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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Mai 2018 - 15:46
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VHC-1/4 : Grande efficacité du schéma EBR/GZR dans l’IRC de stade 4/5

• Le schéma elbasvir/grazoprévir (EBR/GZR) élimine très efficacement l’infection à VHC-1 et à VHC-4 chez les patients atteints d’une insuffisance rénale chronique (IRC).

• Aucun ajustement de la dose d’EBR/GZR n’est nécessaire en raison de la faible excrétion rénale (<1> 800 000 UI/ml p/r à < 800 000 UI/ml (92,3 % p/r à 100 %) et avec ou sans hémodialyse (97 % p/r à 95,7 %).



https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29735308

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Sujet du message:   MessagePosté le: 20 Mai 2018 - 07:33
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Bénéfices de survie avec les AAD chez les patients atteints de cirrhose décompensée
Kim WR, EASL 2018, Abs. PS-151



http://hcv-trials.com/clinical_outcome_ ... vr/KIM.asp

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Sujet du message:   MessagePosté le: 20 Mai 2018 - 07:35
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Risque de cancer non hépatique après traitement du VHC: DAA vs
IF Chokkalingam AP, EASL 2018, Abs. PS-155



http://hcv-trials.com/clinical_outcome_ ... INGHAM.asp

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Mai 2018 - 07:08
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Observation: Identification du génotype 1b-2b recombinant du VHC par séquençage viral chez deux patients ayant un échec thérapeutique, ayant répondu à un nouveau traitement par le sofosbuvir et le daclatasvir.

L'infection par le virus de l'hépatite C ( VHC ) est un problème de santé mondial. Le VHC a été classé en sept génotypes et 67 sous-types. Le génotypage est nécessaire pour permettre la sélection des traitements appropriés. Les techniques moléculaires commerciales actuellement utilisées n'identifient pas certains sous-types du VHC , infections mixtes et formes recombinantes. Dans cette étude, les régions core-E1 et NS5B ont été séquencées et analysées phylogénétiquement pour identifier les infections par le génotype recombinant du VHC 1b-2b chez deux patients initialement diagnostiqués avec une infection par le VHC de génotype 2 par hybridation inverse avec un VHC VersantEssai de génotype 2.0.

La réponse au traitement a été contrôlée par cinétique virale. L'échec thérapeutique s'est produit avec le traitement initial avec interféron-α2b Pegylé et ribavirine, mais l'utilisation de sofosbuvir et de daclatasvir sur un régime de re-traitement après le reclassement du virus infectant a abouti à une réponse virologique soutenue. L'utilisation d'une approche de séquençage chez les patients infectés n'ayant jamais reçu de traitement pourrait permettre aux médecins de choisir la thérapie optimale et d'éviter les rechutes et les réactions indésirables associées à la thérapie antivirale.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29773440

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Mai 2018 - 07:12
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L'éradication du virus de l'hépatite C est associée à l'atténuation de la stéatose évaluée à l'aide d'un paramètre d'atténuation contrôlée.

Il a été démontré que l'infection chronique par le virus de l'hépatite C ( VHC ) provoque une stéatose hépatique ou une suppression des taux sériques de lipides. Cependant, on sait peu de choses sur les changements dans la stéatose hépatique après l' éradication du VHC . Nous avons cherché à évaluer ce problème en utilisant le paramètre d'atténuation contrôlée (CAP), qui s'est avéré récemment fournir une mesure non invasive normalisée de la stéatose hépatique. Nous avons recruté 70 patients présentant une infection chronique par le VHC et une stéatose (CAP supérieure à 248 dB / m) ayant obtenu une réponse virale soutenue 12 semaines après l'arrêt du traitement antiviral par des antiviraux à action directe (AAD). Nous avons ensuite évalué l'état de la stéatose hépatique avant et après le VHCéradication. Nous avons également étudié les changements dans les paramètres sériques tels que les niveaux de cholestérol et de glucose. La valeur médiane du niveau de PAC a diminué significativement après l' éradication du VHC, passant de 273 dB / m à 265 dB / m (P = 0,034).

En outre, les taux de cholestérol LDL et HDL ont augmenté significativement après l' éradication du VHC (P = 0,002 et P = 0,027, respectivement). En conclusion, une diminution de la stéatose hépatique après l' éradication du VHC avec les DAA a été mise en évidence chez des patients atteints d'hépatite C chronique présentant une stéatose importante. L'annulation de l'effet viral est une cause sous-jacente possible de l'amélioration de la stéatose hépatique et de l'augmentation des taux de cholestérol HDL et LDL.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29777191

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Mai 2018 - 07:28
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VHC : Les AAD permettent de désinscrire 1 patient sur 3 de la liste d’attente de greffe

• L’élimination du VHC attribuable aux antiviraux à action directe (AAD) entraîne une amélioration à long terme de la fonction hépatique, ce qui permet de désinscrire 31 % des patients atteints de cirrhose décompensée de la liste d’attente de greffe.
• Le risque de complications ultérieures de nature hépatique est faible.

