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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Mar 2020 - 15:56
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Efficacité réelle du sofosbuvir / velpatasvir pour le traitement de l'hépatite C chronique en Colombie-Britannique, Canada: une étude de cohorte basée sur la population

Contexte :

Les essais cliniques montrent une efficacité élevée du sofosbuvir / velpatasvir (SOF / VEL), mais il existe peu de données provenant de milieux «réels». Notre objectif était d'évaluer l'efficacité SOF / VEL pour tous les génotypes (GT) du virus de l'hépatite C (VHC) en Colombie-Britannique (BC), Canada.

Les méthodes :

Nous avons utilisé la BC Hepatitis Testers Cohort, qui comprend tous les cas de VHC dans la province (1990-2015) liés aux bases de données administratives, y compris les ordonnances jusqu'à la fin de 2018. Nous avons mesuré la réponse virologique soutenue (RVS; ARN négatif ≥ 10 semaines après la fin du traitement) et les caractéristiques identifiées associées aux non-SVR. Conservativement, nous avons exclu les individus sans évaluation de la RVS si leur dernier test d'ARN après l'initiation du traitement était négatif (mais inclus s'il était positif).

Résultats :

Sur 2821 participants éligibles, la plupart étaient infectés par GT1 (1076, 38,1%) ou GT3 (1072, 38,0%), et une minorité (278, 9,9%) ont été traités par RBV. Le SVR était globalement de 94,6% (2670/2821) et 94,5% (1017/1076) pour GT1, 96,4% (512/531) pour GT2 et 93,7% (1004/1072) pour GT3. Lorsqu'elle est désagrégée par GT, régime de traitement et expérience de cirrhose / traitement, la RVS était la plus faible (30/40, 75,0%) parmi les GT3 expérimentés traités par RBV. Les caractéristiques associées à la non-RVS dans l'analyse multivariable comprenaient le jeune âge, l'addition de RBV et le fait d'être une personne vivant avec le VIH (PWH) ou qui s'injecte / s'injecte des drogues (PWID). Lorsque le schéma de traitement (± RBV) a été supprimé du modèle multivariable, l'expérience du traitement a été associée à la non-RVS pour GT3. Sur 151 individus non-RVS, 56,3% étaient des échecs non virologiques (traitement incomplet / aucune évaluation de la RVS) et 43. 7% étaient des échecs virologiques (non-réponse / rechute). Un pourcentage disproportionnellement élevé de non-RVS parmi les PWID était dû à une défaillance non virologique.

Conclusions :

SOF / VEL s'est révélé très efficace dans cette cohorte de population «réelle». Un support supplémentaire est nécessaire pour que PWID / PWH atteigne SVR.



https://academic.oup.com/ofid/article/7 ... O8.twitter

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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Mar 2020 - 06:25
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Les reins atteints du virus de l'hépatite C sont de plus en plus transplantés au cours des 4 dernières années

PHOENIX - Depuis 2016, les reins de donneurs atteints du virus de l'hépatite C sont moins éliminés et transplantés davantage, selon un conférencier de Cutting Edge of Transplantation: Transplant Summit.

"En 2018, j'ai eu une greffe cardiaque et j'ai choisi un organe qui était positif pour l'hépatite C" , a déclaré à l'audience Robert Montgomery, MD, DPhil, FACS , de NYU Langone Transplant Institute. «En tant que personne impliquée dans le développement de ce domaine, j'étais très à l'aise avec le risque et je crois en l'alignement moral. Je ne demanderais pas à mes patients de faire quelque chose que je n'étais pas prêt à faire moi-même. »

En outre, il a ajouté: «J'ai du mal à penser à concurrencer nos patients pour un organe. L'idée d'utiliser un organe qui pourrait être jeté m'a beaucoup séduit. »

Décrivant la trajectoire de la transplantation avec des reins virémiques au VHC, Montgomery a souligné la crise des opioïdes qui, selon lui, a contribué à plus de décès que d'accidents de voiture aux États-Unis en 2018. En raison de ces décès par surdose, il y avait beaucoup plus de donneurs décédés avec l'hépatite C que les receveurs non infectés ayant besoin d'une greffe, et les taux d'élimination des reins infectés ont atteint 50% en 2016, a-t-il déclaré.

