Hépatites et Co-Infections
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Sujet du message:   MessagePosté le: 15 Avr 2017 - 07:06
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Sécurité dans le monde réel et l'efficacité de Ombitasvir / paritaprévir / Ritonavir / + Dasabuvir ± Ribavirine (OBV / PTV / r / + DSV ± RBV) Thérapie en récidive de l'hépatite C (VHC) Genotype 1 Infection transplantation post-hépatique: AMBER-CEE Étude



http://www.annalsoftransplantation.com/ ... Art/903535

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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Avr 2017 - 12:19
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Pneumopathie induite par le médicament secondaire au traitement par paritaprévir / Ritonavir / Ombitasvir et Dasabuvir (VIEKIRA PAK®) pour l'hépatite chronique C: Rapport de cas d'une vie en danger Effet indésirable inattendu

VIEKIRA PAK (paritaprévir / ombitasvir et dasabuvir amplifié par le ritonavir) est un traitement approuvé pour les patients avec le génotype compensé 1 (GT1) infection chronique par le virus de l'hépatite C (VHC). Ce traitement par voie orale a des effets indésirables minimes et est bien toléré. Les taux de guérison sont de 97% chez les patients infectés par le VHC GT 1a et 99% chez les personnes atteintes du VHC GT 1b. Nous rapportons le premier cas de pneumopathie allergique potentiellement mortelle associée à VIEKIRA PAK. Cet inattendu événement indésirable grave survenu chez une femme chinoise âgé de 68 ans avec le génotype 1b hépatite C chronique et Child-Pugh Une cirrhose. Une semaine dans le traitement avec VIEKIRA PAK sans ribavirin, elle a été admise à l'hôpital avec une détresse respiratoire et des lésions rénales aiguës nécessitant l'entrée de soins intensifs. Elle a d'abord été diagnostiqué avec une pneumonie extrahospitalière et rapidement amélioré avec des antibiotiques par voie intraveineuse et les soins pris en charge. Aucun pathogènes bactériens ou viraux ont été cultivés. Suite à une récupération complète, elle recommençait VIEKIRA PAK mais représentait 5 jours plus tard avec une insuffisance respiratoire plus rapidement progressive, nécessitant intubation et ventilation, inotropes et hémodialyse. Le diagnostic final était la drogue induite par une pneumopathie.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articl ... =hootsuite

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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Avr 2017 - 16:20
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Une étude porte à croire que toutes les personnes atteintes d’hépatite C ont besoin de suivre un traitement pour réduire leur risque de mortalité

Une grande étude vient de révéler que même les personnes atteintes de lésions hépatiques modérées courent un risque accru de mortalité, comparativement aux personnes ayant peu ou pas de lésions hépatiques, ont rapporté des chercheurs dans Clinical Infectious Diseases

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28329108

Les participants (964) faisaient partie d’une étude de grande envergure menée auprès de personnes ayant des antécédents d’injection de drogues. L’étude portait le nom ALIVE et se déroulait à Baltimore, aux États-Unis. Chaque participant à l’étude avait l’hépatite C. La médiane d’âge des participants était de 49 ans. La plupart étaient des hommes (72 %), et 87 % d’entre eux étaient des Afro-Américains. Plus de la moitié des participants utilisaient encore des drogues injectables. Le tiers avait aussi le VIH, et 52 % d’entre eux suivaient un traitement contre ce virus.

La durée médiane du suivi a été de 5,9 ans (entre 2006 et 2014). Des examens Fibroscan ont été effectués deux fois par année pour mesurer la rigidité du foie.

Cent cinquante-cinq (155) décès se sont produits au cours de l’étude (ce qui correspond à un taux de mortalité de 3,06 décès par 100 années-personnes). Le taux de mortalité a été le plus élevé parmi les personnes présentant des lésions hépatiques avancées (6,21 décès par 100 années-personnes). De plus, le taux de mortalité a été plus élevé parmi les personnes ayant des lésions hépatiques modérées (3,59 décès par 100 années-personnes) que chez les participants n’ayant aucune lésion hépatique ou que des lésions légères (2,21 décès par 100 années-personnes).

Même après avoir ajusté les résultats en fonction de plusieurs facteurs, les chercheurs ont constaté que le taux de mortalité était encore élevé parmi les personnes présentant des lésions hépatiques modérées (rapport des risques ajustés 1,66).

Selon les chercheurs, « Même si une augmentation de la mortalité était évidente parmi les personnes souffrant de fibrose grave/cirrhose, nous avons observé une certaine augmentation du risque de mortalité, même chez les personnes atteintes de fibrose modérée… ces données constituent un appui aux lignes directrices [américaines] prônant le traitement de toutes les personnes atteintes de l’infection chronique à l’hépatite C et ne justifient pas le refus de traiter les personnes aux prises avec une maladie hépatique modérée ». (infohep.org, mars 2017, en anglais)

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Sujet du message:   MessagePosté le: 25 Avr 2017 - 12:49
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Prise en charge des patients cirrhotiques après une éradication réussie du VHC

L'hépatite C chronique (VHC) est un virus hépatotropique qui, lorsqu'il n'est pas traité, peut entraîner une inflammation progressive et une fibrose entraînant une cirrhose, un carcinome hépatocellulaire (HCC) et des décompensations liées à une maladie du foie en phase terminale. L'introduction relativement récente de tous les médicaments antiviraux oraux, sans interféron et à effet direct contre le VHC a transformé la prise en charge de ces patients. Les régimes de traitement antérieurs ont été prolongés, mal tolérés et ne conduisent pas fréquemment à la guérison.

