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Sujet du message:   MessagePosté le: 15 Nov 2019 - 08:49
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Vosevi : Musclor
Pierre TOULEMONDE (Toulouse), interviewé par Thierry FONTANGES (Bourgoin-Jallieu)
Référence : Abs 1558 - Zeuzem S et al, AASLD 2019




https://www.youtube.com/watch?v=3HFVokH5bi4

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Sujet du message:   MessagePosté le: 15 Nov 2019 - 17:00
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Efficacité réelle et sécurité du sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir chez les patients atteints d'hépatite C présentant un échec antérieur de l'AAD

Points forts :

• SOF / VEL / VOX a démontré une excellente efficacité chez les patients atteints du VHC et d’échecs antérieurs avec DAA dans le cadre d’une étude réelle.


• La cirrhose ( p  = 0,005) et l'apparition d'un carcinome hépatocellulaire ( p  = 0,02) étaient les seules caractéristiques associées à l'échec du traitement.


• Des échecs thérapeutiques (4%) sont survenus chez des patients atteints de cirrhose, les génotypes HCV-1a et 3 étant les plus représentés.

Contexte et objectifs :

Le sofosbuvir / velpatasivr / voxilaprevir (SOF / VEL / VOX) est approuvé pour le retraitement des patients atteints du VHC et pour un échec antérieur des antiviraux à action directe (AAD), mais les données réelles sont limitées. Le but de cette étude était d’évaluer l’efficacité et la sécurité des SOF / VEL / VOX dans un environnement réel.

Les méthodes :

Tous les patients consécutifs atteints du VHC et recevant SOF / VEL / VOX entre mai et octobre 2018 dans 27 centres du nord de l'Italie ont été inclus. La fibrose de pontage (F3) et la cirrhose (F4) ont été diagnostiquées par la mesure de la rigidité hépatique:> 10 et> 13 kPa respectivement. La réponse virologique soutenue (RVS) a été définie comme indétectable ARN-VHC 4 (SVR4) ou 12 (SVR12) semaines après la fin du traitement.

Résultats :

Au total, 179 patients ont été inclus: âge médian de 57 ans (18 à 88 ans), 74% d'hommes, taux médian d'ARN du VHC 1 081 817 (482-25 590 000) UI / ml. Le stade de fibrose était F0-F2 dans 32%, F3 dans 21%, F4 dans 44%. Le génotype du VHC était de 1% à 58% (1% 33%, 1% à 24%, 1% à 1%), 2% à 10%, 3% à 23% et 4% à 9%; 82% des patients portaient des substitutions associées à la résistance dans les régions NS3, NS5A ou NS5B. Les patients ont reçu SOF / VEL / VOX pendant 12 semaines, de la ribavirine a été ajoutée dans 22% des calendriers de traitement. Un ARN-VHC indétectable a été atteint par 74% des patients à la 4e semaine et par 99% à la 12e semaine. Au total, 162/179 (91%) patients par analyse en intention de traiter et 162/169 (96%) par analyse réalisée selon le protocole SVR12, respectivement; les échecs thérapeutiques incluaient 6 rechutes et 1 non répondeur virologique. Cirrhose ( p  = 0,005) et carcinome hépatocellulaire ( p = 0,02) étaient les seuls prédicteurs d’échec du traitement. Les effets indésirables les plus fréquents ont été la fatigue (6%), l'hyperbilirubinémie (6%) et l'anémie (4%).

Conclusions :

SOF / VEL / VOX est un retraitement efficace et sûr pour les patients atteints du VHC qui ont échoué lors d’un précédent cours de DAA dans un contexte réel.

https://www.sciencedirect.com/science/a ... d=coauthor

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Sujet du message:   MessagePosté le: 27 Nov 2019 - 15:54
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Efficacité du glécaprevir et du pibrentasvir chez des patients infectés par le virus de l'hépatite C de génotype 1 en cas d'échec du traitement après un traitement par inhibiteur NS5A et le sofosbuvir



https://www.gastrojournal.org/article/S ... etoc_email

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Déc 2019 - 05:30
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Le retraitement du VHC peut nécessiter une commutation des classes d'inhibiteurs de DAA

Les patients qui n'ont pas réussi à obtenir une réponse virologique soutenue après le traitement initial de l'hépatite C ont atteint des taux de guérison élevés pendant le retraitement après être passés d'un antiviral à action directe inhibiteur NS5A à un inhibiteur de protéase.