Les antiviraux à action directe se sont révélés efficaces dans le traitement de l'hépatite C, selon Montgomery, et il y a donc eu récemment des essais examinant l'impact de la transplantation de tels organes. Il a déclaré que les patients sont devenus virémiques au cours des premiers jours suivant la transplantation, mais qu'ils ont éliminé leur virus en un mois. De plus, les patients ont eu moins de temps sur la liste d'attente.

«Du point de vue des listes d'attente, les organes de l'hépatite C ressemblent davantage à n'importe quel autre organe, car l'utilisation d'organes plus en détresse augmente», a conclu Montgomery. «Nous utilisons maintenant la grande majorité de ces organes, pas seulement des organes complètement idéaux. Le taux de rejet est très faible. " - par Melissa J. Webb

Référence:

Montgomery R. Effet des traitements contre l'hépatite C sur l'accès à la transplantation et l'équité pour les candidats à l'hépatite C + et -. Présenté au Cutting Edge of Transplantation: Transplant Summit. 5-7 mars 2020; Phénix.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Avr 2020 - 15:26
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Retraitement continu réussi avec glécaprévir / pibrentasvir + sofosbuvir + ribavirine chez un patient atteint du génotype 3 du VHC qui a échoué glécaprévir / pibrentasvir avec une résistance à la fois NS3 et NS5A

https://www.clinicalmicrobiologyandinfe ... 0167-1/pdf

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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Avr 2020 - 09:19
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https://gut.bmj.com/content/early/2020/ ... 019-320007

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Sujet du message:   MessagePosté le: 06 Avr 2020 - 14:32
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VHC : OPTIMISATION DU TRAITEMENT À L’HEURE DES AAD

Les avancées récentes dans le traitement du Virus de l’Hépatite C (VHC) a entraîné un plan ambitieux de l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour son éradication en 2030. Pour atteindre cet objectif, au moins 80 % des patients infectés doivent avoir accès au traitement et dans les pays les plus riches cet objectif doit même être dépassé. Des stratégies thérapeutiques simplifiées seront indispensables pour diffuser rapidement les traitements mais certains sous-groupes présentent des taux de guérisons moins bons avec les traitements standards et nécessitent des approches personnalisées. Les stratégies thérapeutiques centrées sur les Antiviraux à Action Directe (AAD) sont en évolution rapide. Les recommandations récentes plaident pour une optimisation du traitement pour certains sous-groupes de patients.

Cet article est la première revue détaillée d’optimisation des stratégies thérapeutiques à l’heure des AAD.

Pour cette étude, les auteurs ont fait une recherche systématique sur Medline, Embase, et Web of Science, des études ayant opté pour une stratification ou une stratégie personnalisée avec une combinaison d’AAD enregistrés seuls ou avec des agents additionnels.

Une analyse systématique pour classer les stratégies d’optimisation et une méta-analyse des taux de Réponse Virologique Soutenue (RVS) ont été effectuées.

Au total, 64 études ont été incluses (représentant 9 450 patients). L’analyse met en évidence trois approches (qui peuvent se combiner)
• Durée
• Combinaison
• Optimisation des posologies

Les auteurs ont séparé les stratégies entre celles qui visaient à maintenir la RVS en l’absence de facteur prédictif d’échec et celles qui souhaitaient améliorer la RVS en présence de facteurs prédictifs d’échec. Des stratégies thérapeutiques avec des durées réduites obtenaient des taux de RVS « poolés » de
• 94,2 % (92,3-95,9 %) pour 8 semaines
• 81,1 % (75,1-86,6 %) pour 6 semaines
• 63,1 % (39,9-83,7 %) pour ≤ 4 semaines

Les stratégies personnalisées (100 % vs 87,6 % ; p < 0,001) et les traitements de durées plus courtes en fonction de ≥ 3 facteurs hôte/virus (respectivement 92,9 % vs 81,4 % ou 87,2 % pour 1 ou 2 facteurs hôte/virus ; p = 0,008) permettent d’obtenir des taux de RVS plus élevés avec des thérapies plus courtes.

