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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Déc 2018 - 08:36
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LEDIPASVIR/SOFOSBUVIR ET INSUFFISANCE RÉNALE MODÉRÉE

L'objectif de cette étude de T. Okubo était d'évaluer l'efficacité et la tolérance de la combinaison ledipasvir et sofosbuvir dans le traitement de l'infection chronique par le Virus de l'Hépatite C (VHC) de génotype 1b chez des patients avec une atteinte rénale chronique de stade 3 (Insuffisance rénale chronique [IRC] modérée).

Une étude retrospective multicentrique a été mise en place dans laquelle 706 patients ont reçu ledipasvir (un inhibiteur NS5A) et sofosbuvir 400 mg (un inhibiteur de NS5B) quotidiennement pendant 12 semaines entre septembre 2015 et janvier 2017 et ont été inclus dans cette analyse.

La réponse virologique et la tolérance du traitement chez des patients avec une IRC de stade 3 étaient comparées aux résultats obtenus chez des patients avec une IRC de stade 1 et 2.

Les taux de Réponse Virologique Soutenue (RVS) étaient de :
• 97,0 % chez les patients avec IRC de stade 1 ;
• 97,1 % chez les patients avec IRC de stade 2 ;
• 94,7 % chez les patients avec IRC de stade 3.

Il n'y avait pas de différence significative dans les taux de RVS obtenus entre les patients avec une IRC de stade 1 et 2 et les patients avec une IRC de stade 1 et 3.

L'incidence d'effets secondaires de grade supérieur à 2 était de :
• 0 % chez les patients avec IRC de stade 1 ;
• 0,5 % chez les patients avec IRC de stade 2 ;
• 3 % chez les patients avec IRC de stade 3.
Pendant la période de traitement et de suivi, les niveaux de débit de filtration glomérulaire (eDFG) estimés pour les patients avec une IRC de stade 3 ne se sont pas aggravés par rapport à l'inclusion.

Cette étude suggère que la réponse virologique de la combinaison ledipasvir / sofosbuvir chez des patients avec une IRC de stade 3 n'est pas inférieure à ce qui est obtenu avec des patients ayant une IRC de stade 1 et 2. De plus l'utilisation de l'association ledipasvir / sofosbuvir n'affecte pas les niveaux de eDFG chez les patients avec une IRC de stade 3..

Okubo T Efficacy and safety of ledipasvir/sofosbuvir for genotype 1b chronic hepatitis C patients with moderate renal impairment. Hepatol Int. 2018 Mar;12(2):133-142.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Déc 2018 - 07:25
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Efficacité favorable du glécaprevir et du pibrentasvir en tant que thérapie de sauvetage pour les échecs du VHC avec les traitements antiviraux à action directe antérieurs

Glecaprevir plus pibrentasvir (Mavyret) a été utilisé avec succès comme thérapie de sauvetage pour les patients infectés par le virus de l' hépatite C (VHC) dans un contexte réel, quel que soit le nombre d'échecs antérieurs avec les régimes NS5A ou l'émergence de variants associés à la résistance à la NS5A (RAV). ), selon une nouvelle étude.

Les chercheurs, dirigés par Norio Akuta, MD, du département d'hépatologie de l'hôpital Toranomon, basé à Tokyo, ont observé dans leurs résultats que l'on ne disposait pas de beaucoup de données réelles sur l'efficacité du retraitement avec des traitements antiviraux à action directe (AAD) - «probablement en raison de la persistance à long terme des RAV de la région NS5A après le traitement ", ont-ils écrit.

Lors d'une étude antérieure portant sur le lédipasvir / sofosbuvir (Harvoni) en tant que traitement de sauvetage après des échecs sur le daclatasvir (Daklinza) et un traitement expérimental asunaprevir, Akuta et ses collègues ont obtenu une réponse virologique soutenue chez seulement 70% des patients. Ce n’était pas, ont-ils rapporté, "une efficacité de traitement adéquate en tant que traitement de sauvetage des échecs des schémas thérapeutiques antérieurs NS5A".

Les investigateurs se sont tournés vers le glecaprevir / pibrentasvir (G / P) pour leur nouvelle étude sur la thérapie de sauvetage, identifiant 239 patients admis entre novembre 2017 et mai 2018 pour le traitement d'une infection chronique par le VHC de génotype 1b, 2a ou 2b sans cirrhose décompensée ni carcinome hépatocellulaire. .

Parmi les personnes dépistées, 83 ont été traitées avec G / P pour des échecs de traitements antérieurs par AAD, et 20 ont pu être incluses dans l'analyse en intention de traiter des 12 semaines de traitement.

Un examen clinique et des analyses de sang ont été effectués au moins une fois par mois avant, pendant et après les 12 semaines de traitement. Les classifications des résultats d'efficacité étaient "non réponse" si l'ARN du VHC était détecté pendant ou à la fin du traitement; "percée virale" s'il y avait une augmentation de la charge virale avant la fin du traitement après une mesure négative; ou "rechute" si la charge virale augmente après la fin du traitement malgré l'ARN du VHC négatif.

Dans la cohorte à l'étude, 5 patients sur 7 de génotype 1b avaient échoué plusieurs fois à un traitement antérieur. Il a été déterminé que tous les virus avaient des RAV NS5A à la position 93 et ​​4 avaient une double mutation, le RAV supplémentaire étant de 31. Ces RAV étaient apparus après l’arrêt du premier traitement par DAA et s’étaient maintenus jusqu’au début du traitement. .

Indépendamment du nombre d'échecs antérieurs au traitement ou de l'émergence des RAV simples ou doubles après le premier échec du traitement, tous les patients ont toutefois atteint une RVS à 12 semaines de traitement sous G / P.

"Nous avons démontré dans la présente étude rétrospective que G / P peut être considéré comme un traitement de sauvetage potentiel pour les échecs du VHC dans les schémas thérapeutiques antérieurs à l'AAD dans un environnement réel, quels que soient le nombre de traitements antérieurs, la réponse au traitement antérieure et le stade de fibrose , "les enquêteurs ont conclu.

Akuta et ses collègues ont reconnu qu'aucun patient n'avait présenté de RAV pour que le schéma posologique G / P soit efficace. Ils ont qualifié cette nouvelle substitution de "problème important à résoudre pour l'avenir".

Ils ont également appelé à des études plus vastes et prospectives pour confirmer l'efficacité du traitement pour cette population.

"Des études complémentaires sont nécessaires pour étudier de manière approfondie le mécanisme difficile à traiter, y compris l'interaction complexe entre divers facteurs liés au virus et à l'hôte, afin d'accélérer le développement de thérapies efficaces", ont écrit les chercheurs.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30091810?rel=0

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Sujet du message:   MessagePosté le: 27 Déc 2018 - 15:54
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Mavyret sûr, efficace pour le VHC après une greffe de foie ou de rein

Selon une étude récemment publiée, Mavyret était sans danger et efficace pour les patients atteints d'hépatite C chronique ayant subi une greffe de foie ou de rein.

«La conception de l'étude et la recherche ont été basées sur le programme d'enregistrement plus grand Mavyret, chez les patients non greffés» , a déclaré Nancy S. Reau, MD, du centre médical de l'Université Rush et membre du comité consultatif médical national de la Fondation américaine du foie, à Healio Gastroenterology. et maladie du foie . "Les données d'efficacité et de sécurité de ces études ont éclairé la conception de l'étude dans une population dont les options de traitement étaient limitées au moment de la conception de l'étude."

Selon Reau, les transplantés rénaux ont été inclus en raison de la nécessité médicale d'options de traitement pour les insuffisants rénaux, de l'évolution des données relatives à l'utilisation d'antiviraux à action directe dans l'espace de transplantation rénale et du profil de sécurité de Mavyret (glécaprevir / pibrentasvir). AbbVie) chez les patients présentant une maladie rénale sous-jacente.

L'étude portait sur 100 patients atteints de VHC en provenance de centres américains et internationaux, qui ont reçu du glécaprevir / pibrentasvir pendant 12 semaines. Quatre-vingts patients avaient subi une transplantation hépatique et 20 avaient reçu une greffe de rein. Parmi les 44% de personnes ayant déjà suivi un traitement, la plupart ont reçu un traitement à base d'interféron avant leur greffe.

Un patient a arrêté tôt le traitement en raison d'un accident vasculaire cérébral non lié au traitement, mais a obtenu une réponse virologique prolongée.

