05 Nov 2016 - 15:00
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BOSTON - Raccourcir la longueur des régimes curatifs pour le traitement de l'hépatite C sera l'un des sujets chauds ici à la réunion de foie 2016.

• Une étude susceptible de recueillir un intérêt significatif examine un médicament conjugué expérimental (RG-101) qui, utilisé en association avec des antiviraux à action directe par voie orale, peut produire des taux élevés de réponses soutenues après seulement 4 semaines de traitement chez des patients atteints d'hépatite de génotype 1 et 4

• Dans une étude portant sur le lien entre l'hépatite C et le cancer, les chercheurs présenteront des données sur l'incidence et le profil du carcinome hepatocellulaire chez les patients traités par des agents antiviraux à action directe par voie orale.

• Stéatohépatite non alcoolique et maladie du foie gras

Deux problèmes courants et difficiles à traiter - la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et la maladie du foie gras non alcoolique (NAFLD) - feront l'objet de plusieurs résumés dont un portant le titre non-juste, Mangez: Analyse de l'impact des modes de distribution des repas sur la maladie du foie gras non alcoolique.

La tendance inquiétante vers la NASH et la fibrose avancée chez les adolescents atteints de NAFLD aux États-Unis sera examinée dans une autre présentation, et une troisième étude examinera le risque accru de cirrhose chez les parents de premier degré des patients atteints de cirrhose NAFLD.

Les chercheurs présenteront également des données d'une étude rétrospective nationale sur l'impact des statines sur la mortalité chez les patients ayant une cirrhose alcoolique compensée ou décompensée.

Et un modèle de prédiction du risque - un outil particulièrement précieux dans la transplantation de foie orthotopique - sera présenté pour la thrombose de la veine porte chez les patients sur la liste des greffes.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 07 Nov 2016 - 12:11
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Bref aperçu des résumés sélectionnés dans le diagnostic de l'hépatite virale, AASLD 2016

Bref aperçu sur les avancées les plus intéressantes dans le diagnostic de l'hépatite virale extraites des résumés soumis à venir événement AASLD. L'être le rôle le plus important de la détection de l'antigène nucléocapsidique du HCV et la quantification en tant que nouvel outil pour la détection et le suivi des patients virémiques et comme une alternative plus économique de NAT ou la quantification d'ARN du VHC. Nous examinons également des résumés sur la création de nouveaux kits et applications qui encouragent les gens à tester et à se relier aux soins outils basés sur le Web.

Dans cet article, nous passons en revue les résumés relatifs au diagnostic de l'hépatite virale soumis à AASLD 2016.

Dans un nouvel examen par l'Observatoire Polaris prévalence mondiale de l'hépatite C a été étudiée.

La prévalence globale a été estimée en utilisant les moyennes régionales pour les pays sans données. ont été estimées à environ 70 (56-90) millions de personnes à l'expérience infection par le VHC virémiques. Ce chiffre est inférieur de 2014 publié des estimations en raison d'estimations plus récentes de prévalence (inférieur) dans les pays africains et une augmentation importante dans le traitement. Les estimations inférieures peuvent également être attribués à une augmentation de la mortalité due à des causes liées au foie et une population vieillissante. En 2015 seulement, environ 500 000 personnes ont été traitées et guéries. La plus forte augmentation dans le traitement était aux États-Unis (260K traités en 2015), suivie par l'Egypte (190K) et l'Union européenne (135K). Bien que cette augmentation de traitement est une étape importante vers la réduction de la charge mondiale des décès hépatiques liés, le taux de traitement actuel ne suffit pas pour parvenir à l'élimination d'ici 2030.

Un des faits saillants de 2016 en termes de diagnostic de l'hépatite virale est l'utilisation de l'antigène de capside du VHC comme un marqueur de substitution pour la détection des patients virémiques.

Récemment directives de l'OMS a indiqué que bien effectuer des tests de HCVcAg avec une sensibilité analytique atteignant dans la gamme femtomolaire (égale à 3000 UI / mL) pourrait remplacer NAT pour la détection du VHC, en particulier si un moindre coût par test permet plus de patients d'être servis.

La mesure dans laquelle nous pouvons utiliser la détection de l'antigène de base ne concerne pas seulement des limites à la détection des cas. Dans une nouvelle étude scientifiques laissent entendre d'utiliser l'antigène du noyau de détection / quantification simplifiée outil de suivi du traitement chez les personnes ayant une infection récente par le virus de l'hépatite C, y compris pour le post-traitement des rechutes. Bien qu'il y ait un besoin de nouvelles évaluations afin de prouver cette question.

Cette année, plusieurs articles ont été publiés sur l'efficacité des coûts pour le dépistage du VHC. La découverte intéressante en France était que le dépistage des hommes en âge de 40-80 était plus efficace que le dépistage des hommes à 18-60 ans. Bien que le test lui-même est considéré comme très coûteux, mais le dépistage du public semble être rentable à la fin.

L'utilisation d'unités mobiles de dépistage ne fonctionne en cas de tendre la main à certaines populations, y compris les utilisateurs de drogues. Ce qui est nouveau outil utile pour dépister, diagnostiquer et traiter ces patients par voie en dehors des soins.

Création de kits d'outils basés sur le Web innovants, y compris Hep-Cure est une nouvelle tendance pour aider les fournisseurs de soins de santé à atteindre et à encourager les patients à tester avec de meilleures chances pour la liaison aux soins par la suite. Nous attendons plus de ces outils basés sur le Web et les applications à venir dans le marché au cours de l'année prochaine. Ces outils sont particulièrement intéressantes dans le cadre des ressources limitées où l'infrastructure est limitée.

