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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Mai 2018 - 11:17
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Étude: Les nourrissons exposés au VHC n'ont pas été correctement dépistés malgré une prévalence accrue

En raison de l'épidémie d'opioïdes, le virus de l'hépatite C (VHC) augmente chez les femmes enceintes, ce qui augmente le risque de transmission périnatale et d'infection par le VHC chez les enfants. Malgré cette augmentation de la prévalence, les enfants exposés au VHC ne sont pas correctement dépistés et de nombreuses infections à VHC chez les enfants restent non détectées, selon une nouvelle étude menée par des chercheurs du Magee-Womens Research Institute (MWRI).

Les résultats sont rapportés dans le numéro d'aujourd'hui de la revue Pediatrics .

Aux États-Unis, la transmission périnatale est la principale cause d'infection par le VHC chez les enfants. Selon le Centre national d'information sur la biotechnologie, au moins 40 000 enfants sont exposés au VHC pendant la grossesse chaque année, ce qui donne lieu à environ 2 700 à 4 000 nouveaux cas d'infections au VHC chez les enfants chaque année. À l'instar de l'hépatite B, environ 80% des enfants infectés par le VHC par transmission

périnatale développent une infection chronique.

"Sans dépistage approprié, les enfants à risque de transmission périnatale peuvent rester non diagnostiqués jusqu'à ce que l'enfant devienne symptomatique ou ait des tests anormaux d'enzymes hépatiques trouvés accidentellement", a déclaré l'auteur principal Catherine Chappell, MD, Mme C., OB / GYN, et le département d'obstétrique, gynécologie et sciences de la reproduction de l'hôpital UPMC Magee-Womens. "Les retards dans le diagnostic pourraient entraîner des retards dans les références appropriées et un traitement curatif, ou même une maladie hépatique irréversible, comme la cirrhose ou le carcinome hépatocellulaire."

Chappell et ses collègues du MWRI ont analysé les données sur les grossesses et accouchements à Magee entre 2006 et 2014, en utilisant les données de la base de données Magee Maternal and Infant (MOMI), un ensemble de données sur toutes les naissances à l'hôpital depuis 1995. Les femmes ont été identifiées et classées comme infectées par le VHC ou non infectées par le VHC. Les dossiers des nourrissons liés aux femmes enceintes infectées par le VHC ont été identifiés et demandés pour la réception des services de puériculture.

Les femmes infectées par le VHC étaient plus susceptibles que les femmes non infectées par le VHC d'avoir moins de 30 ans, être de race blanche, être assurées par Medicaid et avoir un trouble d'utilisation des opiacés. Les bébés nés de femmes infectées par le VHC étaient plus susceptibles d'être prématurés et de faible poids à la naissance. Parmi les 1 025 nourrissons exposés au VHC ayant des dossiers pédiatriques disponibles, 31% ont reçu des services d'enfant en bonne santé et parmi ceux-ci, seulement 30% ont subi un dépistage du VHC.

Il y a plusieurs raisons possibles à l'échec de l'examen adéquat des nourrissons exposés périnatalement au VHC. Les informations concernant le diagnostic de VHC maternel pourraient ne pas être transférées avec précision dans le dossier pédiatrique. S'ils ne sont pas transférés par voie électronique, les fournisseurs pédiatriques peuvent ne pas obtenir d'informations historiques précises sur l'exposition au risque de VHC, puisque les parents peuvent divulguer sélectivement des comportements stigmatisants comme l'usage de drogues illicites.

«Entre 2006 et 2014, la prévalence du VHC a augmenté de 60%, ce qui appelle les prestataires à prendre conscience du risque accru de VHC chez les femmes enceintes et des effets que cela pourrait avoir sur leurs bébés», a déclaré M. Chappell. "Bien que davantage de recherches doivent être faites sur les raisons pour lesquelles les taux de dépistage sont si bas, il est important que les fournisseurs testent correctement le VHC, particulièrement dans les régions à prévalence élevée, et que nous ayons des programmes pour identifier les femmes enceintes.

https://www.news-medical.net/news/20180 ... lence.aspx

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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Mai 2018 - 15:27
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Efficacité élevée des agents antiviraux à action directe chez les patients cirrhotiques infectés par l'hépatite C atteints d'un carcinome hépatocellulaire traité avec succès

• L'efficacité de la thérapie anti-virale (DAA) à action directe chez les patients ayant des antécédents de carcinome hépatocellulaire (CHC) est inconnue.

• Nous avons évalué de manière prospective si le CHC précédemment traité affecte l'efficacité du DAA dans une grande cohorte de patients cirrhotiques.

• De janvier à décembre 2015, tous les patients atteints d'une cirrhose et / ou d'un antécédent de carcinome hépatocellulaire (HCV) ayant participé à 10 centres hospitaliers tertiaires italiens ont été recrutés. Les caractéristiques de base et la réponse au traitement ont été enregistrées. 1927 patients ont été inclus (âge moyen: 62,1 ± 10,9 ans, 1,205 homme). Le génotype 1 était le plus fréquent (67,9%), suivi des génotypes 3 (12,4%), 2 (11,2%) et 4 (8,6%). 88,4% et 10,9% des cas ont été classés enfants A et B, respectivement, et 14 (<1%) cas ont été classés. Enfant C. Ascite et encéphalopathie hépatique sont survenus chez 10,7% et 3,2% des patients, respectivement. Des varices ont été détectés chez 39,3% des patients. Un traitement sous-optimal et optimal a été prescrit: 15,9% des patients ont reçu du sofosbuvir / siméprévir, 33,4% du sofosbuvir / ledipasvir, 20,2% un régime Viekirax + Exviera, 15,7% sofosbuvir / ribavirine, 9. 9% de sofosbuvir / daclatasvir et 3,4% de Viekirax; 1,3% des patients ont reçu un traitement à base d'interféron.

• Le taux de réponse virologique soutenue (RVS) à l'intention de traiter l'analyse était de 95,1%. Il différait significativement entre les classes de Child, c'est-à-dire, 96,3%, 86,1% et 71,4% Child A, B et C, respectivement (P <0,0001) et à travers les génotypes (P = 0,002). Le taux de RVS n'a pas différé entre les patients avec (95,0%) et ceux sans CHC précédent (95,1%). À l'analyse multivariée, la RVS était significativement associée au génotype du VHC .

• Cette grande étude de la vie réelle prouve que l'efficacité de l'AAD chez les patients cirrhotiques n'est pas affectée par un CHC traité avec succès .

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epd ... /apt.14685

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Sujet du message:   MessagePosté le: 05 Mai 2018 - 07:59
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La transplantation hépatique liée au VHC et les taux de survie post-transplantation en Europe se sont améliorés rapidement

Les taux de transplantation hépatique liés au VHC en Europe ont diminué de façon spectaculaire depuis que la disponibilité de médicaments antiviraux à action directe (DAA) et les taux de survie après la transplantation ont atteint un niveau record. Une étude présentée aujourd'hui au International Liver Congress 2018 à Paris, en France, a révélé que le pourcentage de greffes de foie réalisées à la suite d'une infection par le virus de l'hépatite C (VHC) a diminué de plus de moitié depuis la disponibilité des médicaments DAA. les taux de survie des greffés chez les personnes infectées par le VHC sont maintenant similaires à ceux observés chez les patients infectés par le virus de l'hépatite B (VHB).