Le taux de RVS pour l’intention de traiter était de 98% (IC à 95%, 95,3 à 100) avec deux patients désignés comme non-répondeurs pour cause de rechute à 4 semaines et d’échec non virologique. Après que les investigateurs aient exclu les non-répondants, le taux de SVR était de 99% (IC à 95%, 97-100).

La plupart des effets indésirables étaient bénins (56%). Les chercheurs ont considéré que deux des huit patients ayant présenté des événements indésirables graves étaient liés au traitement, notamment un cas de sinusite et une fonction hépatique anormale.

"L'efficacité et la sécurité étaient comparables à celles des populations non transplantées, confirmant que les groupes précédemment considérés comme ayant des options limitées sont d'excellents candidats pour le traitement par AAD", a déclaré Reau.

Reau a noté que les résultats de ces études développent l'innocuité et l'efficacité des AAD après la greffe et fournissent des données sur l'utilisation du glécaprevir / pibrentasvir pour la population après la greffe.

«Les règles concernant les contre-indications au traitement contre le VHC sont enfreintes», a-t-elle déclaré. «Les groupes antérieurs considérés comme présentant un risque élevé de traitement, tels que ceux qui subissent une transplantation d'organe, peuvent être efficacement guéris avec une sécurité et une efficacité comparables à celles des patients traditionnellement faciles à traiter. C’est le plus grand succès pour un public qui gère des patients atteints du VHC.

Reau N, et al. Hepatol . 2018; doi: 10.1002 / hep.30046.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 02 Jan 2019 - 05:43
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Traitement attendu depuis longtemps contre la cirrhose décompensée par le virus de l'hépatite C

La fibrose organique est pathologiquement progressive en raison de l'accumulation anormale de matrice extracellulaire survenue au cours du processus de cicatrisation de la plaie de lésions répétées et de nécroses associées à une inflammation et à une nécrose tissulaire [ 1 ]. Elle provoque également un dysfonctionnement organique, représentant environ 30% de la cause de décès dans les pays développés [ 2].]. Par conséquent, le développement de médicaments thérapeutiques contre la fibrose est un problème urgent. La cirrhose du foie, également appelée fibrose du foie, est causée par une hépatite virale, telle que le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC) et le stéatose hépatique, qui augmentent récemment ainsi que la consommation d'alcool. La cirrhose à VHC, qui représente la majorité des cas de cirrhose du foie domestique, passe de la classification A de Child – Pugh (CP) indemnisée avec préservation de la réserve hépatique à la décompensation de CP-B et de CP-C. Au cours de la progression de la cirrhose du foie, des complications telles qu'ascite, jaunisse et encéphalopathie sont apparues de plus en plus souvent en raison d'une diminution de la fonction hépatique et d'une rupture des varices œsophagiens, en raison d'une hypertension portale, qui affecte le pronostic des patients atteints de cirrhose. En fait, le taux de survie au CP-C à un an est d’environ 40% [3 ]. En outre, la cirrhose est la principale cause de cancer du foie et se classe au cinquième rang des causes de décès au pays; par conséquent, des médicaments thérapeutiques doivent être développés.

Avec l'avènement révolutionnaire des antiviraux à action directe (AAD) contre le VHC, la plupart des patients infectés par le VHC pourraient être exclus [ 4 ]. Avec le développement de cet agent thérapeutique, plusieurs rapports ont démontré qu'un traitement antiviral contre l'hépatite chronique et la cirrhose compensée, qui améliore la fonction hépatique et prévient la survenue d'un cancer du foie, devient possible [ 5 , 6 , 7 ]. Les rapports d’essais cliniques nationaux et les résultats de traitements à l’étranger ont indiqué de bons résultats de réponse virologique soutenue (RVS) 12 après l’administration de DAA [ 8 , 9 , 10]. Étant donné que les AAD ont eu moins d’effets secondaires que le traitement conventionnel à base d’IFN, les sujets contre-indiqués avec IFN (thrombocytopénie, leucopénie, dépression et troubles rénaux, entre autres) peuvent désormais être traités, ce qui réduira considérablement le nombre de patients. infecté par le VHC. Dans ces circonstances, les patients atteints de cirrhose décompensée et contre-indiqués avec de l'AAD demeurent dans le groupe cible du traitement. En Europe et aux États-Unis, la greffe du foie est devenue l’option de traitement standard, mais elle n’est pas très populaire au Japon. Dans un cas signalé, un traitement d'association sofosbuvir + ledipasvir + ribavirine pour la cirrhose décompensée a permis d'obtenir une RVS12 et d'améliorer la fonction hépatique, mais il n'existe actuellement aucun médicament thérapeutique approuvé au Japon [ 11].]. La cirrhose décompensée reste donc l’un des besoins médicaux non satisfaits au Japon.

Dans une étude publiée dans ce numéro, Takehara et al. démontrent que l’administration de l’association sofosbuvir + velpatasvir ± ribavirine contre la cirrhose décompensée par le VHC est suffisamment sûre et efficace [ 12 ]. Indépendamment de la participation de la ribavirine, la RVS 12 est de 92%, ce qui est comparable à celle des rapports précédents d’autres pays occidentaux [ 13.]. Cet agent thérapeutique semble efficace pour le génotype 1 ou 2 du VHC, courant au Japon. Par rapport à ASTRAL-4, un essai antérieur sur l'administration concomitante de sofosbuvir + velpatasvir ± ribavirine pour la cirrhose décompensée, les sujets de cette étude pouvaient tolérer bien qu'ils soient plus âgés que les patients enregistrés (âgés de 66 ans vs 58 ans). Bien que cette étude indique que la cirrhose s'est aggravée dans le groupe traité par la ribavirine, ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance attentive en raison de l'augmentation du nombre de décès.

L'un des résultats notables de ce rapport est que, si les patients atteints de cirrhose décompensée peuvent atteindre une RVS 12, environ 25% d'entre eux ont présenté une amélioration de CP-B à CP-A, même sur une courte période. Ceci est un effet de la capacité améliorée de synthèse des protéines, telle que celle de l'albumine. Ces résultats peuvent améliorer le pronostic de la cirrhose décompensée en éliminant le VHC responsable en dépit de l'évolution vers la cirrhose décompensée. Des études ultérieures devraient également être menées pour confirmer ce résultat; Cependant, nous nous attendons à ce que ces AAD aient un effet similaire à celui du traitement à l'IFN et puissent également réduire l'incidence du cancer du foie.

Enfin, nous devons déterminer quel type de patients atteints de cirrhose décompensée doivent être traités à l'avenir. Au Japon, où la transplantation de foie n’est pas pratiquée activement, l’objectif de prolonger la période jusqu’à la transplantation n’est pas applicable et une analyse coût-efficacité basée sur le traitement est nécessaire. En outre, l’utilisation des AAD élimine les facteurs de cirrhose du foie, qui ne guérissent que normalement en raison de la capacité de régénération du foie. Il a été démontré que la résolution de la cirrhose prend du temps après l'éradication du VHC [ 14 ]; par conséquent, les médicaments thérapeutiques qui dissolvent la fibrose sont souhaitables dans le futur.

https://link.springer.com/article/10.10 ... 18-01538-6

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Sujet du message:   MessagePosté le: 03 Jan 2019 - 09:17
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Hépatite C: Mavyret (glécaprevir / pibrentasvir) chez des patients âgés de 65 ans ou plus

La découverte de traitements sûrs et efficaces pour l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC) chez les personnes âgées présente un intérêt clinique étant donné les comorbidités et la polypharmacie associées dans cette population. Cependant, le nombre de patients âgés de plus de 65 ans inclus dans les essais cliniques portant sur les médicaments anti-VHC a généralement été limité et il a donc été difficile de parvenir à des conclusions significatives pour ce groupe démographique. Le glécaprevir / pibrentasvir est une association d'antiviraux à action directe (AAD) pangenotypique, sans administration de ribavirine et à prise directe une fois par jour, qui a démontré des taux de réponse virologique élevés et persistants à la 12e semaine de traitement (RVP 12) et un profil d'innocuité favorable. patients atteints d'une infection chronique par le VHC.

Cette analyse a évalué l'innocuité et l'efficacité du glécaprevir / pibrentasvir chez les patients âgés de 65 ans et plus. Les données ont été regroupées pour les patients naïfs de traitement et les patients expérimentés atteints d'infections chroniques du génotype du VHC (GT) 1–6 qui avaient reçu du glécaprevir / pibrentasvir pendant 8, 12 ou 16 semaines dans le cadre de 9 essais cliniques de phase 2 et 3. La RVS12 et les effets indésirables (EI) ont été évalués chez les patients âgés de 65 ans ou plus par rapport à moins de 65 ans. Sur les 2369 patients inscrits, 328 (14%) étaient âgés de 65 ans ou plus. Parmi les patients âgés de 65 ans et plus, 42% et 34% avaient respectivement GT1 et GT2; 40% avaient déjà eu un traitement et 20% avaient une cirrhose compensée.

