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21 Sujet du message: Gilead : Epclusa® Sofosbuvir + Velpatasvir (GS-5816)  MessagePosté le: 29 Oct 2015 - 03:20
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Gilead soumet New Drug Application à la US Food and Drug Administration pour la dose fixe-Combinaison de SOFOSBUVIR / Velpatasvir pour le traitement de toutes les six génotypes de l'hépatite C

FOSTER CITY, Californie. - (BUSINESS WIRE) - octobre 28, 2015-- Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) a annoncé aujourd'hui qu'elle a soumis une New Drug Application (NDA) auprès de la US Food and Drug Administration ( FDA ) Pour une investigation, combinaison à dose fixe à prise unique quotidienne de SOFOSBUVIR un inhibiteur de polymérase analogue de nucléotide (SOF), approuvé comme Sovaldi ® depuis Décembre 2013 et Velpatasvir (VEL), un inhibiteur NS5A pan-génotypique expérimental, pour le traitement du virus de génotype 1 à 6 chronique de l'hépatite C (VHC). La NDA est étayée par des études cliniques explorant l'utilisation de 12 semaines de SOF / VEL pour les patients de génotype 1 à 6 infection par le VHC, y compris les patients avec cirrhose compensée et 12 semaines de SOF / VEL avec la ribavirine chez les patients avec une cirrhose décompensée.

"Comme la première combinaison à dose fixe de deux pan-génotypiques, antiviraux à action directe, SOF / VEL représente une étape importante dans le traitement des patients atteints de l'hépatite C», a déclaré Norbert Bischofberger , PhD, vice-président exécutif de la recherche et développement et directeur scientifique de Gilead. "Le Génotype 1 est la forme la plus répandue du VHC dans les États Unis , Mais dans le monde entier, plus de la moitié des personnes vivant avec le VHC sont infectées avec d'autres génotypes. SOF / VEL complète notre portefeuille de VHC actuelle de Sovaldi et Harvoni, offrant des taux de guérison élevés et le potentiel pour simplifier le traitement et d'éliminer la nécessité pour les tests du génotype ".

La FDA a attribué SOF / VEL une désignation de percée thérapeutique , qui est accordée aux médicaments expérimentaux qui peuvent offrir des avancées majeures dans le traitement sur les options existantes. La NDA pour SOF / VEL est soutenue par des données de quatre essais de phase 3 de astral, qui a évalué la combinaison à dose fixe dans l'hépatite C génotypes 1-6. Sur les 1.035 patients traités avec SOF / VEL pendant 12 semaines dans les études ASTRAL-1, ASTRAL-2 et ASTRAL-3, 1015 (98 %) ont atteint le critère principal d'efficacité de SVR12. L'étude ASTRAL-4 a randomisé 267 patients avec une cirrhose décompensée (Child-Pugh classe B) pour recevoir 12 semaines de SOF / VEL avec ou sans ribavirine (RBV), ou 24 semaines de SOF / VEL. Ceux qui ont reçu SOF / VEL, plus RBV pendant 12 semaines a atteint un taux de 94 % de SVR12, tandis que ceux qui ont reçu SOF / VEL pendant 12 semaines et de 24 semaines atteint des taux de 83 % et 86 %, respectivement SVR12.

Les patients traités avec SOF / VEL pendant 12 semaines dans ASTRAL-1, ASTRAL-2 et ASTRAL-3 ont présenté des événements indésirables similaires par rapport aux patients traités par placebo dans ASTRAL-1. Les événements indésirables les plus fréquents ont été des céphalées, la fatigue et des nausées. Les événements indésirables les plus communs dans ASTRAL-4 étaient la fatigue, des nausées et des maux de tête.

Gilead prévoit de soumettre une demande réglementaire pour l'approbation de SOF / VEL dans l' Union européenne d'ici la fin de l'année.