«Les médicaments antiviraux à action directe ont révolutionné le traitement des personnes infectées par le VHC, même celles atteintes d'une maladie hépatique avancée», explique le Dr Giovanni Perricone de l'ASST Great Metropolitan Hospital Niguarda à Milan, en Italie. «Contrairement aux schémas de traitement antirétroviral plus anciens impliquant la ribavirine et l'interféron pégylé, ces nouveaux agents sont très efficaces et bien tolérés à travers les génotypes, et nous avons montré précédemment que les améliorations cliniques remarquables qui peuvent être obtenues avec ces agents peuvent conduire à la radiation de certaines personnes. en attente d'une transplantation hépatique. "

Dans la dernière étude menée par le Dr Perricone et ses collègues, les données du Registre européen des greffes de foie entre janvier 2007 et juin 2017 ont été examinées, impliquant un total de 36 382 adultes ayant subi une transplantation hépatique due au VHC, VHB, hépatopathie alcoolique ou stéatohépatite non alcoolique (NASH). Pour évaluer l'impact des AAD sur les taux de transplantation hépatique, les données ont été analysées selon des périodes de traitement distinctes: l'interféron (IFN) de 2007 à 2010, l'ère des inhibiteurs de la protéase (IP) de 2011 à 2013 et l'ère DAA de la deuxième génération. 2014 à juin 2017.

Le pourcentage de greffes de foie effectuées à la suite d'une infection par le VHC a diminué, passant de 22,8% pendant l'ère de l'IFN à 10,6% pendant l'ère de l'AAD. En revanche, le pourcentage de transplantations effectuées à la suite de la NASH est passé de 1,1% à 6,2%. Au sein de l'ère DAA, le pourcentage de transplantations hépatiques dues au VHC est passé de 21,1% au premier semestre 2014 à 10,6% au premier semestre 2017.

Selon le Dr Perricone, la diminution de la nécessité d' une transplantation hépatique à l'époque DAA était plus prononcée chez les patients infectés par le VHC liés à la maladie décompensée du foie (-68,8%) que chez les personnes atteintes de carcinome hépatocellulaire liée au VHC (-34,0%). La survie à 3 ans des transplantés hépatiques infectés par le VHC est également passée de 65,1% à l'ère de l'IFN à 76,9% à l'ère DAA, soit un taux de survie comparable à celui des patients infectés par le VHB (78,0%). = 0,3huit).

«Notre étude montre clairement que les AAD modifient l'épidémiologie de la transplantation hépatique , du moins dans des pays comme l'Italie où la prévalence de l'infection par le VHC est élevée», a déclaré le Dr Perricone. "Nous prévoyons que les taux de transplantation liée au VHC continueront de diminuer à mesure que de plus en plus de patients auront accès à ces traitements très efficaces."

"Pour la première fois depuis de nombreuses années, nous avons également observé une amélioration de la survie chez les transplantés hépatiques infectés par le VHC, ce qui peut être attribué directement à la disponibilité des médicaments DAA."

"Ce sont des données très importantes qui soulignent l'efficacité des thérapies DAA contre le VHC", a déclaré le professeur Markus Cornberg de la Hannover Medical School, en Allemagne, et membre du conseil d'administration de l'EASL. "Ces données sont importantes, d'autant qu'un récent rapport Cochrane a conclu qu'il n'y a pas suffisamment de preuves pour comprendre comment la réponse virologique soutenue affecte les résultats cliniques à long terme."

https://medicalxpress.com/news/2018-04- ... vival.html

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Sujet du message:   MessagePosté le: 07 Mai 2018 - 18:49
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Le traitement précoce du VHC réduit le risque de lymphome non hodgkinien et d'AVC

Bien que la réponse virologique soutenue après traitement antiviral de l'hépatite C réduise les risques de plusieurs manifestations extra-hépatiques, les chercheurs ont constaté qu'un traitement précoce pourrait être nécessaire pour réduire le risque de glomérulonéphrite, de lymphome non hodgkinien et d'accident vasculaire cérébral.

«Le traitement antiviral de l'infection par le VHC est bénéfique pour les patients atteints de cryoglobulinémie mixte associée au VHC ou de lymphomes non hodgkiniens (LNH), car ils peuvent résoudre complètement les symptômes de cryoglobulinémie et de régression du lymphome», Parag Mahale, PhD, MPH, du National Cancer Institute, Maryland, et ses collègues ont écrit. "Cependant, cette réduction de risque n'a pas été observée lorsque [traitement antiviral] a été commencé 2 ans ou plus après la date de l'indice VHC."

Mahale et ses collègues ont examiné rétrospectivement les données de 160 875 adultes infectés par le VHC du Veterans Affairs HCV Clinical Case Registry, dont la plupart étaient des hommes (97,1%), âgés de 50 à 59 ans (52,1%) et de génotype 1 (54,7%). ). Environ 19% des patients ont reçu un traitement antiviral, dont 34% ont obtenu une RVS.

La plupart des manifestations extra-hépatiques avaient un taux d'incidence inférieur à 1 pour 1 000 années-personnes, y compris la cryoglobulinémie mixte, la porphyrie cutanée tardive (PCT), le lichen plan, le LNH et les maladies coronariennes; tandis que la glomérulonéphrite, le diabète et l'AVC sont survenus plus fréquemment chez les trois groupes de patients: non traités, traités sans RVS et traités par RVS. La glomérulonéphrite, le diabète et l'AVC sont survenus moins fréquemment chez les patients ayant obtenu une RVS que chez les patients traités sans RVS.

Une analyse multivariée a montré que les patients ayant obtenu une RVS présentaient des risques significativement plus faibles de cryoglobulinémie mixte (HR = 0,61, IC à 95%, 0,39-0,94), de glomérulonéphrite (HR = 0,62, IC à 95%, 0,48-0,79) et de PCT (HR = 0,41; IC à 95%, 0,2-0,83), LNH (HR = 0,64, IC à 95%, 0,43-0,95), diabète (RR = 0,82; IC à 95%: 0,76-0,8huit) et AVC (RR = 0,84; IC à 95%, 0,74 -0,94) par rapport aux patients non traités.

Parmi ceux qui n'ont pas obtenu de RVS, les risques de glomérulonéphrite (HR = 0,82, IC95%, 0,69-0,96) et d'AVC (RR = 0,82; IC95%: 0,75-0,9) ont considérablement diminué, tandis que les risques de lichen plan ( HR = 1,56, IC à 95%, 1,22-1,99) et le diabète (HR = 1,14; IC à 95%, 1,08-1,2) a augmenté de manière significative.

Enfin, les chercheurs ont limité l'analyse aux patients traités et ont constaté que les patients ayant obtenu une RVS avaient un risque plus faible de cryoglobulinémie mixte (HR = 0,55; IC 95%: 0,33-0,9); glomérulonéphrite (HR = 0,75; IC 95%: 0,57-0,99 ), PCT (HR = 0,31, IC à 95%, 0,14-0,65) et diabète (HR = 0,72, IC à 95%, 0,65-0,7huit) par rapport à ceux sans RVS.

Les chercheurs ont observé des réductions graduelles de l' importance du traitement antiviral avec l'augmentation de la date de l'indice du VHC pour la glomérulonéphrite, le LNH et l'AVC. La thérapie antivirale a montré la protection la plus importante lorsqu'elle était instaurée 1 ou 2 ans après la date de l'index du VHC pour la glomérulonéphrite et l'AVC, et à 1 an pour le LNH.