Les thérapies actuelles atteignent une réponse virale soutenue (SVR) dans la grande majorité des patients, y compris ceux atteints de maladie du foie décompensée; Une population qui a déjà été difficile à traiter. Ces succès donneront lieu à un nombre important de patients cirrhotiques nécessitant une prise en charge après RVS. Bien que de nombreuses complications de la cirrhose soient améliorées dans ce contexte, un suivi régulier du HCC, des varices œsophagiennes et d'autres séquelles de cirrhose seront nécessaires. Ce chapitre examinera la prise en charge de la cirrhose chez les patients atteints de VHC pour la guérison.

https://link.springer.com/article/10.10 ... 017-0134-2

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Sujet du message:   MessagePosté le: 25 Avr 2017 - 15:12
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Efficacité et sécurité des régimes à base de Sofosbuvir Plus un inhibiteur de NS5A pour les patients atteints d'une infection et de la cirrhose du génotype 3 du VHC Résultats d'une cohorte multiculturelle à grande échelle

Les patients atteints de l' infection par le génotype 3 du VHC (GT3) et la cirrhose sont actuellement les plus difficiles à guérir. Nous rapportons notre expérience avec sofosbuvir + daclatasvir (SOF + DCV) ou sofosbuvir / ledipasvir (SOF / LDV), avec ou sans ribavirine (RBV) dans la pratique clinique dans cette population. Il s'agissait d'une étude d'observation multicentrique comprenant des patients cirrhotiques infectés par le VHC GT3, traités par sofosbuvir plus un inhibiteur de NS5A (mai 2014-octobre 2015). Au total, 208 patients ont été inclus: 98 (47%) expérimentés, 42 (20%) décompensés et 55 (27%) score MELD> 10. Chez 131 patients (63%), le traitement était SOF + DCV et chez 77 patients (37%), SOF / LDV. Dans l'ensemble, 86% ont reçu la RBV. L'augmentation et l'extension du RBV à 24 semaines étaient plus élevées dans le groupe SOF / LDV (95% contre 80%, P = 0,002 et 83% contre 72%, P = 0,044, respectivement). Un pourcentage plus élevé de patients décompensés ont été traités avec DCV que LDV (25% vs 12%, P = 0,013). Dans l'ensemble, la SVR12 était de 93,8% (195/208): 94% avec SOF + DCV et 93,5% avec SOF / LDV. La SVR12 a été réalisée chez 90,5% des patients décompensés. Onze échecs de traitement: 10 rechutes et une percée.

L'addition de RBV n'a pas amélioré SVR (RR: 1.08; P = .919). Le facteur unique associé à l'échec de la RVS était le nombre de plaquettes <75 × 10E9 / mL (RR: 3,50, P = 0,019). Chez les patients atteints de MELD <10, le type d'inhibiteur de NS5A n'a pas eu d'impact sur la SVR12 (94% vs 97%, RR ajusté: 0,49). Treize patients (6,3%) ont eu des effets indésirables graves, dont trois décès (1,4%) et une interruption du traitement (0,5%), plus élevé chez les patients décompensés (16,7% contre 3,6%, P <0,006). Chez les patients atteints d'une infection à GT3 et d'une cirrhose, les taux de SVR12 étaient élevés avec SOF + DCV et SOF / LDV, avec peu d'événements indésirables graves.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27935168

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Sujet du message:   MessagePosté le: 16 Mai 2017 - 07:25
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VHC : LÉSIONS SÉVÈRES À MODÉRÉES ET MORTALITÉ