La combinaison à dose fixe SOF / VEL est un produit expérimental et son innocuité et l'efficacité n'a pas été établie.

http://investors.gilead.com/phoenix.zht ... ID=2103809

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Sujet du message: Gilead : Sofosbuvir + Velpatasvir (GS-5816)  MessagePosté le: 29 Oct 2015 - 05:08
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Gilead annonce des résultats de SVR12 à partir de quatre études de phase 3 . Évaluer une fois par jour, la combinaison à dose fixe de SOFOSBUVIR (SOF) et Velpatasvir (VEL) (GS-5816) pour le traitement de tous les génotypes de l'hépatite C 1 , 2 , 3 , 4 , 5 , 6


FOSTER CITY, Californie .-- (BUSINESS WIRE) Gilead a annoncé aujourd'hui les résultats topline de quatre études cliniques internationales de phase 3 (Astral-1, Astral-2, Astral-3 et Astral-4) afin d'évaluer une fois par jour, le combiné à dose fixe .Gilead Sciences, Inc. -dose combinaison de l'inhibiteur nucléotidique polymerase analogique SOFOSBUVIR (SOF) avec velpatasvir (VEL), un pangenotypic NS5Ainhibitor expérimental, pour le traitement de génotype 1 à 6 de l'hépatite C chronique (VHC).

Dans les études ASTRAL-1, ASTRAL-2, et Astral-3 , 1.035 patients de génotype 1-6 infection par le VHC ont reçu 12 semaines de SOF / VEL. Parmi ces patients, 21% avaient une cirrhose compensée et 28 % avaient échoué à des traitements antérieurs. L'étude ASTRAL-4 a randomisé 267 patients avec une cirrhose décompensée (Child-Pugh classe B) pour recevoir 12 semaines de SOF / VEL avec ou sans ribavirine (RBV), ou 24 semaines de SOF / VEL. Le critère principal pour toutes les études était la SVR12.

Les taux observés dans les études ASTRAL en intention de traiter SVR12 sont résumées dans le tableau ci-dessous. Les résultats complets de tous les quatre études seront présentés lors de conférences scientifiques futures.



Sur les 1.035 patients traités avec SOF / VEL pendant 12 semaines dans les études ASTRAL-1, ASTRAL-2 et ASTRAL-3, 1015 patients (98 %) ont atteint le critère principal d'efficacité de SVR12. Sur les 20 patients qui ne réalisaient pas de SVR12, 13 patients (1,3 %) ont connu un échec virologique et 7 n'ont pas terminé une visite de SVR12 (par exemple, perdu pour le suivi).12 des 13 patients atteints d'insuffisance virologique rechute (deux de génotype 1 patients infectés par le VHC de génotype 3 et 10 patients infectés par le VHC). Il y avait un patient avec une réinfection documentée. Pas de patients de génotype 2, 4, 5 ou 6 infection par le VHC ont eu un échec virologique.

Les patients traités avec SOF / VEL pendant 12 semaines dans ces trois études ont présenté des événements indésirables similaires par rapport aux patients traités par placebo dans ASTRAL-1. Deux patients (0,2 %) traités avec SOF / VEL pendant 12 semaines, un dans chacun des ASTRAL-1 et ASTRAL-2, ont interrompu le traitement en raison d'événements indésirables. Les événements indésirables les plus fréquents ont été des céphalées, la fatigue et des nausées.

Dans ASTRAL-4, les patients atteints de Child-Pugh de classe B cirrhose recevaient SOF / VEL + RBV ont atteint des taux de SVR12 plus élevés que les patients recevant SOF / VEL pendant 12 ou 24 semaines. Parmi les génotypes 1 et 3 les patients traités avec SOF / VEL + RBV pendant 12 semaines, les taux de SVR12 étaient de 96 % et 85 % respectivement.

Les événements indésirables les plus communs à tous les bras de ASTRAL-4 étaient la fatigue, des nausées et des maux de tête. L'anémie, un effet secondaire commun associé à la ribavirine, a été signalée chez 31 % des patients dans le SOF / VEL + RBV bras et à 4 % et 3 % des patients traités avec SOF / VEL pendant 12 ou 24 semaines, respectivement. Les événements indésirables graves liés au traitement ont eu lieu chez 18% des patients et 9 patients sont décédés. La majorité des événements indésirables graves et de décès ont été associés à une maladie hépatique avancée.

