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fil
Sujet du message: Protocoles VHC  MessagePosté le: 12 Fév 2013 - 16:28
Potô du site


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Questions réponses

Quelles sont les questions à se poser avant de se décider ?

Il est important de prendre le temps de réflexion nécessaire avant de prendre une décision concernant sa participation à un essai clinique. Voici une liste de questions afin de vous aider à faire le point. N’hésitez pas à prendre conseil autour de vous, notamment auprès de votre médecin traitant et de votre entourage. Enfin, n’oubliez pas que les associations de patients peuvent vous apporter une aide précieuse. Quels sont les objectifs de l’étude ? Quelle est la durée de l’essai ? Quel impact cet essai aura-t-il sur ma vie quotidienne ? Une hospitalisation est-elle nécessaire ? Si je suis déjà un traitement, quel bénéfice le traitement à l’étude peut-il m’apporter ? Quels avantages existent-ils par rapport à mon traitement actuel ? Quels sont les effets secondaires prévus ? Qu’en pense mon médecin traitant ? En ai-je assez discuté avec mon entourage ? Par qui serai-je suivi durant l’essai ? Qui puis-je joindre à tout moment en cas de problème ? Quelle prise en charge des frais est-elle prévue ?

http://www.notre-recherche-clinique.fr/ ... 6.question
 
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fil
Sujet du message: Protocoles VHC  MessagePosté le: 12 Fév 2013 - 19:19
Potô du site


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Une fois l'essai terminé, est-ce que je peux continuer à bénéficier du traitement étudié ?

Une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) peut dans certains cas être délivrée par l’Afssaps à un patient ou à un groupe de patients afin de leur permettre de continuer à bénéficier d’un traitement n’ayant pas encore obtenu d’autorisation de mise sur le marché (AMM). Il s’agit d’une mesure exceptionnelle permettant de rendre un traitement accessible à ceux qui en ont le plus besoin.
 
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Sujet du message: Protocoles VHC  MessagePosté le: 13 Fév 2013 - 08:43
Potô du site


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Interactions médicamenteuses

Il y a t'il , des interactions médicamenteuses ? déja apparues en Phase II, et Phase III, selon les nouvelles molécules.
 
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nega
Sujet du message: Protocoles VHC  MessagePosté le: 13 Fév 2013 - 12:52
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j'ajoute : QUAND commence le protocole ?

_________________
guérie vhc et fibroscan encore un peu descendu à 14 - Echo ok et labo aussi va mieux
Abécédaire http://www.hepatites.net/index.php?name ... 015#342015
 
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Sujet du message: Protocoles VHC  MessagePosté le: 13 Fév 2013 - 16:47
Potô du site


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Guide pour les essais cliniques

Janvier 2013 - Il y a beaucoup de nouveaux médicaments contre l'hépatite C à l'étude dans des essais cliniques. Les personnes atteintes de l'hépatite C ont beaucoup d'options à choisir. Que vous avez l'hépatite C ou d'une autre condition médicale, de décider de participer à un essai clinique peut être compliqué. Avoir plus d'informations peuvent vous aider à décider si oui ou non de participer à un essai clinique, et qui d'essai ou des essais, peut être bon pour vous.

Certaines personnes sont à l'aise avec la recommandation d'un médecin, tandis que d'autres préfèrent prendre leurs propres décisions sur l'opportunité de participer à un essai clinique, essai et qui est le meilleur pour eux. Si vous voulez regarder des essais cliniques ou en savoir plus à leur sujet, l'information est disponible en ligne à www.clinicaltrials.gov .



Les informations contenues dans ce guide est important car:
• Les personnes qui participent à des essais cliniques mettent leurs corps sur la ligne. Des règlements pour protéger les participants aux essais varient d'un pays à l'autre. Ce guide a été rédigé aux Etats-Unis, où il existe des règlements et directives fédérales pour protéger les personnes contre les risques lors des essais cliniques. Les essais dans l'Union européenne doit suivre clinique de la Commission européenne Directive sur les essais, disponible en ligne à l'adresse: http://ec.europa.eu/health/human-use/cl ... dex_en.htm # rlctd . En dépit de ces garanties, certains risques sont inévitables lorsque de nouveaux traitements sont à l'étude.

• Si vous décidez de participer à un essai clinique, vous devriez avoir toutes les informations sur les risques et les avantages possibles, afin que vous puissiez faire le meilleur choix pour vous-même.

