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Sujet du message: British HIV Association (BHIVA)  MessagePosté le: 08 Déc 2014 - 22:25
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http://www.daignet.de/site-content/term ... atitis.pdf

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Sujet du message: British HIV Association (BHIVA)  MessagePosté le: 08 Déc 2014 - 22:46
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Anton Ofield-Kerr, responsable politique, international HIV/AIDS Alliance, présidant la réunion, a dit il n'y a « un peu de déjà vu lorsque nous regardons l'hépatite C. » beaucoup peut être appris sur l'accès aux médicaments en rapport avec le VIH qui peuvent s'appliquer à l'hépatite C, dit-il.

Gregg Alton, vice-président des affaires corporatives et médicaux à Gilead Sciences, a souligné les efforts de la société pour développer de nouvelles molécules pour répondre aux besoins médicaux. Pour le VIH, dit-il que Gilead a eu beaucoup de succès avec l'ingrédient actif de TDF (fumarate de ténofovir disoproxil), qui est maintenant la molécule plus largement prescrite pour le VIH dans le monde. Recherche et développement (R & D) sur le VIH est en cours, a-t-il dit. En particulier, il a expliqué que six nouvelles molécules sont en cours, et dit un des objectifs de R & D est de prendre de nouveaux médicaments plus tolérable pour les patients.

L'hépatite C « est une toute nouvelle zone passionnante pour nous, » dit-il, comme Gilead a maintenant des molécules qui « pourrait changer radicalement le paysage de l'hépatite C à l'échelle mondiale fondée sur la science. » Toutefois, l'aspect politique doit être travaillé comme Gilead s'attend à nombreux défis en termes de comment faire les traitements disponibles.

En termes de livraison, dit-il, "nous mettant l'accent sur les besoins des patients et vraiment essayer de s'assurer que notre science ne peut guérir les maladies, mais guérit les maladies où il faut. »

Il existe un certain nombre d'accords de licence, il a dit, dans le cadre du programme d'accès de Gilead, tant dans le domaine du VIH et maintenant de l'hépatite C, et "qui a faire une grande différence en ce qui concerne notre capacité à livrer notre médecine dans le monde." "

Gilead a commencé de licences en 2006, il a dit, qui a conduit à une baisse de 80 % dans les prix des médicaments VIH. Cependant, remarque-t-il, financement des donateurs sont un élément essentiel du marché.

Les avantages de la Galaad modèle de licence inclut les transferts de technologie avec l'octroi de licences, qui raccourcissent les délais d'approbation réglementaire, assure la sécurité et la qualité des médicaments et réduit le temps où les médicaments peuvent atteindre les patients, dit-il.

Afin de réduire cette chronologie, Gilead a aussi commencé à la licence de leurs molécules lorsqu'ils sont en phase III pour tenter de réduire le temps entre lorsque les produits sont disponibles aux États-Unis ou en Europe, et lorsqu'ils sont disponibles dans des endroits comme l'Afrique, a-t-il dit.

Programme de lutte contre le détournement : Inquiétudes pour la santé publique

Manica Balasegaram, directeur exécutif, campagne accès, Médecins Sans Frontières (MSF, médecin sans frontières), a déclaré à l'entrée des médicaments génériques a joué un rôle critique dans les maladies de volume élevé.

Pour la première ligne de médicaments antirétroviraux (ARV), il n'y n'avait aucune protection brevets de médicaments, notamment en Inde, et qui introduit une vague de génériques, dit-il. Pour la deuxième ligne d'ARV, il y avait une utilisation réussie des flexibilités brevets dans l'accord Organisation mondiale du commerce sur les Aspects des intellectuelle propriété droits (ADPIC), qui a augmenté la concurrence et des prix réduits, a-t-il ajouté.

Toutefois, pour la troisième ligne d'ARV, qui sont en cours de brevet, le défi des restes des prix élevés, a-t-il déclaré. Différentes stratégies ont été employées pour faciliter l'accès, a-t-il dit, soulignant le rôle de la piscine de brevets de médicaments, qui travaille afin de créer des partenariats, réduction du coût des médicaments.