Les résultats de l'étude ASTRAL démontrent qu'un cours de 12 semaines de traitement avec la première combinaison à dose fixe de deux composés pan-génotypiques peut fournir des taux de guérison élevés pour les patients atteints de tous les génotypes du VHC», a déclaré Norbert Bischofberger, Ph.D., Executive Vice-président de la recherche et développement et directeur scientifique de Gilead. «Nous sommes heureux d'avoir désormais reporté notre deuxième schéma posologique unique pour infection par le VHC qui complète Harvoni, notre premier schéma unique comprimé approuvé spécifiquement pour les patients avec le génotype 1 infection et qui pourrait éliminer la nécessité pour les tests du génotype. Nous sommes impatients de faire avancer les soumissions réglementaires pour la combinaison à dose fixe SOF / VEL. "

Etudes ASTRAL :

Le double-aveugle, contrôlée par placebo ASTRAL-1 essai inscrit 740 patients de génotype chronique 1, 2, 4, 5 ou 6 infection par le VHC randomisés pour SOF / VEL ou un placebo pendant 12 semaines.

L'open-label ASTRAL-2 étude a évalué l'utilisation des SOF / VEL ou SOF + RBV pendant 12 semaines à 266 patients de génotype 2 infectées par le VHC.

L'open-label ASTRAL-3 étude a évalué l'utilisation des SOF / VEL pendant 12 semaines ou SOF + RBV pendant 24 semaines chez 552 patients de génotype 3 patients infectés par le VHC.

L'étude ASTRAL-1 a atteint son critère d'évaluation primaire de supériorité statistique à l'objectif de SVR12 pré-spécifié de 85%(p <0,001). ASTRAL-2 et ASTRAL-3 a également atteint leurs objectifs respectifs. Dans ASTRAL-2, le taux de SVR12 entre génotype 2 patients infectés par le VHC recevant SOF / VEL pendant 12 semaines était statistiquement supérieur au taux de SVR12 pour les patients recevant SOF + RBV pendant 12 semaines (p = 0,018). Dans ASTRAL-3, le taux de SVR12 entre génotype 3 patients infectés par le VHC recevant SOF / VEL pendant 12 semaines était statistiquement supérieure à celle des patients traités par SOF + RBV pendant 24 semaines (p <0,001).

L'étude open-label ASTRAL-4 a évalué l'utilisation des SOF / VEL avec ou sans RBV pendant 12 semaines et SOF / VEL pendant 24 semaines chez 267 patients infectés par le VHC avec un score Child-Pugh de classe B cirrhose, quel que soit le génotype.

• S'il est approuvé, le SOF/VEL sera le tout premier régime thérapeutique pan-génotypique à comprimé unique pour le VHC chronique -

• Des demandes DDN aux États-Unis et AMM en Europe sont prévues pour le 4ème trimestre 2015 -


https://www.clinicaltrials.gov/ct2/resu ... rch=Search

http://investors.gilead.com/phoenix.zht ... ID=2089079

http://www.hepatites.net/index.php?name ... 710fa83302

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Sujet du message: Gilead : Sofosbuvir + Velpatasvir (GS-5816)  MessagePosté le: 20 Nov 2015 - 08:09
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Sujet du message:   MessagePosté le: 20 Nov 2015 - 08:50
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Trop fort, Gilead! Un nouvel inhibiteur NS5A! Avec Sofosbuvir! Ils ont déjà Harvoni avec une configuration identique et une grande efficacité; il faudrait comparer les deux! Et encore une fois, le génotype3 reste le maillon faible! Confused

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Sujet du message:   MessagePosté le: 27 Mai 2016 - 16:03
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Epclusa® de Gilead (Sofosbuvir/Velpatasvir)

CHMP européen adopte un avis favorable pour Epclusa® de Gilead (Sofosbuvir/Velpatasvir) pour le traitement de tous les génotypes de l’hépatite C chronique

FOSTER CITY, Californie. - (BUSINESS WIRE) - 27 mai 2016-- Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), le comité scientifique de la Agence européenne des médicaments (EMA), a adopté un avis positif sur le marketing d' autorisation d' application de l'entreprise (MAA) pour Epclusa ®, une investigation, pan-génotypique comprimé, une fois par jour contenant le SOFOSBUVIR inhibiteur de polymérase analogue nucléotidique (SOF) 400 mg et velpatasvir (VEL) 100 mg, un inhibiteur de NS5A pan-génotypique expérimental, pour le traitement du virus de l'hépatite C chronique (VHC). Les données incluses dans l'application prennent en charge l'utilisation de Epclusa (SOF / VEL) chez les adultes avec tous les génotypes (GT1-6) de l'infection par le VHC.