Il existe d'autres applications qui ne contribuent à l'auto-test ou test à domicile reliant les patients à consultation et de traitement cliniques.

Comme pour le VHB, une méthode ultra-sensible roman (ICT-CLEIA) pour la détection de HBsAg a été découverte . Cette méthode peut aider au diagnostic et à la surveillance de l'hépatite B réactivation. TIC-CLEIA est un nouveau test pour la surveillance du VHB pour prévenir l'hépatite provoquée par une réactivation du VHB.

http://www.bbvreview.com/aasld-2016-summary-abstract

http://www.bbvreview.com/images/resourc ... tracts.pdf

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Nov 2016 - 13:42
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Avolynt Chief Scientific Officer, William Wilkison, Ph.D

Présentera l'affiche intitulée " Remogliflozin lotéprednol FIB-4 et NAFLD Fibrose Scores de type 2 sujets diabétiques" le samedi 12 Novembre, 2016 durant toute la session intitulée «stéatohépatite: clinique et thérapeutique." L'affiche donne un aperçu des données cliniques à l'appui remogliflozin-lotéprednol, le nouvel inhibiteur de SGLT2 de l'entreprise en cours d'élaboration pour la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

http://www.avolynt.com/

http://media.wix.com/ugd/e4def4_b52ef7c ... b9a837.pdf

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Nov 2016 - 17:25
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AASLD 2016 - Une nouvelle thérapie combinée pourrait guérir l'hépatite C avec seulement 4 semaines de traitement

Deux injections de RG-101, associées à un traitement antiviral à action directe (DAA) de quatre semaines, ont montré que l'hépatite C était évitée chez les patients à 12 et 24 semaines après le traitement dans la majorité des patients, selon des recherches présentées cette semaine à le foie Meeting® - détenu par l' Association américaine pour l'étude des maladies du foie.

L'hépatite C (VHC) est une maladie du foie couramment propagée par le sang. Ces dernières années, le traitement DAA a changé le pronostic de cette maladie de chronique à curable, et la norme actuelle de soins pour le VHC consiste en huit à 24 semaines de DAA oral.

RG-101 est une thérapie nouvellement développée, administrée par injection qui cible spécifiquement la microNRA dans le foie qui est essentielle pour que le VHC continue à se répliquer (ou rester actif) dans le corps d'une personne. Les chercheurs ont récemment évalué la sécurité et l'efficacité d'un traitement de quatre semaines de combiner RG-101 avec la thérapie DAA par voie orale chez les personnes avec des génotypes HCV 1 et 4 .

"La recherche se concentre aujourd'hui sur des thérapies plus courtes avec une efficacité élevée et une bonne sécurité, explique Mihály Makara, MD, consultant, Centre d'hépatologie de Buda à Budapest, en Hongrie, et un investigateur dans l'étude." Dans les études précédentes, huit semaines semblait être une limite . RG101 a un profil pharmacocinétique qui offre une occasion unique pour un traitement plus court. "

L'équipe du Dr Makara a inscrit 79 participants dans leur étude. L'âge moyen des participants était d'environ 45 ans et 54% des participants étaient des femmes. Chaque participant a été placé dans l'un des trois groupes de traitement DAA (en tenant compte de la répartition uniforme des personnes présentant diverses caractéristiques de la maladie): ledipasvir / sofobuvivr (groupe 1), simeprevir (groupe 2) ou daclatasivr (groupe 3) Avec une injection de 2 mg / kg de RG-101 aux jours 1 et 29 dans l'étude.

Au début de l'étude, la charge virale moyenne (une mesure du VHC dans le corps) était de 638 000 UI / Ml. 77 % des participants avaient un génotype 1 , et la majorité (86 %) avaient une fibrose de stade zéro à 1 (cicatrisation du foie).

L'équipe du Dr Makara a noté que le traitement combiné était bien toléré et que la plupart des effets secondaires du traitement étaient légers à modérés. En outre, personne n'a cessé de prendre la thérapie combinée en raison des effets secondaires.

100% des participants dans le groupe 1 , 96% dans le groupe 2 et 92% dans le groupe 3 ont montré des niveaux indétectables de VHC après 12 semaines après le traitement. Après 24 semaines après le traitement, 29 patients étaient disponibles pour le suivi. Parmi ces patients, 100 % dans le groupe 1 , 80 % dans le groupe 2 , et 89 % dans le groupe 3 étaient exempts de VHC.

«Cette étude a montré des résultats prometteurs que la guérison de l'infection chronique par l'hépatite C est possible avec un très court cours de traitement», explique le Dr Makara .

Le Dr Makara présentera ces résultats lors de la conférence de presse de l'AASLD dans la salle 313 au John B. Hynes Veterans Memorial Convention Center à Boston le samedi 12 novembre à 16h. L'étude intitulée «RG-101 en combinaison avec 4 semaines de thérapie antivirale directe par voie orale atteint de hauts taux de SVR

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Nov 2016 - 17:35
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AASLD 2016 - Le nombre de greffes de foie lié à l'hépatite B diminue tandis que le cancer du foie lié à l'hépatite B continue à augmenter

On estime que près de 240 millions de personnes, dans le monde entier, sont touchées par l'hépatite B chronique (HBV) - une infection virale, répandue dans les fluides corporels, qui attaque le foie.