Malgré la disponibilité de traitement curatif de l’infection par le Virus de l’Hépatite C (VHC) et compte tenu de son coût, le traitement est souvent refusé jusqu’à ce que la fibrose progresse au moins jusqu’à un stade modéré et dans la plupart des cas jusqu’à la cirrhose. Cette pratique est justifiée par l’hypothèse qu’il n’y a pas de conséquence médicale à une maladie modérée et que la progression de la maladie peut être anticipée.
Une élastométrie par Fibroscan a été pratiquée à 964 patients vivant à Baltimore (Maryland, USA) avec une infection chronique par le VHC ayant des antécédents d’injection de drogue i.v. L’élasticité était évaluée tous les 6 mois de 2006 à 2014.
L’âge médian des patients suivis dans cette cohorte était de 49 ans. La plupart étaient des hommes (72 %), et 87 % d’entre eux étaient des Afro-Américains. Plus de la moitié des participants utilisaient encore des drogues injectables. Le tiers était également co-infecté VIH, et 52 % d’entre eux avaient un traitement antirétroviral. La durée médiane du suivi a été de 5,9 ans (entre 2006 et 2014).
La répartition des mesures de fibrose à l’inclusion dans l’étude étaient les suivantes :
• Absence de fibrose ou fibrose légère : 62 % ;
• Fibrose modérée : 23 % ;
• Fibrose sévère : 15 %.
Au cours du suivi il y a eu 155 décès (ce qui correspond à un taux de mortalité de 3,06 décès pour 100 patients année).
Les mortalités toutes causes et non accidentelle étaient élevées chez les patients ayant une fibrose modérée :
• Mortalités toutes causes : HR = 1,42 ; IC 95 % : 0,96 – 2,11 ;
• Mortalités non accidentelles : HR = 1,65 ; IC 95 % : 1,06 – 2,59.
Après ajustement sur les données sociodémographiques, l’utilisation de substances psychoactives et le statut VIH.
Le taux de mortalité a été le plus élevé parmi les personnes présentant des lésions hépatiques avancées (6,21 décès pour 100 patients année). De plus, le taux de mortalité a été plus élevé parmi les personnes ayant des lésions hépatiques modérées (3,59 décès par 100 années-personnes) que chez les participants n’ayant aucune lésion hépatique ou que des lésions légères (2,21 décès pour 100 patients année). Même si l’augmentation de mortalité était évidente pour les patients avec une fibrose sévère/cirrhose, il y avait dans cette étude une augmentation du risque de mortalité chez les patients avec une fibrose modérée ce qui renforce les recommandations de traitement de tous les patients avec une infection chronique par le VHC.

Cepeda JA et al. Increased mortality among persons with chronic hepatitis C with moderate or severe liver disease: a cohort study.
Clin Infect Dis, online edition, 2017

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Sujet du message:   MessagePosté le: 17 Mai 2017 - 16:39
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Traitement oral des agents d'action directe pour l'infection par le virus de l'hépatite C : une revue systématique
le 2 MAI 2017

http://annals.org/aim/article/2612232/o ... systematic

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Sujet du message:   MessagePosté le: 18 Mai 2017 - 11:47
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Recommandations fondées sur des données probantes sur la prise en charge des manifestations extrahepatiques de l'infection chronique par le virus de l'hépatite C



http://www.journal-of-hepatology.eu/art ... 8/fulltext

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Sujet du message:   MessagePosté le: 20 Mai 2017 - 02:46
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La plupart des personnes sur la thérapie de substitution aux opiacés ont été soigneusement traitées pour l'hépatite C avec un régime sans interféron de grazoprevir / elbasvir ( Zepatier ), et seul un petit nombre a été réinfecté au cours de trois ans de suivi, ont rapporté hier des chercheurs à la 25e Réduction internationale des méfaits Conférence (HR17) à Montréal.

Le virus de l'hépatite C (VHC) est facilement transmis par un équipement partagé d'injection de drogue. L'avènement de nouveaux antiviraux à effet direct (DAA) utilisés dans des régimes sans interféron a transformé le traitement contre l'hépatite C. Mais en raison de leur coût élevé, de nombreux fournisseurs, assureurs et payeurs du gouvernement ont fait des personnes qui s'injectent des drogues inadmissibles à la thérapie, même si elles constituent une grande proportion de la population vivant avec le VHC.

"Dans de nombreux pays, il existe encore des restrictions fondées sur les critères d'utilisation de la drogue et de l'alcool, ce qui constitue une violation des droits de l'homme", a déclaré Jason Grebely, de l'Institut Kirby de l'Université de Nouvelle-Galles du Sud. "Nous devons vraiment travailler pour construire la base de données probantes sur la façon dont les gens peuvent être traités avec succès avec ces nouveaux DAA".

Le fait que certaines personnes soient réinfectées reflète un manque de services adéquats de réduction des méfaits et un accès facile aux fournitures d'injection propre, ont-ils soutenu. Obtenir plus de personnes traitées et guéries réduirait également le risque de réinfection.

"La réinfection n'est pas négligente, elle concerne l'éducation et la disponibilité de soins de santé appropriés", a déclaré Mary Ellen Harrod, de l'Association des utilisateurs et du sida de la Nouvelle-Galles du Sud.

http://www.aidsmap.com/Hepatitis-C-viru ... e/3139853/

Objectifs: Le but de l'étude de suivi de trois ans de Co-STAR (3YFU) est d'évaluer la réinfection du VHC et l'injection de comportements à risque chez les patients traités par agoniste opioïde (OAT) traités avec elbasvir / grazoprevir pendant 12 semaines.

Méthodes: Cette étude de cohorte observationnelle de 3 ans a inclus des patients qui ont reçu au moins une dose de elbasvir / grazoprevir lors de l'essai de phase 3. Tous les 6 mois, les patients sont testés pour l'ARN du VHC et, si ils sont détectés, le génotype viral et le séquençage sont effectués. Les patients complètent un questionnaire pour évaluer la consommation de drogues.

