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Sujet du message:   MessagePosté le: 28 Mai 2019 - 18:51
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Une analyse intégrée de l'elbasvir / grazoprévir chez des patients coréens infectés par le virus de l'hépatite C de génotype 1b

• En République de Corée, environ 231 000 personnes ont une infection chronique au virus de l'hépatite C ( VHC ). Le but de la présente analyse était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'elbasvir / grazoprevir (EBR / GZR) administré pendant 12 semaines à des patients coréens participant à des essais cliniques internationaux de phase III.

• Il s'agissait d'une analyse rétrospective intégrée des données de patients atteints d'une infection par le génotype (GT) 1b du VHC inscrits sur des sites coréens lors de quatre essais cliniques de phase 3 EBR / GZR. Les patients naïfs de traitement ou ayant précédemment échoué au traitement par le VHC à base d'interféron , comprenaient ceux atteints d'une co-infection par le virus de l'immunodéficience humaine ou d'une cirrhose de ChildPugh de classe A. Tous les patients ont reçu EBR 50 mg / GZR 100 mg une fois par jour pendant 12 semaines. Le critère principal d'évaluation était la réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (RVS12, ARN du VHC <15 UI / mL).

• La RVS12 a été atteinte par 73 patients sur 74 (98,6%). Aucun patient n'a présenté d'échec virologique et l'un d'entre eux a interrompu l'étude après avoir retiré son consentement. Les taux de RVS12 étaient uniformément élevés dans tous les sous-groupes de patients. Au total, 16 patients présentaient des substitutions non structurelles associées à la résistance à la protéine 5A non structurales (16/73, soit 22%), qui ont tous atteint une RVS12. Les événements indésirables (EI) signalés chez plus de 5% des patients étaient de la fatigue (6,8%), une infection des voies respiratoires supérieures (5,4%), des maux de tête (5,4%) et des nausées (5,4%). Treize patients (17,6%) ont signalé des effets indésirables liés au médicament, deux effets indésirables graves et deux patients ayant interrompu le traitement en raison d'un effet indésirable.

• Dans cette analyse rétrospective, EBR / GZR administré pendant 12 semaines était bien toléré et très efficace chez les patients coréens infectés par le VHC GT1b.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31132846

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Sujet du message:   MessagePosté le: 30 Mai 2019 - 08:23
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BARCOS (étude observationnelle collaborative brésilienne sur l'hépatite C): efficacité et résultats cliniques du traitement du VHC par le daclatasvir et le sofosbuvir avec ou sans ribavirine

Données du monde réel évaluant l’efficacité des antiviraux à action directe (AAD) dans le virus de l’hépatite C ( VHC)) un traitement a été signalé dans différentes régions. Notre objectif était d'évaluer l'efficacité et les résultats cliniques du daclatasvir (DCV) et du sofosbuvir (SOF) ± ribavirine (RBV) dans le cadre d'une étude de cohorte multicentrique prospective comprenant des patients d'Argentine et du Brésil ayant reçu du DCV / SOF ± RBV pendant 12 ou 24 semaines 2015 à 2018. Des modèles de régression logistique multivariable ont été réalisés pour identifier les facteurs associés à l'incapacité d'obtenir une réponse virologique soutenue (RVS) en tant que critère d'évaluation principal et aux décès, décompensation, carcinome hépatocellulaire (HCC) ou transplantation du foie (LT) en tant que un critère secondaire composite. Sur un total de 1517 patients traités par DCV / SOF, 906 ont terminé l'évaluation 12 semaines après le traitement et ont été inclus dans l'analyse. Le taux global de SVR12 était de 96,1% (IC à 95% de 94,6 à 97,2%) et de 95% (IC à 95% de 92,8 à 96). 6%) chez les patients atteints de cirrhose.

Les receveurs de LT et la présence de cirrhose ont été indépendamment associés à un échec de la RVS. Au cours du suivi post-SVR12, l'incidence cumulative du critère d'évaluation secondaire était de 2,4% (IC à 95% de 1,5% à 3,6%); 2 patients sont décédés de causes non liées au foie et 2 du CHC, 5 d'entre eux ont subi une LT, 12 ont développé un CHC et 17 patients ont présenté une décompensation hépatique. Les variables indépendantes associées à ces critères secondaires composites étaient antérieures àTraitement du VHC et présence de cirrhose. En conclusion, bien que la haute efficacité pangenotypique DCV / SOF ± RBV ait été confirmée dans notre cohorte de vie réelle, les patients atteints de cirrhose compensée et décompensée ont présenté un risque plus élevé de non-RVS et d'apparition de complications pendant le traitement ou après l'atteinte de la RVS.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31141239

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Sujet du message:   MessagePosté le: 05 Jn 2019 - 16:26
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L'albumine à haute dose réduit l'inflammation systémique de la cirrhose

Le traitement avec des doses élevées d'albumine réduit l'inflammation systémique et le dysfonctionnement cardiocirculatoire chez les patients atteints de cirrhose décompensée, selon une analyse publiée dans Gastroenterology .