• Les résultats corroborent les données d’une étude antérieure, ELITA (European Liver and Intestine Transplant Association) (taux de désinscription de la liste : 1 sur 4), et offrent une perspective pour les résultats futurs.

• Étude de cohorte ELITA portant sur 142 patients positifs au VHC atteints de cirrhose décompensée et traités par AAD alors qu’ils étaient sur la liste d’attente de greffe ; aucun ne présentait de carcinome hépatocellulaire (CHC).

• L’amélioration clinique a entraîné la désinscription de la liste de 44 patients (31 %), une médiane de 14,8 mois après l’instauration des AAD.
• Le taux de 31 % était supérieur aux taux observés auparavant parce que cette étude portait sur des cas plus avancés.
• Lors de la désinscription de la liste, 93 % avaient une maladie de classe Child-Pugh A ; le score de MELD pour insuffisance hépatique terminale médian était de 9.
• Sur un suivi médian de 22,1 mois, 4 patients ont été réinscrits sur la liste d’attente de greffe, 3 en raison d’une ascite récurrente (6,8 %) et 1 (2,3 %) à cause d’un CHC.
• Un CHC d’évolution rapide a entraîné 1 décès (2,3 %) à 22 mois.
• Chez les receveurs de greffe (n = 70), le taux de mortalité était de 12,8 %.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29750389

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Sujet du message:   MessagePosté le: 25 Mai 2018 - 12:31
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Efficacité, achèvement du traitement et innocuité du sofosbuvir / lédipasvir et du paritaprévir / ritonavir / ombitasvir + dasabuvir chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique: une étude ERCHIVES

• Déterminer l'efficacité, la tolérabilité et l'innocuité des régimes de sofosbuvir / lédipasvir (SOF / LDV) et de paritaprévir / ritonavir / ombitasvir / dasabuvir (PrOD) chez les personnes atteintes d'IRC ( Insuffisance rénale chronique) .

• Nous avons identifié des personnes ayant suivi un régime SOF / LDV ou PrOD entre le 30 octobre 2014 et le 30 avril 2016. Nous avons exclu les personnes dont le génotype du VHC ou le DFGe manquait. Nous avons déterminé l'achèvement du traitement et les taux de réponse virologique soutenue (RVS), et la proportion de développer une détérioration de la fonction rénale ou une toxicité hématologique de grade 3/4.

• Parmi les 13 663 personnes sous SOF / LDV ± ribavirine, 14% et 1% des personnes avaient une IRC de stade 3 et 4-5 respectivement, 67,8% ont terminé le traitement, 98,2% ont obtenu une RVS. Les taux d'achèvement du traitement ou de RVS n'ont pas diminué avec l'administration de CKD avancée ou de ribavirine. Parmi les 3961 personnes sous PrOD ± ribavirine, 9% et 3% des patients avaient un stade 3 et 4 et 5 de l'IRC, respectivement, 74,0% ont terminé le traitement et 98,2% ont obtenu une RVS.

Une diminution des taux d'achèvement du traitement a été observée dans les stades 4 et 5 de l'IRC et dans ceux de la ribavirine, mais cela n'a pas eu d'incidence sur les taux de RVS. Une chute > 10 mL / min / 1,73 m 2 du DFGe par rapport à la valeur initiale a été observée chez 30% à 38% des personnes dont le DFGe initial était ≥ 60 mL / min / 1,73 m 2, mais seulement dans 0% -6% avec CKD4-5. L'anémie de grade 3/4 était plus fréquente chez les personnes atteintes de CKD4-5, mais l'administration concomitante de ribavirine ne semblait pas affecter cette situation.

• SOF / LDV et PrOD ont atteint des taux de RVS élevés dans la population CKD. Les taux d'achèvement du traitement ont été inférieurs aux attentes. Une diminution du DFGe et le développement de l'anémie ont été observés chez une proportion importante de personnes, mais les implications cliniques restent floues.

https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs ... /apt.14799

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Sujet du message:   MessagePosté le: 25 Mai 2018 - 21:09
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Hépatite C : confirmation de la baisse de mortalité sous AVD

La cohorte ANRS CO22 Hepather est une cohorte observationnelle multicentrique dont le but était d'inclure 15 000 patients atteints d'hépatite C et 10 000 patients d'hépatite B, avec un suivi médian de 7 ans. Dans ce travail, l'objectif est d'analyser l'efficacité à court terme des AVD sur 3 évènements : décès, carcinome hépato-cellulaire (CHC) et décompensation de cirrhose (DC).