"Ces résultats renforcent les preuves épidémiologiques de l'association [manifestations extra-hépatiques] avec l'infection par le VHC", concluent les chercheurs. "Les manifestations [extra-hépatiques] liées au VHC entraînent un fardeau économique important dû aux coûts médicaux directs et aux coûts indirects dus à la perte de productivité. Les résultats de notre étude soulignent les bénéfices extra-hépatiques de la RVS. »

Mahale P, et al. Gut . 2018; doi: 10.1136 / gutjnl-2017-313983.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Mai 2018 - 05:58
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Risque de carcinome hépatocellulaire après une thérapie anti-virale à action directe contre le VHC

Une controverse est née concernant le risque de développement d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) chez les patients atteints d’une cirrhose post hépatitique C traités par Anti-Viraux Directs (AVD) suite à la publication alarmante d’une équipe espagnole M. Reig et al (J Hepatol 2016 ; 65 :719-726) qui observait une augmentation du risque de CHC chez les malades traités, toutefois non observée par d’autres études notamment française (S. Pol J Hepatol 2016 ; 65 :634-640) et asiatique (QL. Zeng J Hepatol 2016 ; 65 :1068-69). La préoccupation était d’autant plus grande que l’interféron (IFN) avait lui démontré son efficacité pour réduire ce risque.

Ainsi les buts de ce travail étaient :

1. comparer le taux de survenue d’un CHC à la suite d’une réponse virologique soutenue (RVS) après traitement par IFN ou AVD ;
2. comparer le taux de récidive du CHC chez les patients traités, entre autres, par l’une ou l’autre des molécules dans un projet curatif du CHC.

Les critères d’inclusion étaient donc simples : patients cirrhotiques…

Les critères de jugement également : survenue d’un CHC ou récidive d’un CHC.

Après un travail de recherche sur les études publiées sur ce sujet, 41 études ont été retenues regroupant 13 875 patients : 26 concernaient le risque de survenue d’un CHC (17 avec l’IFN et 9 avec les AVD) ; 17 sur la récidive (7 avec l’IFN et 10 avec les AVD).

Les résultats principaux de ce travail sont que le traitement par les AVD n’est pas associé à une fréquence accrue de CHC (RR : 0.6huit), il en est de même pour la récidive (RR : 0.62).

Commentaires :

Ces résultats nous apportent une certaine sérénité concernant cette délicate question concernant le rôle potentiel des AVD sur le risque de CHC.

Ainsi, d’après les auteurs, le traitement par ces nouvelles molécules, très efficaces pour éradiquer le virus de l’hépatite C, devrait réduire le risque de développement d’un CHC, au minimum, dans les mêmes proportions que le traitement par l’IFN, soit 77 % environ, chez les patients cirrhotiques.

L’âge plus avancé, la plus grande gravité de la cirrhose observés chez les patients initialement traités par le AVD comparés aux patients traités par IFN expliqueraient très probablement la différence de risque soulevée par l’équipe espagnole qui avait légitimement alarmé la communauté des hépatologues.

Ce travail très important et rigoureux nécessitera confirmation dans la mesure où il existe certaines faiblesses notamment le nombre d’études qui sont le plus souvent rétrospectives, la répartition géographique inhomogène…

https://www.snfge.org/gastroscoop/risqu ... on-directe

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Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Mai 2018 - 08:52
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VHC : efficience de l’EBR/GZR dans une analyse italienne

• En Italie, le schéma elbasvir/grazoprévir (EBR/GZR) affiche un rapport coût/efficacité supérieur à celui du sofosbuvir (SOF) + interféron pégylé/ribavirine (PegIFN/RBV) dans le traitement du VHC à tous les stades de fibrose.

• Le sous-type prévalent en Italie est le VHC-1b (55 %), connu pour ses effets agressifs sur le foie ; le traitement des patients atteints de fibrose F0-F2 pourrait donc être efficient.

• Analyse d’efficience comparant EBR/GZR et SOF+PegIFN/RBV dans tous les génotypes du VHC et à tous les stades de la fibrose.
• Un modèle de Markov a été utilisé pour reconstruire la progression naturelle de la maladie ; les taux de réponse virologique ont été dérivés des publications ; le coût d’EBR/GZR a été établi à 9 000 €.
• Les résultats étaient exprimés années de vie pondérées par la qualité (quality-adjusted life years, QALY).

• Les dépenses implicites étaient plus basses avec EBR/GZR qu’avec SOF+PegIFN/RBV (21 104 253,74 € contre
31 904 410,11 €) ; coût différentiel : 10 800 156,37 €.
• Les QALY gagnées étaient plus élevées avec EBR/GZR qu’avec SOF+PegIFN/RBV (19 287,90 QALY contre 18 855,96 QALY) ; QALY différentielles : 431,94.
• Le bénéfice monétaire net associé au recours à EBR/GZR plutôt qu’à SOF+PegIFN/RBV est de 23 758 264,99 €.
• Le rapport coût-efficacité différentiel est resté dominant pour EBR/GZR indépendamment du stade de la fibrose ou du génotype du VHC.

• Les résultats pourraient ne pas être extrapolables à d’autres pays.
• La progression de la fibrose était considérée comme linéaire.
• Ne tient pas compte de la régression de la fibrose après un traitement réussi.
• Les facteurs de risque individuels et les événements indésirables n’ont pas été pris en compte.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29696459

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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Mai 2018 - 14:28
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Génotype 4, 5 et 6 du VHC: Répartition des sous-types viraux et taux de réponse virologique soutenue dans les essais cliniques de régimes antiviraux à action directe approuvés

Plusieurs schémas antiviraux à action directe (AAD) sont maintenant disponibles pour tous les génotypes du virus de l'hépatite C (VHC). Parce que les VHC GT 4, 5 et 6 sont moins fréquents aux États-Unis et dans le monde, un nombre relativement faible de participants avec ces GT ont été évalués dans des essais cliniques individuels. Pour fournir une description complète de la diversité des sous-types et des résultats des traitements dans les essais cliniques pour ces GT moins courantes, nous avons analysé les données de 744 participants avec le VHC GT4 (n = 573), GT5 (n = 81) ou GT6 (n = 90) 18 essais cliniques de régimes DAA. Ces données proviennent de demandes de nouveaux médicaments des États-Unis présentées entre 2014 et 2017, et nos analyses ne comprenaient que des régimes approuvés. En excluant les sous-types non résolus ou mixtes, la distribution des sous-types GT4 signalés était de 49% 4a, 31% 4d et 16% pour l'un des 14 autres sous-types. La distribution des sous-types GT6 était de 39% 6a, 27% 6e, 8% 6 L et 23% pour l'un des 11 autres sous-types. Parmi les régimes approuvés, les taux de réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12) pour les GT 4, 5 et 6 variaient de 91% à 100%, de 93% à 97% et de 96% à 100%, respectivement. Le sous-type de SVR12 par GT4 allait de 96% à 100% pour 4a et de 81% à 100% pour 4d. Des échecs virologiques sont survenus dans GT 4a, 4b, 4d et 4r. Pour GT6, la RVS12 était de 100% pour tous les sous-types, à l'exception de 6 L, pour lesquels 1 des 7 participants a présenté une défaillance virologique. À notre connaissance, il s'agit de la plus grande compilation de données d'essais cliniques sur le VHC GT 4, 5 ou 6.