Le traitement par glécaprevir / pibrentasvir a entraîné des taux de RVS12 de 97,9% (IC à 95%, 96,3 à 99,4; n / N = 321/328) chez les patients âgés de ≥ 65 ans et de 97,3% (IC à 95%, 96,6 à 98,0; n / N = 1986/2041) chez les patients âgés de moins de 65 ans. Les taux n'étaient pas significativement différents entre les deux groupes d'âge (p = 0,555). EI liés au DAA menant à l'arrêt du traitement, ou les effets indésirables graves étaient également rares (<0,5%) chez les patients âgés de 65 ans et plus et de moins de 65 ans. Le glécaprevir / pibrentasvir est une option de traitement efficace et bien tolérée pour les patients âgés de ≥ 65 ans atteints d’infection chronique par le VHC.

https://journals.plos.org/plosone/artic ... ne.0208506

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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Jan 2019 - 14:59
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Une activité physique régulière réduit le risque de cancer du foie

Dans cette étude épidémiologique européenne s’intéressant à l’impact du mode de vie sur la survenue du cancer, moins de 1% des 467,336 participants ont présenté un cancer du foie. De façon intéressante, les chercheurs ont constaté un risque de cancer du foie diminué chez les patients présentant une activité physique régulière par rapport aux patients sédentaires. Cette observation persistait après prise en compte d’autre facteurs de risque connus de cancer comme l’âge, la consommation éthylique et tabagique. Cette réduction du risque de proviendrait en partie d’un tour de taille et d’un indice de masse corporelle plus faible chez les patients ayant une activité physique régulière. Malheureusement, les auteurs n’ont pas pu analyser de façon spécifique l’impact de l’activité physique en cas de maladie hépatique sous-jacente comme la présence d’une cirrhose ou d’une infection virale.

Au total, l’activité physique, via une action sur le tour de taille et l’indice de masse corporelle, réduirait le risque de cancer du foie en population générale.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30582978

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Sujet du message:   MessagePosté le: 04 Jan 2019 - 15:06
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Traiter l'hépatite C liée à la réduction de la maladie de Parkinson

Une vaste étude réalisée auprès d'une population asiatique a confirmé l'existence d' un lien entre l' infection par le virus de l'hépatite C (VHC) et le parkinsonisme dans cette région et a révélé que le traitement du VHC réduisait le risque de parkinsonisme.

Dans les conclusions présentées à l' Association américaine pour l'étude des maladies du foie en 2018 (AASLD; The Liver Meeting) à San Francisco, Tung-Hung Su, MD, PhD, du département de médecine interne du National Taiwan University Hospital et de la National Taiwan University. College of Medicine et ses collègues souhaitaient étudier le lien controversé entre le VHC et le parkinsonisme, ainsi que les effets du traitement antiviral.

L'association présumée entre le VHC et le parkinsonisme rapportée dans les pays asiatiques n'a pas été trouvée chez les populations occidentales. Dans leursétudier avec une grande base de données américaine Medicare, Zobair Younossi, MD, MPH, et ses collègues ont trouvé aucune association entre les 2 conditions.

En dépit des résultats disparates, Younossi et ses collègues suggèrent des mécanismes possibles pour l'association, ainsi que les raisons pouvant expliquer les différences régionales apparentes. Ils ont affirmé que le VHC est un virus neurotrope qui peut se répliquer dans le système nerveux central et que certains virus neurotropes tels que la grippe et le virus de la grippe ont été associés à la maladie de Parkinson aiguë et chronique.

Ils considèrent également que les différences entre les données démographiques de la population, la prévalence du VHC et les génotypes prévalents pourraient avoir été prises en compte dans les différentes constatations.

Su a souscrit à l'opinion de Younossi sur certaines des raisons possibles de ces différentes conclusions dans les commentaires de MD Magazine® , notamment les différents génotypes du VHC et la prévalence plus faible de l'infection par le VHC au sein de la population américaine.

"L'association positive entre le VHC et le parkinsonisme a été validée par une autre étude réalisée en Corée, indiquant que les facteurs de risque de parkinsonisme entre les populations asiatique et américaine pourraient être différents", a fait remarquer Su. "Dans l'ensemble, d'autres études à grande échelle devraient être menées pour confirmer l'association entre le VHC et le parkinsonisme."

Su et ses collègues ont comparé des populations appariées d'approximativement 50 000 patients, chacun avec un VHC non traité et sans VHC, et ont constaté que la présence du VHC était associée à une augmentation de 31% du risque de parkinsonisme (ratio de risque [HR]: 1,306; intervalle de confiance à 95% [CI]: 1,208-1,412) et risque de parkinsonisme nécessitant un traitement médicamenteux (FC ajustée: 1,323; IC à 95%: 1,214-1,441).

Ils ont ensuite associé environ 23 000 patients atteints du VHC non traité à une population infectée par le VHC qui avait été traitée avec de l'interféron pégylé et de la ribavirine (PegIFN / RBV). Les patients recevant le traitement antiviral présentaient un risque significativement plus faible (38%) de développer une maladie de Parkinson (HR ajustée: 0,618; IC à 95% de 0,498-0,765) et un risque réduit de Parkinsonisme nécessitant un traitement médicamenteux (HR ajustée: 0,651; IC 95%: 0,515 -0,823).

"Les patients atteints d'hépatite C chronique avaient une probabilité significativement plus élevée de développer une maladie de Parkinson que ceux qui n'en avaient pas", ont déclaré Su et ses collègues. "En outre, le traitement antiviral Peg IFN / RBV a considérablement réduit le risque de parkinsonisme chez les patients atteints d'hépatite chronique."

La possibilité que le traitement du virus soit réduit plutôt que par l'introduction d'antiviraux particuliers est suggérée par l' observation séparée que l'interféron peut augmenter le risque de parkinsonisme par l'inhibition de la transmission dopaminergique nigrostriatale ou l'induction de la neuroinflammation.

Su a discuté de ce mécanisme putatif avec MD Mag,indiquant qu'il trouve les données équivoques. "Ces événements sont rares comparés au grand nombre de thérapies à l'interféron, transitoires, et parfois, les symptômes ont disparu après l'arrêt de l'interféron", a observé Su.

Dans la plus grande série rapportée, Su souligne que le risque de parkinsonisme chez les patients traités par interféron était environ le tiers de celui des patients atteints du VHC non traité. Bien qu'il ait reconnu que la durée et le type d'interféron n'étaient pas spécifiés et que les analyses dépendantes du temps n'étaient pas appliquées, il a confirmé que les résultats suggéraient toujours un effet protecteur de l'interféron contre le développement du parkinsonisme.

"Notre étude démontre l'association positive entre l'infection par le VHC et le parkinsonisme", a souligné Su. "Nos résultats soulignent la nécessité d'une évaluation neurologique périodique chez les patients atteints d'hépatite C chronique afin de détecter rapidement le parkinsonisme."

https://plan.core-apps.com/tristar_aasl ... 8%20?rel=0

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Sujet du message:   MessagePosté le: 06 Jan 2019 - 18:54
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Hépatite C Manifestations Extrahépatiques Réduites Par Une Réponse Virologique Soutenue

L'obtention d'une réponse virologique soutenue (RVS) avec le traitement de l' infection par le virus de l' hépatite C (VHC) s'est avérée associée à une réduction des manifestations extrahépatiques et de la mortalité correspondante dans une nouvelle méta-analyse.

Bien que la cirrhose du foie et le carcinome hépatocellulaire soient responsables d’un grand nombre des 700 000 décès annuels liés au VHC aux États-Unis, des chercheurs de l’Université de la Sorbonne à Paris, en France, ont découvert qu’une partie importante de cette mortalité pouvait être attribuée aux manifestations extrahépatiques associées au VHC.

Ceux-ci ne se limitent pas aux troubles auto - immuns et lymphoprolifératifs, notent-ils, mais à toute une gamme de pathologies, notamment cardiovasculaires , neurologiques, métaboliques et rénaux, qui, selon de grandes études de cohorte, peuvent émerger ou être exacerbés par une infection par le VHC.