Ce sont 20 936 patients qui ont étés inclus dans l’analyse jusqu’au 1 janvier 2017, dont près de 15 000 avec une sérologie C positive (12 540 ARN VHC positive à l’inclusion) et 6408 avec une hépatite B guérie ou non. Les patients avec une hépatite B, un antécédent de DC, de CHC, de transplantation hépatique, de traitement par interféron-ribavirine +/- inhibiteurs de protées de 1° génération et/ou sans suivi ont été exclus.

La survie a été calculée entre l'inclusion dans la cohorte ou le début du traitement jusqu'à la date de survenue du 1er évènement ou au 1 juillet 2017 au plus tard. Pour tenir compte de l’hétérogénéité des populations, traitées et non traitées, un modèle de Cox pondéré par l'inverse du score de propension a été utilisé pour analyser l'impact des AVD sur la survenue des évènements cliniques. Les traitements ayant été initialement réservés aux patients ayant une maladie plus sévère, on s’attend à plus d’évènements cliniques dans le groupe traités, du fait d’un biais d’indication.

Des patients plus malades mais une baisse de mortalité après ajustement

Au total, 9295 patients ont été inclus dont 6460 traités par AVD après l'inclusion et 2835 non traités. La durée médiane de suivi était de 24 mois (13-34).

L'âge médian était de 56 ans avec 54 % d'hommes, 38 % de cirrhose et 54 % d'échec à un précédent traitement à l'inclusion. Les nombreuses covariables associées au traitement par AVD (incluant âge, sexe, présence d'une cirrhose, antécédent d'échec thérapeutique) ont été utilisés pour le calcul du score de propension. Au total, 162 décès (56 de cause hépatique, 79 de cause non hépatique et 27 non classés), 210 CHC et 110 DC ont été recensés.

Dans une analyse non ajustée par modèle de Cox, les AVD étaient associés à une augmentation du risque de décès (Hasard-Ratio (HR) = 1,4 (IC95% 1,05;2,0)), de CHC (HR = 3,4 ; 2,5;4,7) et de DC (HR = 2,6 ; 1,7;3,huit). Dans le modèle de Cox pondéré, les AVD étaient au contraire associés à une diminution du risque de décès (HR = 0,61 ; 0,41;0,91); le risque de CHC et de DC n'était pas augmenté chez les patients traités : HR = 1 (0,71;1,4) et HR = 0,90 (0,58;1,41), respectivement. La diminution de la mortalité était plus importante pour les décès de cause hépatique (HR = 2,1 (1,2;3,6) vs HR = 0,6 (0,3;1,2) que non hépatique (HR = 1,2 ; 0,7;1,9) vs HR = 0,7 (0,4;1,3)).

Cette étude prospective identifie pour la première fois une réduction de la mortalité, en particulier de cause hépatique, chez les patients traités par AVD, plus prononcée pour les patients ayant éradiqué le VHC.

RÉFÉRENCE :

H.Fontaine, S.Pol, F.Carrat. CO.29. Résultats de la cohorte française ANRS CO22 Hepather : les anti-viraux directs (AVD) diminuent la mortalité de l’hépatite chronique C. Groupe ANRS AFEF Hepather. Plénière jeudi 22 mars. Résultats actualisés selon la présentation

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Sujet du message:   MessagePosté le: 26 Mai 2018 - 05:59
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VHC-1b : PrOD + RBV entraîne une RVS12 de 100 % en présence de cirrhose compensée

• Un traitement de 12 semaines par ombitasvir/paritaprévir potentialisé par le ritonavir + dasabuvir (PrOD) et ribavirine (RBV) a complètement éliminé le VHC-1b chez des patients atteints de cirrhose compensée, et ce, indépendamment des antécédents thérapeutiques.

• L’éradication virale peut réduire le risque de décompensation et de carcinome hépatocellulaire et a été liée à une régression de la fibrose.
• Ces constatations confirment les données de l’étude TURQUOISE-II (taux de clairance de 100 % chez les patients infectés par le VHC-1b et cirrhotiques).

• Étude de phase IIIb TURQUOISE-IV menée en Russie et en Biélorussie au cours de laquelle 36 patients infectés par le VHC-1b et présentant une cirrhose compensée ont reçu le schéma PrOD + RBV pendant 12 semaines.
• Le critère d’évaluation principal était la réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12).
• Financement : AbbVie.