Ces analyses peuvent être utiles pour les cliniciens traitant le VHC GT 4, 5 ou 6. La distribution des sous-types GT6 était de 39% 6a, 27% 6e, 8% 6 L et 23% pour l'un des 11 autres sous-types. Parmi les régimes approuvés, les taux de réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12) pour les GT 4, 5 et 6 variaient de 91% à 100%, de 93% à 97% et de 96% à 100%, respectivement. Le sous-type de SVR12 par GT4 allait de 96% à 100% pour 4a et de 81% à 100% pour 4d. Des échecs virologiques sont survenus dans GT 4a, 4b, 4d et 4r. Pour GT6, la RVS12 était de 100% pour tous les sous-types, à l'exception de 6 L, pour lesquels 1 des 7 participants a présenté une défaillance virologique. À notre connaissance, il s'agit de la plus grande compilation de données d'essais cliniques sur le VHC GT 4, 5 ou 6. Ces analyses peuvent être utiles pour les cliniciens traitant le VHC GT 4, 5 ou 6. La distribution des sous-types GT6 était de 39% 6a, 27% 6e, 8% 6 L et 23% pour l'un des 11 autres sous-types. Parmi les régimes approuvés, les taux de réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12) pour les GT 4, 5 et 6 variaient de 91% à 100%, de 93% à 97% et de 96% à 100%, respectivement.

Le sous-type de SVR12 par GT4 allait de 96% à 100% pour 4a et de 81% à 100% pour 4d. Des échecs virologiques sont survenus dans GT 4a, 4b, 4d et 4r. Pour GT6, la RVS12 était de 100% pour tous les sous-types, à l'exception de 6 L, pour lesquels 1 des 7 participants a présenté une défaillance virologique. À notre connaissance, il s'agit de la plus grande compilation de données d'essais cliniques sur le VHC GT 4, 5 ou 6. Ces analyses peuvent être utiles pour les cliniciens traitant le VHC GT 4, 5 ou 6. les taux de réponse virologique soutenus 12 semaines après le traitement (RVS12) pour GT 4, 5 et 6 variaient de 91% à 100%, de 93% à 97% et de 96% à 100%, respectivement. Le sous-type de SVR12 par GT4 allait de 96% à 100% pour 4a et de 81% à 100% pour 4d. Des échecs virologiques sont survenus dans GT 4a, 4b, 4d et 4r. Pour GT6, la RVS12 était de 100% pour tous les sous-types, à l'exception de 6 L, pour lesquels 1 des 7 participants a présenté une défaillance virologique. À notre connaissance, il s'agit de la plus grande compilation de données d'essais cliniques sur le VHC GT 4, 5 ou 6. Ces analyses peuvent être utiles pour les cliniciens traitant le VHC GT 4, 5 ou 6. les taux de réponse virologique soutenus 12 semaines après le traitement (RVS12) pour GT 4, 5 et 6 variaient de 91% à 100%, de 93% à 97% et de 96% à 100%, respectivement. Le sous-type de SVR12 par GT4 allait de 96% à 100% pour 4a et de 81% à 100% pour 4d. Des échecs virologiques sont survenus dans GT 4a, 4b, 4d et 4r. Pour GT6, la RVS12 était de 100% pour tous les sous-types, à l'exception de 6 L, pour lesquels 1 des 7 participants a présenté une défaillance virologique. À notre connaissance, il s'agit de la plus grande compilation de données d'essais cliniques sur le VHC GT 4, 5 ou 6. Ces analyses peuvent être utiles pour les cliniciens traitant le VHC GT 4, 5 ou 6. Des échecs virologiques sont survenus dans GT 4a, 4b, 4d et 4r.

Pour GT6, la RVS12 était de 100% pour tous les sous-types, à l'exception de 6 L, pour lesquels 1 des 7 participants a présenté une défaillance virologique. À notre connaissance, il s'agit de la plus grande compilation de données d'essais cliniques sur le VHC GT 4, 5 ou 6. Ces analyses peuvent être utiles pour les cliniciens traitant le VHC GT 4, 5 ou 6. Des échecs virologiques sont survenus dans GT 4a, 4b, 4d et 4r. Pour GT6, la RVS12 était de 100% pour tous les sous-types, à l'exception de 6 L, pour lesquels 1 des 7 participants a présenté une défaillance virologique. À notre connaissance, il s'agit de la plus grande compilation de données d'essais cliniques sur le VHC GT 4, 5 ou 6. Ces analyses peuvent être utiles pour les cliniciens traitant le VHC GT 4, 5 ou 6.

Génotype 4

La population d'analyse comprenait 573 participants infectés par le VHC GT4, dont 55 avaient l'un des 16 sous-types viraux GT4 connus et 19 avaient un sous-type GT4 inconnu, indéterminé ou mixte (Figure 1 ). Les sous-types prédominants étaient 4a (49%, n = 283) et 4d (31%, n = 179). Les sous-types restants, à l'exclusion des sous-types GT inconnus ou mixtes, étaient peu fréquents mais constituaient environ 16% (n = 92) des virus GT4 lorsqu'ils étaient combinés. Dans la population GT4, 31% (n = 178) avaient une cirrhose (compensée ou décompensée), et 44% (n = 253) avaient déjà eu une expérience de traitement du VHC avec interféron pégylé et RBV et / ou DAA (s).



Le taux de RVS12 pour la population de l'essai ITT sur le VHC GT4 variait de 91% à 100% pour les régimes individuels d'AAD. Pour les sous-types 4a et 4d les plus prévalents, le taux de RVS12 variait de 96% à 100% et de 81% à 100%, respectivement. Pour tous les autres sous-types de GT4, le taux de RVS12 variait de 67% à 100% (tableau 1 ).

Sur les 19 participants au GT4 qui n'ont pas atteint la RVS12 avec un régime approuvé, 12 ont connu une défaillance virologique. Une rechute virologique est survenue chez 10 participants, tous ayant un sous-type non-4a: 4d (n = 6), 4r (n = 2), 4b (n = 1) ou sous-type inconnu (n = 1). L'échec virologique en cours de traitement est survenu chez deux participants, chacun avec un sous-type 4a et 4d. Six participants n'ont pas atteint la RVS12 pour des raisons non virologiques; par conséquent, ces échecs ne pouvaient pas être attribués à GT ou sous-type.

Parmi les 12 participants qui ont souffert d'un échec virologique, six avaient un taux viral d'ARN viral supérieur à 800 000 UI / mL; cinq avaient une cirrhose; et cinq ont reçu un traitement antérieur contre le VHC. Les trois facteurs étaient présents chez seulement deux participants. Bien que les comparaisons entre schémas thérapeutiques soient limitées par des tailles d'échantillon petites et différentes, les taux de RVS12 dépassaient 90% dans tous les régimes, les rares cas d'échec virologique étant répartis sur cinq des six schémas thérapeutiques approuvés (avec ou sans RBV).

Génotype 5

La population d'analyse comprenait 81 participants infectés par le VHC GT5, comprenant une taille d'échantillon relativement importante pour cette GT rare. Dans la population GT5, 20% (n = 16) avaient une cirrhose compensée, et 40% (n = 32) avaient déjà eu une expérience de traitement du VHC.

Le taux de RVS12 pour la population ITT du VHC GT5 variait de 93% à 97% pour les schémas individuels d'AAD avec une taille d'échantillon considérable (Tableau 1 ). Parmi les quatre participants au VHC GT5 qui n'ont pas atteint la RVS12, trois ont présenté une défaillance virologique due à une rechute et ont été traités avec deux régimes différents approuvés.

Génotype 6

La population d'analyse comprenait 90 participants infectés par le VHC GT6, dont 87 avaient l'un des 13 sous-types viraux GT6 connus et 3 avaient un sous-type inconnu (Figure 2 ). Les sous-types prédominants étaient 6a (39%; n = 35) et 6e (27%; n = 24) suivis de 6 L (8%; n = 7). Les sous-types restants, à l'exclusion des sous-types inconnus, étaient peu fréquents mais constituaient environ 23% (n = 21) des virus GT6 lorsqu'ils étaient combinés. Dans la population GT6, 16% (n = 14) avaient une cirrhose compensée et 19% (n = 32) avaient une expérience antérieure du traitement du VHC.