Ces dernières années, les thérapies antivirales ont fourni de nouvelles options pour le traitement du VHB, et de nombreux patients attendaient de leur introduction une incidence positive sur les taux de cancer du foie lié au VHB et de maladie hépatique décompensée - un stade de lésions hépatiques irréversibles avancées nécessitant une transplantation hépatique.

Pour étudier ce problème, les chercheurs ont récemment examiné les tendances générales des patients inscrits sur les listes d'attente de transplantation hépatique, le nombre de personnes qui ont survécu en attente de transplantation hépatique et la probabilité de transplantation chez les adultes (18 ans et plus) .

"Bien que les thérapies antivirales actuellement disponibles pour le VHB chronique soient couronnées de succès dans la lutte contre la suppression virale, un remède véritable qui éradique complètement le virus de son corps est rare", explique Robert Wong, MD, MS; Professeur adjoint de médecine; Directeur de la recherche et de l'éducation; Division de la gastroentérologie et de l'hépatologie au système de santé Alameda - Highland Hospital, et chercheur principal dans l'étude. "Notre étude actuelle visait à mieux comprendre si les traitements actuels contre le VHB chronique ont effectivement eu une incidence sur les taux de progression de la maladie liée au VHB au point d'exiger une transplantation hépatique, y compris le carcinome hépatocellulaire lié au VHB (cancer du foie). Étant donné le déséquilibre persistant du nombre de patients nécessitant une transplantation hépatique et le nombre de foies de donneurs disponibles pour être transplantés aux États-Unis.

À l'aide des données du réseau United Network for Organ Sharing, l'équipe du Dr Wong a étudié 6 797 patients atteints du VHB - dont 24,3% avaient également un cancer du foie - qui ont été inscrits pour une transplantation hépatique pendant trois périodes différentes: 1992-1996 (Era 1) 1997-2004 (ère 2) et 2005-2013 (ère 3).

Les chercheurs ont constaté que le nombre total de patients HBV répertoriés pour la transplantation du foie a plus que doublé de 907 dans l'ère 1 à 2.844 dans l'ère 2, et les enregistrements de listes d'attente plateaued à 3.046 dans l'ère 3. Dr. Wong hypothèse ce plateau est due à l'introduction de antiviral Thérapies dans le traitement de la maladie.

L'équipe a également noté une augmentation de la proportion de patients listés à l'arrivée avec le cancer du foie de 5,4 pour cent dans l'ère 1 à 39 pour cent dans l'ère 3, et la majorité de ces patients étaient des hommes. «Ces taux plus élevés chez les hommes sont intéressants», explique le Dr Wong. "Dans l'ensemble, les études ont montré que les hommes ont un risque plus élevé de cancer du foie par rapport aux femmes. La raison de cela n'est pas tout à fait clair, mais il peut refléter un risque plus élevé de facteurs de risque concurrents tels que l'alcool ou le tabagisme.

L'équipe a également noté que les patients asiatiques sur les listes d'attente sont passés de 24,2 % dans l'ère 1 à 50,4 % dans l'ère 3, et les asiatiques représentaient 66,6 % des patients listés en attente avec le cancer du foie à l'ère 3. Dr. Wong note que certaines études ont montré génotypes trouvés dans L'Asie (c.-à-B et C) peut avoir un risque accru de cancer du foie et il note également que les Asiatiques atteints du VHB pourraient avoir un meilleur accès aux soins - ce qui les rend plus susceptibles d'être évalués et répertoriés pour la transplantation hépatique par rapport aux autres groupes ethniques.

Enfin, le nombre de patients décédés en attente d'une transplantation hépatique s'est significativement amélioré à des époques ultérieures, et l'équipe du Dr Wong suspecte que cela peut refléter l'efficacité des traitements antiviraux en retardant la progression de la maladie.

"Bien que les thérapies actuelles soient efficaces pour supprimer le VHB et réduire le risque de cirrhose et de carcinome hépatocellulaire, notre étude actuelle démontre que le carcinome hépatocellulaire lié au VHB est toujours une préoccupation majeure", explique le Dr Wong. "En plus de mettre en œuvre un dépistage efficace des patients à haut risque pour le VHB chronique afin que l'initiation précoce appropriée de la thérapie antivirale peut être lancé pour retarder la progression de la maladie, le dépistage et la surveillance du carcinome hépatocellulaire chez les patients HBV est tout aussi important, Les futures études visant à développer de meilleurs modèles de prédiction pour la progression de la maladie et le développement du carcinome hépatocellulaire peuvent aider à stratifier mieux les patients HBV dans le traitement plus agressif et les programmes de dépistage et de surveillance du cancer du foie.En outre, avec les nombreuses thérapies HBV potentiel à l'horizon, Il sera intéressant de comprendre quels critères de traitement sont les plus efficaces pour réduire la progression de la maladie HBV et le carcinome hépatocellulaire (ex. Suppression virale, normalisation des alanine aminotransférases et perte d'antigène de surface du VHB).

L'étude intitulée «Malgré le placement de patients atteints du virus de l'hépatite B chronique (VHB) inscrits pour la transplantation hépatique, la proportion de patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire lié au VHB continue à augmenter» sera présenté par Kellie Young, MD à la John B. Hynes Veterans Memorial Convention Centre à Boston le lundi 14 novembre dans la salle 210 à 15h

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Nov 2016 - 17:44
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AASLD 2016 - Y a-t-il un risque accru de cancer après avoir pris des médicaments antiviraux à action directe?

