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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Jan 2021 - 11:41
Potô du site


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Les traitements combinés par AAD peuvent bénéficier aux patients atteints du VHC de génotype 3 résistant

Les patients infectés par le virus de l' hépatite C (VHC) de génotype 3 ont montré une résistance aux traitements antiviraux à action directe (AAD). Cependant, une méta-analyse de 34 rapports de recherche a révélé que le traitement combiné par AAD peut être efficace pour obtenir une réponse virologique soutenue (RVS) chez les patients atteints de VHC de génotype 3, selon une étude publiée en ligne dans Annals of Hepatology .

Cette étude visait à analyser l'efficacité de quatre régimes: sofosbuvir (SOF) / daclatasvir (DCV) avec ou sans ribavirine (RBV); SOF / velpatasvir (VEL) avec ou sans RBV; SOF / VEL / voxilaprévir (VOX); et glécaprévir (GLE) / pibrentasvir (PIB) dans le traitement des patients infectés par le VHC de génotype 3 dans des situations réelles, selon Liwei Zhuang , de l'hôpital Ditan de Beijing, de la Capital Medical University, et collègues.

Un total de 34 études, comprenant 7 328 patients de 22 pays, répondaient aux critères d'inclusion et constituaient la base de l'analyse.

Des résultats prometteurs :

Le taux de RVS combiné après 12 ou 24 semaines de traitement pour les quatre schémas était de 92,1%.

Pour chaque régime, le taux de RVS était de 91,2% chez les patients traités par SOF / DCV avec ou sans RBV; 95,1% chez les patients traités par SOF / VEL avec ou sans RBV; 85,0% chez les patients traités par SOF / VEL / VOX; et 98,5% chez les patients traités par GLE / PIB.

En outre, le taux de RVS combiné des quatre schémas était de 95,2% chez les patients sans cirrhose et de 89,4% chez les patients atteints de cirrhose, et le taux de RVS combiné était de 94,4% chez les patients naïfs de traitement et de 88,0% chez les patients déjà traités. Tous les résultats se situaient dans les intervalles de confiance de 95%.

Les chercheurs ont souligné que leur méta-analyse avait des limites. «Nous pensons qu'aucune conclusion solide ne peut être tirée en raison de la forte hétérogénéité de quatre régimes AAD administrés dans un contexte réel de 22 pays, ainsi que d'un petit nombre de patients traités avec SOF + VEL + VOX et GLE + PIB. D'autres études sont nécessaires à l'avenir afin de mieux analyser l'efficacité antivirale des AAD chez les patients GT3 HCV dans des études du monde réel », ont-ils déclaré.

Cependant, ils ont également conclu que «l'efficacité antivirale des schémas thérapeutiques pour l'infection par le VHC-GT3 [génotype 3], y compris SOF + DCV ± RBV, SOF + VEL ± RBV, GLE + PIB et SOF + VEL + VOX, était bonne. Le taux de RVS de GLE + PIB était plus élevé, et la durée du traitement était plus courte que les autres schémas. "

L'étude a été financée par le gouvernement chinois et des institutions publiques. Les auteurs ont indiqué qu'ils n'avaient aucun conflit d'intérêts.

SOURCE: Zhuang L et al. Ann Hepatol. 12 octobre 2020 doi: 10.1016 / j.aohep.2020.09.012 .

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joy94300
Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Jan 2021 - 23:58
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ouf on s'occupe sérieusement enfin du géno 3

merci Fil de l'avoir communiqué
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 05 Jan 2021 - 16:18
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Un régime antiviral plus court guérit l'hépatite C
L'arrêt prématuré du traitement contre l'hépatite C n'a pas diminué la probabilité d'une réponse virologique soutenue.

Une étude récente a révélé que même lorsque les personnes atteintes d'hépatite C arrêtaient prématurément le traitement antiviral à action directe, elles étaient toujours en mesure d'obtenir une réponse virologique soutenue. Ces résultats ont été publiés dans le Journal of Viral Hepatitis .

Au fil du temps, l'hépatite C peut entraîner une fibrose hépatique (cicatrisation), une cirrhose et un carcinome hépatocellulaire, le type le plus courant de cancer du foie. Mais des études ont montré qu'un traitement efficace menant à une guérison peut réduire le risque.

Selon les recommandations actuelles, un traitement antiviral à action directe (AAD) doit généralement être administré aux personnes sans fibrose ou fibrose légère à avancée pendant huit semaines et à celles atteintes de cirrhose pendant 12 semaines. Certaines personnes atteintes d'hépatite C arrêtent prématurément leur traitement antiviral pour diverses raisons, mais peu d'études ont évalué l'impact d'une durée de traitement plus courte.

Massimiliano Fabbiani, MD, PhD, de la Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo, à Pavie, Italie, et ses collègues ont étudié le taux de réponse virologique soutenue (RVS) - une charge virale indétectable 12 semaines après la fin du traitement, qui est considéré comme un remède - en les personnes qui ont arrêté prématurément le traitement antiviral à action directe. L'équipe cherchait à déterminer le temps le plus court nécessaire pour atteindre la SVR.

Depuis 2014, la base de données régionale NAVIGATORE-Lombardia Network a collecté des informations sur les personnes atteintes d'hépatite C traitées avec des AAD dans 34 centres de Lombardie. Dans une étude rétrospective, les chercheurs ont évalué les taux de RVS pour les personnes qui étaient inscrites au réseau depuis janvier 2015 et avaient arrêté de prendre des médicaments antiviraux avant la fin prédéfinie de leur traitement.

Pour leur étude, ils ont inclus 365 patients, dont 213 (58%) étaient des hommes et 53 étaient co-infectés par le VIH. D'autres comorbidités courantes comprenaient l'hypertension, l'insuffisance rénale chronique et le diabète. Sur le total, 251 (69%) avaient une cirrhose du foie.

Le traitement antiviral a été interrompu en moyenne une semaine avant la fin prédéfinie du traitement, 45% d'entre eux ayant arrêté deux semaines ou plus plus tôt que prévu.

Parmi les personnes atteintes de fibrose absente (stade F0) à avancée (stade F3), les chercheurs ont observé un taux de RVS beaucoup plus faible pour celles traitées avec des antiviraux pendant moins de quatre semaines (50%) par rapport à celles traitées pendant au moins quatre semaines (99%). ). Chez les personnes atteintes de cirrhose hépatique, un taux de RVS plus faible a été observé lorsque le traitement a duré moins de huit semaines (83%) par rapport à un traitement antiviral pendant au moins huit semaines (95%).

«Malgré l'arrêt prématuré de l'ADA [thérapie], des taux élevés de RVS12 ont été observés dans un contexte réel pour un traitement d'une durée d'au moins quatre semaines chez les patients atteints de fibrose hépatique F0 à F3 et de huit semaines chez ceux atteints de cirrhose hépatique», ont écrit les chercheurs. «Étant donné que raccourcir la durée du traitement tout en maintenant l'efficacité virologique pourrait avoir plusieurs avantages en termes de diminution de l'exposition aux médicaments, de minimisation des événements indésirables potentiels et de réduction des coûts, la faisabilité de réduire la durée du traitement par AAD devrait être explorée dans des essais cliniques randomisés.»

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs ... /jvh.13454

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Sujet du message:   MessagePosté le: 07 Jan 2021 - 07:48
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Efficacité du sofosbuvir / lédipasvir chez les adolescents atteints d'hépatite C chronique de génotypes 1, 3 et 4: une étude dans le monde réel

Objectifs:
Le sofosbuvir / lédipasvir (SOF / LDV) a été approuvé par l'Agence européenne du médicament (EMA) pour le traitement des enfants et adolescents (âgés d'au moins 3 ans) atteints d'une hépatite C chronique (CHC) de génotype 1, 3 et 4. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du SOF / LDV chez les adolescents (12 à <18 ans) atteints de CHC dans le monde réel.

Méthodes:
Étude prospective, ouverte et multicentrique impliquant 12 centres italiens. Les patients ont reçu l'association à dose fixe de SOF / LDV (400/90 mg) une fois par jour ± ribavirine conformément à l'approbation et aux recommandations de l'EMA. Le critère d'efficacité clé était une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (RVS12) selon l'analyse en intention de traiter. La sécurité a été évaluée par les événements indésirables et les données cliniques / de laboratoire.