«La gestion des patients souffrant d'échec de l'AAD reste un défi», a écrit Julia Dietz, MD, du Goethe University Hospital de Francfort, en Allemagne, et ses collègues. Ils ont souligné le fait que de nombreux patients développent des substitutions associées à la résistance (SAR), en particulier les SAR5 NS5A, et les données sur le succès du retraitement restent limitées.

Pour analyser l'efficacité du retraitement avec les AAD de première génération, Dietz et ses collègues ont examiné les données de 631 patients, dont 262 ont terminé le retraitement.

Les patients de génotype 1 ont initialement reçu une combinaison de Sovaldi (sofosbuvir, Gilead Sciences) et d'un inhibiteur NS5A, et ceux de génotype 3 ont subi un traitement avec la combinaison Daklinza (daclatasvir, Bristol-Myers Squibb) et sofosbuvir.

Les taux de RVS au suivi étaient globalement de 84% chez les patients de génotype 1, 91% pour ceux qui ont reçu un régime avec sofosbuvir et un inhibiteur de protéase, et 90% chez ceux avec RAS. Le retraitement avec un inhibiteur de protéase sans sofosbuvir était moins efficace avec un taux de RVS de 82%.

La répétition du traitement avec le sofosbuvir et un inhibiteur de NS5A sans inhibiteur de protéase était comparativement inefficace avec une RVS de 68%.

Tous les patients atteints du génotype 3 ont subi un retraitement avec un inhibiteur de la NS5A et du sofosbuvir et 60% ont atteint la RVS. La plupart de ces patients avaient développé des RAS NS5A (93%) et les taux de RVS étaient plus élevés en l'absence de cirrhose et de Y93H.

"Fait intéressant, dans une étude récente avec inclusion d'un [inhibiteur de protéase] ... la majorité des échecs de traitement avaient [génotype 3]", ont écrit Dietz et ses collègues, se référant à Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir, Gilead Sciences). «Ainsi, le retraitement du [génotype 3] reste un défi.»

Dietz J et al. Clin Gastroenterol Hepatol . 2019; doi: 10.1016 / j.cgh.2019.10.051.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Jan 2020 - 08:17
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Retraitement des patients atteints d'hépatite C chronique, de sous-type 1b et de cirrhose, qui ont échoué un traitement antiviral à action directe antérieur, y compris les inhibiteurs NS5A de première et deuxième génération avec ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, dasabuvir + sofosbuvir + ribavirine



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31894886

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Sujet du message:   MessagePosté le: 15 Jan 2020 - 14:23
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Revue systématique et méta-analyse: impact des substitutions de base associées à la résistance sur l'efficacité du glécaprévir / pibrentasvir chez les patients atteints d'hépatite C chronique

Contexte :

L'effet des substitutions de base associées à la résistance (SAR) sur la réponse virologique soutenue à 12 semaines (RVS12) chez les patients atteints d'hépatite C chronique (CHC) recevant le schéma de deuxième génération, pan-génotypique glécaprévir / pibrentasvir (G / P) n'est pas clair.

Objectif :

Évaluer l'effet du SRA sur le SVR12 chez les patients CHC traités par un régime G / P.

Les méthodes :

Les bases de données du registre central des essais contrôlés EMBASE, MEDLINE et Cochrane ont été recherchées pour les études pertinentes publiées avant le 1er mars 2019. Le principal résultat était de comparer la SVR12 chez les patients CHC avec et sans SAR de base, en particulier dans le génotype ‐ 1, le génotype ‐ 3 et patients en échec antiviraux à action directe (AAD). Les résultats ont été regroupés à l'aide d'un modèle à effets aléatoires et le rapport de cotes (OR) a été calculé. Le risque de biais a été évalué à l'aide des outils Cochrane de risque de biais pour les études interventionnelles randomisées et non randomisées.