L'avis positif du CHMP a été adoptée à la suite d'une procédure d'examen accélérée, réservée aux médicaments qui devraient être un intérêt majeur pour la santé publique. La recommandation sera maintenant examinée par le Commission européenne , qui a le pouvoir d'approuver les médicaments pour une utilisation dans les 28 pays de la Union européenne , Norvège et Islande .

Le MAA pour Epclusa est étayée par des données provenant de quatre études de phase 3, ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 et ASTRAL-4. Dans les études ASTRAL-1, ASTRAL-2 et ASTRAL-3, 1.035 patients infectés par les génotypes 1-6 VHC, sans cirrhose ou une cirrhose compensée (Child-Pugh A) ont reçu 12 semaines de Epclusa. L'étude ASTRAL-4 randomisé 267 patients avec les génotypes 1-6 infection par le VHC, avec une cirrhose décompensée (Child-Pugh B) pour recevoir 12 semaines de Epclusa avec ou sans ribavirine (RBV) ou 24 semaines de Epclusa. Le critère principal de chaque étude a été la réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (SVR12).

Sur les 1.035 patients traités par Epclusa pendant 12 semaines dans les études ASTRAL-1, ASTRAL-2 et ASTRAL-3, 1015 (98 %) ont obtenu la SVR12. Dans ASTRAL-4, les patients atteints de cirrhose décompensée recevant Epclusa avec RBV pendant 12 semaines ont atteint un taux de SVR12 élevé (94 %) par rapport à ceux qui ont reçu Epclusa pendant 12 semaines ou 24 semaines sans RBV (83 % et 86%, respectivement). Les événements indésirables les plus fréquents dans les quatre études ASTRAL étaient des maux de tête, de la fatigue et des nausées, et étaient comparables dans l'incidence du groupe placebo inclus dans ASTRAL-1.

SOFOSBUVIR en tant qu'agent unique a obtenu l'autorisation de mise sur le marché dans l' Union européenne le 16 janvier 2014 , Sous le nom commercial Sovaldi ®. La combinaison à dose fixe de SOFOSBUVIR et ledipasvir a reçu l'autorisation de mise sur le marché dans l' Union européenne le 18 novembre 2014 , Sous le nom commercial Harvoni ®.

Gilead a également présenté une demande réglementaire pour SOF / VEL dans les États Unis . Gilead a déposé la NDA pour SOF / VEL le 28 octobre 2015 , et la Food and Drug Administration (FDA) a fixé une date d'action cible en vertu de la Loi sur les frais d'ordonnance de l'utilisateur de drogues (PDUFA) le 28 juin 2016 .

Epclusa est un produit expérimental et son innocuité et son efficacité n'a pas encore été établie.

http://www.gilead.com/news/press-releas ... epatitis-c

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Schlange
Sujet du message:   MessagePosté le: 27 Mai 2016 - 17:49
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Il va remettre un brevet là-dessus ? Smile
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 27 Mai 2016 - 17:57
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Vont pas se géner c'est sur et il faudra négocier encore les prix

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roadrunner
Sujet du message:   MessagePosté le: 28 Mai 2016 - 09:57
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entre un traitement à 800 Euro mensuel et 94% de réponse complète et un traitement à 20000 euro mensuel et 99% de réponse, vous choisissez lequel?
Et un steak de bœuf de Kobé à 200 Euro et un excellent charolais à 20 Euro, vous choisissez lequel, Very Happy Twisted Evil

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Sujet du message:   MessagePosté le: 28 Mai 2016 - 10:42
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Sujet du message:   MessagePosté le: 28 Mai 2016 - 11:56
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Faut faire une loi binomiale.
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 28 Jn 2016 - 16:33
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La FDA approuve Epclusa pour le traitement de l'infection chronique à l'hépatite C