"Des études récentes ont suggéré que l'inflammation systémique joue un rôle majeur dans la pathogenèse de la décompensation aiguë et de [l'insuffisance hépatique aiguë / chronique] de la cirrhose", Javier Fernández, MD, PhD, de la clinique hospitalière de Barcelone en Espagne, et ses collègues. a écrit. «L'étude actuelle nous a permis de découvrir d'importants résultats liés à l'efficacité du traitement à l'albumine dans la cirrhose. Les plus remarquables sont que des doses élevées d'albumine, mais non de faibles doses d'albumine, chez les patients atteints de cirrhose décompensée ont des effets immunomodulateurs importants. "

Fernández et ses collègues ont analysé les données de l’étude Pilote PRECIOSA et de l’étude INFECIR-2, soit 13 patients au total présentant une hypoalbuminémie initiale. Au cours de l’étude, les patients ont reçu soit une faible dose de 1 g / kg d’albumine toutes les 2 semaines (n = 7), soit une dose élevée de 1,5 g / kg toutes les semaines (n = 6).

Tous les patients du groupe recevant la dose élevée ont atteint une concentration d'albumine sérique normalisée au cours du traitement ( P <0,001) par rapport à un patient du groupe recevant une dose faible.

De même, les patients du groupe recevant la dose élevée étaient plus susceptibles d’avoir des pics positifs fréquents d’activité plasmatique de la rénine ( p = 0,04) qui suggéraient que l’albumine était capable de stabiliser la fonction circulatoire, et la plupart des patients du groupe recevant la dose élevée présentaient une diminution de la IL plasmatique. -6 de plus de 20% ( p = 0,003) par rapport à un patient du groupe à faible dose.

Le traitement avec des doses plus élevées d’albumine était également en corrélation avec une augmentation significative de l’indice cardiaque, du volume systolique et de l’indice de travail du ventricule gauche, indiquant une augmentation de la fonction ventriculaire gauche.

"La découverte la plus pertinente de notre étude était l'observation selon laquelle les traitements à l'albumine à long terme et à court terme, s'ils étaient administrés à forte dose, étaient associés à des effets immunomodulateurs significatifs dans la cirrhose décompensée", ont conclu les chercheurs.

Fernández J, et al. Gastroenterol . 2019; doi: 10.1016 / j.gastro.2019.03.021.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 07 Jn 2019 - 07:25
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VHC-1b : 8 contre 12 semaines de traitement elbasvir/grazoprevir

L'étude EGALITE a confirmé que l’association elbasvir/grazoprevir (EBR/GZR) durant 12 semaines constitue un schéma thérapeutique efficace dans une population atteinte par le génotype 1b du virus de l’hépatite C (VHC), présentant une fibrose légère et naïve de tout traitement. Ce travail, mené auprès de 82 patients asiatiques, visait à évaluer pour la première fois l’efficacité de ce traitement avec une durée réduite à 8 semaines. Il a mis en évidence que seuls certains patients – présentant une faible charge virale à l’inclusion et sans substitution acidoaminique associée à la résistance (RAS) - semblaient pouvoir atteindre, après seulement 8 semaines de traitement, une réponse virologique soutenue à 12 semaines post-traitement (RVS12) qui soit équivalente à celle d’un traitement de 12 semaines.

Méthodologie :

Des patients ≥ 20 ans, infectés par le VHC-1b et présentant une fibrose hépatique légère (<9,5 kPa) ont été recrutés et randomisés pour recevoir 8 ou 12 semaines de traitement par EBR/GZR (50/100 mg par jour), après stratification selon le génotype IL28B et la charge virale initiale. La RVS12 (critère principal d’évaluation) a été évaluée, ainsi que la tolérance et les facteurs associés à la RVS12 (critères secondaires d’évaluation).

Principaux résultats :

• Au total, 82 patients (56,6 ans en moyenne, 71% de femmes, charge virale initiale 5,9 logUI/mL) ont été inclus. Les caractéristiques de ces sujets étaient comparables après randomisation entre les deux groupes. Parmi eux, la fréquence supérieure à 15% d’une RAS était comprise entre 0 et 13,4% des patients (n=11), selon la nature de la substitution considérée.
• La charge virale était indétectable à l’issue du traitement chez tous les patients des deux groupes. Cependant, 4 sujets ont présenté une rechute virologique dans le groupe traité durant 8 semaines soit une RVS12 de 90% contre 100% dans le groupe traité 12 semaines ([83,5-96,5], p=0,55).
• Le risque d’échec virologique était d’autant plus élevé que les patients présentaient initialement une charge virale élevée (≥1.500.000 UI/mL) ou une fréquence de RAS NS5A Y93H supérieure à 15%.