Le taux de RVS12 pour la population ITT du VHC GT6 variait de 96% à 100% pour les schémas individuels de DAA (Tableau 1 ). Le tableau n'affiche pas les taux de RVS12 par sous-type GT6 car un seul participant GT6 a globalement subi une défaillance virologique. Ce participant avait un sous-type GT6 6 L et une rechute virologique expérimentée.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/ful ... /jvh.12896

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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Mai 2018 - 16:59
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RVS : DACLATASVIR – ASUNAPREVIR ET GÉNOTYPE 1B DANS LA VIE RÉELLE



Près de 180 millions de patients sont infectés chroniquement par le Virus de l’Hépatite C (VHC) à travers le monde. L’infection par le VHC est l’une des causes majeures de maladie hépatique chronique, de cirrhose et de Carcinome HépatoCellulaire (CHC).
Parmi les 7 génotypes du VHC, le génotype 1b est le sous-type dominant en Asie.
Chez les patients infectés par le VHC, les antiviraux à action directe (AAD) permettent d’obtenir des taux élevés de réponse virologique soutenue (RVS), avec des durées de traitement réduites et des effets secondaires minimaux.
La combinaison de daclatasvir (inhibiteur du complexe de réplication NS5A) et d’asunaprevir (Inhibiteur de protéase NS3) a montré, dans une méta-analyse, son efficacité et sa bonne tolérance chez des patients infectés par un VHC de génotype 1b indépendamment de la présence de cirrhose. Cependant, les données de la pratique quotidienne diffèrent souvent de celles des essais cliniques qui imposent des critères d’inclusion et d’exclusion stricts. Ainsi, l’analyse des données de la vie réelle est capitale pour confirmer l’efficacité et la tolérance du traitement observés dans les essais cliniques.
Dans cette étude publiée dans Gut Liver, 363 patients coréens avec une hépatite C chronique ont été traités par daclatasvir et asunaprevir entre août 2015 et janvier 2017. Les données de 270 patients ont été finalement suivis pendant au moins 12 semaines après la fin du traitement.
L’âge moyen des patients était de 60,7 ans avec une majorité de femmes (60,4 %). La plupart des patients étaient naïfs de traitement (64,8 %) et 56 patients (20,7%) avaient une cirrhose. Les taux de réponses au traitement et de réponse virologique soutenue à S12 (RVS12) étaient de 95,2 % (257 patients) et de 93,0 % (251 patients) respectivement. La RVS12 était plus importante pour les patients de moins de 65 ans, les hommes sans cirrhose et avec des niveaux d’ARN-VHC plus bas.
Tous les scores d’élasticité hépatique et de fibrose ainsi que le ratio aspartate/aminotransferase/plaquettes ont diminué entre l’inclusion et le suivi au moment de la RVS12.

Ce travail montre que le traitement par daclatasvir et asunaprevir a conduit à une RVS12 élevée avec amélioration de la fibrose hépatique. Le traitement était bien toléré pour ces patients avec une infection par le VHC de génotype 1b.


World Efficacy, Changes in Liver Stiffness and Fibrosis Markers, and Safety. Gut Liver. 2018 Feb 8. doi: 10.5009/gnl17298.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Mai 2018 - 17:01
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GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR CHEZ DES PATIENTS NON CIRRHOTIQUES

La combinaison fixe de Glecaprevir (inhibiteur de la protéase NS3/4A) plus pibrentasvir (inhibiteur de la NS5A) est un traitement Antiviral à Action Directe (AAD) pangénomique en prise mono-quotidienne sans ribavirine pour le traitement de l’infection par le virus de l’Hépatite C (VHC).
Dans cet artcile de Puoti et col, les résultats de 9 essais cliniques de phase 2 ou 3 sont comparés. Pour la combinaison glecaprevir/pibrentasvir (G/P) les taux de Réponse Virologique Soutenue 12 semaines après la fin du traitement (RVS12) étaient de 93 à 100% pour les 6 génotypes majeurs du VHC. Une analyse consolidée de l’efficacité de 8 et 12 semaines de traitement par G/P chez des patients non-cirrhotiques avec un VHC de génotype de 1 à 6 a été réalisée.
En pratique, les données de 9 essais de phase 2 et 3 ayant inclus des patients infectés par un VHC de génotype de 1 à 6 n’ayant pas de cirrhose ayant reçu G/P (300mg/120mg) traités pendant 8 ou 12 semaines ont été compilées. Les patients étaient naïfs de traitement ou prétraités par peg-interferon, ribavirine et/ou sofosbuvir. Tous les patients infectés par un VHC de génotype 3 étaient naïfs de traitement. L’efficacité de la combinaison était évaluée sur le taux de RVS12.
Au total, l’analyse a inclus 2041 patients sans cirrhose. Sur la population en intention de traiter (ITT) ont obtenu une RVS12 :
• 943/965 patients (98 %) traités pendant 8 semaines,
• 1060/1076 patients (99 %) traités pendant 12 semaines.
La différence entre les deux résultats n’était pas significative (p = 0,2).
Une analyse par sous-groupe montrait des taux de RVS12 > 95 % pour les facteurs traditionnellement associés à une moindre efficacité. La combinaison G/P était bien tolérée avec seulement 1 effet indésirable grave lié aux AAD, les anomalies biologiques de grade 3 étaient rares.

En conclusion, la combinaison G/P pendant 8 semaines chez des patients avec une infection chronique par de la VHC de génotype 1 à 6 sans cirrhose permet d’obtenir un taux global de RVS de 98 % indépendamment des caractéristiques cliniques ou biologiques à l’inclusion.

Puoti M et al. High SVR12 with 8-week and 12-week Glecaprevir/Pibrentasvir: Integrated Analysis of HCV Genotype 1-6 Patients Without Cirrhosis. J Hepatol. 2018 Mar 15. pii: S0168-8278(18)30165-X.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Mai 2018 - 08:24
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VHC-1/4 : Une analyse de données agrégées montre une grande efficacité de EBR/GZR chez les patients noirs

• Le schéma elbasvir/grazoprévir (EBR/GZR) élimine très efficacement le VHC de génotypes (GT) 1 et 4 chez les patients noirs ; l’innocuité est comparable à celle observée chez les autres patients.

• D’après certaines études antérieures, la race noire serait un facteur prédictif d’échec du traitement avec les antiviraux à action directe.

• Analyse rétrospective des données de 322 patients noirs et 1 310 patients non noirs traités par EBR/GZR contre une infection par le GT1/4 dans 9 essais de phase II/III ; la plupart étaient naïfs de tout traitement (82,2 %, 77,0 %) et porteurs du GT1a (63,3 %, 58,6 %).
• Critère d’évaluation principal : réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12).
• Financement : Tous les essais inclus avaient été financés par Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, É.-U.

• Les comorbidités étaient semblables dans les groupes, à l’exception de l’insuffisance rénale chronique de stade IV/V (patients noirs : 31,0 % p/r aux autres patients : 9,2 %).
• Le taux de RVS12 avec un traitement de 12 semaines par EBR/GZR était semblable pour les patients noirs et les autres patients porteurs d’une infection à GT1 (93,7 % p/r à 94,2 %) et GT4 (93,8 % p/r à 94,6 %).
• La sous-analyse a montré des taux d’élimination légèrement inférieurs chez les patients noirs porteurs d’une infection au VIH (89,8 % p/r à 94,4 %).
• Un traitement de 16 semaines par EBR/GZR + ribavirine a entraîné des taux semblables de RVS12 contre le GT1 chez les patients noirs et les autres patients (100 % p/r à 97,5 %).
• Les événements indésirables apparus sous traitement étaient semblables dans les groupes (30 % p/r à 36,6 % ; graves : 7,6 % p/r à 3,4 %).