Les patients infectés par un VHC de génotype 3, plus difficile à traiter présentent des taux de RVS plus faibles malgré l’optimisation de traitement (92,6 % vs 98,2 % ; p = 0,001).

En conclusion, l’optimisation du traitement pour les patients avec plusieurs facteurs prédictifs d’échec peut donner des taux de RVS plus élevés. Il faut plus de preuves pour identifier en confiance les patients pour lesquels une RVS peut être obtenue avec des durées de traitement plus courtes.

Jones CR. et al. Treatment optimisation for hepatitis C in the era of combination direct-acting antiviral therapy: a systematic review and meta-analysis. Wellcome Open Res. 2019 Sep 6;4:132. doi: 10.12688/wellcomeopenres.15411.1. eCollection 2019.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Avr 2020 - 17:00
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Efficacité et innocuité du glécaprévir / pibrentasvir chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C âgés de ≥ 75 ans.



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32267087

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Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Avr 2020 - 17:27
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De nombreuses personnes qui commencent un traitement contre l'hépatite C sont perdues de vue

Dans une étude récente en Colombie-Britannique, 1 personne sur 10 qui a commencé le traitement a été perdue de vue.

Parmi les personnes qui commencent un traitement antiviral à action directe (AAD) pour le virus de l'hépatite C (VHC), une proportion importante ne respecte pas tous leurs rendez-vous de suivi.

En publiant leurs résultats dans le Journal of Viral Hepatology, des chercheurs canadiens ont analysé les données de la British Columbia Hepatitis Testers Cohort sur 4 777 personnes qui ont commencé des AAD.

L'étude incluait des personnes de génotype 1 du VHC traitées par Harvoni (lédipasvir / sofosbuvir), avec ou sans ribavirine, ou le schéma de Viekira (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir; dasabuvir), avec ou sans ribavirine, et des personnes de génotype 3 qui ont été traités par Sovaldi (sofosbuvir) plus ribavirine jusqu'à la fin de 2017.

Le régime DAA le plus couramment prescrit était Harvoni, avec ou sans ribavirine. Quatre-vingt-quinze pour cent de ceux qui ont reçu ce régime ont obtenu une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement, considérée comme un remède.

Le taux de guérison le plus élevé, de 99,5%, a été observé parmi ceux qui ont reçu le régime Viekira.

Quatre cent cinquante-trois (10,1%) des membres de la cohorte ont été perdus de vue, dont 17,8% de ceux traités par le régime Viekira et 15,7% de ceux de génotype 3.

Le taux de perte de suivi était plus élevé chez les personnes de moins de 60 ans que chez les personnes de 60 ans et plus ainsi que chez les personnes ayant des antécédents de consommation de drogues injectables et de cirrhose et chez celles sous traitement médicamenteux pour la consommation d'opioïdes désordre.

"Nos résultats indiquent que la perte de suivi dépasse l'échec viral dans le traitement du VHC DAA, et son taux varie considérablement selon le génotype et le régime de traitement", ont conclu les auteurs de l'étude. «En fonction de l'étiologie des perdus de vue, une gestion de cas personnalisée pour les personnes souffrant de complications médicales et des services de soutien parmi [les personnes qui s'injectent des drogues] sont nécessaires pour tirer pleinement parti des traitements efficaces.»

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31664755

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Avr 2020 - 16:32
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Siméprévir, daclatasvir et sofosbuvir pour les patients infectés par le virus de l'hépatite C: résultats du suivi à long terme de l'étude IMPACT de phase II en ouvert.



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32270053

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Sujet du message:   MessagePosté le: 14 Avr 2020 - 17:38
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Efficacité de 8 semaines de glécaprévir / pibrentasvir pour les patients cirrhotiques compensés, naïfs de traitement et atteints d'hépatite C chronique.



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32279176

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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Avr 2020 - 15:23
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Efficacité de l'Elbasvir / Grazoprevir chez les vétérans américains infectés par le virus de l'hépatite C chronique de génotype 1b.

INTRODUCTION:
Le traitement réel de l'infection par le virus de l'hépatite C ( VHC ) est compliqué par de nombreux facteurs qui sont contrôlés dans le cadre d'essais cliniques rigoureux. Le but de la présente étude était d'évaluer l'efficacité de l'elbasvir / grazoprévir dans une population d'Anciens Combattants vétérinaires infectée par le génotype 1b du VHC .