Dans leur méta-analyse, Patrice Cacoub, MD, du département d'immunopathologie-biothérapie de l'université, a révélé que la RVS - atteinte chez plus de 90% des patients traités avec des antiviraux à action directe (AAD) - est associée à environ 50 % de réduction de la mortalité extrahépatique liée au VHC. Cette constatation plaide en faveur d'une approche panoptique curative de l'éradication virale avec les AAD plutôt que de la gestion multidisciplinaire plus complexe et coûteuse des patients infectés par le VHC.

«Grâce à des tests adéquats pour identifier les personnes atteintes d’infection chronique, ces économies potentielles reflètent l’opportunité incontestable que de tels traitements sécuritaires et très efficaces offrent pour réduire le fardeau des soins de santé causé par la morbidité et la mortalité par le VHC», ont écrit Cacoub et ses collègues.

Dans le commentaire accompagnant la méta-analyse, Francesco Negro, MD, division de pathologie clinique, gastro-entérologie et hépatologie de l'hôpital universitaire de Genève, en Suisse, a félicité les chercheurs d'avoir pris en compte les complications extrahépatiques pour évaluer la mortalité et la morbidité du VHC non traité par rapport au coût du traitement. avec les AAD.

"Les coûts du VHC non traité sont importants, bien que la plupart des études se soient concentrées uniquement sur les coûts directs associés à la prise en charge de la maladie du foie associée au VHC, c'est-à-dire en excluant les coûts indirects liés à la perte de productivité, estimés à au moins deux fois plus élevés. les directs ", a souligné Negro.

Cacoub et ses collègues ont identifié 48 publications comparant les conditions des patients SVR et non SVR à inclure dans la méta-analyse, y compris 4 études portant sur plus de 7 000 patients rapportant une mortalité extrahépatique. Ils ont calculé une réduction de la mortalité extrahépatique liée à une RVS par rapport à une non-RVS, avec un odds ratio (OR) de 0,44 (IC à 95%: 0,28-0,67).

En outre, la RVS était associée à des rémissions complètes plus élevées chez les patients atteints de vascularite cryoglobulinémique (OR 20,76 [IC 95%: 6,73-64,05]); et une réponse objective plus élevée chez les personnes atteintes de maladies lymphoprolifératives malignes à cellules B (OR 6,49 [IC 95%: 2,02-20,85]). Il y avait également une réduction de la résistance à l'insuline chez ceux qui atteignaient une RVS (OR 0,42 [IC 95%: 0,33-0,53]); et un certain effet protecteur sur l’incidence du diabète (OR 0,34 [IC 95% 0,21-0,56]).

Les investigateurs reconnaissent que le manque de données randomisées comparant les patients RVS aux patients non SVR dans les essais cliniques a limité la force de leurs résultats. Ils ont également souligné qu'une réalisation rapide de la RVS avec des traitements de DAA efficaces limitait nécessairement le délai disponible pour suivre les patients, ce qui nécessitait des études de surveillance plus longues pour évaluer leurs résultats.

Negro a accepté leur évaluation.

"Il faut convenir avec les auteurs que, malgré le grand nombre de preuves publiées, il est nécessaire de recueillir des données de meilleure qualité sur de longues périodes de suivi pour évaluer l'impact réel du traitement antiviral sur certaines manifestations extrahépatiques associées au VHC", il a observé.

https://gut.bmj.com/content/67/11/2025.long?rel=0

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Jan 2019 - 10:11
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Hépatite C de génotype 3 traité au glécapravir / pibrentasvir raccourci

Une analyse intégrée des données regroupées dans les essais de phase 2 et 3 appuie l'indication approuvée du glécaprevir / pibrentasvir (G / P) pour le génotype 3 du virus de l' hépatite C (VHC) (GT 3) et confirme l'efficacité d'une durée raccourcie de huit semaines de traitement en l'absence de cirrhose.

L'auteur principal de l'analyse, Steven Flamm, MD, École de médecine Northwestern Feinberg, Chicago, IL, a expliqué à MD Magazine® que le VHC chronique GT3 est répandu dans le monde entier et que la prévalence aux États-Unis augmente avec le partage d'aiguilles dans le commerce. épidémie d'opioïdes. Il a indiqué que la plupart des personnes infectées étaient des patients naïfs et non cirrhotiques.

"Malheureusement, pour des raisons obscures, le VHC GT3 est le traitement le plus difficile à éliminer avec les schémas thérapeutiques antiviraux à action directe (AAD)", a expliqué Flamm. "G / P est le seul schéma thérapeutique approuvé depuis 8 semaines pour le traitement des patients naïfs et non cirrhotiques, et pourtant, cette courte période d'inquiétude suscite une certaine inquiétude chez la population difficile du GT3."

Flamm et ses collègues ont entrepris l’analyse intégrée des données groupées de 5 essais de phase 2 ou 3 distincts afin de mieux caractériser la base des indications approuvées pour un traitement de 8 semaines par le VHC GT3 chez des patients naïfs et non cirrhotiques, ainsi que pour les 12 traitement par semaine pour les patients naïfs de traitement atteints de cirrhose compensée,

Les essais comprenaient 693 patients infectés par GT3. La majorité (502, 70%) étaient naïfs et sans cirrhose et recevaient soit 8 semaines de traitement G / P (n = 208), soit 12 semaines (n = 294). Quarante-neuf et 22 patients traités sans cirrhose et traités antérieurement ont reçu G / P pendant 12 et 16 semaines, respectivement. Cinquante-et-un patients traités par le traitement atteints de cirrhose compensée ont reçu G / P pendant 16 semaines.

Les patients inclus dans EXPEDITION-2, MAGELLAN-2 et EXPEDITION-4 étaient co-infectés par le VIH-1 , des greffés du foie ou du rein, ou étaient atteints d' insuffisance rénale chronique de stade 4 ou 5, respectivement. Aucun des patients participant aux essais cliniques ne présentait une co-infection par le virus de l'hépatite B ni plusieurs génotypes du VHC.

La principale mesure d'efficacité dans chaque essai était la réponse virologique soutenue à la fin du traitement, ce qui correspond à un ARN du VHC inférieur à la limite inférieure de quantification. Les événements indésirables liés au traitement ont été recueillis dès le premier jour de traitement et jusqu'à 30 jours après la dernière dose, les investigateurs de l'étude déterminant si un événement indésirable était lié au traitement actif.

Flamm et ses collègues ont indiqué que leur analyse (intention de traiter) dans cette population de patients robuste confirmait l'indication indiquée pour 8 semaines de G / P, avec un taux de RVS de 95% chez 208 patients naïfs de traitement et non cirrhotiques recevant 8 semaines de traitement. correspondant au taux de RVS de 95% chez 69 patients recevant le régime de 12 semaines. Ils n'ont trouvé aucun facteur prédictif de la rechute.

En outre, ils ont signalé un taux de RVS de 95% chez 22 patients non cirrhotiques expérimentés et à un taux de RVS de 94% chez 51 patients atteints de cirrhose traités pendant 16 semaines. Aucun événement indésirable grave n'a été attribué à G / P, et les effets indésirables conduisant à l'abandon de G / P étaient rares (<1%).

"Ce rapport fournit des preuves supplémentaires pour soutenir un traitement de 8 semaines pour le traitement des patients naïfs et non cirrhotiques atteints du VHC GT3, un problème de plus en plus courant, et le fait avec confiance", a déclaré Flamm.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/ful ... rel=0&

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Sujet du message:   MessagePosté le: 10 Jan 2019 - 10:41
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La collaboration entre les cliniques rurales et les pharmaciens fournit d’excellents résultats pour le VHC

Selon des conclusions récemment publiées dans le Journal of Primary Care et Community Health, les accords de collaboration conclus entre les pharmaciens et les cliniques rurales ciblant les populations amérindiennes d’Alaska et ont donné de bons résultats .

Rebecca Geiger, PharmD, MHA, BCACP , du service de santé indien de Lawton, dans l'Oklahoma, et ses collègues ont recueilli des données sur les patients provenant de 11 établissements de santé desservant des autochtones indiens de l'Alaska atteints du VHC. Selon les chercheurs, beaucoup de ces localités sont rurales et en sous-effectif.

Ces cliniques permettaient à un pharmacien - sous la supervision d'un médecin - de passer des commandes de laboratoire, de choisir un régime médicamenteux et la durée du traitement, de gérer les achats de médicaments et les effets indésirables, de fournir des conseils thérapeutiques approfondis et d'identifier les interactions médicamenteuses sur ou en vente libre susceptibles d'augmenter le traitement. adhérence et traitement. Dans certains cas, le pharmacien a également mis en relation les patients avec d’autres services liés au VHC.