• Vous devez vous sentir à l'aise de poser des questions et de discuter ensemble de vos préoccupations avec l'équipe de recherche.

• La plupart des médecins ont les meilleurs intérêts de leurs patients à l'esprit, mais certains sont payés à recommander, vous inscrire, ou diriger les gens vers les essais. L'apprentissage de toutes vos options peuvent vous aider à prendre la meilleure décision pour vous-même, donc c'est toujours une bonne idée de demander à ce que votre médecin vous recommande si vous décidez de ne pas participer à un essai clinique. Parfois, il peut aider à obtenir un deuxième avis d'un médecin qui n'est pas impliqué dans le procès.

• Certains essais sont plus risqués que d'autres. Par exemple, un essai clinique d'un médicament qui n'a jamais été utilisé dans les êtres humains peuvent être plus risqués que d'un procès regardant combien de temps pour traiter les gens avec des médicaments qui ont déjà été approuvés.


Les risques et les avantages de s'inscrire à un essai clinique peut dépendre du type et du stade de votre hépatite C, le ou les médicaments qui sont à l'étude, ainsi que des considérations personnelles.

Ce guide comporte huit chapitres:

Section 1. Sur les essais cliniques

Section 2. À propos de l'hépatite C

Section 3. Traitement de l'hépatite C

Section 4. À propos de la résistance aux médicaments et observance

Section 5. Effets secondaires environ

Section 6. À propos des médicaments VHC et de nouvelles stratégies de traitement

Section 7. Décider de participer à un essai clinique

Section 8. Questions


http://www.treatmentactiongroup.org/hcv ... ials-guide
 
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line1
Sujet du message:   MessagePosté le: 13 Fév 2013 - 18:12
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si je fais une trithérapie et qu'il y a échec, ai-je le droit à entrer dans un protocole ou inversement ?
Comment le médecin traitant va être mis au courant des nouveaux traitements, du suivi, des interactions médicamenteuses... avant, pendant et une fois le protocole fini ?
quel est l'avantage de faire un protocole au lieu d'une tri ?
quelle est la durée ?
quelles sont les interactions médicamenteuses ?
 
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marilou749
Sujet du message: quelques réponses  MessagePosté le: 13 Fév 2013 - 18:50
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Sans avoir l'expérience de notre ami Fil, je peux répondre à certaines de tes questions :

Entrer dans un protocole après échec :
Dans tous les protocoles, il y a ce que l'on appelle les critères d'inclusion des patients, exemple "patient naIF DE TOUT TRAITEMENT" celui qui n'a jamais été traité OU
"patient après ECHEC DE TRAITEMENT"
Patients non cirrhotiques ou pour partie cirrhotiques etc ...
EN RESUME C'est le laboratoire qui détermine les critères de l'étude.

Le médecin traitant a le + souvent un courrier de l'hépatologue, mais c'est bien de t'informer le + possible et même de prendre des notes lorsque tu vois le spécialiste.

Les médecins généralistes ne peuvent être au courant de tous les protocoles de toutes les pathologies et c'est normal ? C'est là aussi où tu peux être participative.
Idem pour les interactions médicamenteuses des nouveaux produits dans les nouveaux protocoles. Tu peux amener la liste remise par l'hépato à ton MG.

Les avantages à mon humble avis se mesurent aux résultats alors ...
mais certains préfèrent des traitement dits de référence (EXemple Riba+ Interféron+) à des protocoles: là chacun ses idées et aussi certains ne peuvent avoir recours à l'interféron..




Les durées des protocoles sont variables, les nouveaux 12 A 24 SEMAINES, les produits de référence 24 A 48 semaines... voire +

Bonne soirée

_________________
L'amour est l'étoffe de la nature que l'imagination a brodée.Voltaire.

a3 F3F4 transfusion il y a 35ans.
 
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fil
Sujet du message: quelques réponses  MessagePosté le: 13 Fév 2013 - 19:20
Potô du site


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Bonsoir à tous.

Marilou, je n'ai pas l'expérience des protocoles, car dans mon cas, j'ai préféré attendre une AMM, et prendre aussi un peu de recul avant, pour ne pas essuyer les platres une nouvelle fois.

Je pense que dans l'article cité plus haut ( Américain), le médecin traitant chez eux, c'est l'hépato.

Le médecin traitant, si il n'est vraiment interressé par le VHC, il s'en remet à l'hépato, et ça se comprends.