MÉTHODES:
Il s'agissait d'une analyse rétrospective d'une cohorte de patients âgés de ≥ 18 ans atteints d'une infection chronique par le génotype 1b du VHC et ≥ 1 prescription d'elbasvir / grazoprévir entre le 1er février 2016 et le 31 août 2017. L'analyse principale a été réalisée selon le protocole population, qui comprenait tous les patients qui avaient eu au moins 11 semaines de traitement et avaient une évaluation disponible de la réponse virologique soutenue (RVS) basée sur les données virologiques après la semaine de suivi 4.

RÉSULTATS:
La population selon le protocole comprenait 3371 patients. Dans l'ensemble, 97,3% des patients étaient des hommes, 60,3% étaient noirs et 85,5% étaient expérimentés dans le traitement du VHC . Les comorbidités dans cette population comprenaient l'hypertension (74,4%), les antécédents de consommation d'alcool (55,7%) et la dépression (54,8%). Au total, 97,5% des patients (3288/3371) ont obtenu une RVS. Parmi les sous-groupes de patients, la RVS a été atteinte par 96,0% (290/302) des personnes atteintes d'une maladie rénale chronique au stade 4/5, 97,8% (1527/1561) de celles ayant des antécédents de consommation de drogues et 96,6% (831 / 860) de ceux atteints de cirrhose. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée dans les proportions de patients atteints de RVS, indépendamment de l'âge, de la race, du VHC antécédents de traitement, niveau de charge virale, régime / durée du traitement, antécédents de consommation de drogues ou d'alcool, co-infection par le VIH ou maladie rénale chronique.

CONCLUSION:
L'elbasvir / grazoprévir s'est révélé très efficace chez les personnes infectées par le génotype 1b du VHC dans un grand contexte clinique national des anciens combattants.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32297307

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Sujet du message:   MessagePosté le: 20 Avr 2020 - 15:41
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Grazoprevir / elbasvir pour le traitement immédiat d'une infection par le VHC de génotype 1 ou 4 récemment acquise chez les HSH.



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32306039

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Sujet du message:   MessagePosté le: 30 Avr 2020 - 06:11
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Efficacité réelle du glécaprévir / pibrentasvir et du ledipasvir / sofosbuvir pour l'infection à génotype mixte de l'hépatite C: une analyse regroupée multicentrique à Taiwan



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32343472

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Sujet du message:   MessagePosté le: 30 Avr 2020 - 06:13
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Expérience réelle du traitement par le comprimé unique de ledipasvir et de sofosbuvir chez les patients atteints d'hépatite C chronique en Turquie



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32343236

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Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Mai 2020 - 07:11
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Phase 3, étude multicentrique en ouvert pour étudier l'efficacité de l'association à dose fixe d'elbasvir et de grazoprévir pendant huit semaines chez des patients infectés par le VHC GT1b naïfs de traitement et atteints de fibrose non sévère



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32383275

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Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Mai 2020 - 11:50
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La cirrhose, facteur de risque d’hépatocarcinome après traitement de l’hépatite C

Les antiviraux d’action directe (AAD) ont révolutionné le traitement de l’hépatite C. Plus efficaces que l’interféron, ils permettent d’obtenir des taux de réponse virologique soutenue excédant 90 à 95 %. De larges essais randomisés ont confirmé leur bonne tolérance et leur sécurité d’utilisation.

Des travaux ont toutefois rapporté une augmentation de l’incidence des hépatocarcinomes chez des patients traités par AAD. Bien qu’il s’agisse le plus souvent de récidives d’un cancer précédemment traité, un doute subsiste quant au lien avec le traitement. C’est pourquoi une équipe pakistanaise a réalisé une étude prospective incluant 662 patients suivis pendant 1 an après la fin de leur traitement par AAD. Aucun d’eux ne présentait d’adénocarcinome au moment du diagnostic d’hépatite C.

