Hépatites et Co-Infections
Partage et entraide
Aux nouveaux inscrits...




Favoris
Poster un nouveau sujet   Répondre au sujet
Voir le sujet précédent Version imprimable Se connecter pour vérifier ses messages privés Voir le sujet suivant
Auteur Message
fil
19 Sujet du message: AASLD au fil de l'eau......  MessagePosté le: 08 Nov 2014 - 15:48
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
AASLD 2014 Boston du 07 au 11 Novembre 2014



Programme



http://read.uberflip.com/i/351317

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.


Dernière édition par fil le 09 Nov 2014 - 07:58; édité 2 fois
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Nov 2014 - 15:53
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
Genfit: participation au congrès annuel de l'AASLD

Genfit a annoncé aujourd'hui la présentation de son poster sur le GFT505 à l'occasion du congrès annuel de l'American Association for the Study of Liver Disease (AALSD) "The Liver Meeting 2014", qui se déroulera à Boston (Massachusetts) du 7 au 11 novembre prochain.


Hormis la présentation de son poster, Genfit détaillera devant les plus grands leaders d'opinion sa stratégie sur le marché de la NASH lors de plusieurs symposiums.

"The Liver Meeting", une manifestation annuelle incontournable de la communauté scientifique et médicale spécialisée en hépatologie qui rassemble plus de 10.000 experts scientifiques, hépatologues et gastroentérologues, fera le point sur les dernières avancées scientifiques et médicales permettant d'améliorer la prise en charge des patients et leur traitement.

Plusieurs sessions seront organisées portant sur l'épidémiologie, la physiopathologie, les outils diagnostiques, la prise en charge des patients et les futurs traitements de la NASH. A ce titre, Genfit présentera les derniers résultats obtenus avec son candidat-médicament, le GFT505, ainsi que sa stratégie pour couvrir efficacement cette pathologie.

La société biopharmaceutique organisera en outre ce dimanche une réunion "investisseurs et analystes" au cours de laquelle des leaders d'opinions et le management présenteront leur vision de la NASH (enjeux épidémiologiques, scientifiques et médicaux) ainsi que le potentiel de GFT505 en tant que traitement de cette affection hépatique.

Genfit organisera enfin une réunion privée regroupant les investigateurs et experts de l'étude de phase IIb en cours pour faire le point sur l'avancement de cet essai du GFT505 dans la NASH et échanger sur les thèmes abordés lors du rendez-vous que la FDA (Food & Drug Administration) a accordé à la société mi-octobre en préparation des essais cliniques de la phase III.



GFT505 est un traitement oral positionne comme un médicament mieux en classe pour traiter la stéatohépatite non alcoolique. Sur la base des activités bénéfiques qu'il démontre sur les différentes caractéristiques de la pathologie, GFT505 représente le médicament idéal pour les patients, y compris ceux qui souffrent des formes les plus graves de la NASH. Son profil thérapeutique sur une série de facteurs métaboliques et les processus fibrotiques, avec son profil de sécurité, élargir le potentiel thérapeutique de GFT505 à d'autres pathologies non hépatiques et présentent également des arguments solides pour le positionnement de ce candidat dans la prévention des événements cardiovasculaires chez les prédiabétiques et diabétiques des patients. . Un traitement une fois par jour par voie orale, le GFT505 est un produit de pipeline de GENFIT le plus actuellement dans une phase États-Unis / UE 2b essai clinique pour le traitement de la NASH (Non-Alcoholic stéato-hépatite).

Administré à plus de 600 patients et volontaires sains à ce jour, le GFT505 a démontré des propriétés bénéfiques pour la stéatohépatite non alcoolique, y compris en particulier: Amélioration de la sensibilité à l'insuline et l'homéostasie du glucose Des effets favorables sur les lipides plasmatiques, y compris la diminution des triglycérides plasmatiques et de LDL-C, et l'augmentation des taux de HDL-C. Efficacité sur les paramètres histologiques de stéatohépatite non alcoolique (stéatose, inflammation, fibrose) dans des modèles de maladies animales - les activités anti-fibrotiques L'absence de problème de sécurité a été confirmé dans un paquet complet toxicologique à des études de cancérogénicité de 2 ans. Ses activités anti-NASH bénéfiques pléiotropiques, combinées à ses propriétés anti-fibrotiques, la position GFT505 comme une nouvelle génération candidat-médicament pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique attrayant et à éliminer les causes sous-jacentes de la fibrose, évitant ainsi l'évolution vers la cirrhose et ses complications.

GFT505 est actuellement testé l'efficacité clinique dans la NASH dans un essai de 1 an basé sur la biopsie hépatique de phase 2b (GFT505-2127), une des plus grandes études interventionnelles jamais réalisées dans la NASH. Un total de 56 centres d'excellence clinique aux États-Unis et dans plusieurs pays européens (France, Belgique, Pays-Bas, Italie, Royaume-Uni, Allemagne, Espagne, et Roumanie) participent activement à cette étude lancée en Octobre 2012. Deux cent soixante-quinze (275) chez les patients diabétiques et non diabétiques sont inclus dans cette étude, divisé en 3 groupes traités avec GFT505 à 80 ou 120 mg / jour, ou un placebo. En Octobre 2013, les membres de la sécurité indépendant de données et le Conseil de surveillance (DSMB), mis en place pour assurer la sécurité des patients, ont analysé les données complètes de sécurité pour les patients qui avaient été traités pendant plus de 6 mois avec GFT505 à 80 mg / jour. Les membres du DSMB a conclu à l'unanimité que le GFT505 n'a montré aucun problème de sécurité qui a compromis l'étude de phase 2b en cours. Par conséquent, l'étude de phase 2b continue de progresser selon le protocole prévu. En Février 2014, la FDA a accordé la désignation Fast Track pour le GFT505 dans la NASH.

http://www.genfit.com/

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Nov 2014 - 15:55
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
Alios BioPharma présentera des données précliniques sur son anti-VHC nucléotides AL-335 et AL-516

Alios BioPharma présentera des données précliniques sur son anti-VHC nucléotides AL-335 AL-516 et à l'Association 2014 américaine pour l'étude des maladies du foie Assemblée annuelle

- Analogue de nucléotide AL-335 a démontré des effets synergiques avec d'autres traitements pour le VHC, y compris Johnson & Johnson anti-VHC médicaments Olysio ™; Composé à entrer dans la phase 1 des essais cliniques dans 4Q / 2014 -

- AL-516 analogue de nucléotide manifeste une puissante activité antivirale dans les études précliniques; à entrer dans la phase 1 des essais cliniques en 2015 -

SOUTH SAN FRANCISCO, CA - 6 Novembre, 2014 - le Alios BioPharma, Inc., a annoncé la prochaine présentation des données précliniques de deux de ses anti-virus de l'hépatite C (VHC) de nucléotides analogues à la 65e réunion annuelle de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) à partir de demain à Boston. Les données de deux nouveaux composés - AL-335, un analogue de nucléotide uridine base puissant et AL-516, une guanosine puissant analogue de nucléotide base - seront présentés dans deux séances d'affiches, le mardi 11 Novembre.

