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19 Sujet du message: Conférence spéciale - Paris 23-24 Septembre , 2016  MessagePosté le: 22 Jl 2016 - 06:04
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NOUVELLES PERSPECTIVES POUR L'INFECTION PAR LE VIRUS DE L'HÉPATITE C - LA FEUILLE DE ROUTE POUR LA GUÉRISON



MESSAGE DE BIENVENUE

Chers collègues, Nous avons le plaisir de vous accueillir à l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL) -American Association pour l'étude des maladies du foie (AASLD) Conférence spéciale intitulée "
NOUVELLES PERSPECTIVES DANS L' HÉPATITE C INFECTION PAR LE VIRUS - LA FEUILLE DE ROUTE POUR CURE "
qui aura lieu à Paris, France le Septembre 23-24 2016. les progrès récents et rapides dans le traitement de l' hépatite C ont complètement changé le scénario de cette maladie dans les derniers mois. Il est pas toujours facile d'être mis à jour dans le domaine, en raison de l'énorme quantité de données provenant d'un grand nombre d'études publiées. Les médicaments antiviraux qui ne sont pas encore approuvés dans certains pays sont déjà classés comme des régimes de traitement actuels «anciens» et peuvent être remplacées par de nouvelles au moment où la réunion a lieu. Le but de cette conférence est de résumer les informations disponibles, ainsi que de fournir une analyse critique et l' analyse des meilleures disponibles (certaines données non publiées seront pertinentes) des données. Avec cet objectif à l' esprit, cette réunion donnera hépatologues, ainsi que d' autres spécialistes intéressés par l' hépatite C, la possibilité de rattraper les nouvelles avancées dans le domaine et être en mesure de les appliquer dans la pratique clinique. Pour atteindre cet objectif, un groupe international d'experts et les participants clés activement interagir pour résoudre les questions en suspens et de mettre en évidence les domaines nécessitant une analyse plus approfondie et d' enquête. Les questions centrales qui seront abordés comprennent:

• Épidémiologie du VHC dans différentes régions du monde
• Virologie et pathogénie
• L'histoire naturelle de la maladie et l'impact des nouveaux traitements sur les conséquences à long terme de l'infection chronique par le VHC
• L'évaluation de la maladie,
• La thérapie, avec un accent particulier sur les populations difficiles à traiter ou questions non résolues
• stratégies d'éradication du VHC Nous nous réjouissons de vous accueillir à Paris pour cet événement scientifique passionnant.
Cordialement,

Le Comité scientifique

http://www.easl.eu/discover/events/deta ... p-for-cure

Programme

http://www.easl.eu/medias/PDFs/20151119 ... erence.pdf

https://events.easl.eu/EventPortal/Info ... ign=buffer

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Sujet du message: Conférence spéciale - PARIS 23-24 Septembre , 2016  MessagePosté le: 07 Sep 2016 - 09:49
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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 09:27
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Recommandations EASL 2016 pour le traitement de l'hépatite C




Sommaire :

http://www.easl.eu/medias/cpg/HCV2016/Summary.pdf

Guidelines :

http://www.easl.eu/medias/cpg/HCV2016/E ... report.pdf



https://www.youtube.com/watch?v=C_m10L8KhB4

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 16:25
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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:16
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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:25
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Le traitement du VHC de génotype 1

Cinq options de traitement sont disponibles en 2016 pour les patients infectés par le VHC de génotype 1 ( Tableau 5 ). La combinaison de SOFOSBUVIR et siméprévir a été montré pour obtenir des taux de SVR12 inférieurs à ceux d' autres combinaisons de DAA dans les études du monde réel et n'est donc pas recommandé comme une option équivalente aux autres . Cependant, dans les zones où elle est la seule option disponible IFN-libre, la combinaison de SOFOSBUVIR et siméprévir avec ou sans ribavirine peut être utilisé pour traiter l' infection par le génotype 1, selon les recommandations antérieures .

Dans les situations où aucune des options de libre-IFN-projet est disponible, la double combinaison d'IFN-α pégylé et la ribavirine, ou la triple combinaison de pégylé IFN-α, la ribavirine et le télaprévir, le bocéprévir, siméprévir ou SOFOSBUVIR reste acceptable pour les patients susceptibles de répondre à ces régimes jusqu'à ce que de nouvelles DAAs deviennent disponibles et abordables; voir les Lignes directrices de pratique clinique antérieur EASL









Génotype 1, Option 1: SOFOSBUVIR / ledipasvir

Cette recommandation est basée sur les résultats des quatre essais de phase III ION-1, ION 2, ION-3 et ION-4 et plusieurs poste analyse -hoc des données rassemblées à partir de la phase II et III des essais cliniques.

