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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Jl 2019 - 15:01
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Modèles de partage de drogues, d’usages d’alcool et de matériel d’injection entre les personnes qui ont récemment consommé des drogues injectables ou qui suivent un traitement aux agonistes opioïdes pendant et après le traitement du virus de l’hépatite C avec des antiviraux à action directe: une étude internationale.

CONTEXTE: Dans de nombreux contextes, la consommation récente ou antérieure de drogues injectables reste un obstacle à l’accès au traitement antiviral à action directe pour le traitement du virus de l’hépatite C (VHC). Nous avons examiné les schémas longitudinaux de consommation d'alcool et de drogues et de partage du matériel d'injection chez les personnes ayant récemment utilisé des drogues injectables ou ayant reçu un traitement par un opioïde agoniste pendant et après un traitement à base de DAA.

MÉTHODES: SIMPLIFY et D3FEAT sont des essais cliniques de phase IV évaluant l'efficacité de la DAA chez des personnes consommant des drogues injectables au cours des six derniers mois ou recevant de l'OAT via un réseau de 25 sites internationaux. Inscrits en 2016-2017, les participants ont reçu du sofosbuvir / velpatasvir (SIMPLIFY) ou du paritepravir / ritonavir / dasabuvir / ombitasvir ± ribavirine (D3FEAT) pendant 12 semaines. En outre, ils ont rempli un questionnaire comportemental avant, pendant et après le traitement, jusqu'à deux ans après le début du traitement. L'impact du temps passé dans le traitement et le suivi du VHC sur les résultats comportementaux mesurés longitudinalement a été estimé à l'aide d'analyses d'équations d'estimation généralisées.

RÉSULTATS: Lors du dépistage, sur 190 participants (âge moyen: 47; 74% d'hommes), 62% ont signalé une injection par mois (47% d'opioïdes, 39% de stimulants), 16% de partage de matériel d'injection et 61% d'OAT actuelle. . La consommation médiane d’alcool était de 2 (test AUDIT-C, plage de 1 à 12). Au cours du suivi, l'injection d'opioïdes (OR: 0,95, IC 95%: 0,92-0,99) et le partage (0,87; IC 95%: 0,80-0,94) ont diminué, alors qu'aucun changement significatif n'a été observé pour l'injection de stimulant (OR: 0,98, 95 % IC: 0,94-1,02) ou consommation d’alcool (OR: 0,99; IC 95%: 0,95-1,04). Aucune tendance à la hausse n'a été notée pour les résultats envisagés.

CONCLUSION: La consommation de drogues injectables et les comportements à risque sont restés stables ou ont diminué pendant et après le traitement du VHC basé sur le DAA. Les résultats appuient davantage l’extension du traitement du VHC à tous, indépendamment de l’utilisation de drogues injectables.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/m/pubmed/31300820/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Jl 2019 - 16:09
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Traitement abrégé de 8 semaines de traitement au sofosbuvir / lédipasvir chez les adolescents atteints d’une infection chronique par l’hépatite C.

Les adultes naïfs de traitement et non cirrhotiques atteints du virus de l’hépatite C chronique ( VHC)) une infection de génotype 1 et avec des niveaux de virémie inférieurs à 6 millions d'UI / mL pourrait être traitée efficacement par le sofosbuvir / lédipasvir pendant 8 semaines. Le but de cette étude pilote, prospective, ouverte, multicentrique était d'évaluer l'efficacité et la sécurité de ce traitement raccourci chez les adolescents (≥ 12 ans). Le critère d'évaluation de l'efficacité était une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (RVS12). L'innocuité a été évaluée en fonction d'événements indésirables et de données cliniques / de laboratoire.

Quatorze adolescents consécutifs (âge médian de 16,5 ans, Q1 14,1 - T3 17,4; femme de 57,1%), infectés verticalement, ont été inclus et traités (juin 2018 - janvier 2019). Dans l'ensemble, la réponse à la fin du traitement et la RVS12 étaient de 100%. Aucun effet indésirable de grade 3 ou 4 ni d'effet indésirable grave n'a été observé.Infection par le VHC de génotype 1 et taux de virémie avant traitement inférieur à 6 millions d'UI / mL.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31335836

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Sujet du message:   MessagePosté le: 26 Jl 2019 - 17:38
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La télémédecine décentralisée permet d'obtenir un taux de guérison élevé du VHC dans l'Inde rurale

Le traitement décentralisé de l'hépatite C dans les cliniques de télémédecine a permis d'obtenir un taux de réponse virologique soutenue de plus de 90%, quel que soit le génotype ou la présence de cirrhose, selon une étude publiée menée en Inde.

«Notre stratégie au Pendjab est alignée sur la stratégie de l’ OMS concernant l’élimination de l’hépatite virale définie comme une réduction de 90% de l’incidence et une réduction de 65% de la mortalité par rapport aux niveaux existants», Radha K. Dhiman, MD, DM, FAMS, du Postgraduate Institute. de l'éducation médicale et de la recherche en Inde, et ses collègues ont écrit. «Outre l’élargissement des services de prévention, la réalisation de ces objectifs nécessite une intensification du traitement de l’hépatite, de sorte que 80% des personnes atteintes d’hépatite B et de VHC soient traitées.»

Dans le cadre de l’initiative visant à éliminer le VHC en Inde, le programme du Fonds de secours Mukh-Mantri Punjab pour l’hépatite C offre un traitement médical gratuit aux patients atteints du VHC chronique au Pendjab.

«Le modèle Punjab est un modèle interactif novateur de services décentralisés utilisant le télésentage et un traitement utilisant des algorithmes avec des médicaments génériques», ont expliqué les chercheurs. «Le modèle Punjab forme et soutient les prestataires de soins de santé primaires afin qu'ils apprennent les nouvelles options de traitement, les effets indésirables et l'observance du traitement pour la gestion des CSC en utilisant l'infrastructure de soins de santé existante.»

Dhiman et ses collègues ont recruté 48 088 patients atteints de VHC chronique sur 25 sites, dont 80,5% vivaient dans des communautés rurales. Les patients ont été traités avec Harvoni (sofosbuvir / lédipasvir, Gilead Sciences) ou une combinaison de Sovaldi (sofosbuvir, Gilead Sciences) et de Daklinza (daclatasvir, Bristol-Myers Squibb).

La RVS globale était de 91,6% chez ceux qui avaient terminé le traitement et qui étaient disponibles pour l'analyse. Alors que l'intention de traiter la RVS était de 67,6% en raison du nombre de patients interrompus, l'analyse modifiée de l'intention de traiter, y compris chez ceux dont le traitement avait réussi, indépendamment de l'interruption, révélait une RVS de 91,2%.

Tous les schémas thérapeutiques ont été bien tolérés chez les patients sans cirrhose, il n'y a eu ni arrêt du traitement ni événement indésirable grave.

«Les résultats ont montré des taux de guérison de près de 92%, sans différence significative entre les génotypes, le degré de fibrose hépatique ou les sous-groupes à haut risque», ont écrit Dhiman et ses collègues. «La faisabilité, la sécurité et l'efficacité des soins et traitements décentralisés des CHC démontrées dans le modèle du Punjab ont conduit au lancement du [programme national de contrôle de l'hépatite virale] en Inde.»

Dhiman RK, et al. J Hepatol . 2019; doi: 10.1016 / j.jhep.2019.07.006.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 31 Jl 2019 - 15:56
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Stratégie et efficacité de Sofosbuvir / Velpatasvir Générique et Pan-génotypique Dans Le Virus De L'hépatite C Chronique: Une Expérience Au Myanmar.

• Dans les zones à ressources limitées, les antiviraux génériques à action directe (AAD) ont considérablement réduit le coût du traitement par le virus de l'hépatite C ( VHC ), tout en maintenant des coûts importants liés aux analyses virologiques initiale et de suivi.

• L’objectif était d’évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement contre le VHC au Myanmar avec un sofosbuvir / velpatasvir (SOF / VEL) générique d ’ADA génotypique et avec et sans le test de génotype de base, tandis que la durée du traitement et de l’utilisation de la ribavirine (RBV) était la cirrhose et l'échec du traitement antérieur.

• Entre septembre 2016 et juin 2017, les données des 359 participants ayant terminé le traitement par SOF / VEL (± RBV) pendant 12 à 24 semaines ont été analysées. Deux cent un patients n'avaient pas testé le génotype de base du VHC .

• Les régimes comprenaient SOF / VEL pendant 12 semaines (n = 43), SOF / VEL / RBV pendant 12 semaines (n = 275) ou SOF / VEL / RBV pendant 24 semaines (n = 41). L'âge moyen était de 52 ans, 44% étaient des hommes (n = 159), 41 (11,4%) avaient déjà reçu un traitement par AAD, 7 (1,9%) avaient des antécédents de carcinome hépatocellulaire et 55 (15,3%) avaient une cirrhose. . Globalement, le taux de réponse virale prolongée (RVS) 12 était de 98,6% (354/359) et présentait un bon profil d'événements indésirables. Les taux de RVS étaient similaires à ceux obtenus avec et sans test de génotype de base et également pour tous les génotypes chez ceux ayant fait l'objet d'un test de génotype.