AL-335 est un promédicament de monophosphate d'un analogue nucléotidique à base d'uridine et a été identifié comme un inhibiteur puissant de la replication de l'ARN de HCV NS5B dirigée. Les résultats présentés précédemment ont montré que l'AL-335 démontre une inhibition puissante de l'hépatite C dans l'essai de réplicon à base de cellules à travers les génotypes. Dans cette dernière étude, AL-335 a été étudiée dans de multiples combinaisons par paires de classes de composés, soit approuvé pour le traitement de l'hépatite C chronique (CHC) ou en cours de développement clinique. Les classes de composés testés comprenaient des inhibiteurs de NS3 / 4A de la protéase, les inhibiteurs nucléosidiques, NS5A / marée et des inhibiteurs de polymérase non nucléosidiques, des inhibiteurs de la cyclophiline A, de type I et de type III, les interférons (IFN) et la ribavirine (RBV). Toutes les combinaisons étaient soit additif ou synergique in vitro, et pas d'effets antagonistes ont été observés. La combinaison de AL-335 avec le / 4A inhibiteur Siméprévir NS3 (Olysio) a démontré un niveau élevé de synergie.

AL-516, l'analogue nucléotidique à base de guanosine, a été évaluée en utilisant les séquences codant pour le système de NS5B du VHC de réplicon à partir de plusieurs génotypes et des variants résistants et a été profilé pour ses effets sur la viabilité cellulaire et la toxicité mitochondriale. Le nucléoside-5'-triphosphate (NTP AL-516) a été testée par rapport à la NS5B du VHC de la polymérase et de la sélectivité contre les ADN et ARN polymerases humaines. Dans le génotype stable (GT) test 1b réplicon, AL-516 présente une activité antivirale puissante avec une CE 50 de 7 nm. En transitoires chimériques réplicons GT-1b avec les régions NS5B issue du GT 1-4, AL-516 démontré une activité pan-génotypique avec CE 50 valeurs <10> 100 uM).

"Caractérisation préclinique de AL-335 a démontré son potentiel pour devenir le meilleur inhibiteur de sa catégorie polymérase du VHC», a déclaré Leonid Beigelman, PhD, Directeur Scientifique de Alios. "En outre, l'ajout récent de AL-516, qui a un profil de résistance complémentaire, renforce notre portefeuille d'inhibiteurs nucléotidiques pan-génotypiques comme une épine dorsale de la thérapie de combinaison."

Alios a complété des études cliniques avec AL-335 et prévoit d'entrer dans la phase 1 des études cliniques en Décembre 2014. AL-516 progresse actuellement à travers des études précliniques et devrait entrer en phase 1 des essais cliniques dans le courant de 2015.

Alios président et directeur général Lawrence M. Blatt, Ph.D., a déclaré: "La découverte et le développement d'analogues de nucléotides complémentaires sûrs et efficaces restent un besoin important pour le traitement de l'hépatite C chronique est particulièrement important de la capacité d'utiliser ces composés en combinaison avec d'autres thérapies, et en particulier avec Olysio de Johnson & Johnson, pour améliorer les résultats de traitement et créer des alternatives pour les patients et les fournisseurs de soins de santé. Nous sommes ravis d'être en déplaçant les deux produits potentiels dans la clinique, apportant une amélioration des traitements au plus près de la réalité" .

http://www.aliosbiopharma.com/news_room ... eotides_al

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Nov 2014 - 15:57
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
Sofosbuvir + Ledipasvir + ribavirine 12 semaines = Sofosbuvir + Ledipasvir 24 semaines


Le 07 Novembre 2014

Hépatite C au stade de cirrhose

"LDV / SOF + RBV pendant 12 semaines et LDV / SOF pendant 24 semaines a entraîné des taux de RVS aussi élevés (97%) et ont été bien toléré chez les patients de génotype 1 avec cirrhose compensée qui avait eu le pegIFN + RBV et ceux qui ont échoué avec le traitment PI + pegIFN + RBV ».

Docteur Marc Bourlière (Hôpital Saint Joseph - Marseille)

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2014 - 06:09
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
ACH-3102 et Sofosbuvir Phase II Genotype 1 , ACH-3422 Phase I Génotype 3

Le 08 Novembre 2014

Achillion a atteint 100% SVR12 en 8 semaines de la phase 2 de première instance évaluant un régime ACH-3102 et Sofosbuvir pour le génotype 1 du VHC dont 9 des 12 patients ayant une charge virale supérieure à 6 millions d'UI / ml Baseline -

- Rapports résultats précliniques supplémentaires pour ACH-3422, uridine-analogique nucléotidique de la polymérase NS5B inhibiteur

Etude de phase 2 de l'évaluation pilote de 8 semaines de traitement de ACH-3102 en combinaison avec Sofosbuvir pour le génotype 1 naïfs de traitement du VHC

Dans une présentation par affiches , Achillion déclare les mises à jour des résultats intermédiaires la phase 2 ouverte, randomisée, étude partielle croisé pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de 8 ou 6 semaines de ACH-3102 et Sofosbuvir, un inhibiteur nucléotidique de la polymérase commercialisé, sans ribavirine, chez les patients naïfs infectés par le VHC de génotype 1 . L'objectif primaire de l'étude est la détermination de la réponse virale soutenue 12 semaines (SVR12) après la fin du traitement. 18 patients ont été inclus, dont 6 patients d'observation.12 patients ont terminé 8 semaines de traitement comprenant 50 mg de ACH-3102 et 400 mg de Sofosbuvir administrés une fois par jour alors que les patients d'observation n'ont reçu aucun médicament au cours de cette phase du procès.

Sur les 12 patients traités, 100 % (n = 12/12) ont réalisé SVR12. Sur les 12 patients traités dans cette étude, neuf des 12 patients avaient une charge virale de base sensiblement supérieur à 6 millions d'UI / ml au début du traitement. Aucune percée virale sur-traitement ou post-traitement rechute virale a été observée.

Présentations de posters précliniques sur ACH-3422

Achillion a présenté trois posters à l'AASLD qui ont déclaré la mise à jour des résultats précliniques sur ACH-3422. Les résultats in vitro ont démontré que ce nucléotide pro-médicament a amélioré la puissance contre le génotype 3 du VHC par rapport à Sofosbuvir. En outre, dans une présentation par affiches séparé, Achillion rapporté que ACH-3422 affiche additif à une activité synergique lorsqu'il est combiné avec ACH-3102 ou sovaprevir, Phase 2 protéase NS3 / 4A du inhibiteur de Achillion, in vitro. En outre, la résistance à haute barrière de ACH-3422 a été prise en charge par la capacité de l'agent pour bloquer, in vitro, l'apparition de colonies résistantes en combinaison avec d'autres agents antiviraux à action directe.

