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21 Sujet du message: SMR et ASMR : l’avis de la HAS sur Harvoni  MessagePosté le: 07 Août 2015 - 10:25
Potô du site


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Comme l’indique un communiqué de la HAS (26 juin), Harvoni, association fixe d’antiviraux à action directe (sofosbuvir/lédipasvir) dans le traitement du VHC a fait l’objet d’un avis de la commission de la transparence (CT) en mars 2015 qui a été publié en juin dernier.

Harvoni a l’AMM (autorisation de mise sur le marché) dans le traitement de l’hépatite C chronique chez l’adulte infecté par un VHC de génotypes 1,3 et 4. "Ce médicament pourrait permettre d’obtenir une guérison de la plupart des patients atteints d’une hépatite C, avec ou sans manifestations extra-hépatiques.

Il est souhaitable de proposer le traitement par Harvoni en priorité chez tous les patients dont la maladie hépatique est au stade de fibrose F3 ou F4 ainsi que dans certaines populations particulières. Une mention spécifique concerne les patients infectés par un virus de génotype 3, dont le traitement précoce est souhaitable. Les patients au stade de fibrose F2 devraient bénéficier également de nouveaux traitements dans des délais courts. Pour les stades F0 ou F1, le traitement pourrait être différé en fonction de l’évolution de la maladie et du contexte de la pathologie", explique l’avis. Certains articles parus sur ce traitement ont mis en avant un aspect de l’avis de la commission de la transparence sur le mode : "Hépatite C : Harvoni n’améliore pas le service rendu". Voilà ce que dit précisément la commission de la HAS. Le médicament a un service médical rendu (SMR) important. La HAS écrit : "Le service médical rendu par Harvoni est important dans l’indication de l’AMM".

Autrement dit son efficacité virologique est importante, et "similaire à celle observée avec les autres associations à base de sofosbuvir disponibles (sofosbuvir + daclatasvir et sofosbuvir + siméprévir)". Le bémol vient sur un autre critère : l’amélioration du service médical rendu (ASMR). Cette fois, il s’agit de savoir si Harvoni fait mieux que d’autres traitements. La HAS écrit le "progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres associations à base de sofosbuvir actuellement disponibles dans la prise en charge des adultes infectés par le virus de l’hépatite C (VHC) de génotypes 1, 3 et 4" ; la commission de la transparence a émis un ASMR IV (mineur). Autrement dit, Harvoni est efficace mais pas plus que les associations précédentes : sofosbuvir + daclatasvir et sofosbuvir + siméprévir.

Communiqué HAS :

http://www.has-sante.fr/portail/jcms/c_ ... amp;xtcr=2

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joy94300
Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Août 2015 - 00:47
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ils me font peur à force avec le génotype 3................
 
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fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 08 Août 2015 - 07:34
Potô du site


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Rien d'alarmant joy pour le génotype 3 , d'ailleurs le dernier avis d'experts de l'AFEF dit :

Chez les patients de génotype 3 , le traitement par Sofosbuvir + Ledipasvir n'est pas recommandé (A) .

http://www.hepatites.net/index.php?name ... f729eb7920

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joy94300
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Août 2015 - 01:43
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merci Fil

oui j'ai lu

mais ailleurs l'AFEF recommande le trt maintenant de ts les génotypes 3,à cause de sa ( soudaine)dangerosité

tu sais,moi j'ai pas vraiment de suivi....j'ai vu l'hépato de l'hôpital il y a 1 an et demi avec bilan en hospitalisation de jour;j'ai eu un courrier de lui en novembre 2014 m'expliquant qu'il n'avait pas le droit pour l'instant de me prescrire les nouvelles molécules,et un autre qui était un questionnaire de labo.
médecin généraliste 2 fs/an; justement pour lui demander ordo PDS en fait je surveille moi-même....on sait tous lire nos résultats....

me sens pas du tout accompagnée, c'est pourquoi ce que dit l'AFEF peut m'inquièter tu vois


Dubitatif
 
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fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Août 2015 - 05:38
Potô du site


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L'AFEF se base sur des essais cliniques , pour ses recommandations , parus lors des congrès AASLD et EASL .

Le génotype 3 , est devenu le plus difficile à guérir , surtout pour les patients en cirrhose avec les nouvelles molécules , alors que dans le passé il était un des plus faciles .( tout est relatif Joy , par rapport au génotype 1).

Donc on teste différentes combinaisons , car on a plus de choix maintenant .

Tout dépend du niveau de fibrose pour ton suivi , si il est faible , une fois/an , un controle suffit .

Le Génotype 3

http://www.hepatites.net/index.php?name ... genotype+3

à écouter Christophe Hézode génotype 3 :
(10) Traitement génotype 3

http://www.afef.asso.fr/data/Externe/Re ... ation.html

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joy94300
Sujet du message:   MessagePosté le: 09 Août 2015 - 16:08
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merci Fil

j'ai tout relu donc ça fait sens ds ma tête
 
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