• Au Myanmar, les formules génériques et pan-génotypiques SOF / VEL ± RBV constituent un traitement très efficace et sans danger pour le VHC , quel que soit le génotype du VHC . Par conséquent, l'exigence relative au génotype de base peut être éliminée. Les stratégies futures devraient inclure l’élimination du traitement et le test de dépistage du RHC- VHC en fin de traitement afin d’améliorer l’absorption du traitement et de réduire davantage les coûts.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31360020

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Sujet du message:   MessagePosté le: 01 Août 2019 - 15:19
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Répartition du sous-type de l'hépatite C chez les patients atteints d'une fibrose bénigne du foie et présentant une infection chronique en France: étude GEMHEP.

Les options de traitement pour l'infection à l'hépatite C se sont considérablement améliorées grâce aux associations d'antiviraux à action directe (DAA) permettant d'obtenir des taux de guérison élevés. Néanmoins, le coût de ce traitement reste élevé et l’accès au traitement dans de nombreux pays a été réservé de manière préférentielle aux patients atteints de fibrose plus sévère (F3 et F4). Dans cette étude nationale française, nous avons étudié les caractéristiques épidémiologiques et la distribution génotypique du virus de l'hépatite C ( VHC ) chez des patients naïfs de traitement et présentant des stades de fibrose de METAVIR entre F0 et F2, afin d'identifier les profils de patients éligibles à un traitement sans restriction dans une seconde période. . Entre 2015 et 2016, nous avons collecté des données auprès de neuf hôpitaux universitaires français sur un total de 584 infections à HCV.patients positifs atteints de fibrose hépatique absente, légère ou modérée. Les génotypes les plus représentés étaient le génotype 1b (159/584; 27,2%), suivi du génotype 1a (150/584; 25,7%); génotype 3 (87/584: 14,9%); génotype 4 (80/584; 13,7%).

Parmi le génotype 4: 4a a été principalement rencontré avec 22 patients (27,5% du génotype 4). Les génotypes 1b et 1a sont actuellement les types de virus les plus fréquents chez les patients naïfs de traitement atteints de fibrose légère en France. Ils peuvent être facilement guéris en utilisant le DAA disponible. Néanmoins, le génotype 4 non-a / non-d est également fréquent dans cette population et les données cliniques sur l'efficacité de l'AAD sur ces sous-types sont manquantes. Le GEMHEP est le groupe français d'étude et d'évaluation des hépatites virales à l'échelle nationale. La collecte de données sur les aspects épidémiologiques et moléculaires de l'hépatite virale est effectuée régulièrement dans les principaux hôpitaux universitaires français et sert de base à la surveillance de ces infections.

Les analyses et tendances sont régulièrement publiées au nom du groupe GEMHEP. La collecte des données a été réalisée rétrospectivement sur la période 2015-2016, couvrant neuf des principaux hôpitaux universitaires en France. Au total, 584 patients séropositifs pour l'hépatite C ont été inclus dans cette étude. Le génotypage des virus en circulation a montré une forte prévalence des génotypes 1b et 1a dans notre population. L'épidémiologie de l'hépatite C est en train de changer lentement en France, en particulier du fait de la montée en puissance des virus de type 4 , principalement issus de populations africaines.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31364570

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Sujet du message:   MessagePosté le: 01 Août 2019 - 19:20
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Efficacité des antiviraux à action directe: données du monde réel britanniques d'une cohorte bien caractérisée à prédominance cirrhotique du VHC

Les antiviraux à action directe (AAD) ont révolutionné la gestion de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC). Nous décrivons l'expérience DAA du monde réel britannique. Les personnes débutant un traitement anti-VHC contenant un schéma AAD (de mars 2014 à novembre 2016) et participant à l'étude de cohorte nationale sur la recherche sur le VHC au Royaume-Uni (HCVRUK) ont été recrutées dans 33 centres britanniques du VHC. Les données ont été entrées de manière prospective sur les sites dans une base de données centralisée. Les données sont rapportées sous forme de médiane (Q1-Q3). Parmi les 1448 patients traités, 1054 (73%) étaient des hommes, l'âge médian étant de 54 ans (47‐60), 900 (62%) de génotype 1 et 455 (31%) de génotype 3. La majorité, 887 (61%) avaient une cirrhose et 590 (41%) avaient déjà suivi un traitement. Schémas thérapeutiques DAA utilisés: génotype1 sofosbuvir (SOF) / Ledipasvir / +Ribavirine (RBV) (625/900, 69%) et Ombitasvir / Paritaprévir / Dasabuvir / ± RBV (220/900, 24%) et dans le génotype 3 SOF / Daclatasvir +RBV (256/455, 56%) et SOF / interféron pégylé / RBV (157/455, 35%). Au total, 1321 (91%) ont obtenu une réponse virologique soutenue (RVS12), génotype 1 contre 3, 93% contre 87%, p <0,001.

Le traitement antérieur, la présence de cirrhose et le schéma thérapeutique n'ont pas eu d'impact sur la RVS12. Les prédicteurs d’échec du traitement étaient l’infection de génotype 3, OR 2,015 (IC 95%: 1,279-3,176, p = 0,003) et le sexe masculin, OU 1,878 (IC 95%: 1,071‐3,291, p = 0,028). Parmi les patients présentant une décompensation hépatique au départ (n = 39), 51% (n = 20) ont été compensés après le traitement, la créatinine sérique inférieure étant associée à une recompensation (p = 0,029). Il y a eu deux décès liés au foie, tous deux ayant une maladie décompensée. Ces données du monde réel sur le Royaume-Uni, comprenant une cohorte 1/3 de génotype du VHC à prédominance cirrhotique, confirment l'efficacité de l'AAD avec une RVS12 globale de 91%, avec une compensation de 51% après le traitement.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/10. ... WY.twitter

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Sujet du message:   MessagePosté le: 02 Août 2019 - 15:13
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Une nouvelle étude sur les greffes cardiaques positives de l'hépatite C

Dans le but d’augmenter le nombre de cœurs de donneurs disponibles, les enquêteurs examinent si les cœurs de donneurs infectés par le virus de l’ hépatite C (VHC) peuvent être transplantés en toute sécurité.

Une équipe, dirigée par Emily Bethea MD, de la faculté de médecine de Harvard, a recruté 55 patients inscrits sur une liste de transplantation cardiaque dans le cadre d'une étude de validation de principe ouverte, monocentrique, du 1er au 31 novembre 2018. .

Après avoir accepté de participer à l'étude, le statut sur la liste de transplantation cardiaque de chaque patient a été mis à jour pour refléter leur volonté d'accepter soit un cœur de donneur VHC positif ou VHC négatif.

Les patients qui ont subi une transplantation cardiaque avec un cœur de donneur virémique - déterminé par test d'acide nucléique (TAN) - ont reçu un traitement oral préventif par glécaprevir-pibrentasvir (RVS12) avant leur transport en salle d'opération. Ils ont ensuite reçu un traitement glecaprevir-pibrentasvir de 8 semaines après la transplantation cardiaque.

Certains patients ont reçu des coeurs de donneurs positifs pour l'anticorps anti-VHC sans ARN décelable du VHC. Ces patients ont été suivis en utilisant une approche réactive, débutant le glécaprevir-pibrentasvir s’ils développaient une virémie.

"Le résultat principal était l'obtention d'une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement par glécaprevir-pibrentasvir (RVS12)", ont écrit les auteurs.

Sur les 55 patients, 52 ont consenti à l'inclusion, 25 ont subi une transplantation cardiaque avec un cœur de donneur porteur du VHC positif - 20 positifs pour le NAT et 5 négatifs pour le NAT - dont 3 ont subi une transplantation simultanée du cœur et du rein.

Les patients doivent avoir au moins 18 ans sans antécédents d'affection hépatique pour pouvoir participer à l'étude.

Les 20 receveurs de cœurs positifs à la NAT ont toléré le glécaprevir-pibrentasvir et ont présenté une suppression virale rapide avec un temps de clairance médian de 3 à 5 jours. Les 20 patients ont par la suite atteint une RVS12.

Les 5 patients qui ont reçu des greffes NAT-négatives ne sont pas non plus devenus virémiques.

Le temps d'attente médian avant transplantation pour les patients suivant l'inscription sur la liste des transplantés dans le protocole VHC était de 20 jours et les taux de survie des patients et de l'allogreffe étaient de 100% après un suivi médian de 7 à 10 mois. Les résultats à long terme ne sont pas encore connus.

