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 Posté le: 09 Déc 2016 - 10:20
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Posté le: 12 Déc 2016 - 15:05
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La HAS est favorable à l’élargissement du traitement de l’hépatite C et en cadre les conditions
L’infection chronique par le virus de l’hépatite C touche environ 230 000 personnes en France. Cette maladie est caractérisée par une évolution lente, qui peut rester sans manifestation et sans conséquence sur la santé de la personne durant de nombreuses années. En l’absence de traitement, le risque est de voir apparaitre des manifestations extra-hépatiques de l’infection, une progression de la fibrose hépatique et ses complications (cirrhose et carcinome hépatocellulaire) et la poursuite de la transmission du VHC. Les antiviraux d’action directe (AAD) mis sur le marché en 2014 ont profondément modifié le traitement de cette infection. La HAS a alors préconisé de traiter en priorité les malades aux stades les plus graves, au stade de fibrose hépatique F3 et F4, ainsi que les malades symptomatiques ou ayant des comorbidités. En juin 2016, elle a recommandé d’élargir le traitement aux malades au stade de fibrose F2, à ceux susceptibles de transmettre le virus ainsi que lorsqu’ils étaient symptomatiques avec un stade de fibrose F0 ou F1.
Malgré le risque de réactivation du virus de l’hépatite B[1] chez les patients co-infectés et la persistance d’incertitudes sur le long terme en conditions réelles d’utilisation, en particulier sur le risque d’émergence de résistances, la réévaluation récente par la HAS de l’ensemble des antiviraux d’action directe ayant une AMM[2] confirme leur grande efficacité et leur bonne tolérance à court et moyen terme.
Pour ces raisons, la HAS souhaite d’une part que puissent être proposés des AAD aux patients asymptomatiques dont le stade de fibrose est F0 ou F1[3] qui n’étaient pas inclus dans les recommandations précédentes. Elle définit d’autre part les conditions de la prise en charge de ces malades.
Une prise en charge qui doit répondre à plusieurs conditions, dont le choix du patient
Traiter les personnes les moins atteintes (F0 ou F1 asymptomatiques) vise à ralentir l’évolution de la fibrose hépatique, à prévenir ses complications, à éviter les manifestations extra-hépatiques et limiter la transmission du virus. Cependant, traiter à un stade où les effets de la maladie ne se font pas ou peu sentir apporte des gains en termes de qualité de vie mais expose, comme pour les autres malades, à des effets indésirables et des risques de résistances. Cela implique d’assortir la décision de traitement de conditions :
• S’assurer de la bonne information du patient et instaurer un traitement seulement si la décision est partagée
Les patients doivent bénéficier d’une information détaillée sur le caractère lentement évolutif de la maladie à ce stade, les traitements disponibles et leurs conséquences ainsi que sur les nouveaux médicaments à venir avec des durées de traitement potentiellement plus courtes. Ceci doit leur permettre d’être associés de manière éclairée à la décision d’instauration du traitement qui les concerne.
• Mettre en place un suivi clinique des patients au stade de fibrose F0 ou F1 asymptomatiques traités
Dans la perspective de traiter précocement des patients et compte tenu des données disponibles à relativement court terme, la HAS recommande la mise en place d’un suivi clinique de ces patients. Ces données permettront de mesurer en conditions réelles d’utilisation l’efficacité et la tolérance de ces traitements et leur impact sur la réduction de la morbidité, de décrire leurs modalités d’utilisation, de mesurer les risques à long terme et d’évaluer les capacités de retraitement en cas de résistance.
• Encadrer le prix des traitements pour garantir une efficience identique et mieux connaître les gains en qualité de vie
L’élargissement du remboursement des traitements aux patients aux stades précoces de la maladie génèrera un surcoût, qu’il conviendra de maîtriser par une baisse des prix pour s’assurer d’une efficience au moins équivalente au traitement des patients aux stades les plus avancés. Selon les données analysées, le gain attendu du traitement précoce est essentiellement constitué d’un gain en qualité de vie. Il sera donc nécessaire de disposer de données en vie réelle, y compris de qualité de vie, pour l’ensemble des patients afin de réévaluer l’efficience de ces traitements.