"Les données sur les résultats cliniques chez les patients cirrhotiques atteints d'hépatite C traités par des agents antiviraux à action directe (DAA) sont encore rares et en quelque sorte controversées, ce qui est particulièrement vrai pour le développement d'un cancer du foie, l'une des complications les plus fréquentes et mortelles de la Maladie », dit Alfredo Alberti; Professeur de gastroentérologie à l'Université de Padoue à Padoue, en Italie, et chercheur principal dans l'étude.

Des études récentes ont suggéré la possibilité d'un risque accru de développer un cancer du foie (carcinome hépatocellulaire ou HCC) pendant et après le traitement DAA chez les patients atteints d'hépatite C (VHC). L'équipe du Dr Alberti a récemment examiné l'incidence de nouveaux cas de cancer du foie chez 3 075 patients atteints de VHC atteints d'une maladie hépatique avancée et traités avec des DAA. Près de 70% des patients étudiés étaient des hommes et près de 86 % avaient une cirrhose (cicatrisation du foie). Les génotypes du VHC 1 à 4 étaient tous représentés dans l'étude, et les patients ayant un antécédent de cancer du foie ont été exclus.

ous les participants ont été traités par DAA oral et surveillés mensuellement. Au moment de l'analyse de l'équipe du Dr Alberti, les patients avaient un suivi moyen de près de 305 jours à partir du moment où ils ont commencé la thérapie DAA. Au cours de cette période, les chercheurs ont trouvé 41 patients avaient développé un cancer du foie, et l'incidence globale (pour 100 patients-années) était de 1,64.

L'équipe du Dr Alberti a noté un taux d'incidence de 0,23 chez les patients sans cirrhose et de 1,93 chez ceux atteints de cirrhose (1,93 chez les hommes et 1,94 chez les femmes). Les taux d'incidence variaient également entre les génotypes du VHC, avec le VHC-1 à l'extrémité basse (1,70) et le VHC-3 à l'extrémité supérieure (2,44). Enfin, les patients cirrhotiques ayant un score Child-Pugh de 'A' avaient un taux d'incidence de 1,64 et ceux présentant une maladie plus avancée et un score de 'B' avait un taux de 2,92.

«Ces taux d'incidence n'étaient pas significativement différents de ceux observés dans les cohortes témoins historiques de patients similaires de la même zone géographique, ne recevant pas de traitement antiviral, indiquant que le risque de développer CHC n'est pas augmenté par DAA oral, étant étroitement dépendant du stade de la maladie Comme dans les cas non traités », explique le Dr Alberti.

Le cancer du foie a été diagnostiqué quatre semaines après le début de la thérapie DAA chez trois patients, à la semaine 8 chez trois patients, à la semaine 12 chez six patients, entre la semaine 12 et 24 chez treize patients et après le traitement a fini dans seize patients. 50 % des patients qui ont développé un cancer du foie ont développé un seul cancer nodulaire avec un modèle vasculaire typique, alors que 50 % avaient un modèle plus agressif. Enfin, 28 des 41 patients qui ont développé un cancer ont réussi à guérir le VHC (atteignant une réponse virologique soutenue à 12 semaines), tandis que les 13 autres ont rechuté.

Dans différentes analyses des données, l'équipe du Dr Alberti a constaté que les enzymes hépatiques élevées et le faible nombre de plaquettes étaient associées au risque de cancer du foie, alors que le sexe, l'âge, le génotype du VHC et le régime DAA ne l'étaient pas. Le meilleur prédicteur de base du risque de cancer du foie était les scores APRI (qui calculent les cicatrices dans le foie). Les chercheurs estiment que le risque de cancer du foie augmente linéairement de 10 pour cent à chaque augmentation d'un point de la valeur APRI.

"Les résultats de cette étude, tout en confirmant que le traitement DAAs n'augmente pas le risque global de CHC, indiquent qu'il n'y a pas de prévention pharmacologique du CHC même avec une thérapie antivirale réussie, au moins pendant les six à 12 premiers mois après l'initiation du traitement Alors que les foyers de HCC microscopiques et donc initialement invisibles pourraient même être stimulés dans leur croissance en conséquence des profondes modifications immunologiques et moléculaires dans le microenvironnement du foie suite à une interruption brutale de la réplication du VHC », explique le Dr Alberti. "Par conséquent, il est obligatoire que les patients traités par DAAs avec une maladie avancée du foie doivent continuer à être surveillés pour un HCC."

Cette version contient des données mises à jour. Le Dr Alberti présentera ces résultats lors de la conférence de presse de l'AASLD dans la salle 313 au John B. Hynes Veterans Memorial Convention Center à Boston le samedi 12 novembre à 16h. L'étude intitulée «Incidence et schémas de carcinomes hépatocellulaires« de novo »chez des patients atteints de VHC traités par DAA oraux» sera présentée par Antonietta Romano, MD dans la salle de bal A le dimanche 13 novembre à 10h.

CHC et AAD : vers la fin de la controverse ?
D'après Romano A et al., abstr. 19

Un risque augmenté de carcinome hépatocellulaire (CHC) incidents ou récidivants durant et après le traitement par antiviraux à action directe (AAD) a été évoqué dans certaines études récentes mais non retrouvé dans les cohortes françaises (Carrat F et al. J Hepatol 2016 in press). Les résultats de l'étude de cette équipe Italienne (NAVIGATORE – 24 centres en Vénétie) sur un large effectif de 3 075 patients infectés par le VHC (63 % d'hommes, 58,1 ans d'âge moyen, 55,9 % de patients naïfs de traitement) à un stade avancé de la maladie (65,3 % de cirrhoses Child A, 7 % de stades B) apportent un nouvel éclairage. Tous ces patients étaient traités par AAD et suivis tous les mois (période de suivi moyen 300,8 +/ 100 jours) : l'incidence de survenue de CHC au cours de cette période est de 1,64 pour 100 patients-année (41 cas). L'incidence est plus élevée chez les cirrhotiques (1,93 versus 0,23 pour 100 patients-année) et varie selon le génotype (1,70 pour les G1 et 2,44 pour les G3). L'incidence est de 1,64 pour les patients cirrhotiques avec un score Child-Pugh A versus 2,92 pour les stades plus avancés (Child-Pugh B) [figure].