Dans ION-1, les patients naïfs de traitement, dont 16% avec cirrhose compensée, ont atteint la SVR12 dans 99% (211/214) et 97% (211/217) des cas après 12 semaines de la combinaison à dose fixe de SOFOSBUVIR et ledipasvir avec ou sans ribavirine, respectivement. Les taux de SVR12 était de 98% (212/217) et 99% (215/217) après 24 semaines de la même combinaison avec ou sans ribavirine, respectivement .

Dans ION-3 chez les patients naïfs de traitement sans cirrhose (fibrose F3 était présente dans seulement 13% des patients ayant subi une biopsie du foie), les taux de SVR12 étaient 94% (202/215) sans ribavirine pendant 8 semaines, 93% (201 / 216) avec la ribavirine pendant 8 semaines et 95% (205/216) sans ribavirine pendant 12 semaines. L' analyse post-hoc a indiqué que 8 semaines de traitement ont donné un taux de SVR12 de 97% (119/123) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC <6> 100 fois plus de CE50 dans le système réplicon: M28A / G / T, Q30E / G / H / K / R, L31M / V, P32L / S , H58D, et / ou Y93C / H / N / S) a été associée à un taux inférieur de SVR12 chez les patients déjà traités sans cirrhose traités pendant 12 semaines sans ribavirine: 90% (79/quatre vingt huit) contre 99% (298 / 300) chez les patients avec et sans classe NS5A Rass au départ, respectivement . Une autre analyse des données regroupées de la phase II et III des essais cliniques avec SOFOSBUVIR et ledipasvir a montré que la présence de Rass conférant une résistance à ledipasvir de haut niveau à un traitement de base a eu un effet sur SVR12 chez les patients infectés par le VHC de génotype 1a, mais pas chez les patients infectés par le génotype 1b . L'ajout de la ribavirine a empêché l'effet de pré-existante NS5A Rass sur SVR12: les taux de RVS de 88% (23/26) sans ribavirine contre 94% (32/34) avec la ribavirine ont été observés chez les patients cirrhotiques avec NS5A Rass traités pour 12 semaines; Les taux de RVS de 85% (17/20) par rapport à 100% (14/14) ont été observés chez les patients traités pendant 24 semaines avec et sans ribavirine, respectivement .

Les taux de SVR12 dans le même ordre que dans les essais cliniques ont été observés dans les études du monde réel à partir de divers continents.

Une analyse groupée des données de 1566 patients qui ont reçu le EASL actuel ou AASLD / IDSA directives-recommandées SOFOSBUVIR ainsi ledipasvir régimes en phase II et III des essais cliniques ont montré que la présence de NS5A Rass au départ n'a eu aucun impact sur SVR12 chez les patients naïfs de traitement, indépendamment de la présence d' une cirrhose. En effet, SVR12 a été atteint dans 99% (187/189) et 99% (504/509) des patients non cirrhotiques naïfs de traitement avec et sans Rass de classe NS5A au départ, respectivement, et dans 96% (26/27) et 96% (65/soixante huit) des patients cirrhotiques naïfs de traitement avec et sans classe NS5A Rass au départ, respectivement . Cependant, la présence de Rass conférant une résistance à ledipasvir de haut niveau à l' inclusion (> 100 fois plus de CE50 dans le système réplicon: M28A / G / T, Q30E / G / H / K / R, L31M / V, P32L / S , H58D, et / ou Y93C / H / N / S) a été associée à un taux inférieur de SVR12 chez les patients déjà traités sans cirrhose traités pendant 12 semaines sans ribavirine: 90% (79/quatre vingt huit) contre 99% (298 / 300) chez les patients avec et sans classe NS5A Rass au départ, respectivement . Une autre analyse des données regroupées de la phase II et III des essais cliniques avec SOFOSBUVIR et ledipasvir a montré que la présence de Rass conférant une résistance à ledipasvir de haut niveau à un traitement de base a eu un effet sur SVR12 chez les patients infectés par le VHC de génotype 1a, mais pas chez les patients infectés par le génotype 1b . L'ajout de la ribavirine a empêché l'effet de pré-existante NS5A Rass sur SVR12: les taux de RVS de 88% (23/26) sans ribavirine contre 94% (32/34) avec la ribavirine ont été observés chez les patients cirrhotiques avec NS5A Rass traités pour 12 semaines; Les taux de RVS de 85% (17/20) par rapport à 100% (14/14) ont été observés chez les patients traités pendant 24 semaines avec et sans ribavirine, respectivement .

Les taux de SVR12 dans le même ordre que dans les essais cliniques ont été observés dans les études du monde réel à partir de divers continents.