Résultats:
Soixante-dix-huit adolescents consécutifs (âge médian de 15,2 ans, entre 12 et 17,9; filles 53,8%) ont été inscrits et traités entre juin 2018 et décembre 2019. La répartition des génotypes était la suivante: génotype 1 (82,1%), 3 (2,5%), et 4 (15,4%). Soixante-seize (97,4%) patients ont terminé le traitement et le suivi. Dans l'ensemble, SVR12 était de 98,7%. Un patient a été perdu de vue après 4 semaines de traitement; 1 patient a terminé le traitement et a manqué la visite de suivi. Aucune percée virologique ou rechute n'a été observée. Aucun patient n'a présenté d'événement indésirable de grade 3 à 4 ni d'événement indésirable grave.

Conclusions:
Les résultats de cette étude dans le monde réel ont confirmé la haute efficacité et le profil de sécurité optimal du SOF / LDV pour le traitement du VHC chez les adolescents.

https://journals.lww.com/jpgn/Abstract/ ... ts.21.aspx

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Sujet du message:   MessagePosté le: 05 Fév 2021 - 08:42
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Taux élevés d'observance et de guérison de l'hépatite C chez les consommateurs actifs de drogues et d'alcool

Les personnes qui consomment des drogues ont obtenu des taux élevés de guérison de l'hépatite C avec un traitement antiviral à action directe malgré la consommation continue de drogues et d'alcool, ce qui démontre que la consommation active de drogues ne devrait pas être un obstacle au traitement, rapportent des chercheurs américains dans la revue Open Forum Infectious Diseases .

La consommation active de drogues et d'alcool a empêché les personnes atteintes d'hépatite C dans certains contextes d'obtenir un traitement antiviral à action directe. Mais il y a peu de preuves pour soutenir cet obstacle.

Des chercheurs de l'Université du Colorado voulaient voir si diverses méthodes de soutien de l'observance avaient un impact plus important sur l'observance du traitement antiviral à action directe chez les personnes qui utilisaient des médicaments.

Ils ont recruté 60 personnes atteintes d'hépatite C qui ont déclaré avoir consommé de la drogue ou de l'alcool au cours des 30 jours précédents. L'étude a exclu les personnes précédemment traitées pour l'hépatite C qui avaient une cirrhose.

Tous les participants ont reçu un traitement par lédipasvir / sofosbuvir ( Harvoni ) pendant 12 semaines.

Les participants ont été randomisés selon l'une des deux méthodes de soutien de l'observance: soit la surveillance vidéo de la prise de pilules, soit l'utilisation d'un pilulier sans fil (les utilisateurs reçoivent un message texte s'ils n'ouvrent pas le distributeur de pilules de poche chaque jour).

La population étudiée était majoritairement masculine (78%), blanche (72%) et séropositive (78%). Toutes les personnes séropositives prenaient également des médicaments anti-VIH quotidiennement. La plupart des participants avaient une infection de génotype 1a (65%) ou 1b (22%).

Les participants à l'étude ont été interrogés sur la consommation de drogues lors des visites d'étude toutes les deux semaines et ont subi des tests d'urine pour les médicaments.

La consommation de drogues et d'alcool était courante pendant le traitement. La consommation de marijuana a été signalée à 60% de toutes les visites d'étude des participants, la méthamphétamine à 37% des visites, les opioïdes à 22% des visites et la cocaïne à 17% des visites. L'injection a été rapportée à 20% des visites, principalement de méthamphétamine (78% des injections). La consommation d'alcool a été signalée à 56% des visites et 19% ont déclaré une forte consommation d'alcool au cours des deux semaines précédentes.

Quatre-vingt-six pour cent des participants qui ont commencé le traitement ont réussi à guérir. Trois des huit non guéris ont été perdus de vue, deux ont été retirés de l'étude pour violations du protocole et trois étaient des non-répondeurs virologiques ou réinfectés). Deux des participants perdus de vue avaient des résultats négatifs en ARN du VHC à la semaine 8, ce qui suggère qu'ils ont pu répondre avec succès au traitement malgré l'absence de suivi post-traitement.

L'observance des médicaments à l'étude était très élevée; les participants ont pris une médiane de 96% des doses. Il n'y avait aucune différence dans les taux d'observance selon la méthode de rappel.

Une analyse multivariée a montré qu'une mauvaise observance était associée à la race noire (rapport de cotes 4,09 [1,42-11,74, p = 0,009), à la co-infection par le VIH (OR 2,94 [1,37-6,32], p = 0,006), à la consommation de cocaïne (OR 2,12 [95 % CI 1,08-4,18], p = 0,03) ou utilisation de méthamphétamine (OR 2,51, IC 95% 1,44-4,37, p = 0,001).

Bien qu'une réponse virologique soutenue ait été obtenue par les participants avec des taux d'observance aussi bas que 30% dans cette étude, le taux moyen d'observance dans le seul cas d'échec virologique confirmé était de 100%, mais ce participant avait une cirrhose.

«Nos résultats soutiennent l'expansion de l'AAD pour traiter les personnes qui utilisent des médicaments pour éradiquer le VHC et l'utilisation de mesures basées sur la technologie pour faciliter l'adoption du traitement dans cette population», concluent les chercheurs.

Référence :

Brooks KM et coll. Adhésion au traitement antiviral à action directe chez les personnes consommant activement des drogues et de l'alcool: étude INCLUD . Open Forum Infectious Diseases, 19 novembre 2020.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 20 Fév 2021 - 06:15
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Effet de la supplémentation en vitamine D chez les patients atteints d'hépatite C chronique après un traitement antiviral à action directe: un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo


Supachaya Sriphoosanaphan, MD


Selon un article publié dans PeerJ, la supplémentation en vitamine D n'a pas augmenté de manière significative les niveaux d'insuffisance ou de carence à suffisante chez les patients atteints d' hépatite C chronique après un traitement avec des antiviraux à action directe .

Des chercheurs thaïlandais ont mené un essai randomisé sur 75 patients atteints d'hépatite C chronique et de carence en vitamine D afin de déterminer si un traitement à la vitamine D pendant 6 semaines serait efficace pour améliorer la fibrose. La moitié des patients ont été traités avec de la vitamine D (ergicalciférol) et l'autre moitié ont reçu un placebo pendant 6 semaines entre février et août 2018. Les enquêteurs ont utilisé divers indicateurs d'analyse biochimique détectés à partir d'échantillons de sang au départ et après 6 semaines afin de faire leurs observations .

De plus, les patients ont été invités à s'abstenir d'utiliser des suppléments de vitamine D ou des suppléments de multivitamines provenant de l'extérieur de l'essai pendant la durée de l'étude, et on leur a dit de maintenir leur activité normale. Les patients avaient un âge moyen de 60 ans, étaient majoritairement des femmes et 60% d'entre eux avaient une cirrhose. Il n'y avait aucune différence significative dans aucun facteur biochimique entre les deux groupes, les chercheurs ont noté.

Le taux sérique moyen de 25-hydroxyvitamine D (25 (OH) D) est passé de 17,2 ng / mL au départ dans le groupe vitamine D à un niveau normal, 41 ng / mL, à la fin de l'étude de 6 semaines, les auteurs mentionné. Notamment, cependant, 3 patients du groupe vitamine D avaient toujours un taux de 25 (OH) D inférieur à 30 ng / mL après 6 semaines de traitement, ont-ils déclaré, y compris 2 patients qui sont passés d'un état déficient initial à un état insuffisant après supplémentation.

Cependant, le groupe placebo n'a connu qu'une légère augmentation, toujours déficiente, à la fin des 6 semaines (de 16,6 ng / mL à 23 ng / mL), ont observé les auteurs. Tous les patients sous placebo présentaient une insuffisance ou une carence en vitamine D à la fin de la période d'étude de 6 semaines.