Résultats: Parmi les 296 traités par Co-STAR, 185 patients (63%) ont été inscrits au 3YFU (âge moyen 49, 76% masculin). Le temps médian de l'EOT à la première visite pendant le 3YFU était de 330 jours (portée: 206-485). En plus de 6 réinfections observées entre EOT et la semaine de suivi 24, deux récidives virales ont été identifiées lors de la première visite au 3YFU. Un patient avait GT1a à la ligne de base: le patient a signalé une utilisation de drogues non injectable au suivi, GT3 a été identifié, et les opioïdes et les cannabinoïdes ont été détectés par UDS. Un patient avait une GT1b à la ligne de base, si l'ARN du VHC (258 UI / mL) avait été détecté lors de la première visite (le génotype n'a pas pu être déterminé en raison d'une charge virale faible), mais aucun usage de drogue n'a été signalé par le patient au cours des 6 mois précédents, et Aucun médicament autre que OAT n'a été détecté par UDS; Ce patient n'est pas considéré comme une réinfection. Dans le 3YFU, 58% (105/185) ont signalé toute consommation de drogue (sans injection / injection) au cours des 6 derniers mois. L'utilisation de drogues injectables au cours des 6 derniers mois a été signalée par 47 patients (25%). Parmi ceux qui ont signalé l'usage de drogues injectables au cours des 6 derniers mois (n = 47 patients), les médicaments injectés incluaient l'héroïne (n = 34; 72%), les amphétamines (n = 8; 17%), la cocaïne (n = 7; 15%) , Et d'autres opioïdes (n = 7; 15%).

Conclusion: la réinfection du VHC chez les patients traités par un agoniste opioïde suite au traitement par elbasvir / grazoprevir est rare malgré une consommation continue de drogues.

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Sujet du message:   MessagePosté le: 21 Mai 2017 - 07:27
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Glecaprevir et Pibrentasvir donnent des taux de réponse élevée chez les patients atteints de VHC génotype 1-6 sans cirrhose



http://www.journal-of-hepatology.eu/art ... 8/fulltext

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Mai 2017 - 07:35
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Étude MAGELLAN-I, partie 1: Glecaprevir + Pibrentasvir dans le génotype 1 avec échec du régime DAA - Phase II
Poordad F. Hepatology 2017






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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Mai 2017 - 07:35
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Étude MAGELLAN-1, partie 2: glecaprevir / pibrentasvir dans le génotype 1 ou 4 avec échec au régime DAA
Poordad F. EASL 2017, Abs. PS-156 et Pilot-Matias T, EASL 2017, Abs. SAT-204












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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Mai 2017 - 07:46
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CORAL-I étudie les cohortes 3 à 6
Agarwal K, EASL 2017, Abs. FRI-267








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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Mai 2017 - 13:41
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Efficacité et sécurité des antiviraux directs pour le traitement de la cryoglobulinémie mixte.
Jordan Feld MD MPH, Université de Toronto, Ontario, Canada

OBJECTIFS: La cryoglobulinémie mixte est fortement associée à l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) et varie d'une manière asymptomatique à une vascularite potentiellement mortelle. Chez ceux qui ont des symptômes, le traitement par l'interféron pégylé (pegIFN) et la ribavirine (RBV) réduit la mortalité. Cependant, peu de données sont disponibles sur l'innocuité et l'efficacité de la thérapie antivirale avec des antiviraux à action directe (DAA) dans le traitement de la cryoglobulinémie liée au VHC.

Méthodes: Les patients traités pour la cryoglobulinémie liée au VHC avec DAA ± pegIFN ont été rétrospectivement évalués dans un centre de soins tertiaire. Les résultats primaires étaient la réponse virologique, immunologique et clinique. Complète (normalisation), partielle (> réduction de 50%), ou non-réponse (<réduction de 50%) ont été utilisés pour décrire les changements dans les manifestations de cryocrite ou vasculitiques à la semaine 12 après traitement. Les effets secondaires, les hospitalisations et les événements décompensants ont été enregistrés.