Génotype 1, Option 2: SOFOSBUVIR / velpatasvir



Cette recommandation est basée sur les résultats de la Phase III ASTRAL-1 essai chez les patients atteints par le VHC de génotype 1 (22% avec une cirrhose, 66% naïfs de traitement, 34% traitement connu, dont 44% ont été exposés à précédente DAA) traité avec la combinaison à dose fixe de SOFOSBUVIR et velpatasvir pendant 12 semaines sans ribavirine. Une SVR12 a été observée dans 98% (323/328) des patients, dont 98% (206/210) chez les patients infectés par le génotype 1a et 99% (117/118) chez les patients infectés par le génotype 1b .

Dans le procès ASTRAL-5 VIH patients co - infectés, les taux de SVR12 avec le même régime étaient de 95% (62/65) et 92% (11/12) chez les patients naïfs de traitement ou expérimentés avec ou sans cirrhose infectés par le génotype 1a ou 1b, respectivement .

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:28
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Génotype 1, Option 3: Ritonavir boosté paritaprevir, ombitasvir et dasabuvir



Cette recommandation est basée sur les résultats de 10 essais de phase III. Dans SAPPHIRE-1 chez les patients naïfs de traitement sans cirrhose traités avec le ritonavir paritaprevir, ombitasvir et dasabuvir avec la ribavirine pendant 12 semaines, les taux de SVR12 étaient de 95% (307/322) de sous - type 1a et 98% (148/151) de sous - type 1b patients . Dans PEARL-4, les taux de SVR12 étaient de 90% (185/205) et 97% (97/100) avec et sans ribavirine, respectivement, chez les patients non cirrhotiques naïfs de traitement infectés par le sous - type 1a. Dans PEARL-3, les taux de SVR12 était de 99% (207/209) et 99% (209/210) avec et sans ribavirine, respectivement, chez les patients non cirrhotiques naïfs de traitement infectés par le sous - type 1b . Dans MALACHITE-1, les taux de SVR12 chez les patients non cirrhotiques naïfs de traitement ont été de 97% (67/69) avec la ribavirine pendant 12 semaines chez les personnes infectées par le génotype 1a, et 98% (81/83) sans ribavirine pendant 12 semaines ceux qui sont infectés par le génotype 1b . Dans l'étude TURQUOISE-1 naïfs de traitement, les patients non cirrhotiques coinfectés par le VIH-1 et stable sous traitement antirétroviral contenant de l' atazanavir ou le raltégravir, les taux de SVR12 était de 93% (29/31) et 91% (29/32) après 12 ou 24 semaines de traitement, respectivement; SVR12 a été réalisée dans 91% (51/56) du sous - type 1a et 100% (7/7) du sous - type 1b patients [ 56 . Dans l'étude de GARNET, le taux de SVR12 était de 97% (161/166) chez les patients atteints d'une infection génotype 1b et pas de cirrhose (score métavir F0 à F3) après 8 semaines de traitement avec ombitasvir, paritaprevir et ritonavir plus dasabuvir sans ribavirine. Parmi les 15 patients atteints de fibrose F3 inclus dans cette étude, 13 ont atteint la SVR12 (données fournies à la commission par AbbVie, sur demande).

Chez les patients déjà traités non-cirrhotiques (pégylés IFN-α et les échecs de ribavirine) traités par cette association avec la ribavirine pendant 12 semaines à SAPPHIRE-2, les taux de SVR12 était de 96% (166/173) de sous - type 1a et 97% (119 / 123) dans le sous - type 1b patients. Dans l' ensemble, les taux de SVR12 étaient de 95% (82/86) dans rechuteurs avant, 100% (65/65) chez les répondeurs partiels antérieurs et 95% (139/146) chez les répondeurs nuls à un précédent . SVR12 a été réalisée dans 100% (91/91) des cas sans ribavirine et 97% (85/quatre vingt huit) avec la ribavirine chez les patients infectés par le sous - type 1b recevant cette combinaison dans le PEARL-2 procès . Dans le procès MALACHITE-2, chez les patients non cirrhotiques prétraités infectés par le génotype 1a (19%) ou 1b (81%) recevant cette combinaison avec la ribavirine pendant 12 semaines, le taux de SVR12 était de 99% (100/101) .

Chez les patients naïfs de traitement et de traitement expérimentés avec cirrhose compensée, les taux de RVS étaient 92% (191/208) après 12 semaines et 96% (165/172) au bout de 24 semaines de la combinaison de ritonavir paritaprevir, ombitasvir et dasabuvir plus ribavirine dans le procès TURQUOISE-2. SVR12 a été réalisée dans 92% (239/261) de génotype 1a et 99% (118/119) de génotype 1b patients . Chez les patients ayant un niveau d'α-foetoprotéine <20> 800 000 UI / ml sans elbasvir NS5A Rass; et 52% (11/21) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC> 800 000 UI / ml avec elbasvir NS5A Rass présente au départ ( les données fournies au panneau par Merck, sur demande) .