Dans les protocoles qui débutent , les critères d'inclusion ou d'exclusion, sont strictes au départ, ensuite ils peuvent s'ouvrir à un plus grand nombre, selon les études.

Je ne pense pas que certains préfèrent le traitement classique, interféron+ ribavirine, qui ne fonctionnent qu'a un faible %, beaucoup sont dans l'attente de ces nouvelles molécules, apparemment moins violentes au niveau ES.
 
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marilou749
Sujet du message: expérience  MessagePosté le: 13 Fév 2013 - 19:34
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Oui FIL, me suis peut être mal exprimée : je voulais parler de ton expérience en général, puisque je ne connais qu'un seul protocole et vous ai beaucoup lus depuis presque un an

Bien entendu chacun d'entre nous est libre de choisir c'est mon propos.

ma réponse était destinée aux questions que se posaient Line 1.

Merci à toi et bonne soirée.

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a3 F3F4 transfusion il y a 35ans.
 
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Papydou77
Sujet du message:   MessagePosté le: 13 Fév 2013 - 22:12
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Bonsoir à tous,
Si je peux me permettre , comme je viens de terminer en décembre 2012, un protocole de phase 3 (quadrithérapie), j'amène ma petite pierre aux messages précédents déjà fort bien documentés :
Je crois savoir que ces protocoles se font uniquement en CHU .
Nous sommes suivis par un labo qui se trouve généralement à l'étranger, le mien était,ou plutôt est en Irlande .
Les médicaments sont à retirer tous les mois à la pharmacie du dit CHU exclusivement.
Une infirmiére unique est chargée de suivre le groupe, elle est joignable tous les jours ouvrables .
Mais aussi et surtout pour les hépatants choisis par le labo, mais qui habitent assez loin( comme moi ) , la fréquence des rendez-vous est soutenue au départ, à savoir : 2 visites avant traitement, puis toutes les semaines jusqu'à S4, ensuite toutes les 2 semaines jusqu'à S12 et en ce qui me concerne toutes les 4 semaines de S12 à S24 .
Tout celà pour vous dire qu'il faut tenir compte de ces contraintes lorsque l'on s'engage et tous ceux qui ont suivi un traitement, quel qu'il soit, le savent bien .
Je peux rajouter que ces protocoles en quadrithérapie commencent à se développer, mais malheureusement il n'y a que peu d'élus pour le moment,
mais ils sont globalement trés efficaces et assez bien supportés.ils devraient être sur le "marché" fin 2014 ou début 2015 dixit mon hépato..... épatant .
Beaucoup de courage à toutes et tous .

Bien Cordialement
Papydou

Infecté en 1985,six roses depuis quelques années,génotype 4, non répondeur à un 1er traitement, indétectable depuis S6 .
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 13 Fév 2013 - 23:23
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Bonsoir,
Merci Marilou. Je cherche des idées de questions à poser...
Ouf, Fil s'il faut lire hépato au lieu de généraliste, ça me rassure.
Bonne soirée !


Dernière édition par line1 le 18 Fév 2013 - 12:54; édité 1 fois
 
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marilou749
Sujet du message: Désolée Line  MessagePosté le: 13 Fév 2013 - 23:29
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Bon c'était la gaffe du jour ... dois être un peu trop impliquée...
Merci de ton indulgence

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a3 F3F4 transfusion il y a 35ans.
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 14 Fév 2013 - 01:57
Super Hépatant(e)
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Aucun problème Marilou
Bonne continuation et bon courage dans ton traitement en cours.


Dernière édition par line1 le 18 Fév 2013 - 12:55; édité 1 fois
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 14 Fév 2013 - 08:05
Potô du site


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Bonjour Papydou

Merci à toi de participer à ce post en connaissance de cause, et d'apporter ton partage , et ton expérience par rapport aux nouveaux protocoles.

Comme tu le dis dans ton post, que j'ai relu, vous étiez que 39 en France.

http://www.hepatites.net/index.php?name ... ht=#330443

Les essais en protocoles se déroulent à l'échelle mondiale, donc plusieurs pays concernés, mais avec des petits nombres de patients pour le moment en Phase III.

Un autre essai en cours:

Nombre de patients 211

Nombre de volontaires sains 0

Nombre de participants en France 14

Reste du monde 197

http://www.notre-recherche-clinique.fr/ ... ;region=18
 
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