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Sujet du message: VIH/VHC Protocoles et essais  MessagePosté le: 02 Oct 2020 - 11:22
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Les recommandations préconisent le traitement du Virus de l’Hépatite C (VHC) chez tous les patients co-infectés VIH-VHC. Cependant, des études récentes suggèrent que moins de 50 % des patients co-infectés ont été traités pour le VHC avec succès, et ce, malgré l’introduction des Antiviraux à Action Directe (AAD) qui ont augmenté les taux de réponse Virologique Soutenue (RVS) et raccourci les durées de traitement.

La combinaison fixe (STR) de deux AAD ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) a montré son efficacité avec des taux de RVS élevés à 12 semaines (94-99 %) chez des patients mono-infectés par le VHC. Des essais menés chez des patients co-infectés par le VIH ayant un VHC de génotype 1 ou 4 ont également montré des taux élevés de RVS (96 %), et des données « en vie réelle » ont présenté des résultats équivalents.

Aucune étude à ce jour n’a évalué la tolérance ou l’efficacité de LDV/SOF co-administré soit avec elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) soit avec rilpivirine/F/TAF (R/F/TAF) chez des patients co-infectés VIH-VHC

L’objectif de cette étude randomisée, en ouvert (étude Co-STARs), était d’évaluer l’efficacité et la tolérance de la combinaison ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) co-administrée avec E/C/F/TAF ou R/F/TAF dans cette population de patients.

Les participants avec une charge virale plasmatique du VIH < 50/ml et une infection chronique par un VHC de génotype 1 (naïfs de traitement anti-VHC avec ou sans cirrhose compensée ou antérieurement traités sans cirrhose) étaient randomisés 1:1 pour changer de traitement vers E/C/F/TAF ou R/F/TAF. Si le contrôle de la charge virale était maintenu à S8, les participants recevaient 12 semaines de LDV/SOF.

Le critère principal était la RVS à 12 semaines après la fin du traitement par LDV/SOF (RVS12)

Sur 150 participants, 148 ont reçu ≥ 1 dose du traitement VIH à l’étude et 144 ont reçu LDV/SOF (72 dans chaque groupe, 83 % VHC génotype 1a, 94 % naïfs de traitements et 12 % de cirrhotiques).

Au total, la RVS12 était obtenue pour 97 % des patients (IC95% : 93-99 %).

Des 4 patients n’ayant pas obtenu de RVS12, la répartition était :
· Rechute VHC : n = 1
· Non réponse virologique liée à une non-observance : n = 1
· Visite post S12 manquée : n = 2

Sur 148 participants, la répartition des patients ayant un contrôle de la charge virale du VIH était :
· E/C/F/TAF : 96 %
· R/F/TAF : 95 %

Aucun participant n’a interrompu LDV/SOF ou E/C/F/TAF pour effet indésirable. Un participant a arrêté R/F/TAF pour aggravation d’une hypercholestérolémie préexistante.

Il n’y a pas eu de toxicité rénale observée quel que soit le groupe de traitement ARV lors de la co-administration de LDV/SOF.

Au total, les taux élevés de RVS12 et le maintien du contrôle de la charge virale du VIH étaient obtenus avec LDV/SOF et un traitement à base de F/TAF.

Gregory D Huhn et al. HIV/HCV Therapy With ledipasvir/sofosbuvir After Randomized Switch to Emtricitabine-Tenofovir Alafenamide-Based Single-Tablet Regimens. PLoS One. 2020 Jan 29;15(1):e0224875.

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Sujet du message: VIH/VHC Protocoles et essais  MessagePosté le: 13 Oct 2020 - 16:14
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Le test et le traitement réduisent l'hépatite C de 83% chez les hommes gais séropositifs de Melbourne

Le dépistage et le traitement de l'hépatite C chez les hommes gais et bisexuels séropositifs à Melbourne ont réduit la prévalence de l'infection de 83% entre 2012 et 2019, rapportent des chercheurs australiens dans Clinical Infectious Diseases .

Les résultats sont un exemple de micro-élimination de l'hépatite C.

La micro-élimination fait référence aux efforts visant à éliminer l'infection par l'hépatite C dans des populations ou des contextes définis. Mettre l'accent sur les populations ou les milieux où la prévalence est élevée et la transmission continue aidera à réduire la prévalence et l'incidence de l'hépatite C. Les hommes gais et bisexuels séropositifs et les consommateurs de drogues injectables sont des priorités pour les efforts de micro-élimination.

La région de Melbourne compte le deuxième plus grand nombre de personnes vivant avec le VIH en Australie et, comme l'Europe et l'Amérique du Nord, l'incidence de l'hépatite C chez les hommes gais et bisexuels séropositifs a augmenté après 2000 en Australie.

L'étude co-EC a été conçue pour étudier l'efficacité et l'impact du traitement antiviral à action directe contre l'hépatite C chez les personnes vivant avec le VIH à Melbourne. L'étude a recruté des participants dans des cabinets médicaux généraux avec des patients séropositifs et deux hôpitaux fournissant des soins VIH dans la ville. Les 22 sites d'étude fournissent des soins à environ 85% des hommes gais et bisexuels séropositifs à Melbourne.

L'étude a recruté 200 personnes séropositives entre 2016 et 2018 qui ont été testées positives pour les anticorps anti-VHC. Deux personnes ont spontanément éliminé l'hépatite C avant de commencer le traitement. Les autres avaient une infection chronique par le VHC, confirmée par des tests d'ARN du VHC.