FOSTER CITY, Californie.- (BUSINESS WIRE) - juin 28, 2016 Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) a annoncé aujourd'hui que le US Food and Drug Administration (FDA) A approuvé Epclusa ® (SOFOSBUVIR 400 mg / velpatasvir 100 mg), le premier tout-orale, pan-génotypique, schéma posologique unique pour le traitement des adultes atteints du génotype 1-6 virus de l' hépatite C chronique (VHC). Epclusa est également le premier schéma posologique unique approuvé pour le traitement des patients infectés par le VHC de génotype 2 et 3, sans la nécessité de ribavirine . Epclusa pendant 12 semaines a été approuvé chez les patients sans cirrhose ou avec cirrhose compensée (Child-Pugh A), et en association avec la ribavirine (RBV) pour les patients atteints de cirrhose décompensée (Child-Pugh B ou C).

"L'approbation de Epclusa représente une étape importante dans l'effort mondial pour contrôler et potentiellement éliminer le VHC car il fournit un remède sûr, simple et efficace pour la majorité des patients infectés par le VHC, quel que soit le génotype», a déclaré Ira Jacobson, MD, Président du Département de médecine au mont Sinaï Beth Israel, La ville de New Yorket un chercheur principal dans les essais cliniques Epclusa. "Construire sur l'épine dorsale établie de SOFOSBUVIR, Epclusa a démontré des taux de guérison constamment élevés dans tous les génotypes, y compris chez les patients de génotype 2 et 3, qui, traditionnellement, ont exigé la ribavirine ou d'autres régimes multi-pilule."

http://www.gilead.com/news/press-releas ... epatitis-c

Prix USA





http://www.gilead.com/~/media/files/pdf ... .pdf?la=en

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Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Jl 2016 - 12:53
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Européenne Commission de commercialisation autorisation de Epclusa de Gilead ® (SOFOSBUVIR / Velpatasvir) pour le traitement de tous les génotypes de l' hépatite C chronique

Epclusa est le premier et le seul All-Oral, Simple Tablet Regimen pour tous les génotypes (1-6) de l'hépatite chronique C virus infection et le traitement Troisième SOFOSBUVIR-Based de Gilead

FOSTER CITY, Californie .-- ( BUSINESS WIRE ) - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: GILD) le 08 Juillet 2016 a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Epclusa ® (SOFOSBUVIR 400 mg / velpatasvir 100 mg), le premier pan- génotypique, schéma posologique unique pour le traitement des adultes atteints du génotype 1-6 virus de l' hépatite C chronique (VHC).

La combinaison de SOFOSBUVIR et velpatasvir (SOF / VEL) pendant 12 semaines a été autorisé pour une utilisation chez les patients sans cirrhose ou avec cirrhose compensée (Child-Pugh A), et en association avec la ribavirine (RBV) pour les patients atteints de cirrhose décompensée (Child-Pugh B ou C). SOF / VEL est également le premier schéma posologique unique approuvé pour le traitement des patients atteints de VHC de génotype 2 et 3, sans la nécessité d'RBV. Les médecins ont également la possibilité d'envisager l'ajout de RBV pour le génotype 3 patients infectés présentant une cirrhose compensée.

L'autorisation de mise en marché suit une procédure d'examen accélérée par l'Agence européenne des médicaments, réservées aux médicaments qui devraient être un intérêt majeur pour la santé publique. Il permet la commercialisation de SOF / VEL dans tous les 28 pays de l'Union européenne.

SOF / VEL est le troisième traitement à base de SOFOSBUVIR-de Gilead à accorder l'autorisation de commercialisation par la Commission européenne pour le traitement de l'infection chronique par le VHC. traitements à base de SOFOSBUVIR sont recommandés par les directives mondiales sur tous les génotypes du VHC et les sévérités de la maladie. Aujourd'hui, près d'un million de patients dans le monde ont été prescrit un traitement à base de SOFOSBUVIR.