Une nouvelle stratégie de dépistage du VHC à élaborer et mettre en œuvre
En parallèle, le Collège de la HAS entend réviser la stratégie de dépistage de l’hépatite C en vue de réduire la prévalence de l’infection par le VHC. En effet, la stratégie actuelle fondée sur le dépistage de l’infection au sein des populations à risque est insuffisante et persiste une épidémie cachée de l’infection par le VHC. On estime ainsi que la moitié des personnes infectées par le VHC ignorent leur statut.
La HAS proposera à terme des recommandations sur la stratégie de dépistage de l’hépatite C incluant les moyens de repérer les malades, les traitements et leurs modalités ainsi que les pistes pour réduire les réinfections.
[1] PRAC warns of risk of hepatitis B re-activation with direct-acting antivirals for hepatitis C
[2] Il s’agit de Daklinza, Epclusa, Exviera, Harvoni, Olysio, Sovaldi, Viekirax et Zepatier.
[3] Ces recommandations se fondent sur les travaux réalisés par deux de ses commissions : la Commission de la transparence et la Commission d’évaluation économique et de santé publique.
Mis en ligne le 12 déc. 2016
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_ ... conditions |
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Posté le: 12 Déc 2016 - 15:16
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Décision n°2016.0210/DC/SEESP du 7 décembre 2016 du collège de la Haute Autorité de santé portant adoption de la recommandation intitulée «Prise en charge de l’hépatite C par les médicaments anti-viraux à action directe (AAD) - Elargissement du périmètre de remboursement »
Avis de la HAS portant sur la recommandation intitulée «Prise en charge de l’hépatite C par les médicaments anti-viraux à action directe (AAD) - Elargissement du périmètre de remboursement »
Objet
La recommandation intitulée « Prise en charge de l’hépatite C par les médicaments anti-viraux à action directe (AAD) - Elargissement du périmètre de remboursement », ci-jointe, est adoptée. Elle remplace la recommandation adoptée par décision n° 2016.0208/DC/SEESP du 30 novembre 2016, laquelle décision est retirée.
Date de validation
07 décembre 2016
Décision n°2016.0210DCSEESP du 7 décembre 2016 du college de la HAS portant sur la recommandation Prise en charge de l’hépatite C par les médicaments AAD
http://www.has-sante.fr/portail/upload/ ... epatit.pdf
Recommandation College Hepatite C
http://www.has-sante.fr/portail/upload/ ... tite_c.pdf
http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_ ... boursement |
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Posté le: 02 Jan 2017 - 09:03
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Lithiase - Guidelines EASL 2016
Docteur Claude Eugène
http://www.afef.asso.fr/BIBLIOTHEQUE/do ... 16-pdf.pdf |
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Posté le: 04 Jan 2017 - 03:39
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Arrêté du 22 décembre 2016 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (Zepatier Génotype 1 et 4)
Au vu des exigences de qualité et de sécurité des soins, la prise en charge de la spécialité pharmaceutique qui figure dans la présente annexe est subordonnée au respect de la condition relative à l'organisation des soins suivante : l'initiation du traitement est subordonnée à la tenue d'une réunion de concertation pluridisciplinaire et ce uniquement pour les patients :
- en échec d'un premier traitement par antiviraux d'action directe ;
- insuffisants rénaux (si le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 30 mL/min), hémodialysés chroniques ou transplantés rénaux ;
- ayant une cirrhose grave, compliquée MELD > 18 ou avec facteurs d'aggravation ou ayant des antécédents de cirrhose grave ;
- en pré ou post-transplantation hépatique ;
- ayant un carcinome hépatocellulaire ou un antécédent de carcinome hépatocellulaire ;
- co-infectés par le VIH, le VHB ou un autre virus à tropisme hépatique ;
- dont l'état de santé ou le traitement peuvent interférer avec la prise en charge de l'hépatite C.