Il n'y avait pas de différence significative dans le changement moyen entre le départ et 6 semaines entre les groupes vitamine D et placebo en termes de taux sérique de facteur de croissance transformant bêta 1 (TGF-β1) ou les niveaux d'inhibiteurs tissulaires des métalloprotéinases matricielles 1 (TIMP-1). , ont déclaré les auteurs de l'étude. Il n'y avait pas non plus de différence significative entre les 2 groupes après 6 semaines en termes de taux moyens de marqueurs fibrolytiques comme la matrice métalloprotéinase 9 (MMP-9), qui étaient légèrement augmentés dans le groupe vitamine D, ou de peptide procollagène de type III amino-terminal moyen (P3NP) niveaux, qui ont légèrement diminué dans les deux groupes.

«Le remplacement à court terme de la vitamine D après l'éradication de l'hépatite C par des antiviraux à action directe n'a pas amélioré les taux de marqueurs sériques de la fibrogenèse hépatique et, par conséquent, pourrait ne pas faciliter cliniquement l'amélioration de la fibrose hépatique résiduelle», ont conclu les auteurs de l'étude, tout en ajoutant que globalement, La supplémentation en vitamine D ne variait pas en fonction des taux sériques de base de 25 (OH) D ou de la sévérité de la fibrose hépatique.

Les auteurs de l'étude ont déclaré que leurs résultats semblent indiquer que la vitamine D peut réguler et influencer la fibrogenèse hépatique par le biais de sa propriété immunomodulatrice plutôt que anti-fibrotique, où elle n'est pas assez forte pour affecter les marqueurs sériques associés.

"Néanmoins, une enquête plus approfondie pour déterminer si une dose plus élevée (dérivé de vitamine D) pendant une période plus longue pourrait potentiellement aider à améliorer la fibrose hépatique est justifiée", ont-ils écrit.

https://peerj.com/articles/10709/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Fév 2021 - 13:50
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VHC : LE SUCCÈS THÉRAPEUTIQUE RÉDUIT LE RISQUE DE SCHIZOPHRÉNIE

L’infection chronique par le Virus de l’Hépatite C (VHC) peut conduire à des manifestations extra-hépatiques comme la perturbation du métabolisme glucidique, l’altération de la fonction rénale et des dysfonctions du système nerveux central.

Le VHC a été associé pendant des années à des symptômes neuropsychiques. Des données montrant une réplication active du VHC dans le Liquide Céphalo-Rachidien (LCR) suggèrent que le VHC peut traverser la barrière hémato-encéphalique, conduisant à une neuro-invasion et une neuro-inflammation. Les patients avec une infection chronique par le VHC étaient également à risque plus élevé de fatigue et altération cognitive, initialement sur l’attention, la concentration, la vitesse psychomotrice et des fonctions exécutives supérieures, qui peuvent être liées à une altération des neurotransmissions sérotoninergiques et dopaminergiques. Ces patients avec une infection chronique sont également à risque plus élevé de désordres psychiatriques : tension, dépression et confusion étaient significativement plus sévères chez les patients avec une maladie hépatique terminale que des patients candidats à la transplantation. Une étude suédoise a montré que des patients avec une maladie mentale sévère étaient associés à un facteur 6 de risque d’infection par le VHC.

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’évolution à long terme d’un traitement antiviral sur l’apparition de troubles psychiatriques majeurs chez des patients avec une infection chronique par le VHC à partir d’une large cohorte de la vie réelle (cohorte nationale taiwanaise).

Au total, 5 836 patients taiwanais ayant une infection chronique par le VHC ayant reçu un traitement à base d’interféron ont été inclus entre 2003 et 2015. Sur ces patients 12 723 étaient enregistrés dans la base de données de l’assurance maladie nationale pour incidence de psychoses majeures :
• 24 psychoses majeures lors de 67 554 patients-année (3,6 pour 10 000 patients-année) :
• 16 psychoses affectives
• 7 schizophrénies
• 1 état psychotique organique.

L’incidence des psychoses majeures et des psychoses affectives ne différait pas entre les groupes RVS et non RVS. L’incidence cumulative à 10 ans de la schizophrénie était significativement plus élevée dans le groupe non RVS que dans le groupe RVS (0,14 % vs 0,04 %, p = 0,036).

La RVS et l’âge plus élevé étaient associés a un risque significativement plus faible de schizophrénie (HR = 0,18 et 0,17 respectivement).

La réponse virologique soutenue était associée à une incidence de schizophrénie diminuée et majoritairement observée chez les patients de moins de 45 ans (p = 0,02).

En conclusion, un traitement efficace à base d’interféron peut réduire l’incidence de la schizophrénie chez des patients ayant un CHC, et ce, particulièrement chez les patients plus jeunes.

Pei-Chien Tsai et al. Successful Antiviral Therapy Reduces Risk of Schizophrenia Among Chronic Hepatitis C Patients: A Nationwide Real-World Taiwanese Cohort (T-COACH). Open Forum Infect Dis. 2020 Aug 31;7(10):ofaa397.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Mar 2021 - 08:28
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Analyse des différents types de rétinopathie associée à l'interféron chez les patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C traités par l'interféron pégylé plus la ribavirine

Cette étude de cohorte rétrospective vise à étudier l'incidence de la rétinopathie associée à l'interféron (IFN) chez les patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) traités par interféron pégylé (PegIFN) plus ribavirine (RBV). Nous avons sélectionné 1688 patients sous traitement PegIFN / RBV pour le VHC (cohorte traitée par le VHC), 3376 patients ne recevant pas de traitement VHC (cohorte non traitée par le VHC) et 16880 témoins sans VHC (cohorte non-VHC) de la base de données d'assurance maladie longitudinale de Taiwan. Les patients ont été appariés en fréquence par âge, sexe et date d'index à un rapport de 1: 2: 10, et suivis jusqu'à la fin de 2013. Des modèles de régression à risque proportionnel de Cox ont été utilisés pour comparer les incidences de tout événement vasculaire rétinien, y compris sous-types, parmi les trois cohortes. Par rapport à la cohorte non-VHC, la cohorte traitée par le VHC présentait un risque significativement accru de rétinopathie (hazard ratio (HR) = 4,98, intervalle de confiance (IC) à 95%: 2,02-12,3). Le risque d'hémorragie rétinienne était particulièrement important (HR = 12,7, IC à 95%: 3,78–42,9). Lorsque la cohorte non traitée par le VHC a été utilisée comme référence, les HR susmentionnés ont augmenté à 9,02 (IC à 95%: 3,04–26,Cool et à 32,3 (IC à 95%: 3,94–265), respectivement. Cette étude a suggéré que la thérapie PegIFN / RBV augmentait significativement le risque d'hémorragie rétinienne mais pas d'occlusions vasculaires rétiniennes dans la cohorte traitée par le VHC. 3.94–265), respectivement. Cette étude a suggéré que la thérapie PegIFN / RBV augmentait significativement le risque d'hémorragie rétinienne mais pas d'occlusions vasculaires rétiniennes dans la cohorte traitée par le VHC. 3.94–265), respectivement. Cette étude a suggéré que la thérapie PegIFN / RBV augmentait significativement le risque d'hémorragie rétinienne mais pas d'occlusions vasculaires rétiniennes dans la cohorte traitée par le VHC.

https://www.mdpi.com/1999-4915/13/3/475/htm

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Pharmacocinétique, sécurité et efficacité du glécaprévir / pibrentasvir chez les enfants atteints du virus de l'hépatite C chronique: partie 2 de l'étude DORA

Alors que le traitement par glécaprévir / pibrentasvir (GLE / PIB) s'est avéré sûr et efficace chez les adultes et les adolescents atteints d' infections chroniques par le virus de l' hépatite C (VHC), les données sont assez limitées chez les enfants.

Une équipe, dirigée par Maureen M. Jonas, Division de gastroentérologie, hépatologie et nutrition, Boston Children's Hospital, Department of Pediatrics, Harvard Medical School, a évalué la pharmacocinétique, l'efficacité et l'innocuité d'une formulation pédiatrique de glécaprévir et de pibrentasvir chez les enfants 3 -12 ans.