Chez les patients prétraités inclus dans l'essai C-EDGE-TE Phase III, y compris 34% des patients atteints de cirrhose compensée, les taux de SVR12 dans le génotype 1a et 1b patients, respectivement, étaient les suivants : 92% (55/60) et 100% (34/34) après 12 semaines de grazoprevir / elbasvir sans ribavirine; 93% (56/60) et 97% (28/29) après 12 semaines avec la ribavirine; 94% (45/quarante huit) et 98% (46/47) après 16 semaines sans ribavirine; et 100% (55/55) et 100% (37/37) après 16 semaines de la ribavirine . Dans une population d'efficacité groupée des patients déjà traités avec le génotype 1a de la phase II et III traités sans ribavirine pendant 12 semaines, les taux de SVR12 étaient: 100% (14/14) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC ⩽800,000 UI / ml sans Rass de elbasvir; 97% (67/69) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC> 800 000 UI / ml sans elbasvir NS5A Rass; et 29% (2/7) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC> 800 000 UI / ml avec elbasvir NS5A Rass présente au départ (pas de patients avec un taux d'ARN du VHC ⩽800,000 UI / ml avaient elbasvir RASS) (données fournies au panneau par la société MERCK, sur demande).

Génotype 1, Option 4: Grazoprevir / elbasvir



Cette recommandation est basée sur les résultats de trois essais de phase III et les données d'essais cliniques II et III ultérieures analyses post-hoc de la phase mise en commun.

Dans l'essai C-EDGE-TN, chez les patients naïfs de traitement infectés par le génotype 1a ou 1b recevant grazoprevir et elbasvir pendant 12 semaines sans ribavirine, les taux de SVR12 étaient 92% (144/157) chez les patients infectés par le génotype 1a et 99% (129/131) chez les patients infectés par le génotype 1b. La présence de cirrhose compensée dans 23% des patients n'a eu aucun effet sur SVR12. Dans l'open-label C-EDGE-CO - INFECTION essai, les patients naïfs de traitement co - infectés par le VIH avec ou sans cirrhose compensée ont été traités avec grazoprevir et elbasvir pendant 12 semaines. Les taux de SVR12 étaient 97% (139/144) dans le génotype 1a- et 95% (42/44) dans le génotype des patients 1b infectés [ 61 . Lorsque l'on considère le niveau de l' ARN du VHC et de la présence au départ de Rass conférant une résistance à elbasvir (> 5 fois la perte de elbasvir d'activité in vitro , y compris M28A / G / T, Q30D / E / G / H / K / L / R, L31F / M / V, H58D et / ou Y93C / H / N / S) dans une population d'efficacité groupée des patients infectés par le génotype 1a qui étaient naïfs de traitement de la phase II et III traités sans ribavirine pendant 12 semaines, les taux de SVR12 étaient : 99% (118/119) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC ⩽800,000 UI / ml sans elbasvir Rass; 100% (3/3) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC ⩽800,000 UI / ml avec Rass de elbasvir; 97% (265/273) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC> 800 000 UI / ml sans elbasvir NS5A Rass; et 52% (11/21) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC> 800 000 UI / ml avec elbasvir NS5A Rass présente au départ ( les données fournies au panneau par Merck, sur demande) .

Chez les patients prétraités inclus dans l'essai C-EDGE-TE Phase III, y compris 34% des patients atteints de cirrhose compensée, les taux de SVR12 dans le génotype 1a et 1b patients, respectivement, étaient les suivants : 92% (55/60) et 100% (34/34) après 12 semaines de grazoprevir / elbasvir sans ribavirine; 93% (56/60) et 97% (28/29) après 12 semaines avec la ribavirine; 94% (45/quarante huit) et 98% (46/47) après 16 semaines sans ribavirine; et 100% (55/55) et 100% (37/37) après 16 semaines de la ribavirine . Dans une population d'efficacité groupée des patients déjà traités avec le génotype 1a de la phase II et III traités sans ribavirine pendant 12 semaines, les taux de SVR12 étaient: 100% (14/14) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC ⩽800,000 UI / ml sans Rass de elbasvir; 97% (67/69) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC> 800 000 UI / ml sans elbasvir NS5A Rass; et 29% (2/7) chez les patients ayant un taux d'ARN du VHC> 800 000 UI / ml avec elbasvir NS5A Rass présente au départ (pas de patients avec un taux d'ARN du VHC ⩽800,000 UI / ml avaient elbasvir RASS) (données fournies au panneau par la société MERCK, sur demande).