Références :

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30957170

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Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Jn 2019 - 08:54
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Sofosbuvir / Velpatasvir pendant 12 semaines chez des patients infectés par le virus de l'hépatite C et présentant une insuffisance rénale au stade terminal en cours de dialyse



https://www.journal-of-hepatology.eu/ar ... 5/fulltext

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Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Jn 2019 - 08:56
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Efficacité et innocuité de ruzasvir 60 mg et d'uprifosbuvir 450 mg pendant 12 semaines chez des adultes atteints du virus de l'hépatite C chronique de génotype 1, 2, 3, 4 ou 6

Au cours des essais cliniques, le schéma thérapeutique à trois médicaments: ruzasvir (RZR) 60 mg, uprifosbuvir (UPR) 450 mg et grazoprevir 100 mg, avec ou sans ribavirine, a démontré une efficacité prometteuse et une excellente tolérabilité pour un large éventail de virus de l'hépatite C (VHC) ) -infectés individus. La présente étude a évalué l'efficacité et la sécurité de l'association de deux médicaments RZR 60 mg plus UPR 450 mg administrée pendant 12 semaines à des participants présentant une infection par le VHC de génotype (GT) 1–6. Dans cet essai clinique ouvert, les participants naïfs ou expérimentés, cirrhotiques ou non cirrhotiques et présentant une infection chronique par le VHC GT1-6 ont reçu 60 mg de RZR plus 450 mg d'UPR par voie orale une fois par jour pendant 12 semaines (NCT02759315 / protocole PN035). Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (RVS12).

Cent soixante participants ont été inscrits. Les taux de RVS12 étaient de 96% (52 sur 54) chez les participants présentant une infection à GT1a; 100% (15 sur 15) chez les personnes infectées par GT1b; 97% (28 sur 29) des personnes infectées par le GT2; 77% (30 sur 39) des personnes infectées par le GT3; 90% (18 sur 20) chez les personnes infectées par le GT4; et 67% (2 sur 3) des personnes infectées par le GT6. Les événements indésirables liés au médicament (EI) rapportés par plus de 5% des participants étaient la fatigue (n = 10, 6,3%) et la diarrhée (n = 9, 5,6%). Cinq participants ont signalé un total de 11 EI graves, dont aucun n'a été considéré comme lié à la drogue. Un participant a eu une élévation d'alanine aminotransférase / aspartate aminotransférase en cours de traitement qui s'est résolue sans intervention.

https://www.medscape.com/viewarticle/91 ... &faf=1

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Sujet du message:   MessagePosté le: 12 Jn 2019 - 12:59
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VHC: détérioration de la santé sans rémission virale prolongée

Les patients qui n'obtiennent pas de rémission virale prolongée après la fin du traitement antiviral pour l'infection par le VHC connaissent une détérioration de la santé et de la qualité de vie.
Certaines études antérieures ont montré des améliorations dans la qualité de vie liée à la santé et dans d'autres résultats pour le patient après un traitement antiviral pour le VHC et après avoir obtenu une réponse virale prolongée, mais on ne sait toujours pas comment ces résultats ont changé chez les patients ils n'obtiennent pas ce résultat.

Les données les plus récentes sur le sujet proviennent d'une étude menée par Zobair Younussi de l'hôpital Faifax à Falls Church sur 242 patients.
Selon l'auteur, le retraitement de ces patients serait important non seulement pour améliorer les résultats cliniques, mais également pour améliorer leur qualité de vie, car l'absence de réponse virale prolongée après un traitement est liée à: souffrance émotionnelle et mentale, et ce problème pourrait être encore plus pressant pour le patient que le risque de progression de la maladie que le médecin connaît bien.
On dit au patient que l'obtention d'un traitement est essentiel pour prévenir les complications de la maladie, et l'étude souligne également la nécessité d'envisager le retraitement du traitement, non seulement en raison de l'impact clinique du traitement sur le foie, mais également en raison de l'impact émotionnel la guérison elle-même provoque le patient.
Le fait de refuser ce nouveau traitement pour des raisons à la fois cliniques et économiques entraîne un préjudice physique et émotionnel direct chez les patients atteints du VHC.

https://www.msdsalute.it/notizie-detail ... 48-1001462

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Sujet du message:   MessagePosté le: 13 Jn 2019 - 14:02
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Les inhibiteurs de la pompe à protons n'affectent pas le taux de guérison de l'hépatite C de Mavyret

Les chercheurs ont analysé les effets potentiels des IPP sur près de 2 400 participants dans 9 études sur Mavyret.

Le taux de guérison du virus de l'hépatite C (VHC) du Mavyret (glécaprevir / pibrentasvir) d'AbbVie n'est apparemment pas affecté par l'utilisation, même à forte dose, d'inhibiteurs de la pompe à protons réduisant les acides (IPP). Cette constatation est restée vraie même si les IPP ont réduit le niveau de composant du glécaprevir de Mavyret.