Dans l'étude DORA partie 2 phase 2/3 non randomisée et ouverte, les chercheurs ont examiné des enfants atteints d'une infection chronique par le VHC, génotype (GT) 1 à 6, avec ou sans cirrhose compensée. Les patients ont été divisés en 3 cohortes par âge, cohorte 2 (9 à 12 ans), cohorte 3 (6 à 9 ans) et cohorte 4 (3 à 6 ans) et ont reçu des doses de traitement en fonction du poids pendant 8,12. , ou 16 semaines.

Les chercheurs ont recherché des critères d'évaluation principaux de la RVS12 et de l'exposition à l'état d'équilibre et des paramètres secondaires des taux de virémie persistante, de rechute et de réinfection.
L'équipe a également évalué la sécurité et les anomalies de laboratoire.
«Les posologies pédiatriques finales jugées efficaces étaient de 250 mg de GLE + 100 mg de PIB (chez les enfants pesant ≥ 30 kg à <45 kg), 200 mg de GLE + 80 mg de PIB (≥ 20 kg à <30 kg) et 150 mg de GLE + 60 mg de PIB (12 kg à <20 kg) », ont écrit les auteurs.

Dosage :

Au total, 80 patients ont participé à l'essai et 96% (n = 77) ont obtenu une RVS12. Cependant, 1 participant a rechuté à la semaine 4 après le traitement sur le rapport de dose initial.
De plus, aucun participant n'a eu d'échec virologique sur le rapport posologique final de GLE 50 mg / PIB 20 mg et 2 participants non répondeurs ont arrêté prématurément l'étude.
La majorité des événements indésirables étaient bénins avec des événements indésirables graves liés au traitement. De plus, les expositions pharmacocinétiques étaient finalement comparables à celles des adultes.
«Une formulation pédiatrique de GLE / PIB était très efficace et bien tolérée chez les enfants infectés par le VHC chronique âgés de 3 à <12 ans», ont écrit les auteurs.
Plus de succès de traitement
L'année dernière, des chercheurs ont découvert le glécaprévir / pibrentasvir après l'échec du sofosbuvir avec un inhibiteur de la NS5A chez les patients atteints du VHC.
Une équipe d'enquêteurs, dirigée par Anna S.Lok, MD, Division de gastro-entérologie et d'hépatologie, Université du Michigan, a réalisé un essai pragmatique en ouvert, randomisé de phase 3B sur l'innocuité et l'efficacité de 12 et 16 semaines de G / P, avec ou sans ribavirine (RBV), chez 177 patients infectés par le VHC de génotype 1 (GT1) avec échec du traitement après le sofosbuvir et un inhibiteur de la NS5A.

Le traitement a échoué chez 13 (7,3%) patients infectés par le VHC de génotype 1a, 6 (7,9%) dans le premier groupe, 3 (6,1%) dans le deuxième groupe, 3 (6,1%) dans le troisième groupe (6,1%) et 1 (3,4%) dans le quatrième groupe.
La majorité des patients présentaient des substitutions de base associées à la résistance dans la NS5A.

Des substitutions associées à la résistance en cours de traitement dans la NS3 et la NS5A ont été observées chez 9 et 10 patients ayant échoué au traitement. Bien que la G / P ait été bien tolérée, la ribavirine a augmenté les événements indésirables et n'a pas augmenté l'efficacité.

https://aasldpubs.onlinelibrary.wiley.c ... /hep.31841

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Sujet du message:   MessagePosté le: 19 Avr 2021 - 14:01
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Thérapies contre l'hépatite C à base de sofosbuvir chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique et en phase terminale

Le sofosbuvir, un inhibiteur nucléotidique de la polymérase du virus de l'hépatite C (VHC), est un composant de plusieurs thérapies orales contre le VHC. Le GS-331007, le métabolite prédominant du sofosbuvir, est éliminé par voie rénale et s'accumule de 5 à 20 fois chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique avancée (MRC) ou subissant une hémodialyse, respectivement. Les données précliniques n'ont pas permis de déterminer si ces expositions représentaient un risque de toxicité. Par conséquent, les sujets atteints d'IRC avancée n'ont pas été inclus dans les études d'enregistrement et le sofosbuvir n'a pas été initialement approuvé pour une utilisation dans l'IRC avancée.

Néanmoins, après l'homologation initiale, une utilisation hors AMM de sofosbuvir à doses complètes ou réduites a été rapportée chez des patients atteints d'insuffisance rénale. Deux essais cliniques de thérapies contenant du sofosbuvir ont été menés chez des patients atteints d'insuffisance rénale terminale, démontrant l'innocuité et l'efficacité. Celles-ci ont conduit à une approbation élargie de la FDA en 2019 pour l'utilisation de schémas thérapeutiques contenant du sofosbuvir chez les patients atteints d'IRC avancée, y compris la dépendance à la dialyse. Même ainsi, étant donné la disponibilité de schémas thérapeutiques contenant des AAD contenant des inhibiteurs de protéase, certains praticiens hésitaient à utiliser des schémas contenant du sofosbuvir dans les maladies rénales modérées à sévères. Nous passons ici en revue les données existantes sur la pharmacocinétique, la toxicologie, l'efficacité et la sécurité du sofosbuvir chez les patients atteints de maladie rénale.

Les données provenant d'essais cliniques et de milieux de pratique réels indiquent que chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère, Les schémas thérapeutiques à base de sofosbuvir à dose complète ont des taux d'efficacité élevés et des profils d'innocuité et de tolérance acceptables, sans risque accru d'événements indésirables cardiaques ou de modifications cliniquement significatives de la fonction rénale. Conclusion. Les schémas thérapeutiques à base de sofosbuvir sont sûrs et efficaces chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère, y compris ceux sous hémodialyse.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33848334/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Avr 2021 - 08:07
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Efficacité et sécurité du ravidasvir associé au sofosbuvir chez les patients atteints d'une hépatite C chronique sans cirrhose ou avec cirrhose compensée (STORM-C-1): analyse intermédiaire d'une étude de phase 2/3 en deux étapes, en ouvert, multicentrique, à un seul bras

Dans les pays à faible revenu et à revenu intermédiaire, des antiviraux à action directe abordables sont nécessaires d'urgence pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC). L'association du ravidasvir, un inhibiteur pangénotypique non structurel de la protéine 5A (NS5A), et du sofosbuvir a montré son efficacité et sa sécurité chez les patients atteints d'une infection chronique par le VHC de génotype 4. L'essai STORM-C-1 visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité du ravidasvir associé au sofosbuvir dans une population diversifiée d'adultes infectés de manière chronique par le VHC.

Méthodes :

STORM-C-1 est un essai clinique à un seul bras de phase 2/3 en deux étapes, ouvert, dans six centres publics universitaires et non universitaires en Malaisie et dans quatre centres publics universitaires et non universitaires en Thaïlande. Les patients atteints du VHC avec cirrhose compensée (Metavir F4 et Child-Turcotte-Pugh classe A) ou sans cirrhose (Metavir F0–3) âgés de 18 à 69 ans étaient éligibles pour participer, quel que soit le génotype du VHC, le statut d'infection par le VIH, les antécédents à base d'interféron Traitement du VHC ou source d'infection par le VHC. Une fois par jour, du ravidasvir (200 mg) et du sofosbuvir (400 mg) ont été prescrits pendant 12 semaines pour les patients sans cirrhose et pendant 24 semaines pour ceux atteints de cirrhose. Le critère d'évaluation principal était une réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12; définie comme ARN du VHC <12 UI / ml en Thaïlande et ARN du VHC <15 UI / ml en Malaisie à 12 semaines après la fin du traitement).ClinicalTrials.gov , numéro NCT02961426 , et le registre national de recherche médicale de Malaisie, NMRR-16-747-29183.