«L'administration préventive du traitement glécaprevir-pibrentasvir a pour résultat une transplantation rapide d'organe, une suppression rapide du VHC, la prévention de l'infection chronique par le VHC et une excellente fonction d'allogreffe précoce chez les patients recevant un cœur de donneur infecté par le VHC», ont écrit les auteurs.

Les patients ont été suivis à partir du moment de leur inscription dans l’étude à un an après la transplantation. L'étude représente une analyse intermédiaire, initiée après que tous les patients inscrits aient atteint le résultat principal.

Il existe actuellement un besoin mondial pour tous les organes potentiellement transplantables, y compris les cœurs. Cependant, le développement d'infections par le VHC chez les receveurs de coeurs de donneurs infectés par le VHC qui n'avaient pas été infectés auparavant reste une préoccupation majeure.

Aux États-Unis, plus de 113 000 personnes figurent sur la liste des donneurs d'organes, dont la majorité attendent de recevoir un rein. Selon les informations du gouvernement des États-Unis sur le don et la transplantation d'organes, 36 528 greffes ont été réalisées en 2018 et 20 personnes meurent chaque jour en attendant une greffe.

Cependant, un rapport de 2018 indique que les antiviraux à action directe pourraient aider à guérir le VHC dans plus de 90% des cas, rendant ainsi le risque d'infection maîtrisable et éthiquement acceptable.

L’étude, ainsi que l’étude actuelle de validation du concept, ont été financées par le Massachusetts General Hospital.


https://www.thelancet.com/journals/lang ... 7/fulltext

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Sujet du message:   MessagePosté le: 02 Août 2019 - 15:25
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Le @ EU_Commission approuve @ AbbVie médicament # Maviret (glecaprevir / pibrentasvir) pour raccourcir une fois par jour la durée de traitement de 12 à 8 semaines pour le traitement des patients naifs , avec cirrhose compensée , avec le génotype (GT) 1, 2, 4 , 5 et 6 .

MAVIRET ™ est maintenant disponible comme option plus courte, une fois par jour, de 8 semaines pour les patients naïfs au traitement, cirrhotiques et compensés, atteints d'hépatite C chronique (VHC) avec génotype (GT) 1, 2, 4, 5 et 6.

- L' autorisation de mise sur le marché est appuyée par un taux de guérison * de 97,9% dans ce groupe de patients sans échec virologique signalé 1

- Une analyse évaluant MAVIRET en tant qu'option de traitement unique une fois par jour pour les patients atteints de cirrhotique GT3 atteints de cirrhose compensée naïve de traitement est en cours

NORTH CHICAGO, Illinois , le 2 août 2019 / PRNewswire / - AbbVie (NYSE: ABBV), une entreprise biopharmaceutique internationale basée sur la recherche, a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne avait délivré une autorisation de mise sur le marché pour MAVIRET ™ (glécaprevir / pibrentasvir) durée du traitement une fois par jour de 12 à 8 semaines chez les patients atteints d'hépatite C chronique (VHC) cirrhotique et compensée, naïfs de traitement, présentant un génotype (GT) de 1, 2, 4, 5 et 6. Une analyse du même essai clinique évaluant MAVIRET en tant qu’option de traitement unique une fois par jour pour les patients atteints de cirrhose GT3 cirrhotique et naïve au traitement est en cours. MAVIRET est également actuellement approuvé en tant que traitement pan-génotypique (GT1-6) de 8 semaines pour les patients n'ayant jamais reçu de traitement et n'ayant pas de cirrhose. 2 **

"MAVIRET a déjà eu un impact significatif sur la vie de centaines de milliers de personnes touchées par le VHC chronique et, avec cette approbation, nous nous rapprochons d'un pas en avant pour offrir à davantage de patients atteints du VHC l'option de traiter leur maladie chronique avec une dose unique quotidienne. , Schéma thérapeutique de 8 semaines ", a déclaré Janet Hammond, MD, vice-présidente du domaine thérapeutique de médecine générale et de virologie, AbbVie.

L’autorisation de mise sur le marché est étayée par les données de l’étude de phase 3b EXPEDITION-8 en cours, qui a montré qu’après 8 semaines de traitement par MAVIRET, 97,9% (n = 274/280) des patients des groupes GT1, 2, 4, 5 et 6 avaient atteint un traitement virologique soutenu. réponse 12 semaines après le traitement (RVS 12 ) (ITT). 1 À ce jour, aucun échec virologique n'a été rapporté chez ces patients et aucun patient n'a arrêté le traitement en raison d'effets indésirables. 1 Les événements indésirables (fréquence > 5%) rapportés dans l'étude incluent le prurit (9,6%), la fatigue (8,6%), les maux de tête (8,2%) et les nausées (6,4%). 1 Six événements indésirables graves (2%) sont survenus au cours de l'étude, dont aucun n'a été considéré comme étant lié au glécaprevir / pibrentasvir. 1Aucun nouveau signal de sécurité n'a été identifié dans cette étude. 1 Ces données ont été présentées sous forme d'une présentation orale de dernière minute lors de la réunion «Liver Meeting® 2018» organisée par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) à San Francisco, en Californie .

L'étude de phase 3b EXPEDITION-8 en cours évalue l'innocuité et l'efficacité de MAVIRET chez les patients atteints de VHC chronique n'ayant jamais reçu de traitement et atteints de cirrhose compensée, pour tous les génotypes principaux (GT1-6). 1 Les résultats ont été rapportés pour les patients GT1, 2, 4, 5 et 6 (n = 280). L'inscription et le traitement de la population de patients GT3 ayant été achevés plus tard, l'analyse de cette population est en cours.

"Il existe encore un nombre important de patients atteints du VHC présentant des caractéristiques virales et virales variées et qui ont besoin d'options", a déclaré Stefan Zeuzem, MD, chef du département de médecine de l'hôpital universitaire JW Goethe à Francfort, en Allemagne . "Nous travaillons d'arrache-pied pour aider à atteindre l'objectif de l'Organisation mondiale de la santé d'éliminer le VHC d'ici 2030 et de permettre à un nombre accru de patients de bénéficier d'un traitement à court terme d'une durée de huit semaines, pourrait nous aider à nous rapprocher de cet objectif."

À propos de l'étude EXPEDITION-8 1
EXPEDITION-8 est une étude de phase 3b , à un seul bras, ouverte, multicentrique, évaluant l'innocuité et l'efficacité du glécaprevir / pibrentasvir chez des patients atteints du VHC chronique souffrant du VHC GT1-6 et n'ayant jamais été traités, avec une cirrhose compensée. . L'analyse de la population de patients GT3 est en cours.

Les critères principaux d'évaluation de l'efficacité sont les taux de RVS 12 chez les patients GT1, 2, 4, 5 et 6 dans une population par protocole (PP) et en intention de traiter (ITT) par rapport aux taux de RVS 12 historiques respectifs fondés sur l'efficacité de MAVIRET pendant 12 semaines chez des patients naïfs de traitement et présentant une cirrhose compensée. Les taux de SVR 12 étaient respectivement de 97,9% (n = 274/280) et 100% (n = 273/273) dans les populations en ITT et en PP. Sur les 280 patients avec GT1, 2, 4, 5 ou 6 inscrits, sept ont été exclus de l' analyse SVR 12 par protocole (n = 273); cinq patients ont été perdus de vue et deux patients ont reçu moins de 8 semaines de traitement (l'un de ces deux patients a obtenu une RVS 12). Les principaux critères d'évaluation secondaires de l'efficacité sont les pourcentages de patients GT1, 2, 3, 4, 5 et 6 atteignant la RVS 12 dans une population de patients atteints de PP et de ITT.

À propos de MAVIRET ™ (glécaprevir / pibrentasvir)
MAVIRET® est approuvé dans l'Union européenne pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez les adultes et les adolescents de 12 à moins de 18 ans, et ce, pour tous les grands génotypes (GT1-6). MAVIRET est un traitement pan-génotypique une fois par jour, sans ribavirine, qui associe le glécaprevir (100 mg), un inhibiteur de la protéase NS3 / 4A, et le pibrentasvir (40 mg), un inhibiteur de la NS5A, administrés une fois par jour en trois comprimés oraux.

Maviret est une option pan-génotypique de 8 semaines (GT1-6) pour les patients novices en traitement et sans cirrhose et pour les patients GT1, 2, 4, 5 et 6 novices en traitement avec cirrhose compensée. La durée recommandée du traitement chez les patients cirrhotiques atteints de VHTG GT3 naïf et compensé est de 12 semaines. MAVIRET est également approuvé en tant que traitement pour les patients présentant des difficultés de traitement spécifiques, y compris ceux présentant une cirrhose compensée pour tous les génotypes majeurs, et ceux ayant déjà bénéficié d'options thérapeutiques limitées, tels que les patients atteints d'insuffisance rénale chronique sévère (CKD) ou ceux atteints de génotype 3 chronique. Infection par le VHC. MAVIRET est un traitement pan-génotypique approuvé pour une utilisation chez les patients à tous les stades de la maladie.2

Le glécaprevir (GLE) a été découvert au cours de la collaboration en cours entre AbbVie et Enanta Pharmaceuticals (NASDAQ: ENTA) sur des inhibiteurs de la protéase du VHC et des schémas thérapeutiques comprenant des inhibiteurs de la protéase.