En publiant leurs résultats dans les domaines de la gastroentérologie clinique et de l'hépatologie, les chercheurs ont analysé les données de neuf études de phases II et III portant sur huit à 16 semaines de traitement par Mavyret effectuées auprès de 2 369 personnes présentant des génotypes 1 à 6 du VHC et une cirrhose compensée (la forme la plus bénigne de l'insuffisance hépatique sévère). . Les études comprenaient SURVEYOR-I et -II , ENDURANCE-1, -2 et -3 , EXPEDITION-1 et -4 et MAGELLAN-1 .

L'analyse a porté sur les personnes prenant des agents réducteurs d'acide, notamment les IPP, les anti-H2 et les antiacides. L'utilisation à la dose élevée d'IPP a été définie comme prenant plus de 20 milligrammes de Prilosec (oméprazole) par jour ou l'équivalent.

Les auteurs de l'étude ont également examiné les données relatives à la métabolisation de Mavyret chez les agents réducteurs d'acide.

Sur les 401 participants (17% du total) qui ont pris des agents réducteurs d'acide, 263 (11%) ont pris des IPP, dont 109 qui ont pris une dose élevée et 154 qui ont pris une dose faible.

Quatre-vingt-dix-sept pour cent des personnes prenant des agents réducteurs d'acide ont obtenu une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (RVS12, considérée comme un remède), tout comme 97,5% de celles qui n'ont pas pris d'agent réducteur de l'acide. Parmi ceux qui prenaient des IPP à forte dose, 96,3% étaient guéris, contre 97,4% de ceux qui prenaient des IPP à faible dose. Les différences entre chacune de ces paires de taux de guérison n'étaient pas statistiquement significatives, ce qui signifie qu'elles auraient pu être motivées par le hasard. Aucune des personnes ayant reçu un IPP à forte dose n'a présenté d'échec virologique, dans lequel leur charge virale a rebondi ou est restée décelable malgré le traitement par Mavyret.

La prise d'un IPP à forte dose était associée à une diminution de 41% du taux de glécaprevir dans le corps.

https://www.cghjournal.org/article/S154 ... X/fulltext

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Traitement différé avec une association fixe de sofosbuvir-velpatasvir pour le traitement de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C chronique de type 1, 2, 4 et 6

Le sofosbuvir-velpatasvir est approuvé pour le traitement du virus de l’hépatite C chronique ( VHC).) infection. Dans cette étude de phase 3 à traitement différé, à un seul bras, ouverte, nous avons examiné l'efficacité et la sécurité du sofosbuvir-velpatasvir chez des patients randomisés dans le groupe placebo de l'étude ASTRAL-1. Les patients ont reçu du sofosbuvir-velpatasvir (400/100 mg) une fois par jour pendant 12 semaines. Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients présentant une réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (RVS12). Le critère d'évaluation principal de l'innocuité était tout effet indésirable (EI) conduisant à l'arrêt définitif du médicament à l'étude.

Dans l'ensemble, 108/111 (97%, intervalle de confiance à 95% [IC], 92-99%) ont atteint la RVS12 et un seul patient a présenté un échec virologique. La RVS12 a été atteinte chez 61/63 (97%, IC 95%, 89-100%) de génotype 1, 20/20 (100%; IC 95%, 83-100%) de génotype 2, 19/19 (100%). ; IC 95%, 82-100%) de génotype 4 et 8/9 (89%; IC 95%, 52-100%) de génotype 6. Tous les patients (19/19; IC à 95%, 82-100) atteints de cirrhose et tous (31/31, IC à 95%, 89-100) ayant une expérience de traitement antérieure ont obtenu une RVS12. Le profil d’innocuité au cours du traitement était similaire à celui observé chez les patients recevant un placebo. Les effets indésirables les plus courants étaient les maux de tête, la fatigue et les nausées. Un patient (1%) a interrompu le traitement en raison d'un EI d'un carcinome de la vésicule biliaire, ce qui n'a pas été considéré comme lié au traitement. Aucun des cinq effets indésirables graves signalés n'a été considéré comme lié au médicament à l'étude. Le sofosbuvir-velpatasvir pendant 12 semaines a été efficace et bien toléré chez les patients non traités et traités antérieurement avec Le profil de tolérance au cours du traitement était similaire à celui observé chez les patients recevant un placebo. Les effets indésirables les plus courants étaient les maux de tête, la fatigue et les nausées. Un patient (1%) a interrompu le traitement en raison d'un EI d'un carcinome de la vésicule biliaire, ce qui n'a pas été considéré comme lié au traitement. Aucun des cinq effets indésirables graves signalés n'a été considéré comme lié au médicament à l'étude.