Résultats :

Entre le 14 septembre 2016 et le 5 juin 2017, 301 patients ont été inscrits au stade un de STORM-C-1. 98 (33%) patients avaient une infection de génotype 1a, 27 (9%) avaient une infection de génotype 1b, deux (1%) avaient une infection de génotype 2, 158 (52%) avaient une infection de génotype 3 et 16 (5%) avaient une infection de génotype 6 infection. 81 (27%) patients avaient une cirrhose compensée, 90 (30%) avaient une co-infection au VIH et 99 (33%) avaient déjà reçu un traitement à base d'interféron. Les événements indésirables les plus courants survenus en cours de traitement étaient la pyrexie (35 [12%]), la toux (26 [9%]), les infections des voies respiratoires supérieures (23 [8%]) et les céphalées (20 [7%]). Il n'y a eu aucun décès ni arrêt de traitement en raison d'événements indésirables graves liés aux médicaments à l'étude. Sur les 300 patients inclus dans l'ensemble d'analyse complet, 291 (97%; IC à 95% 94–99) avaient une RVS12. À noter, Une RVS12 a été rapportée chez 78 (96%) des 81 patients atteints de cirrhose et 153 (97%) des 158 patients atteints d'une infection de génotype 3, dont 51 (96%) des 53 patients atteints de cirrhose. Il n'y avait aucune différence dans les taux de RVS12 selon la co-infection par le VIH ou le traitement antérieur par interféron.

Interprétation :

Dans cette première étape, le ravidasvir associé au sofosbuvir s'est avéré efficace et bien toléré dans cette population adulte diversifiée de patients atteints d'une infection chronique par le VHC. Ravidasvir plus sofosbuvir a le potentiel de fournir un outil de santé publique supplémentaire abordable, simple et efficace pour une mise en œuvre à grande échelle afin d'éliminer le VHC en tant que cause de morbidité et de mortalité.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02961426

https://www.thelancet.com/journals/lang ... 5/fulltext

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Résultats concrets du traitement antiviral à action directe et du retraitement chez les patients au Royaume-Uni infectés par des génotypes / sous-types de virus de l'hépatite C endémiques en Afrique

L'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) touche 71 millions de personnes, résidant principalement dans des pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI). Les antiviraux à action directe (AAD) donnent des taux élevés de réponse virologique soutenue (RVS) dans les pays à revenu élevé où circulent une gamme restreinte de génotypes / sous-types du VHC.

Méthodes :

Nous avons étudié des patients résidant au Royaume-Uni nés en Afrique pour examiner l'efficacité des AAD dans les PRFI où il existe une bien plus grande étendue de génotypes / sous-types de VHC. Les séquences du génome viral ont été déterminées chez 233 patients.

Résultats :

Des séquences génomiques virales complètes pour 26 sous-types connus et 5 isolats précédemment non identifiés couvrant 5 génotypes du VHC ont été déterminées. Sur 149 patients ayant reçu un traitement / retraitement par AAD, la RVS globale était de 93%. L'échec du traitement était principalement associé à 2 sous-types, gt1l et gt4r, utilisant le sofosbuvir / ledipasvir. Ces sous-types contiennent des variants naturels associés à la résistance qui contribuent probablement à une faible efficacité de cette combinaison de médicaments. L'échec du traitement était également associé de manière significative au carcinome hépatocellulaire.

Conclusions :

Les combinaisons d'AAD donnent des taux de RVS élevés malgré la grande diversité du VHC à travers le continent africain, à l'exception des sous-types gt1l et gt4r, qui répondent mal au sofosbuvir / ledipasvir. Ces sous-types sont largement distribués en Afrique occidentale, centrale et orientale. Ainsi, en l'absence de génotypage précis, le lédipasvir et ses composés génériques ne doivent pas être considérés comme une option de traitement recommandée.

https://academic.oup.com/jid/advance-ar ... #235120011

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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Mai 2021 - 07:50
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Évaluation du traitement de l'hépatite C comme prévention dans les prisons australiennes (SToP-C): une étude de cohorte prospective

Une équipe d'enquêteurs dirigée par le professeur Gregory Dore, PhD, du Kirby Institute, a découvert qu'une extension du traitement antiviral à action directe (AAD) était associée à une incidence réduite du virus de l'hépatite C chronique (VHC) en prison, ce que le L'équipe a déclaré qu'il était révélateur de l'effet du traitement contre le VHC en tant que prévention.

Les données montrent que les régimes AAD sont un traitement pangénotypique plus court et bien toléré pour le VHC chronique, avec des taux de guérison supérieurs à 95%.

Dore et ses collègues ont noté que les populations marginalisées, y compris les personnes qui s'injectent des drogues, sont incarcérées à des taux élevés, tout en étant également confrontées à un fardeau plus élevé d'infection et de transmission du VHC.

Étude :

Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'une extension rapide du traitement antiviral à action directe (AAD) dans les prisons réduirait la transmission du VHC. La transmission était définie comme l'incidence de l'infection primaire par le VHC et de la réinfection.

En conséquence, l'équipe a utilisé l'étude de perspective SToP-C avec une analyse avant et après pour évaluer l'effet du traitement contre le VHC en tant que prévention.

Les taux d'incidence du VHC ont été comparés avant et après l'intensification rapide du traitement, dans 4 prisons de la Nouvelle-Galles du Sud, en Australie. Les prisons comprenaient 2 prisons à sécurité maximale pour hommes et 2 prisons à sécurité moyenne, 1 pour hommes et 1 pour femmes.

Les participants éligibles à l'étude comprenaient tout détenu ≥ 18 ans, quel que soit le statut d'infection par le VHC, les antécédents de traitement, les comportements à risque ou le statut de la peine.

Après avoir testé le VHC, les participants à l'étude ont été surveillés pour les comportements à risque et l'infection.

Les enquêteurs ont utilisé 3 sous-populations, y compris non infectées (anticorps anti-VHC négatif), infectées précédemment (anticorps anti-VHC positif, ARN VHC négatif) et infectées (anticorps anti-VHC et ARN VHC positif).

Ensuite, les participants non infectés ont eu une période de suivi tous les 3 à 6 mois pour détecter une primo-infection par le VHC, tandis que les participants précédemment infectés ont été suivis tous les 3 à 6 mois pour détecter une réinfection.

Les participants à l'étude infectés par le VHC ont été évalués pour un traitement standard de 2014 à la mi-2017, puis le traitement par AAD a augmenté, avec 12 semaines de sofosbuvir et de velpatasvir, administrés via SToP-C.

Les participants ont ensuite été suivis jusqu'à la clôture de l'étude en novembre 2019.

Le principal résultat de l'étude était le rapport des taux d'incidence du VHC (TRI), une comparaison de l'incidence du VHC avant et après l'extension du traitement par AAD chez les participants à risque de primo-infection ou de réinfection.

Les critères de jugement secondaires comprenaient le résultat du traitement contre le VHC.

Résultats :

Au cours de la période d'étude d'octobre 2014 à septembre 2019, 3691 participants ont été inscrits, dont 82% d'hommes et un âge médian de 33 ans.

Lors du recrutement de l'étude, 2240 participants (61%) avaient un test d'anticorps anti-VHC négatif, 725 (20%) un test d'anticorps anti-VHC positif et un test d'ARN du VHC négatif et 719 (19%) un test d'ARN du VHC positif.

L'extension du traitement AAD comprenait le traitement de 349 (70%) des 499 participants, dont 324 recevant un traitement via SToP-C et 25 recevant un traitement par le service de santé de la prison.

Un total de 1643 participants à risque d'infection ou de réinfection par le VHC ont été inclus dans l'analyse de l'incidence du VHC, 487 (30%) ayant déclaré s'injecter des drogues en prison.

Le taux d'incidence du VHC a diminué, passant de 8,31 pour 100 personnes-années pendant la période d'extension avant le traitement de l'étude à 4,35 pour 100 personnes-années pendant la période d'extension post-traitement (rapport d'incidence (TRI), 0,52; 95 % CI, 0,36 - 0,78; P = .0007).

Les chercheurs ont constaté que l'incidence de la primo-infection était passée de 6,64 pour 100 personnes-années au cours de la période de mise à l'échelle avant le traitement à 2,85 pour 100 personnes-années au cours de la période de mise à l'échelle post-traitement (TRI, 0,43; IC à 95% 0,25 - 0,74; P = 0,0019).

L'équipe a également constaté que l'incidence de la réinfection était passée de 12,36 pour 100 personnes-années à 7,27 pour 100 personnes-années (TRI, 0,59; IC à 95%, 0,35 - 1,00; P = 0,050).

