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fil
Sujet du message: Arrowhead initie un essai de phase 2b pour le VHB  MessagePosté le: 13 Avr 2015 - 19:35
Potô du site


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Après avoir reçu une suspension clinique de la FDA plus tôt cette année, Arrowhead Research Corporation a maintenant été approuvé par la FDA pour commencer une phase de la dose multiple 2b étude clinique de l'ARC-520 pour le traitement de l'infection chronique de l'hépatite B, selon un communiqué de nouvelles du fabricant de médicaments.

L'étude clinique, aussi connu comme Heparc-2004, est une étude multicentrique randomisée dose d'ARC-520 administré à des patients souffrant de maladies chroniques HBV infection qui reçoivent Viread (fumarate de ténofovir disoproxil, Gilead Sciences) ou Baraclude (entécavir, Teva Pharmaceutical Industries ) thérapie.

Heparc-2004 comprendra jusqu'à 12 patients qui seront assignés au hasard à recevoir 1 mg / kg de ARC-520 (n = huit) ou un placebo (n = 4). Chaque patient recevra trois doses totales, une fois toutes les 4 semaines, selon le communiqué.

"Cette notification de la FDA nous permet de commencer une étude de phase 2b de doses multiples de l'ARC-520, et nous travaillons avec diligence pour obtenir des sites de traitement et en cours d'exécution," Bruce Given, MD, chef de l'exploitation et chef de la recherche et du développement pour Arrowhead, a déclaré dans le communiqué. «Notre objectif est de gagner le site approbations de la CISR et effectuer des visites le site d'initiation pour commencer le recrutement et les patients qui s' inscrivent à cette étude dans environ un mois. Nous travaillons également avec divers organismes de réglementation à l'extérieur des États-Unis pour lancer des phases d' études supplémentaires 2b ".

En Janvier, la FDA a mis en œuvre une suspension clinique partielle sur le programme demandant des renseignements supplémentaires, y compris les données d'une étude à dose unique de phase 2a dans laquelle les patients recevaient 1-4 mg / kg de ARC-520.

http://translate.google.fr/translate?hl ... rev=search

http://www.arrowheadresearch.com/sites/ ... 102313.pdf

• L' ARNi thérapeutique ARC-520 réduit considérablement non seulement la réplication du VHB, mais aussi les niveaux de VHB
protéines dans les modèles de souris de l'infection chronique par le VHB avec une longue durée de l'effet (> 1 mois).
• Un dosage répété (Q2w) permet une plus grande suppression de virus et de plus d'effet.
• Le traitement ARC-520 réduit l'ADN du VHB, et HBeAg HBsAg chez un chimpanzé chroniquement infecté par une
forte charge virale . Cette étude de chimpanzé représente la première démonstration d'effet de choc efficace du VHB
en utilisant l'administration systémique de siRNA chez un primate chroniquement infectés par le VHB.
• Les Études de combinaison démontrent que l'entecavir et ARC-520 sont synergiques pour la réduction du VHB
ADN.
• La présence de l'entecavir n' inhibe pas la capacité de l'ARC-520 afin de réduire les antigènes viraux.
• La Réduction des antigènes viraux est probablement nécessaire pour atteindre la séroconversion HBsAg et une cure fonctionnelle
chez les patients VHB . L' ARC-520 se montre prometteur comme traitement de l'infection chronique par le VHB.

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Dernière édition par fil le 14 Avr 2015 - 07:04; édité 2 fois
 
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campanar
Sujet du message: Arrowhead initie un essai de phase 2b pour le VHB  MessagePosté le: 14 Avr 2015 - 05:59
Potô du site


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Fil,

Tu es vraiment fort !
Il t’a fallu trois bonnes années mais tu as réussi à me faire lire du « google translate » ! Laughing


Difficile d’y voir clair toutes fois…

L’impression que le VHB campe à sa place de parent pauvre des VH…


Arrowhead Resarch Corporation...Un arc… des flèches...