Au moment du diagnostic, près d’1 patient sur 2 présentait une cirrhose, 91 % des infections étaient liées au génotype 3, et 91,9 % des traitements ont abouti à une réponse virologique soutenue.
Un dépistage semestriel par échographie est justifié après la fin du traitement
Dans les 12 mois suivant la fin du traitement, un hépatocarcinome a été diagnostiqué chez 42 patients (12,8 %), avec un délai médian de 28 semaines entre la fin du traitement et le diagnostic. Il s’agissait exclusivement de patients présentant une cirrhose. Le risque de survenue d’un hépatocarcinome semble augmenter avec l’âge. Il diminue en revanche avec l’obtention d’une réponse virologique soutenue au traitement.

Ce sur-risque d’hépatocarcinome est déjà connu, et la Société française d’hépatologie préconise un dépistage semestriel, par échographie, après la fin du traitement. Le risque pourrait persister 10 à 15 ans après l’éradication du virus, ce qui semble justifier une surveillance au moins aussi prolongée. Pour les auteurs, la question se pose encore de savoir s’il s’agit d’un cancer de novo ou de l’apparition d’un cancer présent mais non détectable avant le début du traitement.

Dr Roseline Péluchon

RÉFÉRENCES :

Un Nabu Tayyab G. et coll. : Hepatocellular carcinoma occurs frequently and early after treatment in HCV genotype 3 infected persons treated with DAA regimens. BMC Gastroenterology, 2020; 20:9.3 doi.org/10.1186/s12876-020-01249-4

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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Mai 2020 - 06:12
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Les données du registre anglais de l'hépatite C montrent des taux de réponse élevés aux antiviraux à action directe, même si le traitement n'est pas terminé

Contexte :

En Angleterre, le choix du traitement de l'hépatite C est déterminé par des contrats nationaux qui changent avec le temps, facilitant les comparaisons entre les différents régimes. L'Angleterre a une population diversifiée avec l'hépatite C, y compris de grandes proportions de génotypes viraux rares.

Objectif :

Évaluer l'efficacité des traitements antiviraux à action directe contre l'hépatite C en Angleterre en utilisant les données réelles du registre national de traitement.

Les méthodes :

Les taux de réponse virologique soutenue (RVS) 12 semaines après la fin du traitement pour les patients traités entre 2014 et août 2018 qui ont assisté à des tests de RVS ont été analysés dans des sous-groupes univariés à l'aide de tests du chi carré. Des modèles multivariés ont été construits avec des variables cliniquement pertinentes pour déterminer les prédicteurs de la RVS et évaluer l'impact des schémas thérapeutiques.

Résultats :

Les données SVR étaient disponibles sur 14 603 patients traités. Le taux global de RVS était de 95,59% [IC à 95% 95,25% à 95,91%]. La modélisation de régression multivariable chez les patients infectés par le génotype 1 a montré que les probabilités de RVS avec elbasvir / grazoprévir étaient plus élevées que celles traitées avec sofosbuvir / ledipasvir (OR 1,891, IC à 95% 1,072-3,336, P = 0,028). Pour le génotype 3, nous n'avons trouvé aucune différence significative entre aucun des schémas thérapeutiques. Les patients qui ont terminé au moins un tiers de la durée de traitement prévue ont atteint des taux de RVS supérieurs à 80%.

Conclusions :

Tous les régimes antiviraux à action directe contre l'hépatite C actuellement autorisés avaient une efficacité similaire (> 95%) dans une population non sélectionnée. Le non-achèvement de la durée de traitement prévue a encore entraîné des taux de RVS de plus de 80% à condition que plus d'un tiers du traitement ait été achevé.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/ful ... /apt.15780

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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Mai 2020 - 06:14
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Six semaines de Mavyret est très efficace pour une infection récente à l'hépatite C

Une étude récente du régime antiviral à action directe a inclus des personnes ayant contracté l'hépatite C au cours des 12 mois précédents.

Six semaines de Mavyret (glécaprévir / pibrentasvir) ont guéri presque toutes les personnes récemment infectées par le virus de l'hépatite C (VHC), y compris celles avec co-infection par le VIH.

En publiant leurs résultats dans la revue Hepatology, les chercheurs ont mené une étude pilote internationale multicentrique, à bras unique et ouverte, auprès de personnes qui avaient contracté l'hépatite C dans les 12 mois.