• L’âge médian des patients était de 54,5 ans ; 64 % étaient des hommes.
• Tous avaient un score de Child-Pugh initial de 5 (92 %) ou 6 (8 %).
• La plupart (69 %) avaient déjà été traités (44 % n’ayant pas répondu, 16 % ayant répondu partiellement et 32 % ayant subi une rechute).
• Le taux de RVS12 dans la population en intention de traiter était de 100 %.
• Il n’y a pas eu d’événements indésirables graves ni d’abandons du traitement.
• Les événements indésirables étaient généralement d’intensité légère et comprenaient le plus souvent (> 10 %) l’asthénie (22 %), l’anémie (22 %), la toux (14 %) et les céphalées (11 %).
• Il s’est produit une anémie chez 8 patients (22,2 %) ; une réduction de la dose de RBV a été nécessaire chez 3 patients (8,3 %) ; les taux d’Hb étaient revenus aux valeurs initiales chez tous les patients à la fin du suivi.

• Étude à bras unique menée sur un échantillon de petite taille.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29762255

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Sujet du message:   MessagePosté le: 26 Mai 2018 - 06:03
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VHB, VHC : le MTX, médicament contre le psoriasis, n’est pas lié à un risque de cirrhose

• Le traitement à long terme par méthotrexate (MTX) n’est pas lié à un risque accru de cirrhose du foie chez les patients atteints de psoriasis et d’infection concomitante au VHB ou au VHC.

• Des données en situation réelle réfutent des constatations antérieures et appuient la sécurité d’emploi du MTX chez les patients atteints d’hépatite virale.

• Étude de cohorte basée sur la population portant sur 3 544 patients atteints de psoriasis et infectés par le VHB (68,2 %) ou le VHC (31,8 %) dans la base de données nationale de l’assurance maladie taïwanaise (Taiwanese National Health Insurance Research Database).
• Taux d’utilisation du MTX de 15,3 % (VHB) et de 15,4 % (VHC).
• Financement : Hôpital général des anciens combattants de Taichung (Taichung Veterans General Hospital), Taïwan.

• La dose cumulative moyenne de MTX était de 3,9 ± 5,8 g pendant une durée moyenne de 10,25 ans chez les patients infectés par le VHB et de 4,4 ± 7,9 g pendant une durée moyenne de 10,16 ans chez les patients infectés par le VHC.
• Au cours d’un suivi moyen de 10 ans, 5 % des patients infectés par le VHB ont présenté une cirrhose ; le taux était semblable chez les patients traités ou non par MTX (4 % contre 5 %).
• Au cours d’un suivi moyen de 9 ans, 11 % des patients infectés par le VHC ont présenté une cirrhose ; le taux était identique (11 %) que les patients soient traités par MTX ou non.
• À l’analyse multivariée, le MTX n’était pas lié à la cirrhose dans le VHB (RR : 0,72 ; IC à 95 % : 0,42-1,25) ou le VHC (RR : 0,96 ; IC à 95 % : 0,58-1,57), même avec des doses cumulatives ≥ 3 g.
• L’analyse de sensibilité n’a montré aucune augmentation du risque après exclusion des patients ayant reçu des antiviraux et/ou des médicaments biologiques.

• Méthodologie observationnelle et rétrospective ; biais potentiel.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29753054

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Sujet du message:   MessagePosté le: 26 Mai 2018 - 06:05
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VHC : quand la réponse virologique soutenue favorise la résolution des manifestations extra-hépatiques

Les sujets souffrant d’hépatite C chronique atteignant une réponse virologique soutenue (RVS) sous traitement bénéficient d’une baisse importante du risque de décès lié à une cause extra-hépatique, avec un odds ratio de 2,29 ([1,49-3,52], p<0,001). Ce résultat, établi via la méta-analyse d’une équipe française, décrit le bénéfice extra-hépatique lié au traitement du VHC. Ces données sont essentielles, dans la mesure où la sévérité des manifestations extra-hépatiques est indépendante de la sévérité de l’hépatite.

Les preuves les plus solides concernent notamment la vascularite cryoglobulinémique qui, bien que rare, est associée à un risque de décès de plus de 40% à 10 ans chez les sujets souffrant d’hépatite C chronique. Selon la méta-analyse, les sujets ayant atteint une RVS ont une chance très nettement supérieure de voir leur vascularite améliorée ou même guérie par rapport aux sujets ne l’atteignant pas (respectivement OR:27,24 [10,99-67,53], 16 études et OR: 20,76 [6,73-64,05], 11 études). Autre bénéfice conséquent : celui lié à l’évolution des maladies lymphoprolifératives, 30 fois plus fréquentes chez les sujets VHC que dans le reste de la population, et dont la résolution est associée à un odds ratio de 6,49 en cas de RVS versus sans RVS ([2,02-20,85], 5 études).

Sur le plan métabolique, qu’il s’agisse de la réduction de l’insulinorésistance chez les sujets non diabétiques (OR:0,42) ou de la fréquence du diabète (OR:0,34), le bénéfice d’une RVS après traitement anti-VHC n’est également pas négligeable, même si le niveau de preuve est plus modeste. Les données sur la fonction rénale, les arthralgies, la fatigue ou la dépression sont, elles, insuffisantes pour permettre de conclure avec certitude.