Chez les participants ayant déclaré s'injecter des drogues injectables, l'incidence de l'infection primaire est passée de 39,08 pour 100 personnes-années dans la période de mise à l'échelle avant le traitement à 14,03 pour 100 personnes-années dans la période de mise à l'échelle post-traitement (TRI, 0,36; IC à 95% 0,16 - 0,80; P = 0,0091).

Dans la même population, l'incidence de la réinfection a diminué de 15,26 pour 100 personnes-années à 9,34 pour 100 personnes-années (TRI 0,61; IC à 95%, 0,34 - 1,09; P = 0,093).

Après analyse ajustée, les chercheurs ont trouvé une réduction significative du risque d'infection par le VHC entre la période d'extension du traitement pré-AAD et la période d'extension du traitement post-AAD (rapport de risque 0,50; IC à 95%, 0,33 - 0,76; P = 0,0014 ).

Conclusion :

L'équipe a conclu que l'étude SToP-C fournissait des preuves de l'efficacité du traitement préventif contre le VHC en milieu carcéral, soutenant une amélioration du traitement contre le VHC parmi les populations de personnes incarcérées.

«Les résultats soutiennent la prestation améliorée de la thérapie AAD pour les populations incarcérées, et suggèrent un examen plus approfondi des stratégies de traitement du VHC comme prévention parmi la population plus large à risque d'infection par le VHC», ont écrit les enquêteurs.

https://www.thelancet.com/journals/lang ... 7/fulltext

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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Mai 2021 - 07:54
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Les antiviraux à action directe dans le traitement de la récidive du virus de l'hépatite C après une transplantation hépatique: expérience réelle dans une cohorte mexicaine

Un régime de traitements antiviraux à action directe (AAD) est sûr et efficace contre les infections par le virus de l'hépatite C (VHC) après une transplantation hépatique.

Une équipe, dirigée par Eric Kauffman-Ortega, MD, Unité d’hépatologie et de transplantation hépatique, Département de gastro-entérologie, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición «Salvador Zubirán», a identifié l’efficacité et l’innocuité du traitement par AAD suite à la récidive du virus de l’hépatite C dans une cohorte basée au Mexique.

Les infections par le VHC représentent l'une des causes les plus fréquentes de transplantation hépatique dans le monde. Les patients atteints de virémie du VHC au moment de la transplantation développent universellement un VHC récurrent dans l'allographe, ce qui provoque une fibrose accélérée et une perte de greffe.

Cependant, le traitement avec des antiviraux à action directe est très efficace et sûr dans cette population de patients.

L'étude :

Dans la cohorte rétrospective, les chercheurs ont examiné tous les patients transplantés hépatiques entre 2000 et 2019 présentant une récidive du VHC après une transplantation hépatique ayant reçu un AAD.

L'équipe a recueilli des caractéristiques cliniques et biochimiques à partir des dossiers cliniques. Les chercheurs ont également exclu les patients qui ont reçu un traitement avant une transplantation hépatique et les patients qui ont reçu des thérapies à base d'interféron après une transplantation hépatique obtenant une réponse virale soutenue à 12 semaines et ont éliminé les patients qui n'avaient pas terminé le traitement par AAD.

Les chercheurs ont recherché les principaux résultats de la RVS-12.

L'analyse finale a inclus 56 patients recevant du DAA après la transplantation, avec 98% de RVS-12.

Les génotypes les plus fréquents étaient 1b (54%) et 1a (34%) et le schéma antiviral le plus couramment utilisé était le sofosbuvir / lédipasvir pendant 12 semaines chez 59% des patients.

Sécurité :

Le profil de sécurité était positif, sans effets indésirables graves observés.

La ribavirine a été utilisée chez 82% des patients. Alors que 23,9% de ce sous-groupe de patients ont souffert d'effets indésirables, la majorité ont été jugés bénins.

De plus, le suivi médian après la greffe était de 55 mois (IQR, 43-51), avec une survie globale et du greffon à 1 et 3 ans de 100%.

«Dans une cohorte mexicaine, le traitement par AAD chez les patients LT avec récidive de l'infection par le VHC a montré une efficacité élevée et un profil de sécurité acceptable», ont écrit les auteurs.

Patients pédiatriques atteints du VHC :

Des données récentes montrent qu'une formulation pédiatrique de la thérapie antivirale à action directe glécaprévir / pibrentasvir (GLE / PIB) est très efficace et bien tolérée chez les patients pédiatriques infectés par le VHC.

Les résultats marquent une étape importante dans le traitement des enfants infectés par le VHC , car les données suggèrent que les résultats spectaculaires que les AAD ont obtenus chez les adultes peuvent également être réalisés chez des enfants dès l'âge de 3 ans.

Environ 13,2 millions des 71 millions de personnes infectées par le VHC dans le monde sont des enfants âgés de 1 à 15 ans.

L'étude a recruté 80 patients atteints d'une infection chronique par le VHC, génotypes 1 à 6, avec ou sans cirrhose compensée. Les enfants ont été divisés en trois cohortes basées sur l'âge et ont reçu des doses basées sur le poids pendant 8, 12 ou 16 semaines. Les critères d'évaluation principaux étaient une réponse virologique soutenue à 12 semaines (RVS12) et une exposition à l'état d'équilibre.

Sur les 80 patients de l'étude, 77 ont atteint une RVS12. Un patient sur le rapport de dose initial avait rechuté dans les 4 semaines suivant la fin du traitement et 2 non-répondeurs ont arrêté l'étude.

En fin de compte, les chercheurs ont découvert que des doses de 250 mg de GLE et de 100 mg de PIB étaient efficaces pour les enfants pesant de 30 à 45 kg. Une dose de 200 mg de GLE plus 80 mg de PIB a fonctionné pour les enfants de 20 à 30 kg, et les plus petits patients (ces 12-20 kg) ont obtenu des résultats à une dose de 150 mg de GLE plus 60 mg de PIB.

Aucun événement indésirable grave lié au médicament n'a été signalé et les expositions pharmacocinétiques étaient comparables à celles des adultes.

https://www.sciencedirect.com/science/a ... 0921001004

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Sujet du message:   MessagePosté le: 29 Mai 2021 - 06:42
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VHC : FAISABILITÉ D’UN PROGRAMME COLLABORATIF D’ÉRADICATION DU VHC EN MILIEU CARCÉRAL (HIPPOCRATES ®)

Ces dernières années ont apporté une révolution dans la prise en charge thérapeutique de l’infection par le Virus de l’Hépatite C (VHC) avec l’arrivée des Antiviraux à Action Directe (AAD), le taux de patients ayant une réponse Virologique Soutenue (RVS) est de plus de 95 %. L’objectif maintenant fixée par l’Organisation Mondiale de la Santé est d’arriver à l’éradication du VHC d’ici 2030. Les personnes en détention constituent l’un des groupes à risque élevé et sont moins souvent traitées compte tenu de différentes barrières à l’accès aux soins de santé.

L’objectif de cette étude est de décrire la prise en charge et le suivi d’une cohorte de patients mono-infectés pat le VHC traités par AAD en détention, ou les spécialistes du centre médical référent fournissent le suivi et les traitements des détenus.

Il s’agit d’une étude observationnelle prospective menée entre avril 2017 et mars 2020 sur des détenus mono-infectés par le VHC dans la plus grande prison du nord du Portugal.

Les données démographiques, cliniques et les données biologiques tout comme les mesures d’astrométrie étaient enregistrées sur site par l’équipe médicale de manière prospective. Les patients étaient traités par AAD selon les recommandations internationales. Le critère principal d’analyse était la RVS à 12 semaines après la fin du traitement.

Au total, il y a eu 98 hommes mono-infectés par le VHC (âge moyen 42,7 ± 8,6 ans) inclus dans l’analyse. L’injection de drogue ou le tatouage étaient rapportés dans 75,5 % des cas dont 38,8 % de ces derniers effectués en détention.

La consommation d’alcool à plus de 30 g/j était rapportée dans 69,4 % des cas.

Concernant le VHC, le génotype le plus prévalent était le génotype 1a (54,1 %) suivi par le 3 (27,6 %), le 4 (9,2 %) et le 1b (6,1 %).