Globalement, ces taux d'incidence ne différent pas significativement de ceux issus de cohortes historiques de la même région géographique ayant inclus des patients non traités également à un stade avancé de la maladie (incidence annuelle de 2,8 à 3,9 %). Dans l'étude Italienne, un CHC a été diagnostiqué 4 semaines après avoir débuté les AAD chez 3 patients, à S8 (3 patients), S12 (6 patients), entre S12 et S24 (13 patients) et après la fin du traitement pour 16 patients. La moitié étaient des formes agressives (2 ou 3 nodules, plus de 3 nodules ou formes infiltrantes). Une guérison du VHC (RVS12) a été obtenue pour 28 des 41 patients. Concernant les facteurs prédictifs chez les patients cirrhotiques, le risque de CHC augmente de 10 % pour chaque point d'augmentation du score APRI, mais en analyse multivariée seule l'existence d'une RVS12 s'avère prédictive (HR = 0,20 ; IC95 : 0,09-0,41 ; p = 0,001). Que retenir de ces résultats ? Une confirmation de l'absence d'augmentation du risque de CHC par les AAD mais aussi la nécessité d'une surveillance étroite y compris en cas de guérison du VHC. La polémique est-elle pour autant définitivement éteinte ? Il a été retrouvé une prévalence plus importante des formes sévères (> 3 nodules/formes infiltrantes) dans les 3 à 6 mois suivant l'initiation des AAD... à suivre.

Impact de la réponse virologique soutenue sur le risque de carcinome hépatocellulaire à long terme chez les patients infectés par le VHC
D'après Janjua NZ et al., abstr. 175

Le risque de carcinome hépatocellulaire (CHC) après la guérison du VHC n’est pas bien établi pour la population nord-américaine. Ce travail a évalué l'effet de la réponse virologique soutenue (RVS) sur le risque de CHC dans une grande cohorte de patients canadiens constituée de 1 500 000 individus testés pour le VHC entre 1990 et 2013. Les patients traités par interféron ont été suivis de la fin du dernier traitement jusqu’à l’apparition du CHC, le décès ou la fin de la période d’étude (31 décembre 2012). Sur 8 147 patients éligibles, 4 663 (57 %) ont obtenu une RVS. Chaque groupe a été suivi pendant une durée médiane de 5,6 ans. L’incidence annuelle du CHC était de 1,1 / 1 000 personnes-années (PY) dans le groupe avec RVS et 7,2 / 1 000 PY dans le groupe sans RVS. Le risque de CHC était plus élevé chez les patients cirrhotiques au moment du traitement (RVS : 6,4, pas de RVS: 21,0 / 1 000 PY). La pente d'incidence cumulée du CHC après la fin du traitement était plus prononcée en l’absence de RVS (figure 1). En analyse multivariée, chez les patients avec RVS, la cirrhose, l’âge plus avancé et le sexe masculin étaient associés à un risque plus élevé de CHC.

La RVS réduit donc substantiellement le risque de cirrhose sans toutefois l’annuler, ce qui rend indispensable la réalisation scrupuleuse du dépistage du CHC au-delà de l’obtention d’une réponse virologique soutenue, en attendant les données post DAA.


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3 ans: le temps qu'il faudrait pour soigner presque tous les anciens combattants atteints d'hépatite C

BOSTON, novembre 11, 2016 / PRNewswire / - La recherche a présenté cette semaine à Le foie Meeting® - détenu par l' Association américaine pour l'étude des maladies du foie - suggère aux États-Unis Veteran Administration de la santé pourrait guérir presque tous les vétérans américains dans ses soins qui ont l' hépatite C (VHC) dans les deux à trois ans.

La disponibilité d'agents antiviraux à action directe (DAA) dans le traitement de l'hépatite virale, couplée à un financement accru pour ces traitements, a entraîné une augmentation de 14 fois du nombre de vétérans guéries de l'hépatite C chaque année. Bien que les DAA pour le VHC soient efficaces, l'utilisation de ces médicaments peut être limitée en raison du coût et de l'accès aux soins.

Les chercheurs se sont récemment penchés sur l'introduction des DAA et la disponibilité de fonds pour eux afin de déterminer l'impact de ces deux facteurs sur la capacité de traiter et de soigner les anciens combattants atteints du VHC.

"Nous avons maintenant des médicaments bien tolérés, sûrs et efficaces qui peuvent éradiquer l'hépatite C dans la grande majorité des patients suivant des cours de courte durée, de 12 semaines de traitement . C'est l'une des plus grandes révolutions médicales au cours des 20 dernières années», George Ioannou, MD, MS, FAASLD; professeur agrégé de médecine à l'Université de Washington School of Medicine; Directeur de l'hépatologie au ministère des Anciens Combattants Puget Sound; Et l'investigateur principal dans l'étude. "La question est de savoir si nous livrons ces médicaments aux patients qui en ont besoin et quels sont les obstacles au traitement et à la guérison de la majorité des patients infectés par l'hépatite C".