Le sofosbuvir-velpatasvir pendant 12 semaines a été efficace et bien toléré chez les patients non traités et traités antérieurement avec Le profil de tolérance au cours du traitement était similaire à celui observé chez les patients recevant un placebo. Les effets indésirables les plus courants étaient les maux de tête, la fatigue et les nausées. Un patient (1%) a interrompu le traitement en raison d'un EI d'un carcinome de la vésicule biliaire, ce qui n'a pas été considéré comme lié au traitement. Aucun des cinq effets indésirables graves signalés n'a été considéré comme lié au médicament à l'étude. Le sofosbuvir-velpatasvir pendant 12 semaines a été efficace et bien toléré chez les patients non traités et traités antérieurement avecInfection par le VHC de génotype 1, 2, 4 ou 6, y compris les infections à cirrhose compensée.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31216086

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Sujet du message:   MessagePosté le: 20 Jn 2019 - 15:55
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Réalisation de la SVR 24 deux semaines après une dose triplée de daclatasvir chez un patient atteint du VHC de génotype 3

Les antiviraux à action directe (AAD) ont modifié le scénario thérapeutique de l'infection par le virus de l'hépatite C chronique ( VHC ) en permettant l'éradication du virus chez plus de 95% des patients, indépendamment du génotype, avec des schémas de traitement de 12 à 24 semaines. Nous décrivons un Pakistanais de 51 ans présentant une infection chronique par le VHC- génotype 3 (GT3a) avec une fibrose hépatique modérée, qui a obtenu une réponse virologique soutenue (RVS) 24 après une dose triplée de Daclatasvir (DCV) prise à tort associée au Sofosbuvir ( SOF). La patiente avait une infection tuberculeuse intestinale concomitante dont le traitement avait été retardé afin d’éradiquer d’abord le VHC.réduire la toxicité hépatique des médicaments anti-mycobactériens. Grâce au soutien du médiateur culturel, nous avons expliqué au patient la posologie correcte de chaque médicament à prendre au cours de la journée, comprenant un régime de 12 semaines SOF (400 mg par jour) plus un traitement DCV (60 mg par jour). Il est revenu 13 jours après pour une visite programmée et nous avons été surpris d'apprendre qu'il avait pris 3 comprimés de DCV (180 mg / jour) au lieu d'un, mettant ainsi fin à l'hypothèse du DCV après seulement 9 jours alors que SOF était pris correctement. Il ne s'est plaint d'aucun symptôme.

Nous avons immédiatement effectué un test sanguin qui a montré une altération de l'activité de la lactate déshydrogénase, de la créatine phosphokinase et de la créatinine kinase MB. Au jour 15, nous avons arrêté SOF de surveiller de près le patient. Les analyses de sang sont redevenues normales après une semaine de suspension du traitement, VHCla virémie est restée inhibée après 4, 12 et 24 semaines, prouvant l' éradication du VHC . Si elles sont confirmées, ces données pourraient suggérer que des doses plus élevées de DCV, si elles sont tolérées, pourraient être utilisées dans le traitement à court terme du VHC- GT3.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31208756

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VHC : OMBITASVIR/PARITAPREVIR/RITONAVIR ET INSUFFISANCE RÉNALE SÉVÈRE

L'infection par le Virus de l'Hépatite C (VHC) est classique chez les patients avec une insuffisance rénale terminale, mais les traitements avec le sofosbuvir (inhibiteur de polymérase) y compris les combinaisons fixes avec les inhibiteurs de NS5A ledipasvir et velpatasvir et l'inhibiteur de protéase NS3 voxilaprevir ne sont pas recommandés pour ce type de patients (Débit de Filtration Glomérulaire estimé [eGFR] < 30 ml/min per 1,73m2). En effet le principal métabolite du sofosbuvir est initialement éliminé par le rein avec une exposition jusqu'à 20 fois plus élevée chez les patients avec une insuffisance rénale terminale.

La combinaison des Antiviraux à Action Directe (AAD) Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir (OBV/PTV/r) ± Dasabuvir (DSV) contient 4 produits qui sont éliminés par voie biliaire ou dont le métabolisme présente une excrétion rénale minime. Cette combinaison ne nécessite donc pas d'ajustement de dose chez les patients quel que soit le niveau de l'atteinte rénale.

RUBY-I était une étude de phase 3 qui évaluait l'efficacité, la pharmacocinétique et l'efficacité de cette combinaison chez des patients ayant une insuffisance rénale de stade 4 ou 5 et qui était administré avec une dose ajustée de Ribavirine (RBV) de 200 mg/j.

La cohorte 1 de cette étude, a été menée chez des patients naïfs de traitement, n'ayant pas de cirrhose qui avaient une exposition au produit comparable à ce qui était observé chez des patients sains et une réponse virologique soutenue (RVS) pour 18 des 19 patients ayant terminé leur traitement et leur suivi.