Quoi qu’il en soit, ces résultats illustrent l’importance des bénéfices apportés par la guérison de l’hépatite C chronique en termes de complications extra-hépatiques. Une efficacité dont les conséquences sonnantes et trébuchantes sont prévisibles : selon une étude américaine, ces manifestations représenteraient un coût médical direct de 1.506 millions de dollars, pour 2,7 à 3,9 millions de personnes infectées...

Références :

Cacoub P et al. Impact of sustained virological response on the extrahepatic manifestations of chronic hepatitis C: a meta-analysis.. Gut. 2018 Apr 27. pii: gutjnl-2018-316234. doi: 10.1136/gutjnl-2018-316234. [Epub ahead of print]

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Traitement associant le daclatasvir et l'asunaprévir chez les patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C de génotype 1b dans le monde réel.

• Des études antérieures ont rapporté un taux élevé de réponse virologique soutenue (RVS) et un faible taux d'événements indésirables graves avec l'utilisation de daclatasvir (DCV) et l'association asunaprévir (ASV). Nous avons évalué l'efficacité et l'innocuité du traitement combiné DCV et ASV chez les patients atteints d'une infection chronique par le virus de l'hépatite C ( VHC ) de génotype 1b dans le monde réel.

• Nous avons recruté 278 patients (184 patients naïfs de traitement) de cinq hôpitaux à Daegu et Gyeongsangbuk-do. Nous avons évalué les taux de réponse virologique rapide (RVR), de réponse de fin de traitement (ETR) et de RVS à 12 semaines après la fin du traitement (RVS12). En outre, nous avons étudié le taux d'événements indésirables et les facteurs prédictifs d'échec de la RVS12.

• L'âge moyen des patients était de 59,5 ± 10,6 ans, et 140 patients (50,2%) étaient des hommes. Soixante-dix-sept patients avaient une cirrhose. Des informations de base concernant les séquences non protéiques de la protéine 5A (NS5A) étaient disponibles chez 268 patients. Six patients ont présenté des variantes associées à la résistance à la NS5A avant le traitement. Les taux RVR et ETR étaient de 96,6% (258/267) et de 95,2% (223/232), respectivement. Le taux global de RVS12 était de 91,6% (197/215). Les événements indésirables sont survenus chez 17 patients (7,9%). Six patients ont arrêté le traitement en raison d'une élévation des enzymes hépatiques (n = 4) et de nausées sévères (n = 2). Parmi ceux-ci, quatre ont atteint SVR12. Les autres effets indésirables observés étaient la fatigue, les maux de tête, la diarrhée, les étourdissements, la perte d'appétit, les éruptions cutanées et la dyspnée. L'analyse univariée n'a pas montré de facteurs prédictifs significatifs de l'échec de la RVS12.

• La thérapie combinée DCV et ASV a montré des taux élevés de RVR, ETR et SVR12 chez les patients infectés par le VHC de génotype 1b chroniques dans le monde réel et a été bien toléré sans effets indésirables graves.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29792020

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Sujet du message:   MessagePosté le: 30 Mai 2018 - 12:21
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VHC-1/4 : Efficacité élevée du schéma EBR/GZR dans l’étude C-CORAL

• Un traitement de 12 semaines par elbasvir/grazoprévir (EBR/GZR) élimine efficacement le VHC de génotype (GT) 1 et 4 dans une population naïve de tout traitement principalement asiatique.

• Le taux d’échappement virologique était élevé dans le GT6.

• Étude multicentrique de phase III C-CORAL menée dans des pays de la région Asie-Pacifique et en Russie auprès de 336 patients infectés par le GT1/4/6 et naïfs de tout traitement qui ont été répartis aléatoirement selon un rapport 3:1 pour recevoir un traitement de 12 semaines par EBR/GZR immédiat ou retardé (placebo).
Parmi les patients, 59,2 % étaient asiatiques et 40,5 % étaient blancs.
Le critère d’évaluation principal était la réponse virologique soutenue 12 semaines après le traitement (RVS12).
Financement : Merck & Co., Inc., Kenilworth, NJ, États-Unis

• Le GT1b était le plus fréquent (74,8 %), suivi du 1a (10,4 %), du 6 (14,0 %) et du 4 (< 1 %) ; 68,0 % des patients présentaient une fibrose de score METAVIR F0-2.
Le taux de RVS12 était de 92,8 % (232/250 ; IC à 97,5 % : 89,1 %-96,5 %, la limite inférieure dépassant le taux des contrôles historiques de 73 % ; P <0> 2 millions d’UI/ml (89,1 %) et chez les patients asiatiques (89,2 %).
13/17 échappements virologiques (76,5 %) ont été observés chez les patients infectés par le GT6.
Le taux d’événements indésirables avec le EBR/GZR était semblable à celui relevé avec le placebo (50,8 % p/r à 51,2 %).