Indication européenne
MAVIRET est indiqué dans le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC) chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 à moins de 18 ans.

https://news.abbvie.com/news/press-rele ... 16814513=1

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Sujet du message:   MessagePosté le: 05 Août 2019 - 07:42
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Avantages à long terme d'une réponse virologique soutenue pour les résultats rapportés par les patients infectés par le VHC .

• Les patients infectés par le virus de l'hépatite C ( VHC ) qui obtiennent une réponse virologique soutenue au traitement ont amélioré les résultats rapportés par les patients (PRO). Nous avons comparé les scores PRO post-traitement entre des patients présentant une infection chronique par le VHC qui ont obtenu ou non une RVS au traitement.

• Les patients ayant terminé le traitement dans le cadre d'essais cliniques ont été inscrits dans 2 registres, en fonction du résultat du traitement ( NCT01457755 , NCT01457768 ) de 2016 à 2017 dans 17 pays d'Amérique du Nord, d'Europe et d'Asie Pacifique. Les scores PRO (échelle de 0 à 100) ont été recueillis avant le traitement (base); le dernier jour de traitement; la visite de suivi après la semaine 12 de traitement (chez les patients avec une RVS uniquement); la base de registre; et aux semaines 12, 24, 36, 48 et 96 du registre (registre non SVR) ou toutes les 24 semaines jusqu'à la semaine 96 (registre SVR), à l'aide de l'instrument abrégé-36 (SF-36).

• Notre analyse a inclus 4234 patients avec une RVS et 242 sans SVR pour lesquels des données PRO avant traitement étaient disponibles (âge moyen: 54 ± 10 ans; 63% d'hommes; 65% inscrits aux États-Unis; 17% atteints de cirrhose; 12% co-infection par le VIH). Lors de l'inscription au registre, les patients avec une RVS ont présenté des augmentations significatives de tous les scores PRO par rapport aux niveaux de base antérieurs au traitement (tous p <0,05). Les patients sans SVR avaient des réductions moyennes de ≤9,2 points dans les scores PRO tout en étant suivis dans le registre (P <0,05 pour 4-8 des 8 domaines PRO mesurés par le SF-36). En revanche, les patients avec une RVS avaient des augmentations soutenues des scores PRO (augmentation moyenne ≤7,0 points) pendant qu’ils étaient inscrits au registre. En analyse multivariée, l'obtention d'une RVS était associée de manière indépendante à des scores supérieurs dans tous les domaines du SF-36 à tous les moments du registre (bêta de +4,8 à +15,9 points, toutes P <.

• Dans une analyse de suivi des participants aux essais cliniques, nous avons constaté que les patients présentant une RVS au traitement de l' infection par le VHC présentaient une augmentation significative du bien-être, sur la base des scores PRO. Les patients sans SVR avaient des scores PRO décroissants au cours de la période de suivi.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31376493

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Sujet du message:   MessagePosté le: 14 Août 2019 - 15:54
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Les Africains atteints du VHC sont plus susceptibles de porter des génotypes «inhabituels» et font face à une RVS inférieure

La plupart des patients atteints d'hépatite C en Afrique ont des génotypes autres que ceux des génotypes 1a et 1b, communs et faciles à soigner, ce qui a entraîné un taux de réponse virologique soutenue sous-optimal.

«Les preuves indiquent que l'extension future souhaitée du traitement contre le VHC en Afrique pourrait entraîner des taux d'échec inacceptables si les inhibiteurs de NS5A de première génération sont utilisés sans données épidémiologiques et de séquences virales appropriées», Kosh Agarwal, MD, King Trust College Hospital, à Londres, en Angleterre. et ses collègues ont écrit. «L’équité mondiale en matière d’accès au traitement curatif est indispensable pour ne pas compromettre le programme d’élimination de l’hépatite C.»

Agarwal et ses collègues ont analysé rétrospectivement les données de 91 patients nés en Afrique et examinés au centre de Londres entre 2010 et 2018. Les génotypes de base comprenaient le génotype 1a ou 1b (n = 20), le génotype 2 (n = 5), le génotype 3 (n = 3), génotype 4 (n = 14) et génotype 5 et 6 (n = 2).

Les chercheurs ont noté 35 patients présentant des sous-types «inhabituels» de génotype 1 et 12 patients présentant des sous-types inhabituels de génotype 4. Parmi les 23 patients avec des sous-types de génotype 1 initialement non attribués, ils ont identifié 15 nouveaux sous-types après séquençage.

À ce jour, 63 patients ont terminé un traitement antiviral à action directe et un suivi, dont 56 patients ont obtenu une RVS et sept ont échoué au traitement pour un taux de RVS de 89%.

«Comme prévu, les taux de réponse des génotypes 1a ou 1b étaient uniformément élevés. De même, tous les patients infectés par les génotypes 2, 3, 4 et 5 ont obtenu une RVS », ont écrit les chercheurs. Cependant, les patients avec des sous-types inhabituels de génotype 1 ou 4 avaient un taux de RVS de 75%.

Dans l'analyse multivariée avec une RVS comme résultat, le génotype 1 inhabituel est resté en corrélation avec un risque plus élevé d'échec du traitement ( p = 0,016).

En outre, la cohorte étudiée présentait de hautes fréquences de polymorphismes associés à la résistance, ce qui "démontre la diversité du virus dans la région africaine", ont écrit les chercheurs.

«Nous avons montré que dans une cohorte métropolitaine de patients africains atteints du VHC au Royaume-Uni, la plupart des patients étaient infectés par des sous-types africains inhabituels et souvent nouveaux, associés à une réduction du taux de RVS», ont conclu Agarwal. «La réalité de la migration mondiale signifie que ces données sont également pertinentes pour les cliniciens des pays à revenu élevé qui doivent faire preuve de prudence dans la sélection de schémas thérapeutiques pour les patients africains présentant des génotypes inhabituels ou non sous-typables.»

Childs K, et al. J Hepatol . 2019; doi: 10.1016 / j.jhep.2019.07.025.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 16 Août 2019 - 06:46
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Les inscriptions commencent pour la phase 2a du traitement de l'encéphalopathie hépatique

Mallinckrodt a annoncé que le premier patient avait été inscrit à un essai de phase 2a comparant MNK-6106, un phénylacétate de L-ornithine, à Xifaxan pour le traitement de la cirrhose du foie et de l'encéphalopathie hépatique, selon un communiqué de presse.

"L'inscription du premier patient dans cet essai clinique du médicament expérimental MNK-6106 marque une autre étape importante dans le programme de développement du composé" , a déclaré Steven Romano, MD, vice-président exécutif et directeur scientifique de Mallinckrodt. «L’évaluation de la formulation orale nous permettra de mieux comprendre l’utilité potentielle de ce composé pour la prise en charge des patients dont l’épisode aigu d’encéphalopathie hépatique est résolu et qui pourraient nécessiter un traitement à long terme afin de réduire le risque d’épisodes futurs. complications potentielles. "

L'essai de phase 2a portera sur environ 48 patients atteints de cirrhose, de deux ou plusieurs épisodes d'encéphalopathie hépatique documentés au cours des 12 derniers mois et d'une hyperammoniémie au moment du dépistage. Les investigateurs assigneront au hasard des patients à recevoir MNK-6106 à l’une des trois doses ou Xifaxan (rifaximine, Salix Pharmaceuticals).

M. Mallinckrodt s'attend à ce que l'étude soit terminée d'ici le premier trimestre de 2020. En outre, l'entreprise devrait commencer à recruter pour un essai clinique de phase 3 sur MNK-6105, un autre phénylacétate de L-ornithine, chez des patients hospitalisés pour une encéphalopathie hépatique aiguë.

http://www.mallinckrodt.com/about/news- ... /?id=26051

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Sujet du message:   MessagePosté le: 16 Août 2019 - 06:59
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Effet du traitement antiviral à action directe du virus de l'hépatite C chronique sur la résistance à l'insuline et le diabète de type 2 chez des patients égyptiens (étude prospective)

• Une réponse virologique soutenue (RVS) peut être obtenue chez un pourcentage élevé de patients atteints du VHC grâce à la disponibilité des agents antiviraux à action directe, les AAD. Cependant, l’effet des AAD sur la résistance à l’insuline et le DT2 n’a pas encore été clairement documenté malgré la prévalence plus élevée du DT2 chez les patients atteints de VHC chronique . Cette étude a testé l'hypothèse voulant que l'éradication du VHC soit associée à un rétablissement complet ou à une amélioration des symptômes de l'IR et du DT2.

