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Sujet du message: ABIVAX ABX203, un vaccin thérapeutique contre l’hépatite B  MessagePosté le: 03 Mar 2015 - 09:13
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ABIVAX recrute le premier patient de son étude clinique pivot de Phase IIb/III pour ABX203, un vaccin thérapeutique contre l’hépatite B chronique

February 26, 2015 08:00 AM Eastern Standard Time

PARIS--(BUSINESS WIRE)--ABIVAX, société de biotechnologie spécialisée dans le développement clinique et la commercialisation de médicaments antiviraux et de vaccins, annonce avoir administré une dose de son vaccin ABX203 en Nouvelle-Zélande au premier patient participant à l’étude clinique de phase IIb/III actuellement en cours de réalisation dans plusieurs pays de la région Asie-Pacifique. Cette étude permettra d’évaluer si ABX203 est en mesure d’offrir aux patients une amélioration significative du traitement contre l'hépatite B chronique (CHB), grâce à un contrôle de la charge virale d’une durée bien supérieure à celle des traitements disponibles à l’heure actuelle.

ABX203 est un vaccin thérapeutique composé de deux protéines recombinantes obtenues à partir du virus VHB : l'antigène de surface (HBsAg) et l'antigène core contenu dans la nucléocapside (HBcAg). ABX203 a été conçu pour stimuler la production d'anticorps sériques neutralisants anti-HBsAg et l’induction de fortes réponses cellulaires, qui sont faibles ou indétectables chez les patients atteints de CHB. Ces réponses immunitaires sont semblables à celles observées chez les patients en cas de guérison spontanée de l’hépatite B aiguë. ABX203 est administré sous forme de solution pour pulvérisation nasale et d’injection par voie sous-cutanée.

ABIVAX détient les droits d’exploitation d’ABX203 sur plus de 80 territoires en Asie, Europe et Afrique. Ils ont été acquis en 2013 auprès du Centre Cubain de Génie Génétique et de Biotechnologie (CIGB) de La Havane, après le succès des essais cliniques de Phase I, I/II et III menés sous l’égide du CIGB à Cuba et au Bangladesh. Ces études ont démontré qu’ABX203 a bien été toléré par les patients et a eu un effet antiviral semblable à celui du PEG-INF-alpha. Cependant, à l’inverse du PEG-INF-alpha, cet effet sur la charge virale du VHB s’est maintenu pendant une période d’au moins 6 mois après l'arrêt du traitement. Cet effet durable sans précédent, assorti d’une durée de traitement plus courte, atteste des avantages thérapeutiques importants qu’ABX203 est susceptible d’offrir aux patients par rapport aux traitements traditionnels contre le CHB.

“Les études cliniques réalisées à partir de ABX203 ont fourni la preuve de concept de la vaccination thérapeutique contre l'hépatite B chronique. Son effet durable unique et sa durée d'administration réduite démontrent que ABX203 pourrait offrir des avantages thérapeutiques significatifs par rapport aux traitements standards pour les patients atteints d'hépatite B chronique”, a déclaré Professeur Christian Trépo, l’un des plus éminents experts mondiaux sur la question.

Un essai pivot de phase IIb/III est actuellement en phase de démarrage dans 50 centres cliniques, répartis sur 7 pays de la région Asie-Pacifique. Cette étude vise à recruter environ 230 patients atteints d'hépatite B chronique HBeAg-négative.

Dans le cadre de cette étude à grande échelle, un groupe de patients se verra administrer ABX203 pendant 24 semaines, en plus d’un traitement par analogues nucléosidiques (NUC), qui constituent avec le PEG-IFN la norme de soins actuelle. Ces patients seront évalués par rapport à un groupe témoin recevant uniquement un traitement par NUC. L'étude évaluera les objectifs suivants après 48 semaines, soit 24 semaines après la fin du traitement ABX203:
• Analyse de la durée du contrôle de la maladie après l'arrêt du traitement par NUC.
• Évaluation de l'innocuité et de la réactogénicité du vaccin ABX203.
• Analyse de la production d'anticorps et des réponses immunitaires cellulaires au traitement ABX203.