Génotype 1, Option 5: SOFOSBUVIR et Daclatasvir

Les résultats de phase IIb ont été publiés avec la combinaison de SOFOSBUVIR et Daclatasvir chez les patients sans cirrhose . Avec 24 semaines de traitement, les taux de RVS étaient 100% (14/14 et 15/15, avec et sans ribavirine, respectivement) chez les patients naïfs de traitement, et 100% (21/21) et 95% (19/21) sans et avec la ribavirine, respectivement, chez les patients qui ne répondaient pas à la combinaison d'IFN-α pégylé, la ribavirine, et soit télaprévir ou bocéprévir. Avec 12 semaines de traitement, SVR a été réalisée dans 98% (40/41) des patients naïfs de traitement sans ribavirine (le patient restant a été perdu pour le suivi) .

Dans l'étude ALLY-2, le VIH-VHC patients coinfectés ont été traités avec SOFOSBUVIR et Daclatasvir sans ribavirine pendant 12 semaines. La dose de Daclatasvir a été ajusté à 30 mg chez les patients recevant des inhibiteurs de la protéase du VIH potentialisés par le ritonavir. Les taux de SVR12 était de 96% (100/104) dans le génotype 1a- et 100% (23/23) chez les patients infectés par le génotype 1b, aussi élevé chez les patients naïfs de traitement et de traitement expérimenté ( dans l' ensemble de 97% [96/99] et 98% [51/52], respectivement) . Dans l'étude ALLY-1, 91% (10/11) des patients atteints de cirrhose compensée atteint SVR12



Le traitement du VHC de génotype 2

Deux options de traitement de première ligne sont disponibles pour les patients infectés par le VHC de génotype 2, y compris la combinaison à dose fixe de SOFOSBUVIR et velpatasvir et la combinaison de SOFOSBUVIR et Daclatasvir ( tableau 5 ). La combinaison de SOFOSBUVIR et la ribavirine a été jugée optimale dans les essais cliniques et des études dans le monde réel. Dans les situations où ces options ne sont pas disponibles, la combinaison d'IFN-α pégylé et la ribavirine ou la combinaison de SOFOSBUVIR et la ribavirine reste acceptable, selon EASL Lignes directrices de pratique clinique publiées antérieurement




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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:32
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Le traitement du VHC de génotype 3

Chez les patients infectés par le VHC de génotype 3, la combinaison de ribavirine et SOFOSBUVIR est sous - optimale et ne doit pas être utilisée . La combinaison à dose fixe de SOFOSBUVIR et velpatasvir ou la combinaison de SOFOSBUVIR et Daclatasvir, avec ou sans ribavirine, sont les options les plus efficaces pour les patients infectés par le VHC de génotype 3 ( Tableau 5 ). Dans les situations où aucune de ces options est disponible, la double combinaison d'IFN-α et la ribavirine pégylé, la double combinaison de SOFOSBUVIR et la ribavirine et la triple combinaison de pégylé IFN-α, la ribavirine et SOFOSBUVIR restent acceptables, selon précédente Clinical Practice EASL Lignes directrices . Parce que ledipasvir est beaucoup moins efficace contre le génotype 3 que velpatasvir ou Daclatasvir, la combinaison de SOFOSBUVIR ainsi ledipasvir est déconseillée chez les patients infectés par le VHC de génotype 3.





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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:39
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Le traitement du VHC de génotype 4

Six options de traitement sont disponibles en 2016 pour les patients infectés par le VHC de génotype 4 ( Tableau 5 ). Dans les situations où aucune des options proposées est disponible, la double combinaison d'IFN-α pégylé et la ribavirine, ou la triple combinaison de pégylé IFN-α, la ribavirine et siméprévir, ou la triple combinaison de pégylé IFN-α, la ribavirine et SOFOSBUVIR restent acceptable pour les patients sélectionnés susceptibles de répondre à ces régimes jusqu'à ce que de nouvelles DAAs deviennent disponibles et abordables; voir les Lignes directrices de pratique clinique antérieure EASL .
Cette recommandation est basée sur les résultats de l'essai clinique PLUTO ouvert de phase III chez 40 patients infectés par le génotype 4, dont 18% avec une cirrhose, 32% qui étaient naïfs de traitement et 68% qui étaient de traitement connu, montrant SVR12 dans 100% des patients