Cent quatre-vingt-dix-huit participants étaient des hommes, avec un âge médian de 47 ans. Trente pour cent avaient contracté l'hépatite C en partageant du matériel d'injection, 36% lors de rapports sexuels avec un autre homme, 2% par transfusion sanguine, 1,5% par tatouage ou perçage corporel. La source de l'infection était inconnue ou non signalée chez 25% des participants.

Une proportion importante de participants ont signalé des comportements récents qui posaient un risque de transmission ultérieure de l'hépatite. Soixante-quatre participants ont signalé une utilisation irrégulière du préservatif avec des partenaires occasionnels au cours des six mois précédents (l'hépatite C peut être transmise lors d'un rapport anal sans préservatif) et 40 ont déclaré avoir partagé des aiguilles pour s'injecter. Trente-trois pour cent s'étaient injectés au cours des mois précédents, dans tous les cas rapportant une consommation de méthamphétamine.

Presque tous les participants (95%) suivaient un traitement antirétroviral et 91% avaient une charge virale indétectable.

Cent quatre-vingt-six participants ont commencé un traitement antiviral à action directe, 128 dans les soins primaires et 58 dans une clinique hospitalière pour le VIH. Il n'y avait pas de différence entre les contextes dans l'adoption du traitement (93%). Les auteurs de l'étude affirment que le recours élevé au traitement en médecine générale était attribuable au soutien infirmier spécialisé. Les infirmières ont formé le personnel et formé les participants à l'étude.

Les schémas thérapeutiques les plus fréquemment prescrits étaient le sofosbuvir / lédipasvir ( Harvoni ) (46%) et le sofosbuvir ( Sovaldi ) / daclatasvir ( Daklinza ) (47%).

Parmi tous les participants qui ont commencé le traitement, 84% ont obtenu une réponse virologique soutenue. Sept personnes ont été perdues de vue après le début du traitement et six ont été interrompues

Cent soixante-treize personnes ont terminé le traitement et 163 se sont présentées pour un test de charge virale du VHC 12 semaines après la fin du traitement. Sur les 163, 160 ont obtenu une réponse virologique soutenue (98%). Il n'y avait aucune différence dans les taux de réponse selon le génotype de l'hépatite C ou selon le type de site de traitement.

Trois cas de réinfection sont survenus au cours d'une période médiane de suivi de 10 mois, soit un taux de 2,5 pour 100 personnes-années de suivi.

En plus d'évaluer l'efficacité du traitement, l'étude a également examiné l'impact de la guérison de l'hépatite C sur la prévalence et l'incidence de l'hépatite C chez les hommes gais et bisexuels vivant avec le VIH et bénéficiant de soins sur les sites d'essai.

Entre 2218 et 3083 hommes gais et bisexuels séropositifs ont été pris en charge et avaient déjà été testés négatifs pour l'hépatite C entre 2012 et 2019. Parmi eux, entre 50% et 60% ont reçu un test d'anticorps anti-VHC chaque année. Entre 2015 et 2019, la proportion de personnes ayant des anticorps anti-VHC qui avaient également un résultat ARN VHC positif est passée de 60% à 9%, soit une réduction de 83%, montrant qu'une proportion croissante de personnes testées chaque année avaient été guéries de l'hépatite C .

Les nouvelles infections au VHC ont également diminué. 112 nouvelles infections ont été détectées au cours de la période d'étude. Les nouvelles infections chez les personnes fréquentant les sites de soins primaires ont diminué en moyenne de 25% par an, passant de 27 en 2012 à 2 en 2019, avec le plus grand impact après 2015, lorsque les infections sont passées de 25 à 12 en un an.

Les auteurs de l'étude disent que leurs résultats sont probablement applicables à d'autres milieux à revenu élevé où les médicaments contre l'hépatite C et l'accès aux soins de santé sont fortement subventionnés par le gouvernement. Le soutien dispensé par une infirmière spécialisée était également important pour parvenir à une utilisation élevée du traitement. Dans ce contexte, un programme de traitement ciblé a permis une réduction rapide de la prévalence et de l'incidence de l'hépatite C, ce qui suggère que ce niveau de soutien ne serait nécessaire que pendant quelques années.

Dans un éditorial d'accompagnement, des chercheurs taïwanais affirment que pour que les approches de micro-élimination obtiennent un succès plus large, plusieurs conditions doivent être remplies. Une éducation complète sur le traitement de l'hépatite C pour les prestataires de soins de santé et les personnes vivant avec le VIH, ainsi qu'un dépistage facilement accessible peuvent améliorer l'adoption du traitement. Les gouvernements doivent négocier des prix abordables avec les sociétés pharmaceutiques et allouer des fonds pour le traitement et les soins de l'hépatite C afin de permettre l'expansion du traitement. Enfin, des mesures de réduction des risques pour prévenir les nouvelles infections ou la réinfection doivent être en place pour maintenir les réductions de la prévalence.

Référence :

Doyle JS et coll. Micro-élimination de l'hépatite C chez les personnes atteintes de co-infection par le VIH: baisse de l'incidence et de la prévalence accompagnant un essai multicentrique d'extension du traitement . Clinical Infectious Diseases, publié en ligne le 3 octobre 2020.

Liu CH, Kao JH. Dernier kilomètre vers la micro-élimination de l'infection par le VHC chez les personnes vivant avec le VIH . Clinical Infectious Diseases, publié en ligne le 1er octobre 2020.

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