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19 Sujet du message: Merck : Elbasvir-Grazoprevir (Zepatier) Génotype 1 et 4  MessagePosté le: 30 Jan 2016 - 07:23
Potô du site


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Elbasvir-Grazoprevir (Zepatier)
Génotype 1,3,4,6 Mise à jour du 29 Janvier 2016




http://depts.washington.edu/hepstudy/pr ... patier.pdf

• C-EDGE
• C-SWIFT
• C-SALVAGE
• C-WORTHY
• C-EDGE CO-INFECTION
• C-WORTHY Coinfection
• C-SURFER
• C-EDGE CO-STAR

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Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.


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ETAGERE
Sujet du message:   MessagePosté le: 30 Jan 2016 - 11:03
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AMM Zepavier uniquement aux USA...
Pour la France c'est ATU et AMM européenne en cours...
amm : autorisation mise sur marché
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 30 Jan 2016 - 14:54
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Merci de le préciser ETAGERE

Selon le calendrier révisé, MSD prévoit une décision de la part de la Commission européenne d'ici le milieu de 2016.

http://www.hepatites.net/index.php?name ... mp;t=23718

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ETAGERE
Sujet du message:   MessagePosté le: 31 Jan 2016 - 10:03
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Reste le prix... aux USA, Zepavier est de 40 % moins cher qu'Harvoni ce qui ferait dans les 30 000 € en France si le même coef est appliqué. Voilà qui pourrait changer le nombre de traités à enveloppe budgétaire constante... sans parler des remises arrières liés aux volumes des ventes
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 16 Nov 2016 - 16:33
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Merck. Zepatier (Elbasvir/Grazoprévir). Monographie de produit. 2016.



http://www.merck.ca/assets/fr/pdf/produ ... R-PM_F.pdf

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Sujet du message:   MessagePosté le: 14 Déc 2016 - 19:24
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Zepatier disponible (CREGG)








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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Jan 2017 - 03:21
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Observatoire Merck , grazoprevir + elbasvir ± RBV Génotype 1

http://www.hepatites.net/index.php?name ... ribavirine

Observatoire Merck , grazoprevir + elbasvir ± RBV Génotype 4

http://www.hepatites.net/index.php?name ... mp;t=23761

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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Jan 2017 - 03:58
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Arrêté du 22 décembre 2016 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics


Au vu des exigences de qualité et de sécurité des soins, la prise en charge de la spécialité pharmaceutique qui figure dans la présente annexe est subordonnée au respect de la condition relative à l'organisation des soins suivante : l'initiation du traitement est subordonnée à la tenue d'une réunion de concertation pluridisciplinaire et ce uniquement pour les patients :

- en échec d'un premier traitement par antiviraux d'action directe ;
- insuffisants rénaux (si le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 30 mL/min), hémodialysés chroniques ou transplantés rénaux ;
- ayant une cirrhose grave, compliquée MELD > 18 ou avec facteurs d'aggravation ou ayant des antécédents de cirrhose grave ;
- en pré ou post-transplantation hépatique ;
- ayant un carcinome hépatocellulaire ou un antécédent de carcinome hépatocellulaire ;
- co-infectés par le VIH, le VHB ou un autre virus à tropisme hépatique ;
- dont l'état de santé ou le traitement peuvent interférer avec la prise en charge de l'hépatite C.

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotypes 1 et 4 chez les adultes.



https://www.legifrance.gouv.fr/affichTe ... 0033787026

Arrêté du 22 décembre 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique


L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :
Au 3 « Médicaments des hépatites B ou C chroniques », la spécialité suivante est ajoutée, dans le respect des conditions de son inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics conformément à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique, comme suit :



https://www.legifrance.gouv.fr/affichTe ... 0033787026

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Sujet du message:   MessagePosté le: 05 Jan 2017 - 04:53
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Pour les autres patients G1 et G4 , plus de RCP ?

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Sujet du message:   MessagePosté le: 05 Jan 2017 - 09:49
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fil a écrit:


La concertation pluridisciplinaire préalable devient facultative

Avant de prescrire une cure de Zepatier (trois mois pour 28.700 euros hors remises secrètes), le médecin devra juste s'assurer que l'infection correspond à un génotype 1 ou 4, et en cas de complication (insuffisance rénale, co-infection VIH, etc.) tenir au préalable une réunion de concertation pluridisciplinaire. En comparaison, pour Harvoni, Daklinza (BMS), Olysio (Janssen), Viekirax (Abbvie), la concertation professionnelle préalable, qui peut prendre des allures de contrôle administratif, reste systématique. Surtout, il faut attendre que la maladie ait progressé au deuxième stade de fibrose (F2) pour administrer le médicament (sauf pour le génotype 3). Sachant que le stock de patients les plus gravement atteints a déjà été largement soigné sur trois ans, cela réduit la taille du marché pour les laboratoires concernés.



Ptin je me fais un question réponse Roll On Floor Roll On Floor Roll On Floor

http://www.hepatites.net/index.php?name ... 555#386555

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