Sofosbuvir Simeprevir Génotype 4



Bien que le traitement avec SOFOSBUVIR (SOF) et siméprévir (SMV) est enregistré pour le traitement de génotype 4 patients dans certains pays, les données sur l'efficacité de cette combinaison font défaut. Nous avons cherché à évaluer l'efficacité de SOF et SMV avec ou sans RBV pendant 12 semaines dans une cohorte de la vie réelle des patients de génotype 4 du VHC. Une étude d'observation multicentrique rétrospective a été menée dans 4 hôpitaux à Amsterdam, aux Pays-Bas, y compris les patients atteints de fibrose hépatique avancée ou de cirrhose du foie traité avec SOF ainsi SMV avec ou sans RBV pendant 12 semaines pour une infection chronique par le VHC de génotype 4 à partir du 1er Janvier 2015-1 août 2015. réponse virale soutenue (SVR) a été créé à la semaine 12 après la fin du traitement. Un total de 53 patients avec le génotype 4 infection par le VHC, le traitement naïf et expérimenté, ont été inclus. SVR a été réalisée dans 49 des 53 patients (92%). Les quatre échecs avaient tous une rechute virologique et n'a pas reçu la ribavirine. Trois étaient précédemment un traitement non répondeur à base d'interféron, et un était un traitement naïf. Dans cette vie réelle cohorte de patients atteints de VHC de génotype 4 infection et avancé fibrose hépatique / cirrhose, nous montrons que le traitement avec SOF et SMV est efficace. L'ajout de RBV pourrait être envisagée dans le traitement des patients expérimentés tel que recommandé dans les lignes directrices .
Cette recommandation est basée sur les résultats de l'essai clinique PLUTO ouvert de phase III chez 40 patients infectés par le génotype 4, dont 18% avec une cirrhose, 32% qui étaient naïfs de traitement et 68% qui étaient de traitement connu, montrant SVR12 dans 100% des patients .

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:40
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Le traitement du VHC de génotype 5 ou 6

Les trois options de traitement pour les patients infectés par les génotypes du VHC 5 ou 6 sont les combinaisons à dose fixe de SOFOSBUVIR et ledipasvir, la combinaison à dose fixe de SOFOSBUVIR et velpatasvir, et la combinaison de SOFOSBUVIR et Daclatasvir. Dans les situations où aucune de ces options est disponible, la combinaison d'IFN-α pégylé et la ribavirine ou la triple combinaison de IFN-α, la ribavirine et SOFOSBUVIR pégylé reste acceptable .

SOF/LDV +/- ribavirine Génotype 5



Cette étude ouverte prospective est la première à évaluer un régime consistant seulement en agissant directement antiviraux chez les patients avec VHC de génotype 5 infection
Une combinaison à dose fixe schéma avec ledipasvir-SOFOSBUVIR une fois par jour pendant 12 semaines a entraîné SVR 12 à 39 (95%) des 41 patients
Les 2 rechutes avaient le génotype IL28B TT, on était naïf sans cirrhose, on a été prétraités avec cirrhose et NS5A RAV L31M au départ
Dans l' ensemble, la présence de NS5A RAV et NS5B N142T et M289I n'a eu aucun effet significatif sur le SVR 12 pour LDV / SOF dans le génotype 5
Aucun patient n'a interrompu le traitement en raison d'un événement indésirable. Un seul événement indésirable grave, aggravation de la dépression, a été signalé, et a été considéré comme étant sans rapport avec traitement à l'étude

SOF/VEL +/- ribavirine Génotype 1 , 2 , 4 , 5 , 6



Dans ce, en double aveugle randomisée internationale, étude contrôlée par placebo de phase III, le traitement avec SOFOSBUVIR-velpatasvir pendant 12 semaines a donné lieu à des taux élevés de SVR 12 (99%) chez les patients infectés par le VHC de génotype 1, 2, 4, 5, ou 6, y compris ceux avec la cirrhose et ceux qui avaient reçu un traitement antérieur et ceux qui n'a pas été traité
L' échec virologique était rare chez les patients infectés par le VHC de génotype 1,
et il n'y avait pas d' échecs virologiques chez les personnes atteintes du VHC de génotype 2, 4, 5
Présence de RAV de NS5A de base n'a pas d' impact SVR 12
Bien que les 2 patients qui ont eu une rechute avaient RAV au départ et au moment de l' échec virologique, 99% des patients atteints de RAV de NS5A de base avait une SVR 12 , ce qui suggère que les tests de prétraitement pour RAV
est probablement de peu de valeur clinique SOF / VEL
Le traitement avec SOF / VEL pendant 12 semaines a été bien toléré, avec un profil de sécurité similaire à celui d'un traitement placebo
SOF / VEL pendant 12 semaines fournit un traitement simple, sûr et très efficace pour les patients atteints du VHC GT 1, 2, 4, 5, ou 6 infection, y compris ceux avec cirrhose compensée

SOF/DCV +/- ribavirine Génotype 5 et 6


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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:42
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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:45
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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:46
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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:50
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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:53
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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:54
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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Sep 2016 - 17:55
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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Sep 2016 - 08:22
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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Sep 2016 - 15:28
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AbbVie présente des données sur huit semaines de traitement ave VIEKIRAX® (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir comprimés) + EXVIERA® (comprimés de dasabuvir) chez les patients atteints du génotype 1b hépatite C chronique