• Faible prévalence du GT4 (4,8 %).
• Proportion inconnue des Afro-Américains par rapport aux autres personnes noires.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29695828

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Mai 2018 - 09:12
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La guérison de l’hépatite C réduit le risque de crise cardiaque et d’AVC chez les personnes atteintes de lésions hépatiques avancées

La guérison de l’hépatite C est associée à une réduction de 65 % du risque de vivre un événement cardiovasculaire majeur comme une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC) chez les personnes présentant des lésions hépatiques avancées, ont rapporté des chercheurs dans le American Heart Journal.

L’étude a porté sur 878 adultes souffrant d’hépatite C et de lésions hépatiques avancées (cirrhose compensée); les participants faisaient partie de la cohorte française CirVir.

Les chercheurs ont recueilli des données sur les taux de guérison de l’hépatite C (également appelée réponse virologique soutenue ou RVS) et les taux d’événements cardiovasculaires majeurs comme l’AVC, la crise cardiaque, la coronaropathie, la maladie artérielle périphérique, l’insuffisance cardiaque, l’arrêt cardiaque et la mortalité due aux problèmes cardiovasculaires.

Tous les participants ont reçu un traitement contre l’hépatite C entre 2006 et 2012. La majorité (67 %) a été traitée par peg-interféron et ribavirine.

Les participants ont été suivis pendant 58 mois environ. Durant cette période, 7 % d’entre eux (61 personnes) ont vécu un événement cardiaque majeur.

Après avoir tenu compte des facteurs de confusion potentiels, les chercheurs ont constaté que les facteurs suivants étaient associés à un risque accru d’événements cardiovasculaires majeurs : le tabagisme, l’hypertension, l’ethnie asiatique et un faible taux d’albumine (protéine fabriquée par le foie).

Un événement cardiaque majeur s’est produit chez 1 % des personnes guéries de l’hépatite C, par rapport à 10 % des personnes non guéries.

Selon les chercheurs, « Nous avons trouvé que les principaux facteurs prédictifs indépendants de la survenue d’ÉCIM [événements cardiovasculaires indésirables majeurs] étaient l’origine ethnique asiatique, l’hypertension artérielle et un faible taux d’albumine sérique, alors que la RVS était associée à un risque réduit d’ÉCIM. D’autres études sont justifiées pour déterminer si un bienfait semblable pourra être obtenu chez des patients moins gravement touchés, tels les patients non cirrhotiques infectés par l’hépatite C ».

(infohep.org, avril 2018, en anglais)

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Notre étude a comparé la progression et la survie de la maladie hépatique chez des patients atteints de fibrose de stade 3 (F3) et de stade 4 (F4) sur biopsie hépatique.



http://journals.plos.org/plosone/articl ... ne.0197117

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Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Mai 2018 - 08:28
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Le sofosbuvir améliore la sécurité rénale chez les patients atteints d'hépatite C chronique

HealthDay News Selon une étude publiée en ligne le 7 mai dans le Journal of Clinical Pharmacy and Therapeutics, le traitement à base de sofosbuvir semble garantir la sécurité rénale des patients atteints du virus de l'hépatite C chronique pendant un an.

Thalia Medeiros, de l'Universidade Federal Fluminense à Niterói, au Brésil, et ses collègues ont évalué des biomarqueurs rénaux chez 94 patients atteints d'hépatite C chronique traités par le sofosbuvir. Des échantillons d'urine ont été prélevés à la fin du traitement après 12 semaines de réponse virologique soutenue et un an après le traitement.

Les chercheurs ont constaté que 98,9% des patients ont atteint une réponse virologique soutenue. Chez les patients ayant un débit de filtration glomérulaire (DFG) ≥45 mL / min / 1,73 m², une amélioration significative des biomarqueurs rénaux a été observée, comme l'indique une augmentation progressive des valeurs moyennes de DFG jusqu'à un an. Il n'y avait aucune évidence de dysfonctionnement tubulaire. Il n'y avait pas de changement dans les biomarqueurs rénaux chez les patients avec un DFG de base <45 mL / min / 1,73 m².

«Dans une« expérience réelle »d'un centre brésilien, le traitement au sofosbuvir semble garantir l'innocuité rénale chez les patients atteints d'hépatite C chronique suivie jusqu'à un an après le traitement», écrivent les auteurs.

https://www.empr.com/news/chronic-hepat ... le/765433/

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La thérapie DAA individualisée guidée par l'analyse de résistance peut améliorer les résultats du traitement du VHC

Pour les patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC) de génotype 1 et présentant des facteurs de risque d'échec du traitement, adapter le traitement sur la base des substitutions associées à la résistance initiale peut optimiser l'efficacité du traitement selon les résultats publiés dans le Journal of Infection et la chimiothérapie .

L'étude a inclus 319 participants avec le génotype 1 du VHC d'un hôpital universitaire allemand. Les chercheurs ont utilisé le séquençage populationnel des gènes NS3 et NS5A sur chaque participant. Le traitement a été sélectionné individuellement pour chaque participant sur la base de l'analyse de résistance.

Avec le choix du traitement basé sur les profils de résistance de base NS3 et NS5A, les participants de tous les sous-groupes avaient des taux de réponse virologique soutenue (RVS) entre 96% et 100%.

Parmi tous les participants, le taux global de RVS était de 97,5% (n = 311/319). Chez les participants sans cirrhose, le taux de RVS était de 97,8% (n = 219/224). Pour les patients atteints de cirrhose , le taux de RVS était de 96,8% (n = 92/95).

Parmi les participants naïfs de traitement, le taux de RVS était de 98,1% (158/161). Chez les patients ayant déjà été traités, le taux de RVS était de 96,8% (153/158).

"Nos résultats n'impliquent pas de bénéfice pour les tests de résistance chez les patients naïfs de traitement sans cirrhose et chez les patients infectés par le sous-type 1b du VHC, mais les tests de résistance peuvent aider à optimiser les taux de réponse chez les patients cirrhotiques. les chercheurs ont écrit.

https://www.infectiousdiseaseadvisor.co ... le/764834/

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Cirrhose post-hépatite C : les antécédents de CHC n’ont pas d’influence sur l’efficacité des AAD

• Les antécédents de carcinome hépatocellulaire (CHC) traité avec succès n’influencent pas l’efficacité des antiviraux à action directe (AAD) contre le VHC chez les patients cirrhotiques.

• Ces résultats pourraient être liés à un intervalle de six mois entre le traitement du CHC et le traitement par AAD, conformément aux directives italiennes.

• Étude prospective multicentrique menée en situation réelle en Italie auprès de 1 927 patients cirrhotiques infectés par le VHC (âge moyen de 62,1 ± 10,9 ans ; 62,5 % d’hommes) ; 161 (8,4 %) avaient des antécédents de CHC.
• Le VHC-1 était le type le plus fréquent (67,9 %), suivi du VHC-3 (12,4 %), du VHC-2 (11,2 %) et du VHC-4 (8,6 %).
• Le critère d’évaluation principal était la réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12).