• Peu de patients porteurs du GT4.

https://aasldpubs.onlinelibrary.wiley.c ... /hep4.1177

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Sujet du message:   MessagePosté le: 30 Mai 2018 - 12:44
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Innocuité et efficacité de l'ombitasvir / paritaprévir / ritonavir / dasabuvir plus ribavirine chez les patients de plus de 65 ans atteints de cirrhose du VHC de génotype 1.

• Analyser la sécurité et l'efficacité du traitement à base d'ombitasvir / paritaprévir / ritonavir / dasabuvir plus ribavirine dans le sous-groupe des patients GT1 âgés de plus de 65 ans.

• Nous avons recueilli des données extraites du programme italien ABACUS compassion-use national, chez des patients atteints de cirrhose due au virus de l'hépatite C ( VHC ) Génotype-1 (GT1) ou 4 et à haut risque de décompensation. Les patients infectés par le VTH-GT1 ont reçu l'ombitasvir / paritaprevir une fois par jour, avec le ritonavir pharmacocinétique (25/150/100 mg) et le dasabuvir deux fois par jour (250 mg) plus la ribavirine (OBV / PTV / r + DSV + RBV) pour 12 semaines (GT1b) ou 24 semaines (GT1a). Les critères d'évaluation étaient l'évaluation de l'innocuité et de l'efficacité, cette dernière étant définie comme un ARN du VHC négatif 12 semaines après la fin du traitement (RVS12).

• Les patients qui ont subi un événement indésirable (AE) étaient 74/240 (30,8%); 13/240 (5,4%) ont interrompu le traitement. Une analyse multivariée a montré que l'albumine <3,5 g / dL (OR 2,04: IC 95% 1,0-4,2, p <0,05) et l'hypertension (OR 4,6: IC 95% 2,3-9,2, p <0,001) étaient des variables indépendantes associées à l'EI. La RVS12 était de 95% (228/240). L'analyse multivariée a identifié la bilirubine de base <2 mg / dL (OR 4,9: IC 95% 1,17-20,71, p = 0,029) comme la seule variable indépendamment associée à la RVS12.

• Nos résultats suggèrent que OBV / PTV / r + DSV + RBV est sûr et efficace dans l'utilisation réelle chez les patients atteints de cirrhose compensée, infection par le VHC- GT1, et l'âge de plus de 65 ans.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29808463

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Sujet du message:   MessagePosté le: 30 Mai 2018 - 20:01
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Le trouble d'utilisation de substances affecte-t-il la réponse virologique soutenue aux AAD?

Bien que l' observance du traitement du virus de l'hépatite C (VHC) soit pire chez les patients présentant des troubles comorbides, la réponse virologique soutenue aux agents antiviraux à action directe (AAD) n'est pas affectée, selon une étude multicentrique publiée dans le Journal of Addiction Medicine .

Les personnes qui s'injectent des drogues courent un risque élevé de développer une infection par le VHC et l'approche de traitement actuellement recommandée pour le VHC est l'utilisation des AAD. Cependant, on sait peu de savoir si toutes les variables sont prédicteurs de la réponse à DAA chez les personnes qui consomment des drogues injectables.

Par conséquent, des chercheurs en France ont effectué une analyse rétrospective de 50 patients infectés par le VHC et des antécédents de toxicomanie ayant reçu un traitement par AAD (n = 3, sofosbuvir / ledipasvir pendant 8 semaines, n = 19, sofosbuvir / ledipasvir ± ribavirine pendant 12 semaines). n = 20, sofosbuvir / daclatasvir pendant 12 semaines, n = 1, sofosbuvir / siméprévir, n = 7, sofosbuvir / daclatasvir pendant 24 semaines).

Parmi ces patients, 42 étaient des hommes et l'âge moyen était de 46,2 ± 7,3 ans. Sur ce total, 38 étaient naïfs de traitement, 4 étaient co-infectés par le VIH, 1 avait l'hépatite B, 28 présentaient des signes de cirrhose et 34 recevaient un traitement de substitution aux opioïdes. De plus, les maladies psychiatriques, la consommation de drogues illicites, le chômage et l'itinérance / logement précaire étaient courants.