• Dans notre étude, 240 patients atteints du VHC chronique ont été admis dans des centres NCCVH avec coordination dans des départements de médecine interne et de pathologie clinique de l’Université de Zagzig pour un traitement par AAD. Mesure de l'HbA1c, de la glycémie à jeun, de l'insuline à jeun et du calcul de l'HOMA-IR avant et trois mois après le traitement par DDA. Une analyse statistique a été réalisée pour ces données.

• Après SVR; L'HbA1c a diminué de 7,6 ± 0,69 à 6,7 ± 0,78 dans le groupe diabétique et de 5,8 ± 0,5 à 5,1 ± 0,3 dans le groupe non diabétique, avec une diminution du pourcentage de patients atteints de DT2 non contrôlé de 22,4% à 5,2% après le traitement. HOMA-IR a diminué dans le groupe diabétique de 4,9 ± 0,7 à 3,7 ± 0,75 et dans le groupe non diabétique de 3,1 ± 0,56 à 2,3 ± 0,4 avec une amélioration complète de l'IR à ≤ 2,5 chez 20,7% des patients diabétiques. 20% des patients diabétiques avaient besoin de diminuer la dose hypoglycémique orale et 13,3% d’eux d’augmenter de dose d’insuline.

• Cette étude montre que l'éradication du VHC par les AAD entraînera une diminution parallèle de la RI et améliorera les résultats cliniques chez les patients atteints de DT2.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31405688

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Sujet du message:   MessagePosté le: 16 Août 2019 - 14:06
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Une nouvelle recherche relie la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse aux infections à VHC

Dans une nouvelle méta-analyse, les chercheurs ont découvert le lien global qui existe entre la maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et les infections par le virus de l'hépatite C (VHC) .

Une équipe dirigée par Kuan Ken Lee, MD, du Centre britannique pour les sciences cardiovasculaires de la British Heart Foundation, a examiné diverses bases de données pour des études longitudinales évaluant le rapport de risque (RR) des maladies cardiovasculaires chez les personnes atteintes et non infectées par le VHC, et a calculé le RR regroupé des maladies cardiovasculaires associées au VHC en utilisant un modèle à effets aléatoires.

Les investigateurs ont également utilisé une fraction attribuable à la population et des années de vie corrigées de l'incapacité (DALY) dues à une maladie cardiovasculaire associée au VHC aux niveaux national, régional et mondial.

Ils ont également utilisé des estimations de la prévalence du VHC stratifiées par âge et par sexe et des DALY cardiovasculaires pour 100 pays, représentant plus de 85% de la population mondiale, où plus de 89% de toutes les infections virales par le VHC se produiraient.

L’équipe a finalement identifié 36 études observationnelles portant sur 341 739 patients atteints de VHC présentant un pool de maladies cardiovasculaires de 1,28 (IC à 95%, 1,18–1,39) et révélant que le risque de maladie cardiovasculaire était supérieur à celui des patients sans VHC (traitement groupé). RR 1,28, IC 95%, 1,18-1,39).

Après stratification par résultat, le RR était de 1,13 (IC à 95%, 1,00 à 1,vingt huit) pour l'infarctus du myocarde, de 1,38 (IC à 95%, 1,19 à 1,60) pour les accidents vasculaires cérébraux et de 1,39 (IC à 95%, 1,24 à 1,55) pour la mortalité cardiovasculaire.

L’équipe a découvert que les personnes co-infectées par le VHC et le VIH couraient un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire que celles qui souffraient d’une mono-infection par le VIH (RR 1,20, IC 95%, 1,09–1,32), soulignant l’importance de la stratification du risque car les patients VIH deux fois plus susceptibles d'avoir des événements cardiovasculaires que ceux sans VIH.

Actuellement, 70 millions de personnes dans le monde sont atteintes du VHC, la majorité d'entre elles provenant de pays à revenu faible et intermédiaire d'Asie du Sud, d'Europe orientale, d'Afrique du Nord et du Moyen-Orient. Cependant, seules 2 des études incluses dans la revue ont été réalisées dans des pays à revenu faible ou modéré.

«Nos résultats montrent que les personnes infectées par le VHC ont un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire que les autres», ont écrit les auteurs. «Le fardeau mondial des maladies cardiovasculaires imputable au VHC représentait un nombre important d'années de vie ajustées sur l'incapacité en 2015, et la majorité de ce fardeau était supportée par les pays à revenu faible ou intermédiaire.»

L'infection par le VHC a été liée à dans le passé avec plusieurs autres conditions, y compris le diabète de type 2, qui est un facteur de risque cardiovasculaire bien connu.

Ces dernières années, des recherches ont également été menées sur le lien entre le VHC et le développement de l’athérosclérose.

«Pour déterminer si l’éradication de l’infection par le VHC réduit le risque futur d’événements cardiovasculaires indésirables, il convient d’étudier plus avant dans le cadre d’essais contrôlés randomisés portant sur des antiviraux à action directe,», ont écrit les auteurs. "Le lien entre le VHC et les maladies cardiovasculaires a des implications importantes pour la formulation de politiques de santé et l'allocation de ressources, en particulier dans les régions aux ressources de soins de santé limitées, où l'infection chronique par le VHC reste répandue et le fardeau des maladies cardiovasculaires augmente."

Les chercheurs ont également déclaré que les traitements antiviraux à action directe capables de provoquer une réponse virologique soutenue chez plus de 90% des patients atteints du VHC sont un développement prometteur, permettant de prévenir les complications hépatiques et extrahépatiques des infections avec une durée de traitement plus courte et plus efficace. moins d'événements indésirables que les générations précédentes de traitements antiviraux.

https://www.thelancet.com/journals/lang ... cestitle10

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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Août 2019 - 09:55
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Une augmentation significative de l'indice de masse corporelle chez les patients atteints d'hépatite C chronique traités avec succès par des traitements antiviraux à action directe.

• Il existe moins de données concernant les modifications de l'indice de masse corporelle (IMC) après le traitement de patients atteints du virus de l'hépatite C ( VHC ) avec de nouveaux agents antiviraux à action directe (AAD). Cette étude visait à évaluer les changements de l'IMC chez les patients atteints de VHC chronique traités avec des AAD en Égypte et à explorer d'autres facteurs influençant ce changement.

• Les données des patients atteints de VHC chroniques ayant reçu un traitement antiviral avec de nouveaux AAD dans l'un des centres de traitement spécialisés de l'hépatite virale en Égypte ont été analysées rétrospectivement. En plus du bilan clinique et de laboratoire de routine, les modifications du poids corporel pendant et après le traitement ont été suivies et l’IMC a été calculé. La charge virale a été mesurée 12 semaines après le traitement pour évaluer une réponse virologique prolongée. Les patients présentant des anomalies documentées de la thyroïde, une chirurgie bariatrique ou un régime alimentaire spécial ont été exclus. Un IMC supérieur à 30 a été retenu comme seuil pour les patients obèses.

• L'étude comprenait 162 patients âgés en moyenne de 48,56 ± 11,49 ans, dont 61,1% d'hommes, 16% de patients traités, 12% de diabétiques et 29% d'obèses. La durée du traitement a été de 12 semaines chez 84% des patients et de 24 semaines chez 16% des patients. Il y avait une augmentation significative de l'IMC après traitement par rapport aux mesures de prétraitement (28,68 ± 5,35 vs 28,18 ± 4,55) (p = 0,03). Les modifications de l'IMC étaient constantes indépendamment de la cirrhose ou de l'expérience du traitement précédent.

• Le traitement du VHC chronique par les AAD était associé à une augmentation de l'indice de masse corporelle. Des études complémentaires sont nécessaires pour déterminer si cet effet est secondaire à un traitement par AAD ou constitue une amélioration de la fonction hépatique et du mode de vie des patients traités.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31418415

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Sujet du message:   MessagePosté le: 19 Août 2019 - 15:36
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Les médicaments contre l'hépatite C réduisent le nombre de décès liés au foie de 46%

Une nouvelle étude du Centre de recherche sur le cancer du sud-ouest Simmons de l'UT démontre que les médicaments antiviraux contre l'hépatite C réduisent le nombre de décès liés au foie de près de 50% chez les patients ayant des antécédents de cancer du foie.

La découverte s'appuie sur une étude réalisée en décembre 2018 par les mêmes chercheurs qui ont découvert que les médicaments antiviraux n'augmentaient pas le risque de récidive du cancer du foie, comme on le craignait auparavant.

L'étude du Dr Amit Singal a été publiée dans la revue Gastroenterology le 30 juillet. Le Dr Singal est professeur agrégé de médecine interne, directeur médical du programme de tumeurs du foie du sud-ouest de l'UT et chef du département d'hépatologie clinique. Il a collaboré à ces études avec le Dr Caitlin Murphy, professeur adjoint en sciences de la population et des données et en médecine interne. Ils sont tous deux membres du Harold C. Simmons Comprehensive Cancer Center à UT Southwestern.