Geiger et ses collègues ont découvert que sur 1 789 patients présentant des anticorps anti-VHC, 1 381 avaient subi un test de confirmation. Parmi les 929 qui ont été testés positifs lors de ce second test, 576 ont eu un score de fibrose hépatique et 335 ont commencé le traitement. En outre, les 274 patients qui ont subi un test de réponse / guérison virologique prolongée ont reçu des résultats négatifs.

«Ces données ne cherchaient pas à suivre les défauts de traitement ou les échecs thérapeutiques, et surestiment probablement les taux de [réponse virologique soutenue] réels, car les patients compliqués peuvent être référés à des spécialistes externes, bien que les résultats du traitement soient toujours considérés comme excellents», ont écrit les chercheurs.

«Ces données indiquent que les cliniques rurales qui utilisent des accords de pratique en collaboration avec les pharmaciens peuvent jouer un rôle déterminant dans les services de prise en charge du VHC au niveau des soins primaires et avoir des résultats probants en matière de traitement du VHC et de réponse virologique soutenue à 12 mois», ont-ils ajouté.

Geiger et ses collègues ont averti que les obstacles locaux pourraient entraver la reproduction de leurs résultats. Ils ont également suggéré que les recherches futures traitent des obstacles qui entraînent la perte de suivi des patients, tels que la stigmatisation, le transport, les coûts ou l'efficacité du traitement.

Geiger R et al. J Prim Care Community Health . 2018; doi: 10,1177 / 2150132718807520.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 11 Jan 2019 - 07:56
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Réinfection par le VHC rare chez les patients sous traitement antiviral malgré l'utilisation d'opioïdes

Le traitement antiviral à action directe (AAD) du virus de l' hépatite C (VHC) a donné de bons résultats à long terme avec de rares cas de réinfection chez les participants recevant un traitement de substitution aux opiacés pour toxicomanie , selon les conclusions d'une série d'études récentes.

Jason Grebely, PhD, du Kirby Institute de l'Université de New South Wales, en Australie, a décrit l'étude Co-STAR, partie B, une extension d'observation de trois ans de l'essai clinique de phase 3 de Co-STAR, partie A, phase 3, d'élbasvir / grazoprevir. (EBR / GZR; Zepatier) chez les participants atteints du VHC qui recevaient également du TSO.

L'essai de 12 semaines mené auprès de 296 participants avait produit une réponse virologique soutenue (RVS12) chez 91,5% des participants du groupe de traitement immédiat et dans 89,5% des cas dans la phase active d'un traitement différé. Il y a eu une récidive virale chez 18 des 296 participants au suivi de 24 semaines de cet essai, dont 6 attribués à une réinfection.

Dans l'étude d'observation prolongée, avec 199 participants de la cohorte initiale de 296 inscrits, l'ARN du VHC était surveillé tous les 6 mois pendant 3 ans. Le pourcentage de ceux dont le dépistage de drogue dans l’urine était positif était comparable à celui de l’essai de la partie A, allant de 42% à 54% lors des visites de surveillance.

"Dans la partie B, la consommation de drogues signalée, y compris la consommation de drogues injectables, est restée stable et le partage du matériel d'injection a eu lieu à une faible fréquence", a déclaré Grebely.

Un total de 10 participants ont eu 11 cas de récidive virale au cours des trois années de suivi, y compris les 6 participants avec une récidive virale dans l’essai de la partie A; avec 1 observé pour avoir une deuxième réinfection à 30 mois.

"La réinfection par le VHC chez les patients traités par un agoniste des opioïdes est rare, malgré la poursuite de l'utilisation de médicaments", a indiqué Grebely. "Les données de cette étude soutiennent le traitement des patients sous agoniste des opioïdes pour limiter l'infection par le VHC."

Stefan Christensen, MD, groupe d'excellence Cells-in-Motion (CIM), Praxis, Münster, Allemagne, a présenté des données réelles du registre allemand de l'hépatite C (DHC-R) sur la RVS après 12 semaines de traitement et à 24 heures. suivi hebdomadaire pour 102 patients recevant une TSO, 236 patients qui étaient des toxicomanes anciens ou actuels, mais qui n’en prenaient pas, et un groupe témoin de 842 patients atteints du VHC sans antécédents de consommation de drogue.

La RVS a été atteinte à 12 semaines et maintenue à 24 semaines par 95,1% des membres du groupe TSO, 97,5% de ceux qui n'étaient pas sous TSO et 98,1% de ceux qui n'avaient pas consommé de drogue.

"Des taux de SVR élevés pourraient être atteints à la fois chez les patients TSO et les patients non TSO", a rapporté Christensen. "Les patients atteints de TSO ont une qualité de vie réduite, mais tous les groupes de patients bénéficient d'un traitement anti-VHC."

Christiana Graf, MD, Département de médecine, Hôpital universitaire de Francfort, Francfort, Allemagne, a présenté un aperçu des données sur le traitement par le DAA du VHC, en même temps que l'OST de la revue systématique et de la méta-analyse de son groupe. Elle a souligné que le VHC était disproportionnellement élevé chez les consommateurs de drogues injectables et les personnes sous TSO, qui couraient un risque accru de morbidité et de mortalité liées au foie.

"Bien que les directives actuelles recommandent de considérer tous les patients PWID et TSO comme candidats au traitement par DAA, de nombreux médecins restent réticents à traiter ces patients, invoquant des préoccupations relatives à l'observance thérapeutique, à une susceptibilité accrue aux effets indésirables et au risque de réinfection", a indiqué Graf.

Leur revue et méta-analyse de 11 articles de base et de 12 résumés de conférences comprenaient 1 702 patients sous TSO, 538 personnes ayant reçu une IDID et 19 723 faisant office de témoins. Il n'y avait pas de différence statistiquement significative dans les taux de RVS regroupés entre les PIDU et les témoins (88% contre 92%) ou entre ceux sous TSO et les témoins (90% par rapport à 93%).

Après le traitement, les investigateurs n’ont trouvé aucune différence significative entre les groupes en ce qui concerne les taux d’arrêt du traitement. Dans 10 études portant sur la réinfection après une RVS, 10 patients sur 802 recevant une TSO (1,25%) et 1 sur 188 patients présentant une IDID (0,05%) ont présenté une réinfection.

"Les résultats du traitement anti-VHC chez les patients UDI et PST sont similaires à ceux de la population générale du VHC", a-t-il ajouté. "La consommation active de drogues injectables et la TSO ne doivent pas être invoquées pour refuser le remboursement du traitement contre le VHC.

Les études ont été présentées sous forme d' affiches 52, 661 et 640 , respectivement, lors de l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie 2018 (The Liver Meeting).

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Sujet du message:   MessagePosté le: 16 Jan 2019 - 16:25
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Le modèle de soins du VHC dirigé par une infirmière donne des taux de RVS de 95% ou plus en prison

Selon une étude récemment publiée, un modèle décentralisé de traitement de l'hépatite C dirigé par une infirmière et comportant des antiviraux à action directe était très efficace et entraînait une réponse virologique soutenue de haut niveau dans une cohorte importante de détenus.

«La prévalence de l' hépatite C est plus élevée chez les prisonniers que dans la population générale, ce qui reflète la criminalisation de la consommation de drogue et la détention fréquente de [consommateurs de drogues injectables (PID)]», Timothy Papaluca , MBBS, FRACP, de l'Hôpital Saint-Vincent et l'Université de Melbourne, en Australie, et ses collègues ont écrit. "Cette population n'a généralement pas été bien impliquée dans les soins spécialisés, soulignant la nécessité de développer de nouveaux modèles de prise en charge de l'hépatite C au sein des populations marginalisées et à forte transmission."

Au cours d’une période de 13 mois, l’évaluation de 949 patients incarcérés a révélé que 562 patients étaient éligibles pour un traitement. La plupart des personnes jugées inéligibles ne disposaient pas d'une période d'incarcération suffisante pour achever leur traitement.

Le taux de SVR par protocole était de 96% et les taux de SVR dépassaient 95% pour tous les génotypes. Alors que les taux de RVS en intention de traiter étaient inférieurs (72%), la raison la plus courante pour ne pas atteindre la RVS était la perte de suivi due à la sortie de prison (90%). Trois des 11 patients dont l'échec du traitement était dû à une rechute virologique ont subi une interruption de traitement d'une durée supérieure à une semaine.

