Hépatites et Co-Infections
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Glossaire
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dans le contexte,

1 : terme couramment employé pour évoquer les essais thérapeutiques ;
en fait, le "protocole" est un document qui sert à définir très précisément les conditions de réalisation de l'essai (justification, objectifs, méthodologie, méthodes d'analyse, conditions d'inclusion, aveugle vs. double aveugle, durée, conditions de suivi etc…)

Essais thérapeutiques :
Méthode d’étude d’un nouveau traitement par comparaison avec un traitement classique de référence ou par comparaison avec un placebo.
Les études chez l’homme sont divisées en quatre phases :
Phase I : Étude des tolérances biologique et clinique, de la toxicité, à différentes doses.
Phase II : Étude d’efficacité thérapeutique et recherche des doses optimales.
Phase III : Correspond souvent à plusieurs essais comparatifs pour apprécier l’effet thérapeutique et les effets indésirables (effets secondaires) à moyen terme. Durant cette phase un médicament peut être délivré en ATU (nominative ou de cohorte) dans le cadre d'un protocole. Si les résultats de cette phase sont favorables pour le médicament, il peut se voir délivré l'AMM avant même les conclusions définitives de l'essai.
Phase IV : Étude permettant d’affiner les connaissances sur un médicament, de mieux préciser les modalités de son utilisation, de recueillir le plus d’informations possible sur la tolérance du produit, l’apparition d’une toxicité ou d’effets indésirables non identifiés préalablement. C’est la phase dite de pharmacovigilance, elle correspond aux conditions habituelles de prescription.

- Essai Ouvert : essai thérapeutique dans lequel les investigateurs et les patients ont connaissance du traitement prescrit.
- Essai "en aveugle" : le patient ne sait pas quel produit lui est administré (placebo ou substance faisant l'objet de l'essai).
- Essai "en double aveugle : ni le patient ni le médecin ne connaissent la nature du traitement (placebo ou substance faisant l'objet de l'essai).
- Essai Randomisé : essai thérapeutique dans lequel les patients sont répartis en différents groupes de traitement par randomisation, c’est-à-dire par tirage au sort.


2 : terme parfois utilisé pour définir la bonne méthodologie "pas à pas" d'un acte médical, biologique etc… = "Guide des bonnes pratiques"


3 : "Protocoles" est aussi le nom d'une revue éditée par Act-Up Paris qui recense et commente les essais en cours (VIH et Hépatites)
voir le site de "Protocoles"

voir sur le site un post récapitulatif des essais hépatites : Protocoles, essais cliniques

voir aussi le descriptif détaillé des protocoles hépatites : La recherche médicale sur l'hépatite C

voir : site de l'ANRS Repertoire des études cliniques
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Transmis par: mathilde Actif Vendredi 22 Septembre 2006 - 12:37
27016 lectures
Traitement


Article paru sur le site d' Arcat, auteur Michel Bonjour (SOS Hépatites).

Hépatites Actualité 51
L'espoir des antifibrosants


Cet article est paru dans le Journal du sida n°187 (Aout 2006)La compréhension des mécanismes régulant le fonctionnement de la fibrose hépatique constitue un enjeu important puisqu'elle pourra ainsi permettre le développement de molécules antifibrosantes capables de stopper la progression de la fibrose, voire de la faire régresser.

Lire la suite... 'L' espoir des antifibrosants'  (2259 _WORDSMORE)    


Transmis par: webmaster Actif Lundi 01 Décembre 2003 - 22:00
36113 lectures
Traitement

Tandis que les taux de réponse rapportés lors des essais cliniques réalisés avec des patients soigneusement choisis sont assez élevés, les résultats chez les patients traités en dehors des essais cliniques n'ont pas été aussi prometteurs.  Le facteur principal pour obtenir ces taux de réponse virale soutenue semble être la capacité du patient à poursuivre le traitement avec les dosages et pour la durée prescrite.  Ce facteur s'appelle "l'adhésion au traitement" et cette adhésion est directement liée aux effets secondaires et à la tolérance du traitement. Voici un récapitulatif assez complet des principaux effets secondaires et de la meilleure manière de les gérer.

Lire la suite... 'Gestion de la toxicité et des effets secondaires du traitement'  (3229 _WORDSMORE)    


Transmis par: webmaster Actif Vendredi 11 Juillet 2003 - 06:30
16116 lectures
Traitement

mise à jour 2008 : cette piste semble abandonnée

Gand, Belgique - le 3 juillet 2003 – A l’occasion du 38ème Congrès annuel de l’European Association for the Study of the Liver (EASL), Innogenetics (INNX.BR) présente aujourd’hui des résultats positifs des analyses histologiques des biopsies du foie, confirmant les résultats prometteurs annoncés précédemment dans le cadre des essais cliniques du vaccin thérapeutique E1 pour le traitement de l’hépatite C.
(Article proposé par calimero)

Lire la suite... '(archi) essai vaccin INNO 101'  (772 _WORDSMORE)    


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