Leurs études réfutent les idées fausses qui faisaient que les médecins hésitaient à prescrire des antiviraux à action directe pour traiter l'hépatite C chez les patients ayant des antécédents de cancer du foie. Auparavant, de nombreux médecins pensaient que l'hépatite C, malgré ses effets nocifs, activait le système immunitaire lorsqu'il infectait le foie et que ce dernier résistait à la récurrence du cancer du foie.

Mais cette notion semble être fausse. Drs. Singal et Murphy ont étudié près de 800 patients de 31 centres médicaux à travers le pays et ont découvert que ces médicaments sont non seulement sûrs, mais qu'ils réduisent de 46% le nombre de décès par cirrhose et le cancer du foie.

"Non seulement ces médicaments sont sans danger pour cette population de patients, mais nous avons maintenant démontré qu'ils étaient utiles", a déclaré le Dr Singal. "Notre étude change le paradigme de vous pourrait traiter l'hépatite C d'un patient à vous devriez le traiter."

Le Dr Carlos L. Arteaga, directeur du Simmons Cancer Center, a déclaré que la portée et l'impact de cette étude ne peuvent être produits que par un centre complet de lutte contre le cancer, désigné par le National Cancer Institute.

"Le Dr Singal a impliqué plus de patients dans l'étude que tout autre site participant. En tant qu'épidémiologiste, le Dr Murphy a apporté de la rigueur aux données permettant de lever tout doute sur cette question", a-t-il déclaré.

Le Dr Murphy a déclaré que des études précédentes avaient aggravé les malentendus du traitement antiviral à action directe, entre autres choses, car ils ne tenaient pas compte du moment du traitement par rapport au diagnostic de cancer du foie, n'incluaient pas de groupe de comparaison ou ne tenaient pas correctement compte des différences cliniques parmi les patients.

La nouvelle étude est une contribution importante car elle ouvre la voie au traitement médicamenteux bénéfique.

"Le traitement de l'hépatite C est tellement important qu'il permet de guérir", a déclaré le Dr Singal. "Vous prenez des médicaments par voie orale pendant deux ou trois mois, sans aucun effet secondaire, et vous avez terminé. Vous êtes guéri de l'hépatite C. Il y a moins de 1% de risque de rechute si vous êtes guéri de l'hépatite C. "

Vaincre l'hépatite C est une étape importante, car l'infection peut sinon conduire à la cirrhose - cicatrisation du foie - qui peut être mortelle. La cirrhose peut augmenter le risque de cancer du foie, ce qui peut également être fatal. Le traitement de l'hépatite C avec des antiviraux brise le premier maillon d'une chaîne d'événements meurtriers et peut conduire à une amélioration de la fonction hépatique chez ceux ayant déjà développé une cirrhose.

L’hépatite C a rapidement fait son chemin dans le sang des États-Unis dans les années 1970 et 1980 lorsque la consommation de drogue par voie intraveineuse a augmenté et que les produits sanguins n’ont pas été testés pour le virus de l’hépatite C. L'hépatite C a infecté 2 à 3% de la population du baby-boom, la plus grande génération de l'histoire des États-Unis. Des millions ont été touchés.

La maladie peut rester en sommeil pendant 25 à 30 ans et refaire surface comme un spectre menaçant pour la vie des années après l’abandon de la drogue et le retour à un mode de vie sain. Les hépatologues ont constaté un pic alarmant de cirrhose chez les baby-boomers. En 2017, le New York Times qualifiait l'hépatite C de «grave problème de santé publique». En 2018, les centres de contrôle et de prévention des maladies ont annoncé que près de 2,4 millions de personnes vivaient avec l'hépatite C aux États-Unis.

"L'étude du Dr Singal et du Dr Murphy indique une manière bienvenue et factuelle de s'opposer aux effets néfastes de l'infection à l'hépatite C dans divers groupes démographiques", a déclaré le Dr Arteaga. "Leurs découvertes auront un impact global et vital sur le traitement de l'hépatite C. Cela est particulièrement important pour le Texas, car le taux d'incidence du cancer du foie au Texas est le plus élevé du pays".

Le Dr Arteaga a déclaré que l'étude était également importante car le cancer du foie était le plus répandu parmi la population hispanique du Texas et que les avancées basées sur la recherche dans la réduction du cancer dans les groupes mal desservis étaient une priorité du Simmons Cancer Center.

https://www.technologynetworks.com/drug ... -46-322699

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Août 2019 - 14:23
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TAUX ÉLEVÉ DE RÉCIDIVE PRÉCOCE DU VHC CHEZ LES USAGERS DE DROGUES

Dans le cadre de son objectif d’éradication du Virus de l’Hépatite C (VHC) l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a identifié comme population cible les utilisateurs de drogue par voie intraveineuse (UDIV).
Les essais cliniques évaluant les traitements par voie orale actuellement disponibles ont démontré leur forte efficacité dans cette population avec un taux de réinfection relativement bas. Il y a un besoin urgent de confirmer ces données dans des conditions de consommation active et de réduction des risques.
L’objectif principal de cette étude était d’évaluer le taux de réinfection par le VHC chez des patients avec un suivi récent dans des unités mobiles de réduction des risques.
Ont été inclus des patients avec consommation récente de drogue (héroïne/cocaïne fumées ou injectées dans les 6 mois précédents) qui ont reçu un traitement contre le VHC et étaient suivis dans les unités mobiles de réduction des risques au-delà de 19 mois. La Réponse Virologique Soutenue était évaluée 12 après le traitement (SVR12).
La densité incidente de réinfection par le VHC était définie comme le nombre de réinfections pour 100 Patients-Années (PA) en utilisant le temps d’observation-personne et était stratifié par le produit consommé à l’initiation du traitement contre le VHC.
Pendant la durée de l’étude, 160 personnes ayant utilisé de la drogue dans les 6 mois ont terminé le traitement contre le VHC. Avant le traitement le nombre de patients ayant injecté de la drogue avant le traitement était de :
• 122/160 (73,9%) dans les 6 mois précédents ;
• 88/160 (53,3%) dans les 30 jours précédents.
Le taux global de SVR12 était :
• en analyse en Intention de Traiter (ITT) de 68% (réinfection = échec) ;
• en ITT modifié de 90,7% (considérant les réinfections comme réponse et en enlevant les personnes dont les données de SVR sont manquantes).
La cohorte à risque de réinfection (n = 121) a inclus 47 (39,2 %) de patients ayant initié un traitement contre le VHC ayant dit être depuis peu abstinent.
Une réinfection a été identifiée chez 10 patients (8,3 %), avec un temps médian avant la réinfection de 7,2 mois (4,2-18 mois).
Le temps total de suivi au risque était de 101,1 PA (médiane de 0,6 ans ; 0,3-1,3).
L’incidence globale de réinfection était de 9,8 pour 100 PA (IC95% 4,7-18,2).
L’incidence de réinfection était plus importante parmi les patients qui injectaient dans :
• les 6 derniers mois (16,7 [IC95% 8,0 – 30,7] pour 100 PA) ;
• les 30 derniers jours (18,9 [IC95% 8,1 – 37,2] pour 100 PA).
Dans les analyses ajustées seul l’utilisation de drogue IV dans le mois précédant l’initiation du traitement contre le VHC était associé à une réinfection (HRa : 8,7, IC95% 1, - 73,6; p = 0,04).

En conclusion, une forte efficacité du traitement contre le VHC a été trouvée chez des patients avec consommation récente de drogue suivi dans des unités mobiles de réduction des risques. Le taux élevé de réinfection précoce par le VHC dans cette population devrait conduire une surveillance de la réinfection tous les 7 mois après la fin du traitement voire plus précocement.

Valencia J et al. High rates of early HCV reinfection after DAA treatment in people with recent drug use attended at mobile harm reduction units. Int J Drug Policy. 2019 Jun 25. pii: S0955-3959(19)30171-9.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Août 2019 - 13:19
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La clairance du VHC réduit le diabète, les maladies rénales et le risque d'accident vasculaire cérébral

La réponse virologique soutenue après le traitement de l'hépatite C était corrélée à une réduction du risque de plusieurs manifestations extrahépatiques, notamment le diabète de type 2, l'insuffisance rénale chronique et les troubles de l'humeur et de l'anxiété.

Carmine Rossi, MD, du Centre de contrôle des maladies de la Colombie-Britannique à Vancouver, en Colombie-Britannique, et ses collègues ont écrit que, chez les personnes infectées, la présence de manifestations extra-hépatiques liées au VHC pouvait atteindre 31%. De plus, les coûts médicaux directs associés à ces complications peuvent aller de 72 à 443 millions de dollars.