"L'activité et le profil de sécurité antivirale observée à ce jour pour ACH-3422 à la fois dans les études précliniques et dans la phase 1 422-001 permettra de continuer le développement continu de ce nucléotide en combinaison avec d'autres médicaments antiviraux à action directe de Achillion, et représente une option intéressante de traitement pour le VHC », a commenté le professeur Edward Gane, MD, Nouvelle-Zélande foie Unité de greffe de directeur adjoint et hépatologue, Auckland City Hospital en Nouvelle-Zélande, et investigateur principal de l'étude ACH-3422 Phase 1 preuve de concept et une étude de phase 2 de procuration de ACH-3102 et Sofosbuvir.

https://translate.googleusercontent.com ... 652MtJnNVA

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2014 - 07:30
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
La thérapie de combinaison Sofosbuvir + Simeprevir offre une éradication plus rapide , moins toxique de l'hépatite C chez des patients transplantés du foie

Le 09 Novembre 2014

Jacksonville , Tous les patients atteints de l'hépatite C qui reçoivent une greffe du foie seront finalement infecter avec leurs nouveaux foies. Ces organes transplantés alors besoin d'un traitement anti-viral avant qu'ils ne deviennent gravement endommagé. Mais après la transplantation traitement de l'hépatite C traditionnel peut prendre jusqu'à un an, est potentiellement toxique et peut entraîner le rejet d'organe.

Maintenant, à l' Association américaine pour l'étude des maladies du foie (le foie Meeting® 2014) à Boston, des chercheurs de la Mayo Clinic rapport que l'utilisation de deux nouveaux médicaments par voie orale post-transplantation est bénéfique et sans danger, et nécessite seulement 12 semaines de traitement.

«Cette étude est la première à examiner l'utilisation de ces deux nouveaux médicaments - Siméprévir et Sofosbuvir - chez les greffés du foie, et, sur la base de cette vaste étude, nous trouvons qu'il est une meilleure option que le traitement actuel», explique le chercheur principal de l'étude, Surakit Pungpapong, MD , un hépatologue de transplantation et professeur agrégé de médecine à la Mayo Clinic en Floride .

Le traitement pré- et post-transplantation standard nécessite l'utilisation d'injections d'interféron, avec la ribavirine. L'interféron engage le système immunitaire humain pour combattre le virus de l'hépatite C, mais cette réponse immunitaire peut aussi conduire à un rejet organe, explique le Dr Pungpapong. L'interféron peut causer une variété d'effets secondaires, y compris l'anémie, la dépression, l'irritabilité, des symptômes de grippe, l'insomnie et la perte de cheveux, entre autres, dit-il.

Compte tenu de l'importance clinique de l'étude, les résultats sont présentés à la réunion en séance plénière.

L'hépatite C Chronique est une infection transmissible par le sang la chronique la plus fréquente aux États-Unis, affectant plus de 3 millions de personnes. La plupart des personnes infectées ne présentent aucun symptôme de la maladie jusqu'à ce que des dommages au foie de l'inflammation chronique survient quelques décennies plus tard - ce qui arrive à 5-30 % des personnes infectées.Et qui représente l'hépatite C pour les deux tiers des cas de maladie du foie chronique nouvellement diagnostiqués et 40 % des greffes de foie.

Pour cette étude, les chercheurs de la Mayo Clinic ont inclus des patients post-transplantation à leurs trois sites, y compris Rochester, Minnesota, Scottsdale, Arizona et le centre de transplantation de la Mayo Clinic de Jacksonville, en Floride , qui a l'un des cinq plus actifs programmes de greffes de foie à l'échelle nationale. Les chercheurs rapportent sur ​​les résultats de plus de 100 patients, mais l'étude est toujours en cours.

Ces patients étaient trop malades pour être traités pour l'hépatite C avant leur transplantation, explique le Dr Pungpapong. "Au moment où la cirrhose du foie se produit, il pourrait être trop tard pour utiliser des médicaments anti-viraux," dit-il.

Siméprévir et Sofosbuvir ont été approuvés pour utilisation avant la greffe l'an dernier par la Food and Drug Administration (FDA) , mais pas en tant que thérapie combinée. La FDA a également exigé qu'elles soient combinées avec l'interféron et la ribavirine.

Mais dans un grand essai clinique, les chercheurs ont testé Siméprévir et Sofosbuvir sans interféron - une utilisation off-label - chez les patients prétransplantation et trouvé la combinaison d'une thérapie brève et efficace. Dans cette étude, les chercheurs de Mayo étendu l'idée d'utiliser ces médicaments ensemble sans interféron chez les patients post-transplantation.

Les chercheurs ont découvert que l'élimination du virus chez les patients était excellent - plus efficace que l'utilisation de l'interféron et de la ribavirine - et avec beaucoup moins d'effets secondaires. «Nous croyons que l'utilisation de ces médicaments, à la fois avant et après la transplantation représente un progrès clinique important», explique le Dr Pungpapong.

http://www.eurekalert.org/pub_releases/ ... 110714.php

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
pat-leon
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2014 - 15:21
Potô du site


Inscrit le: 31 Mai 2005
Messages: 6886
Localisation: Paris
EN DIRECT DE BOSTON : HEPATITE C : GENOTYPE 3 ET 6, L’ASSOCIATION SOFOSBUVIR ET LEDIPASVIR CA MARCHE !

C’est ce que Gilead et les équipes de Nouvelle-Zélande ont voulu montrer. Le traitement de référence actuel dans les hépatites C est maintenant l’association sofosbuvir et ribavirine pour 24 semaines pour les génotypes 3 alors que pour les génotypes 6, il n y a pas de recommandation.

Dans cette étude 50 patients infectés par un génotype 3 ont reçu 12 semaines de traitement par ledipasvir/sofosbuvir/ribavirine. Les 25 patients infectés par un génotype 6 ont reçu 12 semaines de sofosbuvir/ledipasvir.

Les résultats à 4 semaines de l’arrêt de traitement retrouvaient 96% d’éradication virale dans le groupe génotype 6 et de 84% dans les génotypes 3. En cas de cirrhose les résultats chutaient à 77 % contre 89 % en son absence.

Ces traitements sans interféron sont prometteurs et on espère que les résultats seront confirmés à 12 semaines d’arrêt de traitement.

Mais la question du coût reste entière…

Pascal Mélin

_________________
Post-transplanté 5 ans. "La vie à Mort !"
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
pat-leon
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2014 - 15:23
Potô du site


Inscrit le: 31 Mai 2005
Messages: 6886
Localisation: Paris
EN DIRECT DE BOSTON : LA BITHERAPIE NECESSAIRE AUSSI APRES LA GREFFE DU FOIE….

De nombreux patients en 2014 sont vivants grâce a une greffe du foie mais malheureusement le virus de l’hépatite C est toujours là et reprends ses funestes dégâts. Peut-on utiliser les nouvelles molécules ? Quand, après la greffe faut-il le débuter ? Y a-t-il des interactions avec les traitements anti-rejets ? Faut-il traiter les malades plus longtemps ?

Jusqu’alors le traitement après greffe posait des problèmes d’interactions et de tolérance et les résultats étaient moins bons.

L’équipe de transplantation hépatique de Nashville a pris en charge 16 patients infectés par un génotype 1 transplantés du foie. A plus de 3 mois de la transplantation, les patients ont tous été traités par un comprimé de sofosbuvir et un comprimé de siméprévir pendant 12 semaines.