• 98 % des non traités précédemment génotype 1b (GT1b) virus de l' hépatite C chronique (VHC) chez les patients infectés sans cirrhose ont atteint la SVR12 dans la phase 3b GARNET
• Première étude évaluant les 8 semaines de VIEKIRAX (ombitasvir / paritaprevir / comprimés ritonavir) + EXVIERA (dasabuvir comprimés )
• GT1b est le sous - type le plus commun dans le monde,
• résultats de l' étude de GARNET sur 8 semaines la durée du traitement inclus dans nouvellement publiés "Recommandations EASL sur le traitement des Hépatite C'

NORTH CHICAGO, Ill. , Septembre 23, 2016 / PRNewswire / - AbbVie (NYSE: ABBV) une société biopharmaceutique internationale, a annoncé aujourd'hui de nouvelles données montrant des taux de réponse élevés avec seulement huit semaines de VIEKIRAX® (comprimés dasabuvir) (ombitasvir / paritaprevir / comprimés ritonavir) + EXVIERA® de traitement. Dans l'étude de phase 3b GARNET, 98 % (n = 160/163) des patients non traités précédemment avec le génotype 1b (GT1b) du virus de l' hépatite C chronique (VHC) sans taux de réponse virologique soutenue de cirrhose ont atteint à 12 semaines après le traitement (SVR 12 .) Ces données ont été présentées aujourd'hui à la Conférence spéciale 2016 EASL: nouvelles perspectives dans l' hépatite C Virus infection - la Feuille de route pour Cure , à Paris, France et inclus dans les «Recommandations EASL sur le traitement de l' hépatite C.» nouvellement publiés VIEKIRAX + EXVIERA est actuellement approuvé dans l'Union européenne pour les patients GT1b sans cirrhose ou avec cirrhose compensée pendant 12 semaines.

"VIEKIRAX + EXVIERA a déjà atteint des taux de guérison élevés avec 12 semaines de traitement», a déclaré Stefan Zeuzem , MD, auteur de l' étude et chef du Département de médecine de l'JW Goethe University Hospital à Francfort, en Allemagne . "Ces résultats montrent maintenant le potentiel de guérison en seulement huit semaines avec VIEKIRAX + EXVIERA chez les patients infectés par le VHC de génotype 1b sans cirrhose du foie. L'efficacité dans cette population est particulièrement importante car le GT1b est le sous - type le plus commun de virus de l' hépatite C dans le monde."

"AbbVie reste concentré sur la poursuite d'explorer et de comprendre les attentes des soins du VHC, y compris une durée de traitement plus courte avec VIEKIRAX + EXVIERA chez les patients GT1b», a déclaré Rob Scott , MD, vice - président, Développement et Chief Medical Officer, AbbVie.

Dans l'étude de GARNET, les événements les plus fréquemment rapportés indésirables ( 5 %) ont été les céphalées (21%), la fatigue (17%), la rhinopharyngite (8%), prurit (8 %), des nausées (6 %) et l' asthénie (5 %). Ces événements indésirables ont été la plupart du temps doux, avec un patient arrêt du traitement en raison d'événements indésirables.

A propos de l'étude GARNET

La Phase 3b étude GARNET est une étude multicentrique, ouverte, étude à bras unique, d' enquêter sur l'innocuité et l' efficacité de huit semaines de traitement avec VIEKIRAX + EXVIERA sans ribavirine chez les patients naïfs de traitement avec GT1b infection chronique par le VHC sans la cirrhose. 1 l'étude a inclus 166 patients dans 20 sites à travers le monde. Sur les 166 patients inscrits, 163 patients ont eu une infection chronique par le VHC GT1b sans cirrhose et trois patients avec d' autres génotypes du VHC ont été exclus de l'analyse d'efficacité. Le critère principal est le pourcentage de patients ayant obtenu une réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (SVR 12 ).

Deux patients ont connu une rechute post-traitement et un sujet a interrompu en raison de la non - conformité. Moins d'un % des patients ont connu des effets indésirables graves ou cliniquement significatifs (grade 3) anomalies de laboratoire. Un traitement patient a interrompu le jour 45 en raison d'un événement indésirable , mais as atteint la SVR 12 .

https://news.abbvie.com/news/abbvie-pre ... itis-c.htm

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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Sep 2016 - 17:41
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Achillion annonce 100% de SVR12 dans les Cohortes de 6 semaines et 8 semaines de traitement dans la Phase 2 d'essais Janssen Évaluation de la combinaison triple traitement régimes comprenant Odalasvir, AL-335, et siméprévir pour le VHC de Génotype 1 chez les patients naifs

• EPoster présenté aujourd'hui à la / Conférence spéciale AASLD de EASL: nouvelles perspectives dans l'hépatite C Virus Infection - La feuille de route pour Cure -

• En cours de Phase 2 du développement en mettant l'accent sur la combinaison triple pour des durées aussi courtes que six semaines pour une large population de HCV de traitement

PARIS, 23 sept 2016 (GLOBE NEWSWIRE) - Achillion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ACHN) a annoncé que les résultats intermédiaires mises à jour ont été présentés aujourd'hui dans un ePoster décrivant une étude de phase 2 menée par Alios BioPharma Inc., une partie de la Janssen Pharmaceutical Companies (Janssen) à l'Association européenne pour l'étude du foie (EASL) Conférence spéciale à Paris, France.