La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
- traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotypes 1 et 4 chez les adultes.
https://www.legifrance.gouv.fr/affichTe ... 0033787026
Arrêté du 22 décembre 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique
L'annexe à l'arrêté du 17 décembre 2004 susvisé est modifiée ainsi qu'il suit :
Au 3 « Médicaments des hépatites B ou C chroniques », la spécialité suivante est ajoutée, dans le respect des conditions de son inscription sur la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics conformément à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique, comme suit :
https://www.legifrance.gouv.fr/affichTe ... 0033787026 |
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Dernière édition par fil le 27 Jan 2017 - 14:06; édité 2 fois
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Posté le: 09 Jan 2017 - 18:50
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Recommandations visant à optimiser la prise en charge médicale globale des jeunes patients porteurs de maladies chroniques du foie ou transplantés hépatiques suivis en pédiatrie et arrivant à l’âge adulte.
http://www.afef.asso.fr/ckfinder/userfi ... ilfoie.pdf |
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Posté le: 26 Jan 2017 - 10:31
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EASL Recommandations de traitement de l'hépatite C Septembre 2016
Les schémas thérapeutiques combinés sans IFN disponibles comme options de traitement des génotypes de l'hépatite C
Recommandations de traitement pour les patients infectés par le VHC ou co-infectés par le VHC / VIH avec hépatite C chronique sans cirrhose, y compris les patients naïfs et les patients qui ont échoué à un traitement basé sur l'IFN-α pégylé et la ribavirine (traitement expérimenté et patients naifs de DDA)
Recommandations de traitement pour les patients infectés par le VHC ou co-infectés par le VHC / VIH
Avec hépatite C chronique avec cirrhose compensée (Child-Pugh A), y compris traitement Les patients et les patients ayant échoué à un traitement basé sur l'IFN-α pégylé et la ribavirine (traitement-expérimenté, DAA-naïve patients).
Recommandations de traitement pour le retraitement des patients infectés par le VHC ou co-infectés par le VHC / VIH avec une hépatite
C qui n'ont pas réussi à obtenir une SVR sur la thérapie antivirale antérieure contenant un ou plusieurs DAA (s). À l'heure actuelle, les données appuient fermement ces recommandations de retraitement, qui sont basées sur des preuves indirectes et la prise en compte du génotype du VHC . Les profils de résistance connus des médicaments précédemment administrés, le nombre de médicaments utilisés, l'utilisation de la ribavirine, la durée du traitement
http://www.easl.eu/medias/cpg/HCV2016/Summary.pdf |
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Posté le: 27 Jan 2017 - 13:56
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Arrêté du 20 janvier 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (ABBVIE, VIEKIRAX®/ EXVIERA® Génotype 1 et 4)
Au vu des exigences de qualité et de sécurité des soins, la prise en charge des spécialités pharmaceutiques qui figurent dans la présente annexe est subordonnée au respect de la condition relative à l'organisation des soins suivante : l'initiation du traitement est subordonnée à la tenue d'une réunion de concertation pluridisciplinaire et ce uniquement pour les patients :
- en échec d'un premier traitement par antiviraux d'action directe ;
- insuffisants rénaux (si le débit de filtration glomérulaire est inférieur à 30 mL/min), hémodialysés chroniques ou transplantés rénaux ;
- ayant une cirrhose grave, compliquée MELD > 18 ou avec facteurs d'aggravation ou ayant des antécédents de cirrhose grave ;
- en pré ou post-transplantation hépatique ;
- ayant un carcinome hépatocellulaire ou un antécédent de carcinome hépatocellulaire ;
- co-infectés par le VIH, le VHB ou un autre virus à tropisme hépatique ;
- dont l'état de santé ou le traitement peuvent interférer avec la prise en charge de l'hépatite C.
Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
http://www.soshepatites.org/wp-content/ ... r-2017.pdf |
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Posté le: 29 Jan 2017 - 14:59
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Posté le: 31 Jan 2017 - 09:40
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Prise en charge du VIH – Recommandations du groupe d’experts
le 30 janvier 2017
Retrouvez l'actualisation des recommandations du groupe d'experts pour la prise en charge médicale des personnes vivant avec le VIH en France sur le site du Conseil national du sida (CNS.