«Nous avons, avec d'autres, démontré que la RVS produit des avantages importants qui s'étendent en dehors du foie et réduisent la morbidité extrahépatique et la mortalité dans la population infectée par le VHC chronique, indépendamment de la gravité de la maladie du foie», ont-ils écrit. «Un traitement anti-VHC efficace peut non seulement réduire l’incidence de [manifestations extrahépatiques (EHM)], mais également réduire l’utilisation des ressources de soins de santé associée à ces maladies chroniques à long terme."

Rossi et ses collègues ont analysé rétrospectivement les données de 10 264 patients qui avaient commencé un traitement à base d'interféron pour le VHC entre avril 1999 et juillet 2014, qui étaient toujours en vie et qui n'avaient pas subi de retraitement dans les 24 semaines. Cinquante-neuf pour cent ont atteint la RVS.

Une analyse multivariée a révélé une corrélation entre la RVS et un risque réduit de diabète de type 2 (aHR = 0,65; IC à 95%, 0,55 à 0,77), CKD ou insuffisance rénale au stade terminal (aHR = 0,53; IC à 95%, 0,43 à 0,65), accident vasculaire cérébral (aHR = 0,73; IC à 95%, 0,49 à 1,09) et troubles de l'humeur et d'anxiété (aHR = 0,82; IC à 95%, 0,71-0,95).

En revanche, la RVS ne correspondait pas à une réduction du risque de cardiopathie ischémique, d'événements cardiaques indésirables majeurs ou de polyarthrite rhumatoïde.

Alors que la corrélation entre la RVS et les risques réduits pour les manifestations extrahépatiques ci-dessus était globalement cohérente quels que soient la cohorte de naissance, le sexe, les antécédents de drogue par injection et le génotype du VHC, les chercheurs ont découvert des effets protecteurs plus prononcés chez certains individus.

Plus précisément, la RVS était corrélée à une réduction plus importante du risque de diabète, d'IRC et d'IRT, d'accident vasculaire cérébral, de désordres de l'humeur et d'anxiété chez les personnes sans cirrhose par rapport à celles atteintes de cirrhose. Le risque de MRC ou d’IRT était plus faible chez les femmes (aHR = 0,39; IC à 95%, 0,28-0,56) que chez les hommes (aHR = 0,63; IC à 95%, 0,48-0,82) et chez celles qui n’avaient jamais utilisé de drogues injectables ( HR = 0,48; IC à 95%; 0,38 à 61) par rapport aux personnes ayant de tels antécédents (HR = 0,77; IC à 95%, 0,49 à 1,22).

Rossi et ses collègues ont noté qu '«il reste à voir si l'éradication virale des traitements à base d'interféron, par rapport aux AAD oraux, a un effet différent sur l'incidence des résultats cliniques à long terme, indépendamment du fait que les patients conditions comorbides préexistantes sont désormais admissibles à un traitement. "

Ils ont toutefois conclu que ces résultats suggèrent qu'un accès élargi au traitement du VHC pourrait réduire le fardeau croissant et l'utilisation des ressources de soins de santé pour la maladie extrahépatique chronique.

Rossi C et al. J Hepatol . 2019; doi: 10.1016 / j.jhep.2019.07.021.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 25 Août 2019 - 15:01
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Efficacité et sécurité réelles du lédipasvir / sofosbuvir pour les patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 6 à Taiwan.

• L'infection par le virus de l'hépatite C ( VHC ) de génotype (GT) 6 est rare à Taïwan et les rapports de traitement au ledipasvir / sofosbuvir (LDV / SOF) pour GT6 sont peu nombreux.

• Cette étude évalue l'efficacité et la sécurité des LDV / SOF dans le traitement des patients atteints d'hépatite C chronique souffrant d'une infection à GT6.

• Des patients VHC infectés par le GT6 et traités pendant 12 semaines par LDV / SOF dans deux hôpitaux ont été inclus. Tous les patients ont été suivis pendant 12 semaines supplémentaires après la fin du traitement par LDV / SOF. Les données démographiques, la charge virale du VHC , les profils lipidique et glycémique et les effets indésirables ont été enregistrés et examinés.


• Au total, 127 patients ont été inscrits. La cirrhose était présente dans 68,2% des cas. La réponse virologique soutenue (RVS), déterminée par analyse per protocole, était de 97,6%. Les taux de RVS pour la cirrhose par rapport à la non-cirrhose (96,5% par rapport à 100%, p = 0,229) et par rapport à la charge virale par rapport à élevée (valeur seuil: 10 6 UI / mL; 100% par rapport à 95,6%, p = 0,108) étaient similaires. Après le VHCclairance, une hémoglobine glycosylée significativement inférieure était présente à la fois chez les patients atteints ou non de diabète sucré. Vingt-trois patients (18,1%) ont présenté des événements indésirables et chaque événement indésirable a présenté une incidence de 0,8% à 3,1%. Les symptômes neuropsychiatriques étaient les plus courants. Au cours du traitement, 18 patients (14,2%) ont présenté des élévations des ALAT compatibles avec des anomalies supérieures à 1 et aucun ne présentait de signes de décompensation. La fonction rénale est restée inchangée.

• La RVS élevée et l'excellente sécurité du traitement LDV / SOF chez les patients VHC GT6 suggèrent que le LDV / SOF est une option favorable pour le traitement des patients GT6 à Taiwan et en Asie.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31445507

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Sujet du message:   MessagePosté le: 26 Août 2019 - 09:58
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Modifications immunitaires intra-hépatiques après l'éradication du virus de l'hépatite C par un traitement antiviral à action directe

• L’approbation récente des anti-viraux à action directe (AAD) a radicalement transformé le paysage du traitement du virus de l’hépatite C ( VHC ). La question de savoir si la clairance virale pourrait favoriser la cancérogenèse hépatique est discutée. On a émis l'hypothèse que des modifications de la surveillance immunitaire intra-hépatique à la suite d'une guérison virale pourraient favoriser la croissance tumorale. Cette étude visait à caractériser les modifications immunitaires intrahépatiques induites par la guérison du VHC après un traitement par AAD.

• Les patients atteints de cirrhose compensée qui ont subi une résection chirurgicale pour carcinome hépatocellulaire (CHC) après une réponse virologique prolongée (RVS) au traitement par DAA ont été inclus. Un groupe contrôle de patients infectés par le VHC et non traités avec une cirrhose compensée a été sélectionné. L'ARN a été extrait de tissus tumoraux et non tumoraux et analysé à l'aide du panel Nanostring Immuno-Oncology-360. Les cellules immunitaires ont été quantifiées par immunohistochimie.

• Vingt patients ont été inclus: 10 patients avec une RVS induite par le DAA et 10 témoins non traités. Tous avaient un BCLC 0 / A HCC de novo. Le profilage tissulaire non tumoral a montré une régulation négative des gènes liés à l'interféron (y compris MX1, ISG15 et IFIT1) après un traitement par DAA. Aucune autre différence de profils immunitaires / densités de cellules immunitaires n'a été identifiée entre les deux groupes. Les profils immunitaires intra-tumoraux des CHC apparus après le traitement par DAA ne différaient pas qualitativement ou quantitativement de ceux des tumeurs survenant chez des patients non traités.

• En conclusion, l'élimination de l' infection par le VHC après un traitement à base de DAA n'entraîne qu'une régulation négative des gènes stimulés par l'interféron dans les tissus non tumoraux de patients atteints de cirrhose qui développent un CHC. Il est peu probable que ces modifications mineures du microenvironnement immunitaire du foie favorisent la survenue ou la récurrence du CHC après une RVS induite par l'AAD

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31444947

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Sujet du message:   MessagePosté le: 26 Août 2019 - 17:13
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Le VHC et les coeurs acceptent la transplantation avec des AAD pré-opératoires

Les données provisoires d'un essai ouvert sont encourageantes, mais non concluantes
La thérapie antivirale pour les patients transplantés cardiaques débutée avant de recevoir les organes de donneurs infectés par le virus de l'hépatite C (VHC) a permis une transplantation plus rapide, une suppression virale rapide et une excellente fonction d'allogreffe précoce, ont montré les résultats provisoires d'une étude ouverte.

Cependant, alors que le schéma thérapeutique prévenait l'infection chronique par le VHC chez les receveurs non infectés, les résultats à long terme de telles greffes restent inconnus, ont rapporté des chercheurs dans The Lancet Gastroenterology & Hepatology .

Selon Raymond T. Chung, MD, le traitement glecaprevir-pibrentasvir (Mavyret) chez 20 receveurs de coeurs positifs pour le VHC a abouti à un délai médian de clairance virale de 3,5 jours. Tous les patients ont obtenu une réponse virale soutenue (RVS) à la 12e semaine , du Massachusetts General Hospital à Boston, et ses collègues.