• La plupart des patients (88,4 %) présentaient une cirrhose de classe Child-Pugh (CP) A (classe B : 10,9 % ; classe C : moins de 1 %).
Les varices étaient fréquentes (39,3 %) ; l’ascite (10,7 %) et l’encéphalopathie hépatique (3,2 %) l’étaient moins.
• Le taux de RVS12 dans la population en intention de traiter était de 95,1 % (VHC-1 : 96,0 % ; VHC-2 : 96,8 % ; VHC-3 : 90,3 % ; VHC-4 : 92,1 %).
• Le taux de RVS12 a diminué avec l’augmentation de la classe CP (A : 96,3 % ; B : 86,1 % ; C : 71,4 %).
• Le taux de RVS12 était semblable en présence/en l’absence d’antécédents de CHC (95,0 % contre à 95,1 %) ; aucune association n’a été observée à l’analyse multivariée (P = 0,59) ou à l’analyse du score de propension (P = 0,81).
• À l’analyse multivariée, l’absence de RVS12 était liée à la classe CP B par rapport à A (RC = 2,82 ; P = 0,002), au VHC-3 par rapport au VHC-1 (RC = 2,08 ; P = 0,01) et aux schémas par AAD sous-optimaux (RC = 3,83 ; P < 0,0001).

• Moins de 10 % des patients présentaient des antécédents de CHC.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29722439

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Sujet du message:   MessagePosté le: 14 Mai 2018 - 16:01
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Efficacité et innocuité de 12 semaines d'Elbasvir ± Grazoprévir ± Ribavirine chez des participants infectés par le virus de l'hépatite C Génotype 2, 4, 5 ou 6

L'étude C-SCAPE

Les personnes infectées par le virus de l'hépatite C (VHC) autres que le génotype 1 représentent un groupe hétérogène. Le but de l'étude de phase 2 C-SCAPE était d'évaluer l'elbasvir / grazoprévir (EBR / GZR), avec ou sans ribavirine (RBV), chez les participants infectés par le VHC de génotype 2, 4, 5 ou 6. Il s'agissait d'une étude randomisée, en ouvert, en groupes parallèles (NCT01932762; PN047-03) de participants non cirrhotiques naïfs au traitement. Les participants infectés par le VHC de génotype 2 ont reçu 100 mg de GZR + 50 mg de RBV + EBR pendant 12 semaines et ceux ayant une infection de génotype 4, 5 ou 6 ont été randomisés pour recevoir EBR / GZR ± RBV pendant 12 semaines. Le critère d'évaluation principal était la réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (SVR12, ARN du VHC <25 UI / mL). Parmi les participants ayant une infection de génotype 2, La RVS12 a été atteinte chez 80% (24/30) des patients recevant EBR / GZR + RBV et 73% (19/26) de ceux recevant GZR + RBV. Les taux de RVS étaient élevés chez les participants infectés par le VHC de génotype 4 et recevant un EBR / GZR avec et sans RBV (100% [10/10] et 90% [9/10], respectivement). En revanche, l'ajout de RBV à EBR / GZR semble augmenter la RVS12 chez les participants ayant une infection de génotype 5 (EBR / GZR, 25%, EBR / GZR + RBV 100% [4/4]).

Chez les participants ayant une infection par le génotype 6, la RVS12 était de 75% (3/4) chez les patients recevant l'EBR / GZR et ceux recevant l'EBR / GZR + RBV. Le profil d'innocuité était similaire dans tous les groupes de traitement, les événements indésirables ayant tendance à survenir plus fréquemment chez les participants recevant la RBV. En conclusion, ces données soutiennent l'inclusion de participants ayant une infection de génotype 4 ou 6 dans les études de phase 3 de l'EBR / GZR.

Des participants non cirrhotiques, hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus et infectés par le VHC de génotype 2, 4, 5 ou 6 ont été recrutés. Tous les participants étaient naïfs du traitement avec un taux de dépistage de l'ARN du VHC ≥ 10 000 UI / mL. La classification hépatique a été réalisée par biopsie dans les 2 ans suivant l'enrôlement; un FibroScan® dans les 12 mois (≤12,5 kPa); ou un FibroTest® ≤ 0,48 et un aspartate aminotransférase (AST): taux de plaquettes ≤ 1 pendant le dépistage. Les participants présentant des signes d'ascite, de varices oesophagiennes hémorragiques, d'encéphalopathie hépatique ou d'autres signes / symptômes de maladie hépatique avancée ont été exclus, de même que ceux ayant une infection par le VIH ou le virus de l'hépatite B, carcinome hépatocellulaire; abus de substances ou malignité active ou suspectée

Cette étude a été menée en deux parties (A et B). Dans la partie A, les participants infectés par le VHC de génotype 2 ont été recrutés et ont reçu une dose de 50 mg / GZR 100 mg une fois par jour plus RBV (800-1400 mg / j selon le poids corporel) pendant 12 semaines. Avant le traitement, les participants ont été examinés pour le polymorphisme 31L / 31M, dans le but d'inscrire au moins huit participants avec chaque polymorphisme.

Les participants infectés par le VHC de génotype 2, 4, 5 ou 6 ont été inclus dans la partie B. Les participants infectés par le génotype 2 ont reçu le GZR plus la RBV; Cependant, il n'y avait pas de dépistage du polymorphisme 31L / 31M. Les participants infectés par le VHC de génotype 4, 5 ou 6 ont été randomisés dans un rapport de 1: 1 pour recevoir EBR / GZR plus RBV ou EBR / GZR sans RBV. Tous les participants inscrits à la partie B ont été traités pendant 12 semaines. La randomisation a été stratifiée en fonction du génotype du VHC, et un système de réponse vocale interactive a été utilisé pour distribuer les médicaments de l'étude.

Dans les parties A et B, tous les médicaments de l'étude ont été pris par voie orale le matin avec de la nourriture. La modification de la dose d'EBR et de GZR n'était pas permise; cependant, les réductions de dose de RBV spécifiées dans le protocole ont été autorisées chez les participants présentant des événements indésirables (EI) ou des anomalies de laboratoire considérées comme liées à la RBV. Tous les participants ont été suivis pendant 24 semaines après avoir terminé le traitement.

En conclusion, ces données soutiennent l'inclusion des participants infectés par le VHC de génotype 4 ou 6 dans le programme EBR / GZR de phase 3. Les taux élevés de RVS observés chez un petit nombre de participants infectés par le génotype 4 dans la présente étude sont en accord avec les taux élevés de RVS parmi les participants ayant une infection de génotype 4 inscrits dans les études de phase 3 EBR / GZR. EBR / GZR seul ou en association avec RBV était insatisfaisant pour le traitement des participants infectés par le VHC de génotype 2 ou 5.





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Sujet du message:   MessagePosté le: 14 Mai 2018 - 18:30
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L'innocuité rénale des régimes à base de sofosbuvir après une transplantation hépatique

Selon une évaluation longitudinale multicentrique publiée dans Alimentary Pharmacology & Therapeutics, les régimes à base de sofosbuvir administrés pour la récidive du virus de l' hépatite C (VHC) après une greffe du foie sont sans danger pour les reins .

Les régimes antiviraux à action directe à base de sofosbuvir sont très efficaces chez les transplantés hépatiques ayant une récurrence du VHC. Cependant, les régimes à base SOFOSBUVIR-sont également associés à des changements de la fonction rénale. Par conséquent, les chercheurs ont analysé rétrospectivement la fonction rénale au moyen de taux de créatinine sérique chez 139 patients en France et en Belgique et a calculé le taux de filtration glomérulaire estimé (EGFR) en utilisant l'équation de collaboration l' épidémiologie des maladies du rein chronique sur une période d'observation de 16,5 à 22,5 mois .