L'étude a inclus 30 hommes avec un âge médian de 43 ans. Quatre-vingt-dix pour cent étaient des hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes. (Les rapports sexuels entre hommes peuvent transmettre l'hépatite C.) Quatre-vingt-trois pour cent avaient le génotype 1 de l'hépatite C, 10% avaient le génotype 4 et 7% avaient le génotype 3. Soixante-dix-sept pour cent avaient une co-infection VIH / VHC, 47% avaient déjà injecté des drogues et 13% avaient auparavant éliminé l'hépatite C mais avaient été réinfectés.

Au début de l'étude, les participants avaient été infectés par le VHC pendant une médiane estimée à 29 semaines. La charge virale médiane de l'hépatite C était de 1,6 million.

Après six semaines de traitement par Mavyret, 90% (27 sur 30) des participants ont obtenu une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement, considérée comme un remède. Une personne a connu une rechute virale. En excluant la personne décédée et la personne perdue de vue, le taux de guérison était de 96% (27 sur vingt huit).

Aucun des participants n'a connu de graves effets indésirables sur la santé.

«[Mavyret] pendant six semaines a été très efficace chez les personnes atteintes d'une infection aiguë et récente par le VHC, soutenant une évaluation plus approfondie de la thérapie pan-génotypique de courte durée dans ce contexte», ont conclu les auteurs de l'étude, se référant aux traitements contre l'hépatite C approuvés pour tous les génotypes de le virus.

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31652357/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 01 Jn 2020 - 06:32
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Évaluation de nouvelles thérapies orales contre l'hépatite C chez les adolescents

Selon un article publié dans The Pediatric Infectious Disease Journal, le traitement des adolescents infectés par le virus de l' hépatite C (VHC) avec de nouveaux régimes oraux est probablement rentable . Les chercheurs chinois ont utilisé un modèle pour mesurer les résultats économiques et sanitaires de divers traitements contre le VHC afin de comparer les résultats au traitement avec l'interféron α pégylé et la ribavirine (PR). Ils ont écrit que ces nouveaux régimes oraux ont été approuvés pour le traitement du VHC chez les adolescents en raison de leur «efficacité et sécurité supérieures», mais l'impact économique n'est pas encore clair en termes de traitement des enfants.



Les 4 régimes testés étaient le lédipasvir / sofosbuvir (LS) pour les génotypes 1 et 4, le sofosbuvir / ribavirine (SR) pour le génotype 2 et le lédipasvir / sofosbuvir / ribavirine (LSR) pour l'infection par le VHC du génotype 3, à comparer avec le traitement PR.

Les enquêteurs ont collecté des données auprès de sources publiques sur les coûts cliniques et les intrants des services publics et ils ont également mesuré les années de vie ajustées en fonction de la qualité (QALY), les coûts et les ratios différentiels de rentabilité (ICER).

Par rapport à la stratégie de RP, les ICER des thérapies LS étaient de 14 699 $ / QALY pour le génotype 1 et de 14 946 $ pour le génotype 4 pour l'infection par le VHC. Les enquêteurs ont déterminé que la stratégie ICER pour SR pour le génotype 2 était de 42 472 $ / QALY et l'ICER du LSR pour le génotype 3 était de 49 409 $ / QALY, par rapport à la stratégie PR.

"De nouveaux régimes oraux pour les adolescents infectés par le VHC sont susceptibles d'être rentables dans le contexte des États-Unis et de la Chine", ont-ils conclu.

En mars, la FDA a approuvé la thérapie combinée du sofosbuvir et du velpatasvir (Epclusa) pour le traitement du VHC chez les enfants. Ces médicaments avaient déjà été approuvés pour traiter les adultes, mais maintenant ceux de plus de 37 livres ou de plus de 6 ans peuvent être traités avec le sofosbuvir et le velpatasvir comme thérapie combinée supplémentaire. La thérapie couvre les souches 1 à 4 et 6 du VHC.

L'approbation est intervenue après qu'une étude menée auprès de 173 enfants avec et sans cirrhose a montré qu'il n'y avait pas de différence entre les patients pédiatriques et les adultes. La sécurité et l'efficacité étaient également similaires aux taux chez les patients adultes, ont observé les auteurs de l'étude.