La cohorte 2, présentée dans cet article, incluait des patients naïfs de traitement ou prétraités ayant une infection avec un VHC de génotype 1a ou 1b avec ou sans cirrhose. Les patients recevaient 12 semaines (ou 24 semaines pour les patients ayant une VHC 1a avec une cirrhose) de la combinaison OBV/PTV/r + DSV. Tous les patients avec un génotype 1a ont reçu de la RBV.

RUBY-II a inclus des patients naïfs de traitement ayant un VHC de génotype 1a ou 4 sans cirrhose. Tous les patients ont reçu 12 semaines de traitement par BV/PTV/r + DSV en cas de VHC de génotype 1a et OBV/PTV/r pour les patients avec une VHC de génotype 4 sans RBV. Le critère principal était la RVS 12 semaines après l'arrêt du traitement.

RUBY-I, et la Cohorte 2 de RUBY-II ont inclus 66 patients dont 50 (76 %) sous dialyse et 15 (23 %) avec une cirrhose compensée.

Au total, le taux de RVS12 était de 95% (63/66), 1 patient a présenté un échec virologique et 3 arrêts qui étaient dus à des évènements indésirables. Soixante-dix-sept pourcent des patients (27/37) recevant de la RBV ont présenté des effets indésirables (EI) conduisant à une modification de dose de RBV. Dans l'étude RUBY-II sans RBV il n'y a pas eu d'EI associé à l'hémoglobine.

En conclusion, le traitement par OBV/PTV/r ± DSV ± RBV était bien toléré et les patients avec une infection par le VHC de génotype 1 ou 4 et une insuffisance rénale de stade 4 ou 5 avaient des taux élevés de RVS12, y compris pour les patients avec une cirrhose compensée ou prétraités..

Lawitz E et al. Efficacy and Safety of Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir in Patients With Hepatitis C Virus Genotype 1 or 4 Infection and Advanced Kidney Disease. Kidney Int Rep. 2018 Oct 9;4(2):257-266.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Jn 2019 - 10:58
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Ledipasvir-Sofosbuvir pendant 12 semaines chez les enfants âgés de 3 à <6 ans atteints d'hépatite C chronique

Pour les enfants de moins de 12 ans atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C ( VHC ), il n'existe actuellement aucun traitement approuvé avec des antiviraux à action directe. Nous avons donc évalué l'innocuité et l'efficacité du lédipasvir-sofosbuvir chez les enfants de 3 à moins de 6 ans infectés par le VHC . Dans une étude ouverte, des patients de 3 à moins de 6 ans infectés de manière chronique par le VHC le génotype 1 (n = 33) ou 4 (n = 1) ont reçu des doses combinées de lédipasvir-sofosbuvir combinées sous forme de granules (33,75 mg / 150 mg pour des poids <17 kg ou 45 mg / 200 mg pour des poids ≥ 17 kg) 12 semaines. Le critère principal d'évaluation était la réponse virologique prolongée 12 semaines après le traitement (RVS12).

Pour les 14 premiers patients, un échantillonnage pharmacocinétique intensif a été effectué au jour 10 du traitement. Tous les patients avaient été infectés par transmission périnatale et n'avaient jamais été traités. Aucun patient n'avait connu de cirrhose. Dix patients (29%) pesaient <17 kg. La RVS12 a été atteinte chez 97% des patients (33/34); le patient qui n'avait pas atteint la RVS12 avait 3 ans et avait arrêté le traitement au bout de 5 jours en raison d'un effet indésirable «goût anormal du médicament». Les effets indésirables les plus fréquents étaient les vomissements (24% des patients), la toux (21%) et la pyrexie (21%). Aucun patient n'a présenté d'effet indésirable grave. Une analyse pharmacocinétique intensive de 13 patients pour lesquels les données étaient évaluables a confirmé que les doses sélectionnées étaient appropriées.

CONCLUSIONS: Le lédipasvir-sofosbuvir était bien toléré et très efficace chez les enfants de 3 à moins de 6 ans atteints de l' Infection par le VHC .

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31220349

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Sujet du message:   MessagePosté le: 25 Jn 2019 - 14:22
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Efficacité du lédipasvir / sofosbuvir sur 12 semaines et des prédicteurs d’échec du traitement chez les patients atteints d’hépatite C.

• L'efficacité du lédipasvir / sofosbuvir (LDV / SOF) a été démontrée dans des essais contrôlés randomisés. Cependant, il existe un besoin non satisfait de données d'efficacité dans le monde réel. Il est important de collecter des données sur les prédicteurs potentiels de l'échec du traitement avec (LDV / SOF). Les prédicteurs de la réponse virologique soutenue (RVS) aux schémas thérapeutiques oraux contre le VHC peuvent éclairer les décisions de traitement nuancées. Les objectifs de cette étude étaient d'évaluer l'efficacité de la LDV / SOF, de la RVS12 en tant que critère principal et de la RVS24
en tant que deuxième critère d'évaluation, et d'identifier les facteurs prédictifs de l'échec du traitement.