L'équipe du Dr Ioannou a identifié 107 079 cas de traitements antiviraux contre l'hépatite C utilisés dans le système de soins de santé de VA entre 1999 et 2015. Ils ont défini les taux de traitement et les taux de guérison basés sur la documentation une charge virale négative du VHC (c'est-à- Au moins 12 semaines après la fin du traitement.

Entre 1999 et 2011 (appelée l'ère de l'interféron), le chercheur a noté que les taux de traitements antiviraux étaient faibles (1 899 à 7 196 traitements par an), ce qui n'a pas augmenté après l'introduction des premiers DAA en 2011 qui devaient être utilisés en combinaison Avec l'interféron. De 2011 à 2013, les taux de traitement étaient de 2 943 à 5 207.

En revanche, l'introduction de nouveaux DAA en 2013 et 2014 a été suivie par une augmentation spectaculaire des taux annuels de traitement - avec 9 180 traitements en 2014 et 31 028 en 2015. Le nombre de vétérans qui ont atteint l'éradication du virus de l'hépatite C (c.-à-d. Plus spectaculairement, passant de moins de 2 300 par an dans l'ère de l'interféron à 6 957 en 2014 et 28 084 en 2015. L'introduction d'ADA sans interféron a entraîné une augmentation de 12 fois des taux annuels de guérison du VHC. Très important du point de vue du patient, le taux de réussite d'un traitement antiviral est passé d'environ 20% en 1999 à plus de 90% en 2015.

Ensuite, l'équipe du Dr Ioannou a regardé de plus près l'année 2015 et a noté de grandes fluctuations dans les taux de traitement mensuel allant de 800 par mois en juillet 2015 à 7000 par mois en septembre. Ces fluctuations sont en corrélation avec la disponibilité de fonds pour le traitement DAA dans le système de soins de santé VA. Les facteurs les plus importants que le traitement limité en 2015 étaient la disponibilité des fonds à utiliser sur les traitements de DAA et le coût des traitements eux - mêmes, et non pas l' accès aux soins ou à l' identification des patients admissibles.

«L'introduction d'agents antiviraux directs efficaces et l'allocation de fonds et de ressources appropriés ont permis au système de soins de santé VA de traiter et de soigner l'hépatite C sans précédent», explique le Dr Ioannou. "En fait, sur environ 57 500 patients guéri de l'hépatite C dans le VA depuis 1999, environ la moitié (28 084) ont été guéries en une seule année - 2015."

En 2016, il y a eu d'autres augmentations de financement et des réductions de coûts pour les DAA dans le système VA. En Février 2016, le VA offre un accès illimité à tous les DAA pour tous les patients admissibles. Cela, combiné avec les tendances au cours des 16 dernières années, conduit le Dr Ioannou à croire que la VA est potentiellement dans les trois ans de guérir la majorité des vétérans américains avec le VHC.

«La VA a pris la tête de la nation dans la fourniture sans restriction d'accès aux médicaments antiviraux contre l'hépatite C, ce qui entraînera des augmentations encore plus impressionnantes dans le traitement et les taux de guérison et l'éradication de la grande majorité des cas de l'hépatite C dans VA», Dr Ioannou. «Pour que l'éradication de l'hépatite C devienne une réalité dans tout le pays, deux choses doivent se produire: d'abord, les autres contribuables fédéraux et non fédéraux doivent offrir un accès illimité aux DAAs. Deuxièmement, le coût des DAA doit être considérablement réduit. "

Dr. Ioannou présentera l'étude intitulée «Vers l' éradication de l' infection par le virus de l' hépatite C chez les Anciens Affaires des systèmes de soins de santé national: une étude de 107,079 schémas thérapeutiques antiviraux administrés de 1999 à 2015» à John B. Hynes Veterans Memorial Convention Center à Boston le lundi 14 Novembre à 17h45 dans la salle de bal BC

http://hepatitisc.hcvadvocate.org/2016/ ... ple-h.html

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Symposium pédiatrique AASLD / NASPGHAN - Atteinte hépatique et réparation chez les enfants

Les enfants ne sont certainement pas de petits adultes! Malgré les voies et les mécanismes sous-jacents des lésions progressives de la maladie chronique du foie communs identifiés, la réparation des foies pédiatriques et réponse régénérative à des blessures est reconnu à varier selon les groupes d'âge et dans les maladies du foie. Par le biais de ce colloque, nous souhaitons souligner différents diagnostics et mécanismes de blessure par le biais du nouveau-né, l'enfance, et les groupes d'âge des adolescents. Nous allons discuter des résultats cliniques pour les conditions pédiatriques spécifiques qui couvrent ces groupes d'âge et aussi suivre les principaux développements et de nouvelles sciences fondamentales dans les mêmes troubles. Le public entendra des discussions sur les maladies représentatives de concentrer notre attention sur la réparation du foie et réponse régénérative. Les troubles qui seront abordés comprennent l'atrésie biliaire, les hépatopathies mitochondriales et la NASH.