Résultats :

Aucune interaction avec les traitements anti rejet n’a été découverte, 100 % des patients avaient une charge virale indétectable à 4 semaines. 14 constants avaient fini leur traitement, tous avaient une réponse virologique et les données disponibles pour 9 patients à 4 semaines de l’arrêt du traitement montraient qu’ils étaient toujours indétectables.

On attend avec impatience la suite définitive de cette étude qui laisse entrevoir de formidable possibilité pour les transplantés. Dans un avenir prochain, nous aurons la possibilité de guérir l’hépatite virale C avant la greffe. De nouvelle stratégie d’éradication virales avant la greffe. Pour la première fois les traitements avant ou après greffe semblent aussi efficace et sans problème d’interaction ou de tolérance…. A suivre…

Pascal

_________________
Post-transplanté 5 ans. "La vie à Mort !"
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
pat-leon
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2014 - 15:24
Potô du site


Inscrit le: 31 Mai 2005
Messages: 6886
Localisation: Paris
EN DIRECT DE BOSTON : LA TRI-THERAPIE SELON BMS….

On se satisfait déjà d’un nouveau traitement comme les laboratoires Gilead nous l’ont montré, mais les laboratoires BMS contre-attaquent en présentant à l’AASLD les résultats de l’étude de phase 3 UNITY.

Cette étude internationale et multicentrique testait l’association DACLASTAVIR /ASUNAPREVIR/BMS 791325(en deux prises par jour) pendant 12 semaines. L’étude a porté sur 415 patients non cirrhotiques infectés par un génotype 1 (pour312 patients ils étaient naïfs de tout traitements et 103 étaient en échec d’un précédent traitement).

Résultats :

– 312 patients naïfs, 287 guérisons virologiques (92%) et 15 rechutes post traitement (5%)

– 103 patients en échec d’un traitement de référence, 92 guérisons virologiques (89%) et 6 rechutes post traitement (6%)

Il s’agit là de résultats spectaculaires avec plus de 90 % de guérison en 3 mois de traitement sans interféron ni ribavirine, dans cette étude la tolérance était très bonne avec très peu d’effets secondaires.

Ces résultats et les molécules qui lui correspondent sont bien sûr attendus par tous les patients mais n’oublions pas ceux qui restent en situation d’échec (5% soit une personne sur vingt)

Dernière question : c’est quoi le prix prévu ?

Pascal Mélin

_________________
Post-transplanté 5 ans. "La vie à Mort !"
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
pat-leon
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2014 - 15:26
Potô du site


Inscrit le: 31 Mai 2005
Messages: 6886
Localisation: Paris
EN DIRECT DE BOSTON : HEPATITES ALCOOLIQUES AIGUES : LA REPONSE ANGLAISE…

Le débat anime la communauté hépatologique de longue date : en cas d’hépatite alcoolique faut-il mieux traiter les patients par corticoïdes ou par dérivés de la pentoxifylline ? Les anglais qui sont confrontés à des alcoolisations aigues massives, ont mis en place l’étude STOPAH pour tenter de répondre à cette question. L’hépatite alcoolique aigue est définit par un ictère et une défaillance hépatique aigue qui est encore trop souvent mortelle malgré la mise en place d’un sevrage et d’une hospitalisation.

En trois ans 65 centres de Grande Bretagne ont inclus 5234 patients qui ont été étudiés et 1103 furent randomisés et au final 1053 ont pu être suivis et évalués par la mortalité à 28 et 90 jours puis à 1 an.

L’étude se répartissait en 4 bras avec comme traitement dans les 28 premiers jours.

A/les patients recevaient placébo et placébo

B/ les patients recevaient prednisolone et placébo

C/ les patients recevaient pentoxifylline et placébo

D/ les patients recevaient pentoxifylline et prednisolone

Résultats :

A/ à 28 jours 16,7% de décés
B/ à 28 jours 14,3% de décés
C/ à 28 jours 19,4% de décés
D/ à 28 jours 13,5% de décés

A 90 jours et à 1 an la mortalité n’était pas différente dans les 4 groupes. La prednisolone était donc capable de réduire la mortalité de 39% à 28 jours mais ce résultat n’était pas maintenu au-delà de 28 jours. Dans les groupes recevant de la prednisolone les décès étaient dus à une infection dans 13,5 % des cas contre 7,9% dans les autres groupes. Il y a donc autant de décès dans les 4 groupes mais on meurt plus souvent d’infection si on a pris des corticoïdes.

Le traitement miracle de l’hépatite alcoolique aigue n’existe pas et se solde par un taux important de décès malgré une prise en charge en réanimation. La réponse est donc à chercher dans le contrôle des consommations alcooliques et la prévention. J’ai une idée on pourrait appeler cela la RDR Réduction Des Risques…

Pascal Mélin

_________________
Post-transplanté 5 ans. "La vie à Mort !"
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
pat-leon
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2014 - 15:28
Potô du site


Inscrit le: 31 Mai 2005
Messages: 6886
Localisation: Paris
EN DIRECT DE BOSTON : AASLD LA FRENCH TOUCH…

Le congrès américain d’hépatologie , AASLD, vient d’ouvrir ses portes à Boston et c’est le Pr Marc Bourlière qui portera les couleurs de la France en présentant pour Gilead une étude de phase 3 qui s’est réalisée dans 20 centres hospitaliers français et qui a testé une association fixe de lédipasvir et de sofosbuvir chez des patients cirrhotiques en échec d’un traitement préalable par interféron pégylé /ribavirine ayant reçu ou non ,du bocéprévir ou du télaprévir.

155 patients sont rentrés dans cette étude la moitié ont reçus 12 semaines de trithérapie par lédipasvir/sofosbuvir et de la ribavirine (LED/SOF/RIB)pendant que le deuxième groupe recevait lédipsavir/ sofosbuvir et un placebo de ribavirine(LED/SOF) pendant 24 semaines

Résultats :

L’association LED/SOF/RIB pendant 12 semaines a permis d’obtenir 96 % de guérison virologique et dans le groupe LED/SOF pendant 24 semaines 97 % des malades étaient répondeur virologiques. La tolérance était identique et seul 3 ou 4 % des patients étaient en échec.

En 2014 guérir les cirrhotiques en échec préalable de traitement conventionnel est une priorité de santé publique, car il sont à très haut risque de complications. Cette étude nous démontre que 6 mois de bi thérapie sofosbuvir/ lédipasvir fait aussi bien que 3 mois de tri-thérapie sofosbuvir /lédipasvir / ribavirine avec plus de 95% de guérison .Tous les cirrhotiques en échec ont à portée de main la guérison virologique, retournez donc interpeller votre spécialiste.

Comme le disait notre campagne de communication 2013 l’hépatite C, Cmaintenant.