• Étude rétrospective et observationnelle menée d'avril 2015 à janvier 2016. Critères d'inclusion: patients infectés par le VHC traités par LDV / SOF pendant 12 semaines au cours de la période de l'étude. Les patients traités pendant 24 semaines ont été exclus, de même que ceux traités avec le peg-interféron. La régression logistique binaire a été utilisée pour prédire quelle variable était associée à un échec du traitement .

• Au total, 122 patients ont été analysés pour obtenir une RVS12, soit 91,80% (112/122). Les patients présentant un génotype du VHC (GT) 1a, GT1b ou GT4 ont atteint la RVS12. Un seul patient prétraité traité par le VHC GT1 non cirrhotique a repris le traitement. Les SVR12 les plus faibles ont été obtenus pour GT3, 43,75% (7/16). Tous ceux qui ont obtenu SVR12 ont atteint SVR24. Aucune des variables analysées n'a influé de manière significative sur la RVS12, à l'exception de GT (p = 0,001). Presque toutes les rechutes ont eu lieu en GT3.

• L'association LDV / SOF s'est révélée très efficace pour traiter les patients infectés par GT1 et GT4. Toutefois, elle constitue une option thérapeutique sous-optimale pour les patients infectés par GT3, indépendamment du reste des variables analysées.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31232572

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Sujet du message:   MessagePosté le: 25 Jn 2019 - 16:30
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Sovaldi avec ribavirine sans danger, efficace pour les enfants âgés de 3 à 12 ans

Le traitement par Sovaldi et la ribavirine a été bien toléré et très efficace chez les enfants âgés de 3 à moins de 12 ans chez les patients pédiatriques atteints du génotype 2 ou 3 de l'hépatite C, selon une étude publiée dans Hepatology .

Auparavant, le seul traitement approuvé contre le VHC chez les patients âgés de moins de 12 ans était l'interféron pégylé avec la ribavirine, ce qui est «indésirable pour des raisons de sécurité, de tolérance médiocre et de sa voie d'administration parentérale», selon Philip Rosenthal, MD, de l'université. de Californie à San Diego et ses collègues. "La préoccupation pour les effets de l'interféron pégylé et de la ribavirine sur la croissance et le développement dans ce groupe d'âge limite également leur utilisation."

Pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Sovaldi (sofosbuvir, Gilead Sciences), les chercheurs ont recruté 54 patients âgés de 3 ans à moins de 12 ans sur 28 sites internationaux.

Les 41 patients âgés de 6 ans à moins de 12 ans ont tous présenté une réponse virologique soutenue. Douze des 13 patients âgés de 3 ans à moins de 6 ans ont également atteint une RVS. L'un des treize patients les plus jeunes était un enfant de 4 ans qui avait interrompu le traitement en raison d'un effet indésirable «d'un goût anormal de médicament».

Sur les 40 patients évalués quant à leur aptitude à la déglutition, 34 ont été en mesure d'avaler la pilule de 100 mg, tandis que les autres patients ont reçu du sofosbuvir sous forme de granulés. Les chercheurs ont noté que le patient qui avait interrompu le traitement s'était vu administrer des granules avec compote de pomme et du yogourt, "qui sont tous les deux acides et qui ont peut-être endommagé le revêtement de masque anti-goût des granules".

Tous les effets indésirables liés au traitement étaient légers à modérés. Les vomissements et les maux de tête ont été les événements les plus fréquents chez les plus âgés, tandis que les plus jeunes ont été les plus souvent sujets aux vomissements et à la diarrhée. Tous les cas de diarrhée ont duré 5 jours ou moins et se sont résolus au cours du traitement, à l'exception d'un cas qui a duré 2 mois et s'est résorbé après le traitement. Les cas de vomissements ont duré 1 ou 2 jours.

Le traitement à l'étude n'a pas affecté le développement de la puberté au cours des 12 semaines de suivi post-traitement.

«La disponibilité d'un traitement antiviral à action directe, à 100% orale, sans interféron et à action directe pour les enfants plus jeunes reste un besoin médical non satisfait», ont écrit Rosenthal et ses collègues. «L'innocuité et l'efficacité du traitement par sofosbuvir plus ribavirine observées dans cette étude confortent son utilisation chez les enfants. Le traitement de l'infection par le VHC chez les patients pédiatriques pourrait limiter la transmission du virus à la fois horizontale et périnatale, ce qui pourrait jouer un rôle important dans la réalisation de l'objectif de l'Organisation mondiale de la Santé d'éliminer l'infection chronique par le VHC en tant que menace majeure pour la santé publique d'ici 2030. »

Rosenthal P, et al. Hepatol . 2019; doi: 10.1002 / hep.30821.