À la fin de cette activité, les participants seront en mesure de:
• Interpréter les résultats des tests dans le diagnostic des lésions du foie et de la réparation.
• Identifier les résultats cliniques clés et les bases immunologiques dans des lésions hépatiques de l'atrésie biliaire, la NASH pédiatrique et les hépatopathies mitochondriales.

http://www.aasld.org/events-professiona ... -symposium

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Merck annonce la présentation de nouveaux résultats pour ZEPATIER ™ (Elbasvir et Grazoprevir) chez les patients atteints d'hépatite C chronique au Meeting® de Boston

Kenilworth, NJ - ( BUSINESS WIRE ) - Merck (NYSE: MRK) Merck (NYSE: MRK), connu sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et au Canada, a annoncé aujourd'hui les résultats de plusieurs analyses à La Réunion Liver ® 2016 , qui fournissent des preuves supplémentaires soutenant l'utilisation de ZEPATIER ™ (elbasvir et grazoprevir) comprimés 50mg / 100mg dans le virus de l' hépatite chronique C (VHC) de génotype (GT) 1- ou populations de patients GT4 infectés, y compris ceux qui reçoivent des opioïdes thérapie agoniste (OAT), sont infectés par GT1b chronique par le VHC, utiliser des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) ou qui ont une insuffisance rénale modérée.

«Le travail reste à faire dans les efforts de la communauté pour réduire la charge mondiale de l'hépatite C chronique, et Merck est déterminée à poursuivre cet objectif», a déclaré le Dr Eliav Barr, vice-président, développement clinique mondial, les maladies infectieuses et les vaccins, Merck Research Laboratories. «Notre programme de développement clinique continue de donner des preuves significatives pour ZEPATIER dans les populations de patients spécifiques."

http://www.mercknewsroom.com/news-relea ... vir-and-gr

http://www.merck.com/product/usa/pi_cir ... ier_pi.pdf

http://www.merck.com/product/usa/pi_cir ... er_ppi.pdf

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Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Nov 2016 - 16:17
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AASLD 2016 - Sofosbuvir + Ribavirine efficace chez les adolescents atteints du VHC GT 2/3

Pour les adolescents atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC), le traitement par le sofosbuvir (SOF) et la ribavirine (RBV) a entraîné un taux de SVR12 de 98% sans échecs virologiques, a rapporté Kathleen B. Schwarz, professeur de pédiatrie à Johns Hopkins Université de médecine, Baltimore, MD, à la réunion de foie ® 2016.

L'utilisation d'antiviraux à action directe spécifiques du VHC "ont transformé le traitement des adultes atteints de l'hépatite C chronique," a noté le Dr Schwarz et ses collègues. Cependant, "la norme de soins pour les adolescents et les jeunes enfants est encore limitée à l'interféron pégylé et de ribavirine pendant 24-48 semaines."

La prévalence estimée de l'infection par le VHC chez les enfants est en hausse à 0,4% aux États-Unis et en Europe et jusqu'à 6% dans les pays à ressources limitées, soit 11 millions d'infections dans le monde entier, ils ont noté.

Les enquêteurs ont mené une étude ouverte pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du régime tout-oral chez les GT2 infectés par le VHC (n = 13) ou GT3 (n = 37) des adolescents âgés de 12-17 ans.

Les patients ont reçu SOF 400mg une fois par jour + RBV 15mg / kg par jour (max 1400mg par jour en 2 prises) pendant 12 semaines (GT2) ou 24 semaines (GT3). Le critère principal de tolérance a été des événements indésirables conduisant à l'arrêt du traitement, et l'efficacité clé endpoint était SVR12.

Les analyses pharmacocinétiques ont montré que les concentrations de SOF et son principal métabolite, GS-331007, étaient dans les limites de l'exposition des adultes vu dans la phase 2/3 études.

Parmi tous les adolescents, SVR12 était de 98% (49 sur 50 patients). Pour ceux qui étaient GT2, l'ensemble des 13 patients (100%) atteints SVR12, comme l'a fait 36 ​​de 37 (97%; un patient a été perdu de suivi) qui étaient GT3.

Un inhibiteur nucleoside NS5B F289L de substitution associé à la résistance a été détectée chez 1 patient avec le VHC GT 3a qui a atteint la SVR12.

Le régime SOF + RBV a été bien toléré, Dr Schwarz a rapporté, sans effets indésirables graves ou d'arrêt de traitement. Dans le bras GT2, les événements indésirables les plus fréquents ont été des céphalées (3 patients; 23%), les nausées (3; 23%), douleur abdominale supérieure (2; 15%) et la diarrhée (2; 15%) et, dans le bras GT3, maux de tête (9 patients, 24%), les nausées (9 patients; 24%), asthénie (5 patients; 14%) et les étourdissements (4 patients; 11%).

L'étude est en cours chez les enfants âgés de 3-11 ans.

"SOF + RBV représente une option thérapeutique importante pour les adolescents atteints de l'hépatite C chronique GT2 ou GT3 infection," l'étude a conclu.

Dans le bras HCV GT2, 62% des patients étaient des hommes, 85% étaient de race blanche, l' âge moyen était de 15 ans, signifie indice de la biomasse (IMC) a été 21 kg / m 2 (plage 16-vingt huit), la moyenne de référence HVC ARN log 10 UI / mL était de 5,9, et tous étaient naïfs de traitement. Dans le bras HCV GT3, 57% des patients étaient des hommes, 92% étaient de race blanche, l' âge moyen était de 15 ans, l' IMC moyen était 23 kg / m 2 (plage 16-32), signifie la ligne de base HVC ARN log 10 UI / mL était de 6,2, et 76% étaient naïfs de traitement.

http://www.empr.com/aasld-2016/sofosbuv ... le/570114/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 13 Nov 2016 - 00:25
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Amélioration significative de la qualité de vie avec LDV / SOF chez les adolescents atteints du VHC GT1

Le traitement par Ledipasvir plus sofosbuvir a amélioré la qualité de vie des adolescents atteints du VHC pendant et après une réponse virologique soutenue.