Dans l'ensemble, ils ont trouvé que la pente du DFGe post-traitement était significativement meilleure que la pente du DFGe avant le traitement ( P = 0,03), indiquant que les régimes à base de sofosbuvir ne sont pas toxiques pour les reins, y compris pendant la période de traitement. De plus, l'utilisation du DFGe, de la ribavirine ou du mycophénolate mofétil avant le traitement, et le stade de la fibrose ne semblent pas affecter la pente du DFGe.

Les pentes de DFGe sur le traitement ont été utilisées pour séparer les patients en trois tertiles: les patients avec la pente de traitement la plus négative, les patients avec une pente de traitement neutre et les patients avec la pente de traitement la plus positive. Les chercheurs ont constaté que les pentes du DFGe pré-traitement et post-traitement n'étaient pas significativement différentes entre les groupes ( p = 0,34, 0,008 et 0,73, respectivement).

L'une des limites de cette étude était l'utilisation de la créatinine sérique pour estimer le DFG, qui peut fluctuer en fonction de la méthode de dosage utilisée, des variations du régime alimentaire et de l'élimination tubulaire dépendante du médicament.

Les auteurs concluent que «des observations longitudinales à long terme et plusieurs niveaux de créatinine sérique devraient être considérés pour tirer des conclusions sur la toxicité rénale des schémas à base de sofosbuvir, qui sont inoffensifs pour la fonction rénale dans notre cohorte de transplantés hépatiques avec récurrence du VHC .

https://www.infectiousdiseaseadvisor.co ... =hootsuite

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Sujet du message:   MessagePosté le: 15 Mai 2018 - 05:58
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VHC : L’UDI et les rendez-vous manqués font obstacle au traitement par AAD au Danemark

• Le non-respect des rendez-vous médicaux et l’usage continu de substances sont les obstacles les plus fréquents à l’instauration du traitement par antiviraux à action directe (AAD) contre le VHC chez les patients admissibles danois.

• Les directives recommandent de prendre en charge l’usage abusif de substances avant d’instaurer le traitement anti-VHC.

• Analyse rétrospective des données de 700 patients infectés par le VHC de la base de données danoise de l’hépatite B et C (Danish Database for Hepatitis B and C, DANHEP) répondant aux critères nationaux de fibrose pour le traitement par AAD en 2014–2015.
• Financement : Fondation de recherche de l’hôpital de Hvidovre ; Fondation de recherche de la région de la capitale du Danemark ; Fonds d’innovation du Danemark ; Fondation Novo Nordisk ; Conseil danois pour la recherche.

• 344 patients (49 %) ont reçu le traitement par AAD et ont obtenu un taux de réponse virologique soutenue de 87,5 % (cirrhose : 87 % ; fibrose sévère : 89 %) ; le taux d’échappement virologique était de 5,5 %.
• Le traitement par AAD était prédit par le traitement anti-VHC antérieur (RCa = 2,34 ; IC à 95 % : 1,53–3,5huit) et la transmission non liée à l’usage de drogues injectables (UDI ; RCa = 2,5huit ; IC à 95 % : 1,54–4,34).
• 356 patients (51 %) n’ont pas commencé le traitement, principalement en raison de rendez-vous médicaux non respectés (30 %) et d’usage continu de substances (17 %) ; 6 % ont refusé le traitement en raison d’expériences négatives antérieures ou par peur des événements liés aux AAD.
• Chez les patients faisant un usage continu de substances, 75 % consommaient de l’alcool, 13 % des drogues et 12 % les deux.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29720023

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Sujet du message:   MessagePosté le: 15 Mai 2018 - 06:09
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Efficacité et innocuité du sofosbuvir associé au daclatasvir avec ou sans ribavirine: résultats significatifs dans la vie réelle des patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 4.

• Les études cliniques évaluant l'efficacité du daclatasvir (DCV) pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C ( VHC ) de génotype 4 (GT4) sont rares. Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la tolérance de DCV plus sofosbuvir (SOF) avec ou sans ribavirine (RBV) pour le traitement des patients égyptiens infectés par le VHC GT4.

• Entre avril 2016 et mars 2017, une grande cohorte de 946 patients atteints de VHC GT4 chronique a été recrutée pour compléter le traitement. Les patients ont été classés en deux groupes: le groupe 1 (facile à traiter) a été traité par bithérapie SOF / DCV par jour pendant 12 semaines et le groupe 2 (difficile à traiter) par une trithérapie de SOF / DCV / RBV par jour pour 12 semaines. L'efficacité et l'innocuité des traitements ont été estimées et les caractères de base associés à une réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12) ont été étudiés.

• Parmi la cohorte des patients , la RVS12 a été atteinte chez 94% (891/946) des patients globaux, 95% (718/758) dans le groupe facile à traiter et 92% (173/188) dans le groupe difficile. groupe à traiter. Les effets indésirables les plus fréquents ont été la fatigue, les maux de tête, les nausées, l'asthénie et les troubles gastro-intestinaux. Aucun patient n'a arrêté le traitement en raison d'événements indésirables graves.

• Les résultats de la présente étude suggèrent que le régime SOF / DCV (avec ou sans RBV) a montré une grande efficacité, a été bien toléré dans le traitement du VHC GT 4 chronique et s'est révélé être une meilleure option pour les patients atteints d'hépatopathie avancée. l'éradication du VHC est un objectif plus réaliste à atteindre.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29754329

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Sujet du message:   MessagePosté le: 15 Mai 2018 - 06:14
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Réduction des risques et hépatite C virale dans les prisons européennes: une enquête transversale de 25 pays.

• Les estimations actuelles suggèrent que 15% de tous les prisonniers dans le monde sont infectés de manière chronique par le virus de l'hépatite C ( VHC ), et ce nombre est encore plus élevé dans les régions où les taux de consommation de drogues injectables sont élevés. Bien que les services de réduction des risques tels que la thérapie de substitution aux opioïdes et les programmes d'échange d'aiguilles et de seringues soient efficaces pour prévenir la propagation du VHC et du VIH, la mesure dans laquelle ils sont disponibles varie considérablement d'un pays à l'autre .

• L'étude Hep-CORE a interrogé des groupes de patients hépatiques de 25 pays européens en 2016 et à la mi-2017 sur les politiques nationales relatives à la réduction des risques, au dépistage / dépistage et au traitement du VHC en milieu carcéral. Les résultats de l'enquête transversale ont été comparés aux données provenant des rapports disponibles et de la littérature évaluée par les pairs afin de déterminer dans quelle mesure les pays européens appliquent des recommandations fondées sur des données probantes sur le VHC en milieu carcéral.

• Des groupes de patients dans neuf pays (36%) ont identifié les détenus comme une cible de population à haut risque pour le dépistage / dépistage du VHC . Vingt et un pays (84%) dispensent un traitement contre le VHC dans les prisons. Cependant, l'étendue de la couverture de ces programmes de traitement varie considérablement. Deux pays (8%) ont des PSN officiellement disponibles dans les prisons de toutes les régions du pays. Onze pays (44%) fournissent des TSO dans les prisons de toutes les régions du pays sans exigences supplémentaires.

• Malgré l'existence de recommandations fondées sur des preuves, les mesures de prévention des maladies infectieuses telles que les programmes de réduction des risques sont inadéquates dans les établissements pénitentiaires européens. La réduction des méfaits, le dépistage / dépistage du VHC et le traitement devraient être intensifiés en milieu carcéral afin de progresser vers l'élimination du VHC en tant que menace pour la santé publique.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29751763

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