RÉSULTATS : Dix-huit patients symptomatiques et 65 patients asymptomatiques ont été examinés (61% hommes, âge médian de 58 ans), dont 10 avec une vascularite sévère / mortelle. Soixante-six (79,5%) patients ont reçu une thérapie sans pegIFN. La réponse virologique soutenue (SVR) a été atteinte chez 16 (88,9%) symptomatiques et 59 (90,8%) des patients asymptomatiques. Les cryoglobulines ont disparu dans 5 (29,4%) symptomatiques et 27 (52,9%) des patients asymptomatiques. Chez les patients symptomatiques atteints de SVR, la réponse clinique était complète dans 7 (38,8%) et une réponse partielle chez 4 (22,2%). Sur les 5 récidives virales, 1 a eu une réponse complète pendant le traitement sans récurrence symptomatique, tandis que les autres patients n'avaient aucune réponse clinique. Parmi les 7 atteints d'une vascularite sévère, 6 ont atteint une SVR mais seulement 1 ont eu une réponse clinique complète, 3 ayant une réponse partielle et 2 n'ayant aucune amélioration. Tous les quatre atteints d'une vascularite potentiellement mortelle ont nécessité une plasmaphérèse et trois ont reçu du rituximab. Tous atteints SVR conduisant à une réponse clinique partielle en deux, mais aucune réponse dans deux. Les manifestations cutanées (réduction de 39%) étaient plus susceptibles de se résoudre complètement avec des réponses plus faibles observées chez les patients atteints de troubles rénaux (11,2% de réduction) et neurologiques (11,1%). Quatre-vingt-deux (98,8%) ont terminé leur traitement, avec 19 (22,8%) déclarant des événements indésirables. L'hospitalisation pour la décompensation ou l'aggravation de la vascularite s'est produite chez cinq (6,0%) et quatre (22,2) patients respectivement. Réduction de 2%) et des symptômes neurologiques (11,1%). Quatre-vingt-deux (98,8%) ont terminé leur traitement, avec 19 (22,8%) déclarant des événements indésirables. L'hospitalisation pour la décompensation ou l'aggravation de la vascularite s'est produite chez cinq (6,0%) et quatre (22,2) patients respectivement. Réduction de 2%) et des symptômes neurologiques (11,1%). Quatre-vingt-deux (98,8%) ont terminé leur traitement, avec 19 (22,8%) déclarant des événements indésirables. L'hospitalisation pour la décompensation ou l'aggravation de la vascularite s'est produite chez cinq (6,0%) et quatre (22,2) patients respectivement.

CONCLUSIONS: Les DAA ont entraîné des taux élevés de SVR chez les patients atteints de cryoglobulinémie. La sécurité et la tolérance étaient excellentes; Cependant, la plupart des patients n'avaient pas de réponse clinique ou immunologique complète, ce qui suggère un retard dans la réponse clinique, en particulier chez ceux qui souffrent d'une vascularite grave ou mortelle. Un suivi supplémentaire sera nécessaire pour déterminer si l'amélioration clinique se poursuit après la clairance virale.

Commentaire de l'expert (Dr Jordan Feld, auteur principal ) La perspective d'une libération virale rapide avec une thérapie à base de DAA était très prometteuse pour le traitement d'une maladie à médiation virale telle que la vascularite mixte cryoglobulinémique associée au VHC. Dans cette étude de centre unique, Emery et ses collègues ont en effet montré que la présence de cryoglobulines n'a pas affecté les taux de SVR et que les patients atteints de MCV symptomatique se sont améliorés avec un traitement antiviral. Cependant, bien que les résultats soient encourageants, les DAA n'étaient pas la panacée qui était peut-être prévue. Chez les patients atteints de SVR, seulement 39% avaient une résolution complète de toutes les manifestations de MCV, tandis que 22% supplémentaires ont vu une certaine amélioration. Les 4 patients atteints d'une vascularite potentiellement mortelle ont besoin d'une thérapie de sauvetage avec plasmaphérèse et / ou rituximab. Malheureusement, les complications les plus graves de MCV (rénales et neurologiques) ont bien répondu au traitement antiviral. Alors que les patients ont continué à s'améliorer avec un suivi prolongé, ces données suggèrent qu'il peut y avoir des retards importants dans l'amélioration clinique et immunologique après la clairance virale, en particulier chez les patients atteints de maladies plus avancées. Ceci est important pour les patients et les cliniciens à reconnaître et, plus important encore, suggère en outre que nous devrions traiter les patients atteints de cryoglobulinémie asymptomatique tôt pour prévenir le développement de symptômes susceptibles de répondre mal ou au moins lentement à un traitement antiviral .

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Sujet du message:   MessagePosté le: 22 Mai 2017 - 18:59
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Mai 2017 - Recrutement et prochaines épreuves cliniques d'hépatite C

Sofosbuvir / Velpatasvir / Voxilaprevir Combinaison à dose fixe pendant 12 semaines chez les adultes qui ont participé à une étude antérieure sur le traitement du VHC parrainé par Gilead
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=1

Sécurité, tolérance et efficacité de Sofosbuvir , Velpatasvir et GS-9857 dans des sujets ayant une expérience DAA précédente (RESOLVE)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=2

Étude pour évaluer l' efficacité et la sécurité de la combinaison à dose fixe et de la ribavirine Sofosbuvir / Velpatasvir
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=7

Sofosbuvir / Velpatasvir chez les adolescents et les enfants souffrant d'une infection chronique par le VHC
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... mp;rank=26

Sécurité et efficacité de Sofosbuvir + Ribavirine chez les adolescents et les enfants souffrant d'une infection chronique par le génotype 2 ou 3
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... p;rank=171

Sécurité et efficacité de la combinaison à dose fixe de Ledipasvir / Sofosbuvir +/- Ribavirine chez les adolescents et les enfants atteints d'une infection chronique par le VHC
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... p;rank=172

Un essai de phase II de Sofosbuvir (SOF) et GS-5816 pour les personnes souffrant d'une infection chronique contre le virus de l'hépatite C et de l'utilisation récente de drogues injectables (SIMPLIFIER)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... mp;rank=29

Efficacité et sécurité du sofosbuvir / Velpatasvir ± Ribavirine pendant 12 semaines chez les adultes atteints d'une infection chronique par le VHC et d'une cirrhose décompensée
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... mp;rank=25