Dans une étude de 100 patients adolescents atteints du virus de l' hépatite C (VHC) de génotype (GT) 1, le traitement avec ledipasvir / SOFOSBUVIR (LDV / SOF) a montré une amélioration de la qualité de vie (QV) pendant et après la réalisation virologique soutenue réponse (SVR), selon une étude présentée au foie Meeting® 2016.

Le traitement du VHC standard pour les enfants est l'interféron pégylé et la ribavirine avec une faible efficacité accompagnée de toxicité qui peut altérer les aspects physiques de leur qualité de vie. Zobair M. Younossi, MD, de l'Hôpital Inova Fairfax, Falls Church, Virginie, et ses collaborateurs ont évalué l'impact de LDV / SOF sur la QV des patients atteints du VHC pédiatriques. L'étude a inclus 100 adolescents atteints de VHC âgés de 12-17 ans. Ils ont été traités avec LDV /SOF 90 mg / 100 mg par jour pendant 12 semaines.

La QV a été évaluée en utilisant l'inventaire pédiatrique QV qui implique 4 domaines: physique, émotionnel, social et scolaire. Les chercheurs ont utilisé une analyse univariée et multivariée pour comparer les scores de qualité de vie à différents points de temps à la ligne de base. L'âge moyen était de 14,7 ans avec 17% ayant le TDAH, 7%, la dépression, et 1%, de la cirrhose.

Après 12 semaines de traitement avec LDV / SOF, 97% des patients ont atteint la SVR12.

Au départ, les domaines déclarées par les parents scores étaient inférieurs à ceux des auto-rapports remplis par les enfants en 6.7-7.9 points ( P <0,01). À la fin du traitement, les scores de qualité de vie déclarées par les parents ont démontré une amélioration significative (+5,7 à +8,1 points; P <0,04) , alors que les scores rapportés par les enfants "ne sont pas significativement différentes de base."

«En post-traitement Semaine 12, la plupart des scores de qualité de vie rapportés par les parents sont restés plus élevés que la ligne de base (4,7 à 7,5; P <0,01)", a rapporté le Dr Younossi. Le Emotional score du domaine de fonctionnement tel que rapporté par les enfants a également montré une amélioration par rapport au départ (+4,3; P = 0,0009); effets se sont maintenus jusqu'à la semaine 24 de suivi. Bien que les parents ont signalé des scores plus faibles avant le traitement, leurs scores ont augmenté et sont devenus comparables à ceux rapportés par les enfants, ont noté les auteurs.

Après ajustement multivarié pour l' âge et le sexe, l' histoire de l' anxiété et les troubles paniques était la seule corrélation cohérente de la QV dépréciation ( P ≤0.05).

http://www.empr.com/aasld-2016/signific ... le/570115/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 13 Nov 2016 - 00:34
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Les maladies chroniques du foie affectent maintenant 25% des adolescents américains, des jeunes adultes

La prévalence des maladies chroniques du foie a plus que doublé au cours des 30 dernières années chez les adolescents et les jeunes adultes aux États-Unis à environ 25%, selon la recherche présentée à The Liver Meeting® 2016.

Les prévalences semblent avoir plafonné depuis 2004, cependant.

"En analyse multivariée, l'âge avancé, le sexe masculin, le surpoids / obésité, l'origine ethnique (mexicain-américain) et de la période d'étude plus tard ont été trouvés à être associée à des maladies chroniques du foie", a noté l'auteur principal de l'étude Naim Alkhouri, MD, de la Digestive Disease Institut, Cleveland Clinic, Cleveland, OH.

les facteurs de risque de maladies du foie chroniques telles que l'obésité (pour non-alcoolisées maladie du foie gras [NAFLD]), la consommation d'alcool, et l'utilisation de drogues par voie intraveineuse sont devenus plus fréquents chez les adolescents et les jeunes adultes au fil du temps.

Les auteurs ont étudié les tendances à l'aide de données transversales de 14,547 adolescents et jeunes adultes âgés de 15-39 ans à partir de la base de données CDC NHANES pour trois périodes: 1988-1994, 1999-2004 et 2005-2010. virus C de l'hépatite Anticorps confirmés (VHC) a également été enregistrée.

La Maladie alcoolique du foie a été définie comme la consommation d'alcool excessive, 3 verres ou plus par jour pour les hommes et 2 ou plus pour les femmes, et élévation des enzymes hépatiques.

"Il y avait une forte augmentation de la prévalence des maladies chroniques du foie de 1988 à 1994 (12,9% [10,5, 15,2]) à des périodes de 1999 à 2004 (28,5% [26,6, 30,4], P <0,001), après quoi il semble avoir stabilisé (27,7% [25,7, 29,6]) ", a rapporté le Dr Alkhouri.

Les tendances ont été observées pour tous les sous-groupes ethniques, les deux sexes, et parmi ceux qui étaient en surpoids ou obèses.

"NAFLD était de loin l'étiologie la plus courante pour les maladies chroniques du foie chez les adolescents et les jeunes adultes avec une forte augmentation de sa prévalence entre les périodes antérieures et postérieures, ce qui représente 23% de toutes les maladies chroniques du foie", a noté le Dr Alkhouri.

La prévalence de la maladie alcoolique du foie a "lentement et régulièrement» a augmenté à 5% des adolescents et des jeunes adultes, alors que la prévalence du VHC a diminué, il rapporté.

http://www.empr.com/aasld-2016/chronic- ... le/572286/

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