Résultats :

Après avoir initialement identifié 410 études, 3302 patients de 17 études ont été inclus. Parmi 50 cas d'échecs virologiques, 48% avaient une infection de génotype ‐ 3, 44% d'infection de génotype ‐ 1 et 36% de patients en échec AAD. Le SRA de base était présent chez 44 (88%) patients. Les mutations NS5a et NS3 les plus courantes étaient respectivement Y93H et A166S. Les probabilités de RVS12 étaient significativement réduites chez les patients présentant un SRA de base (NS3 et / ou NS5a) (OR 0,32, IC à 95% [0,15, 0,65], I 2 = 0%) et des substitutions NS5a (OR 0,36, IC à 95% [ 0,18,0,73]). L'impact de la SAR sur la RVS12 était significatif chez les patients de génotype ‐ 3, mais pas chez les cas d'échec de génotype ‐ 1 ou de DAA. La présence de mutations Y93H et A30K a eu un impact significatif sur les taux de SVR12 chez les patients de génotype ‐ 3.

Conclusion :

Le RAS NS3 ou NS5a de base, en particulier les substitutions NS5a - A30K, Y93H, diminue les chances d'atteindre SVR12 chez les patients VHC de génotype ‐ 3.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/apt.15633

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Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Fév 2020 - 09:06
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Échec du traitement pour diriger les régimes antiviraux du VHC dans le monde réel: fréquence, caractéristiques des patients et traitement de secours - données du registre allemand de l'hépatite C (DHC-R).



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/32040979

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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Nov 2020 - 16:37
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VHC : TRAITEMENT ET RETRAITEMENT À L’HEURE DES AAD

Le retraitement des patients avec une infection chronique par le Virus de l’Hépatite C (VHC) et un échec antérieur des Antiviraux à Action Directe (AAD) reste un défi. C’est pourquoi les auteurs ont analysé le taux de succès d’un traitement et d’un retraitement dans leur centre du University Medical Center Hamburg-Eppendorf entre octobre 2011 et mars 2018.

Il s’agit donc d’une analyse rétrospective de traitement du VHC par des AAD de 1 096 patients. Ont été identifiés par régression logistique univariée et multivariée, les facteurs associés à une rechute virologique, les succès thérapeutiques du traitement et du retraitement étaient évalués par une analyse du taux de réponse virologique soutenue (RVS) chez les patients avec un suivi document de 12 semaines après la fin du traitement.

Pour tous les patients, des informations recueilles concernaient
• Des données démographiques
• La cirrhose
• Le carcinome hépatocellulaire (CHC)
• La co-infection par le Virus de l’Immunodéficience Humaine (VIH)
• Une transplantation hépatique
• Un traitement antérieur par interféron
• Le génotype du VHC
• Le type et la durée du traitement

Sur les 1 096 patients traités par AAD, 91 (8 %) ont été perdus de vue et 892 des 1 005 patients restants (89 %) ont obtenu une RVS12. La plupart des patients (65/113, soit 58 %) qui ont présenté une rechute virologique recevait un traitement avec interféron. Les taux de RVS étaient comparables dans des cohortes particulières comme les transplantés hépatiques (53/61 patients soit 87 %) et les patients co-infectés par le VIH (41/45 patients soit 91 %).

En analyse multivariée, les traitements par AAD avec interféron étaient associés à un échec thérapeutique (OR = 0,111 ; IC95% : 0,054-0,218) entre autres. Cent dix sept patients avec de multiples traitements par AAD ont été identifiés, parmi lesquels 97 patients (83 %) ont présenté une seule rechute. Mais des rechutes ont également été observées après deux (18/117 patients soit 15 %) voire même trois traitements (2/117 patients soit 2 %).

Quatre-vingt-douze des 96 patients retraités par AAD (85 %) étaient en succès thérapeutique après un échec virologique initial.