MSF a une préoccupation importante sur un programme de lutte contre le détournement, dit-il. Gilead est probablement la première entreprise, confrontés à une question d'un nouveau médicament contre l'hépatite C qui a un prix très élevé dans les pays à revenu élevé et un programme d'accès dans les pays à faible revenu, dit-il, il n'y a clairement une inquiétude au sujet de détournement, a-t-il ajouté.

Toutefois, pour la troisième ligne d'ARV, qui sont en cours de brevet, le défi des restes des prix élevés, a-t-il déclaré. Différentes stratégies ont été employées pour faciliter l'accès, a-t-il dit, soulignant le rôle de la piscine de brevets de médicaments, qui travaille afin de créer des partenariats, réduction du coût des médicaments.

MSF a une préoccupation importante sur un programme de lutte contre le détournement, dit-il. Gilead est probablement la première entreprise, confrontés à une question d'un nouveau médicament contre l'hépatite C qui a un prix très élevé dans les pays à revenu élevé et un programme d'accès dans les pays à faible revenu, dit-il, il n'y a clairement une inquiétude au sujet de détournement, a-t-il ajouté.

Toutefois, le programme de lutte contre le détournement est un problème majeur pour la communauté de santé publique et les médecins, dit-il.

"Nous comprenons bien sûr qu'il s'agit d'un problème concernant la prévention des détournements des pays à faible revenu, aux zones où il y a un marché lucratif, » dit-il. Toutefois, cela vient avec des préoccupations éthiques et une préoccupation quant à l'exclusion de certains patients, en particulier dans les populations vulnérables, a-t-il ajouté.

Il n'est pas pour la communauté de santé publique à prendre le fardeau et la responsabilité d'une politique de lutte contre le détournement, dit-il.

« Il n'est pas simplement mon entreprise, si ces médicaments sont détournés ou non, c'est mon affaire à pratiquer la médecine à s'assurer que les patients aient accès aux médicaments, » dit-il. La question est importante, il a ajouté, car "ce qui est fait des précédents réglable" et devrait être réfléchi soigneusement.

Élargir le champ d'application des Licences volontaires

Peter Beyer, conseiller principal, santé publique, l'Innovation et la propriété intellectuelle, Organisation mondiale de la santé, a déclaré qu'il encouragerait tout le monde à regarder chaque accord individuel pour évaluer les bénéfices pour la santé publique.

« Nous avons ce problème sur les pays à revenu intermédiaire, » dit-il. « Il faut vraiment regarder la portée parce que nous avons si peu de pays à faible revenu », remarque-t-il, « nous avons 34 dès maintenant, » comparativement à plus de 100 pays à revenu intermédiaire.

Licences volontaires sont par définition volontaire et le résultat de compromis, l'issue des négociations, soit entre le député et les entreprises, soit entre les fabricants de médicaments génériques et les donneurs d'ordres. Compromis devra également être atteint sur la façon de gérer le marché, dit-il.

Une caractéristique importante de ces licences volontaires, dit-il, est si ils permettent des livraisons en vertu de licences obligatoires, dit-il. « Les licences MPP sont très transparents à ce sujet, » il a fait remarquer, et c'est l'une des principales réalisations du MPP que les licences permettent en fait de ces expéditions. L'accord de l'hépatite C de Gilead comprend également ce qui, dit-il, est très positif.

La différence entre le VIH et l'hépatite C est qu'il existe un grand nombre de personnes infectées par l'hépatite C dans les pays émergents, comme la Chine, Pakistan, Nigéria, Égypte, Inde et Brésil, dit-il.

Il doit y avoir des programmes et financement, dit-il. « Il doit y avoir une résolution sur cette question de comment les pauvres dans les pays à revenu intermédiaire accéder aux traitements, en particulier lorsque les gouvernements n'ont pas de systèmes de solidarité qui porterait la population pauvre, » a-t-il ajouté.

Il y a aussi la question du niveau des prix, et faire en sorte que les chaînes d'approvisionnement obtiennent les médicaments à lorsqu'il sont nécessaires et que les médecins sont formés pour surveiller les patients, dit-il.

Générique entreprises : Besoin d'un accès plus rapide et plus large

Anil Soni, Vice-Président, chef de file mondial des maladies infectieuses, Mylan, une principale compagnie de génériques aux États-Unis, a souligné l'importance de la capacité.