Pascal Mélin

_________________
Post-transplanté 5 ans. "La vie à Mort !"
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2014 - 16:01
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
HEPATITE B LE TRAITEMENT PAR ENTECAVIR POURRAIT REDUIRE LE RISQUE DE CANCER DU FOIE


Le 09 Novembre 2014

L’hépatite B est un problème majeur de santé publique à Taiwan et elle est responsable de nombreux cancer du foie .Ce sont 24 centres taiwannais qui ont associés leur efforts depuis 1983 dans le cadre de l’étude C-TEAM (Cirrhosis Taiwanese Entecavir Multicenter.) pour prouver et surveiller l’intérêt de l’entécavir en cas de cirrhose virale B
503 patients porteurs d’une cirrhose virale B ont été surveillés comme groupe témoins
1123 cirrhotique porteur d’hepatite B ont bénéficié d’un traitement par entécavir



La surveillance de tous ces patients a montré que l’entécavir réduisait de 60% le risque de survenue d’un cancer. De plus il réduisait de façon significative les épisodes d’infection du liquide d’ascite. Voilà une étude menée sur 31 ans et portant sur plus de 1000 personnes, bref une étude comme seul les asiatiques sont capables de la faire dans l’hépatite B (vu l’importance de l’épidémie dans leur pays). La preuve est là, il n’est jamais trop tard dans l’hépatite B pour prendre un traitement car cela permet toujours de diminuer le risque de cancer du foie.
De tels résultats nous rappellent que se faire vacciner contre l’hépatite B c’est pouvoir se protéger d’un cancer. Contrairement a ce qu’a déclaré il y a quelque temps notre président de la république les vaccins contre le papillomavirus ne sont pas les premiers vaccins de l’histoire permettant d’éviter un cancer ! Il y avait depuis longtemps le vaccin contre l’hépatite B.
Pascal Mélin

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2014 - 16:49
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
N’OUBLIONS PAS LES PATIENTS INFECTES PAR UN GENOTYPE 3…

Le 09 Novembre 2014

Pendant de nombreuses années les personnes infectées par un génotype 2 ou 3 ont été considérées comme des chanceux car les traitements interféron pégylé/ribavirine permettaient d’obtenir des taux de guérison de plus de 75% avec des traitements courts de 6 mois. Il y a 4 ans les molécules comme le Télaprévir et le Bocéprévir actives sur les virus de génotype 1 avaient permis de dépasser la barre des 50 % de guérison mais les génotypes 3 n’avaient pas eu accès à leur part du progrès. L’étude multicentrique américaine de phase 3 ALLY 3 a été présentée par le Docteur Nelson. Cette étude proposait à des patients infectés par un génotype 3 (prétraités ou pas) de bénéficier d’une combinaison thérapeutique par Sofosbuvir et Daclatasvir pendant 12 semaines. L’étude était proposée à 152 patients, 101 naïfs et 51 prétraités, sur ces 152 patients 21% étaient au stade de la cirrhose.

Les résultats présentés à 4 semaines de l’arrêt du traitement retrouvaient pour les naïfs 91% de réponse et pour les prétraités 86% de réponses virologiques. Les résultats peuvent aussi être vus par le filtre cirrhotique /non cirrhotique ce qui permettait de retrouver respectivement 70%/94% de réponses virologiques. On remarquera que la tolérance était très correcte et que les rechutes avaient plus de chance de survenir en cas de cirrhose.

Les infections par génotype 3 ont maintenant des réponses virologiques spectaculaires mais il faut toujours mieux arriver avant la cirrhose pour augmenter ses chances de guérison.

Pascal Mélin

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2014 - 20:26
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
LES GREFFES DE DONNEURS VIVANTS SONT ELLES DE MEILLEURE QUALITE QUE LES PRELEVEMENTS CADAVERIQUES ?

Le 09 Novembre 2014

C’est la question à laquelle l’équipe de transplantation de Philadelphie en Pennsylvanie ont essayé de répondre.

Les greffes de donneurs vivants représentent 3 à 4 % des transplantations réalisées aux USA. Les études précédentes ont parfois montré que cette technique donnait de moins bons résultats et parfois de meilleurs. Le public n’étant pas le même car souvent il s’agissait d’un choix d’urgence pour des patients qui ne pouvaient attendre, la comparaison était donc difficile.

L’équipe de Philadelphie a repris le registre national de 2002 à 2012 et pendant ces 10 années les analyses ont porté sur 2013 transplantations de donneurs vivants comparées à 46674 transplantations issues de prélèvements post-mortels (dit cadavérique). Prélever un demi foie sur une personne vivante et issue de l’entourage proche du patient pose des problèmes techniques et psychologiques bien sûr . Toutefois la survie après la greffe de donneurs vivants retrouvait des taux de survie supérieurs mais ils étaient très variables d’un centre à l’autre et reposaient essentiellement sur l’expérience et les compétences du centre. En conclusion il n y a pas de supériorité entre les deux modes de transplantations hépatiques selon l’origine du greffon, mais cette étude a permis de proposer un score de risque à la transplantation de donneur vivant est proposé et devra être développée comme une stratégie à part entière et non comme une solution de la dernière chance.

Depuis 10 ans SOS Hépatites demande que devant les besoins de greffes et la pénurie d’organes que nous développions absolument les greffes vivantes intra- familiales en ajustant bien sur l’expérience et la sécurité. C’est aujourd’hui que nous avons besoin de cette stratégie car les besoins de transplantation hépatique vont augmenter au moins pendant 10 ans encore en attendant l’effet bénéfique des guérisons de l’hépatite C , si toutefois nous arrivons à mettre en place cette stratégie …Mais c’est une autre histoire ….

Pascal Mélin

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Nov 2014 - 21:44
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
Sofosbuvir +/- Daclatasvir chez 23 transplantés hépatiques avec hépatite cholestatique fibrosante.

Le 09 Novembre 2014

Bravo la France et le Pr Vincent Leroy pour la cohorte CUPILT.

Traitement reçu par les patients durant 24 semaines:
1. SOF + DCV +/-RBV (n=15)
2. SOF + RBV +/- PEG (n=huit)
SVR12 : 100% (groupe 1) et 88% (groupe 2).

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Nov 2014 - 02:06
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
LES IRM COMME MARQUEURS NON INVASIF DE FIBROSE

Le 10 Novembre 2014

Depuis plus de 10 ans les équipes françaises d’hépatologie et l’AFEF (Association Française pour l’Etude du Foie) ont reconnus et validés les tests non invasifs d’évaluation de la fibrose avec d’abord le Fibrotest puis le Fibromètre et le FibroScan. Pendant toutes ces années l’AASLD a accepté les communications sur ces tests mais elle ne les a jamais reconnu, la FDA (Food and Drug Administration) non plus d’ailleurs.

C’est une équipe d’Oxford qui est venue au secours de la FDA et de l’AASLD qui subissent de longues dates des pressions pour reconnaitre et valider les tests non invasifs

D’avril 2011 à mai 2013, une indication de biopsie hépatique a été posée chez 92 patients consécutifs. 5 ont été perdu de vue mais 87 ont été en moyenne suivi 28 mois. Un radiologue réalisait une IRM multiparamétrique sans connaitre les résultats de la biopsie et estimait le score LIF (Liver Inflammation/Fibrosis). Le LIF comporte 4 stades de 0 à 4 : de 0 à 1 normal, de 1 à 2 atteinte minime, de 2 à3 modéré et au-dessus de 3 sévère.