Au total, les retraitements par AAD étaient hautement efficaces dans une cohorte de la vie quotidienne et seule une minorité de patients étaient en échec après 2 séquences thérapeutiques. Changer pour ou ajouter une nouvelle classe thérapeutique semble être une option valable pour le retraitement des patients, et ce, particulièrement après un échec de traitement avec de l’interféron.

Felix Piecha et al. Treatment and re-treatment results of HCV patients in the DAA era. PLoS One. 2020 May 5;15(5):e0232773.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 28 Déc 2020 - 12:42
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Variabilité présente dans le virus de l'hépatite C


Une analyse moléculaire de patients atteints du virus de l' hépatite C chronique a montré des substitutions d'acides aminés dans le gène NS3, ce qui suggère qu'il existe une forte variabilité génétique du virus de l'hépatite C, selon un article publié dans Virus Research . Le gène NS3 est essentiel à la réplication du virus de l'hépatite C.

Les enquêteurs du Brésil ont expliqué qu'il existe au moins 8 génotypes du virus de l'hépatite C et 86 sous-types, bien que le génotype 1 de l'hépatite C soit le plus répandu dans le monde avec 46%. Au Brésil en particulier, les génotypes 1a, 1b et 3 sont considérés comme les plus répandus.

Ils ont ajouté que la résistance virale aux agents antiviraux à action directe (AAD) fait partie d'un processus naturel d'adaptation à l'hépatite C résultant de mutations et de substitutions d'acides aminés. Les acides aminés qui favorisent la résistance sont appelés substitutions associées à la résistance (RAS).

Cela étant dit, les enquêteurs du Brésil voulaient identifier et établir la prévalence naturelle des RAS dans le gène NS3 chez les patients atteints d'hépatite C. Les études précédentes se sont concentrées dans la région sud du pays, mais leur étude prospective et observationnelle s'est concentrée sur le Pará, un État du nord.

Les 35 patients impliqués dans l'étude étaient âgés de 20 à 60 ans et avaient l'hépatite C de génotype 1a et 1b. Les patients étaient également naïfs de traitement avec des inhibiteurs de protéase NS3. Ils ont ajouté que 42% des patients étaient des femmes et 57 étaient des hommes, l'âge médian étant d'environ 60 ans, bien qu'il varie entre 39 et 77 ans.

Un tiers des patients de la cohorte avaient une fibrose légère à modérée, tandis que 54% avaient une fibrose avancée. De plus, 4 des 35 patients avaient une cirrhose. La moitié des patients avaient une hépatite C chronique naïfs de tout traitement, tandis que 40% avaient déjà eu un échec de traitement avec l'interféron pégylé plus ribavirine.

Il n'a été possible d'amplifier la région NS3 en utilisant des tests PCR que chez 32 patients. Après avoir analysé des échantillons de sérum et des séquences d'ADN, les auteurs de l'étude ont déterminé que 15 positions présentant des RAS cliniquement importants ont été analysées. Ils ont finalement observé 4 positions de substitution d'acides aminés: Y56, S122, V132 et V170. Cependant, ces substitutions n'ont été notées que chez les patients de sous-type 1b, ont-ils déclaré.

La prévalence naturelle générale des RAS était de 12 échantillons sur 32, soit 37,5%, bien que la présence de substitutions d'acides aminés - à la fois avec et sans association avec la résistance aux inhibiteurs de la protéase NS3 - ait été observée dans près des deux tiers des séquences analysées (20 sur 32 échantillons, soit 62,5%).

Les chercheurs ont suggéré que d'autres recherches ont montré qu'en plus d'un traitement de 12 semaines avec des AAD, les patients naïfs de traitement avec le génotype 1b sans cirrhose peuvent être traités avec l'ombitasvir, le paritaprévir et le ritonavir plus le dasabuvir pendant 8 semaines. Ils ont également suggéré la possibilité de réduire la durée du traitement en utilisant le grazoprévir-elbasvir pendant 8 semaines chez des patients naïfs de génotype 1b et de fibrose non sévère.