Pourtant, 90% (n = 45) de ces patients ont obtenu une RVS 12 semaines après le traitement. Ainsi, la RVS n'était pas significativement associée aux caractéristiques sociodémographiques ou virologiques, au traitement, à l'environnement social, à la consommation d'alcool ou de drogues ou à l'observance.

https://www.infectiousdiseaseadvisor.co ... le/768236/

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Sujet du message:   MessagePosté le: 31 Mai 2018 - 05:51
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Traitement différé avec le sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir chez les patients atteints du virus de l'hépatite C chronique et préalablement traités par un inhibiteur de la NS5A: sous-étude ouverte de POLARIS-1

• Les régimes antiviraux à action directe contenant des inhibiteurs de NS5A sont des traitements très efficaces contre l'infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC), mais ils ne réussissent pas toujours. Dans l'étude de phase 3 de POLARIS-1, le sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir pendant 12 semaines était très efficace dans le traitement de l'infection chronique par le VHC chez des patients préalablement traités par un régime antiviral à action directe contenant un inhibiteur de la NS5A. Notre objectif était d'évaluer l'efficacité et la tolérance du sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir chez des patients du groupe de traitement différé de POLARIS-1, initialement assignés à un traitement sous placebo masqué.

• Cette sous-étude de traitement différé en ouvert a été réalisée dans 73 sites cliniques (hôpitaux et cliniques) aux États-Unis, en France, au Canada, au Royaume-Uni, en Allemagne, en Australie et en Nouvelle-Zélande. Les patients ayant reçu un placebo dans l'étude primaire et qui n'avaient pas eu de nouvelle maladie cliniquement significative à l'évaluation post-traitement de la semaine 4 étaient éligibles pour entrer dans cette sous-étude. Les participants ont reçu une combinaison de comprimés de sofosbuvir (400 mg), de velpatasvir (100 mg) et de voxilaprevir (100 mg) une fois par jour pendant 12 semaines. Le principal critère d'efficacité était l'obtention d'une réponse virologique soutenue (définie par une concentration d'ARN du VHC inférieure à la limite inférieure de quantification) 12 semaines après la fin du traitement (RVS12). Le principal critère d'innocuité était la proportion de patients ayant abandonné le traitement en raison d'événements indésirables. Cette étude est enregistrée avecClinicalTrials.gov , numéro NCT02607735 , et le registre des essais cliniques de l'UE, numéro 2015-003455-21.

• 152 patients ont reçu un placebo dans l'étude primaire et étaient potentiellement admissibles à participer à la sous-étude en ouvert, dont 147 ont été inscrits du 30 mars 2016 au 12 octobre 2016. Les 147 patients ont terminé le traitement et 143 (97%; IC 95% 93-99) atteint SVR12. Quatre (3%) patients ont eu une rechute virologique; tous avaient une infection par le génotype 1a du VHC et un était également atteint de cirrhose compensée. Les effets indésirables les plus fréquents étaient la fatigue (31 [21%]), les maux de tête (29 [20%]), la diarrhée (28 [19%]) et les nausées (21 [14%]). Aucun décès, arrêt du traitement ou événement indésirable grave lié au traitement n'est survenu.

• Appuyant les résultats de la partie aveugle de l'étude primaire de phase 3, le régime à comprimé unique de sofosbuvir-velpatasvir-voxilaprevir pendant 12 semaines était sûr, bien toléré et très efficace chez les patients ayant une infection chronique au VHC qui avaient déjà été traités avec NS5A. schémas contenant des inhibiteurs. Un régime de sauvetage pour cette population représente une avancée importante pour les patients ayant des options de retraitement limitées.

https://www.thelancet.com/journals/lang ... =hootsuite

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Sujet du message:   MessagePosté le: 31 Mai 2018 - 09:58
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L'inhibiteur de la cyclophiline de ContraVir Pharmaceuticals, CRV431, réduit le développement et la progression des tumeurs hépatiques dans l'étude préclinique sur le carcinome hépatocellulaire

EDISON, NJ, 30 mai 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - ContraVir Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: CTRV ), une société biopharmaceutique axée sur le développement et la commercialisation de médicaments thérapeutiques pour le traitement du virus de l'hépatite B (VHB), a annoncé aujourd'hui de nouvelles découvertes confirmant que CRV431, un inhibiteur de la cyclophiline, réduit le nombre et la taille des tumeurs du foie dans un modèle murin de carcinome hépatocellulaire (HCC).
Les données de l'étude indiquent que le CRV431 réduit le nombre de nodules tumoraux de 44% et réduit la charge tumorale globale de 56% (score composite basé sur le nombre et la taille des tumeurs) par rapport au groupe témoin du véhicule (p = 0,02). Fait important, 25% des souris traitées au CRV431 ne présentaient pas de tumeur du foie à la fin de l'étude de 10 semaines, alors que toutes les souris traitées avec le véhicule présentaient au moins cinq tumeurs par foie.