Efficacité et sécurité de la combinaison à dose fixe de Sofosbuvir / Velpatasvir pendant 12 semaines chez les participants atteints de VHC chronique
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... mp;rank=13

Sofosbuvir / Velpatasvir Combinaison à dose fixe chez les adultes infectés par le VHC qui subissent une transplantation hépatique
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=1

Sofosbuvir / Velpatasvir Combinaison à dose fixe pendant 12 semaines chez les adultes atteints d'une infection par le virus de l'hépatite C chronique (VHC)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=4

Déterminer l'efficacité et la sécurité de Harvoni chez les personnes infectées par l' hépatite c chronique génotypique 1 qui sont des alcooliques
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... mp;rank=77

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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Mai 2017 - 11:49
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Étude des traitements oraux pour l' hépatite C (PRIORITIZE)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... mp;rank=75

Étude multi-centre, randomisée, ouverte-étiquette de G / P +/- RBV pour NS5A + SOF Sujets précédemment traités GT1 HCV
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=5

Une étude de Glecaprevir / Pibrentasvir chez les adultes atteints de virus de l'hépatite C chronique (VHC) Génotype 5 ou 6 Infection
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=2

Une étude pour évaluer la pharmacocinétique, la sécurité et l' efficacité de Glecaprevir / Pibrentasvir chez les sujets pédiatriques avec des génotypes 1-6 Infection chronique contre le virus de l'hépatite C (VHC)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=3

Accès élargi à Glecaprevir / Pibrentasvir
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=4

Une étude de Glecaprovvir (GLE) / Pibrentasvir (PIB) dans les adultes traités par le traitement contre le virus de l'hépatite C chronique (VHC) Génotype 1, 2, 4, 5 ou 6 Infection et cirrhose
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=6

Une étude pour évaluer l' efficacité et la sécurité du glecaprévir / Pibrentasvir chez les adultes atteints du virus de l'hépatite C chronique Génotype 1 - 6 Infections et insuffisance rénale (expédition 5)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=1

Étude pour enquêter sur l'efficacité de la combinaison à dose fixe d' Elbasvir / Grazoprevir pendant 8 semaines dans des patients traités par Naïve, HCV GT1b, avec une fibrose non sévère (STREAGER)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=1

Mise à l'échelle du traitement de l'infection à l'hépatite C parmi les personnes qui injectent des drogues (DARLO-C)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... mp;rank=13

Un essai clinique de 16 semaines de durée pour évaluer le retrait avec Elbasvir / Grazoprevir Plus Sofosbuvir et ribavirine chez les patients atteints de génotypes chroniques d'hépatite C 1,4 Qui ont échoué à traiter avec un régime basé sur un inhibiteur du NS5A (C-RESCUE)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=4

Essai de surveillance du traitement simplifié pendant 8 semaines Glecaprevir / Pibrentasvir chez les patients chroniques contre l'hépatite C (SMART-C)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=7

Efficacité et sécurité d' Elbasvir (MK-8742) + Grazoprevir ( MK-5172 ) chez les participants français avec infection par le virus de l'hépatite C (VHC) Genotype 4 (GT4) chez le traitement-Naïve / Traitement expérimenté (TN / TE)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=9

Efficacité et sécurité de MK-3682 B ( MK-5172 + MK-3682 + MK-8408 ) Combinaison de dose fixe chez les participants chroniques contre le VHC sans traitement antiviral préalable ( MK-3682- 021)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... amp;rank=3

Efficacité et sécurité de MK-3682 + Ruzasvir (MK-8408) dans le traitement des génotypes d'infection à virus de l'hépatite C 1-6 (MK-3682-041)
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... mp;rank=37

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Sujet du message:   MessagePosté le: 23 Mai 2017 - 20:57
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Le ledipasvir-sofosbuvir générique a atteint SVR12 dans le génotype 1b du VHC
Zeng QL, et al. J Hepatol . 2017; doi: 10.1016 / j.hep.2017.01.025.

Le traitement par le ledipasvir-sofosbuvir générique pendant 8 à 12 semaines était effectif chez les patients chinois atteints du génotype 1b de l'hépatite C, selon une étude récemment publiée.

"Le génotype 1 est le plus commun en Chine, car il représente 58,4% de toutes les personnes infectées par le VHC, principalement le génotype 1b", ont écrit les chercheurs. «En tant qu'élimination du VHC et leader des agents antiviraux à effet direct (DAA), sofosbuvir a révolutionné le traitement de l'hépatite C chronique depuis 2013. Cependant, les DAA de marque sont inabordables. Heureusement, Gilead Sciences ... a approuvé le ledipasvir-sofosbuvir générique à un prix très bas dans de nombreux pays voisins de Chine, et les patients peuvent aller dans ces pays pour acheter le médicament et pour le traitement.

Pour déterminer l'innocuité et l' efficacité du générique ledipasvir-sofosbuvir par rapport aux agents de marque tels que Harvoni (Gilead), les chercheurs ont inclus 192 patients entre mars 2016 et juin 2016 dans une étude ouverte.