«L'analyse moléculaire réalisée chez des patients atteints d'hépatite C chronique qui n'ont pas été traités avec des inhibiteurs de protéase a révélé des substitutions d'acides aminés dans le gène NS3, montrant une corrélation entre le fait que la présence naturelle de SRA avec la présente étude correspond à un reflet de la haute la variabilité génétique du virus de l'hépatite C », ont conclu les auteurs, ajoutant que toutes les mutations qu'ils ont identifiées chez les patients du Pará avaient été identifiées dans d'autres études brésiliennes.

«L'analyse des RAS produits naturellement au cours du cycle de vie du virus de l'hépatite C gagne également en importance dans le contexte du traitement actuel de l'hépatite C chronique, car elle pourrait aider à déterminer la meilleure stratégie thérapeutique avec les AAD adoptée par certains patients.

https://www.sciencedirect.com/science/a ... 0220311588

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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Jan 2021 - 15:23
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VHC : GÉNOTYPE 4 ET QUADRITHÉRAPIE APRÈS UN ÉCHEC

Les antiviraux à action directe (AAD) ont révolutionné le traitement de l’infection par le Virus de l’Hépatite C (VHC) avec une réduction prometteuse de l’infection et des morbidités liées à la maladie à tel point que les sociétés savantes internationales ont fait des traitements par AAD le nouveau standard de la prise en charge de l’infection chronique par le VHC.

Malheureusement, il persiste encore entre 5 et 15 % d’échecs thérapeutiques qui peuvent résulter de facteurs virologiques (génotype du VHC et présence de variants résistants), de facteurs liés à l’hôte (fibrose et hypertension portale) et de facteurs liés au traitement (adhésion, durée du métabolisme, utilisation de ribavirine). Le retraitement après un échec des AAD est un défi, particulièrement pour ceux pour lesquels les traitements à base d’inhibiteurs NS5A ont une résistance croisée avec toutes les molécules de la classe thérapeutique.

Les recommandations actuelles préconisent en cas d’échec à un inhibiteur de NS5A la combinaison fixe sofosbuvir velpatasvir et voxilaprevir (SOF/VEL/VOX) pendant 12 semaines. Dans des situations complexes, l’addition de ribavirine, l’allongement de la durée de traitement ou la combinaison de sofosbuvir avec glecaprevir et pibrentasvir (GLE/PIB) peuvent être envisagés.

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’efficacité et la tolérance de la combinaison de sofosbuvir, daclatasvir, et simeprevir avec de la ribavirine chez des patients avec une infection par le VHC prétraités par AAD.

Il s’agit d’une étude observationnelle prospective en ouvert qui a été menée sur 103 patients avec une infection par un VHC de génotype 4 en échec (sur la réponse virologique soutenue 12 semaines après l’arrêt du traitement [RVS12) de sofosbuvir et daclatasvir avec ou sans ribavirine.

Les patients ont été traités pendant 3 mois avec sofosbuvir (400 mg), daclatasvir (60 mg), et simeprevir (150 mg) avec de la ribavirine dont la posologie était adaptée au poids des patients (1000-1200 mg/j). La réponse au traitement était évaluée sur la RVS12 et les effets indésirables durant le traitement étaient également enregistrés.

Les patients inclus avaient en moyenne 54,48 ± 4,81 ans, étaient des hommes pour 54,4 % et étaient prétraités par sofosbuvir + daclatasvir (58 %) ou sofosbuvir + daclatasvir avec ribavirine (42 %).

La RVS12 était obtenue pour 97,1 % des patients (100/103).

En termes de tolérance, 50 patients (soit 47,5 %) ont présenté des effets indésirables :
Anémie : n = 30 (29,1 %)
• Prurit : n = 43 (41,7 %)
• Céphalées : n = 5 (4,9 %)
Asthénie : n = 22 (21,4 %)
• Insomnies : n = 7 (7,8 %)
• Diarrhées : n = 6 (5,8 %)
• Nausées : n = 3 (2,9 %)
• Toux : n = 6 (8,7 %)
• Myalgie : n = 2 (1,9 %)

Le retraitement de patients avec une infection par un VHC de génotype 4 avec une quadrithérapie est une bonne option thérapeutique et peut obtenir de bons taux de réponse avec peu d’effets indésirables.