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Pharmacocinétique, innocuité et efficacité du glécaprevir / pibrentasvir chez les adolescents atteints du VHC chronique : Première partie de l’étude DORA.

Le schéma posologique pangénotypique du glécaprevir et du pibrentasvir (G / P) est approuvé pour le traitement des adultes présentant une infection chronique par le virus de l'hépatite C ( VHC ) et a permis d'obtenir un taux de guérison élevé chez l'adulte au cours des essais cliniques. Les options de traitement approuvées pour la pédiatrie peuvent inclure la ribavirine (RBV). Un schéma posologique pangénotypique pour les patients pédiatriques reste un besoin non satisfait. DORA est une étude ouverte, en phase 2/3, non randomisée et en cours, qui évalue la pharmacocinétique, l'innocuité et l'efficacité de G / P chez les patients pédiatriques atteints du VHC chronique.


Cette analyse comprend la première partie de l’étude, menée chez des patients adolescents âgés de 12 à 17 ans et recevant le schéma de traitement adulte G / P (300 mg / 120 mg) une fois par jour pendant 8 à 16 semaines, en fonction des durées d’indication utilisées chez l’adulte. Les patients naïfs de traitement ou expérimentés dans des schémas thérapeutiques à base d'interféron (IFN). Le critère de jugement principal était les expositions à l’état d’équilibre pour le glécaprevir et le pibrentasvir; le critère principal d'évaluation de l'efficacité était une réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12). Les critères d’efficacité secondaires étaient l’échec virologique, la rechute et la réinfection. La sécurité et la tolérabilité ont été surveillées. La première partie incluait 48 patients adolescents infectés par les génotypes 1, 2, 3 ou 4; 47 d'entre eux ont reçu G / P. Les 47 patients (100%) ont atteint la RVS12. Aucun échec virologique ou rechute virologique n’est survenu. Les expositions pharmacocinétiques au glécaprevir et au pibrentasvir étaient comparables à celles observées chez les adultes. Aucun effet indésirable n'a entraîné l'abandon du traitement ni aucun effet indésirable grave.


CONCLUSION: Les patients adolescents atteints de maladies chroniques . L' infection par le VHC traitée par G / P a permis d'obtenir une exposition comparable chez les adultes, un taux de RVS12 de 100% et un profil d'innocuité conforme à celui des adultes. Il s'agit du premier schéma thérapeutique pangénotypique à démontrer une efficacité de 100% dans la population adolescente en aussi peu que 8 semaines de traitement.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31254392

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Efficacité et innocuité du glécaprevir / pibrentasvir pour l’infection chronique par le virus de l’hépatite C des génotypes 1 à 6: revue systématique et méta-analyse.

Cette revue systématique et cette méta-analyse ont examiné l'efficacité et la sécurité du glécaprevir et du pibrentasvir (G / P) dans l'infection chronique par le virus de l'hépatite C ( VHC ). Pubmed, Embase, Cochrane Library et Scopus ont été interrogés pour identifier les études pertinentes jusqu'en août 2018. Les données des études éligibles ont été regroupées et la réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12) a été calculée. Treize études portant sur 3082 patients ont été incluses et le taux global de SVR12 était de 97,8%. Les taux de SVR12 des sous-groupes étaient les suivants: G / P 300/120 mg et 200/120 mg: 97,9% et 98,3%; VHCgénotype (GT) 1, GT2, GT3 et GT4-6: 99,8%, 99,2%, 96,1% et 100%; G / P et G / P plus ribavirine: 97,9% et 98,2%; G / P (300/120 mg) pendant 8 semaines, 12 semaines et 16 semaines: 98,8%, 98,5% et 95,6%; patients naïfs de traitement et expérimentés: 96,7% et 98,3%; patients sans et avec cirrhose compensée: 99,4% et 98,8%; patients sans et avec co-infection par le VIH: 97,8% et 99,4%; et patients sans et avec insuffisance rénale sévère: 97,8% et 99,4%. Les échecs et rechutes virologiques ainsi que les effets indésirables graves liés au médicament étaient rares.

Ces résultats suggèrent que le traitement G / P pendant 8 ou 12 semaines a atteint des taux élevés de RVS12 chez les patients atteints du VHCGT 1-6 patients sans ou avec cirrhose compensée, avec de bons profils d'innocuité, quelles que soient la dose, l'utilisation de ribavirine, l'expérience de traitement, la co-infection par le VIH et l'insuffisance rénale. En raison du nombre limité de patients évalués présentant une infection à GT3, des études supplémentaires sont nécessaires pour définir la durée optimale du traitement des patients atteints de cirrhose à GT3 et des patients ayant déjà suivi un traitement avec des antiviraux à action directe.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31284039

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