Durant le suivi 5 des 87 patients sont décédés 7 ont présentés un épisode de décompensation hépatique 2 épisodes ascitiques, deux hémorragies digestives un hépatocarcinome et deux décès.

Résultats : 47 patients avaient un score LIF entre 1 et 2 et n’ont présentés aucune décompensation, la valeur prédictive négative était donc de 100%.

Deux patients étaient entre LIF 2 et 3 et pour cinq patients avaient un LIF supérieur à 3. Pour les patients supérieurs à LIF 2 ce sont 18% des patients qui ont présentés une complication majeure.

Le LIF comme nos scores non invasif d’évaluation de la fibrose est particulièrement performant pour signifier l’absence de lésion et de risque de morbidité, par contre il pourrait être utilisé pour prédire les risques de complications à moyen terme et donc d’optimiser le suivi.

La guerre des tests non invasif d’évaluation de la fibrose continue mais nous devons rappeler que les bons marqueurs devront pouvoir être réalisé dans tous les pays et au moindre coût.

Pascal Mélin

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Nov 2014 - 06:53
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
Merck Etude C-SWIFT Grazoprevir / elbasvir (MK-5172 / MK-8742, le MK-5172A), inhibiteur expérimental NS3 / 4A de la protéase et NS5A l'inhibiteur de l'entreprise, en combinaison avec Sofosbuvir, un nucléotide (NS5B) (GT1)

Le 09 Novembre 2014

BOSTON Merck (NYSE: MRK), connue sous le nom de MSD en dehors des Etats-Unis et au Canada, a annoncé aujourd'hui la présentation des données intermédiaires issues du C-SWIFT étude explorer le potentiel d'un régime candidat trithérapie comprenant de la combinaison à dose fixe de grazoprevir / elbasvir (MK-5172 / MK-8742, le MK-5172A), inhibiteur expérimental NS3 / 4A de la protéase et NS5A l'inhibiteur de l'entreprise, en combinaison avec Sofosbuvir, un nucléotide (NS5B) inhibiteur pour le traitement de virus chronique de l'hépatite C (VHC). Les résultats préliminaires dans naïfs de traitement du VHC de génotype 1 (GT1) des patients infectés non cirrhotiques, après six et quatre semaines de traitement, et les patients atteints de la maladie cirrhotique, après huit et six semaines de traitement, seront présentés par le Dr Eric Lawitz, vice-président, développement scientifique et de recherche, l'Institut Texas foie, San Antonio, TX et C-SWIFT investigateur principal. Cette présentation d'affiche fait partie d'une session abstrait de dernière minute à la 65 ème Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) réunion annuelle, également connu comme le foie réunion ® .

"Ces données provisoires fournissent une preuve de concept convaincant pour le potentiel d'un cours de thérapie triple de huit ou de six semaines chez les patients naïfs de traitement de génotype 1 avec la maladie, y compris les patients cirrhotiques," a déclaré le Dr Lawitz. "Ces résultats serviront de base à la conception des études plus vaste visant à mieux comprendre le potentiel de courte durée triple thérapie sur plusieurs types de patients."

À ce jour, la trithérapie expérimental a montré des taux de réponse (réponse virologique soutenue 1 [SVR] à 4/8 semaines après un traitement) allant de 80 % à 94,7 % chez les patients cirrhotiques et non cirrhotiques suivantes six et huit semaines de traitement , comme indiqué dans le tableau 1. Le régime de quatre semaines a entraîné une efficacité sous-optimale .



Tous les 28 patients n'ont pas atteindre SVR4 / 8 rechute après la fin du traitement. Parmi ces patients, 25 (89%) étaient de génotype 1a (GT1a) et trois (11%) étaient de génotype 1b (GT1b) [82% des sujets inscrits ont été infectées par le VHC GT1a au départ]. L'analyse des séquences d'échecs virologiques est disponible à ce jour pour 23 patients. Virus de type sauvage a été déterminée comme étant la cause dans 12 des patients en rechute. Chez les autres patients en rechute, 10 avaient des variants viraux résistants à elbasvir et une avait un variant résistant à la fois grazoprevir et elbasvir.

Dans cette étude, la co-administration de grazoprevir / elbasvir et Sofosbuvir a été généralement bien toléré. Les événements indésirables les plus fréquents associés à la trithérapie étaient les suivants: maux de tête (4%), la fatigue (2%) et nausées (2%). Un patient a retiré de l'étude pour des raisons non liées au traitement.

«Notre objectif est d'établir un régime simple, efficace, bien toléré qui est applicable dans la population diversifiée de patients atteints du VHC», a déclaré le Dr Eliav Barr, vice-président, les maladies infectieuses, Merck Research Laboratories. "Les données préliminaires nous donnent la confiance nécessaire pour lancer notre C-CREST étude visant à évaluer une combinaison triple comprenant candidats expérimentaux de Merck de trois grandes classes thérapeutiques de médicaments VHC. "

À propos de C-SWIFT

Le C-SWIFT étude a inclus un total de 102 patients naïfs de traitement avec le VHC de génotype 1 (GT1a et GT1b) infection à l'Institut du foie Texas, San Antonio, TX. Naïfs de traitement, les patients non cirrhotiques ont été randomisés pour recevoir la combinaison à dose fixe de grazoprevir / elbasvir (une pilule contenant 100 mg, 50 mg, respectivement), plus la Sofosbuvir inhibiteur nucléotidique (400 mg) une fois par jour pour huit, six ou quatre semaines . De même, naïfs de traitement, les patients cirrhotiques ont été randomisés pour recevoir la combinaison expérimental pour huit ou six semaines. Le critère d'évaluation primaire de l'étude est le pourcentage de patients ayant obtenu une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (SVR12). Une analyse complémentaire de patients de génotype 3 (GT3) VHC inscrit dans le C-SWIFT étude sera présentée lors d'un prochain congrès scientifique.

À propos de C-CREST

Sur la base des conclusions provisoires de C-SWIFT et des données de l'essai clinique de phase 1 pour le MK-3682, également présenté lors de la réunion du foie ® , Merck prévoit de lancer la phase 2 des essais cliniques évaluant l'efficacité et la sécurité des deux courte durée trithérapie schémas: MK-3682 en combinaison avec grazoprevir / elbasvir; et MK-3682 en combinaison avec grazoprevir et inhibiteur de l'NS5A stade précoce MK-8408 de Merck, chez les patients VHC non cirrhotiques. Une partie des études de phase 2 est prévue pour évaluer huit semaines de traitement chez les patients infectés par le VHC non cirrhotiques, et des études Partie B peut évaluer des formations plus courtes de traitement fondées sur les résultats de la partie A.