Les attentes sont que fabricants de médicaments génériques non seulement baisser les prix mais la fabrication à des volumes complètement différents que les volumes que nous voyons en Europe et aux Etats-Unis, dit-il. Prix doivent-ils descendre, dit-il, mais prix ne peut pas descendre à zéro, à un moment donné, qu'il doit se stabiliser, a-t-il déclaré.

Dans afin de satisfaire les demandes de capacité d'ARV, « et ce sera vrai pour l'hépatite C, sans doute, il faut augmenter la capacité, » dit-il, ajoutant que dépense en immobilisations est extrêmement coûteux et « qui vient de cette petite ligne entre prix et des coûts et il doit y avoir quelque chose là-dedans pour que des entreprises comme Mylan... et d'autres, peut accroître la capacité. »

Il y a un besoin pour un accès plus rapide et plus large, dit-il. « Nous vivons dans un monde où on s'attend à ce qu'un produit qui est mis au point aux États-Unis et en Europe entre Afrique cinq à dix ans plus tard. »

« Le standard que vous devez nous tenir », a-t-il dit, « est que le jour même où un traitement est disponible pour un américain, que le traitement devrait être disponible partout dans le monde. »

Élargissement de l'accès ne soit pas seulement le VIH, la tuberculose et le paludisme, dit-il. Se référant à la liste OMS des médicaments essentiels, il a dit « certains médicaments sont absolument nécessaires pour prévenir la maladie, la morbidité et la mortalité dans les pays en développement. »

Niveaux de tarification

Gilead dit qu'il se penche sur une tarification différenciée comme une option possible pour faciliter l'accès. Balasegaram dit que le problème fondamental de tarification échelonnée est transparence. Entreprises décident comment construire leur stratégie de prix différencié et surtout de ne pas divulguer ces informations, a-t-il dit. Pays « n'ont pas la moindre idée » combien est facturé le même traitement dans différentes parties du monde, dit-il.

« Vous pouvez voir des pays avec une situation économique similaire étant facturée à des prix très différents, » dit-il, qui est un problème majeur dans le domaine de la santé publique.


« Qui doit décider laquelle est la bonne façon de prix d'un médicament? » Balasegaram demandé. Il faut pas la responsabilité des entreprises individuelles. Plusieurs niveaux de prix peut sembler être une solution simpliste, « mais il n'est pas, » dit-il, ajoutant qu'il devrait être utilisé comme une exception en raison de la question de la transparence majeurs, qui doit être abordée.

Négociation avec les gouvernements

Le prix de la nouvelle drogue de Gilead hépatite a fait les manchettes avec un prix aux Etats-Unis de quelque 1000 $ US par comprimé. Les pays développés sont sont plaints de la souche, que ce prix met sur leur système de santé. En novembre, cependant, le Financial Times a rapporté que le traitement de l'hépatite C de Gilead » est définie de battre des records de ventes pour le lancement d'un médicament"aux Etats-Unis, malgré son prix élevé.

« Hors du territoire de délivrance de licences, nous cherchons des moyens d'atteindre les populations pauvres dans les marchés à revenu intermédiaire non seulement dans la tarification différenciée, mais à travers des approches uniques » avec les gouvernements ou ONG, Alton dit. Il a cité l'Egypte est une « success story » et a expliqué que « l'Egypte est un exemple d'un pays qui s'est vraiment engagé pour traiter l'hépatite c. » Avec environ 12 millions égyptien infectés, l'Egypte a la plus forte prévalence de l'hépatite C dans le monde, dit-il.

Selon Alton, Egypte agita les exigences réglementaires et amenées Gilead pour les négociations. Un prix de 300 $ par bouteille pour Solvadi a été atteint, a-t-il dit. Environ 70 000 patients devraient être traités par mars, a-t-il dit, ajoutant que Gilead prévoit intensifier considérablement, ce nombre visant à éliminer le virus de l'hépatite C comme une charge de morbidité importante en Egypte.