"Les résultats de cette étude préclinique indiquent que le CRV431 pourrait offrir une possibilité de traitement potentiel pour le carcinome hépatocellulaire (CHC), ce qui représente une opportunité importante d'expansion du pipeline pour ContraVir", a commenté James Sapirstein, chef de la direction de ContraVir. "Nous avons précédemment démontré que CRV431 réduit les marqueurs clés du virus de l'hépatite B (VHB), y compris l'ADN, HBsAg et pgRNA. Ces nouvelles données prouvent que le CRV431 peut également réduire la quantité et la taille des tumeurs dans le carcinome hépatocellulaire, ce qui nous rapproche un peu plus de notre objectif ultime de réduire le fardeau de la maladie du foie.

https://globenewswire.com/news-release/ ... Study.html

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Sujet du message:   MessagePosté le: 31 Mai 2018 - 14:52
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Effet du traitement par sofosbuvir et ribavirine chez des patients atteints d'hépatite C au Pakistan: une étude rétrospective.

• Les décès annuels mondiaux dus à l'hépatite virale sont de 1,4 million. Le Pakistan a le deuxième fardeau le plus élevé de l'hépatite C dans le monde. Il y a un besoin urgent d'évaluer la réponse de nouveaux antiviraux à action directe pour le traitement des patients atteints d'hépatite C au Pakistan. L'Organisation mondiale de la santé a élaboré une stratégie pour traiter 80% des patients infectés par le VHC d'ici 2030. Au Pakistan, le taux de traitement du VHC est de 1%. Le but de l'étude était d'analyser l'effet du traitement par sofosbuvir et ribavirine chez des patients infectés par le VHC au Pakistan.

• Une étude d'observation a été menée à l'Hôpital Fauji Foundation Rawalpindi de novembre 2016 à juillet 2017. Tous les médicaments ont été administrés selon les directives de l'Association Asie Pacifique pour l'étude du foie (APASL) pour le traitement des patients VHC . Au total, 327 patients atteints d' hépatite C chronique ont été inclus dans l'étude et 304 ont terminé le traitement. Les patients appartenaient à trois groupes différents, y compris le traitement: les patients naïfs ( n = 107), les patients non répondeurs ( n = 126) et les patients qui ont rechuté à l'interféron ( n = 71) .Tous les patients ont reçu un traitement par sofosbuvir plus ribavirine pendant 24 semaines et la réponse virologique précoce (RVP) et la réponse au traitement final (RTE) ont été calculées. Différents paramètres, y compris l'âge du patient, la charge virale, le génotype viral, l'image du sang, les résultats de l'échographie et les tests de la fonction hépatique ont également été étudiés.

• Sur 304 patients, 301 (99%) ont obtenu un RVE et 300 ont obtenu un RTE (98,7%). La réponse au traitement final était de 95,6% chez les patients du génotype 1 du VHC et de 98,9% chez les patients du génotype 3 du VHC . L'ETR était de 99,06% en traitement Naïve, de 99,20% chez les non-répondeurs et de 97,18% chez les patients précédemment récidivés. Nous n'avons trouvé aucune association entre un facteur hôte et un facteur viral dans la détermination de la RVP et de l'ETR.

• Le traitement Sofosbuvir plus ribavirine est très efficace, sûr et rentable pour le traitement des patients atteints d'hépatite C au Pakistan.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29844992

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Sujet du message:   MessagePosté le: 01 Jn 2018 - 10:25
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MAGELLAN-3 étude: GLE / PIB + SOF + RBV chez les patients qui ont échoué au GLE / PIB
Wyles D. EASL 2018, Abs. PS-040





Résumé :

GLE / PIB + SOF + RBV ont abouti à 96% de RVS 12 chez les patients présentant une défaillance virale GLE / PIB précédente
100% RVS 12 chez les 14 patients de génotype 3
Le traitement était bien toléré

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Sujet du message:   MessagePosté le: 01 Jn 2018 - 10:32
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Étude EXPEDITION-V: GLE / PIB chez les patients atteints d'insuffisance rénale
Persico N. EASL 2018, Abs. THU-363





Fonction rénale :

• Sur les 24 patients avec un stade 3b ou 4 de l'IRC et avec les résultats disponibles, le DFGe est resté inchangé depuis le dépistage jusqu'à la fin du traitement et après la semaine 4: 27,1 ± 9,2 vs 26,4 ± 9,8 vs 27,4 ± 11,6 mL / min / 1,73m²
• Le stade CKD est resté inchangé chez 22 patients sur 24 avec des résultats de fin de traitement et a diminué de 2/24 entre le dépistage et la fin du traitement.
Résumé :

• Le GLE / PIB est très efficace chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3b à 5 avec les durées de traitement recommandées par l'étiquette, selon le génotype, l'état de cirrhose et l'expérience antérieure du traitement.
Le traitement a été bien toléré
• Dans l'ensemble, la fonction rénale est demeurée inchangée après le traitement chez les patients pré-dialysés évalués

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