Les chercheurs ont divisé les patients en trois groupes: 63 patients atteints de VHC cirrhotique traités avec un comprimé générique d'une fois par jour de 90 mg de ledipasvir et 400 mg de sofosbuvir plus de ribavirine pendant 12 semaines (groupe 1); 65 patients atteints de VHC chronique traités avec un comprimé générique une fois par jour plus la ribavirine pendant 8 semaines (groupe 2); Et 64 patients atteints d'un VHC chronique traité avec une fois par jour ledipasvir-sofosbuvir sans ribavirine pendant 8 semaines (groupe 3).

L'âge moyen du patient était de 55,8 ans (de 35 à 70 ans) et 154 étaient des femmes. Dans l'ensemble, 187 patients ont complété le traitement complet.

Tous les 61 patients qui ont terminé le traitement du groupe 1 ont obtenu une réponse virologique soutenue à la semaine 12 (IC à 95%, 92,6 à 99,9). Les 63 patients du groupe 2 qui ont terminé le traitement ont également atteint la SVR12 (IC à 95%, 92,8 à 99,9). Soixante-deux des 64 patients du groupe 3 ont terminé le traitement et ont atteint la SVR12 (IC à 95%, 90,3 à 99,9).

Les chercheurs ont constaté des différences significatives dans les taux indétectables d' ARN du VHC entre le groupe 1 et le groupe 3 à la semaine 1 ( P <.0001), la semaine 2 ( P <.007) et la semaine 3 ( P <.027), mais pas après la semaine 4.

Il n'y a eu aucun événement indésirable grave. Les effets indésirables les plus courants étaient la fatigue chez 17,7% des patients (IC 95%, 12,7-24), la diarrhée dans 10,9% (IC 95%, 7,1-16,4) et le mal de tête dans 9,9% (IC à 95%, 6,2 à 15,2).

"Il existe une controverse concernant la bioéquivalence, le contrôle de la qualité et l'évaluation entre les médicaments génériques et les médicaments de marque; En d'autres termes, les données sur l'innocuité et l'efficacité des agents génériques font défaut dans le monde entier ", ont écrit les chercheurs. "Notre étude actuelle a indiqué que le ledipasvir-sofosbuvir générique avec ou sans RBV est efficace et bien toléré pour les patients atteints du génotype 1b, bien que quatre patients aient cessé le traitement en raison de la diarrhée et des vomissements. Des études de validation futures avec un plus grand nombre de cas et des durées de traitement plus courtes sont justifiées. "

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Mai 2017 - 06:48
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Les patients atteints de psoriasis traités avec des produits biologiques ont un risque minimal de réactivation de l'hépatite B, C
Snast I, et al. J Am Acad Dermatol . 2017; doi: 10.1016 / j.jaad.2017.01.037.

Les patients atteints de psoriasis modéré à sévère sans hépatite séropositive pour l'anticorps anti-hépatite B uniquement ou contre l'hépatite C et qui étaient traités avec des thérapies biologiques avaient un risque minimal ou nul de réactivation virale, selon les résultats de l'étude récemment publiés dans le Journal de l'American Academy of Dermatology .

"Jusqu'à 37,2% des patients atteints de psoriasis modéré à sévère sont traités avec des thérapies biologiques", a déclaré Igor Snast, MD, du département de dermatologie, Centre médical Rabin Beilinson Hospital, Petach Tikva, Israël, et ses collègues. "Par conséquent, il est crucial de définir le profil de sécurité de ces agents chez des patients présentant une sérologie concomitante suggérant une hépatite virale".

Les chercheurs ont mené une étude de cohorte rétrospective de données cliniques et de laboratoire du département de dermatologie du centre médical de Rabin pour 30 patients atteints de psoriasis modéré à sévère traité avec des produits biologiques depuis 2005. Les patients étaient séropositifs pour l'hépatite B (HBV, âge moyen, 56,3 Années) ou l'hépatite C (VHC, âge moyen, 62,3 ans).

Les chercheurs ont également procédé à une revue systématique de la littérature à l'aide de PubMed.

L'hépatite et la réactivation virale pendant le traitement étaient des résultats primaires, avec une durée de traitement et une prophylaxie antivirale notée.

Dans l'étude de cohorte, la sérologie a montré des signes de quatre patients atteints d'infection par le VHC; 17 patients atteints d'une infection par le VHB passée; Huit patients atteints d'un anticorps isolé et d'un patient présentant une infection chronique par le VHB. Aucun patient n'a subi d'hépatite ou de réactivation virale pendant un suivi moyen de 4,85 ans.

Les 49 études dans l'examen systématique comprenaient 321 patients qui ont été suivis pendant un temps moyen de 30,9 mois. Parmi les 175 patients séropositifs pour anticorps au noyau, deux ont réactivé la réactivité virale (taux annuel, 0,32%). Trois des 97 patients atteints de VHC avaient une réactivité virale (taux annuel, 2,42%) comparativement à huit des 40 patients atteints d'une infection chronique par le VHB (taux annuel, 13,92%). Sur les huit patients atteints de réactivation virale du VHB, trois avaient reçu une prophylaxie antivirale.