Le degré de fibrose pré-thérapeutique était léger à modéré (F0-F2) dans 77,6 % des cas et sévère (F3-F4) pour 22,4 %).

Les traitements choisis étaient :
· elbasvir/grazoprevir : 45,9 %
· sofosbuvir/velpatasvir : 29,6 %
· sofosbuvir/ledispavir : 12,2 %
· glecaprevir/pibrentasvir 12,2 %

Aucun effet indésirable majeur n’a été observé.

La RVS12 était de 99 %.

Donc, pour une population considérée comme difficile à atteindre et une pierre angulaire de l’éradication du VHC, l’évaluation sur site et le traitement des détenus infectés par le VHC permet d’obtenir un résultat avec un taux exceptionnel d’efficacité thérapeutique. Ce type de programme collaboratif devrait être déployé pour conforter les efforts d’éradication du VHC.
Rui Gaspar et al. HIPPOCRATES ® project: A proof of concept of a collaborative program for hepatitis C virus micro-elimination in a prison setting. World J Hepatol. 2020 Dec 27;12(12):1314-1325.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Jn 2021 - 06:07
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Séroprévalence de l'hépatite C chez les enfants sans facteurs de risque identifiables : examen systématique et méta-analyse

La prévalence des infections par le virus de l' hépatite C (VHC) pourrait être plus élevée chez les enfants, en particulier chez les enfants de plus de 10 ans, qu'on ne le croyait auparavant.

Une équipe, dirigée par Vasiliki Melikoki, Département de pédiatrie, Hôpital général TZANEIO, a examiné des articles médicaux décrivant la prévalence de l'hépatite C chez les patients pédiatriques afin d'évaluer les taux d'infection dans la population générale.

On estime à 80 millions le nombre de patients infectés par le VHC depuis la découverte du virus il y a plus de 30 ans. Cependant, avec l'avènement des antiviraux à action directe pour les enfants aussi jeunes que 3 ans, il est nécessaire de traiter cette population de patients avant qu'ils ne développent des comportements à haut risque.

« Évaluer l'épidémiologie actuelle du VHC chez les enfants devient important et peut favoriser la sensibilisation », ont écrit les auteurs.

Données limitées :

Dans l'étude, les chercheurs ont identifié et analysé les données de 58 études, tout en excluant les études se concentrant uniquement sur les groupes à haut risque. Cependant, le manque de données nationales a limité l'étude.

Il y avait une prévalence globale de 0,87% du virus en pédiatrie, qui variait de 0,34% en Europe à 3,02% en Afrique. La synthèse des données à partir des données a indiqué que la virémie du VHC a été détectée chez 56,8 % des patients.

Sexe et âge :

De plus, la prévalence de l'hépatite C selon le sexe a été décrite dans 25 études disponibles. Cependant, aucune différence n'a été détectée entre les sexes.

En ce qui concerne l'âge, la prévalence du virus était significativement plus élevée chez les enfants de plus de 10 ans (0,97 %) par rapport aux personnes de moins de 10 ans (0,75 % ; P < 0,001).

« Compte tenu du sous-diagnostic probable de l'infection par le VHC chez les enfants, ces informations révèlent que la prévalence est substantielle », ont écrit les auteurs. « On peut affirmer que les futures stratégies visant à éliminer le VHC pourraient également nécessiter un traitement antiviral pour les enfants préadolescents. »

Un avenir prometteur pour les DAA :

Plus tôt cette année, des chercheurs ont découvert qu'une formulation pédiatrique du traitement par AAD glécaprévir/pibrentasvir (GLE/PIB) est très efficace et bien tolérée chez les patients pédiatriques atteints du VHC .

L'étude a inclus 80 patients atteints d'une infection chronique par le VHC, de génotypes 1 à 6, avec ou sans cirrhose compensée. Les enfants ont été divisés en trois cohortes basées sur l'âge et ont reçu des doses basées sur le poids pendant 8, 12 ou 16 semaines. Les critères d'évaluation principaux étaient la réponse virologique soutenue à 12 semaines (RVS12) et l'exposition à l'état d'équilibre.

Sur les 80 patients de l'étude, 77 ont obtenu une RVS12. Un patient sur le rapport de dose initial avait rechuté dans les 4 semaines suivant la fin du traitement et 2 non-répondeurs ont arrêté l'étude.

En fin de compte, les enquêteurs ont trouvé des doses de 250 mg de GLE et 100 mg de PIB étaient efficaces pour les enfants pesant de 30 à 45 kg. Une dose de 200 mg de GLE plus 80 mg de PIB a fonctionné pour les enfants de 20 à 30 kg, et les plus petits patients (ceux de 12 à 20 kg) ont obtenu des résultats à une dose de 150 mg de GLE plus 60 mg de PIB. Aucun événement indésirable grave lié au médicament n'a été signalé et les expositions pharmacocinétiques étaient comparables à celles des adultes.

https://journals.lww.com/jpgn/Abstract/ ... out.7.aspx

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Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Jn 2021 - 14:28
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Efficacité et tolérance du ravidasvir plus sofosbuvir chez les patients atteints d'hépatite C chronique sans cirrhose ou avec cirrhose compensée (STORM-C-1) : analyse intermédiaire d'un essai en deux étapes, ouvert, multicentrique, à bras unique, de phase 2/3

Dans les pays à revenu faible et intermédiaire, des antiviraux à action directe abordables sont nécessaires de toute urgence pour traiter l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC). L'association du ravidasvir, un inhibiteur pangénotypique de la protéine 5A non structurale (NS5A), et du sofosbuvir a montré son efficacité et sa sécurité chez les patients atteints d'une infection chronique par le VHC de génotype 4. L'essai STORM-C-1 visait à évaluer l'efficacité et l'innocuité du ravidasvir associé au sofosbuvir dans une population diversifiée d'adultes chroniquement infectés par le VHC.

Méthodes :

STORM-C-1 est un essai clinique en deux étapes, ouvert, de phase 2/3 à bras unique dans six centres publics universitaires et non universitaires en Malaisie et quatre centres publics universitaires et non universitaires en Thaïlande. Les patients atteints du VHC avec cirrhose compensée (Metavir F4 et Child-Turcotte-Pugh classe A) ou sans cirrhose (Metavir F0-3) âgés de 18 à 69 ans étaient éligibles pour participer, quels que soient le génotype du VHC, le statut d'infection par le VIH, les antécédents d'interféron Traitement contre le VHC ou source d'infection par le VHC. Le ravidasvir (200 mg) et le sofosbuvir (400 mg) ont été prescrits une fois par jour pendant 12 semaines pour les patients sans cirrhose et pendant 24 semaines pour ceux avec cirrhose. Le critère d'évaluation principal était la réponse virologique soutenue à 12 semaines après le traitement (RVS12 ; défini comme un ARN du VHC <12 UI/mL en Thaïlande et un ARN du VHC <15 UI/mL en Malaisie à 12 semaines après la fin du traitement).ClinicalTrials.gov , numéro NCT02961426 , et le registre national de recherche médicale de Malaisie, NMRR-16-747-29183.

Résultats :

Entre le 14 septembre 2016 et le 5 juin 2017, 301 patients ont été inclus dans la première étape de STORM-C-1. 98 (33%) patients avaient une infection de génotype 1a, 27 (9 %) avaient une infection de génotype 1b, deux (1 %) avaient une infection de génotype 2, 158 (52 %) avaient une infection de génotype 3 et 16 (5 %) avaient une infection de génotype 6 infection. 81 (27 %) patients avaient une cirrhose compensée, 90 (30 %) étaient co-infectés par le VIH et 99 (33 %) avaient reçu un traitement antérieur à base d'interféron. Les événements indésirables survenus pendant le traitement les plus courants étaient la pyrexie (35 [12 %]), la toux (26 [9 %]), les infections des voies respiratoires supérieures (23 [8 %]) et les maux de tête (20 [7 %]). Il n'y a eu aucun décès ni arrêt de traitement en raison d'événements indésirables graves liés aux médicaments à l'étude. Sur les 300 patients inclus dans l'ensemble d'analyse complet, 291 (97 % ; IC à 95 % 94-99) avaient une RVS12. A noter, La RVS12 a été rapportée chez 78 (96 %) des 81 patients atteints de cirrhose et 153 (97 %) des 158 patients atteints d'une infection de génotype 3, dont 51 (96 %) des 53 patients atteints de cirrhose. Il n'y avait aucune différence dans les taux de RVS12 selon la co-infection VIH ou un traitement antérieur par interféron.