Le CNS et l’ANRS ont confié au Pr Philippe Morlat la responsabilité de l’actualisation de ces recommandations. Vous trouverez sur le site du CNS les différents chapitres des recommandations dans leur version la plus récente. La présentation séparée des différents chapitres est accompagnée de l’introduction au sein des textes de liens permettant de passer d’un chapitre à un autre ou d’un chapitre vers une annexe.
http://cns.sante.fr/actualites/prise-en ... -dexperts/
http://www.anrs.fr/VIH-SIDA/Clinique/Ac ... -en-France |
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Posté le: 20 Fév 2017 - 09:26
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Posté le: 20 Fév 2017 - 17:39
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Février 2017 - directives de l'OMS sur le dépistage du VHB chronique et une infection par le VHC
http://apps.who.int/iris/bitstream/1066 ... g.pdf?ua=1 |
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Posté le: 22 Fév 2017 - 10:17
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Arrêté du 20 janvier 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l’usage des collectivités et divers services publics
http://www.afef.asso.fr/ckfinder/userfi ... 170127.pdf
Avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en application de l'article L. 162-16-5 du code de la sécurité sociale
Publication au Journal Officiel - 31 janvier 2017
http://www.afef.asso.fr/ckfinder/userfi ... 170131.pdf |
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Posté le: 13 Mar 2017 - 10:45
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RECOMMANDATIONS SUR LA PRISE EN CHARGE DES COMPLICATIONS EXTRA-HÉPATIQUES DE L’HÉPATITE C CHRONIQUE
Ces recommandations publiées dans Journal Of Hepatology portent sur la prise en charge des complications extra-hépatiques liées à l’infection chronique par l’hépatite C (cryoglobulinémie symptomatique, lymphome etc…) avec un focus sur le traitement de ces patients. Le traitement de l’hépatite C doit être proposé aux patients avec des manifestations extra-hépatiques liées à l’hépatite C. Les nouveaux traitements antiviraux sans interferon sont à utiliser en première intention même si le niveau de preuve reste limité. Des traitements immunosuppresseurs additionnels (tel le rixutimab etc…) peuvent être discuter au cas par cas en particulier pour les cryoglobulinémies symptomatiques.
Pour lire l’article, cliquez ici
Journal Of Hepatology, Mars 2017
http://www.afef.asso.fr/ACTUALITES/veil ... amp;page=1 |
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Sujet du message: Recommandations AFEF 2017
Posté le: 27 Mar 2017 - 11:17
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Posté le: 03 Avr 2017 - 09:35
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Accès universel aux traitements innovants contre l’hépatite C
Après avoir permis l’accès de tous les malades aux traitements, Marisol TOURAINE obtient une baisse de prix importante
http://www.afef.asso.fr/ckfinder/userfi ... versel.pdf |
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Posté le: 28 Jn 2017 - 06:15
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Posté le: 29 Août 2017 - 08:50
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INSTRUCTION du 3 août 2017 relative à l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C
INSTRUCTION N° DGOS/PF2/DGS/SP2/DSS/1C/2017/246 du 3 août 2017 relative à l’élargissement de la prise en charge par l’assurance maladie du traitement de l’hépatite C par les nouveaux agents anti-viraux d’action directe (AAD) à tous les stades de fibrose hépatique pour les indications prévues par l’autorisation de mise sur le marché et à la limitation de la tenue d’ une réunion de concertation pluridisciplinaire pour les initiations de traitement à des situations particulières listées .
Tableau récapitulatif des spécialités et de l’indication prévue par l’AMM à la date de publication de l’arrêté d’inscription aux collectivités et divers services publics
http://circulaire.legifrance.gouv.fr/pd ... _42484.pdf |
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Posté le: 07 Sep 2017 - 10:45
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CBP - Les recommandations de l’EASL
L’EASL vient de publier de nouvelles recommandations dans la prise en charge de la cholangite biliaire primitive. Elles sont très complètes allant de la prise en charge hépatique et biliaire à la prise en charge globale du patient. Des recommandations à lire absolument !
http://www.edimark.tv/oncologie/hepato- ... e-l-easl-/ |
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Posté le: 23 Oct 2017 - 10:44
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Prise en charge du VIH – Recommandations du groupe d’experts
Le CNS et l’ANRS ont confié au Pr Philippe Morlat la responsabilité de l’actualisation de ces recommandations. Vous trouverez ici les différents chapitres des recommandations dans leur version la plus récente. La présentation séparée des différents chapitres est accompagnée de l’introduction au sein des textes de liens permettant de passer d’un chapitre à un autre ou d’un chapitre vers une annexe
https://cns.sante.fr/wp-content/uploads ... ptique.pdf
https://cns.sante.fr/actualites/prise-e ... -dexperts/ |
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