Citation:
• Les Études de combinaison démontrent que l'entecavir et ARC-520 sont synergiques pour la réduction du VHB […]• La Réduction des antigènes viraux est probable nécessaire pour atteindre la séroconversion HBsAg et une cure fonctionnelle
chez les patients VHB . L' ARC-520 se montre prometteur comme traitement de l'infection chronique par le VHB.


La séroconversion se planque derrière la cible…souhaitons qu’elle en soit au cœur ???

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vlf33
Sujet du message:   MessagePosté le: 14 Avr 2015 - 18:22
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Intéressant quand même. A voir ce que ça donne sur l'Homme Smile
Par contre, en ayant regarder sur les autres topic le concernant.. On est d'accord qu'il n'existe aucun essais clinique sur les porteurs sains d'Hépatite B?
 
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fil
Sujet du message:   MessagePosté le: 15 Avr 2015 - 07:08
Potô du site


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On devrait en savoir plus avec l'EASL 2015 , bientot .

Leur site :

http://arrowheadresearch.com/

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campanar
Sujet du message:   MessagePosté le: 15 Avr 2015 - 07:30
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Citation:
On est d'accord qu'il n'existe aucun essais clinique sur les porteurs sains d'Hépatite B?


Pour moi, ça ne se justifierait pas...

Arcat a écrit:
Le portage sain du VHB, qui peut survenir d’emblée ou suivre une hépatite chronique avec séroconversion HBe, se caractérise par une absence de réplication virale, des transaminases normales, une atteinte hépatique nulle ou non évolutive.

En somme, le porteur sain est atteint d’une infection chronique complètement « silencieuse ». Cet état peut perdurer des années, voire une vie entière. Seule la présence de l’Ag HBs dans le sang trahit l’existence d’une infection chronique à VHB. La perte de l’Ag HBs, dont l’incidence annuelle spontanée est estimée à 1-2 %, est de bon augure pour les personnes mono-infectées n’ayant pas atteint le stade de cirrhose (3), car elle précède souvent l’apparition d’anticorps anti-HBs protecteurs, signes de guérison .


Complexe de s'y retrouver dans la compréhension des marqueurs sériques VHB : ce que j'en ai retenu, c'est que la disparition de AgHbs marque la guérison.



Je souhaite Vlf33 que tu rencontres rapidement l'hépato qui saura se montrer suffisamment disponible pour te donner les repères te permettant de t'apaiser...



toujours Arcat a écrit:

Hépatite B, les marqueurs sériques et leur interprétation

Le VHB est constitué de trois systèmes antigéniques auxquels correspondent trois types d’anticorps.

Antigènes (Ag) :

> Ag HBe : marque la réplication du virus « complet » (et non muté). La détection d’Ag HBe signifie que la maladie est active. Si l’Ag HBe n’est pas/plus détectable (et si le virus est « complet »), il n’y a pas/plus de réplication virale. La disparition de l’Ag HBe est un premier pas vers la guérison ;

> Ag HBs : sa persistance au-delà de six mois signe le passage à la chronicité de l’infection. Sa disparition est suivie, dans 80 à 90 % des cas, de l’apparition d’anticorps anti-HBs ;

> Ag HBc : antigène de capside, il n’est pas retrouvé dans le sang.

Anticorps (AC) :

> AC anti-HBe : il apparaît dans le sang après la disparition de l’Ag HBe, lorsque cesse la réplication du virus ;

> AC anti-HBs : ce sont les « anticorps protecteurs ». Ils apparaissent au moment de la guérison de l’infection, après disparition de l’Ag HBs. Ils peuvent persister dans le sang jusqu’à dix ans après la guérison. Ils sont aussi retrouvés dans le sang des personnes vaccinées contre le VHB ;

> AC anti-HBc : ils marquent le caractère récent, chronique ou ancien de l’infection.

Enfin, la mesure de l’ADN VHB permet d’évaluer la réplication virale et de confirmer un diagnostic d’hépatite chronique.


http://www.arcat-sante.org/publi/archiv ... phe171.php



Essaie de ne pas trop t’inquiéter...Le foie nous pose rarement dans l'urgence vitale.
Si tu penses que de l'info peut t'aider à la sérénité, je peux te mailler d'autre docs (MP).
Wink

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