MK-3682 (anciennement IDX21437) Présentation des données à l'AASLD assemblée annuelle

MK-3682 est un inhibiteur analogue nucléotidique de la polymérase NS5B expérimental promédicament oral du HCV. Phase 1 / 2a résultats d'essais cliniques pour le MK-3682 est prévu pour être présenté lors d'une session d'affiches (Résumé n ° 1974) à La Réunion foie ® . sujets infectés par le VHC (24 GT1 et GT2 20/3) ont été randomisés pour recevoir un placebo ou 50, 150 ou 300 mg de MK-3682 par jour pendant sept jours. Après pharmacocinétique initiale et l'analyse pharmacodynamique, les inscriptions dans les groupes de traitement à 50 mg et 150 mg a été interrompu en raison d'une faible réduction de la charge virale. Dans les bras 300 mg, les réductions maximales de charge virale moyenne de référence pour le dosage de 7 jours ont été de 4,6 et 4,1 log10 UI / mL en GT 2 (n = 3) et GT 3 sujets (n = 7), respectivement. En GT1a (n = 3) et sujets GT1b (n = 5), un maximum de réductions de charge virale moyenne de référence pour le dosage de 7 jours étaient de 4,8 et 3,9 log10 UI / mL, respectivement.

À ce jour, aucun abandon en raison d'un événement indésirable et aucun effet indésirable grave lié au médicament n'a été rapporté. La plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée en intensité, sans effet dose apparent. Il y avait des anomalies significatives rapportées dans le sang et l'urine biomarqueurs panneaux de routine et des examens physiques cliniquement. Les premiers résultats de cette étude ont été annoncées précédemment par Idenix Pharmaceuticals en Avril 2014.

À propos de Grazoprevir / Elbasvir

Grazoprevir / elbasvir (MK-5172 / MK-8742, le MK-5172A) est un expérimental, par voie orale, une fois par jour, traitement fixe combiné de l'hépatite C chronique, composé de grazoprevir, un oral VHC, une fois par jour protéase NS3 / 4A expérimental inhibiteur, et elbasvir, un inhibiteur expérimental par voie orale, une fois par jour VHC NS5A complexe de réplication. En Octobre 2013, Merck a annoncé que la US Food and Drug Administration (FDA) a accordé la désignation de thérapie révolutionnaire pour grazoprevir / elbasvir pour le traitement de l'infection chronique par le VHC. La Désignation de thérapie révolutionnaire est destiné à accélérer le développement et l'examen d'un candidat qui est prévu pour l'utilisation, seuls ou en combinaison, pour traiter une maladie grave, voire mortelle, ou de l'état lorsque la preuve clinique préliminaire indique que le médicament peut démontrer une amélioration substantielle par rapport aux thérapies existantes sur un ou plusieurs paramètres cliniquement significatifs.

http://www.mercknewsroom.com/news-relea ... gational-h

Merck Objectif

BOSTON Merck ( MRK) un effort initial pour un développeur de thérapie supérieur de l'hépatite C et sauter sur Gilead Sciences ( GILD) a été à la hauteur. Une trithérapie associant deux médicaments Merck expérimentales avec Sovaldi de Gilead a donné des taux de guérison intermédiaires pour patients de génotype 1, allant de 80% à 87% après 6 à huit semaines de traitement. Un calendrier du même régime de trois médicaments de traitement de quatre semaines a entraîné une hépatite C taux «sous-optimal» provisoire de guérison de 39%, Merck a rapporté lundi l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) réunion annuelle. approuvé la thérapie de combinaison de Gilead Harvoni guérit 94-99% de l'hépatite C de génotype 1 patients avec huit ou 12 semaines de traitement. D'un point de vue concurrentiel, l'obstacle de l'hépatite C la thérapie de Merck était de démontrer que quatre ou six semaines de traitement pourraient correspondre à l'efficacité de huit ou 12 semaines de programme de traitement de Gilead. Sur ce point, Merck a manqué. hépatite C le régime de Merck est seulement décevant parce que l'amélioration des traitements pour la maladie de foie virale ont progressé à un rythme rapide et remarquable. Il y a cinq ans, le meilleur traitement pour l'hépatite C nécessitait des injections hebdomadaires et des pilules deux fois par jour pendant un an. Au mieux, environ la moitié des patients atteints d'hépatite C ont été guéris, mais seulement après avoir subi des effets secondaires débilitants, y compris les symptômes de l'anémie et pseudo-grippaux. Il y a trois ans .

http://www.thestreet.com/story/12946672 ... -goal.html

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Nov 2014 - 08:08
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
SOF/LDV +/- RBV chez 513 patients cirrhotiques.

Le 10 Novembre 2014

Contexte et objectifs : Les patients avec cirrhose représentent une population dans le besoin de traitement . Cependant, avec un traitement à base d'interféron, Ces patients sont difficiles à guérir et donc souvent sous-représentées dans les essais cliniques. Ledipasvir / Sofosbuvir (LDV / SOF) phase 2 et phase 3 des études inclusent > 500 patients avec cirrhose compensée. Nous avons analysé la sécurité et l'efficacité du régime dans cette population.

Résultats : 514 sujets ont été identifié avec cirrhose compensée. La majorité (91%) des patients avaient une cirrhose diagnostiquée par biopsie ou FibroScan (> 12,5 kPa). Sur les 293 patients pour lesquels de FibroScan a été réalisée, 137/293 (47%) avaient une valeur> 20 kPa. La plupart ont été prétraités (353, 69%), de sexe masculin (343, 67%), GT 1a (307, 60%), et IL28B non-CC (405, 79%). 238 (67% des patients prétraités) avec auparavant avait reçu un inhibiteur de la protéase-conteneur contenant régime. 91 (18%) Thérapie Initié avec une numération plaquettaire de base de <90 000 cellules / ul. 59 (11%) avec une albumine à 0,5 g / dL traitement de ligne de base initiée. Les patients ont reçu un des quatre régimes: 12 semaines de LDV / SOF (118, 23%), ou LDV / SOF + RBV (206, 40%), ou 24 semaines de LDV / SOF (132, 26%) ou LDV / SOF + RBV (58.11%).
Chez les patients ayant une cirrhose était similaire à celle observée chez les patients ayant précédemment sans cirrhose. Y compris les événements indésirables anémie plus fréquente chez les patients ont été reçus OMS RBV. Pas d'autres tendances dans les événements indésirables ou des événements indésirables graves ont été observés.
À ce jour, 284 patients disponibles ont 12 semaines de données post-traitement; De ce nombre, 269 (95%) ont atteint SVR12. Sécurité et efficacité pour tous les 514 sujets seront présentés.

Conclusions : Selon les résultats de plus de 500 patients, LDV / SOF est efficace, sûr et bien toléré pour le traitement des patients de génotype 1 du VHC cirrhotique compensé .

Docteur Marc Bourlière (Hôpital Saint-Joseph, Marseille).



SVR12
Ensemble de la population : 96%
Patients traités 12 semaines : 95%
Patients traités 24 semaines : 98%
Pas de différence selon le génotype (1a versus 1b)
Pas d’intérêt à utiliser la ribavirine
Plaquettes < 75 G/L : 82% chez les patients en échec d’un précédent traitement

Salle comble pour la présentation de cette étude 100% Française! Bravo au Dr Marc Bourlière!


_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.