"L'utilisation de coeurs de donneurs infectés par le VHC, associée à un traitement antiviral préventif, devrait être envisagée afin de maximiser l'utilisation du bassin de donneurs et de réduire la morbidité, la mortalité et les coûts associés à l'insuffisance cardiaque terminale", ont conclu les enquêteurs.

Selon Chung et ses collaborateurs, le glécaprevir-pibrentasvir (dont le fabricant n'a pas financé l'étude) conviendrait mieux que d'autres agents antiviraux à action directe (AAD) pour les greffes du cœur, car il évite les interactions médicamenteuses potentiellement graves observées avec le traitement à base de sofosbuvir . Il pourrait également convenir davantage aux receveurs d'autres organes de donneurs positifs pour le VHC, car il est pangénotypique, peut être administré à titre préventif et peut être utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère.

Les auteurs ont noté que, chaque année , on estime que jusqu'à 300 cœurs pouvant être transplantés sont rejetés aux États-Unis sur la base de la positivité du VHC. À la suite de la crise des opioïdes, les personnes décédées des suites d'une surdose constituent maintenant le groupe de donneurs d'organes dont la croissance est la plus rapide, et cette population présente une prévalence particulièrement élevée d' infection par le VHC, ont- ils expliqué. "Les AAD ont fourni une occasion unique d'utiliser des organes positifs pour le VHC et de proposer viablement une transplantation permettant de sauver des vies à des receveurs non infectés", ont-ils écrit.

Détails de l'étude

L'étude de validation de principe ouverte a recruté 55 patients du centre de transplantation du Massachusetts General Hospital sur une période de 13 mois se terminant en novembre 2018. Parmi eux, 52 ont accepté de subir une transplantation avec un cœur de donneur virémique, comme l'a déterminé le test d'acide nucléique. (NAT). Les participants ont reçu le cœur disponible en premier, qu'il soit négatif ou positif pour le VHC.

Le schéma thérapeutique préventif glecaprevir-pibrentasvir par voie orale a débuté avant la chirurgie et a été suivi d'un traitement de 8 semaines. Les patients recevant des coeurs de donneurs positifs en anticorps anti-VHC sans ARN du VHC en circulation détectable n'ont commencé le glécaprevir-pibrentasvir que lorsqu'ils ont développé une virémie. Les patients ont été suivis de leur inscription jusqu'à un an après la transplantation. Les résultats ont été comparés à 107 témoins historiques ayant reçu des coeurs négatifs pour le VHC au cours de la période 2014-2018. Parmi tous les groupes, environ 70% des bénéficiaires étaient des hommes et l'âge médian était d'environ 56 ans.

Dans la cohorte, 25 patients ont subi une transplantation cardiaque avec des coeurs de donneurs positifs pour le VHC (20 NAT +, cinq NAT–), avec trois transplantations simultanées cœur-rein. Dix-neuf autres ont été transplantés avec des coeurs négatifs pour le VHC.

Les 20 receveurs de cœurs positifs au TAN ont toléré le glécaprevir-pibrentasvir et ont présenté une suppression virale rapide, avec un délai médian de clairance de 3,5 jours (IQR 0,0-8 · 3). Les 20 ont atteint la RVS 12 semaines après la fin du traitement. Aucune virémie ne s'est développée chez les cinq patients recevant des coeurs négatifs pour le NAT. Aucun patient n'a nécessité d'arrêter le traitement par DAA et aucun événement indésirable lié au traitement ou au VHC n'est survenu pendant la période de l'étude.

Bien que quatre des 19 patients recevant un cœur négatif au VHC soient décédés, aucun décès n'est survenu parmi les 25 patients du groupe de transplantations cardiaques positives pour le VHC, et la survie du greffon dans ce groupe était également de 100% au suivi médian de 10,7 mois (intervalle). 6,5-18,0).


MedPage Today a récemment fait état de résultats positifs similaires dans le cadre d'une petite étude de patients recevant une greffe du cœur / du poumon avec des organes de donneurs positifs pour le VHC.

En comparant les temps d'attente pour une transplantation cardiaque au centre au cours des 4 dernières années, Chung et ses collègues ont constaté une réduction significative du délai de transplantation pour les patients disposés à accepter un organe d'un donneur porteur du VHC. Les temps d'attente médians avant la greffe suivant l'inscription dans le groupe séropositif pour le VHC étaient de 20 jours (IQR 8-57) chez ceux recevant des coeurs positifs pour le VHC et de 48 jours (IQR 3-175) chez ceux ayant des organes négatifs pour le VHC. En comparaison, les contrôles historiques ont attendu 101 jours en moyenne pour les greffes (IQR 2-2 210).

Interprétation

Les auteurs ont toutefois averti que, si les transplantations d’organes positifs pour le VHC pouvaient réduire le délai de transplantation et la mortalité liée aux listes d’attente, elles pourraient également accroître les complications liées à l’allogreffe du VHC si l’accès en temps voulu à un traitement efficace n’était pas disponible. Actuellement, la couverture d'assurance maladie et les remboursements pour l'infection par le VHC provenant d'un donneur sont limités par l'environnement actuel, qui permet aux payeurs de refuser la couverture, aux prestataires de soins de recourir à de longues procédures de recours et d'imposer aux patients ou aux centres de transplantation le fardeau des coûts liés à la DAA. "Si nous pouvons montrer que l'infection par allogreffe du VHC peut être traitée préventivement et guérie uniformément avec un traitement au DAA, alors nous pensons qu'il est temps de revoir les politiques d'allocation d'organes positives pour le VHC,

Dans un commentaire , Didier Samuel, MD, Ph.D., de l'INSERM et de l'Unité de recherche 1193 de l'Université Paris-Sud à Villejuif, en France, a convenu que les organes infectés par le VHC pourraient accroître l'accès à la transplantation pour les patients en liste d'attente, en particulier dans les pays avec une prévalence élevée de donneurs positifs pour le VHC.

Samuel a toutefois cité plusieurs réserves. Premièrement, les greffés reçoivent de nombreux médicaments et il faut prévenir les interactions médicamenteuses. Deuxièmement, le recours aux AAD augmente considérablement les coûts de transplantation. En outre, les receveurs d'organes positifs pour le VHC doivent donner leur consentement en connaissance de cause, et les taux de RVS semblent être tout aussi élevés, que les AAD soient débutés avant ou immédiatement après la transplantation avec un traitement préventif de 4 ou 8 semaines. Enfin, l’infection par le VHC est rapide et nécessite un traitement préventif par DAA afin d’éviter les maladies du foie. Étant donné que plusieurs souches virales sont impliquées, l’émergence de résistances est possible et les schémas thérapeutiques devront être modifiés par des experts.

"Les équipes de transplantations utilisant des organes positifs pour le VHC ne devraient pas être trop confiantes, elles devraient pouvoir compter sur un expert en virologie, identifier les souches virales impliquées et veiller à ce que tous les receveurs atteignent la RVS complète", a écrit Samuel.

Parmi les limites de l’étude, les auteurs ont souligné le fait qu’il s’agissait d’un centre unique et de la taille réduite de son échantillon. En outre, la courte période de suivi excluait l'évaluation du rejet chronique, de la vasculopathie par allogreffe coronaire et des résultats à long terme, y compris la mortalité, et un suivi supplémentaire était nécessaire. (L'analyse des données pour la publication actuelle reflète un suivi effectué jusqu'en mai 2019; l'achèvement de l'étude finale est prévu pour novembre 2019.)

De plus, l’absence d’aveuglement et la comparaison des résultats des participants à l’essai à ceux des témoins historiques ont rendu les résultats sujets à des biais de sélection et de performance. En outre, les résultats supérieurs de survie précoce montrés chez les patients subissant une transplantation cardiaque VHC positive pourraient être en partie imputables aux caractéristiques des donneurs morts par surdose, notamment un jeune âge et peu de comorbidités.


Cette étude a été financée par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie, les Instituts nationaux de la santé et le Massachusetts General Hospital. Le coauteur Chung a indiqué que Gilead, AbbVie, Merck, Janssen, Boehringer et Bristol-Myers Squibb avaient accordé une subvention à son institution. Samuel a signalé des frais personnels de Gilead Sciences et d'AbbVie en dehors du travail soumis.

La source:

The Lancet Gastroenterology & Hepatology
Référence de la source: Bethea ED et coll. "Traitement antiviral à action directe pangenotypique préemptif chez un donneur porteur d'une transplantation positive du VHC au receveur négatif: une étude ouverte" Lancet Gastroenterol Hepatol 2019; DOI: 10.1016 / S2468-1253 (19) 30240-7.

The Lancet Gastroenterology & Hepatology
Référence de la source: Samuel D "Transplantations d'organes positifs pour le VHC chez des receveurs négatifs pour le VHC" Lancet Gastroenterol Hepatol 2019; DOI: 10.1016 / S2468-1253 (19) 30250-X.

http://www.crtonline.org/news-detail/hc ... preop-daas

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