Hépatites et Co-Infections
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Glossaire
Lire la suite Protocoles
dans le contexte,

1 : terme couramment employé pour évoquer les essais thérapeutiques ;
en fait, le "protocole" est un document qui sert à définir très précisément les conditions de réalisation de l'essai (justification, objectifs, méthodologie, méthodes d'analyse, conditions d'inclusion, aveugle vs. double aveugle, durée, conditions de suivi etc…)

Essais thérapeutiques :
Méthode d’étude d’un nouveau traitement par comparaison avec un traitement classique de référence ou par comparaison avec un placebo.
Les études chez l’homme sont divisées en quatre phases :
Phase I : Étude des tolérances biologique et clinique, de la toxicité, à différentes doses.
Phase II : Étude d’efficacité thérapeutique et recherche des doses optimales.
Phase III : Correspond souvent à plusieurs essais comparatifs pour apprécier l’effet thérapeutique et les effets indésirables (effets secondaires) à moyen terme. Durant cette phase un médicament peut être délivré en ATU (nominative ou de cohorte) dans le cadre d'un protocole. Si les résultats de cette phase sont favorables pour le médicament, il peut se voir délivré l'AMM avant même les conclusions définitives de l'essai.
Phase IV : Étude permettant d’affiner les connaissances sur un médicament, de mieux préciser les modalités de son utilisation, de recueillir le plus d’informations possible sur la tolérance du produit, l’apparition d’une toxicité ou d’effets indésirables non identifiés préalablement. C’est la phase dite de pharmacovigilance, elle correspond aux conditions habituelles de prescription.

- Essai Ouvert : essai thérapeutique dans lequel les investigateurs et les patients ont connaissance du traitement prescrit.
- Essai "en aveugle" : le patient ne sait pas quel produit lui est administré (placebo ou substance faisant l'objet de l'essai).
- Essai "en double aveugle : ni le patient ni le médecin ne connaissent la nature du traitement (placebo ou substance faisant l'objet de l'essai).
- Essai Randomisé : essai thérapeutique dans lequel les patients sont répartis en différents groupes de traitement par randomisation, c’est-à-dire par tirage au sort.


2 : terme parfois utilisé pour définir la bonne méthodologie "pas à pas" d'un acte médical, biologique etc… = "Guide des bonnes pratiques"


3 : "Protocoles" est aussi le nom d'une revue éditée par Act-Up Paris qui recense et commente les essais en cours (VIH et Hépatites)
voir le site de "Protocoles"

voir sur le site un post récapitulatif des essais hépatites : Protocoles, essais cliniques

voir aussi le descriptif détaillé des protocoles hépatites : La recherche médicale sur l'hépatite C

voir : site de l'ANRS Repertoire des études cliniques
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Transmis par: Deshae Actif Mercredi 12 Juillet 2006 - 17:55
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Paris 2006 - Etat des lieux hépatites B & C, épidémiologie, pistes thérapeutiques 12th International Symposium on Viral Hepatitis and Liver Disease Paris, le 3 juillet 2006 Le symposium international des hépatites virales et des maladies du foie (ISVHLD : International symposium on viral hepatitis and liver diseases) est un rendez-vous attendu qui fait le point tous les trois ans sur les progrès concernant les virus des hépatites et les maladies qui leur sont associées. Paris a reçu la 12ème rencontre du 1er au 5 Juillet et accueilli des scientifiques et des cliniciens de tous les continents. Ce symposium dresse l’état des connaissances les plus actuelles, depuis la recherche fondamentale jusqu’aux applications cliniques en passant par l’épidémiologie. La rencontre de 2006 est un congrès charnière,puisque ont été discutés les travaux sur de nouvelles molécules dont on espère une application clinique prochaine puisqu’elles sont en fin d’étude de phase II.

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Transmis par: webmaster Actif Vendredi 03 Octobre 2003 - 03:11
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Malgré qu'ils ne sont pas totalement définis, beaucoup de facteurs influencent le taux de progression de la maladie. Le régime alimentaire joue un rôle important dans ce processus, car tous les aliments et les boissons que nous ingérons doivent passer par le foie pour être métabolisés. 

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