Les résultats de cette étude de phase IIb/III seront rendus publics au troisième trimestre 2016. Un résultat positif devrait, par la suite, permettre à ABIVAX de déposer une demande pour approbation de commercialisation dans certains pays asiatiques.

"Nous sommes convaincus que ABX203, notre vaccin thérapeutique contre l'hépatite B chronique, pourrait être une avancée majeure dans le traitement des patients atteints de cette maladie dévastatrice. L’étude pivot de phase IIb/III dont nous avons annoncé le lancement aujourd’hui, est conçue de façon à confirmer que ABX203 peut offrir des avantages cliniques significatifs en terme de suppression virale sur long terme, un objectif qui ne peut être atteint à l’heure actuelle avec la norme de soins en vigueur”, a expliqué Professeur Hartmut Ehrlich, CEO de ABIVAX.

“Ce vaccin thérapeutique de premier plan est en cours d’obtention d’une approbation de commercialisation à Cuba. Nous sommes très heureux de constater les progrès réalisés par notre partenaire Abivax concernant le développement international de ce traitement immunothérapeutique de pointe contre l'hépatite B chronique”, s’est félicité Dr. Gerardo Guillen, Directeur de la R&D au CIGB, à La Havane.

http://www.abivax.com/fr/

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sam82
Sujet du message: ABIVAX ABX203, un vaccin thérapeutique contre l’hépatite B  MessagePosté le: 03 Mar 2015 - 18:46
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Une très bonne nouvelle attendons un vrai cure😉
 
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sam82
Sujet du message: Re: ABIVAX ABX20 B  MessagePosté le: 04 Mar 2015 - 17:37
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Juste une question fil.j ai bien lu l article et j ai pas bien compris une phrase.es ce que ce vaccin thérapeutique son but est de maintenir Just une charge viral indétectable pour longue période après l arrêt ou bien aide le corps a développé les anti corp.puisque il joue le même rôle de l interferon peg mais bien sur sans effet secondaire!!
 
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fil
Sujet du message: Re: ABIVAX ABX20 B  MessagePosté le: 04 Mar 2015 - 17:55
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Dans le cadre de cette étude à grande échelle, un groupe de patients se verra administrer ABX203 pendant 24 semaines, en plus d’un traitement par analogues nucléosidiques (NUC), qui constituent avec le PEG-IFN la norme de soins actuelle. Ces patients seront évalués par rapport à un groupe témoin recevant uniquement un traitement par NUC. L'étude évaluera les objectifs suivants après 48 semaines, soit 24 semaines après la fin du traitement ABX203:
• Analyse de la durée du contrôle de la maladie après l'arrêt du traitement par NUC.
• Évaluation de l'innocuité et de la réactogénicité du vaccin ABX203.
• Analyse de la production d'anticorps et des réponses immunitaires cellulaires au traitement ABX203.

Il faudra encore attendre une fois de plus pour en savoir +

http://www.afp.com/fr/professionnels/pa ... que-contre

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sam82
Sujet du message: Re: ABIVAX ABX20 B  MessagePosté le: 04 Mar 2015 - 18:12
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Oui c est claire maintenant
 
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sam82
Sujet du message: Re: ABIVAX ABX20 B  MessagePosté le: 04 Mar 2015 - 18:12
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Merci
 
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zanelle
Sujet du message: Re: ABIVAX ABX20 B  MessagePosté le: 14 Mar 2015 - 09:43
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merci pour ces infos, une lueur d espoir pointe à l horizon
 
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sam82
Sujet du message: Re: ABIVAX ABX20 B  MessagePosté le: 15 Mar 2015 - 19:47
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Oui bcp maintenant sont intéressés a trouvé un cure pour les hépatite b.ou au moins un tt sans des effet secondaire
 
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