Dernière édition par fil le 11 Nov 2014 - 10:13; édité 1 fois
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Nov 2014 - 13:14
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
Sofosbuvir / Ledipasvir Coinfection VIH-VHC Génotype 1

Le 07 Novembre 2014

Tous sauf 1 participant traité avec un produit de formulation combinant Sofosbuvir et Ledipasvir (Harvoni) ont atteint une réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement dans une étude portant sur traditionnellement difficiles à traiter le VIH / VHC patients co-infectés, les chercheurs ont rapporté à l'Association américaine pour la étude des maladies du foie (AASLD) Réunion du foie cette semaine à Boston.

Sofosbuvir / Ledipasvir - un inhibiteur de la polymérase du VHC combinaison de nucléotides et NS5A inhibiteur de produits par Gilead Sciences - a été performant dans la phase 3 des essais cliniques, conduisant à sa récente approbation par la Food and Drug Administration des États-Unis. Mais ces études, le plus souvent sponsorisés par les fabricants de médicaments, peuvent ne pas refléter l'éventail de patients difficiles à traiter vu dans la pratique clinique du monde réel.

Le procès de RÉDUIRE, une étude menée à l'initiative menée par l'Institut national des allergies et des maladies infectieuses, a été conçu pour tester un régime une fois par jour simple pour une population urbaine à Washington, DC.

Cette analyse a inclus 50 VIH / VHC participants co-infectés par le VHC de génotype 1, environ 80% d'entre eux avaient le génotype le plus difficile à traiter sous-type 1a. Tous les participants ont été traités pour l'hépatite C pour la première fois. La majorité étaient des hommes, plus de 80% étaient afro-américain, et l'âge médian était de 58 ans. La plupart avaient haute charge virale du VHC. Environ un quart de fibrose hépatique avancée (F3 en scène), mais les gens atteints de cirrhose (F4 stade) ont été exclus.

Les participants ont bien conservé la fonction immunitaire sans signes de sida. 13 patients ont été pas encore de traitement antirétroviral (ART) et avaient soit un nombre de cellules T CD4 stable et l'ARN du VIH inférieure à 500 copies / ml ou un taux de CD4 supérieur à 500 cellules / mm 3 (médiane 687 cellules / mm 3). L'autre 37 étaient sous ARV avec indétectable d'ARN du VIH et un taux de CD4 médian de 576 cellules / mm 3. Tout le monde sur ART prenait ténofovir / emtricitabine (Truvada dans les médicaments), la plupart du temps avec l'efavirenz (Sustiva; 41%), le raltégravir (Isentress; 27%), ou de la rilpivirine (Edurant; 21%) que leur troisième antirétroviral.

Historiquement, les personnes atteintes du VIH / VHC co-infection et les personnes d'ascendance africaine ont pas répondu ainsi à un traitement à base d'interféron pour l'hépatite C. immunodéficience liée au VIH peut interférer avec la réponse à l'interféron, et les noirs sont moins susceptibles d'avoir l'IL28B favorable variante génétique de CC associé à une bonne réactivité de l'interféron (environ 85% dans cette étude avait variantes IL28B défavorables). Mais l'infection à VIH et la race / l'origine ethnique ne semblent pas avoir beaucoup d'effet sur le traitement sans interféron.

Tous les participants à cette étude ouverte ont été traités avec coformulation Sofosbuvir / Ledipasvir (400 mg / 90 mg) pendant 12 semaines, et ont été suivis pendant 24 semaines après la fin du traitement.

Anu Osinusi de NIAID a présenté les résultats provisoires de RÉDUIRE à l'EASL Congrès international du foie en Avril. À l'AASLD, Shyam Kottilil a présenté les résultats définitifs pour le critère principal de la réponse virologique teinté, ou de l'ARN du VHC indétectable continue, à 12 semaines après la fin du traitement (SVR12), considéré comme un remède

Résultats

• À 12 semaines après le traitement, tous les patients dans le groupe ART-traitée (100%), et tous mais 1 dans le groupe ART-traités (97%), avaient un ARN du VHC indétectable, pour un taux de SVR12 global de 98%.
• Le participant unique en échec virologique définie par le protocole était une femme afro-américaine de 63 ans par le VHC 1b, fibrose légère et un taux de CD4 de 395 cellules / mm 3; elle avait VHC indétectable la charge virale à la fin de 12 semaines de traitement, mais une rechute 2 semaines plus tard.
•1 participant supplémentaire avait encore VHC détectable charge virale à la semaine 36 (24 semaines après le traitement), avec le même génotype.
• Charge virale du VHC a diminué fortement et rapidement dans les deux patients sous ART-traitée et ART-traitée.
• Le groupe d'art-traitée n'a pas connu de modifications cliniquement significatives de la charge virale VIH pendant le traitement de l'hépatite C.
• 1 personne sur ART connu VIH percée virale après antirétroviraux manquant pendant 4 jours, mais de nouveau supprimé le VIH sur le même schéma.
• Le nombre de CD4 et les pourcentages de CD4 n'a pas changé de manière significative dans les deux groupes.
• Il n'y avait pas de décès, les événements indésirables graves liés à la drogue, ou d'arrêt de traitement pour cette raison dans les deux groupes.
• Les effets indésirables rapportés par au moins 5% des participants inclus congestion nasale, maux de gorge, fatigue, diarrhée, nausées, douleurs, maux de tête, et les infections dentaires.
• Anomalies biologiques de Grade 3-4 ont été rares.
• Sofosuvir / Ledipasvir est connu pour augmenter le niveau de ténofovir, mais une analyse approfondie des paramètres de la fonction rénale - y compris au niveau de la créatinine, clairance de la créatinine, le taux de filtration glomérulaire, et bêta-2 microglobuline - n'a pas révélé d'anomalies notables; 3 personnes ont développé des protéines dans leur urine.

«Le traitement de l'hépatite chronique C en VHC / VIH patients co-infectés avec Sofosbuvir / Ledipasvir était efficace et bien toléré, ce qui suggère l'infection à VIH ne peut pas être un facteur déterminant de l'issue du traitement avec la thérapie Sofosbuvir / de Ledipasvir», a conclu les chercheurs .

References

KS Townsend, A Osinsi, AK Nelson, Kottilil S, et al.
Boston, Novembre 7-11 2014. Résumé 84.

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.


Dernière édition par fil le 10 Nov 2014 - 14:34; édité 1 fois
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Nov 2014 - 13:33
Potô du site


Inscrit le: 23 Jl 2005
Messages: 21934
Localisation: Hyères
Infos supprimées à la demande de l'éditeur Edimark...

_________________
VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.


Dernière édition par fil le 19 Déc 2014 - 19:32; édité 1 fois
 
 Voir le profil de l'utilisateur Envoyer un message privé Envoyer un message  
Répondre en citant Revenir en haut
Montrer les messages depuis:     
Sauter vers:  
Toutes les heures sont au format GMT + 1 Heure
Poster un nouveau sujet   Répondre au sujet
Voir le sujet précédent Version imprimable Se connecter pour vérifier ses messages privés Voir le sujet suivant
PNphpBB2 © 2003-2007 
Traduction par : phpBB-fr.com
Page created in 1,0828878879547 seconds.