"Notre étude indique que les patients à faible risque sans hépatite qui sont séropositifs pour l'anticorps du noyau du VHB seulement ou une infection par le VHC ont un risque minimal ou aucun risque additif, respectivement, pour la réactivation virale. Par conséquent, la prophylaxie antivirale semble inutile ", ont conclu les chercheurs. "En revanche, les porteurs chroniques de VHB ont environ 14% de risque de réactivation virale annuelle. Ces patients doivent être soigneusement évalués pour le rapport de risque de traitement biologique et recevoir une prophylaxie antivirale. "

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Mai 2017 - 15:27
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Traitements sans interféron chez les patients atteints d'infections au génotype 1-4 d'hépatite C dans un contexte réel
World J Gastrointest Pharmacol Ther

OBJECTIF Examiner l'efficacité et la sécurité du monde réel de divers régimes de traitements sans interféron chez les patients infectés par le virus de l'hépatite C (VHC).

MÉTHODES Nous avons effectué une étude d'observation pour analyser différents traitements antiviraux administrés à 462 patients infectés par le VHC, dont 56,7% avaient une cirrhose hépatique. L'ARN du VHC après 4 semaines de traitement et à 12 semaines après le traitement, une réponse virologique soutenue (SVR) ainsi que des événements indésirables graves (SAE) ont été analysés en premier pour l'ensemble de la cohorte, puis séparément chez les patients qui ont satisfait ou non aux critères d'inclusion de Un essai clinique (CT-met et CT-unmet, respectivement).

RÉSULTATS Le traitement le plus fréquemment prescrit était simeprevir / sofosbuvir (36,4%), suivi par sofosbuvir / ledipasvir (24,9%) et ombitasvir / paritaprevir / ritonavir (r) / dasabuvir (19,9%). La ribavirine (RBV) a été administrée chez 198 patients (42,9%). Les SVR se sont produites chez 437/462 patients (94,6%). Les SVR variaient entre 93,3% et 100% pour les génotypes 1-4. Les SVR ont été atteints chez 96,2% des patients du groupe CT-met contre 91,9% des patients du groupe non infecté par CT ( P = 0,049). L'ARN du VHC indétectable à la semaine 4 s'est produit chez 72,9% des patients. Dans l'analyse univariée, les facteurs associés aux SVR étaient une rigidité hépatique plus faible, une absence de cirrhose, un nombre plus élevé de plaquettes, des taux d'albumine plus élevés, une réduction de la dose de RBV, un ARN du VHC indétectable à la semaine 4 et un groupe CT-met. Dans l'analyse multivariée, Seule l'albumine était un prédicteur indépendant de l'échec du traitement ( P = 0,04). Onze patients (2,4%) ont développé SAE; 5,2% et 0,7% des patients dans les groupes CT-non satisfaits et CT-met, respectivement ( P = 0,003).

CONCLUSION Une forte proportion de patients atteints d'infection au VHC a atteint des SVR. Pour les patients qui n'ont pas satisfait aux critères de CT, les schémas de traitement doivent être optimisés.

http://www.wjgnet.com/2150-5349/full/v8/i2/137.htm

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Sujet du message:   MessagePosté le: 24 Mai 2017 - 17:16
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La Food and Drug Administration des États-Unis accepte l'examen prioritaire La demande de Bristol-Myers Squibb pour Opdivo (nivolumab) dans le carcinome hépatocellulaire précédemment traité

PRINCETON, NJ - ( BUSINESS WIRE ) - Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté une demande complémentaire de licence de biologie (sBLA) qui vise à étendre l' utilisation d' Opdivo (Nivolumab) aux patients atteints de carcinome hépatocellulaire (HCC) après un traitement par sorafenib antérieur. La FDA a accordé l'examen prioritaire de la demande et la désignation de médicament orphelin Opdivo précédemment accordée pour le traitement de HCC. La date d'action de la FDA est le 24 septembre 2017.

"Nous croyons que l'acceptation par la FDA de notre demande d' Opdivo avec statut d'évaluation prioritaire est une reconnaissance importante des besoins importants non satisfaits pour les patients atteints de HCC, qui est souvent diagnostiqué au stade avancé lorsque les options de traitement sont limitées", a déclaré Ian M. Waxman, MD, responsable du développement, Cancers gastro-intestinaux, Bristol-Myers Squibb. «Nous nous sommes engagés à explorer de nouvelles options de traitement pour ces patients et nous sommes impatients de travailler avec la FDA pour étendre potentiellement l' utilisation d' Opdivo comme option de traitement dans ce contexte . "

La soumission était basée sur les données de l'étude Phase 1/2 CheckMate -040 portant sur Opdivo dans des patients atteints de HCC avancés avec et sans virus du virus de l'hépatite B ou du virus de l'hépatite C. Les données de cette étude ont récemment été publiées dans The Lancet et seront présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2017 lors d'une séance de discussion d'affiches le 3 juin 2017 du 4h45 au 16h00 CDT dans le hall D2 .

http://www.businesswire.com/news/home/2 ... ity-Review

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