«Les principales caractéristiques du programme qui soutiendront probablement son succès sont le modèle dirigé par une infirmière qui administre localement le traitement par AAD, la couverture de l’ensemble des établissements pénitentiaires, l’utilisation des technologies de l’information, y compris la télémédecine et un dossier médical électronique central, une pharmacie centralisée. distribution avec suivi des prisonniers en temps réel et politique du gouvernement fédéral favorisant l’accès des prisonniers aux DAA », ont écrit Papaluca et ses collègues.

La plupart des patients étaient considérés comme «à faible risque» et aptes au traitement, sur la base d'une évaluation réalisée par une infirmière et ne nécessitaient pas d'évaluation hépatologique officielle (82%). Les patients «à risque plus élevé» restants nécessitaient une consultation en personne, une consultation d'hépatologue en télémédecine, ou les deux. Les taux de RVS étaient comparables entre les patients à risque faible et élevé.

Bien que le modèle de soins décentralisé dirigé par des infirmières ait réduit le besoin pour la plupart des patients de se rendre dans une prison centrale ou un hôpital pour une évaluation et un traitement du VHC, 26% ont eu au moins un transfert de prison pendant le traitement par DAA. Cependant, la fréquence des incarcérations n’est pas corrélée à une diminution des résultats de la RVS.

«Bien que de nombreux pays continuent à imposer la gestion par un médecin spécialiste du traitement de l'hépatite C, nos données démontrent que le traitement dirigé par une infirmière est sûr et efficace en milieu correctionnel, 18% seulement des détenus évalués nécessitant une consultation par un spécialiste», ont conclu Papaluca et ses collègues.

Papaluca T, et al. J Hepatol . 2018; doi: 10.1016 / j.jhep.2018.01.012.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Jan 2019 - 15:10
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Une étude pour évaluer l'innocuité des candidats au vaccin contre le VIH et l'hépatite C lorsqu'ils sont administrés séparément ou en association

Contexte: Près de 3 millions de personnes dans le monde sont co-infectées par le VIH et le VHC. Des stratégies de prévention abordables sont nécessaires. Nous avons mis au point un nouveau schéma vaccinal comprenant l'amorçage du vecteur adénovirus de chimpanzé (ChAd3, ChAd63) chimiquement différent du point de vue de la réplication, suivi d'une stimulation du virus de la vaccine modifié Ankara (MVA), pour l'administration simultanée du VHC non structurel (NSmut) et du VIH-1 conservé (VIHconsv). ) immunogènes de région.

Méthodes: Nous avons mené un essai de phase I au cours duquel 33 volontaires en bonne santé ont été recrutés et vaccinés séquentiellement par voie intramusculaire, comme suit: 9 semaines ont reçu ChAd3-NSmut [2.5 × 10 10 vp] et MVA-NSmut [2 × 10 8 pfu] 0 et 8, respectivement; 8 ont reçu ChAdV63.HIVconsv [5 × 10 10 vp] et MVA.HIVconsv [2 × 10 8 pfu] au même intervalle; 16 ont été co-amorcés avec ChAd3-NSmut [2.5 × 10 10 vp] et ChAdV63.HIVconsv [5 × 10 10 vp] suivis à la semaine 8 de MVA-NSmut et MVA.HIVconsv [les deux 1 × 10 8 pfu]. L'immunogénicité a été évaluée à l'aide de pools de peptides ex vivo.ELISpot et cytokines intracellulaires. Les modifications du transcriptome de sang total induites par la vaccination ont été évaluées par analyse par micropuce.

Résultats: Tous les vaccins ont été bien tolérés et aucun événement indésirable grave lié au vaccin n'est survenu. L'administration concomitante des schémas vaccinaux Prime-boost a induit des réponses de grande amplitude et de cellules T semblables à celles observées après une immunisation avec l'un ou l'autre schéma posologique. Les réponses maximales médianes (intervalle interquartile, IQR) à NSmut étaient de 3 480 (2 728 à 4 464) et 3 405 (2 307 à 7 804) cellules formant des taches (SFC) / 10 6 PBMC pour des vaccinations simples et combinées contre le VHC, respectivement ( p = 0,huit). Les réponses maximales médianes (IQR) au VIHconsv étaient de 1 305 (1 095 à 4 967) et 1 005 (169 à 2 482) SMC / 10 6 PBMC pour des vaccinations uniques et combinées contre le VIH-1, respectivement ( p= 0,5). Les réponses ont été maintenues au-dessus de la base jusqu'à 34 semaines après la vaccination. L'analyse des cytokines intracellulaires a indiqué que les populations répondantes comprenaient des cellules T polyfonctionnelles CD4 + et CD8 + . L'analyse des voies canoniques a montré que, dans les groupes de vaccination simples et combinés, les voies associées aux réponses immunitaires antivirale et innée étaient enrichies pour les gènes stimulés positivement par l'interféron 24 h après l'amorçage et la vaccination de rappel.

Conclusions: Des vecteurs adénoviraux distincts sur le plan sérologique et codant pour les immunogènes du VHC et du VIH-1 peuvent être co-administrés sans risque, sans réduction de l'immunogénicité de l'un ou l'autre des vaccins. Ceci fournit une nouvelle stratégie pour cibler ces virus simultanément et pour d'autres agents pathogènes qui affectent les mêmes populations.



https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=1

https://www.frontiersin.org/articles/10 ... 03175/full

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Sujet du message:   MessagePosté le: 20 Jan 2019 - 08:55
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Traitement par grazoprevir / elbasvir pour les greffés rénaux infectés par le virus de l'hépatite C chronique et présentant une fonction d'allogreffe altérée

• Les agents antiviraux à action directe sont des options de traitement très efficaces pour l'infection par le virus de l'hépatite C chronique ( VHC ) après une greffe d'allogreffe rénale. Les options de traitement pour les patients dont la fonction du greffon est altérée restent limitées. Par conséquent, nous avons évalué l'efficacité et la sécurité du traitement par grazoprevir / elbasvir chez les patients présentant une infection chronique par le VHC et une fonction d'allogreffe rénale altérée.

• Onze receveurs d'allogreffe rénale avec une thérapie naïfs VHC génotype (GT) 1a, 1b, ou 4 ont été traités avec la combinaison à dose fixe de elbasvir / grazoprevir sans ribavirine pendant 12 semaines. Tous les receveurs présentaient une fonction du greffon altérée avec un taux de filtration glomérulaire moyen inférieur à 30 mL / min pour 1,73 m 2 . Les données cliniques ont été examinées rétrospectivement pour les paramètres de la fonction rénale et hépatique. Les patients ont fait l'objet d'une surveillance étroite en ce qui concerne les concentrations résiduelles d'agents immunosuppresseurs, la charge virale, les valeurs de laboratoire et les effets indésirables éventuels.

• Sept patients (64%) ont présenté une réponse virologique rapide dans les 4 semaines ( VHC GT1a, n = 2; VHC GT1b, n = 5). Les 4 autres patients ont présenté une réponse virologique au bout de 8 semaines ( VHC GT1b, n = 3; VHC GT 4, n = 1). Tous les patients ont présenté une réponse virologique prolongée 12 semaines après la fin du traitement. Les mesures cliniques de la fonction hépatique se sont considérablement améliorées chez tous les patients. Peu d'effets indésirables ont été rapportés. La fonction d'allogreffe rénale altérée et la protéinurie sont restées stables. Pour la plupart des patients, seuls des ajustements modérés de la posologie du tacrolimus étaient nécessaires pour maintenir des niveaux résiduels suffisants.

• Ce traitement semble être sûr et efficace pour les receveurs de greffe rénale dont la fonction d'allogreffe est altérée et constitue une option de traitement prometteuse pour l'éradication de l' infection par le VHC chez cette population de patients.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30656217

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Jan 2019 - 09:15
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L'immunothérapie au point de contrôle semble prometteuse pour le cancer du foie opérable

Un tiers des patients traités par néoadjuvant Opdivo ont présenté une réponse complète lors d'une analyse précoce.

Traitement avec l'inhibiteur de point de contrôle Opdivo (nivolumab), avec ou sans Yervoy (ipilimumab), avant qu'une chirurgie du cancer du foie ne conduise à une réponse tumorale complète chez trois des huit patients, selon les résultats d'une étude intermédiaire présentée au Symposium sur les cancers gastro-intestinaux de cette semaine à San Francisco Francisco.