Yousry Esam-Eldin Abo-Amer. et al. Quadruple Therapy Offers High SVR Rates in Patients with HCV Genotype 4 with Previous Treatment Failure Adv Virol. 2020 Jul 24;2020:9075905.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Fév 2021 - 07:36
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Échec du traitement par voxilaprévir, velpatasvir, sofosbuvir et efficacité du traitement de secours

Points forts :

• Chez les patients avec échec VOX / VEL / SOF, les infections par le VHC GT3a et la cirrhose étaient surreprésentées et le CHC était présent chez 28% des patients

• Le séquençage après l'échec de VOX / VEL / SOF a montré des changements mineurs dans le profil NS3 et NS5A RAS et aucun RAS NS5B n'a été observé par rapport à la ligne de base

• Un traitement de secours a été réalisé chez 55% des patients et les principales raisons étaient la présence d'une maladie hépatique avancée et / ou d'un cancer du foie.

• La majorité des patients (68%) ont reçu du G / P + SOF ± ribavirine

• Le traitement de secours a été efficace chez la majorité des patients avec 79% de RVS

Contexte et objectifs :

Les données sur les patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) qui ont échoué au traitement par le voxilaprévir (VOX), le velpatasvir (VEL), le sofosbuvir (SOF) et les options de traitement de secours pour ces patients sont limitées.

Méthodes :

Des échantillons de 40 patients avec des génotypes du VHC (GT) 1-4 qui ont échoué VOX / VEL / SOF en tant que retraitement ont été collectés au sein du groupe d'étude sur la résistance européenne. Des analyses de résistance basées sur la population ont été menées et les paramètres cliniques et l'efficacité du retraitement ont été évalués rétrospectivement chez 22 patients.

Résultats :

La majorité des patients en échec VOX / VEL / SOF étaient infectés par le HCV GT3a (n = 18, 45%) ou GT1a (n = 11, 28%) et avaient une cirrhose (n = 28, 70%). Les traitements antérieurs comprenaient un inhibiteur de NS3 (30%), un inhibiteur de NS5A (100%) et SOF (85%). Les RAS de base disponibles dans un sous-groupe de patients avant VOX / VEL / SOF (78%) incluaient rarement NS3 RAS à l'exception de Q80K dans GT1a (40%), un profil typique de NS5A RAS dans la majorité des patients (74%) et aucun S282T dans NS5B. Le séquençage après échec VOX / VEL / SOF disponible chez 98% des patients n'a montré que des changements mineurs pour les RAS NS3 et NS5A. Chez 22 patients, un traitement de secours a été initié avec le glécaprévir, le pibrentasvir seul (n = 2) ou avec le sofosbuvir ± ribavirine (n = 15), VOX / VEL / SOF ± ribavirine (n = 4) ou VEL / SOF et ribavirine (n = 1) pendant 12 à 24 semaines. Une réponse virologique soutenue a été obtenue chez 15/19 (79%) patients avec le résultat final du traitement. Parmi ceux-ci, deux patients infectés par GT3a ont eu un échec virologique après un traitement de secours avec VEL / SOF et G / P + SOF + R, respectivement, et deux patients atteints de cirrhose sont décédés pendant le traitement ou avant d'atteindre la RVS12.

Conclusions :

L'échec de VOX / VEL / SOF a été principalement observé chez les patients infectés par le HCV GT3 et GT1a atteints de cirrhose et n'a pas été associé à un profil de RAS spécifique dans les régions cibles NS3, NS5A ou NS5B. Le traitement de secours avec de multiples thérapies ciblées a été efficace chez la majorité des patients.

https://www.journal-of-hepatology.eu/ar ... 3/fulltext

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VIH , diabètique DID
Plusieurs tts dans les dents, entretien ou non, je compte plus, (5 ou 6)
Génotype 1A (Bocéprévien) , traitement terminé début Mai 2013 , RVS12 , 5 ans post-tt OK.
 
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