Après 12 semaines de conclusion du traitement, les chercheurs ont noté que 93% du génotype 1 du VHC, 91% avec le génotype 3 et 100% avec les génotypes 2 et 4 n'avaient aucun virus détecté, ont noté les chercheurs.

Contagion® a rapporté en février que les patients qui reçoivent des thérapies au sofosbuvir pour le VHC peuvent ne pas avoir besoin de soins standard dans le cadre de leur traitement. Une étude a comparé un groupe de patients adultes qui ont reçu une surveillance standard à un groupe qui a reçu une surveillance minimale - y compris des tests sanguins et des visites cliniques aux semaines de traitement 4 et 12 et après 12 semaines de traitement.

Le temps du personnel et la satisfaction des patients étaient similaires dans les deux groupes, ont découvert les enquêteurs, et il n'y avait pas non plus de différence significative dans la réponse virale soutenue après 12 semaines de traitement entre les groupes.

"Ces résultats ne s'appliquent pas aux patients complexes, y compris ceux souffrant de troubles de toxicomanie, de maladie mentale active ou de cirrhose décompensée - ces patients ont probablement besoin d'une surveillance plus étroite", a déclaré Josh Davis, auteur de l'étude, à Contagion plus tôt cette année.

https://journals.lww.com/pidj/Citation/ ... for.8.aspx

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Jn 2020 - 17:25
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VHC : MÉTA-ANALYSE DE LA COMBINAISON GLECAPREVIR/PIBRENTASVIR DANS LA VIE QUOTIDIENNE

La combinaison fixe glecaprevir/pibrentasvir, Antiviraux à Action Directe (AAD) pangénotypique, est enregistrée pour le traitement des patients avec une infection chronique par le Virus de l’Hépatite C (VHC) de génotype de 1 à 6. La durée du traitement est fonction du traitement antérieur, de la présence d’une cirrhose, et du génotype.

Chez les patients naïfs de traitement, la recommandation est de 8 semaines de traitement pour les patients sans cirrhose ou avec une cirrhose compensée quel que soit le génotype à l’exception des patients ayant une infection par un VHC de génotype 3 avec une cirrhose compensée pour lesquels 12 semaines de traitements sont recommandées.

Chez les patients prétraités avec une infection par un VHC de génotype 1, 2, 4, 5 ou 6, un traitement de 8 semaines est recommandé chez les patients sans cirrhose et 12 semaines en cas de cirrhose compensée. En cas d’infection par un VHC de génotype 3, un traitement de 16 semaines est recommandé indépendamment de la présence ou non d’une cirrhose (bien que les recommandations européennes préconisent un traitement de 12 semaines en cas de génotype 3 sans cirrhose).

Cette méta-analyse reprend les données d’efficacité et de tolérance de la combinaison glecaprevir/pibrentasvir en pratique quotidienne.

Les études retenues rapportaient les réponses virologiques soutenues à 12 semaines (RVS12) de patients adultes traités par glecaprevir/pibrentasvir parues dans des publications entre le 1er janvier 2017 et le 25 février 2019 et les présentations de congrès jusqu’au 14 avril 2019.

Au total, 12 531 adultes ont été traités par glecaprevir/pibrentasvir (18 cohortes). Pour les patients avec une RVS12, le taux était de 96,7 % (IC95% : 95,4-98,1) sur la population en Intention de Traiter (ITT) soit 8 583 patients (15 cohortes) et 98,1 % (IC95% : 97,1-99,2) sur la population en ITT modifiée (mITT) qui excluait les patients en échec non virologique, soit 7 001 patients (14 cohortes).

Les taux de RVS12 étaient ≥ 95 % pour les sous-groupes (génotype VHC, cirrhose, histoire thérapeutique, durée de traitement, traitement en ouvert et sous-groupes d’intérêts).

Les effets indésirables (EI) étaient rapportés pour 17,7 % des patients (1 271/7 199), et les effets indésirables graves étaient rapportés chez 1 % des patients (55/5 522).

Les effets les plus fréquents étaient :
- Le prurit
- L’asthénie
- Les céphalées

Les EI liés à un arrêt de traitement étaient rapportés pour 0,6 % des patients (33/5595).