Interprétation :

Dans cette première étape, le ravidasvir associé au sofosbuvir était efficace et bien toléré dans cette population adulte diversifiée de patients atteints d'une infection chronique par le VHC. Ravidasvir plus sofosbuvir a le potentiel de fournir un outil de santé publique supplémentaire abordable, simple et efficace pour une mise en œuvre à grande échelle afin d'éliminer le VHC en tant que cause de morbidité et de mortalité.

Financement :

Agence nationale de développement scientifique et technologique, Thaïlande; Département de contrôle des maladies, ministère de la Santé publique, Thaïlande ; Ministère de la Santé, Malaisie ; Aide britannique ; Médecins Sans Frontières (MSF) ; Capacité d'investissement transformationnel de MSF ; TROUVE; Pharmaniaga; Fondation internationale Starr ; Fondation pour l'art, la recherche, le partenariat et l'éducation ; et l'Agence suisse pour le développement et la coopération.

https://www.thelancet.com/journals/lang ... 5/fulltext

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Sujet du message:   MessagePosté le: 01 Jl 2021 - 16:13
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https://mailchi.mp/soshepatites/lhpatan ... 2021#HCenf

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VHC : acceptabilité et maniabilité des autotests dans une population à risque élevé

L’autotest du Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) est arrivé comme une approche sûre et efficace pour augmenter l’accès et l’adoption du dépistage contre le VIH et au traitement, et ce, plus particulièrement, auprès des populations cibles.

Appliquer cette technique d’autotests contre le Virus de l’Hépatite C (VHC) pourrait également offrir une voie complémentaire pour traiter la faible couverture de dépistage du VHC et amplifier les efforts d’élimination du virus.

Pour comprendre le potentiel de l’autotest VHC, une étude observationnelle a été menée pour évaluer l’acceptabilité et la maniabilité d’un prototype d’autotest (OraQuick® HCV Self-Test) parmi les utilisateurs de drogue par voie intraveineuse (UDIV) et auprès des Hommes ayant des relations Sexuelles avec des Hommes (HSH) au Thai Nguyen, une province du nord du Vietnam.

Un total de 105 UDIV et 140 HSH était éligible et a accepté de participer à l’étude.

L’acceptabilité était définie comme étant la proportion de participants parmi les sujets éligibles qui accepte de participer à l’étude. Elle était de 92,9 % chez les UDIV et de 98,6 % chez les HSH.

Par rapport aux HSH ? Les UDIV étaient plus âgés (âge médian 45 ans vs 22 ans ; p < 0,0001) et avait un niveau scolaire plus bas (collège et lycée : 38,1 % vs 100 % p < 0,0001).

La facilité d’utilisation de l’autotest VHC était élevée chez les HSH avec moins d’erreurs observées, de difficultés ou d’une nécessité d’assistance (respectivement 33,7 %, 28,8 %, et 17,3 %) comparativement aux UDIV (respectivement 62,9 %, 53,3 %, et 66,7 %, p < 0,0001 pour tout).

La correspondance inter-lecteur et inter-opérateur était bonne pour chaque groupe (coefficient Kappa : 0,61-0,99).

Cependant, la concordance entre l’autotest VHC et la lecteur par l’équipe de l’étude ou le test VHC effectué était plus faible chez les UDIV que chez les HSH (concordance inter-lecteur 88,6 % vs. 99,0 % et la concordance inter-opérateur 81,9 % vs. 99 %).

Globalement, l’autotest VHC était très accepté avec une facilité d’utilisation modérée à élevée chez les UDIV et HSH du Thai Nguyen. Les efforts pour apporter un support et de l’aide peut être nécessaire pour optimiser les performances, particulièrement pour les populations UDIV ou pour ceux qui sont plus âgés ou avec un niveau scolaire plus faible.

Linh Thuy Nguyen et al Acceptability and Usability of HCV Self-Testing in High Risk Populations in Vietnam. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 23;11(2):377.

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VHC : élimination du virus dans un programme de lutte contre les opioïdes

En Suisse, les infections par le Virus de l’Hépatite C (VHC) sont principalement liées à l’utilisation de drogue par voie IntraVeineuse. Depuis 2017, tous les patients avec une infection chronique par le VHC peuvent être traités par des Antiviraux à Action Directe (AAD) indépendamment du stade de fibrose. En mars 2019, l’office fédéral de Santé Publique (FOHP) a publié des recommandations pour la prise en charge du VHC chez l’utilisateur de drogues. Pour obtenir une éradication du VHC d’ici 2030, 80 % de prise de traitement sont nécessaires.

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’intérêt des traitements avec ou sans interféron chez des patients ayant un traitement par agoniste opioïdes (OAT) et de monitorer l’élimination du VHC.

En pratique, depuis 2014, la cohorte SAMMSU (Swiss Association for the Medical Management in Substance Users) a recruté des patients de 8 centres différents à travers la Suisse. En plus du suivi annuel, des données transversales ont été collectées à différentes dates (1er mai 2017, 2018 et 2019).

Ont été analysés la prise d’un traitement contre le VHC, l’adhésion et le succès thérapeutique, le taux de réinfection, les effets d’un traitement précoce versus un traitement tardif, et l’efficacité de l’approche « traitement comme prévention ».

Entre le 1er mai 2017 et le 1er mai 2019, le nombre de patients dans la cohorte SAMMSU est passé de 623 à 900, avec 78 % d’hommes, l’âge médian était de 45 ans, 81 % avaient déjà utilisé des drogues par voie intraveineuse, 13 % étaient infectés par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH) et 66 % avaient des anticorps anti-VHC.

Jusqu’en 2012, le traitement de l’infection par le VHC était exclusivement à base d’interféron (au maximum 21 patients/an) et depuis 2016 exclusivement sans interféron (102 patients en 2017). Le succès thérapeutique est passé de 57 % (112/198 patients avec interféron) à 97 % (261/268 sans interféron) indépendamment de la présence de cirrhose ou d’une non-réponse antérieure à l’interféron.

En même temps, les traitements sont devenus plus courts et mieux tolérés à l’ère des thérapeutiques sans interféron, conduisant ainsi à de moindres arrêts anticipés de traitement (17 % vs 1 %) et à moins de problèmes d’adhésion au traitement (9 % vs 2 %).

Entre 2015 et 2018, la proportion de patients sans fibrose ou avec une fibrose légère (F0/F1) au moment de leur 1er traitement est passée de 0 % à 61 %. Un traitement plus précoce réduit la durée de l’infectiosité.

Entre le 1er mai 2017 et le 1er mai 2019, la proportion de patients avec une infection chronique à VHC déjà traitée est passée de 62 % (198/321) à 80 % (391/490). Parallèlement, la prévalence de l’ARN-VHC des patients avec des anticorps anti-VHC positifs a diminué pour passer de 36 % (139/385) à 19 % (113/593). Le taux de réinfection après un traitement efficace était de 2,7 pour 100 personnes-année. Le nombre de découverte de 1ère infection par le VHC par an a diminué de plus de 20 jusqu’en 2015 à moins de 10 en 2017 et 2018.

En conclusion, avec près de 100 % d’efficacité des AAD et un faible taux de réinfection, la prise du traitement se répercute directement sur la réduction de la prévalence de l’ARN-VHC. Une prise de traitement de 80 % est faisable chez les patients OAT, et l’adhésion et la réussite du traitement ne sont pas pires que dans d’autres populations. La durée de l’infectiosité et donc de la transmission du VHC peut être réduite par un dépistage précoce et un traitement de l’hépatite C Chronique.

Andrea Bregenzer et al. Hepatitis C virus elimination in Swiss opioid agonist therapy programmes - the SAMMSU cohortTher Swiss Med Wkly. 2021 Mar 4;151:w20460

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