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Sujet du message: Observatoire Sofosbuvir + Velpatasvir génotye 2  MessagePosté le: 17 Fév 2016 - 12:46
Potô du site


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Observatoire Sofosbuvir + Velpatasvir génotype 2

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Nous invitons les hépatants sous Sofosbuvir + Velpatasvir

à regrouper leur vécu, les difficultés déjà rencontrées.



Le velpatasvir est un anti NS5A de 2ème génération pangénotypique. SOF/VEL est une combinaison fixe (400 mg/100 mg) à prise unique une fois par jour.
ASTRAL 2 est une étude de phase 3 qui compare SOF/VEL 12 semaines versus le traitement de référence SOF + RBV 12 semaines.
La RVS12 de SOF/VEL est supérieur à la RVS12 de SOF + RBV (99 % vs 94 %).
Aucune rechute n’est observée dans le bras SOF/VEL.
Pout les 60 % de patients ayant des variants de résistance NS5A au début du traitement, la RVS12 était de 100 %.
Le traitement était bien toléré. Moins de 1 % des patients ont arrêté le traitement. Fatigue, céphalées, nausées et insomnie étaient les effets indésirables les plus rencontrés

Epclusa (Sofosbuvir Velpatasvir) Génotype 1,2,3,4,5,6 Mise à jour le 8 Juillet 2016



http://slides.hcvonline.org/uploads/197 ... master.pdf

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Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.


Dernière édition par fil le 10 Jl 2016 - 07:36; édité 3 fois
 
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Schlange
Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Fév 2016 - 20:24
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Ça veut dire que je pourrai avoir ça à la place de la ribavirine, sous peu ?
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Fév 2016 - 23:51
Potô du site


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Vas falloir attendre à mon avis pour le Velpatasvir :

Aux Etats-Unis , La décision finale de la FDA prévue le 28 juin 2016 , tu peux bien rajouter 6 mois de plus pour la France , dans le meilleur des cas.
Vas falloir connaitre son prix à celui-la aussi ?

https://www.gilead.com/news/press-relea ... -infection

En France pour 2016 :

Seulement Merck de prévu en plus



http://www.hepatites.net/index.php?name ... 671#377671

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Schlange
Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Fév 2016 - 09:25
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Et c'est quoi Merck ?
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Fév 2016 - 09:53
Potô du site


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Merck c'est un autre labo qui fournit le Grazoprevir + Elbasvir pour les génotypes 1 & 4

Zepatier (Grazoprevir + Elbasvir) est en attente d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) en France. MSD prévoit une décision de la part de la Commission européenne d'ici le milieu de 2016, indique le CHV.

voir les recos Biiien

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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Fév 2016 - 12:30
Potô du site


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L'AMM et le parcours du médicament

La genèse d’un médicament

Le développement d’un médicament, de la molécule à sa commercialisation, nécessite dix à quinze ans de recherche.
Ces travaux, tests précliniques, essais cliniques et de développement industriel, sont strictement encadrés par la loi.
Les essais cliniques nécessitent une autorisation délivrée par l’ANSM. L'ANSM vérifie :
##les lieux de leur réalisation
##les modalités des tests de tolérance, effectués sur des sujets volontaires non malades, puis sur un nombre restreint de malades et sur des centaines de malades voire des milliers.

Durant cette phase, se déroulent également des essais relatifs au développement industriel et au mode d’administration et de conditionnement (gélules, comprimés, sirop...).

De l'évaluation à l'autorisation de mise sur le marché

Toutes ces informations vont constituer le dossier d’autorisation de mise sur le marché (AMM), déposé par les entreprises.
Pour être commercialisé, tout médicament fabriqué industriellement doit faire l’objet d’une AMM.
L'AMM est délivrée par les autorités compétentes européennes (Commission européenne, après avis de l’EMA) ou nationales (ANSM).

http://ansm.sante.fr/Activites/Autorisa ... (offset)/0

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