En conclusion, les données de pratique quotidienne, cohérentes avec les résultats des essais cliniques, indiquent que la combinaison fixe glecaprevir/pibrentasvir est bien tolérée et est un traitement pangénotypique très actif pour une large part de la population infectée par le VHC.

Lampertico P. et al. Real-world effectiveness and safety of glecaprevir/pibrentasvir for the treatment of patients with chronic HCV infection: a meta-analysis. J Hepatol. 2020 Feb 12. pii: S0168-8278(20)30072-6.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Jn 2020 - 17:27
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VHC : DONNÉES PRÉCLINIQUES D’UN NOUVEL ANALOGUE NUCLÉOSIDIQUE

Les combinaisons récentes d’Antiviraux à Action Directe (AAD) telles que sofosbuvir (SOF) plus ledipasvir ou velpatasvir et glecaprevir plus pibrentasvir ont fortement amélioré l’efficacité des traitements et diminué les effets indésirables par rapport aux combinaisons du passé à base d’interféron. Ces nouvelles combinaisons permettent d’obtenir des Réponse Virologiques Soutenues (RVS) de plus de 90 % avec une durée de traitement de 8-12 semaines (selon combinaison et type de patient). Malgré ces récentes avancées, des défis significatifs persistent dans la prise en charge de patients compliqués tels que les patients infectés par un Virus de l’Hépatite C (VHC) de génotype 3, les patients cirrhotiques ou les patients prétraités. Ce type de patient nécessite au moins 12 semaines de traitement, souvent en combinaison avec de la ribavirine qui majore le risque d’effets indésirables graves ou ne peuvent recevoir de traitement comportant un inhibiteur de protéase à cause d’une maladie hépatique avancée. Ces situations justifient le développement d’un antiviral plus puissant.

L’AT-527 est un sel d'hémisulfate de l’AT-511, nouvelle prodrogue du 2’-fluoro-2’-C-methylguanosine-5'-monophosphate qui présente une puissant activité anti-VHC in vitro.

L’EC50 de l’AT-511, déterminée avec des souches de VHC de laboratoire et des isolats cliniques avec des génotypes de 1 à 5, allait de 5 à 28 nm/l. La forme active triphosphorylée, AT-9010, inhibait spécifiquement l’ARN du VHC dépendant de l’ARN polymérase. L’AT-511 n’inhibait pas d’autres ARN ou ADN viraux in vitro.

L’AT-511 était approximativement 10 fois plus actif que le sofosbuvir contre une série de souches de laboratoires et d’isolats cliniques de VHC de génotypes 1 à 5 et restait actif contre les souches avec la mutation de résistance S282T, jusqu’à plus de 58 fois plus puissant que le SOF.

In vitro, l’AT-511 n’inhibe pas les ADN polymérases humaines ou n’induit pas de cytotoxicité ou toxicité mitochondriales jusqu’à des concentrations de 10µmol/l.

Contrairement aux autres puissants analogues de la guanosine PSI-938 et PSI-661, il n’y avait pas de formation de bases extrêmement mutagène O6-alkylguanine lorsqu’il incubait avec le cytochrome P450 (CYP) 3A4, et l’AT-511 avait des valeurs d’IC50 ≥25 μmol/l contre un échantillon de CYP.

Dans les hépatocytes d’une série d’espèces différentes, la forme active triphosphatée était le métabolite le plus produit à partir de la prodrogue, avec une demi-vie de 10h00 dans les hépatocytes humains.

Donné à des rats et à des singes par voie orale, l’AT-527 délivrait préférentiellement des doses élevées d’AT-9010 dans le foie, in vivo.

Ces caractéristiques précliniques favorables valident le développement clinique en cours de l’AT-527 et suggèrent que, lorsqu’il est utilisé en combinaison avec des AAD de classes différentes, l’AT-527 devrait majorer les taux de RVS, plus particulièrement pour les populations de patients difficiles à traiter permettant potentiellement de raccourcir la durée de traitement pour tous les patients.

Good SS. et al. Preclinical evaluation of AT-527, a novel guanosine nucleotide prodrug with potent, pan-genotypic activity against hepatitis C virus. PLoS One. 2020 Jan 8;15(1):e0227104.



http://www.hepatites.net/index.php?name ... c019ffc316

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