Ces résultats, mis à jour pour inclure des données de sécurité et d'efficacité élargis, ont été présentés dans le ePoster intitulé «traitement de courte durée avec AL-335 et odalasvir (ODV), avec ou sans siméprévir (SMV), chez les patients naïfs de traitement par le virus de l'hépatite C ( HCV) génotype (GT) 1 infection. " Il rapporte que 100 % des patients recevant un traitement aussi court que six semaines avec une triple combinaison d'une fois par jour (QD) AL-335 800mg et siméprévir (SMV) 75mg, 50mg tous les autres jours (QOD) de ODV a réalisé une réponse virale soutenue 12 semaines après la fin du traitement (SVR12).

"Odalasvir a continué de montrer qu'il a le potentiel de réduire la durée de traitement pour aussi peu que six semaines en association avec d'autres antiviraux à action directe pour le traitement du VHC,» a commenté le Dr Milind Deshpande, président et chef de la direction de Achillion. "Nous attendons maintenant avec impatience de voir la confirmation de ces données impressionnantes dans le programme de développement global de Janssen."

Résumé de la Phase 2 Conception de l'étude et des résultats provisoires

Cette étude a été conçue pour déterminer l'innocuité, la pharmacocinétique et l'efficacité des différents schémas posologiques contenant ODV et AL-335, avec ou sans SMV, chez les patients naïfs de traitement infectés par le GT1 du VHC pour des durées de huit ou six semaines de traitement.

Parmi les GT1 patients non cirrhotiques ayant reçu la triple combinaison de ODV, AL-335, et siméprévir 100% est resté l'ARN du VHC indétectable à SVR12 et tous les patients de la cohorte 1 ont obtenus la SVR24 ( les cohortes 1, 3 et 4; N = 60, 20 / cohorte). Cohorte 1 a évalué la triple combinaison de ODV (50mg QD), AL-335 (400mg QD) et siméprévir (100mg QD) pendant huit semaines, tandis que les cohortes 3 et 4 ODV évalués (50 mg de QOD), AL-335 (800 mg QD ), et SMV (75 mg QD) pendant huit et six semaines, respectivement. Dans la cohorte 2, qui a évalué la double combinaison de ODV (50mg QOD) et AL-335 (800mg QD) pendant huit semaines, 90 % des sujets ont atteint la SVR12 (N = 20).

Dans toutes ces cohortes, les schémas posologiques ont été généralement bien tolérées. La majorité des événements indésirables (EI) étaient légers et les événements les plus fréquemment rapportés étaient des maux de tête, la fatigue, et l'infection des voies respiratoires supérieures. Comme indiqué précédemment dans l'abstrait, il y avait un événement indésirable grave (SAE) dans la cohorte 1 qui a entraîné l'arrêt prématuré de tous les médicaments à l'étude. Cela consistait en un 2ème degré bloc auriculo-ventriculaire de type Mobitz 1 et a été considéré comme probablement liés à ODV et peut-être lié à AL-335 et siméprévir. L'événement n'a pas été associée à des anomalies cliniques ou échocardiographiques, ne nécessitait aucune intervention thérapeutique, résolu après l'arrêt du traitement, et le patient a continué à atteindre la SVR24. Aucune anomalie cliniquement significative de laboratoire, échocardiographie, ou anomalies de l'ECG (à l'exception de la SAE) ont été signalés.

Phase en cours Programme de développement 2 Combinaison Triple

Les résultats provisoires de cette étude de phase 2 ont confirmé la durée du traitement et de la dose de chaque composant de la combinaison triple ( ODV 25mg une fois par jour, AL-335 800mg et SMV 75mg pour des durées de traitement de six à huit semaines). Le programme de développement comprendra une étude ouverte multi-centre, randomisée, qui inscrira des patients naïfs de traitement et des patients déja traités non cirrhotiques chroniquement infectés par les génotypes du virus de l'hépatite C 1, 2, 4, 5 et 6. En outre , l'étude de phase continue 2a évalue la combinaison triple chez les patients avec ou sans cirrhose compensée, et par le VHC de génotype 3 infection.

Pour en savoir plus sur les études cliniques peuvent être trouvées à :

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/resu ... rch=Search

http://ir.achillion.com/releasedetail.c ... eID=990711

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