Au fil des années ou des décennies, l'hépatite chronique B ou C, la consommation excessive d'alcool, la stéatose hépatique et d'autres causes d'atteinte hépatique peuvent conduire au développement du carcinome hépatocellulaire (CHC), un type de cancer primitif du foie . Le HCC est souvent détecté tardivement et est difficile à traiter. En cas de diagnostic précoce, les petites tumeurs peuvent parfois être retirées chirurgicalement (résection), mais le taux de récidive est élevé.

Le cancer du foie ne répond pas bien à la chimiothérapie traditionnelle et il n'existe actuellement aucune norme de traitement pour le traitement néoadjuvant consistant à réduire les tumeurs avant la chirurgie ou le traitement adjuvant pour prévenir les récidives après la chirurgie.

Opdivo est un type d'immunothérapie qui bloque le récepteur du point de contrôle PD-1 sur les cellules T, qui joue un rôle dans la régulation de la fonction immunitaire. Certaines tumeurs peuvent détourner le PD-1 pour désactiver les réponses immunitaires contre celles-ci, et des inhibiteurs de point de contrôle comme Opdivo peuvent relâcher les freins et rétablir l'activité des lymphocytes T. Yervoy est un type d'inhibiteur de point de contrôle différent qui bloque CTLA-4, ce qui désactive les réponses immunitaires en supprimant la réplication des lymphocytes T.

L'essai CheckMate 040 a montré qu'Opdivo retarde la progression de la maladie ou le décès chez les personnes atteintes d'un cancer du foie avancé, non résécable ou inopérable. Ces résultats ont conduit à l’approbation d’Opdivo pour les patients atteints d’un carcinome hépatique avancé qui avaient déjà été traités par Nexavar (sorafénib).

Ahmed Kaseb, MD, et ses collègues du MD Anderson Cancer Center à Houston mènent actuellement une étude pilote pour déterminer si l’immunothérapie aux points de contrôle pourrait également être bénéfique pour les personnes atteintes d’un cancer du foie moins avancé et éligibles pour une résection chirurgicale.

Les participants à cette étude de phase II ont été traités avant la chirurgie (traitement néoadjuvant) avec Opdivo seul ou Opdivo plus Yervoy. Opdivo a été administré par perfusion IV toutes les deux semaines pendant six semaines au total et Yervoy a été administré le premier jour. Les patients ont été opérés à la sixième semaine et continueront leur immunothérapie postopératoire pendant deux ans.

Kaseb a présenté les premiers résultats intermédiaires de huit patients évaluables. Parmi eux, six étaient des hommes et la plupart étaient dans la soixantaine avancée. Cinq avaient un cancer du foie lié à l'hépatite C, deux à l'hépatite B et un n'avait aucun facteur de risque connu. Cinq ont reçu Opdivo seul et trois ont utilisé Opdivo plus Yervoy.

Les huit participants ont procédé à l'opération comme prévu, mais l'un d'entre eux n'a pas été en mesure de mener l'opération à bien. Trois des huit patients (37,5%) ont présenté une réponse complète pathologique, ce qui signifie qu'il n'y avait aucune preuve de cancer dans le tissu hépatique enlevé pendant la chirurgie. Deux d’entre eux prenaient Opdivo seul et l’un deux bloquait les points de contrôle. Une réponse complète a été associée à un nombre accru de cellules T CD8, en particulier de cellules effectrices qui attaquent les tumeurs.

Le traitement était généralement sûr et bien toléré et n'a pas entraîné de retard dans la chirurgie, a rapporté Kaseb. Une seule personne a présenté des effets secondaires graves (grade 3 ou supérieur) avant la chirurgie et deux au cours du suivi postopératoire. Aucun effet secondaire menaçant le pronostic vital n'a été signalé.

Bien que l'étude soit en cours et que ces résultats soient préliminaires, les chercheurs ont conclu que les résultats "pourraient contribuer à un changement de paradigme dans le traitement périopératoire du CHC résécable".

https://www.cancerhealth.com/article/op ... ver-cancer

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Jan 2019 - 16:07
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Traitement des génotypes 1 et 4 de l'hépatite C aiguë avec 8 semaines de traitement au grazoprevir plus elbasvir (DAHHS2): essai de phase 3b ouvert, multicentrique, à un seul bras

• Les antiviraux à action directe traitent efficacement l’infection chronique par le virus de l’hépatite C ( VHC ), mais il existe peu de données sur leur efficacité en cas de VHC aigu , un traitement immédiat pouvant empêcher leur transmission. Nous avons évalué l'efficacité du traitement par grazoprevir plus elbasvir en cas d' infection aiguë par le VHC et avons examiné si le traitement pouvait être raccourci au cours de la phase aiguë de l' infection par le VHC .

• L’ étude DAHHS2 ( Dutch Acute HCV in HIV) n ° 2 était une étude de phase 3b à bras unique, ouverte, multicentrique. Des patients adultes (≥ 18 ans) atteints d'une infection aiguë par le VHC de génotype 1 ou 4 (durée de l'infection inférieure ou égale à 26 semaines, selon le jour présumé de l'infection) ont été recrutés dans 15 centres de soins ambulatoires pour patients infectés par le VIH aux Pays-Bas et en Belgique. Tous les patients ont été traités avec 8 mg de grazoprévir 100 mg plus 50 mg d’élbasvir 50 mg administrés sous forme de comprimé oral à prise fixe une fois par jour. Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était la réponse virologique soutenue 12 semaines après la fin du traitement (RVS12; ARN du VHC <15 UI / mL) chez tous les patients ayant commencé le traitement. Réinfection avec un VHC différentle virus n'a pas été considéré comme un échec du traitement dans l'analyse primaire. Cet essai est enregistré avec ClinicalTrials.gov, numéro NCT02600325 .

• Entre le 15 février 2016 et le 2 mars 2018, nous avons évalué 146 patients atteints d'un VHC récemment acquis.l'infection pour l'éligibilité, dont 86 ont été inscrits et 80 initié un traitement, tous dans les 6 mois après l'infection. Tous les patients qui ont commencé le traitement ont terminé le traitement et aucun patient n'a été perdu de vue. 79 (99%, 95% IC 93-100) de 80 patients ont atteint la RVS12. Les 14 patients infectés par un virus porteur d'un polymorphisme cliniquement significatif dans NS5A ont été guéris. Si les réinfections étaient considérées comme des échecs thérapeutiques, 75 (sur 94 à 86-9huit) des patients sur 80 ont atteint la RVS12. Deux événements indésirables graves non considérés comme liés au traitement ont été rapportés (saignement rectal traumatique et chirurgie du bas du dos). L'événement indésirable le plus fréquent était une nouvelle infection transmissible sexuellement (19 [24%] des 80 patients). Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, éventuellement liés au médicament, étaient la fatigue (11 patients [14%]), les maux de tête (sept patients [9%]), insomnie (sept [9%] patients), changements d'humeur (cinq [6%] patients), dyspepsie (cinq [6%] patients), troubles de la concentration (quatre [5%] patients) et vertiges (4 [5%] patients), qui ont tous été considérés comme bénins par le médecin traitant. Aucun événement indésirable n’a conduit à l’arrêt du médicament à l’étude.

• Le traitement au grazoprevir et à l’élbasvir pendant 8 semaines a été très efficace dans le traitement de l’infection aiguë par le VHC de génotype 1 ou 4. La capacité à traiter le VHC aigu immédiatement après le diagnostic pourrait aider les médecins à atteindre l'objectif de l'OMS d' éliminer le VHC d'ici 2030 .

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30660617

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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Jan 2019 - 10:08
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Cocrystal Pharma, Inc. (COCP) fait le point sur le programme de développement clinique évaluant le CC-31244 pour le traitement ultra-court du virus de l'hépatite C

Cocrystal Pharma, Inc. (NASDAQ: COCP ) a annoncé aujourd'hui des données de sécurité et d'efficacité préliminaires pour son étude américaine de phase 2a, portant sur le CC-31244, destiné au traitement ultra-court d'individus infectés par le VHC.

Le CC-31244 est un inhibiteur oral, puissant et à large spectre de réplication appelé inhibiteur non nucléosidique (INN). Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) est un traitement approuvé de 12 semaines contre le VHC développé par Gilead Sciences, Inc. L'étude américaine de phase 2a est une étude ouverte destinée à évaluer l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité préliminaire de CC-31244 avec Epclusa. chez 12 sujets présentant le génotype 1 du VHC n'ayant jamais été traité par le traitement. Les sujets ont reçu 400 mg de CC-31244 par voie orale et Epclusa pendant 2 semaines. Suite à cela, les sujets ont poursuivi le traitement par Epclusa seul pendant encore 4 semaines. Tous les sujets ont terminé le traitement de 6 semaines. Le traitement a été bien toléré sans arrêt de l'étude en raison d'effets indésirables. Huit des 12 sujets ont atteint le critère d'évaluation principal de l'efficacité de la réponse virologique prolongée 12 semaines après la fin du traitement (RVS12).