" Construit sur ​​la base de SOFOSBUVIR, SOF / VEL offre un choix très efficace et tolérable qui est inhibiteur de la protéase libre et la ribavirine gratuite pour la majorité des patients. Pour la première fois , nous avons une option de traitement seul comprimé une fois par jour , qui fonctionne sur tous les génotypes dont le génotype 3, qui est souvent le moins sensible au traitement ", a déclaré le Professeur Stefan Zeuzem, professeur de médecine et chef du Département de médecine de JW Goethe University Hospital, Francfort, en Allemagne et un ASTRAL-1, 2 et 3 investigateur de l' étude. " Cette approbation marque une avancée significative dans le traitement du VHC et est une étape importante dans nos efforts pour parvenir à l' élimination de la maladie dans toute l' Europe."

L'autorisation de SOF / VEL est étayée par des données provenant de quatre études de phase 3, ASTRAL-1, ASTRAL-2, ASTRAL-3 et ASTRAL-4. Dans les études ASTRAL-1, ASTRAL-2 et ASTRAL-3, 1.035 patients infectés par les génotypes 1-6 VHC, sans cirrhose ou une cirrhose compensée (Child-Pugh A) ont reçu 12 semaines de SOF / VEL. L'étude ASTRAL-4 randomisé 267 patients avec les génotypes 1-6 infection par le VHC, avec une cirrhose décompensée (Child-Pugh B) pour recevoir 12 semaines de SOF / VEL avec ou sans RBV ou 24 semaines de SOF / VEL seul. Le critère principal pour toutes les études était le taux de réponse virale soutenue 12 semaines après le traitement (SVR12).

John Milligan, Ph.D., président et chef de la direction de Gilead a déclaré: « La charge de l' hépatite C à travers l' Europe est importante et en croissance rapide , avec environ 15 millions de personnes infectées de façon chronique. L'approbation européenne de SOF / VEL reflète notre attention continue d'apporter un remède à tous les patients infectés dans la région et nous sommes impatients de travailler avec les médecins, les fournisseurs de soins de santé et les gouvernements à rendre disponible le plus rapidement possible ".

Sur les 1.035 patients traités par SOF / VEL pendant 12 semaines dans les études ASTRAL-1, ASTRAL-2 et ASTRAL-3, 1015 patients (98 %) ont obtenu la SVR12. Dans ASTRAL-4, les patients atteints de cirrhose décompensée recevant SOF / VEL avec RBV pendant 12 semaines ont atteint un taux de SVR12 plus élevé (94%) par rapport à ceux qui ont reçu SOF / VEL pendant 12 semaines ou 24 semaines sans RBV (83 % et 86 %, respectivement.) les événements indésirables les plus fréquents dans les quatre études ASTRAL étaient des maux de tête, de la fatigue et des nausées, et étaient comparables dans l'incidence du groupe placebo inclus dans ASTRAL-1.

SOFOSBUVIR en tant qu'agent unique a obtenu l' autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne le 16 Janvier 2014 aux nom commercial Sovaldi ® . La combinaison à dose fixe de SOFOSBUVIR (400mg) et ledipasvir (90mg) a reçu l' autorisation de mise sur le marché dans l'Union européenne le 18 Novembre 2014 aux le nom commercial Harvoni ® .

Epclusa a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis le 28 Juin 2016 pour le traitement des adultes avec un génotype 1-6 infection chronique par le VHC.

http://www.businesswire.com/news/home/2 ... =hootsuite

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Epclusa (Sofosbuvir Velpatasvir) Génotype 1,2,3,4,5,6 Mise à jour le 8 Juillet 2016



http://slides.hcvonline.org/uploads/197 ... master.pdf

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Sujet du message:   MessagePosté le: 06 Mar 2017 - 11:40
Potô du site


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EPCLUSA (sofosbuvir/velpatasvir), association fixe d’antiviraux à action directe
le 03 Mars 2017



http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_ ... fr/epclusa

• EPCLUSA a l’AMM dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par un virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1 à 6.
• Son efficacité virologique pangénotypique est importante, avec une durée de traitement de 12 semaines pour l’ensemble des patients (avec ou sans cirrhose), contrairement aux alternatives disponibles qui nécessitent le plus souvent l’ajout de ribavirine et/ou une prolongation de la durée de traitement jusqu’à 24 semaines en cas de cirrhose compliquée ou d’antécédent de traitement.
• Son efficacité est supérieure à celle de l’association sofosbuvir + ribavirine pour le génotype 2, mais n’est pas optimale pour le génotype 3.
• Son profil de tolérance, de résistance et d’interaction médicamenteuse est satisfaisant.
• Il n’a pas été comparé aux autres associations à base de sofosbuvir + inhibiteur de la NS5A disponibles.