L' Initiative égyptienne pour les droits de la personnalité, une organisation non gouvernementale, a déclaré que le traitement demande "au moins" six boîtes ou bouteilles de pilules, qui porte le coût par patient à US$ 1800 et a fait remarquer que l'accord entre le gouvernement et Gilead concerne un nombre limité de patients.

Dans un rapport publié en novembre, l'ONG a publié un rapport [pdf] dans lequel ils disent que seuls les patients sur les registres de traitement de gouvernement sont concernés par l'accord. Pour le marché privé, le produit a été enregistré à US$ 2 130 par boîte, disaient-ils.

Le rapport dit les regrets de l'ONG qui les termes de l'accord n'ont pas été "divulguées au public dans les moindres détails", mais souligne que, « Selon le Comité National pour le contrôle des hépatites virales, l'entente, signée, ne sera pas exclusif à Gilead et ne sera pas restrictives. »

Pendant ce temps, France a récemment annoncé (en Français) qu'il a négocié le "prix public le plus bas" en Europe avec Gilead, avec un prix de 28 comprimés (un mois) de Solvadi pour € 13 667 (environ US$ 16 782).

Les gouvernements devraient être des négociateurs plus sévères avec les sociétés pharmaceutiques géantes, comme partie sinon la plupart de la recherche principale a été menée dans les établissements financés par l'État, une source de l'ONG dit Watch de propriété intellectuelle.

http://www.ip-watch.org/2014/12/08/semi ... v-lessons/

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Sujet du message: British HIV Association (BHIVA)  MessagePosté le: 08 Déc 2014 - 22:54
Potô du site


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Les experts estiment qu'ils ont mis au point des traitements qui pourraient se traduire par l'éradication du virus de l'hépatite C "au sein de notre vivant".

Mais ils disent que leur vision ne deviendra réalité que s'il y a un effort mondial visant à rendre les nouveaux remèdes disponibles à tous.

L'appel mondial vient que les cliniciens haut de toute l'Europe se rassemblent devant la première Conférence des cinq Nations sur le VIH et l'hépatite, qui aura lieu lundi et mardi à Londres.

Des médecins de France, Allemagne, Italie, Espagne et le Royaume-Uni prennent part à l'appel aux gouvernements, sociétés pharmaceutiques et médecins pour s'assurer que tous les patients peuvent accéder à la dernière génération de traitements antiviraux efficaces pour l'hépatite C (VHC).

Le virus transmissibles par le sang, qui touche environ 170 millions de personnes dans le monde entier, infecte les cellules du foie, provoquant cirrhose du cancer du foie et du foie.

La plupart des cas surviennent chez les personnes qui partagent des aiguilles ou matériel d'injection contaminé avec des traces de sang à injecter « drogues illicites ».

Dr Ranjababu Kulasegaram, qui préside le sous-comité de la société de l'Association britannique de VIH hépatite, dit révolutionnaires ces nouveaux traitements aurait peu d'effet si elles n'étaient disponibles que pour les quelques personnes qui peuvent se le permettre actuellement.

« Malgré leur efficacité, ces traitements auront peu de valeur pour la majorité des personnes atteintes du VHC, à moins que leurs coûts sont considérablement réduits et qu'ils soient universellement accessibles. »

Président de la conférence Dr Mark Nelson dit la prévention de la transmission de l'infection est possible.

« Nous exhortons vivement les gouvernements, l'industrie pharmaceutique, cliniciens, organisations communautaires et les organisations non gouvernementales à travailler ensemble pour faire de l'élimination globale du VHC un objectif réaliste dans nos vies. »

http://www.sbs.com.au/news/article/2014 ... epatitis-c

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mathilde
Sujet du message: British HIV Association (BHIVA)  MessagePosté le: 09 Déc 2014 - 11:22
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Citation:

« Nous exhortons vivement les gouvernements, l'industrie pharmaceutique, cliniciens, organisations communautaires et les organisations non gouvernementales à travailler ensemble pour faire de l'élimination globale du VHC un objectif réaliste dans nos vies. »


Oui nous exhortons ++++++

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Sujet du message: British HIV Association (BHIVA)  MessagePosté le: 10 Déc 2014 - 09:37
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Compte rendu ici :

http://www.hepatites.net/index.php?name ... mp;t=23187

Biiien

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