«Il n’existe actuellement aucun traitement approuvé contre le VHC d’une durée de 6 semaines ou moins. Nous sommes encouragés par nos données préliminaires d'innocuité et d'efficacité concernant CC-31244 et Epclusa, qui ne montrent aucune interaction médicamenteuse et une efficacité substantielle. Les données obtenues à partir de cet essai ont utilisé 2 semaines de CC-31244 en association avec Epclusa. Nos futurs essais pourraient viser à prolonger la durée du traitement CC-31244 de 6 semaines dans le cadre d'un traitement d'association afin d'évaluer si un tel schéma thérapeutique entraînerait des taux de guérison supérieurs. Nous sommes également ravis que l’essai planifié par un investigateur avance à Hong Kong et qu’il continue à évaluer le CC-31244 sous différentes thérapies combinées », a déclaré le Dr Gary Wilcox, vice-président du conseil et chef de la direction de Cocrystal.

Joel Chua, MD, professeur adjoint de médecine et chercheur principal de l’étude américaine de phase 2a à l’Institute of Human Virology de l’École de médecine de l’Université du Maryland, a déclaré: «La combinaison à court terme de CC-31244 et d’Epclusa présentait un rapport de sécurité favorable. profil et a été très bien toléré par tous nos participants à l’étude. Une bonne partie des sujets ont atteint la RVS12 malgré une durée de traitement très courte. "

Des plans sont en cours pour commencer la deuxième étude du programme de développement clinique contre le VHC, une étude de phase 2a menée à Hong Kong évaluant l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité préliminaire de CC-31244 en association avec le sofosbuvir et le daclatsavir avec ou sans inhibiteur de protéase, pour le traitement Le Centre de recherche sur l’humanité et la santé prévoit de commencer l’étude au premier trimestre 2019. Le prochain essai ouvert de phase 2a à Hong Kong diffère de l’essai actuel de phase 2a que Cocrystal mène en utilisant un inhibiteur de protéase dans le traitement d'association et une durée de traitement plus courte.

Pour plus d'informations sur l'étude américaine de phase 2a du CC-31244 pour le traitement de l'hépatite virale C, veuillez visiter ClinicalTrials.gov et l'identificateur de référence NCT03501550.

https://www.streetinsider.com/Corporate ... 25458.html



https://www.cocrystalpharma.com/develop ... e/overview

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Dernière édition par fil le 24 Jan 2019 - 06:52; édité 1 fois
 
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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Jan 2019 - 17:30
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Effets de l'âge sur le traitement de l'hépatite C chronique avec des antiviraux à action directe

Introduction et objectif:

les essais de phase II-III limitent les données sur l'efficacité et la tolérance du traitement sans hépatite C chronique chez les patients âgés. Méthodes: Une cohorte prospective de patients adultes atteints de CHC traités dans des hôpitaux généraux français. Résultats: Les données de 1 123 patients répartis dans quatre groupes d'âge ont été analysées. Parmi ceux-ci, 278 étaient âgés de 64 ans et plus (quatrième quartile) et 133 de 73 ans et plus (dixième décile). Les patients âgés pesaient moins, étaient plus fréquemment des femmes déjà traitées, infectées par le génotype 1b ou 2, alors qu’elles avaient moins souvent le génotype 3 ou la co-infection par le VIH, mais présentaient des comorbidités et une consommation de drogues plus fréquentes.

La moitié des patients avaient une cirrhose, quel que soit leur âge. Les schémas thérapeutiques principaux étaient le sofosbuvir / ledipasvir (37,8%), le sofosbuvir / daclatasvir (31,8%), le sofosbuvir / siméprévir (16,9%), sofosbuvir / ribavirine (7,8%); La ribavirine a été administrée à 24% des patients. Le taux global de réponse virologique soutenue (RVS) était de 91,0% (IC à 95%: 89,2 à 92,5%) sans différence selon l'âge. La régression logistique des prédicteurs indépendants de la RVS était l'albumine, le carcinome hépatocellulaire et le schéma thérapeutique, mais pas l'âge. Le taux d'événements indésirables graves (66 sur 59 patients sur 5,6%) était généralement plus élevé chez les patients de plus de 64 ans (21/261, 8,1%), mais les seuls prédicteurs indépendants de l'EIG par régression logistique étaient: la cirrhose et l'hémoglobine de base. La tolérance globale déclarée par les patients était excellente dans tous les groupes d'âge et la fatigue rapportée par les patients a diminué pendant et après le traitement, quel que soit l'âge.

Conclusions:

L'efficacité et la tolérance élevées des schémas thérapeutiques sans interféron sont confirmées chez les patients âgés dans des conditions réelles.

https://www.infectiousdiseaseadvisor.co ... le/828771/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Jan 2019 - 06:44
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Efficacité de la thérapie antivirale à action directe sur des patients du punjab du virus de l’hépatite C naïfs et chroniques, au Pakistan: étude transversale.

Le succès des traitements sans interféron utilisant de nouveaux antiviraux à action directe (AAD) constitue une révolution et une avancée majeure dans le développement de nouvelles options thérapeutiques contre le virus de l'hépatite C ( VHC ). Les preuves accumulées suggèrent une réponse virologique soutenue (RVS) avec l'AAD chez 95% des patients. À ce jour, cependant, il existe très peu de données relatives à l'efficacité de la DAA dans la population pakistanaise. Nous voulions étudier l'efficacité d'un schéma thérapeutique à base de sofosbuvir dans la population pakistanaise.

Au total, 1 913 patients ayant atteint la RVS24 après avoir été traités au sofosbuvir et à la ribavirine d'août 2015 à mars 2017 ont été inclus dans cette étude. Nous avons analysé les données démographiques, cliniques et virologiques et examiné tous les patients pour le VHC.en mars 2017 pour évaluer le taux de réponse. Nous avons trouvé un taux de réponse global de 92,8%. En outre, nous avons également observé des taux de réponse plus faibles chez les patients plus âgés. On peut en déduire qu'une grande proportion de patients ont obtenu une RVS après un traitement avec un schéma à base de sofosbuvir.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30666857

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Jan 2019 - 06:48
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Résultats réels du traitement par l'association ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir et ritonavir chez des patients insuffisants rénaux chroniques infectés par le VHC en Turquie.

L'hépatite C chronique (VHC), qui est la maladie du foie la plus répandue chez les patients hémodialysés, peut provoquer une cirrhose et un carcinome hépatocellulaire, voire une augmentation de la mortalité rénale. En Turquie, la fréquence des anticorps anti-virus de l'hépatite C ( VHC ) chez les patients hémodialysés variait de 31,4% à 51%. Jusqu'à récemment, le traitement pour le VHC chez ces patients était principalement constitué d'interféron pégylé avec des toxicités potentielles et une faible réponse virologique prolongée. Le schéma thérapeutique en 3D, une combinaison de quatre médicaments (ombitasvir, paritaprévir, dasabuvir et ritonavir), a récemment été utilisé chez des patients atteints de maladie rénale chronique infectée par le VHC de génotype 1a et 1b. Le but de la présente étude était de présenter les résultats du traitement 3D pour les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (CRF) dépendante de l'hémodialyse et infectés de manière chronique par le VHC .

MÉTHODES:
Au total, 25 patients atteints de CRF dépendants de l'hémodialyse infectés par le VHC de génotype 1a / 1b ont été traités selon le schéma en 3D dans notre clinique de gastroentérologie entre juillet 2016 et octobre 2017. Trois patients ont reçu 200 mg de ribavirine par jour. Les ARN sériques du VHC , la composition chimique du sang, la numération sanguine et les effets indésirables ont été enregistrés à 0, 4 et 12 semaines.

RÉSULTATS:
Les 25 patients ont tous terminé et ont bien toléré le traitement prévu. Au bout de 4 semaines, le taux de réponse virale (défini comme la clairance de l'ARN du VHC ) était de 92%. À la fin des 12 semaines de traitement et 3 mois après le traitement, les taux de réponse virale étaient tous deux de 100%.

CONCLUSION:
Nous avons observé que le traitement par schéma 3D chez les patients hémodialysés infectés par l'hépatite C de génotype 1 est très efficace et bien toléré.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30666967

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