Compte tenu :

de son efficacité virologique pan-génotype importante, avec une durée de traitement de 12 semaines pour l’ensemble des patients (avec ou sans cirrhose), contrairement aux alternatives disponibles qui nécessitent le plus souvent l’ajout de ribavirine et/ou une prolongation de la durée de traitement jusqu’à 24 semaines en cas de cirrhose compliquée ou d’antécédent de traitement,
de la démonstration d’une efficacité supérieure à celle de l’association sofosbuvir + ribavirine (comparateur de référence pour le génotype 2, mais non optimal pour le génotype 3),
de son profil de tolérance, de résistance et d’interaction médicamenteuse, satisfaisant,
mais de l’absence de comparaison aux autres associations à base de sofosbuvir + inhibiteur de la NS5A disponibles, telle que l’association fixe sosfosbuvir/lédipasvir (HARVONI) qui permet parfois une durée de traitement plus courte (8 semaines chez les patients naïfs sans cirrhose et infectés par un VHC de génotype 1 et 4 avec charge virale faible) ou l’association sofosbuvir + daclatasvir (comparateur de référence pour le génotype 3),
la Commission considère que la spécialité EPCLUSA apporte, au même titre que les autres antiviraux d’action directe disponibles (HARVONI, DAKLINZA, OLYSIO, VIEKIRAX, EXVIERA), une amélioration du service médicale rendue mineure (ASMR IV) dans la prise en charge des patients adultes infectés par le VHC de génotypes 1 à 6.

http://www.has-sante.fr/portail/upload/ ... T15354.pdf

http://www.has-sante.fr/portail/upload/ ... T15354.pdf

http://www.has-sante.fr/portail/upload/ ... t15354.pdf

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isatis
Sujet du message:   MessagePosté le: 06 Mar 2017 - 12:05
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Bonjour,
cela veut dire quoi exactement, ce traitement va enfin voir le jour ?
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 06 Mar 2017 - 12:13
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Bonjour isatis

Bien les avis de l'HAS du 19 octobre 2016 , sont mis en ligne que depuis le 03 Mars 2017 , les prix toujours en discussion apparemment .

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joy94300
Sujet du message:   MessagePosté le: 06 Mar 2017 - 15:17
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un jour,nous saurons peut-être ce qu'a de spécial ce génotype 3
pourtant déclaré "tout mignon" au départ
 
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isatis
Sujet du message:   MessagePosté le: 06 Mar 2017 - 15:23
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Cela me révolte que ma guérison dépend de négociations entre l'état et les labos car si cela n'aboutie pas, je reste encore sur le bord de la route, à attendre combien de temps, c'est dur de voir que tous les traitements actuels soignent tous les génotypes sauf le 5 et le 2.
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 06 Mar 2017 - 15:32
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Ca vas faire plus d'un an que l'AFEF le recommande , et toujours rien pour l'Epclusa .

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tazz
Sujet du message:   MessagePosté le: 07 Mar 2017 - 17:54
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Moi aussi j'attendais l'EPCLUSA.
Lorsque j'ai vu mon hépatologue dernièrement (fin février). Il m'a annoncé que les négociations n'avais toujours pas aboutis. Il m'a parlé de 6 mois de plus, mais sans s'engagé sur cette durée. De toutes façon il ne peut pas faire grand chose, car c'est le gouvernement qui doit décider. Je pense que tant que les élections présidentielle ne sont pas passées, les choses risquent d'être bloquées.
C'est pour cette raison que j'ai commencé le ttt à base de Sovaldi+Daklinza (pour génotype 2)
 
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